Inhalačný aerosól dávkovaný v hliníkovej nádobe pod tlakom. Obsah nádrže je bezfarebná alebo svetlo žltá kvapalina.
Pomocné látky: bezvodý etanol 5 mg, 1,1,1,2-tetrafluórdichlóretán 81,5 mg.
200 dávok - hliníkové plechovky (1) s plastovým dávkovacím ventilom - sprejový systém na nazálne použitie - balenia kartón.
GCS. Má protizápalový a antialergický účinok.
Spomaľuje uvoľňovanie zápalových mediátorov, zvyšuje produkciu lipomodulínu - inhibítor fosfolipázy A, znižuje uvoľňovanie kyseliny arachidónovej, inhibuje syntézu prostaglandínov. Upozorňuje na regionálnu akumuláciu neutrofilov, na zníženie tvorby zápalového exsudátu a produkciu lymfokínov, inhibuje migráciu makrofágov, čo vedie k pomalším procesom infiltrácie a granulácie.
Zvyšuje počet aktívnych ß-adrenergných receptorov, neutralizuje ich desenzibilizáciu, obnovuje pacientovu odpoveď na bronchodilatátory, čo umožňuje znížiť frekvenciu ich užívania.
Pri pôsobení beklometazónu sa znižuje počet žírnych buniek v bronchiálnej sliznici a edém epitelu a sekrécia hlienu prieduškových žliaz sa znižujú. Spôsobuje relaxáciu hladkých svalov priedušiek, znižuje ich hyperreaktivitu a zlepšuje funkciu vonkajšej respiračnej funkcie.
Neexistuje mineralokortikoidná aktivita.
V terapeutických dávkach nespôsobuje vedľajšie účinky charakteristické pre systémové kortikosteroidy.
Pri intranazálnom použití sa eliminuje opuch, hyperémia nosnej sliznice.
Terapeutický účinok sa zvyčajne rozvíja po 5-7 dňoch aplikácie beklometazónu.
Pri aplikácii lokálne a lokálne má protialergické a protizápalové účinky.
Po vdýchnutí sa časť dávky, ktorá vstupuje do dýchacích ciest, absorbuje do pľúc. V pľúcnom tkanive beklometazónu sa dipropionát rýchlo hydrolyzuje na beklometazón monopropionát, ktorý sa zase hydrolyzuje na beklometazón.
Časť dávky, ktorá je neúmyselne prehltnutá, je väčšinou inaktivovaná počas "prvého prechodu" cez pečeň. Konverzia beklometazóndipropionátu na beklometazónmonopropionát nastáva v pečeni a potom v polárnych metabolitoch.
Väzba účinnej látky v systémovej cirkulácii na plazmatické bielkoviny je 87%.
S / v úvode T1/2 beklometazón 17,21-dipropionát a beklometazón sú približne 30 minút. Až 64% sa vylučuje výkalmi a až 14% močom v priebehu 96 hodín, väčšinou vo forme voľných a konjugovaných metabolitov.
Na inhalačné použitie: liečba bronchiálnej astmy (vrátane nedostatočnej účinnosti bronchodilatátorov a / alebo kromoglykátu sodného, ako aj hormonálne závislých ťažkých bronchiálnych astmy u dospelých a detí).
Na intranazálne použitie: prevencia a liečba celoročnej a sezónnej alergickej rinitídy, vrátane rinitídy so sennou nádchou, vazomotorickej rinitídy.
Na vonkajšie a lokálne použitie: v kombinácii s antimikrobiálnymi látkami - infekčné a zápalové ochorenia kože a uší.
Pri inhalácii je priemerná dávka pre dospelých 400 mg / deň, frekvencia užívania je 2-4 krát / deň. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 1 g / deň. Pre deti je jedna dávka - 50-100 mg, frekvencia užívania - 2-4 krát denne.
Pri intranazálnom podaní je dávka 400 mcg / deň, frekvencia aplikácie je 1-4 krát / deň.
Pri externom a lokálnom podaní závisí dávka od indikácií a použitého dávkového formulára.
Na strane dýchacieho systému: chrapot, pocit podráždenia v krku, kýchanie; zriedkavo kašeľ; v zriedkavých prípadoch - eozinofilná pneumónia, paradoxný bronchospazmus, intranazálne použitie - perforácia nosného prepážky. Možná kandidóza ústnej dutiny a horných dýchacích ciest, najmä pri dlhodobom používaní, ktorá prebieha s lokálnou antifungálnou liečbou bez zastavenia liečby.
Alergické reakcie: vyrážka, žihľavka, pruritus, erytém a opuch očí, tváre, pier a hrtana.
Účinky v dôsledku systémových účinkov: znížená funkcia kôry nadobličiek, osteoporóza, katarakta, glaukóm, retardácia rastu u detí.
Beklometazón nie je určený na zmiernenie akútnych astmatických záchvatov. Nemal by sa používať ani na závažné záchvaty astmy, ktoré vyžadujú intenzívnu starostlivosť. Odporúčaná cesta podania pre použitú dávkovú formu sa musí striktne dodržiavať.
Veľmi opatrný a pod prísnym dohľadom lekára, beklometazón sa má používať u pacientov s adrenálnou insuficienciou.
Prenos pacientov, ktorí neustále užívajú GCS ústami do inhalačných foriem, sa môže podávať iba v stabilnom stave.
V prípade pravdepodobnosti vývinu paradoxného bronchospazmu, 10-15 minút pred podaním beklometazónu, sa uskutočňuje inhalácia bronchodilatátorov (napríklad salbutamol).
S rozvojom kandidózy ústnej dutiny a horných dýchacích ciest je lokálna antifungálna liečba preukázaná bez prerušenia liečby beklometazónom. Infekčné a zápalové ochorenia nosnej dutiny a paranazálnych dutín pri určovaní vhodnej liečby nie sú kontraindikáciou liečby beklometazónom.
Prípravky na inhalačné použitie, ktoré obsahujú v dávke 250 μg beklometazónu, nie sú určené pre deti mladšie ako 12 rokov.
Kontraindikované v prvom trimestri tehotenstva.
Použitie v tehotenstve II. A III. Mesiaca je možné iba vtedy, ak očakávané prínosy pre matku prevyšujú možné riziko pre plod. Novorodenci, ktorých matky dostali beklometazón počas gravidity, sa majú starostlivo vyšetriť z dôvodu nedostatku funkcie nadobličiek.
Ak je to potrebné, počas laktácie by sa malo rozhodnúť o ukončení dojčenia.
beklometazón
Beclomethasone: návod na použitie a recenzie
Latinský názov: Beclomethasone
Kód ATX: R01AD01
Účinná látka: beklometazón (beklometazón)
Výrobca: OJSC "Moskhimpharmpreparaty" je. NASA Semashko ", CJSC" Binnopharm "(Rusko), Orion Corporation Orion Pharma (Fínsko)
Aktualizovať popis a fotografiu: 07/04/2018
Beklometazón je hormonálny liek (glukokortikosteroid) určený na inhalačné použitie na ovplyvnenie sliznice dýchacích orgánov; jeden z prostriedkov základného priebehu liečby bronchiálnej astmy.
Forma uvoľnenia a zloženie
Aktívnou aktívnou zložkou je beklometazóndipropionát.
Dostupné vo forme aerosólu na inhalačné dávkovanie (200 dávok v hliníkových aerosólových plechovkách s postrekovacím systémom, 1 balenie v škatuľke).
Obsah účinnej látky v jednej dávke - 50 mg alebo 250 mg.
Farmakologické vlastnosti
farmakodynamika
Beklometazón je glukokortikosteroid a má slabú afinitu k receptorom GCS. Za účasti enzýmov sa mení na aktívny metabolit - beklometazón-17-monopropionát (B-17-MP), ktorý sa vyznačuje výrazným lokálnym protizápalovým účinkom. Beklometazón znižuje intenzitu zápalu potlačením tvorby chemotaktické látky (vplyv na neskoré alergické reakcie), spomaľuje vývoj okamžitých alergických reakcií, ktoré sú spôsobené inhibíciou syntézy metabolitov arachidónovej kyseliny a znižujú uvoľňovanie mastocytov mediátorov zápalu a tiež stimuluje mukociliárna transport.
Liečivo poskytuje zníženie počtu žírnych buniek v bronchiálnej sliznici, inhibícia sekrécie hlienu bronchiálnych žliaz, znižuje opuchy epitel, bronchiálna hyperreaktivita, regionálne akumuláciu neutrofilov, a tiež inhibuje produkciu lymfokínov a zápalový exsudát, spomaľuje migráciu makrofágov a pomáha znížiť intenzitu granulácie a infiltrácie.
Vďaka beklometazónu sa zvyšuje počet aktívnych beta-adrenergných receptorov, obnoví sa reakcia pacienta na bronchodilatátory, čo znižuje frekvenciu ich užívania. Po vdýchnutí má látka prakticky žiadny resorpčný účinok.
Liečba nemá schopnosť zastaviť bronchospazmus a terapeutický účinok sa postupne rozvíja s maximálnou závažnosťou, zvyčajne 5-7 dní po začiatku liečby.
farmakokinetika
Viac ako 25% beklometazónu podávaného inhaláciou sa uloží do respiračného traktu a zvyšné množstvo sa uloží do hrdla a úst a prehltne. V pľúcach sa pred začiatkom absorpcie zlúčenina aktívne metabolizuje a tvorí aktívny metabolit B-17-MP. Systémová absorpcia sa vykonáva ako posledná v pľúcach (až 36% frakcie látky pľúc) a gastrointestinálneho traktu (až do 26%, že prichádzajúci tu po požití). Absolútna biologická dostupnosť beklometazónu v nezmenenom stave a B-17-MP je približne 2% a 62% dávky prijatej inhaláciou.
Beklometazón sa absorbuje vysokou rýchlosťou a maximálna koncentrácia látky v krvnej plazme sa dosiahne za 0,3 hodiny. B-17-MP sa absorboval pomalšie. Čas dosiahnutia maximálnej koncentrácie tohto metabolitu je približne 1 hodinu. Bolo zistené približné lineárne vzťahy medzi zvýšením dávky podávanej inhaláciou a systémovou expozíciou aktívnej zložky liečiva.
Pre beklometazón je distribúcia v tkanivách 20 litrov a pre B-17-MP - 424 litrov. Liečivo je pomerne dobre (87%) sa viaže na plazmatické bielkoviny.
Beklometazón a B-17-MP sú charakterizované vysokým plazmatickým klírensom 150 l / h a 120 l / h. Polčas rozpadu je 0,5 hodiny a 2,7 hodiny.
Indikácie na použitie
Účinok lieku je zameraný na zníženie epitelové edém, sekrécia hlienu bronchiálna žľazy regionálnych zoskupení neutrofilov, bronchiálna hyperreaktivita, zápalové výpotok (tekutina do miesta zápalu).
Podľa pokynov sa Beclomethasone predpisuje v nasledujúcich prípadoch:
- Bronchiálna astma (inhalačné použitie);
- Prevencia a liečba alergickej rinitídy vrátane vazomotorickej a rinitídy so sennou nádchou (intranazálne použitie);
- Infekčné a zápalové ochorenia uší a kože (externé a lokálne) - v kombinácii s antimikrobiálnymi látkami.
kontraindikácie
- Bronchitída bez astmatického charakteru, akútny bronchospazmus;
- Časté krvácanie do nosa, hemoragická diatéza;
- Systémové infekcie vrátane pľúcnej tuberkulózy, akútnych respiračných infekcií, ochorenia oka herpetických.
Beklometazónový aerosól je kontraindikovaný u detí mladších ako 6 rokov a u žien v prvom trimestri gravidity.
Pokyny na použitie beklometazónu: metóda a dávkovanie
- Dospelí - 500 mcg 2 krát denne alebo 250 mcg 4 krát denne, denná dávka by nemala prekročiť 1000 mcg (2000 mcg je povolené len vo veľmi vážnych prípadoch, denná dávka je rozdelená na 4 dávky);
- Deti od 6 rokov - 50-100 mcg 2 až 4 krát denne.
- Dospelí a deti staršie ako 12 rokov - 100 mcg 3-4 krát denne v každej nazálnej pasáži, nepresahujúcou dennú dávku 1000 mcg;
- Deti vo veku 6-12 rokov - 50 μg na každý nosový kanál (nie viac ako 500 μg denne) s rovnakou frekvenciou podávania ako dospelí.
Podrobnejší režim dávkovania a trvanie liečby určí lekár.
Vedľajšie účinky
Beklometazónový aerosól môže spôsobiť nežiaduce reakcie na tela, najmä ako:
- Kýchanie, kašeľ, podráždenie v krku, dysfónia, zriedkavo - paradoxný bronchospazmus (eliminovaný inhalačnými bronchodilatanciami), eozinofilná pneumónia;
- Kandidomykóza horných dýchacích ciest a ústnej dutiny;
- Závraty, bolesti hlavy, zvýšený vnútroočný tlak, šedý zákal, lymfopénia, eozinopénia, leukocytóza - pri dlhodobom používaní vo veľkých dávkach;
- Krvácanie z nosa, rinitída, perforácia nosného prepážky, atrofia mukózy - s intranazálnou aplikáciou;
- Zhoršená funkcia hypotalamo-hypofyzárno-nadledvového systému - s jednorazovým použitím viac ako 1000 μg beklometazóndipropionátu;
- Alergické reakcie.
predávkovať
Sa môžu vyvinúť príznaky akútneho predávkovania v jednej inhalácii vysokých dávok viac ako 1 V tomto prípade často vykazujú príznaky depresie kôry nadobličiek, a že je potrebné pre neodkladnej starostlivosti nie je k dispozícii. Je to spôsobené obnovením tejto funkcie počas niekoľkých dní, čo je potvrdené zmenou hladiny kortizolu v krvnej plazme.
Pri chronickom predávkovaní (dlhodobá liečba liekom v dávkach vyšších ako 1,5 g) je možné pozorovať pretrvávajúce potlačenie funkcie kôry nadobličiek. V takejto situácii by sa mala pravidelne monitorovať funkcia rezervy nadobličkovej kôry. V prípade predávkovania možno pokračovať v liečbe beklometazónom podaním dávok dostatočných na udržanie terapeutického účinku.
Špeciálne pokyny
Pre ženy v druhom a treťom trimestri gravidity, ako aj pre dojčiace matky, lekár určí vhodnosť používania beklometazónu. Podávanie lieku počas laktácie sa má prerušiť a dojčenie sa musí prerušiť.
Na intranazálne použitie postreku je potrebná opatrnosť u osôb s nosnou septou, glaukómom, amébiázou, hypotyreózou, ťažkou renálnou insuficienciou.
Nedávno prenesený infarkt myokardu, operácia nosovej dutiny a rany nosa vykonané v nedávnej minulosti sú dôvodom na obmedzenie používania beklometazónu.
Vplyv na schopnosť riadiť motorové vozidlá a zložité mechanizmy
Vdýchnutie beklometazónu významne neovplyvňuje schopnosť riadiť vozidlá alebo zapojiť do potenciálne nebezpečných činností, ktoré vyžadujú zvýšenú reakčnú rýchlosť a vážnu koncentráciu.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Liečivo počas tehotenstva a počas dojčenia sa používa s mimoriadnou opatrnosťou iba vtedy, ak je očakávaný prínos pre matku prekračovaný nad možnými rizikami pre plod a dieťa.
Novorodenci, ktorých matky boli počas tehotenstva liečené beklometazónom, sa majú dôkladne vyšetriť na adrenálnu insuficienciu.
Použitie v detstve
Deti do 6 rokov nie sú menovaní.
Liek, ktorého 1 dávka obsahuje 250 μg beklometazónu, nie je určená pre deti do 18 rokov. Pri inhalácii je jednorázová dávka pre deti 50 až 100 mcg a frekvencia užívania nepresahuje 2-4 krát denne.
Lieková interakcia
Beklometazón obnovuje reakciu pacienta na beta-adrenomimetiká, čo významne znižuje frekvenciu ich užívania.
Keď sa liek kombinuje s rifampicínom, fenytoínom, fenobarbitalom a ďalšími induktormi pečeňových mikrozomálnych enzýmov, terapeutický účinok používania beklometazónu sa stáva slabší.
Súbežné použitie beklometazónu s teofylínom, metandienonom, beta2-adrenomimetikami, estrogény, ako aj systémové glukokortikosteroidy prispievajú k účinnosti beklometazónu.
Pri súbežnom podávaní s beklometazónom a beta-adrenergikou sa zvyšuje účinok lieku na telo.
U obzvlášť citlivých pacientov je interakcia beklometazónu s metronidazolom a disulfiramom možná vzhľadom na obsah etylalkoholu v prípravku.
analógy
Priamy analóg beklometazónu, ktorý má ako účinnú látku beklometazón dipropionát: Beclonone Eco, Beclat, Beclospir, Becotide, Klenil, Beclozon Eco Light Breath, Beclomethasone-aeronaut.
Lieky podobné akcie týkajúce sa jednej farmpodgruppe: Asmaneks Tvistheyler, benacort, Budekort, Boudin Steri-Neb, budezonid, budezonid Iziheyler, Budieyr, Pulmicort, Tafen Novolayzer, Flixotide, Alvesko, Novopulmon E Novolayzer, budezonid-natívne.
Zmluvné podmienky pre ukladanie
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Trvanlivosť je 3 roky, po otvorení rozprašovača by sa obsah mal používať do 6 mesiacov.
Podmienky predaja liekov
Predpis.
Beclomethasone Recenzie
Podľa recenzií beklometazón vo väčšine prípadov pomáha rýchlo zmierniť stav pacienta. Existujú správy o prejavoch nepríjemných vedľajších účinkov, lekári a pacienti však vo všeobecnosti považujú za účinnú drogu.
Cena za beklometazón v lekárňach
V priemere cena beklometazónu, v ktorej 1 dávka obsahuje 50 mcg, je 131-188 rubľov. Náklady na aerosól na inhaláciu, ktorého dávka obsahuje 250 mikrogramov, sa líšia v rozmedzí od 385 do 410 rubľov.
BEKLOMETASON (BEKLOMETASONE)
Forma uvoľnenia, zloženie a balenie
Pomocné látky: bezvodý etanol, 1,1,1,2-tetrafluórdichlóretán
200 dávok - hliníkové plechovky (1) s dávkovacím zariadením a rozprašovacou dýzou - kartónové škatule.
400 dávok - hliníkové plechovky (1) s dávkovacím zariadením a rozprašovacou dýzou - kartónové škatule.
aerosól d / inhalácia 100 μg / 1 dávka: valce 200 alebo 400 dávok
Reg. Č.: 9935/12 od 03/27/2012 - aktívne
Pomocné látky: bezvodý etanol, propylénglykol, 1,1,1,2-tetrafluórdichlóretán
200 dávok - hliníkové plechovky (1) s dávkovacím zariadením a rozprašovacou dýzou - kartónové škatule.
400 dávok - hliníkové plechovky (1) s dávkovacím zariadením a rozprašovacou dýzou - kartónové škatule.
aerosól d / inhalácia 250 μg / 1 dávka: valce 200 alebo 400 dávok
Reg. Č.: 9935/12 od 03/27/2012 - aktívne
Pomocné látky: bezvodý etanol, izopropylalkohol, 1,1,1,2-tetrafluórdichlóretán
200 dávok - hliníkové plechovky (1) s dávkovacím zariadením a rozprašovacou dýzou - kartónové škatule.
400 dávok - hliníkové plechovky (1) s dávkovacím zariadením a rozprašovacou dýzou - kartónové škatule.
Farmakologický účinok
Má protizápalový a antialergický účinok.
Spomaľuje uvoľňovanie zápalových mediátorov, zvyšuje produkciu lipomodulínu - inhibítor fosfolipázy A, znižuje uvoľňovanie kyseliny arachidónovej, inhibuje syntézu prostaglandínov. Upozorňuje na regionálnu akumuláciu neutrofilov, na zníženie tvorby zápalového exsudátu a produkciu lymfokínov, inhibuje migráciu makrofágov, čo vedie k pomalším procesom infiltrácie a granulácie. Zvyšuje počet aktívnych ß-adrenoreceptorov, obnovuje pacientovu odpoveď na bronchodilatátory, čo umožňuje znížiť frekvenciu ich užívania. Pri pôsobení beklometazónu sa znižuje počet žírnych buniek v bronchiálnej sliznici a edém epitelu a sekrécia hlienu prieduškových žliaz sa znižujú. Spôsobuje relaxáciu hladkých svalov priedušiek, znižuje ich hyperreaktivitu a zlepšuje funkciu vonkajšej respiračnej funkcie. Neexistuje mineralokortikoidná aktivita. V terapeutických dávkach nespôsobujú vedľajšie účinky charakteristické pre systémové glukokortikosteroidy.
farmakokinetika
Po vdýchnutí sa časť dávky, ktorá vstupuje do dýchacích ciest, absorbuje do pľúc. Viac ako 25% inhalačnej dávky sa usadzuje v dýchacom trakte, zvyšné množstvo je v ústach, hltane a prehltnuté. Časť dávky, ktorá je neúmyselne prehltnutá, je väčšinou inaktivovaná počas "prvého prechodu" cez pečeň. Konverzia beklometazóndipropionátu na beklometazónmonopropionát nastáva v pečeni a potom v polárnych metabolitoch. V pľúcach sa pred absorpciou beklometazóndipropionátu značne metabolizuje na aktívny metabolit beklometazón-17-monopropionát. Jeho systémová absorpcia sa vyskytuje v pľúcach (36% pľúcnej frakcie) v gastrointestinálnom trakte (26% požití dávky). Beklometazóndipropionát sa rýchlo vstrebáva (T.max - 0,3 h), beklometazón-17-monopropionát - pomalšie (T.max - 1 hodina). Komunikácia s plazmatickými proteínmi je relatívne vysoká - 87%. Beklometazóndipropionát a beklometazón-17-monopropionát majú vysoký plazmatický klírens (150 a 120 l / h, v danom poradí). T1/2 je 0,5 a 2,7 hodiny. Až 64% sa vylučuje výkalmi a až 14% močom, hlavne vo forme voľných a konjugovaných metabolitov.
Indikácie na použitie
Základná terapia bronchiálnej astmy.
Dospelí a deti:
- mierny astma (pacienti vyžadujúci pravidelnú symptomatickú liečbu bronchodilatanciami častejšie ako príležitostne);
- mierna astma (pacienti vyžadujúci pravidelnú liečbu proti astmu a pacienti s nestabilnou astmou alebo so zhoršením stavu na pozadí existujúcej preventívnej liečby alebo samotnej bronchodilatancie);
- (pacienti so závažnou chronickou astmou, ktorí môžu začať užívať beclometazónový aerosol, väčšina pacientov, ktorí sú závislí od systémových steroidov na adekvátnu kontrolu symptómov astmy, môže výrazne znížiť alebo úplne opustiť perorálne kortikosteroidy).
Dávkovací režim
Aerosól beklometazónu na inhaláciu sa používa iba pri vdýchnutí. Pacienti by si mali byť vedomí toho, že aerosól inhalačného beklometazónu sa používa na prevenciu ochorenia, a preto by sa mal užívať pravidelne, a to aj počas neprítomnosti astmatických záchvatov. Dávka liečiva sa upraví v závislosti od individuálnej odpovede. Ak sa zlepšenie po použití krátkodobo pôsobiacich bronchodilatancií stane menej účinným alebo vyžaduje viac inhalácií ako zvyčajne, kontrolná liečba je potrebná pod dohľadom špecialistu. Pacientom, u ktorých je ťažké synchronizovať dýchanie s použitím inhalátora, sa odporúča, aby navyše používali spacer - zariadenie na uľahčenie vdýchnutia inhalačných liekov. Deťom je tiež možné odporučiť, aby používali špeciálny detský oddeľovač.
Počiatočná dávka inhalácie beklometazóndipropionátu sa musí upraviť podľa závažnosti ochorenia. Dávka sa môže upraviť tak, aby sa dosiahla kontrola, a potom sa má titrovať na najnižšiu dávku, pri ktorej sa udržiava účinná kontrola astmy.
Dospelí (vrátane starších):
Beklometazón 50 mikrogramov / dávka:
Zvyčajná počiatočná dávka je 200 mcg dvakrát denne. V závažných prípadoch sa môže zvýšiť na 600-800 μg / deň (v tomto prípade sa odporúča použiť formu liečiva s vysokým obsahom účinnej látky). Dávka liečiva môže byť potom upravená tak, aby sa dosiahla kontrola symptómov astmy alebo sa znížila na minimum účinku v závislosti od individuálnej odpovede pacienta. Celková denná dávka sa má podávať dvakrát až štyrikrát denne.
Beclomethasone 250 μg / dávka:
Zvyčajná dávka 1000 μg / deň, ktorá sa môže zvýšiť na 2000 μg. Môže sa znížiť, ak sa astma pacienta stabilizuje. Celková denná dávka sa má podávať dvakrát až štyrikrát denne. Zariadenie Spacer sa má vždy používať pri podávaní dospelým a dospievajúcim vo veku 16 rokov a starších s celkovou dennou dávkou 1000 μg alebo viac.
Beklometazón 50 mikrogramov / dávka:
Zvyčajná počiatočná dávka je 100 mg dvakrát denne. V závislosti od závažnosti astmy môže byť denná dávka zvýšená na 400 mikrogramov, ktorá sa užíva v 2 až 4 dávkach.
Beclomethasone 250 μg / dávka:
Beclomethasone 250 mikrogramov / dávka sa pre deti neodporúča.
U pacientov s hepatálnym alebo renálnym zlyhaním:
- Nie je potrebné upravovať dávku u pacientov s poškodením pečene alebo obličiek.
Aerosólový sprej sa inhaluje cez ústa do pľúc. Správna liečba je nevyhnutná pre úspešnú liečbu. Pacient má byť poučený o správnom používaní beklometazónu a odporúča sa, aby ste si prečítali a dodržiavali pokyny uvedené v písomnej informácii pre používateľov.
Návod na použitie (pravidlá používania inhalátora)
Rovnako ako u iných inhalovaných liekov, terapeutický účinok sa môže znížiť, keď sa balónik ochladí. Válce sa nedajú zlomiť, preraziť ani spáliť, aj keď sú prázdne. Ak je inhalátor nový alebo sa nepoužíva tri dni alebo dlhšie, odstráňte viečko náustku, ľahko ho zatlačte po stranách, dobre pretrepte inhalátor a striekajte ho raz do vzduchu, aby ste zaistili správnu funkciu.
1. Odstráňte uzáver náustku a mierne ho zatlačte na boky.
2. Uistite sa, že vo vnútri a mimo inhalátora nie sú žiadne cudzie predmety vrátane náustku.
3. Inhalátor dôkladne pretrepte tak, aby sa cudzí predmet odstránil z inhalátora a obsah inhalátora sa rovnomerne premiešal.
4. Vezmite inhalátor vertikálne medzi palcom a všetkými ostatnými prstami a palec by mal byť na základe inhalátora pod náustkom.
5. Urobte čo najhlbšie hlboké vydychovanie, potom umiestnite náustok do úst medzi zuby a zakryte ho perami bez toho, aby ste kousali.
6. Začnite inhaláciou ústami, stlačte hornú časť inhalátora na rozprašovanie lieku, zatiaľ čo pokračujete v inhalovaní pomaly a hlboko (to uvoľňuje jednu dávku aerosólu).
7. Držte si dych, vyberte inhalátor z úst a vyberte prst z hornej časti inhalátora. Pokračujte v držaní dychu čo najviac.
8. Ak je potrebné ďalšie nastrekovanie, počkajte približne 30 sekúnd, pričom držte inhalátor vzpriamene. Potom vykonajte kroky 3-7.
9. Zasuňte kryt náustku na miesto stlačením a kliknutím na požadovaný smer.
Je dôležité:
- implementovať body 5, 6 a 7 pomaly. Dôležité je, aby ste začali dýchať čo najskôr pred striekaním. Prvých párkrát sa cvičiť pred zrkadlom. Ak sa v hornej časti inhalátora alebo z boku úst objaví "bublina", musíte z bodu 2 opäť začať.
Malé deti môžu potrebovať pomoc, môže byť potrebné, aby dospelí vdychovali. Mali by ste požiadať dieťa, aby vydychovalo a postriekalo ihneď po tom, ako dieťa začne inhalovať. Odporúča sa zvládnuť techniku spoločne. Staršie deti alebo oslabení dospelí môžu držať inhalátor dvoma rukami. Oba indexové prsty by mali byť umiestnené na hornej strane inhalátora a oba palce by mali byť umiestnené na základni pod náustkom.
Inhalátor by sa mal čistiť aspoň raz týždenne:
1. Odstráňte kovovú nádobu z plastového puzdra inhalátora a odstráňte uzáver náustku.
2. Utierajte plastové puzdro a náustok vlhkou handričkou.
H. Nechajte vyschnúť na teplom mieste. Vyhnite sa nadmernému teplu.
4. Umiestnite kovovú fľašu a kryt na náustok na miesto. Pacientka sa musí poradiť s dôležitosťou oplachovania úst a hrdla vodou alebo ihneď po použití inhalátora. Pacient by mal byť informovaný o dôležitosti čistenia inhalátora aspoň raz týždenne, aby sa zabránilo upchatiu a starostlivo dodržiavajte pokyny na čistenie inhalátora vytlačeného v príbalovom letáku. Inhalátor by sa nemal umývať ani umiestňovať do vody.
Vedľajšie účinky
Nasledujúce vedľajšie účinky sú klasifikované podľa orgánov a systémov v závislosti od frekvencie výskytu:
- veľmi často (1/10), často (1/100 a
beklometazón
Dýchací inhalačný aerosol
200 dávok, 50 μg / dávka, 100 μg / dávka, 250 μg / dávka
Na základné liečenie bronchiálnej astmy
Obchodný názov: Beclomethasone
Medzinárodné všeobecné označenie: beklometazón
Chemický názov:
Forma dávkovania:
Aerosól na inhalačné dávkovanie.
zloženie:
1 dávka obsahuje:
Účinná zložka: beklometazóndipropionát - 0,05 mg (vztiahnuté na 100% látku)
Pomocné látky: etanol 96% 2,1 mg, norflurán (tetrafluóretán) 87,2 mg.
1 dávka obsahuje:
Účinná zložka: beklometazóndipropionát -0,10 mg (vztiahnuté na 100% látku)
Pomocné látky: etanol 96% 4,2 mg, norflurán (tetrafluóretán) 84,0 mg.
1 dávka obsahuje:
Účinná zložka: beklometazóndipropionát - 0,25 mg (v zmysle 100% látky)
Pomocné látky: etanol 96% 10,5 mg, norflurán (tetrafluóretán) 74,4 mg.
Každý inhalátor obsahuje 200 dávok.
popis
Liečivo je bezfarebný alebo takmer bezfarebný roztok, ktorý je pod tlakom v hliníkovom valci s dávkovacím ventilom vybavený rozprašovacou dýzou s ochranným krytom; liek na výstupe z balónika sa nastrieka vo forme spreja vo forme aerosólu.
Farmakoterapeutická skupina: Glukokortikosteroid na topické použitie
ATX kód: R03BA01
farmakodynamika
Beklometazóndipropionát je proliečivo a má slabý tropizmus pre GCS receptory. Pod pôsobením esteráz sa mení na aktívny metabolit, beklometazón-17-monopropionát (B-17-MP), ktorý má výrazný lokálny protizápalový účinok. To znižuje zápal znížením tvorby chemotaktické látky (vplyv na "neskoré" alergie reakcie) inhibuje rozvoj "okamžité" alergickej reakcie (spôsobené inhibíciou produkcie metabolitov kyseliny arachidónovej, a znížiť uvoľňovanie mastocytov mediátorov zápalu) a zlepšuje mukociliárna transport. Pôsobením beklometazón znížený počet žírnych buniek v bronchiálnej sliznici, znížené epitelu edém, sekrécia hlienu bronchiálnych žliaz, bronchiálna hyperreaktivity, akumuláciu neutrofilov hranice, zápalového výpotku a produkcia lymfokínov, inhibovaná migrácia makrofágov, znižuje intenzitu procesu infiltrácie a granulácie. Zvyšuje počet aktívnych beta-adrenergných receptorov, obnovuje odpoveď pacienta na bronchodilatátory a znižuje frekvenciu ich užívania. Prakticky žiadny resorpčný účinok po inhalácii.
Nezbavuje bronchospazmus, terapeutický účinok sa postupne rozvíja, zvyčajne po 5 až 7 dňoch bežného podávania beklometazóndipropionátu.
farmakokinetika
V pľúcnom tkanive beklometazónu sa dipropionát rýchlo hydrolyzuje na beklometazónmonopropionát, ktorý sa zase hydrolyzuje na Beklokametazón. Časť dávky, ktorá sa náhodne prehltne, je z veľkej časti inaktivovaná "prvým prechodom" cez pečeň. V pečeni sa beklometazóndipropionát konvertuje na beclometazónmono-propionát a potom na polárne metabolity. Väzba účinnej látky v systémovom obehu na plazmatické bielkoviny je 87%. Hlavná časť lieku (35 - 76%) sa vylučuje do 96 hodín od gastrointestinálneho traktu, hlavne vo forme polárnych metabolitov, 10-15% v obličkách.
Indikácie na použitie
Základná terapia rôznych foriem astmy u dospelých a detí starších ako 4 roky.
kontraindikácie
Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.
Vek detí do 4 rokov. Beklometazón, ktorý obsahuje 250 mikrogramov v jednej dávke, nie je určený na použitie v pediatrii (tj u detí mladších ako 18 rokov).
S opatrnosťou
Aplikujte s glaukómom, systémové infekcie (bakteriálne, vírusové, plesňové, parazitárne), osteoporózu, cirhózu pečene, hypotyreózu, tehotenstvo počas laktácie.
Použitie počas tehotenstva a počas dojčenia
Beklometazón sa má používať počas tehotenstva a laktácie a len vtedy, ak potenciálny prínos pre matku prevažuje nad možným rizikom pre plod a dieťa.
Dávkovanie a podávanie
Beklometazón je určený len na inhalačné použitie.
Beklometazón sa používa pravidelne (aj pri absencii príznakov ochorenia), dávka beklometazóndipropionátu sa vyberá s prihliadnutím na klinický účinok v každom konkrétnom prípade.
Pri miernom bronchiálnom astme tvorí nútený inspiračný objem (FEV) alebo špičkový výdychový výkon (PSV) viac ako 80% správnych hodnôt s rozpätím hodnôt PSV menej ako 20%.
Pri miernom priebehu FEV alebo PSV je 60-80% správnych hodnôt, denná variácia PSV je 20-30%.
V prípade ťažkých FEV alebo PSV, 60% požadovaných hodnôt, denná odchýlka hodnôt PSV je vyššia ako 30%.
Pri prechode na vysokú dávku inhalácie beklometazóndipropionátu môže mnoho pacientov užívajúcich systémové glukokortikosteroidy znížiť dávku, úplne ich zrušiť.
Počiatočná dávka beklometazónu sa určí podľa závažnosti bronchiálnej astmy. Denná dávka je rozdelená na niekoľko dávok.
V závislosti od individuálnej odpovede pacienta môže byť dávka lieku zvýšená, až kým sa klinický účinok neobjaví alebo nezníži na minimálnu účinnú dávku.
Deti vo veku od 4 do 12 rokov
Počiatočná dávka je 50 mg dvakrát denne. V prípade potreby môže byť počiatočná dávka zvýšená na 100 μg dvakrát denne. Maximálna jednotlivá dávka 200 mikrogramov.
Maximálna denná dávka je 400 mikrogramov. Denná dávka sa rozdelí na 2-4 dávky.
Dospelí a deti vo veku 12 rokov a viac:
Odporúčané úvodné dávky lieku:
- bronchiálna astma pľúc - 200 - 600 mg / deň;
- mierna bronchiálna astma - 600-1000 mcg / deň;
- ťažká bronchiálna astma - 1000-2000 mcg / deň.
Liečba bronchiálnej astmy je založená na postupnom prístupe - terapia sa začína podľa miery zodpovedajúcej závažnosti ochorenia. Inhalácia GCS je predpísaná pre druhú fázu liečby.
2. fáza základnej terapie.
Beklometazóndipropionát 100-400 mcg 2-krát denne.
Fáza 3. Základná terapia.
Aplikovať inhalačné GCS vo vysokej dávke alebo v štandardnej dávke, ale v kombinácii s inhalačnými dlhodobo pôsobiacimi p-2 adrenomimetikami.
Beklometazóndipropionát vo vysokej dávke - 800-1600 mg / deň, v niektorých prípadoch megadóza až do 2000 mg / deň.
Krok 4. Závažný astma.
Beklometazóndipropionát vo vysokej dávke - 800-1600 mg / deň, v niektorých prípadoch megadóza až do 2000 mg / deň.
Krok 5. Závažný astma.
Beklometazóndipropionát vo vysokej dávke (pozri kroky 3 a 4).
Špeciálne skupiny pacientov
Nie je potrebné upravovať dávku beklometazónu u starších pacientov, u pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou.
Prekonajte užívanie jednej dávky lieku
V prípade náhodného vynechania inhalácie sa má ďalšia dávka odobrať vo vhodnom čase v súlade s liečebným režimom.
Pokyny pre pacienta na použitie inhalátora
Skontrolujte funkčnosť inhalátora predtým, ako ho použijete po prvýkrát, a ak ho nepoužívate na chvíľu, alebo ak bola fľaša ochladená na nízku teplotu, a potom ju ohriate na izbovú teplotu. Ak chcete skontrolovať, odstráňte ochranný kryt z inhalátora trysiek, otočte balónik hore dnom, vložte ukazovák na dno fľaše a palec na hornú časť inhalátora trysky, potriaste kazetu hore a dole a dvakrát stlačte palec a ukazovák a nasmerujte vývod trysky -člena stranou. Po zobrazení aerosólu po druhom stlačení postupujte podľa nižšie uvedených pokynov, začínajúc slovami: "Uistite sa, že vo výtokovej rúre nie je prach a nečistota".
Pri pravidelnom užívaní lieku by ste mali urobiť nasledovné:
- Odstráňte ochranný kryt z inhalátora trysiek. Uistite sa, že vo výstupnej trubici nie je žiadny prach ani nečistoty.
- Držte fľašu vo vzpriamenej polohe smerom dolu smerom hore, ukazovákom na spodnej časti fľaše a palcom na vrchu hrotu inhalátora. Potrite plechovku nahor a nadol.
- Vydychujte čo najhlbšie (bez napätia). Pritiahnite výtok trysky inhalátora pevne do rúk.
- Pomaly zhlboka nadýchnite. V okamihu inhalácie stlačením palca a ukazováka uvoľnite dávku lieku. Držte dýchanie pomaly.
- Odstráňte tubu inhalátora z úst a držte si dych na 10 sekúnd alebo tak dlho, ako môžete bez napätia. Vydychujte pomaly.
- Ak potrebujete viac ako jednu dávku lieku, počkajte približne minútu a potom zopakujte kroky od kroku 2. Ochranný kryt nasuňte späť na špičku inhalátora.
Nespěchejte kroky 3 a 4. V čase uvoľnenia dávky lieku je dôležité dýchať čo najpomalšie. Prvá prax pred zrkadlom. Ak spozorujete, že z kútov úst vyteká para, potom znova začnite od kroku 2.
Kryt inhalátora by sa mal čistiť aspoň raz týždenne. Odstráňte tryskový inhalátor z fľaše a opláchnite ho a ochranný kryt teplou vodou. Nepoužívajte horúcu vodu. Dôkladne osušte, ale na to nepoužívajte vykurovacie zariadenia. Vložte ochranný kryt späť na inhalátor trysky a jeho - na balónik. Balón nesmiete ponoriť do vody.
Vedľajšie účinky
Nežiaduce reakcie sú uvedené v závislosti od anatomickej a fyziologickej klasifikácie a výskytu. Frekvencia výskytu sa určí takto: veľmi často (≥ 1/10, často (≥ 1/100 a ×
Váš životopis sa pridá do našej databázy. Špecialista zodpovedný za výber pracovníkov Vás bude kontaktovať v prípade vhodného miesta.