V tomto článku si môžete prečítať pokyny na použitie lieku Cetirizine. Prezentované recenzie návštevníkov stránky - spotrebitelia tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie cetirizínu v ich praxi. Veľká žiadosť o pridanie spätnej väzby k lieku aktívnejšie: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, snáď výrobca neoznámil v anotácii. Analógy cetirizínu v prítomnosti dostupných štrukturálnych analógov. Používa sa na liečbu urtikárie, pollinózy a iných prejavov alergie u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie. Zloženie lieku.
Cetirizín je kompetitívny antagonista histamínu, hydroxyzínový metabolit, ktorý blokuje H1-histamínové receptory. Zabraňuje vývoju a uľahčuje priebeh alergických reakcií, má antipruritický a anti-exudatívny účinok. Ovplyvňuje skorý štádium alergických reakcií, obmedzuje uvoľňovanie zápalových mediátorov v neskorom štádiu alergickej reakcie, znižuje migráciu eozinofilov, neutrofilov a bazofilov. Znižuje kapilárnu priepustnosť, zabraňuje tvorbe tkanivového edému, zmierňuje kŕče hladkých svalov.
Eliminuje kožnú reakciu na zavedenie histamínu, špecifických alergénov, ako aj ochladenie (so studenou urtikáriou).
Prakticky žiadny anticholinergný a antiserotonínový účinok. V terapeutických dávkach takmer nespôsobuje sedatívny účinok. Nástup účinku po jednorazovej dávke 10 mg cetirizínu po 20 minútach (u 50% pacientov) a po 60 minútach (u 95% pacientov) trvá dlhšie ako 24 hodín. Na pozadí liečby kurzu nedochádza k tolerancii na antihistaminový účinok cetirizínu. Po ukončení liečby účinok trvá až 3 dni.
štruktúra
Cetirizín dihydrochlorid + excipienty.
farmakokinetika
Rýchlo vstrebáva z tráviaceho traktu. Jedlo nemá vplyv na úplnosť absorpcie (AUC), ale predlžuje čas na dosiahnutie Cmax o 1 hodinu a znižuje hodnotu Cmax o 23%. Metabolizuje sa v malých množstvách v pečeni O-dealkyláciou s tvorbou farmakologicky neaktívneho metabolitu (na rozdiel od iných blokátorov H1-histamínových receptorov metabolizovaných v pečeni za účasti systému cytochrómu P450). Nie je kumulované. 2/3 liečiva sa vylučuje nezmenenými obličkami a asi 10% cez črevá. Preniká do materského mlieka.
svedectvo
- sezónna a celoročná alergická rinitída a konjunktivitída (svrbenie, kýchanie, rinorea, slzenie, spojivková hyperémia);
- urtikária (vrátane chronickej idiopatickej žihľavky);
- senná nádcha (pollinóza);
- svrbenie;
- angioedém (angioedém);
- svrbová alergická dermatóza (vrátane atopickej dermatitídy, neurodermatitídy).
Formy uvoľnenia
10 mg obalených tabliet.
Kapky na orálne podanie.
Pokyny na použitie a dávkovanie
Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov odporúčajú užívať 10 mg (1 tabletu) cetirizínu, najlepšie večer.
Deti vo veku od 6 do 12 rokov a s hmotnosťou menej ako 30 kg 5 mg (1/2 tablety) večer; s hmotnosťou viac ako 30 kg - 10 mg (1 tableta) večer. Môžete užívať 5 mg (1/2 tablety) dvakrát denne (ráno a večer).
U dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov sa odporúča, aby užívali 10 mg (2 dávky) cetirizínu, najlepšie večer.
Deti vo veku od 2 do 12 rokov a s hmotnosťou menej ako 30 kg by mali byť predpísané 5 ml (1 lopatka); s hmotnosťou viac ako 30 kg - 10 ml (2 lopatky) večer. Recepcia na 5 ml (1 meraná lyžica) 2 x denne (ráno a večer) je možná.
Dospelým a dospievajúcim starším ako 12 rokov sa odporúča, aby užívali 10 mg (20 kvapiek) cetirizínu, najlepšie večer.
Deťom vo veku 1 až 2 rokov je potrebné predpísať 2,5 mg (5 kvapiek), 2 krát denne. vo veku 2-6 rokov - 2,5 mg (5 kvapiek) 2 krát denne (ráno a večer) alebo 5 mg (10 kvapiek) večer; vo veku 6 - 12 rokov, 5 mg (10 kvapiek) dvakrát denne (ráno a večer) alebo 10 mg (20 kvapiek) večer.
Pacienti s renálnou insuficienciou by mali znížiť odporúčanú dávku o 2 krát.
V prípade abnormálnej funkcie pečene sa má dávka zvoliť individuálne, zvlášť opatrne - pri súčasnom zlyhaní obličiek.
Starší pacienti s normálnou úpravou dávky obličkových funkcií sa nevyžadujú.
Pri sezónnej alergickej rinitíde je trvanie terapie pre dospelých zvyčajne 3 až 6 týždňov a pri krátkodobej expozícii alergénu postačí dostať na 1 týždeň. Dĺžka liečby detí starších ako 6 rokov je 2 až 4 týždne a pri krátkodobej expozícii alergénu postačí dostať na 1 týždeň.
Tablety sa podávajú perorálne, bez ohľadu na jedlo, nie sú žuvačky a stlačené dostatočným množstvom tekutiny, najlepšie večer.
Vedľajšie účinky
- sucho v ústach;
- dyspepsia;
- bolesť hlavy;
- ospalosť;
- únava;
- závraty;
- vzrušenie;
- migréna;
- kožná vyrážka;
- angioedém;
- žihľavka;
- svrbenie kože.
kontraindikácie
- ťažké ochorenie obličiek;
- tehotenstva;
- laktácia (dojčenie);
- precitlivenosť na liek.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva. Ak je to potrebné, vymenovanie lieku počas laktácie by malo rozhodnúť o ukončení dojčenia.
Použitie u starších pacientov
S opatrnosťou sa aplikujte na pacientov v pokročilom veku.
Použitie u detí
Liečivo vo forme kvapiek na perorálne podávanie je určené deťom starším ako 1 rok.
Liek vo forme sirupu je určený deťom starším ako 2 roky.
Liek vo forme tabliet je určený pre deti vo veku nad 6 rokov.
Špeciálne pokyny
Súčasné užívanie liekov, ktoré tlmia centrálny nervový systém, sa neodporúča.
Na pozadí lieku by nemali používať etanol (alkohol).
Pri predpisovaní lieku pacientom s diabetom je potrebné vziať do úvahy, že 1 tableta zodpovedá menej ako 0,01 XE, 10 ml sirupu (2 lyžičky) obsahuje 3,15 g sorbitolu (800 mg fruktózy), čo zodpovedá 0,026 XE.
Vzhľadom na obsah sirupového zloženia glycerolu je pri podávaní lieku vo vysokých dávkach možné propylénglykol, metyl-4-hydroxybenzoát, propyl-4-hydroxybenzoát, bolesť hlavy, gastrointestinálne poruchy, bronchospazmus, žihľavka.
Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy
Počas obdobia používania lieku je potrebné upustiť od vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť.
Lieková interakcia
Klinicky významná interakcia cetirizínu s inými liekmi nebola stanovená.
Spoločné užívanie s teofylínom (v dávke 400 mg denne) vedie k zníženiu celkového klírensu cetirizínu (kinetika teofylínu sa nemení).
Analógy cetirizínu
Štrukturálne analógy účinnej látky:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintset;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Cetirizín;
- Parlazin;
- Cetirizine Hexal;
- Cetirizín Teva;
- Cetirizín dihydrochlorid;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin.
Analógy terapeutického účinku (prostriedky na liečbu urtikárie):
- Allerfeks;
- Asmol 10;
- astemizol;
- Berlikort;
- Vero Loratadin;
- hydrokortizón;
- Gistaglobin;
- Gistalong;
- Gistafen;
- Dekortin;
- dexametazón;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Chlorid vápenatý;
- Kenakort;
- Kestin;
- Klargotil;
- Klaridol;
- Klarisens;
- Claritine;
- pre čistenie;
- Klarotadin;
- klemastin;
- Ksizal;
- Lomilan;
- loratadín;
- Lordestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Nobrassit;
- Oksikort;
- Parlazin;
- prednizolón;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- suprastin;
- Suprastineks;
- tavegil;
- Telfast;
- Tirlor;
- Tranexam;
- výpravy;
- Fenistil;
- fenkarol;
- Fortekortin;
- Hilak Forte;
- Tseleston;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin;
- Erolin.
Cetirizín - návod na použitie, indikácie, zloženie, forma uvoľňovania, vedľajšie účinky, analógy a cena
Cetirizín je antialergický liek zo skupiny blokátorov histamínových receptorov. Aktívna zložka dihydrochloridu cetirizínu uľahčuje priebeh alergie a zmierňuje jej príznaky. Droga vyrába niekoľko ruských farmaceutických spoločností a zahraničných firiem. Prečítajte si pokyny na použitie nástroja.
Formulár zloženia a uvoľnenia
Cetirizín (Cetirizín) je prezentovaný v troch formátoch: tablety, kvapky a Hexalový sirup. Ich zloženie a balenie:
Biele okrúhle pilulky
Číra kvapalina s vôňou banánov
Koncentrácia cetirizín dihydrochloridu, mg
Makrogol, oxid titaničitý, mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, mastenec, koloidný oxid kremičitý, krospovidón, hypromelóza, magnéziumstearát
Octan trihydrát sodný, kyselina benzoová, voda, glycerol, propylénglykol
Banánová príchuť, sorbitol, kyselina octová, glycerol, sacharín sodný, propylénglykol, propylparahydroxybenzoát, metylparabén, octan sodný
Balenie po 10 tabletách, 1, 2 alebo 3 baleniach v balení s návodom na použitie
Fľaše s objemom 10 alebo 20 ml
Fľaše 75 alebo 150 ml s odmerkou
Farmakologické vlastnosti
Účinnou zložkou lieku je antagonista histamínu, hydroxyzínový metabolit, ktorý blokuje histamínové receptory. Cetirizín interferuje s vývojom a uľahčuje priebeh alergie, vykazuje antiexudatívny, antipruritický účinok. Nástroj ovplyvňuje skorý štádiu prejavov alergických reakcií, neuvoľňuje zápalové mediátory v neskorom štádiu vývoja alergií.
Pomocou lieku sa znižuje migrácia neutrofilov, eozinofilov a bazofilov. Nástroj znižuje priepustnosť kapilár, zabraňuje vzniku edému tkaniva, eliminuje kŕče hladkého svalstva. Liečivo odstraňuje kožné reakcie zavedením špecifických alergénov, ochladzovanie (so studenou urtikáriou). Anticholinergné a antiserotonínové aktivity takmer nie sú charakteristické pre liečivo.
Terapeutické dávky cetirizínu nespôsobujú sedatívne reakcie. Pol hodiny alebo hodinu po užití 10 mg lieku začína akcia, ktorá trvá viac ako jeden deň. Zariadenie na ošetrenie kurzu nespôsobuje vznik tolerancie voči antihistaminovému účinku. Po ukončení liečby účinnosť trvá tri ďalšie dni. Účinná zložka sa rýchlo vstrebáva do krvného obehu, dosiahne maximálnu koncentráciu za hodinu (potravina zvyšuje rýchlosť).
Cetirizín je viazaný na plazmatický albumín o 93%, metabolizovaný v pečeni. Látka sa nehromadí, vylučuje obličkami a črevám v nezmenenej forme. Polčas eliminácie je 3-10 hodín, závisí od veku - u detí a starších pacientov klesá. Pri znížení funkcie obličiek sa klírens liečiva znižuje, s chronickými ochoreniami pečene sa predlžuje polčas.
Indikácie na použitie
Podľa pokynov je liek predpísaný na použitie pri vývoji alergických reakcií. Indikácie sú:
- svrbenie;
- sezónna a celoročná rinitída, konjunktivitída, sprevádzané svrbením, kýchanie, hyperémia spojoviek, rinorea, slzenie;
- astma;
- atopická dermatitída;
- chronické idiopatické a iné typy žihľavky;
- svrbivá alergická dermatóza;
- senná nádcha, pollinóza.
Dávkovanie a podávanie
Pokyny na použitie cetirizínu sa líšia v závislosti od formy uvoľňovania lieku. Všetky z nich sú určené na perorálne použitie, ale majú rôzne dávky, frekvenciu podávania a trvanie kurzu. Tablety a kvapky sú indikované na príjem dospelými pacientmi, sirup - pre deti. Pred liečbou liekom sa poraďte s lekárom.
Cetirizín Hexal
◊ Tablety, potiahnuté biele alebo takmer biele, podlhovasté, so zárezom na jednej strane.
Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, stearát horečnatý, oxid titaničitý.
Zloženie obalu: bledá farbivá (monohydrát laktózy, oxid titaničitý, hypromelóza, makrogol 4000).
7 kusov - Balíky obrysových buniek (1) - kartónové obaly.
7 kusov - Balíčky obrysových buniek (2) - kartónové obaly.
7 kusov - balíky obrysových buniek (3) - kartónové obaly.
7 kusov - Balíčky obrysových buniek (5) - kartónové obaly.
10 ks. - Balíky obrysových buniek (1) - kartónové obaly.
10 ks. - Balíčky obrysových buniek (2) - kartónové obaly.
10 ks. - balíky obrysových buniek (3) - kartónové obaly.
10 ks. - Balíčky obrysových buniek (5) - kartónové obaly.
◊ Kvapky na orálne podanie vo forme číreho, bezfarebného roztoku bez cudzích častíc.
Pomocné látky: kyselina benzoová - 2 mg, glycerol 85% - 125 mg, propylénglykol - 125 mg, destilovaná voda - 763,6 μg, trihydrát octanu sodného - 15 mg.
10 ml - fľaša z tmavého skla (1) - kartónové škatule.
20 ml - fľaša z tmavého skla (1) - kartónové škatule.
◊ Sirup je priehľadný, bezfarebný, bez cudzích častíc, s vôňou banánov.
Pomocné látky: sorbitol 70%, glycerol 85%, propylénglykol, octan sodný, metylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, sacharín sodný, kyselina octová 20%, banánová príchuť.
75 ml - fľaše z tmavého skla (1) spolu s odmerkou (5 ml) - balenia z lepenky.
150 ml - fľaše z tmavého skla (1) spolu s odmerkou (5 ml) - balenia kartón.
Blokátor histamínu H1-receptory. Má antialergický účinok. Prakticky nemá sedatívny účinok pri použití v odporúčaných dávkach a prakticky nemá anticholinergný a antiserotonínový účinok, zabraňuje vývoju a uľahčuje priebeh alergických reakcií. Má antipruritický a antiexudatívny účinok.
Ovplyvňuje skorý štádium alergických reakcií a tiež znižuje migráciu zápalových buniek; inhibuje uvoľňovanie mediátorov zapojených do neskorých alergických reakcií. Znižuje kapilárnu priepustnosť, zabraňuje tvorbe tkanivového edému, zmierňuje kŕče hladkých svalov. Eliminuje kožnú reakciu na zavedenie histamínu, špecifických alergénov, ako aj ochladenie (so studenou urtikáriou). Cetirizín významne znižuje hyperreaktivitu bronchiálneho stromu, ku ktorému dochádza v reakcii na uvoľnenie histamínu u pacientov s bronchiálnou astmou.
Terapeutický účinok lieku sa objaví v priemere 60 minút po podaní. Na rozdiel od vstupného kurzu sa tolerancia nevyvíja.
Po perorálnom podaní sa cetirizín rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Cmax dosiahol za 40-60 minút
Príjem potravy nemá významný vplyv na množstvo absorpcie, ale v tomto prípade miera absorpcie mierne klesá.
Väzba na plazmatické bielkoviny je približne 93%. Vd nízka a je 0,5 l / kg. Cetirizín nepreniká do BBB a do buniek.
Cetirizín sa mierne metabolizuje v pečeni a vytvára inaktívny metabolit. Pri použití v dávke 10 mg / deň počas 10 dní sa nepozoruje kumulácia.
Vylučované hlavne obličkami (70%), väčšinou nezmenené. Systémová klírenta je približne 54 ml / min. Po jednorazovej dávke 10 mg T1/2 je asi 10 hodín.
Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách
U detí vo veku od 2 do 12 rokov T1/2 znížená na 5-6 hodín
Pri závažnej poruche funkcie obličiek (CC 11-31 ml / min) a u pacientov na hemodialýze (CC menej ako 7 ml / min), T1/2 zvyšuje sa trojnásobne, systémový klírens sa zníži o 70%.
Na pozadí chronických ochorení a u starších ľudí dochádza k zvýšeniu T1/2 o 50% a zníženie systémového klírens o 40%.
- celoročná a sezónna alergická rinitída (ako symptomatická liečba);
- žihľavka (vrátane chronickej idiopatie);
- dermatóza, prerušenie svrbenia (vrátane atopickej dermatitídy, neurodermatitídy);
- ťažké ochorenie obličiek;
- dojčenie (dojčenie);
- Precitlivenosť na liek.
S opatrnosťou je liek predpísaný pre chronickú pyelonefritídu strednej a závažnej závažnosti (je potrebná úprava dávkovacieho režimu) u starších pacientov (v dôsledku možného zníženia glomerulárnej filtrácie u tejto skupiny pacientov).
Liečivo vo forme kvapiek na perorálne podávanie je určené deťom starším ako 1 rok.
Liek vo forme sirupu je určený deťom starším ako 2 roky.
Liek vo forme tabliet je určený pre deti vo veku nad 6 rokov.
Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov odporúčajú užívať 10 mg (1 tabuľku). Cetirizín, najlepšie večer.
Deti vo veku od 6 do 12 rokov as telesnou hmotnosťou menej ako 30 kg v 5 mg (1/2 tab.) Večer; s hmotnosťou viac ako 30 kg - 10 mg (1 tabuľa) večer. Prijatie 5 mg je možné (1/2 tab.) 2 krát / denne (ráno a večer).
U dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov sa odporúča užívať 10 mg (10 ml / 2 lyžičky) cetirizínu, najlepšie večer.
Deti vo veku od 2 do 12 rokov a s hmotnosťou menej ako 30 kg by mali byť predpísané 5 ml (1 lopatka); s hmotnosťou viac ako 30 kg - 10 ml (2 lopatky) večer. Môžete užívať 5 ml (1 lopatku) 2 krát denne (ráno a večer).
Dospelým a dospievajúcim starším ako 12 rokov sa odporúča, aby užívali 10 mg (20 kvapiek) cetirizínu, najlepšie večer.
Deťom vo veku 1 - 2 rokov sa má predpísať 2,5 mg (5 kvapiek) 2 krát denne; vo veku 2-6 rokov - 2,5 mg (5 kvapiek) dvakrát denne (ráno a večer) alebo 5 mg (10 kvapiek) večer; vo veku 6 - 12 rokov - 5 mg (10 kvapiek) dvakrát denne (ráno a večer) alebo 10 mg (20 kvapiek) večer.
Pacienti s renálnou insuficienciou by mali znížiť odporúčanú dávku o 2 krát.
V prípade abnormálnej funkcie pečene sa má dávka zvoliť individuálne, zvlášť opatrne - pri súčasnom zlyhaní obličiek.
Starší pacienti s normálnou úpravou dávky obličkových funkcií sa nevyžadujú.
Pri sezónnej alergickej rinitíde je trvanie terapie pre dospelých zvyčajne 3 až 6 týždňov a pri krátkodobej expozícii alergénu postačí dostať na 1 týždeň. Dĺžka liečby detí starších ako 6 rokov je 2 až 4 týždne a pri krátkodobej expozícii alergénu postačí dostať na 1 týždeň.
Tablety sa podávajú perorálne, bez ohľadu na jedlo, nie sú žuvačky a stlačené dostatočným množstvom tekutiny, najlepšie večer.
Na strane tráviaceho systému: sucho v ústach, dyspepsia.
Zo strany centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, ospalosť, únava, závrat, nepokoj, migréna.
Alergické reakcie: kožná vyrážka, angioedém, žihľavka, pruritus.
Liečivo je zvyčajne dobre znášané. Vedľajšie účinky sú zriedkavé a majú prechodný charakter.
Symptómy: ospalosť, letargia, slabosť, bolesť hlavy, tachykardia, podráždenosť, retencia moču, únava je možná (najčastejšie pri užívaní cetirizínu v dennej dávke 50 mg).
Liečba: vykonajte symptomatickú liečbu. Špecifické antidotum nie je odhalené. Hemodialýza je neúčinná. Vykonajte výplach žalúdka, vymenujte aktívne uhlie.
Klinicky významná interakcia cetirizínu s inými liekmi nebola stanovená.
Kombinované použitie s teofylínom (v dávke 400 mg / deň) vedie k zníženiu celkového klírensu cetirizínu (kinetika teofylínu sa nemení).
Súčasné užívanie liekov, ktoré tlmia centrálny nervový systém, sa neodporúča.
Na pozadí lieku by nemal používať etanol.
Pri predpisovaní lieku pacientom s diabetom je potrebné vziať do úvahy, že 1 tableta zodpovedá menej ako 0,01 XE, 10 ml sirupu (2 lyžičky) obsahuje 3,15 g sorbitolu (800 mg fruktózy), čo zodpovedá 0,026 XE.
Vzhľadom na obsah sirupového zloženia glycerolu je pri podávaní lieku vo vysokých dávkach možné propylénglykol, metyl-4-hydroxybenzoát, propyl-4-hydroxybenzoát, bolesť hlavy, gastrointestinálne poruchy, bronchospazmus, žihľavka.
Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy
Počas obdobia používania lieku je potrebné upustiť od vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť.
Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva. Ak je to potrebné, vymenovanie lieku počas laktácie by malo rozhodnúť o ukončení dojčenia.
Liečivo vo forme kvapiek na perorálne podávanie je určené deťom starším ako 1 rok.
Liek vo forme sirupu je určený deťom starším ako 2 roky.
Liek vo forme tabliet je určený pre deti vo veku nad 6 rokov.
Kontraindikované pri závažnom ochorení obličiek.
S opatrnosťou je liek predpísaný pre chronickú pyelonefritídu strednej a závažnej závažnosti (je potrebná úprava dávkovacieho režimu) u starších pacientov (v dôsledku možného zníženia glomerulárnej filtrácie u tejto skupiny pacientov).
V prípade abnormálnej funkcie pečene sa má dávka zvoliť individuálne, zvlášť opatrne - pri súčasnom zlyhaní obličiek.
S opatrnosťou sa aplikujte na pacientov v pokročilom veku.
Liek je schválený na použitie ako prostriedok na OTC.
Liečivo sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky.
Po otvorení liekovky sa má liek vo forme kvapiek na perorálne podávanie použiť do 6 mesiacov vo forme sirupu do 3 mesiacov.
Cetirizín: návod na použitie, cena, recenzie, analógy
Cetirizín je antihistaminikum, blokátor histamínového receptora H1. Prostriedky druhej generácie umožňujú zmierniť symptómy charakteristické pre alergickú reakciu a zabrániť jej rozvoju. Existuje zoznam kontraindikácií.
Dávkovací formulár
Liečivo je dostupné v troch dávkových formách:
- Tablety. Majú podlhovastú formu, bielej farby.
- Kapky na orálne podanie. Sú bez zápachu a bezfarebné.
- Sirup (najobľúbenejšia forma pre deti). Transparentné zloženie s príchuťou banánov.
Optimálna dávková forma určuje ošetrujúci lekár v konkrétnom prípade pre konkrétneho pacienta.
Popis a zloženie
Jedna tableta lieku obsahuje 10 mg dihydrochloridu cetirizínu. Pomocné komponenty sú:
- monohydrát laktózy;
- mikrokryštalická celulóza;
- oxid titaničitý;
- koloidný oxid kremičitý;
- stearát horečnatý.
Liečivo vo forme kvapiek obsahuje 10 mg dihydrochloridu cetirizínu na 1 ml kompozície. Medzi zoznam pomocných zložiek patria nasledujúce zlúčeniny:
- trihydrát octanu sodného;
- kyselina benzoová;
- propylénglykol;
- glycerol;
- destilovanej vody.
Perorálny sirup obsahuje 1 mg dihydrochloridu cetirizínu v 1 ml lieku. Ďalšími komponentmi sú takéto zlúčeniny:
- glycerol;
- sodná soľ sacharínu;
- banánová príchuť;
- sorbitol;
- kyselina octová;
- octan sodný;
- propylénglykol.
Farmakologická skupina
Cetirizín môže byť klasifikovaný ako blokátor histamínového receptora H1. nástroj má výrazný antihistaminový účinok na ľudské telo. Keď sa užíva v prijateľných dávkach, účinná látka nemá sedatívny, antiserotonický a anticholinergný účinok. Liečivo sa používa na odstránenie príznakov alergickej reakcie a zabraňuje jej prejavu. Nástroj má anti-exudatívny účinok: odstraňuje tok z nosa, zabraňuje roztrhnutiu a tiež má antipruritický účinok. Účinné v boji proti kontaktným alergiám.
V počiatočnom štádiu vývoja alergie účinná látka znižuje rýchlosť migrácie zapálených buniek, v neskoršom štádiu zastavuje rýchlosť uvoľňovania mediátorov. Podľa návodu na použitie liek začína pôsobiť po 1 - 1,5 po perorálnom podaní.
Indikácie na použitie
Liek je predpísaný pacientom na úľavu a prevenciu symptomatických prejavov alergickej reakcie. Nápravu možno použiť na odstránenie príznakov alergickej reakcie spôsobenej jedlom alebo kontaktom s vonkajším dráždením.
pre dospelých
Liečivo sa môže podávať pacientom za nasledujúcich podmienok:
- alergická rinitída vyvolaná vonkajšími stimulmi;
- alergická konjunktivitída sprevádzaná edémom očných viečok a slzami;
- alergická žihľavka;
- alergická reakcia na slnečné svetlo;
- za studenej dermatitídy;
- tvorba aktívneho hlienu v ústnej dutine;
- generalizovaný pruritus;
- reakcia na hmyz.
Nástroj sa môže použiť na zabránenie prejavu alergickej reakcie u pacienta pri užívaní antibakteriálnych látok.
pre deti
Cetirizínové tablety, ktoré sú predpísané deťom vo veku nad 12 rokov s nasledujúcimi kontraindikáciami:
- alergická rinitída;
- prejav vyrážok na koži a slizniciach;
- alergický opuch slizníc.
Dávka pre deti do 12 rokov je určená v súkromí.
Deti staršie ako 1 rok predpisovali liek vo forme kvapiek na boj proti rôznym príznakom alergickej reakcie. Sirup sa môže použiť na zmiernenie alergických reakcií u detí starších ako 2 roky.
pre tehotné ženy a počas laktácie
Klinické skúšky a štúdie o účinku cetirizínu na plod počas vývoja plodu neboli vykonané. Pretože bezpečnosť lieku nie je preukázaná počas klinických štúdií, liek nie je predpisovaný tehotným ženám.
Aktívna zložka antialergického činidla má schopnosť preniknúť do materského mlieka, preto je zakázané používať prípravok počas laktácie. Ak je to potrebné, použitie liečebného prostriedku by sa malo zaoberať otázkou možnosti ukončenia dojčenia.
kontraindikácie
Cetirizín bez ohľadu na formu uvoľňovania sa môže po dôkladnej štúdii s návodom na použitie, ktorý upravuje odporúčané dávkovanie a vylúčiť možnosť reakcie tela, použiť perorálne.
Zoznam kontraindikácií pre príjem kompozície zahŕňa:
- abnormality v obličkách sprevádzané ťažkou poruchou funkcie orgánov;
- deti do 6 rokov;
- obdobie tehotenstva a laktácie;
- súkromná citlivosť pacienta na zložky lieku;
- laktóza;
- zlyhanie pečene;
- poruchy centrálneho nervového systému;
- staroba pacienta - viac ako 65 rokov;
- poruchy srdcového zlyhania.
Liek je predpisovaný s opatrnosťou pacientom trpiacim chronickou pyelonefritídou.
Použitie a dávkovanie
Dávka liečiva sa stanovuje individuálne v závislosti od veku pacienta a od formy uvoľňovania použitej kompozície.
pre dospelých
Dospelí predpisujú lieky cetirizín vo forme tabliet. Liečivo má dlhodobý účinok. pretože prípustná denná dávka - 1 tableta. Liečivo vo forme sirupu pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov sa predpísalo 10 ml denne. Cetirizín vo forme kvapiek na orálne podanie - 20 kvapiek denne. Korekcia tolerovanej dávky sa preukázala pacientom trpiacim renálnou insuficienciou.
Trvanie liečby sezónnych alergií je od 3 do 6 týždňov.
pre deti
Denná dávka cetirizínového sirupu pre deti vo veku od 2 do 12 rokov s telesnou hmotnosťou menej ako 30 kg - nie viac ako 5 ml denne. Ak dieťa váži viac ako 30 kg, dávka sa má zvýšiť na 10 ml.
Deti mladšie ako dva roky sa odporúčajú, aby užívali kvapky na orálnu konzumáciu. Prípustná dávka je 5 kvapiek denne. Pre deti vo veku od 2 do 6 rokov je dávka 10 kvapiek. Pre vekovú skupinu od 6 do 12 rokov je dávka 20 kvapiek denne.
pre tehotné ženy a počas laktácie
Zloženie sa nepoužíva počas tehotenstva a dojčenia.
Vedľajšie účinky
Nežiaduce reakcie z fungovania rôznych systémov tela sú extrémne zriedkavé a s malou intenzitou.
Nasledujúce príznaky sa môžu pozorovať zo strany orgánov tráviaceho traktu:
- pocit ťažkosti v žalúdku;
- sucho v ústach;
- znížená chuť do jedla;
- nevoľnosť;
- tráviace poruchy.
Nasledujúce príznaky sa môžu vyskytnúť na strane nervového systému:
- neustále ospalosť;
- nedostatok energie;
- letargiu a apatie;
- bolesti hlavy;
- zvýšená podráždenosť.
Porušenie kardiovaskulárneho systému:
- poruchy srdcovej frekvencie;
- bolesť v retrosternálnom priestore;
- zníženie krvného tlaku;
- dýchavičnosť.
Zjavenie týchto príznakov - dôvod na neplánované liečenie špecialistu. Lekár upraví dávku alebo vyberie liečivo lepšou znášanlivosťou.
Interakcia s inými liekmi
Nepoužívajte cetirizín v kombinácii s teofylínom. Táto látka má schopnosť znižovať intenzitu procesu čistenia biologických tekutín a tkanív v ľudskom tele.
Nepoužívajte cetirizín v kombinácii s sorbentmi, pretože na pozadí ich spotreby môže znížiť účinnosť antihistamínov. Je dôležité si uvedomiť, že cetirizín má schopnosť zvyšovať účinnosť sedatív a antidepresív.
Špeciálne pokyny
Zoznam špeciálnych indikácií je nasledovný:
- Antialergické činidlo sa predpisuje s opatrnosťou u starších pacientov.
- Nekombinujte lieky s konzumáciou alkoholických nápojov.
- Liek vo forme tabliet nie je predpísaný deťom mladším ako 12 rokov.
- Cetirizín ovplyvňuje rýchlosť reakcie pacienta, pretože v období konzumácie liečivého prípravku je potrebné odmietnuť pracovať so zložitými mechanizmami a riadiť vozidlo.
predávkovať
V prípade predávkovania Cetirizine sa zvyšuje intenzita vedľajších účinkov. Ak chcete eliminovať príznaky, prestaňte užívať liek, umyte žalúdok pacienta a predpíšte enterosorbent. Ak je stav pacienta kritický, obráťte sa na pohotovostný tím.
Podmienky skladovania
Liečivo sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 30 stupňov. Doba skladovania - najviac 2 roky od dátumu vydania. Použitie lieku vypršalo - je zakázané.
analógy
Nasledovné lieky sa môžu použiť namiesto cetirizínu:
- Zyrtec - pôvodný liek obsahujúci cetirizín. Vyrába sa v kvapkách a tabliet. Antihistaminikum môže byť predpísané deťom starším ako 6 mesiacov. Zyrtec je kontraindikovaný u žien v postavení a dojčenia.
- Erius je náhradou cetirizínu v terapeutickej skupine. Liečivo je dostupné v sirupe a tabliet. Antihistaminikum môže byť predpísané deťom starším ako 6 mesiacov. Nemusí to byť pacienti, ktorí očakávajú dieťa alebo dojčia.
- Claritín je náhradou cetirizínu vo farmakologickej skupine. Dostupný antihistaminikum v sirupe a tabletkách. Claritin sa môže predpisovať pacientom starším ako 2 roky, vrátane žien v postavení.
- Parlazín je úplný kvalitatívny analóg Cetirizinu. Jedná sa o maďarskú drogu, ktorá pochádza z kvapiek a tabliet. Antialergické lieky môžu byť predpísané deťom starším ako 1 rok. Nemôže byť tehotná a dojčiaca.
Cena liekov
Cena drog je v priemere 103 rubľov. Ceny sa pohybujú od 43 do 254 rubľov.
Cetirizín (10 mg tablety, kvapky, sirup) - návod na použitie, recenzie, analógy, vedľajšie účinky liekov a indikácie na liečbu urtikárie, pollinózy a iných prejavov alergie u dospelých a detí. Zloženie a alkohol
Na tejto stránke boli uverejnené podrobné pokyny na používanie Cetirizinu. Dostupné liekové dávkové formy sú uvedené (10 mg tablety, kvapky, sirup), rovnako ako ich analógy. Poskytujú sa informácie o vedľajších účinkoch, ktoré môže cetirizín spôsobiť pri interakciách s inými liekmi. Okrem informácií o ochoreniach, pri ktorých je predpísaná liečba a profylaxia liekom (urtikária, pollinóza, alergická rinitída a iné prejavy alergie), sú špecifikované algoritmy príjmu, možné dávky pre dospelých, deti, je špecifikovaná možnosť použitia počas tehotenstva a dojčenia. Anotácia k cetirizínu doplnená o posúdenie pacientov a lekárov. Zloženie a interakcia lieku s alkoholom.
Pokyny na použitie a dávkovanie
Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov odporúčajú užívať 10 mg (1 tabletu) cetirizínu, najlepšie večer.
Deti vo veku od 6 do 12 rokov a s hmotnosťou menej ako 30 kg 5 mg (1/2 tablety) večer; s hmotnosťou viac ako 30 kg - 10 mg (1 tableta) večer. Môžete užívať 5 mg (1/2 tablety) dvakrát denne (ráno a večer).
U dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov sa odporúča, aby užívali 10 mg (2 dávky) cetirizínu, najlepšie večer.
Deti vo veku od 2 do 12 rokov a s hmotnosťou menej ako 30 kg by mali byť predpísané 5 ml (1 lopatka); s hmotnosťou viac ako 30 kg - 10 ml (2 lopatky) večer. Recepcia na 5 ml (1 meraná lyžica) 2 x denne (ráno a večer) je možná.
Dospelým a dospievajúcim starším ako 12 rokov sa odporúča, aby užívali 10 mg (20 kvapiek) cetirizínu, najlepšie večer.
Deťom vo veku 1 až 2 rokov je potrebné predpísať 2,5 mg (5 kvapiek), 2 krát denne. vo veku 2-6 rokov - 2,5 mg (5 kvapiek) 2 krát denne (ráno a večer) alebo 5 mg (10 kvapiek) večer; vo veku 6 - 12 rokov, 5 mg (10 kvapiek) dvakrát denne (ráno a večer) alebo 10 mg (20 kvapiek) večer.
Pacienti s renálnou insuficienciou by mali znížiť odporúčanú dávku o 2 krát.
V prípade abnormálnej funkcie pečene sa má dávka zvoliť individuálne, zvlášť opatrne - pri súčasnom zlyhaní obličiek.
Starší pacienti s normálnou úpravou dávky obličkových funkcií sa nevyžadujú.
Pri sezónnej alergickej rinitíde je trvanie terapie pre dospelých zvyčajne 3 až 6 týždňov a pri krátkodobej expozícii alergénu postačí dostať na 1 týždeň. Dĺžka liečby detí starších ako 6 rokov je 2 až 4 týždne a pri krátkodobej expozícii alergénu postačí dostať na 1 týždeň.
Tablety sa podávajú perorálne, bez ohľadu na jedlo, nie sú žuvačky a stlačené dostatočným množstvom tekutiny, najlepšie večer.
štruktúra
Cetirizín dihydrochlorid + excipienty.
Formy uvoľnenia
10 mg obalených tabliet.
Kapky na orálne podanie.
Cetirizín je kompetitívny antagonista histamínu, hydroxyzínový metabolit, ktorý blokuje H1-histamínové receptory. Zabraňuje vývoju a uľahčuje priebeh alergických reakcií, má antipruritický a anti-exudatívny účinok. Ovplyvňuje skorý štádium alergických reakcií, obmedzuje uvoľňovanie zápalových mediátorov v neskorom štádiu alergickej reakcie, znižuje migráciu eozinofilov, neutrofilov a bazofilov. Znižuje kapilárnu priepustnosť, zabraňuje tvorbe tkanivového edému, zmierňuje kŕče hladkých svalov.
Eliminuje kožnú reakciu na zavedenie histamínu, špecifických alergénov, ako aj ochladenie (so studenou urtikáriou).
Prakticky žiadny anticholinergný a antiserotonínový účinok. V terapeutických dávkach takmer nespôsobuje sedatívny účinok. Nástup účinku po jednorazovej dávke 10 mg cetirizínu po 20 minútach (u 50% pacientov) a po 60 minútach (u 95% pacientov) trvá dlhšie ako 24 hodín. Na pozadí liečby kurzu nedochádza k tolerancii na antihistaminový účinok cetirizínu. Po ukončení liečby účinok trvá až 3 dni.
farmakokinetika
Rýchlo vstrebáva z tráviaceho traktu. Jedlo nemá vplyv na úplnosť absorpcie (AUC), ale predlžuje čas na dosiahnutie Cmax o 1 hodinu a znižuje hodnotu Cmax o 23%. Metabolizuje sa v malých množstvách v pečeni O-dealkyláciou s tvorbou farmakologicky neaktívneho metabolitu (na rozdiel od iných blokátorov H1-histamínových receptorov metabolizovaných v pečeni za účasti systému cytochrómu P450). Nie je kumulované. 2/3 liečiva sa vylučuje nezmenenými obličkami a asi 10% cez črevá. Preniká do materského mlieka.
svedectvo
- sezónna a celoročná alergická rinitída a konjunktivitída (svrbenie, kýchanie, rinorea, slzenie, spojivková hyperémia);
- urtikária (vrátane chronickej idiopatickej žihľavky);
- senná nádcha (pollinóza);
- svrbenie;
- angioedém (angioedém);
- svrbová alergická dermatóza (vrátane atopickej dermatitídy, neurodermatitídy).
kontraindikácie
- ťažké ochorenie obličiek;
- tehotenstva;
- laktácia (dojčenie);
- precitlivenosť na liek.
Špeciálne pokyny
Súčasné užívanie liekov, ktoré tlmia centrálny nervový systém, sa neodporúča.
Na pozadí lieku by nemali používať etanol (alkohol).
Pri predpisovaní lieku pacientom s diabetom je potrebné vziať do úvahy, že 1 tableta zodpovedá menej ako 0,01 XE, 10 ml sirupu (2 lyžičky) obsahuje 3,15 g sorbitolu (800 mg fruktózy), čo zodpovedá 0,026 XE.
Vzhľadom na obsah sirupového zloženia glycerolu je pri podávaní lieku vo vysokých dávkach možné propylénglykol, metyl-4-hydroxybenzoát, propyl-4-hydroxybenzoát, bolesť hlavy, gastrointestinálne poruchy, bronchospazmus, žihľavka.
Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy
Počas obdobia používania lieku je potrebné upustiť od vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť.
Vedľajšie účinky
- sucho v ústach;
- dyspepsia;
- bolesť hlavy;
- ospalosť;
- únava;
- závraty;
- vzrušenie;
- migréna;
- kožná vyrážka;
- angioedém;
- žihľavka;
- svrbenie kože.
Lieková interakcia
Klinicky významná interakcia cetirizínu s inými liekmi nebola stanovená.
Spoločné užívanie s teofylínom (v dávke 400 mg denne) vedie k zníženiu celkového klírensu cetirizínu (kinetika teofylínu sa nemení).
Analógy cetirizínu
Štrukturálne analógy účinnej látky:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintset;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Cetirizín;
- Parlazin;
- Cetirizine Hexal;
- Cetirizín Teva;
- Cetirizín dihydrochlorid;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin.
Analógy terapeutického účinku (prostriedky na liečbu urtikárie):
- Allerfeks;
- Asmol 10;
- astemizol;
- Berlikort;
- Vero Loratadin;
- hydrokortizón;
- Gistaglobin;
- Gistalong;
- Gistafen;
- Dekortin;
- dexametazón;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Chlorid vápenatý;
- Kenakort;
- Kestin;
- Klargotil;
- Klaridol;
- Klarisens;
- Claritine;
- pre čistenie;
- Klarotadin;
- klemastin;
- Ksizal;
- Lomilan;
- loratadín;
- Lordestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Nobrassit;
- Oksikort;
- Parlazin;
- prednizolón;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- suprastin;
- Suprastineks;
- tavegil;
- Telfast;
- Tirlor;
- Tranexam;
- výpravy;
- Fenistil;
- fenkarol;
- Fortekortin;
- Hilak Forte;
- Tseleston;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin;
- Erolin.
Použitie u starších pacientov
S opatrnosťou sa aplikujte na pacientov v pokročilom veku.
Použitie u detí
Liečivo vo forme kvapiek na perorálne podávanie je určené deťom starším ako 1 rok.
Liek vo forme sirupu je určený deťom starším ako 2 roky.
Liek vo forme tabliet je určený pre deti vo veku nad 6 rokov.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Liek Cetirizine je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva. Ak je to potrebné, vymenovanie lieku počas laktácie by malo rozhodnúť o ukončení dojčenia.
Cetirizín (Cetirizín)
Obsah
Štrukturálny vzorec
Ruský názov
Latinský názov látky Cetirizine
Chemický názov
[2- [4 - [(4-chlórfenyl) fenylmetyl] -1-piperazinyl] etoxy] octová kyselina
Hrubý vzorec
Farmakologická skupina látky Cetirizin
Nozologická klasifikácia (ICD-10)
Kód CAS
Vlastnosti látky Cetirizín
Derivát piperazínu, biely kryštalický prášok, rozpustný vo vode, molekulová hmotnosť - 461,82.
farmakológia
Cetirizín je hydroxyzínový metabolit, patrí do skupiny kompetitívnych antagonistov histamínu a blokuje H1-histamínových receptorov.
Okrem antihistaminického účinku cetirizín zabraňuje vývoju a uľahčuje priebeh alergických reakcií: v dávke 10 mg 1 alebo 2 krát denne inhibuje neskorú fázu agregácie eozinofilov v koži a spojovke u pacientov s alergickými reakciami.
Klinická účinnosť a bezpečnosť
Štúdie na zdravých dobrovoľníkoch ukázali, že cetirizín, keď sa užíva v dávkach 5 alebo 10 mg, výrazne inhibuje reakciu vo forme vyrážky a začervenanie na zavedenie histamínu do pokožky vo vysokých koncentráciách, ale korelácia s účinnosťou nebola stanovená. V 6-týždňovej placebom kontrolovanej štúdii zahŕňajúcej 186 pacientov s alergickou rinitídou a súvisiacou pľúcnou a stredne ťažkou bronchiálnou astmou, cetirizín 10 mg 1 denne znižuje príznaky rinitídy a neovplyvňuje funkciu pľúc.
Výsledky tejto štúdie potvrdzujú bezpečnosť cetirizínu u pacientov s alergiou a bronchiálnou astmou mierneho až stredne závažného priebehu.
V placebom kontrolovanej štúdii sa preukázalo, že užívanie cetirizínu v dávke 60 mg / deň počas 7 dní nespôsobilo klinicky významné predĺženie QT intervalu. Užívanie cetirizínu v odporúčanej dávke ukázalo zlepšenie kvality života pacientov s celoročnou a sezónnou alergickou rinitídou.
Deti. V 35-dňovej štúdii zahŕňajúcej pacientov vo veku 5 až 12 rokov neboli zistené žiadne známky imunity voči antihistaminóznemu účinku cetirizínu. Normálna reakcia kože na histamín sa obnovila do 3 dní po prerušení liečby, keď sa opakovane použila.
V 7-dňovej placebom kontrolovanej štúdii s cetirizínom v liečebnej forme sirupu s účasťou 42 pacientov vo veku 6 až 11 mesiacov bola preukázaná bezpečnosť jej použitia. Cetirizín bol podávaný v dávke 0,25 mg / kg dvakrát denne, čo zodpovedá približne 4,5 mg denne (rozsah dávok bol 3,4 až 6,2 mg denne).
Použitie u detí od 6 do 12 mesiacov je možné len na predpis a pod prísnym lekárskym dohľadom.
Farmakokinetické parametre cetirizínu, ak sa užívajú v dávkach od 5 do 60 mg, sa líšia lineárne.
Tmax v krvnej plazme je (1 ± 0,5) h a Cmax - 300 ng / ml.
Farmakokinetické parametre, ako je Cmax v krvnej plazme a AUC sú homogénne. Jedlo neovplyvňuje úplnú absorpciu cetirizínu, hoci jeho rýchlosť klesá. Biologická dostupnosť rôznych dávkových foriem cetirizínu je porovnateľná.
Cetirizín je (93 ± 0,3)% viazaný na plazmatické bielkoviny. Vd činí 0,5 l / kg. Cetirizín neovplyvňuje väzbu warfarínu na proteíny.
Cetirizín nepodlieha rozsiahlemu primárnemu metabolizmu.
T1/2 je približne 10 hodín.
Pri podávaní cetirizínu v dennej dávke 10 mg po dobu 10 dní nedošlo k kumulácii.
Približne 2/3 dávky sa vylúči močou bez zmeny.
Špeciálne skupiny pacientov
Seniorov. U 16 starších osôb s jednorazovou dávkou cetirizínu v dávke 10 mg T1/2 bol vyšší o 50% a klírens bol nižší o 40% v porovnaní s inými nežiaducimi osobami.
Znížená klírens cetirizínu u starších pacientov je pravdepodobne spôsobená znížením renálnych funkcií u tejto skupiny pacientov.
Renálne zlyhanie. U pacientov s miernou závažnosťou zlyhania obličiek (Cl kreatinín> 40 ml / min) sú farmakokinetické parametre podobné farmakokinetickým parametrom u zdravých dobrovoľníkov s normálnou funkciou obličiek.
Pacienti so stredne závažným zlyhaním obličiek a pacienti na hemodialýze (Cl kreatinín 10 ml / min vyžadujú korekciu dávkovacieho režimu); starší pacienti (s redukciou glomerulárnej filtrácie súvisiacou s vekom); epilepsie a pacientov so zvýšenou konvulzívnou pripravenosťou; pacienti s faktormi predisponujúcimi k zadržovaniu moču (pozri "Bezpečnostné opatrenia"); vek do 1 roka (pre dávkovú formu kvapky); obdobie dojčenia.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Pri analýze prospektívnych údajov o viac ako 700 prípadoch gravidity sa nevyskytli prípady vzniku malformácií, embryonálnej a neonatálnej toxicity s jasným kauzálnym vzťahom s použitím cetirizínu.
Experimentálne štúdie na zvieratách neodhalili žiadne priame alebo nepriame nepriaznivé účinky cetirizínu na vyvíjajúci sa plod počas gravidity a postnatálneho vývoja.
Primerané a striktne kontrolované klinické štúdie o bezpečnosti cetirizínu počas tehotenstva sa neuskutočnili, preto sa nemá používať počas tehotenstva.
Kategória účinku na plod FDA - B.
Cetirizín sa vylučuje do materského mlieka - od 25 do 90% jeho koncentrácie v plazme, v závislosti od času po podaní. Počas obdobia dojčenia sa používa po konzultácii s lekárom, ak očakávaný prínos pre matku prevažuje nad potenciálnym rizikom pre dieťa.
Plodnosť. Dostupné údaje o účinku na ľudskú fertilitu sú obmedzené, ale nebol identifikovaný žiadny negatívny vplyv na plodnosť.
Nežiaduce účinky cetirizínu
Údaje získané v klinických štúdiách
Výsledky klinických štúdií preukázali, že použitie cetirizínu v odporúčaných dávkach vedie k vzniku malých nežiaducich účinkov na centrálny nervový systém vrátane ospalosti, únavy, závratov a bolesti hlavy. V niektorých prípadoch bola zaznamenaná paradoxná stimulácia CNS.
Hoci cetirizín je selektívny periférny blokátor H1-receptorov a prakticky nemá anticholinergný účinok, boli hlásené ojedinelé prípady ťažkostí pri močení, poruchy ubytovania a sucho v ústach.
Hlásená abnormálna funkcia pečene, sprevádzaná zvýšenou hladinou pečeňových enzýmov a bilirubínu. Vo väčšine prípadov sa nežiaduce udalosti vyriešili po ukončení liečby cetirizínom.
Zoznam nežiaducich nežiaducich reakcií. V priebehu dvojito zaslepených kontrolovaných klinických štúdií, ktoré boli zamerané na porovnanie dávky cetirizínu a placeba alebo iných antihistaminiká používaných v odporúčaných dávkach (10 mg raz za deň pre cetirizín), sa získali údaje získané u viac ako 3 200 pacientov, na základe ktorých je možné vykonať spoľahlivú analýzu bezpečnostné údaje.
Podľa výsledkov kombinovanej analýzy boli v placebom kontrolovaných štúdiách s použitím cetirizínu v dávke 10 mg (n = 3260) a placeba (n = 3061) zaznamenané nasledovné nežiaduce reakcie s frekvenciou 1% alebo vyššou.
Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: únava - 1,63 a 0,95%.
Na strane nervového systému: závrat - 1,1 a 0,98%; bolesť hlavy - 7,42 a 8%.
Na strane tráviaceho traktu: bolesť brucha - 0,98 a 1,08%; sucho v ústach - 2,09 a 0,82%; nauzea - 1,07 a 1,14%.
Na strane psychiky: ospalosť - 9,63 a 5%.
Zo strany dýchacieho systému, orgánov hrudníka a mediastína: faryngitída - 1,29 a 1,34%.
Hoci výskyt ospalosti v cetirizínovej skupine bol vyšší ako v skupine s placebom, vo väčšine prípadov bol tento nežiaduci účinok mierny alebo stredne závažný. Pri objektívnom hodnotení vykonanom v iných štúdiách sa potvrdilo, že používanie cetirizínu v odporúčanej dennej dávke u zdravých mladých dobrovoľníkov neovplyvňuje ich každodennú činnosť.
Deti. V placebom kontrolovaných štúdiách u detí vo veku 6 mesiacov až 12 rokov boli v skupinách, ktoré užívali cetirizín (n = 1656) a placebo (n = 1294), zaznamenané nasledovné nežiaduce reakcie s frekvenciou 1% a viac.
Z tráviaceho traktu: hnačka - 1 a 0,6%.
Na strane psychiky: ospalosť - 1,8 a 1,4%.
Na strane dýchacieho systému sú orgány hrudníka a mediastína: rinitída - 1,4 a 1,1%.
Všeobecné porušenia a poruchy v mieste vpichu: únava - 1 a 0,3%.
Skúsenosť po registrácii
Okrem nežiaducich udalostí zistených počas klinických štúdií a opísaných vyššie boli pozorované nasledujúce nežiaduce reakcie v rámci postregistračného užívania cetirizínu.
Nežiaduce účinky sú uvedené nižšie v triedach systému orgánov MedDRA a frekvencia vývoja na základe údajov z postregistračného používania cetirizínu.
Incidencia nežiaducich účinkov bola stanovená nasledovne: veľmi často (≥1 / 10); často (≥1 / 100, ®