sprejová nosová dávka. 27,5 mcg / 1 dávka: fl. 30, 60 alebo 120 dávok s dávkovaním. striekacie zariadenie Reg. Č.: LSR-000477/10
Klinicko-farmakologická skupina:
GCS na intranazálne použitie
Forma uvoľnenia, zloženie a balenie
Nasajte nasálne dávkované vo forme homogénnej suspenzie bielej farby.
Pomocné látky: dextróza, dispergovateľná celulóza (obsahuje 11% sodnej soli karmelózy), polysorbát 80, benzalkóniumchlorid (50% roztok), edetát disodný, čistená voda.
30 dávok - oranžové sklenené fľaše vybavené striekacím zariadením (1) - plastové puzdro s indikátorovým okienkom, tlakový ventil a uzáver s elastomérovým obmedzovačom.
60 dávok - oranžové sklenené fľaše vybavené striekacím zariadením (1) - plastové puzdro s indikátorovým okienkom, tlakovým ventilom a uzáverom s elastomérovým obmedzovačom.
120 dávok - oranžové sklenené fľaše vybavené striekacím zariadením (1) - plastové puzdro s indikátorovým okienkom, tlakovým ventilom a uzáverom s obmedzovačom elastomeru.
Opis aktívnych zložiek lieku "Avamys"
Farmakologický účinok
GCS pre miestne použitie. Flutikazónfuroát je syntetický trifluórovaný glukokortikosteroid s vysokou afinitou k receptorom glukokortikoidov, má výrazný protizápalový účinok.
svedectvo
- symptomatická liečba sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy u dospelých a detí starších ako 2 roky.
Dávkovací režim
Liečivo sa používa intranazálne.
Na dosiahnutie maximálneho terapeutického účinku je potrebné dodržiavať pravidelný režim aplikácie. Nástup účinku sa môže pozorovať do 8 hodín po prvej injekcii. Na dosiahnutie maximálneho efektu môže trvať niekoľko dní. Dôvod pre nedostatok okamžitého účinku by mal byť starostlivo vysvetlený pacientovi.
Na symptomatickú liečbu sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších je odporúčaná počiatočná dávka 55 mikrogramov (2 spreje) v každej nosovej dierke 1 denne (110 mikrogramov / deň).
Ak sa dosiahne adekvátna kontrola symptómov, zníženie dávky na 27,5 mcg (1 postrek) v každej nosovej dierke 1 denne / deň (55 mcg / deň) môže byť účinné pre udržiavaciu liečbu.
U detí vo veku od 2 do 11 rokov je odporúčaná úvodná dávka 27,5 mcg (1 sprej) v každej nosovej dierke 1 denne / deň (55 mcg / deň).
Pri neprítomnosti požadovaného účinku v dávke 27,5 mcg (1 rozprašovanie) v každej nosovej dierke jedenkrát denne sa dávka môže zvýšiť na 55 mcg (2 spreje) v každej nosovej dierke 1 denne / deň (110 mg / deň). Keď sa dosiahne adekvátna kontrola symptómov, odporúča sa znížiť dávku na 27,5 μg (1 sprej) v každej nosovej dierke 1 denne / deň (55 μg / deň).
Nie je dostatok údajov na odporúčanie intranazálneho užívania flutikazónfuroátu na liečbu sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy u detí mladších ako 2 roky.
Starší pacienti nevyžadujú úpravu dávky.
Pacienti so zhoršenou úpravou dávky obličkových funkcií sa nevyžadujú.
U pacientov s miernym a stredne ťažkým poškodením funkcie pečene sa úprava dávky nevyžaduje. Nie sú k dispozícii údaje o použití u pacientov so závažne poškodenou funkciou pečene.
Podmienky používania a manipulácie
Okienko indikátora v plastových obaloch vám umožňuje kontrolovať hladinu lieku v injekčnej liekovke. V injekčných liekovkách s 30 alebo 60 dávkami bude okamžite vidieť hladinu lieku a vo fľašiach s 120 dávkami je počiatočná hladina lieku nad hornou hranicou zobrazovacieho okna. Nosový sprej je dostupný v oranžových sklenených liekovkách, ktoré sú v plastových prípadoch. Ak chcete skontrolovať hladinu lieku v injekčnej liekovke, musíte ju vidieť vo svetle. Úroveň bude viditeľná v okne zobrazenia.
Príprava na použitie by sa mala vykonať po prvom použití spreja, ako aj pri otvorení liekovky. Správna príprava na použitie zabezpečí injekciu požadovanej dávky lieku.
1. Bez odstránenia viečka dobre pretrepte fľašu po dobu 10 sekúnd. Liečivo je pomerne hustá suspenzia a pri trepaní sa stáva tenšou. Striekanie je možné len po trepaní.
2. Odstráňte viečko jemným potiahnutím palcom a ukazovákom.
3. Držte fľašu zvisle a nasmerujte špičku od seba.
4. Stlačte tlačidlo silou, urobte niekoľko stlačení (minimálne 6), až kým sa z hrotu nevytvorí malý oblak (ak nemôžete stlačiť tlačidlo jedným palcom, mali by ste ho stlačiť palcami oboch rúk).
5. Sprej pripravený na použitie.
Aplikácia nosového spreja
1. Dôkladne pretrepte fľašu.
2. Odstráňte uzáver.
3. Vyčistite nos a nakláňajte mierne hlavu dopredu.
4. Vložte špičku do jednej nosnej dierky a pokračujte v držaní fľaše vertikálne.
5. Nasmerujte špičku rozprašovača na vonkajšiu stenu nosa, nie na nosnú septum. To zabezpečí správnu injekciu lieku.
6. Začnite dýchať nosom a raz prstami stlačte prípravok.
7. Vytiahnite rozprašovač z nosných dier a vydychujte cez ústa.
8. Ak je potrebné urobiť dve injekcie do každej nosnej dierky (podľa pokynov lekára), položky 4-6 sa majú zopakovať.
9. Zopakujte postup druhej nosovej dierky.
10. Uzavrite uzáver fľaše.
11. Vyhnite sa postriekaniu očí. V prípade kontaktu s očami dôkladne opláchnite vodou.
Starostlivosť o postrekovače
Po každom použití:
1. Vyčistite špičku a vnútornú časť viečka suchou a čistou handričkou. Zabráňte vniknutiu vody.
2. Nepokúšajte sa vyčistiť otváranie špičky kolíkom alebo inými ostrými predmetmi.
3. Vždy uzatvorte injekčnú liekovku a nechajte ju uzavretú. Kryt chráni rozprašovač pred prachom a upcháním, uzatvára fľašu, zabraňuje náhodnému stlačeniu tlačidla.
V prípade, že postrekovač nefunguje:
1. Skontrolujte hladinu zostávajúcej drogy vo fľaštičke cez zobrazovacie okno. Ak zostane len malé množstvo kvapaliny, nemusí byť postačujúce na prevádzku postrekovača.
2. Skontrolujte poškodenie fľaše.
3. Skontrolujte, či nie je zablokovaný otvor. Nepokúšajte sa očistiť otváranie hrotu pinom alebo inými ostrými predmetmi.
4. Pokúste sa zariadenie napájať opakovaním postupu na prípravu nosového spreja na použitie.
Vedľajšie účinky
Nižšie uvedené nežiaduce účinky sú uvedené v závislosti od anatomickej a fyziologickej klasifikácie a frekvencie výskytu. Frekvencia výskytu sa určí takto: veľmi často (≥1 / 10); často (≥1 / 100,
Avamys
Avamys (Avamys) je nosné sprejové liečivo obsahujúce fluórované kortikosteroidy. Liečivo obsahuje účinnú látku flutikazón furoát, ktorý má výrazný protizápalový účinok.
Farmakologický účinok:
Pri jedinej dávke intranazálneho podávania je systémová biologická dostupnosť liečiva približne 0,5%. Pri použití lieku v dávke 110 mcg 1 denne je plazmatická koncentrácia liečiva nevýznamná a nemôže sa merať.
Stupeň komunikácie lieku s plazmatickými proteínmi dosahuje 99%. Metabolizovaný v pečeni s účasťou enzýmu CYP3A4 cytochrómu P450 s tvorbou neaktívneho metabolitu.
Vylučuje sa hlavne výkalmi.
Indikácie pre použitie:
Liek sa používa ako prostriedok symptomatickej liečby u pacientov trpiacich alergickou rinitídou.
Spôsob použitia:
Liek je určený na intranazálne použitie. Liek by sa mal používať pravidelne, a to bez chýbajúcich dávok. Nástup účinku liečiva sa zaznamená po 7 až 8 hodinách po intranazálnom použití, maximálny terapeutický účinok sa vyvíja do 3 dní. Pred prvým použitím lieku a tiež v prípade, že liek nebol používaný po dobu 30 dní, musíte opatrne pretrepať fľašu s liekom, odstrániť viečko, stlačiť tlačidlo dávkovača šesťkrát (aby sa dosiahlo správne dávkovanie pre ďalšie použitie spreja) a potom môže byť použitá droga. Pred každým použitím lieku vyčistite nosné priechody, nakláňajte mierne hlavu dopredu, držte fľašu vertikálne, opatrne vložte špičku do nosovej priechodky, smerujte ju z nosa a stlačte tlačidlo dávkovača úplne pri dýchaní. Po použití lieku by sa malo vydychovať cez ústa. Po každom použití lieku by mal byť hrot stieraný suchou, čistou handrou a zakrytý ochranným viečkom. Dĺžka trvania liečby a dávka liečiva určuje ošetrujúci lekár jednotlivo pre každého pacienta.
Dospelí a dospievajúci vo veku nad 12 rokov zvyčajne predpisujú 2 dávky lieku v každom nosovom kanáli raz denne. Po dosiahnutí požadovaného terapeutického účinku sa dávka zníži na 1 injekciu v každej nosovej pasáži 1 denne. Maximálna denná dávka lieku 110 mkg, ktorá podporuje dennú dávku 55 mkg.
Deti vo veku od 6 do 12 rokov zvyčajne predpisujú 1 dávku lieku v každom nosovom kanáli 1 denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 2 injekcie v každom nosovom kanáli raz denne a po dosiahnutí požadovaného terapeutického účinku sa vrátia k počiatočnej dávke.
Starší pacienti, rovnako ako pacienti trpiaci poškodením funkcie obličiek a miernou až stredne ťažkou hepatálnou insuficienciou, nie sú potrebné úpravy dávky.
Dĺžka trvania liečby sa určuje v závislosti od času expozície alergénu.
Vedľajšie účinky:
Pri používaní lieku u pacientov sa pozoroval vývoj takýchto vedľajších účinkov:
Na strane dýchacieho systému: nazálne krvácanie, ulceratívne lézie nosovej sliznice.
Pri dlhodobom používaní lieku u detí môže dôjsť k spomaleniu rastu.
Kontraindikácie:
Zvýšená individuálna citlivosť na zložky lieku.
Liek je kontraindikovaný u pacientov liečených ritonavirom.
Liek sa nepoužíva na liečbu detí mladších ako 6 rokov.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov trpiacich ťažkou pečeňovou dysfunkciou.
tehotenstva:
Liek môže predpísať počas tehotenstva ošetrujúci lekár, ak očakávaný prínos pre matku je vyšší ako potenciálne riziko pre plod.
Liek môže byť predpísaný počas laktácie v minimálnych účinných dávkach.
Interakcia s inými liekmi:
Pri kombinovanom používaní lieku s kortikosteroidmi na systémové použitie by ste mali zvážiť možné systémové účinky lieku Avamys.
Kombinované užívanie lieku s ritonavirom je kontraindikované kvôli zvýšenému riziku vývoja systémového účinku flutikazónfuroátu.
Pri súbežnom podávaní lieku s inhibítormi CYP 3A4 je možné zvýšiť systémový účinok lieku Avamys, preto je potrebné túto kombináciu predpisovať opatrne.
predávkovania:
V súčasnosti boli hlásené hlásenia o predávkovaní liekom. Pri používaní nadmernej dávky lieku treba pacientovi sledovať.
Neexistuje žiadne špecifické antidotum. V prípade predávkovania je indikovaná symptomatická liečba.
Formulár uvoľnenia:
Nasávajte nasálne pre 30 alebo 120 dávok v tmavých sklenených fľašiach, 1 fľaštičku s nosovým adaptérom a veko v škatuli.
Podmienky skladovania:
Liečivo sa odporúča skladovať na suchom mieste mimo priameho slnečného žiarenia pri teplote 15 až 25 stupňov Celzia.
Čas použiteľnosti - 3 roky.
Po prvom použití lieku je trvanlivosť 2 mesiace.
zloženie:
1 dávka lieku Avamys obsahuje:
Flutikazónfuroát - 27,5 μg;
Pomocné látky vrátane roztoku benzalkóniumchloridu.
Varovanie!
Pred použitím lieku Avamis sa poraďte so svojím lekárom. Táto príručka je uvedená vo voľnom preklade a je určená výhradne na informáciu. Ďalšie informácie nájdete v poznámkach výrobcu.
Avamys Spray nasal
Objednávka s jedným kliknutím
- ATX klasifikácia: R01AD12 Flutikazónfuroát
- MNN alebo názov zoskupenia: flutikazón
- Farmakologická skupina: R01A - PRÍPRAVKY NA LIEČENIE NOSEJCH CHOROB MIESTA
- Výrobca: GLAXOSMITHKLINE TRADING
- Vlastník licencie: GLAXOSMITHKLINE *
- Krajina: Neznáme
Pokyny na lekárske použitie
lieku
Avamys
Obchodný názov
Medzinárodný nechránený názov
Dávkovací formulár
Nosová dávkovaná dávka, 27,5 μg / dávka, 120 dávok
štruktúra
1 dávka obsahuje
účinná látka - flutikazón furoát (mikronizovaný) 27,5 μg,
pomocné látky: bezvodá glukóza, dispergovaná celulóza, polysorbát 80, 50% roztok benzalkóniumchloridu, edetát dvojsodný, čistená voda
popis
Biela homogénna suspenzia
Farmakoterapeutická skupina
Protikongestanty a iné nosové prípravky na topické podanie. Glukokortikoidy. Flutikazónfuroát.
ATX kód R01AD12
Farmakologické vlastnosti
farmakokinetika
Po intranazálnom podávaní flutikazónfuroátu (110 μg denne) sa maximálna koncentrácia (C.max) v krvnej plazme u väčšiny pacientov nie je zistený (tj je menej ako 10 pg / ml), systémový účinok lieku je zanedbateľný. Kvantitatívne stanovené hladiny boli pozorované iba u 31% pacientov vo veku 12 rokov a starších.
Absolútna biologická dostupnosť intranazálneho flutikazónfuroátu podávaného v dávke 880 mcg trikrát denne (celková denná dávka je 2640 mcg) je 0,50%.
Keď sa dosiahne rovnovážna koncentrácia flutikazónfuroátu v plazme, má veľký distribučný objem (približne 608 l). Má pomerne vysokú schopnosť viazať sa na plazmatické bielkoviny (viac ako 99%).
Flutikazón furoát sa rýchlo vylučuje z krvnej plazmy (celkový plazmatický klírens je 58,7 l / h), najmä v dôsledku metabolizmu v pečeni na inaktívny 17-karboxylový metabolit (GW694301X) pod pôsobením izoenzýmu CYP3A4 systému cytochrómu P450. Hlavnou metabolickou dráhou je hydrolýza S-fluórmetylkarbotioátu na metabolit 17-karboxylovej kyseliny.
Hlavnou cestou eliminácie je eliminácia flutikazón propionátu a jeho metabolitov žlče. Približne 1% lieku sa vylučuje močom.
Údaje získané z obmedzeného počtu pacientov ukázali, že u starších a mladších pacientov neboli žiadne významné rozdiely vo farmakokinetike.
Po intranazálnom podávaní flutikazónfuroátu (110 μg denne) sa maximálna koncentrácia (C.max) v krvnej plazme u väčšiny pacientov nie je zistený (tj je menej ako 10 pg / ml), systémový účinok lieku je zanedbateľný. Kvantitatívne stanovené hladiny boli pozorované u 15,1% detí po podaní 110 μg raz denne a iba u 6,8% detí, ktoré užívali 55 μg raz denne.
Menej ako 1% flutikazónu sa vylučuje močom, preto sa neočakáva žiadny vplyv na farmakokinetiku lieku v prípade renálnej dysfunkcie.
Nie sú žiadne údaje spojené s intranazálnou aplikáciou flutikazónu u pacientov s hepatálnou insuficienciou. Neočakáva sa žiadny vplyv na farmakokinetiku lieku v prípadoch mierneho alebo stredného zlyhania pečene. Nie sú k dispozícii údaje o použití lieku u pacientov so závažným zlyhaním pečene; u takýchto pacientov je možné zvýšiť expozíciu flutikazónom.
farmakodynamika
Avamys je syntetický kortikosteroid s trifluóranistanom na topické použitie. Má vysokú aktivitu glukokortikoidného receptora a silný protizápalový účinok.
Jedna dávka 110 μg poskytuje významné zlepšenie pohody pacienta (zníženie výtoku nosovej sliznice, zápal nosa, kýchanie, svrbenie nosa, úľava z očných symptómov, ako je svrbenie, pálenie, slzenie a začervenanie očí). Zlepšenie nosových a očných symptómov sa pozoruje 8 hodín po prvej injekcii a zostáva plné 24 hodín po jednom dennom podaní lieku. Avamys zlepšuje kvalitu života pacienta vrátane fyzickej a sociálnej aktivity.
Indikácie na použitie
- liečba príznakov alergickej rinitídy u dospelých a detí starších ako 6 rokov
Dávkovanie a podávanie
Liek Avamis je určený len na intranazálne podanie.
Ak chcete získať kompletnú liečbu, odporúča sa použiť liek podľa nižšie uvedeného rozvrhu. Nástup účinku lieku sa pozoruje už 8 hodín po prvej injekcii, avšak môže trvať niekoľko dní, kým sa dosiahne maximálny účinok, ktorý by mal byť pacientovi upozornený. Dĺžka liečby by sa mala obmedziť na dobu alergických účinkov.
Dospelí a mladiství nad 12 rokov
Počiatočná odporúčaná dávka je dve injekcie v každom nosovom kanáli raz denne (celková denná dávka je 110 mcg).
Keď sa dosiahne kontrola symptómov ochorenia, dávka sa zníži na 1 injekciu v každom nosovom kanáli 1 denne (55 μg denne).
Dávka sa má titrovať na najnižšiu dávku, pri ktorej sa dosiahne kontrola symptómov.
Deti vo veku od 6 do 11 rokov
Jedna injekcia (27,5 mcg) v každej nosovej pasáži 1 denne (55 mcg denne). Pri neprítomnosti účinku pri tomto dávkovacom režime môže byť denná dávka liečiva zvýšená na 110 mcg denne, ale denná dávka by nemala presiahnuť 2 injekcie v každom nosnom kanáli. Keď sa dosiahne kontrola symptómov ochorenia, dávka sa zníži na 1 injekciu v každom nosovom kanáli 1 denne (55 μg denne).
Skúsenosti s touto kategóriou osôb sú obmedzené. Neexistujú žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti tejto kohorty jednotlivcov.
Úprava dávky nie je potrebná.
Použitie pri zlyhaní obličiek
Úprava dávky nie je potrebná.
Použitie pri zlyhaní pečene
Úprava dávky nie je potrebná pri miernom a stredne závažnom zlyhaní pečene. Neexistujú žiadne údaje o používaní lieku pri závažnom zlyhaní pečene, ale pri aplikácii sa musí postupovať opatrne, pretože táto skupina pacientov má väčšie riziko vzniku systémových nežiaducich reakcií spojených s užívaním kortikosteroidov.
Avamys Spray nasálne dávkovanie 27,5 mcg / dávka, 120 dávok
Dátum vypršania platnosti: 11/10/2020
Výrobca: GlaxoSmithKline / GlaxoSmithKline
Krajina: Veľká Británia
Účinná látka: flutikazónfuroát
Popis produktu
Formulár uvoľnenia
Nasajte nasálne dávkované vo forme homogénnej suspenzie bielej farby.
obal
V dávkovacej fľaši 120 dávok. V jednej škatuli v jednej krabici.
Farmakologický účinok
GCS pre miestne použitie. Flutikazónfuroát je syntetický trifluórovaný glukokortikosteroid s vysokou afinitou k receptorom glukokortikoidov, má výrazný protizápalový účinok.
svedectvo
Symptomatická liečba sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy u dospelých a detí starších ako 2 roky.
kontraindikácie
- Precitlivenosť na liek.
S opatrnosťou: liek sa má používať u pacientov so závažne poškodenou funkciou pečene, pretože Farmakokinetika flutikazónfuroátu sa môže meniť.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Flutikazónfuroát sa môže používať počas tehotenstva a laktácie (dojčenie) iba v prípadoch, keď očakávaný prínos liečby pre matku prevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod alebo dieťa.
Klinické údaje o používaní flutikazónfuroátu počas gravidity a laktácie (dojčenie) nestačia.
Nie je známe, či sa flutikazónfuroát vylučuje do ľudského materského mlieka.
Špeciálne pokyny
Flutikazónfuroát prechádza metabolizmom počas "prvého prechodu" cez pečeň za účasti izoenzýmu CYP3A4. Preto sa u pacientov so závažne poškodenou funkciou pečene môže zmeniť farmakokinetika flutikazónfuroátu.
Žiadosť o porušenie funkcie pečene: pacienti s miernym a stredne závažným porušením funkcie pečene nie sú potrebné úpravy dávky. Nie sú k dispozícii údaje o použití u pacientov so závažne poškodenou funkciou pečene.
Žiadosť o porušenie funkcie obličiek: úprava dávky sa nevyžaduje.
Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy
Na základe farmakologických vlastností flutikazónfuroátu a iných kortikosteroidov na topické použitie nemá žiadny vplyv na schopnosť riadiť motorové vozidlá alebo iné mechanizmy.
štruktúra
1 dávka nosového spreja obsahuje:
Účinná látka: flutikazón furoát (mikronizovaný) - 27,5 μg.
Pomocné látky: dextróza, dispergovateľná celulóza (obsahuje 11% sodnej soli karmelózy), polysorbát 80, benzalkóniumchlorid (50% roztok), edetát disodný, čistená voda.
Dávkovanie a podávanie
Liečivo sa používa intranazálne.
Na dosiahnutie maximálneho terapeutického účinku je potrebné dodržiavať pravidelný režim aplikácie. Nástup účinku sa môže pozorovať do 8 hodín po prvej injekcii. Na dosiahnutie maximálneho efektu môže trvať niekoľko dní. Dôvod pre nedostatok okamžitého účinku by mal byť starostlivo vysvetlený pacientovi.
Na symptomatickú liečbu sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy
Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší: odporúčaná počiatočná dávka je 55 μg (2 spreje) v každej nosovej dierke 1 denne / deň (110 μg / deň). Ak sa dosiahne adekvátna kontrola symptómov, zníženie dávky na 27,5 mcg (1 postrek) v každej nosovej dierke 1 denne / deň (55 mcg / deň) môže byť účinné pre udržiavaciu liečbu.
Deti vo veku od 2 do 11 rokov: odporúčaná počiatočná dávka je 27,5 mcg (1 sprej) v každej nosovej dierke 1 denne / deň (55 mcg / deň).
Pri neprítomnosti požadovaného účinku v dávke 27,5 mcg (1 rozprašovanie) v každej nosovej dierke jedenkrát denne sa dávka môže zvýšiť na 55 mcg (2 spreje) v každej nosovej dierke 1 denne / deň (110 mg / deň). Keď sa dosiahne adekvátna kontrola symptómov, odporúča sa znížiť dávku na 27,5 μg (1 sprej) v každej nosovej dierke 1 denne / deň (55 μg / deň).
Nie je dostatok údajov na odporúčanie intranazálneho užívania flutikazónfuroátu na liečbu sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy u detí mladších ako 2 roky.
Starší pacienti: úprava dávky sa nevyžaduje.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek: úprava dávky sa nevyžaduje.
U pacientov s miernou a stredne závažnou dysfunkciou pečene: úprava dávky sa nevyžaduje. Nie sú k dispozícii údaje o použití u pacientov so závažne poškodenou funkciou pečene.
Podmienky používania a manipulácie
Okienko indikátora v plastových obaloch vám umožňuje kontrolovať hladinu lieku v injekčnej liekovke. V injekčných liekovkách s 30 alebo 60 dávkami bude okamžite vidieť hladinu lieku a vo fľašiach s 120 dávkami je počiatočná hladina lieku nad hornou hranicou zobrazovacieho okna. Ak chcete skontrolovať hladinu lieku v injekčnej liekovke, musíte ju vidieť vo svetle. Úroveň bude viditeľná v okne zobrazenia.
Príprava na použitie by sa mala vykonať po prvom použití spreja, ako aj pri otvorení liekovky. Správna príprava na použitie zabezpečí injekciu požadovanej dávky lieku.
- Bez odstránenia viečka dobre pretrepte fľašu 10 sekúnd. Liečivo je pomerne hustá suspenzia a pri trepaní sa stáva tenšou. Striekanie je možné len po trepaní.
- Odstráňte viečko jemným potiahnutím palcom a ukazovákom.
- Držte fľašu vertikálne a nasmerujte špičku od seba.
- Stlačte tlačidlo silou, niekoľko kliknutí (minimálne 6), kým sa z hrotu nezobrazí malý oblak (ak nemôžete stlačiť tlačidlo jedným palcom, mali by ste ho stlačiť palcami oboch rúk).
- Sprej je pripravený na použitie.
Aplikácia nosového spreja
- Dôkladne pretrepte fľašu.
- Odstráňte viečko.
- Vyčistite nos a nakláňajte mierne hlavu dopredu.
- Vložte špičku do jednej nosnej dierky a pokračujte v držaní fľaše vertikálne.
- Zamierte špičku rozprašovača na vonkajšej stene nosa, nie na nosnú priehradku. To zabezpečí správnu injekciu lieku.
- Začnite inhalovaním nosom a raz prstom stlačte drogu.
- Odstráňte rozprašovač z nosných chĺpkov a vydychujte ústa.
- Ak je potrebné urobiť dve injekcie do každej nosnej dierky (podľa pokynov lekára), zopakujte kroky 4 až 6.
- Opakujte postup druhej nosovej dierky.
- Zatvorte uzáver fľaše.
- Vyhnite sa postriekaniu očí. V prípade kontaktu s očami dôkladne opláchnite vodou.
Vedľajšie účinky
Určenie frekvencie nežiaducich reakcií:
Popis tovaru na tejto stránke je úvodný.
Pred zakúpením alebo používaním výrobku si prečítajte oficiálne pokyny na použitie od výrobcu.
Z technických dôvodov sa informácie o produkte alebo jeho obraze môžu líšiť od skutočného.
Analógy Avamis Spray
Avamys (sprej) Hodnotenie: 177
Výrobca: Glaxo Operations (UK)
Formy uvoľňovania:
- Fl. 27,5 mcg / dávka, 120 dávok; Cena od 594 rubľov
Návod na použitie
Avamys je britský liek založený na flutikazónfuroáte v množstve 27,5 mcg / dávka. Je indikovaná na podávanie pri liečbe sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy u dospelých a detí starších ako 2 roky.
Analogy Avamis
Analogovo lacnejšie z 192 rubľov.
Disrinit - český liek na liečbu chorôb dýchacej sústavy. Vyrába sa ako nosový sprej a používa sa na liečbu sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy, ako aj rôznych foriem sínusitídy.
Viac ako 228 rubľov.
Americký liek na lokálne liečenie chorôb dýchacieho systému. Účinnou zložkou je mometazón v dávke 50 ug. Je určená na liečbu alergickej a sezónnej rinitídy, chronickej sínusitídy a iných ochorení.
Analogovo lacnejšie z 417 rubľov.
Nasobek - aerosól beklometazónu na báze izraelského lieku. Liek má protizápalový, imunostimulačný účinok a je predpísaný na liečbu rôznych typov rinitídy, ako aj recidivujúcej nosovej polypózy.
Avamis nosový sprej
Antiallergické liečivo, kortikosteroidy na intranazálne použitie, syntetický kortikosteroid s trifluorinátom. Má vysokú aktivitu glukokortikoidného receptora a silný protizápalový účinok.
Avamys dokonca s jednou aplikáciou spôsobuje významné zlepšenie pacientovho blahobytu. Zlepšenie účinkov rinorey, čistenie nosových dutín, zníženie kýchania, svrbenie nosa, zmiernenie príznakov oka, ako je svrbenie, pálenie, slzenie a začervenanie očí.
Zlepšenie nastane približne 8 hodín po prvej injekcii a pretrváva počas 24 hodín po jednorazovej injekcii lieku.
Klinicko-farmakologická skupina
GCS na intranazálne použitie.
Podmienky predaja liekov
Liek je dostupný na lekársky predpis.
Koľko stojí Avamis spray? Priemerná cena v lekárňach je na úrovni 600 rubľov.
Forma uvoľnenia a zloženie
Avamys sa vyrába vo forme bielej, homogénnej suspenzie. Suspenzia je obsiahnutá v injekčných liekovkách s tmavým oranžovým sklom, objemom 30, 60 alebo 120 dávok.
Jedna dávka lieku obsahuje účinnú látku - mikronizovaný flutikazónfuroát - 27,5 μg + excipienty (celulóza, polysorbát, edetát dvojsodný, dextróza, voda).
Farmakologický účinok
Účinok lieku Avamys kvôli jeho zloženiu. Hlavnou látkou spreja je flutikazónfuroát. Ide o glukokortikosteroid, umelo vytvorený hormón, ktorý dobre a rýchlo preniká nosnou sliznicou a má vplyv na určité receptory. Výsledkom je, že zápalové mediátory, ktoré sú jednou z článkov alergickej reakcie, sú uvoľňované v menších množstvách.
Vďaka tomuto mechanizmu sa po vstreknutí spreja do nosných priechodov znižuje opuch, svrbenie, horenie, zníženie množstva oddelených hlienov, obmedzenie nosovej kongescie, sčervenanie očí a roztrhnutie. Vzhľadom na to, že účinná látka Avamys zostáva viazaná na receptory po dobu 24 hodín, nie je potrebné ju používať často, deti ju môžu podať injekčne nie viac ako 1 denne.
Avamys - liek na lokálne použitie. Jeho účinná látka, flutikazónfuroát, preniká do krvného obehu v nevýznamných množstvách a nemá žiadny systémový účinok. Úplne a úplne odstránené z tela. Preto sa nebojte, že liek je hormonálny. Jeho hlavné pôsobenie je protizápalové.
Čo pomáha Avamys?
Existujú tri hlavné indikácie pre užívanie Avamysu:
Lekári dôrazne odporúčajú lekárske predpisovanie len v prípade sezónnej alergickej rinitídy. Potom je lepšie začať s aplikáciou vopred pred začiatkom sezóny za dva týždne. Takéto taktiky pomôžu prežiť nebezpečný čas bez bežných problémov.
V prípade komplikácií v podobe adenoidov alebo rast antritis sa odporúča prediskutovať použitie lieku lekárovi. Zvyčajne v takýchto prípadoch sa Avamys kombinuje s inými manipuláciami a liekmi.
kontraindikácie
Kontraindikácie užívania lieku sú nasledujúce stavy:
- precitlivenosť na flutikazónfuroát a iné zložky lieku.
Liečba sa má používať s opatrnosťou u pacientov so závažne poškodenou funkciou pečene, keďže: Farmakokinetika flutikazónfuroátu sa môže meniť.
tehotenstvo
Údaje o použití flutikazónfuroátu počas tehotenstva a počas dojčenia nestačia.
Návod na použitie Avamys
V návode na použitie bolo uvedené, že liek Avamys je určený len na intranazálne použitie. Na dosiahnutie maximálneho terapeutického účinku je potrebné dodržiavať pravidelný režim aplikácie. Nástup účinku sa môže pozorovať do 8 hodín po prvej injekcii. Na dosiahnutie maximálneho efektu môže trvať niekoľko dní. Dôvod pre nedostatok okamžitého účinku by mal byť starostlivo vysvetlený pacientovi.
Liečba nosových a očných symptómov sezónnej alergickej rinitídy, nazálnych symptómov celoročnej alergickej rinitídy u dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších):
- Odporúčaná počiatočná dávka je 2 vstreky (27,5 mcg flutikazónfuroátu v jednom spreji) do každej nosnej dierky jedenkrát denne (110 mcg / deň).
- Ak sa dosiahne adekvátna kontrola symptómov, zníženie dávky na 1 sprej v každej nosovej dierke 1 denne / deň (55 μg / deň) môže byť účinné pre udržiavaciu liečbu.
Liečba nosových príznakov sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy u detí vo veku od 2 do 11 rokov:
- Odporúčaná počiatočná dávka je 27,5 mcg (1 sprej) v každej nosovej dierke 1 denne / deň (55 mcg / deň).
- Pri neprítomnosti požadovaného účinku v dávke 27,5 mcg (1 rozprašovanie) v každej nosovej dierke jedenkrát denne sa dávka môže zvýšiť na 55 mcg (2 spreje) v každej nosovej dierke 1 denne / deň (110 mg / deň). Keď sa dosiahne adekvátna kontrola symptómov, odporúča sa znížiť dávku na 27,5 μg (1 sprej) v každej nosovej dierke 1 denne / deň (55 μg / deň).
Deti do 2 rokov:
- Neexistuje žiadny dôkaz, ktorý doporučujeme použiť flutikazónfuroátu intranazálne ako pri liečbe sezónnej a celoročnej alergickej nádchy u detí vo veku do 2 rokov.
Správna príprava spreja pred jeho prvým použitím zabezpečuje postrek požadovanej dávky lieku. Ak to chcete urobiť, postupujte takto:
- pretože tento postrek je hustá suspenzia, ktorá sa pri trepaní stane tenšou, je potrebné ju postriekať len po predbežnom trepaní (bez odstránenia viečka na 10 sekúnd);
- odstráňte viečko potiahnutím nahor;
- držte fľašu vo vzpriamenej polohe, odklopte špičku od seba a niekoľkokrát stlačte tlačidlo s napájaním, po vyprázdnení malého mraku z hrotu sprej je pripravený na použitie.
Potom, čo si pripraviť sprej používať, čistiť nos a nakloniť hlavu dopredu a vložte hrot do jednej nosovej dierky, poslať ho do externého nosový sprej múru a počas inhalácie. Pred nasadením druhej nosnej dierky vydychujte ústa.
Pri používaní Avamys sa vyhýbajte kontaktu s očami, ak sa tak stane, dôkladne ich opláchnite vodou.
Aby ste nemali problémy s postrekovačom, je potrebné po každom použití:
- vezmite suchú utierku a vyčistite špičku spreja, vnútorný povrch krytu;
- zatvorte fľašu, čo ochráni postrekovač pred rôznymi nečistotami (prachom, nečistotami) a zabráňte náhodnému striekaniu.
Nikdy sa nepokúšajte vyčistiť otvor na striekanie ostrými predmetmi.
Vedľajšie účinky
Užívanie lieku môže viesť k vzniku negatívnych nežiaducich reakcií rôznych orgánov a orgánov, medzi ktoré patria:
- Kožné alergické reakcie (svrbenie, vyrážka).
- Vývoj ulceratívnych lézií na sliznici nosných priechodov.
- Alergické reakcie okamžitého typu (angioedém, vznik anafylaktického šoku).
- Výskyt nazálneho krvácania (mierna alebo stredná závažnosť). Najčastejšie sa tento nežiaduci účinok vyskytuje pri dlhodobom používaní lieku (viac ako 6 týždňov).
- Mentálna retardácia u malých detí, ktoré boli dlhodobo inhalované s Avamysom. V tomto ohľade, ak je to potrebné, údaje o dlhodobej liečbe naznačujú, že nástroj sa odporúča pravidelne merať rast dieťaťa. V prípade, že sa začne zaznamenávať oneskorenie na stanovenom antropometrickom indikátore, dávka sa buď zníži na minimálnu účinnosť, alebo sa liek celkom zruší.
predávkovať
Biologická dostupnosť testovaného liečiva nazálne Aplikovaná dávka 24-krát vyššie ako odporúčané dávky pre dospelých pre viac ako 3 dni, boli pozorované nežiaduce systémové reakcie.
Lieková interakcia
Flutikazónfuroát sa rýchlo vylučuje podaním primárneho metabolizmu v pečeni za účasti izoenzýmu CYP3A4 cytochrómu P450. Štúdia lieku interakcie flutikazón furoát a vysoko aktívny inhibítor CYP3A4 - ketokonazol sa pozorovalo viac prípadov stanovenie plazmatických koncentrácií flutikazón furoát, ktoré hodnoty sú nad prahom, u pacientov liečených ketokonazolom (6 z 20 pacientov), v porovnaní s placebom (1 z 20 pacientov ). Toto malé zvýšenie nevedie k štatisticky významnému rozdielu v obsahu plazmatického kortizolu v priebehu 24 hodín medzi dvoma skupinami.
Na základe teoretických dát nie je určené žiadne liekové interakcie flutikazón furoát intranazálnej, podľa návodu na použitie, s inými liekmi, ktoré sú metabolizované za účasti cytochrómu P450. Preto sa klinické štúdie na štúdium interakcie flutikazónfuroátu a iných liekov neuskutočnili.
Avamys Recenzie
Recenzie Avamysu sú dobré. Fóra berú na vedomie vysokú účinnosť lieku, jednoduché používanie. Nosné kvapky zmierňujú opuch nosovej sliznice a zmierňujú nepohodlie. Jediná vec, ktorá zamieňa, je pomerne vysoké náklady a skutočnosť, že liek je hormonálny prostriedok.
Preskúmanie sínusu: Napriek tomu, že ochorenie nie je priamym indikátorom prijímania finančných prostriedkov, predpisuje sa často. Nosný sprej dobre odstraňuje preťaženie a opuch, umožňuje iným látkam ľahko prenikať do miesta zápalu.
Recenzie pri užívaní detí: Lekári často predpisujú Avamys s adenoidmi u detí, čo vedie k zlepšeniu stavu. Zriedkavo sú prípady krvácania z nosa (spravidla po veľmi dlhom príjme) a ulcerácie sliznice.
analógy
Neexistujú analógy lieku na účinnú látku.
- Analógy Avamys pre má terapeutický účinok (liečba nádchy, alergickej cene): Aqua Maris, Allergoferon, Allerzhi, Berlikort, Vibrocil, Vividrin, Galazolin, Gistalong, Grippostad Reno, dexametazón, Diazolin, Dlyanos, doxycyklín, Dr. Theiss Nazolin, Zodak, Intal, ketotifén, Klarisens, Claritine, Koldakt, xylometazolín, Lordestin, Morenazal, Nazivin, Nazoneks, nafazolín, Olint, prednizolón, Rinzai, Sanorin, Suprastin, Tavegil, Farmazolin, Fervex sprej nádcha, Tsetirinaks, Tsetrin Erbisol a kol.
Pred použitím analogov sa poraďte so svojím lekárom.
Zmluvné podmienky pre ukladanie
Liečivo sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C; nezmrazujte. Čas použiteľnosti - 3 roky.
Avamys
Avamys (Avamys) je nosné sprejové liečivo obsahujúce fluórované kortikosteroidy. Liečivo obsahuje účinnú látku flutikazón furoát, ktorý má výrazný protizápalový účinok.
Farmakologický účinok:
Pri jedinej dávke intranazálneho podávania je systémová biologická dostupnosť liečiva približne 0,5%. Pri použití lieku v dávke 110 mcg 1 denne je plazmatická koncentrácia liečiva nevýznamná a nemôže sa merať.
Stupeň komunikácie lieku s plazmatickými proteínmi dosahuje 99%. Metabolizovaný v pečeni s účasťou enzýmu CYP3A4 cytochrómu P450 s tvorbou neaktívneho metabolitu.
Vylučuje sa hlavne výkalmi.
Indikácie pre použitie:
Liek sa používa ako prostriedok symptomatickej liečby u pacientov trpiacich alergickou rinitídou.
Spôsob použitia:
Liek je určený na intranazálne použitie. Liek by sa mal používať pravidelne, a to bez chýbajúcich dávok. Nástup účinku liečiva sa zaznamená po 7 až 8 hodinách po intranazálnom použití, maximálny terapeutický účinok sa vyvíja do 3 dní. Pred prvým použitím lieku a tiež v prípade, že liek nebol používaný po dobu 30 dní, musíte opatrne pretrepať fľašu s liekom, odstrániť viečko, stlačiť tlačidlo dávkovača šesťkrát (aby sa dosiahlo správne dávkovanie pre ďalšie použitie spreja) a potom môže byť použitá droga. Pred každým použitím lieku vyčistite nosné priechody, nakláňajte mierne hlavu dopredu, držte fľašu vertikálne, opatrne vložte špičku do nosovej priechodky, smerujte ju z nosa a stlačte tlačidlo dávkovača úplne pri dýchaní. Po použití lieku by sa malo vydychovať cez ústa. Po každom použití lieku by mal byť hrot stieraný suchou, čistou handrou a zakrytý ochranným viečkom. Dĺžka trvania liečby a dávka liečiva určuje ošetrujúci lekár jednotlivo pre každého pacienta.
Dospelí a dospievajúci vo veku nad 12 rokov zvyčajne predpisujú 2 dávky lieku v každom nosovom kanáli raz denne. Po dosiahnutí požadovaného terapeutického účinku sa dávka zníži na 1 injekciu v každej nosovej pasáži 1 denne. Maximálna denná dávka lieku 110 mkg, ktorá podporuje dennú dávku 55 mkg.
Deti vo veku od 6 do 12 rokov zvyčajne predpisujú 1 dávku lieku v každom nosovom kanáli 1 denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 2 injekcie v každom nosovom kanáli raz denne a po dosiahnutí požadovaného terapeutického účinku sa vrátia k počiatočnej dávke.
Starší pacienti, rovnako ako pacienti trpiaci poškodením funkcie obličiek a miernou až stredne ťažkou hepatálnou insuficienciou, nie sú potrebné úpravy dávky.
Dĺžka trvania liečby sa určuje v závislosti od času expozície alergénu.
Vedľajšie účinky:
Pri používaní lieku u pacientov sa pozoroval vývoj takýchto vedľajších účinkov:
Na strane dýchacieho systému: nazálne krvácanie, ulceratívne lézie nosovej sliznice.
Pri dlhodobom používaní lieku u detí môže dôjsť k spomaleniu rastu.
Kontraindikácie:
Zvýšená individuálna citlivosť na zložky lieku.
Liek je kontraindikovaný u pacientov liečených ritonavirom.
Liek sa nepoužíva na liečbu detí mladších ako 6 rokov.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov trpiacich ťažkou pečeňovou dysfunkciou.
tehotenstva:
Liek môže predpísať počas tehotenstva ošetrujúci lekár, ak očakávaný prínos pre matku je vyšší ako potenciálne riziko pre plod.
Liek môže byť predpísaný počas laktácie v minimálnych účinných dávkach.
Interakcia s inými liekmi:
Pri kombinovanom používaní lieku s kortikosteroidmi na systémové použitie by ste mali zvážiť možné systémové účinky lieku Avamys.
Kombinované užívanie lieku s ritonavirom je kontraindikované kvôli zvýšenému riziku vývoja systémového účinku flutikazónfuroátu.
Pri súbežnom podávaní lieku s inhibítormi CYP 3A4 je možné zvýšiť systémový účinok lieku Avamys, preto je potrebné túto kombináciu predpisovať opatrne.
predávkovania:
V súčasnosti boli hlásené hlásenia o predávkovaní liekom. Pri používaní nadmernej dávky lieku treba pacientovi sledovať.
Neexistuje žiadne špecifické antidotum. V prípade predávkovania je indikovaná symptomatická liečba.
Formulár uvoľnenia:
Nasávajte nasálne pre 30 alebo 120 dávok v tmavých sklenených fľašiach, 1 fľaštičku s nosovým adaptérom a veko v škatuli.
Podmienky skladovania:
Liečivo sa odporúča skladovať na suchom mieste mimo priameho slnečného žiarenia pri teplote 15 až 25 stupňov Celzia.
Čas použiteľnosti - 3 roky.
Po prvom použití lieku je trvanlivosť 2 mesiace.
zloženie:
1 dávka lieku Avamys obsahuje:
Flutikazónfuroát - 27,5 μg;
Pomocné látky vrátane roztoku benzalkóniumchloridu.
Varovanie!
Pred použitím lieku Avamis sa poraďte so svojím lekárom. Táto príručka je uvedená vo voľnom preklade a je určená výhradne na informáciu. Ďalšie informácie nájdete v poznámkach výrobcu.