Nosič 50 mikrogramov
štruktúra
Jedna dávka obsahuje
účinná zložka - flutikazón propionát 0,050 mg,
pomocné látky: mikrokryštalická celulóza a sodná soľ karboxymetylcelulózy (Avicel RC 591), monohydrát dextrózy, polysorbát 80, benzalkóniumchlorid (50% roztok), hydrogénfosforečnan sodný, monohydrát kyseliny citrónovej, čistená voda.
popis
Biela homogénna suspenzia.
Nosné prípravky. Protikongestanty a iné nosové prípravky na topické podanie. Glukokortikoidy. Flutikazón.
ATX kód R01AD08
Farmakologické vlastnosti
farmakokinetika
Absorpcie. Po intranazálnom flutikazón propionáte (200 μg denne) sa maximálna koncentrácia (Cmax) tohto liečiva v krvnej plazme nezistil u väčšiny pacientov (to je menej ako 0,01 ng / ml). Najvyššia Cmax je 0,017 ng / ml. Priama absorpcia na nosnej sliznici je zanedbateľná kvôli nízkej rozpustnosti liečiva vo vode, v dôsledku čoho sa väčšina dávky prehltne. Keď sa užíva perorálne, flutikazón propionát absorbuje menej ako 1% dávky v dôsledku slabej absorpcie a presystémového metabolizmu. To všetko vedie k tomu, že celková absorpcia v nosovej dutine a gastrointestinálnom trakte (prehltnutá droga) je extrémne nízka.
Distribution. Po dosiahnutí rovnovážnej koncentrácie v plazme má flutikazón propionát veľký distribučný objem (približne 318 litrov). Má pomerne vysokú schopnosť viazať sa na plazmatické bielkoviny (91%).
Metabolizmus. Flutikazón propionát sa rýchlo vylučuje z krvnej plazmy, najmä v dôsledku metabolizmu v pečeni na inaktívny karboxylový metabolit pod pôsobením izoenzýmu CYP3A4 cytochrómu P450. Prehltnutý flutikazón propionát je značne metabolizovaný ako výsledok počiatočného prechodu pečeňou.
Eliminácia. Hlavnou cestou eliminácie je eliminácia flutikazón propionátu a jeho metabolitov žlče.
farmakodynamika
Flutinex je glukokortikosteroid na lokálne použitie, liek so silným protizápalovým účinkom, rovnako ako anti-edémový a antialergický účinok. Protizápalový účinok sa dosahuje ako výsledok interakcie lieku s glukokortikosteroidnými receptormi. Potláča proliferáciu žírnych buniek, eozinofilov, lymfocytov, makrofágov, neutrofilov. Flutikazón znižuje tvorbu zápalových mediátorov a iných biologicky aktívnych látok (histamín, prostaglandíny, leukotriény, cytokíny) počas skorých a neskorých fáz alergickej reakcie. Obnovuje pacientovu odpoveď na účinok bronchodilatancií, čo umožňuje znížiť frekvenciu ich užívania. Má rýchly protizápalový účinok na nosnú sliznicu a jeho antialergický účinok sa už prejaví v priebehu 2 až 4 hodín po prvom použití. Znižuje kýchanie, svrbenie nosa, výtok z nosa, nosnú kongesciu, nepohodlie v oblasti paranazálnych dutín a pocit tlaku okolo nosa a očí. Okrem toho zmierňuje očné symptómy spojené s alergickou rinitídou. Zníženie závažnosti symptómov (najmä nazálne kongescie) pretrváva 24 hodín po jednom postreku v dávke 200 mg.
Keď sa používa v odporúčaných dávkach, nemá žiadnu výraznú systémovú aktivitu a prakticky neinhibuje systém hypotalamus-hypofýza-nadobličky.
Indikácie na použitie
prevenciu a liečbu sezónnej alergickej rinitídy (vrátane sennej nádchy) a celoročnej rinitídy
Dávkovanie a podávanie
Liek Flutinex je určený len na zavedenie do nosovej priechodky.
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov:
2 dávky v každom nosovom kanáliku jedenkrát denne (200 μg), najlepšie ráno, ak je to potrebné - 2 dávky v každej nazálnej pasáži dvakrát denne (400 μg), liečba by nemala byť dlhá.
Akonáhle sú príznaky pod kontrolou, použite udržiavaciu dávku - 1 dávku v každom nosovom kanáli raz denne.
(100 ug). Ak sa príznaky opäť objavia, dávkovanie sa môže podľa toho zvýšiť. Mala by sa použiť minimálna dávka, pri ktorej sa zachová účinná kontrola symptómov. Maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 400 mikrogramov.
Deti od 4 do 12 rokov:
V jednej dávke (100 mkg) v každom nosovom kanáli raz denne, najlepšie ráno.
Fľaštičku pretrepte a odstráňte prachový kryt. Opatrne vyčistite nosné priechody. Stlačte jeden nosový kanál prstom a druhú špičku striekačky vložte do druhej. Mierne sklopte hlavu tak, aby injekčná liekovka zostala vzpriamená. Pomaly vdychujte cez otvorený nosový kanálik a súčasne stlačte hrot špičky silnými prstami dole, aby ste získali tenký aerosól. Vydychujte ústa. Opakujte požadovaný počet prípadov, čo zodpovedá počtu dávok predpísaných lekárom. Vykonajte rovnaký postup na inom nosovom kanáli. Po použití aplikátora ho utrite čistou handričkou a vymeňte prachový kryt.
Trvanie liečby určuje ošetrujúci lekár. Môže trvať niekoľko dní (niekedy 3-4 dni), aby sa dosiahol maximálny účinok, ktorý by sa mal zvážiť.
Vedľajšie účinky
Vedľajšie účinky lieku Flutinex sú uvedené podľa triedy a frekvencie orgánových systémov. Frekvencia vedľajších účinkov je definovaná ako:
Flutinex návod sprej
Obchodný názov: Flutinex
Medzinárodný neregistrovaný názov: flutikazón propionát
Formulár zloženia a uvoľnenia:
Zloženie: flutikazón propionát 50 μg
forma uvoľňovania: fľaša na dávku 120 dávok.
FARMAKOLOGICKÉ AKCIE:
Protizápalové a bronchodilatačné liečivo
INDIKÁCIE NA POUŽITIE:
používané pri alergickej rinitíde, rinosinusitíde vrátane polypóz, ako aj pooperačných stavov v nosovej dutine
Dávkovanie a podávanie:
Aby sa dosiahol optimálny účinok, liek by sa mal používať pravidelne, a to aj pri absencii klinických symptómov bronchiálnej astmy a COPD.
Lekár stanovuje priebeh liečby a zmeny dávky individuálne.
Pacientovi sa má predpísať liek v dávkovej forme, ktorá obsahuje dávku flutikazón propionátu zodpovedajúcu závažnosti ochorenia.
Odporúčané dávky pre dospelých a deti vo veku 12 rokov a staršie sú 2 inhalácie (25 μg salmeterolu a 50 μg flutikazón propionátu) 2-krát denne alebo 2 inhalácie (25 μg salmeterolu a 125 μg flutikazón propionátu) dvakrát denne alebo 2 (25 μg salmeterolu a 250 μg flutikazón propionátu) dvakrát denne.
U detí vo veku 4 rokov a starších sa odporúča 2 inhalácie (25 μg salmeterolu a 50 μg flutikazón propionátu) dvakrát denne.
Dávka sa má znížiť na minimálnu účinnú dávku. Ak je kontrola symptómov poskytnutá 2 inhaláciami denne, minimálna účinná dávka môže byť 1 inhalácia denne.
U dospelých s CHOCHP je maximálna odporúčaná dávka 2 inhalácie (25 μg salmeterolu a 250 μg flutikazón propionátu) 2 krát denne.
Starší pacienti a pacienti so zhoršenou redukciou dávky funkcie pečene alebo obličiek sa nevyžadujú.
Kontraindikácie:
»Deti do 4 rokov
»Precitlivenosť na liek.
Špeciálne pokyny:
Počas tehotenstva a laktácie (dojčenie) možno predpísať len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku prevažuje nad akýmkoľvek možným rizikom pre plod alebo dieťa.
Flutinex návod sprej
Obchodný názov lieku: Flutinex ™ (Flutinex)
Účinné látky: flutikazón
Farmakoterapeutická skupina: Glukokortikosteroidy, glukokortikoidy.
Formulár uvoľnenia:
Flutinex fľaša 14,5 g, s dávkovacím zariadením - 120 dávok. 1 fľaša spolu s pokynmi zabalenými v kartónovej krabici.
Forma dávkovania:
Nosová dávka 50 mcg / dávka 120 dávok 14,5 g (injekčné liekovky so sprejovým zariadením)
zloženie:
1 dávka vodnej suspenzie obsahuje: Účinná látka: 50 μg flutikazón propionátu Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, karboxymetylcelulóza sodná, dextróza, polysorbát 80, benzalkóniumchlorid, hydrogénfosforečnan sodný, kyselina citrónová, čistená voda.
Farmakokinetika:
Biologická dostupnosť: Po intranazálnom podaní má flutikazón biologickú dostupnosť menej ako 2%. Pri intranazálnom použití lieku v dôsledku nízkej biologickej dostupnosti sa väčšina farmakokinetických údajov získala inými spôsobmi podávania. Štúdie preukázali, že po perorálnom podaní rádioaktívne označeného lieku je hladina absorpcie flutikazón propionátu nízka a väčšina z nich pochádza z plazmy. Perorálna biologická dostupnosť je zanedbateľná a rádioaktivita systémového prietoku krvi je spôsobená neúčinnými metabolitmi. Distribúcia: Po intravenóznom podaní začína nástup flutikazónpropionátu rýchlo. Je to spôsobené vysokou lipofilitou a väzbou tkaniva. Distribučný objem bol v priemere 4,2 l / kg. Bez ohľadu na koncentráciu je väzobná schopnosť flutikazónpropionátu s plazmatickými proteínmi v priemere 91%. Flutikazón propionát je slabo a reverzibilne spojený s erytrocytmi a je voľne rozdelený medzi erytrocyty a plazmu. Malé množstvo flutikazón propionátu je spojené s ľudským transcortínom. Metabolizmus: Flutikazón sa rýchlo a úplne vylučuje z krvi (priemerne 1 093 ml / min) s renálnym klírensom (0,02% z celkového množstva). Jediný cirkulujúci metabolit nachádzajúci sa v ľudskej krvi je derivát 17-karboxylovej kyseliny flutikazónpropionátu, ktorý sa tvorí za účasti cytochrómu P450 ZA4. In vitro bol tento neúčinný metabolit menší (približne 1/2000) než hlavný liek, afinita s glukokortikoidovým receptorom cytosolu ľudských pľúc a vykazovala malú farmakologickú aktivitu vo výskume. Odstránenie: Po intravenóznom podaní je limitný polčas flutikazón propionátu 7-8 hodín, menej ako 5% podanej dávky sa vylučuje močom ako metabolity a zvyšok sa vylučuje vo výkaloch ako hlavná látka a jej metabolity. Topický glukokortikoidný liek na intranazálne použitie. Má výrazný protizápalový a antialergický účinok. Flutikazón, silný kortikosteroid s vysokou citlivosťou na glukokortikoidné receptory, sa používa na liečbu a prevenciu alergickej rinitídy. Flutikazón má silný lokálny protizápalový účinok a slabý systémový účinok na telo. Na hodnotenie celkových a lokálnych účinkov nosového spreja na telo počas alergickej rinitídy sa po orálnom a topickom podaní porovnávali plazmatické koncentrácie flutikazónu. Počas 14 dní sa použilo 200 ug nosového spreja (plus placebo per os) a 5 až 10 mg flutikazónu. V porovnaní s perorálnym podaním s intranazálnou aplikáciou neboli zistené zistiteľné plazmatické koncentrácie flutikazónu. Použitie nosového spreja účinne znížilo príznaky alergickej rinitídy. Táto štúdia preukázala výhodu terapeutického účinku intranazálneho použitia. V terapeutických dávkach Flutinex neovplyvňuje systém hypotalamus-hypofýza-nadobličky. Po postreku flutikazónu na nosnú sliznicu sa časť lieku absorbuje do systémového obehu a zvyšok sa eliminuje aktiváciou nosovej sliznice a požitím. Zistilo sa, že kortikosteroidy majú široké spektrum účinku na mnoho typov buniek (napríklad: eozinofily, bazofily, lymfocyty, makrofágy, neutrofily) a mediátory (histamín, eikanazoidy, leukotriény a cytokíny).
Indikácie pre použitie:
- Prevencia a liečba sezónnej alergickej rinitídy. - Prevencia a liečba celoročnej alergickej rinitídy.
Spôsob použitia:
Flutinex je určený len na intranazálne použitie. Na dosiahnutie úplného terapeutického účinku lieku sa má používať pravidelne. Dospelí a deti vo veku 12 rokov a staršie na prevenciu a liečbu sezónnej alergickej rinitídy a celoročnej alergickej rinitídy sú v každej nosovej dierke 1 denne (najlepšie ráno) predpísané 100 μg (2 dávky). V niektorých prípadoch je potrebné aplikovať 100 μg (2 dávky) do každej nosnej dierky dvakrát denne. Maximálna denná dávka lieku by nemala presiahnuť 200 mikrogramov (4 dávky) v každej nosovej dierke. Starší pacienti: režim dávkovania nevyžaduje korekciu. Deti vo veku 4 - 11 rokov: na prevenciu a liečbu sezónnej alergickej rinitídy sa odporúča podať 50 mcg (1 dávku) do každej nosnej dierky jedenkrát denne. Maximálna denná dávka lieku je 100 mcg (2 dávky) v každej nosnej dierke. Maximálny terapeutický účinok sa prejavuje po 3-4 dňoch liečby. Spôsob použitia Pred použitím opatrne pretrepte fľašu a odložte ju, umiestnite ukazovateľ a stredné prsty na obidve strany špičky a palec dole. Pri prvom použití lieku alebo prerušení jeho používania dlhšie ako 1 týždeň je potrebné skontrolovať stav postrekovača: pomocou špičky smerom od teba urobte niekoľko kohútikov, kým sa z hrotu nezobrazí malý oblak. Ďalej musíte vyčistiť nos (mierne ohnúť nos). Zatvorte jednu nosnú dierku a vložte jej do druhej nosovej dierky. Nadvihnite hlavu mierne dopredu a pokračujte v držaní aerosólovej fľaše vertikálne. Potom by ste mali začať vdychovať cez nos a pri ďalšom vdýchnutí raz stlačte prsty a striekajte liek. Vydychujte ústa. Opakujte postup druhého spreja v tej istej nosovej dierke. Potom úplne zopakujte postup opísaný vložením špičky do druhej nosovej dierky. Po použití odstráňte špičku čistou handričkou alebo vreckom a zakryte ju viečkom.
Vedľajšie účinky:
Lokálne reakcie: veľmi zriedkavo - suchosť a podráždenie nosohltanu, nepríjemná chuť a vôňa.
Kontraindikácie:
Precitlivenosť na liek.
Liekové interakcie:
Interakcia lieku Flutinex s inými liekmi nie je opísaná.
Špeciálne pokyny:
Infekcie horných dýchacích ciest nie sú kontraindikáciou pre použitie Fluintexu. Je potrebné s opatrnosťou vymenovať Flutinex po systémovom používaní GCS, najmä v prípadoch, keď sa očakáva potlačenie funkcie kôry nadobličiek. Hoci aplikácia vo väčšine prípadov umožňuje úspešne kontrolovať symptómy sezónnej alergickej rinitídy, môže byť potrebná dodatočná liečba na zastavenie oftalmologických prejavov tejto choroby. Existujú správy o extrémne zriedkavých prípadoch perforácie nosovej priehradky po intranazálnom podaní kortikosteroidov: zvyčajne u pacientov podstupujúcich nosovú operáciu Bezpečnosť Flintinexu počas tehotenstva nebola stanovená. Intranazálne podávanie lieku znižuje možnosť systémových vedľajších účinkov na minimum. Ak je to potrebné, menovanie počas tehotenstva a laktácie je možné v prípadoch, kedy zamýšľané prínosy pre matku prevažujú nad potenciálnym rizikom pre plod alebo dieťa. V experimentálnych štúdiách po intranazálnom podaní lieku Flintinex flutikazón propionát nebol detegovaný v krvnej plazme. Predpokladá sa, že jeho penetrácia do materského mlieka je nízka.
predávkovania:
Príznaky akútneho a chronického predávkovania liekom sa nezaregistrujú. Ak sa intranazálne podávala zdravým dobrovoľníkom, 2 mg flutikazón propionátu 2-krát denne počas 7 dní neodhalili žiadny vplyv na funkciu hypotalamo-hypofyzárno-adrenálneho systému.
Podmienky skladovania:
Pred použitím pretrepte. Uchovávajte pri teplote pod 25 ° C, v suchu mimo dosahu detí, v originálnom obale.
Dátum vypršania platnosti:
2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.
flutikazón
Naneste nasálne dávkované vo forme suspenzie bielej alebo takmer bielej farby.
Pomocné látky: benzalkóniumchlorid - 10 μg, fenyletanol - 250 μg, polysorbát 80 - 100 μg, Avicel RC-591 - 1250 μg, bezvodá dextróza - 5000 μg, čistená voda - 0,1 ml.
12 ml (120 dávok) - fľaše z tmavého skla (1) s dávkovacím zariadením - plastové palety (1) - kartónové obaly.
Flutikazón propionát je látka so silným protizápalovým účinkom. Pri intranazálnom podaní nie je signifikantný systémový účinok alebo potlačenie hypotalamu-hypofýz-nadledvového systému.
Významná zmena v dennej oblasti farmakokinetickej krivky sérového kortizolu nebola pozorovaná po podaní flutikazón propionátu v dávke 200 μg / deň. v porovnaní s placebom (pomer: 1,01, 90% CI - interval spoľahlivosti od 0,9 do 1,14).
Flutikazón propionát má protizápalový účinok interakciou s glukokortikosteroidnými receptormi. Potláča proliferáciu žírnych buniek, eozinofilov, lymfocytov, makrofágov, neutrofilov; znižuje tvorbu zápalových mediátorov a iných biologicky aktívnych látok (histamín, prostaglandíny, leukotriény, cytokíny) počas skorých a neskorých fáz alergickej reakcie. Flutikazón propionát má rýchly protizápalový účinok na nosnú sliznicu a jeho antialergický účinok sa už prejaví 2-4 hodiny po prvom použití. Znižuje kýchanie, svrbenie nosa, výtok z nosa, nosnú kongesciu, nepohodlie v oblasti paranazálnych dutín a pocit tlaku okolo nosa a očí. Okrem toho zmierňuje očné symptómy spojené s alergickou rinitídou. Zníženie závažnosti symptómov (najmä nazálne kongescie) pretrváva 24 hodín po jednom postreku v dávke 200 mg. Flutikazón propionát zlepšuje kvalitu života pacientov vrátane fyzickej a sociálnej aktivity.
Po intranazickom podaní flutikazón propionátu v dávke 200 mg / deň. maximálne rovnovážne plazmatické koncentrácie nie sú kvantifikované u väčšiny pacientov (menej ako 0,01 ng / ml). Najvyššia koncentrácia v plazme bola zaznamenaná na úrovni 0,017 ng / ml. Priama absorpcia z nosnej dutiny je nepravdepodobná z dôvodu malej rozpustnosti vo vode a prehĺtania väčšej časti lieku. Absolútna perorálna biologická dostupnosť je nízka (menej ako 1%) v dôsledku kombinácie neúplnej absorpcie z gastrointestinálneho traktu a aktívneho metabolizmu počas prvého prechodu pečeňou. Celková systémová absorpcia je teda extrémne nízka.
Flutikazón propionát má veľký distribučný objem v rovnovážnom stave (približne 318 litrov). Komunikácia s plazmatickými proteínmi je vysoká (91%).
Flutikazón propionát sa rýchlo vylučuje zo systémového prietoku krvi hlavne vďaka metabolizmu v pečeni s tvorbou neaktívnej karboxylovej kyseliny cez izoenzým CYP3A4 cytochrómu P450. Metabolizmus prehltnutých frakcií flutikazón propionátu počas prvého prechodu cez pečeň sa vyskytuje rovnakým spôsobom.
Vylučovanie flutikazón propionátu je lineárne v rozmedzí dávok od 250 do 1000 μg a je charakterizované vysokým plazmatickým klírensom (1,1 l / min). Maximálna koncentrácia v plazme klesá približne na 98% v priebehu 3-4 hodín a len pri veľmi nízkych plazmatických koncentráciách sa pozoroval konečný polčas 7,8 h. Renálna klírens flutikazón propionátu je nevýznamná (menej ako 0,2%) a neaktívny metabolit - karboxylová kyselina - menej ako 5%. Flutikazón propionát a jeho metabolity sa vylučujú hlavne do žlče cez črevá.
- prevenciu a liečbu sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy.
- precitlivenosť na flutikazón propionát alebo na akúkoľvek inú zložku lieku;
- vek detí do 4 rokov.
- súčasné používanie so silnými inhibítormi izoenzýmu CYP3A4, ako je ritonavir a ketokonazol, môže spôsobiť zvýšenie plazmatickej koncentrácie flutikazónpropionátu;
- súčasne s inými dávkovacími formami glukokortikosteroidov;
- v prítomnosti infekcií nosnej dutiny alebo paranazálnych dutín. Súčasne infekčné ochorenia nosa vyžadujú vhodnú liečbu, ale nie sú kontraindikáciou používania nosového spreja;
- po nedávnom traume nosa alebo operácii v nosovej dutine alebo v prítomnosti ulcerácie nosovej sliznice.
Ak chcete dosiahnuť úplný terapeutický účinok, je potrebné užívať liek pravidelne. Maximálny terapeutický účinok sa môže dosiahnuť po 3-4 dňoch liečby.
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov
Na prevenciu a liečbu sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy 2 injekcie do každej nosnej dierky 1 denne, najlepšie ráno (200 mcg za deň). V niektorých prípadoch môžete na krátku dobu podať dve injekcie do každej nosnej dierky dvakrát denne (400 μg denne), aby ste dosiahli kontrolu nad príznakmi, po ktorých má byť dávka znížená.
Maximálna denná dávka je 400 μg (nie viac ako 4 injekcie v každej nosovej dierke).
Špeciálne skupiny pacientov
Starší pacienti
Zvyčajná dávka pre dospelých.
Deti od 4 do 12 rokov
Na prevenciu a liečbu sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy 1 injekciu (50 μg) v každej nosovej dierke 1 denne, najlepšie ráno. V niektorých prípadoch môže byť potrebné podať 1 injekciu do každej nosnej dierky dvakrát denne. Maximálna denná dávka je 200 μg (nie viac ako 2 injekcie v každej nosnej dierke).
Pred použitím jemne pretrepte fľašu, vezmite ju, umiestnite index a stredné prsty na obidve strany hrotu a palec - dole.
Pri prvom použití lieku alebo prerušení jeho používania dlhšie ako 1 týždeň je potrebné skontrolovať stav postrekovača: poslať špičku od seba, urobiť niekoľko lisov, až kým sa z hrotu nevyskytne malý oblak. Potom musíte vyčistiť nos (vyfuknúť nos). Zatvorte jednu nosnú dierku a vložte jej do druhej nosovej dierky. Nadvihnite hlavu mierne dopredu a pokračujte v držaní fľaše vertikálne. Potom by ste mali začať vdychovať cez nos a pri ďalšom vdýchnutí raz stlačte prsty a striekajte liek. Vydychujte ústa. Zopakujte postup pre druhý postrek v tej istej nosnej dierke, ak je to potrebné. Potom úplne zopakujte postup opísaný vložením špičky do druhej nosovej dierky. Po použití odstráňte špičku čistou handričkou alebo vreckom a zakryte ju viečkom. Sprej striekať aspoň raz za týždeň. Preto opatrne odstráňte špičku a opláchnite ju teplou vodou. Vytečte nadbytočnú vodu a nechajte ju vysušiť na teplom mieste. Zabráňte prehriatiu. Potom opatrne nastavte špičku na pôvodné miesto v hornej časti liekovky. Noste ochranný kryt. Ak je otvor na špičke upchaný, hrot sa musí odstrániť, ako je popísané vyššie, a nechať ho nejaký čas v teplej vode. Potom opláchnite pod tečúcou studenou vodou, vysušte a znovu vložte fľašu. Nečistite otvor otvoru pinom alebo inými ostrými predmetmi.
Na strane imunitného systému:
Veľmi zriedkavo: reakcie z precitlivenosti (vrátane bronchospazmu, vyrážky, opuch tváre a jazyka, anafylaktické reakcie), anafylaktoidné reakcie.
Z nervového systému:
Často: bolesť hlavy, pocit nepríjemnej chuti a vône. Vzhľad bolestí hlavy, nepríjemnej chuti a zápachu bol tiež hlásený pri použití iných nasálnych sprejov.
Zo strany orgánu videnia:
Veľmi zriedkavo: glaukóm, zvýšený vnútroočný tlak, katarakta. Príčinná súvislosť medzi intranazálnym príjmom flutikazón propionátu a týmito javmi nebola identifikovaná v klinických štúdiách s trvaním do jedného roka.
Na strane dýchacieho systému, orgány hrudníka a mediastína:
Veľmi často: krvácanie z nosa.
Často: suchosť v nosovej dutine a hltane, podráždenie nosovej sliznice a hltana (hlásené ako pri použití iných intranazálnych prípravkov).
Veľmi zriedkavo: perforácia nosnej septa (hlásená pri užívaní intranazálnych glukokortikosteroidov).
Nie sú k dispozícii údaje o akútnom alebo chronickom predávkovaní flutikazón propionátu.
U zdravých dobrovoľníkov, intranazálnej podávanie 2 mg flutikazón propionátu dvakrát denne počas 7 dní nemal žiadny vplyv na funkciu hypotalamus-hypofýza-nadobličky systému (dávke 20-krát vyššia terapeutický). Použitie lieku v dávkach vyšších, ako sa odporúča dlhšie, môže viesť k dočasnej inhibícii funkcie nadobličiek.
U takýchto pacientov by liečba flutikazón propionátom mala pokračovať v dávkach potrebných na kontrolu symptómov; obnovenie funkcie nadobličiek trvá niekoľko dní, jeho monitorovanie sa vykonáva meraním hladiny kortizolu v plazme.
Vzhľadom na veľmi nízke koncentrácie flutikazón propionátu v plazme po aplikácii nosového spreja nie sú klinicky významné interakcie pravdepodobné.
Ritonavir (vysoko aktívna inhibítor koenzým CYP3A4 cytochrómu P450 systém) môže významne zvýšiť plazmatické koncentrácie flutikazónpropionátu, čo má za následok značne zníženej hladiny kortizolu v sére vznikajú systemické vedľajšie účinky, vrátane Cushingovho syndrómu a útlmu funkcie nadobličiek.
Inhibítory izoenzýmu CYP3A4 cytochrómu P450 enzým systému príčiny zanedbateľný (erytromycín) a menšie (ketokonazol) zvýšenie koncentrácie flutikazón propionátu v plazme, ktoré nemajú za následok žiadny badateľný pokles sérové koncentrácie kortizolu. Avšak, je potrebná opatrnosť v kombinovaných inhibítorov použitie izoenzýmu CYP3A4 enzýmový systém cytochrómu P450 (napr., Ketokonazol) a flutikazón propionátu s ohľadom na možné zvýšenie plazmatické koncentrácie druhej. Keď sa po registrácii dohľad hlásených prípadov výskytu systémových účinkov kortikosteroidov, ako Cushingov syndróm, nadobličiek, kombinovaného použitia flutikazón propionátu a ritonaviru. Preto sa treba vyhnúť súbežnému užívaniu ritonaviru a flutikazónu propionátu s výnimkou prípadov, keď potenciálny prínos pre pacienta presahuje možné riziko vedľajších účinkov kortikosteroidov.
Liek je indikovaný len na intranazálne použitie.
Bez dozoru lekára nesmie byť nosový sprej používaný nepretržite dlhšie ako 6 mesiacov.
Pri dlhodobom používaní je potrebné pravidelné sledovanie funkcie kôry nadobličiek.
Existujú hlásenia o prejavoch systémových účinkov pri dlhodobom používaní nazálnych glukokortikoidov vo veľmi vysokých dávkach. Tieto účinky sú oveľa menej pravdepodobné ako s použitím perorálnych foriem glukokortikosteroidov a môžu sa líšiť u jednotlivých pacientov, ako aj medzi rôznymi prípravkami glukokortikosteroidov.
Možné systémové účinky môžu zahŕňať Cushingov syndróm, supresia nadobličiek, šedý zákal, glaukóm, a v ešte vzácnejších prípadoch, duševnou poruchou alebo poruchou správania, vrátane psychomotorické hyperaktivita, poruchy spánku, úzkosť, depresia alebo agresie.
U detí, ktoré dostali intranazálne glukokortikosteroidy, sa pozoroval pokles rýchlosti rastu. Preto by mala byť najmenšia dávka používaná ako udržiavacia dávka u detí, čím sa zabezpečí primeraná kontrola symptómov ochorenia.
Účinok nosového spreja flutikazónpropionátu sa môže úplne prejaviť až po niekoľkých dňoch liečby. Na dosiahnutie maximálneho terapeutického účinku je potrebné dodržiavať pravidelný režim aplikácie.
Pri prenose pacientov so systémovou terapiou glukokortikosteroidmi na liečbu fluórzón propionátovým nosovým sprejom sa musí venovať pozornosť, ak existuje dôvod na predpokladanie dysfunkcie nadobličiek.
Vo väčšine pacientov fluticazón propionátový nosový sprej eliminuje príznaky sezónnej alergickej rinitídy, avšak v niektorých prípadoch s veľmi vysokou koncentráciou alergénov vo vzduchu môže byť potrebná ďalšia liečba.
Na zmiernenie očných prejavov na pozadí úspešnej liečby sezónnej alergickej rinitídy môže byť potrebná ďalšia liečba.
Pri pozorovaní po registrácii boli hlásené prípady výskytu systémových účinkov kortikosteroidov, ako je Cushingov syndróm a supresia nadobličiek pri kombinovanom užívaní flutikazón propionátu a ritonaviru. Preto sa treba vyhnúť súbežnému užívaniu ritonaviru a flutikazónu propionátu s výnimkou prípadov, keď potenciálny prínos pre pacienta presahuje možné riziko vedľajších účinkov kortikosteroidov.
Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá, mechanizmy
Údaje o účinku lieku na schopnosť riadiť vozidlá nie sú prijaté, mali by ste však zvážiť vedľajšie účinky, ktoré môžu spôsobiť vznik lieku.
Tehotným a dojčiacim ženám možno predpísať liek iba v prípadoch, keď očakávaný prínos pre pacienta presahuje akékoľvek možné riziko pre plod alebo dieťa.
Na prevenciu a liečbu sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy 1 injekciu (50 μg) v každej nosovej dierke 1 denne, najlepšie ráno. V niektorých prípadoch môže byť potrebné podať 1 injekciu do každej nosnej dierky dvakrát denne. Maximálna denná dávka je 200 μg (nie viac ako 2 injekcie v každej nosnej dierke). Kontraindikované u detí mladších ako 4 roky.
Flutineks flutikazón
inštrukcia
- ruský
- kazašský Russian
Obchodný názov
Medzinárodný nechránený názov
Dávkovací formulár
Nasajte 50 ml nosovej dávky
štruktúra
Jedna dávka obsahuje
účinná zložka - flutikazón propionát 0,050 mg,
pomocné látky: mikrokryštalická celulóza a sodná soľ karboxymetylcelulózy (Avicel RC 591), monohydrát dextrózy, polysorbát 80, benzalkóniumchlorid (50% roztok), hydrogénfosforečnan sodný, monohydrát kyseliny citrónovej, čistená voda.
popis
Biela homogénna suspenzia.
Farmakoterapeutická skupina
Nosné prípravky. Protikongestanty a iné nosové prípravky na topické podanie. Glukokortikoidy. Flutikazón.
ATX kód R01AD08
Farmakologické vlastnosti
farmakokinetika
Absorpcie. Po intranazálnom flutikazón propionáte (200 μg denne) sa maximálna koncentrácia (Cmax) tohto liečiva v krvnej plazme nezistil u väčšiny pacientov (to je menej ako 0,01 ng / ml). Najvyššia Cmax je 0,017 ng / ml. Priama absorpcia na nosnej sliznici je zanedbateľná kvôli nízkej rozpustnosti liečiva vo vode, v dôsledku čoho sa väčšina dávky prehltne. Keď sa užíva perorálne, flutikazón propionát absorbuje menej ako 1% dávky v dôsledku slabej absorpcie a presystémového metabolizmu. To všetko vedie k tomu, že celková absorpcia v nosovej dutine a gastrointestinálnom trakte (prehltnutá droga) je extrémne nízka.
Distribution. Po dosiahnutí rovnovážnej koncentrácie v plazme má flutikazón propionát veľký distribučný objem (približne 318 litrov). Má pomerne vysokú schopnosť viazať sa na plazmatické bielkoviny (91%).
Metabolizmus. Flutikazón propionát sa rýchlo vylučuje z krvnej plazmy, najmä v dôsledku metabolizmu v pečeni na inaktívny karboxylový metabolit pod pôsobením izoenzýmu CYP3A4 cytochrómu P450. Prehltnutý flutikazón propionát je značne metabolizovaný ako výsledok počiatočného prechodu pečeňou.
Eliminácia. Hlavnou cestou eliminácie je eliminácia flutikazón propionátu a jeho metabolitov žlče.
farmakodynamika
Flutinex je glukokortikosteroid na lokálne použitie, liek so silným protizápalovým účinkom, rovnako ako anti-edémový a antialergický účinok. Protizápalový účinok sa dosahuje ako výsledok interakcie lieku s glukokortikosteroidnými receptormi. Potláča proliferáciu žírnych buniek, eozinofilov, lymfocytov, makrofágov, neutrofilov. Flutikazón znižuje tvorbu zápalových mediátorov a iných biologicky aktívnych látok (histamín, prostaglandíny, leukotriény, cytokíny) počas skorých a neskorých fáz alergickej reakcie. Obnovuje pacientovu odpoveď na účinok bronchodilatancií, čo umožňuje znížiť frekvenciu ich užívania. Má rýchly protizápalový účinok na nosnú sliznicu a jeho antialergický účinok sa už prejaví v priebehu 2 až 4 hodín po prvom použití. Znižuje kýchanie, svrbenie nosa, výtok z nosa, nosnú kongesciu, nepohodlie v oblasti paranazálnych dutín a pocit tlaku okolo nosa a očí. Okrem toho zmierňuje očné symptómy spojené s alergickou rinitídou. Zníženie závažnosti symptómov (najmä nazálne kongescie) pretrváva 24 hodín po jednom postreku v dávke 200 mg.
Keď sa používa v odporúčaných dávkach, nemá žiadnu výraznú systémovú aktivitu a prakticky neinhibuje systém hypotalamus-hypofýza-nadobličky.
Indikácie na použitie
prevenciu a liečbu sezónnej alergickej rinitídy (vrátane sennej nádchy) a celoročnej rinitídy
Dávkovanie a podávanie
Liek Flutinex je určený len na zavedenie do nosovej priechodky.
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov:
2 dávky v každom nosovom kanáliku jedenkrát denne (200 μg), najlepšie ráno, ak je to potrebné - 2 dávky v každej nazálnej pasáži dvakrát denne (400 μg), liečba by nemala byť dlhá.
Akonáhle sú príznaky pod kontrolou, použite udržiavaciu dávku - 1 dávku v každom nosovom kanáli raz denne.
(100 ug). Ak sa príznaky opäť objavia, dávkovanie sa môže podľa toho zvýšiť. Mala by sa použiť minimálna dávka, pri ktorej sa zachová účinná kontrola symptómov. Maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 400 mikrogramov.
Deti od 4 do 12 rokov:
V jednej dávke (100 mkg) v každom nosovom kanáli raz denne, najlepšie ráno.
Fľaštičku pretrepte a odstráňte prachový kryt. Opatrne vyčistite nosné priechody. Stlačte jeden nosový kanál prstom a druhú špičku striekačky vložte do druhej. Mierne sklopte hlavu tak, aby injekčná liekovka zostala vzpriamená. Pomaly vdychujte cez otvorený nosový kanálik a súčasne stlačte hrot špičky silnými prstami dole, aby ste získali tenký aerosól. Vydychujte ústa. Opakujte požadovaný počet prípadov, čo zodpovedá počtu dávok predpísaných lekárom. Vykonajte rovnaký postup na inom nosovom kanáli. Po použití aplikátora ho utrite čistou handričkou a vymeňte prachový kryt.
Trvanie liečby určuje ošetrujúci lekár. Môže trvať niekoľko dní (niekedy 3-4 dni), aby sa dosiahol maximálny účinok, ktorý by sa mal zvážiť.
Vedľajšie účinky
Vedľajšie účinky lieku Flutinex sú uvedené podľa triedy a frekvencie orgánových systémov. Frekvencia vedľajších účinkov je definovaná ako:
Flutinap 0,05, sprej nasálne
Pokyny na lekárske použitie lieku
Flutinap 0,05
Medzinárodný nechránený názov
Nasajte do nosa 100 dávok, 10 ml
Jedna dávka obsahuje
účinná látka - flutikazón propionát 50 μg,
excipienty - benzalkoniumchlorid, alkohol-fenyletyl, polysarbát-80, mikrokryštalická celulóza a sodná soľ karboxymetylcelulózy, bezvodá glukóza, čistená voda.
Pozastavenie od bielej po takmer bielej.
Nosné prípravky. Proti kondenzanty a iné nosové prípravky na topické podávanie. Glukokortikoidy. Flutikazón.
ATX kód R01AD08
Po intranazálnom podávaní flutikazón propionátu (200mkg za deň), je maximálna koncentrácia (Cmax) lieku v krvnej plazme pacientov ubolshinstva neboli detekované (to znamená, že je menšia ako 0,01 ng / ml).Samaya vysoká (Cmax) 0,017ng / ml. Priama absorpcia na nosnej sliznici je zanedbateľná kvôli nízkej rozpustnosti liečiva vo vode, v dôsledku čoho sa väčšina dávky prehltne. Keď sa perorálne užíva flutikazón propionát, menej ako 1% dávky sa absorbuje do krvi kvôli zlej absorpcii a presystémovému metabolizmu. To všetko vedie k tomu, že celková absorpcia v nosovej dutine a gastrointestinálnom trakte (prehltnutá droga) je extrémne nízka.
Po dosiahnutí rovnovážnej koncentrácie v plazme má flutikazón propionát veľký distribučný objem (približne 318 litrov). Má pomerne vysokú schopnosť viazať sa na plazmatické bielkoviny (91%). Flutikazón propionát sa rýchlo vylučuje z krvnej plazmy, najmä v dôsledku metabolizmu pečene na inaktívny karboxylový metabolit pôsobením izoenzýmu CYP3A4 cytochrómu P450. Prehltnutý flutikazón propionát je značne metabolizovaný ako výsledok počiatočného prechodu pečeňou.
Hlavným spôsobom eliminácie je vylučovanie flutikazónpropionátu a jeho metabolitov žlče.
Flutinap 0,05 je glukokortikosteroid na topické použitie, liek so silným protizápalovým účinkom, ako aj anti-edémový a antialergický účinok. Protizápalový účinok sa dosahuje v dôsledku interakcie lieku s glukokortikosteroidnými receptormi. Podavlyaetproliferatsiyu žírne bunky, eozinofily, lymfocyty, makrofágy, neytrofilov.Flutikazon redukuje produkciu zápalových mediátorov a ďalšie. Biologicheskiaktivnyh látok (histamín, prostaglandíny, leukotriény, cytokíny) v vremyaranney a neskorej fáze alergickej reakcie. Obnoví reakcie bolnogona bronchodilatačný účinok znížením ich početnosť primeneniya.Okazyvaet rýchly protizápalový účinok na nosovú sliznicu, Aero antialergický účinok je po 2-4 hodín po pervogoprimeneniya už zrejmý. Znižuje kýchanie, svrbenie v nose, tečúci nos, zápal nosa, nepohodlie v oblasti paranazálnych dutín a pocit tlaku okolo nosa a očí. Okrem toho zmierňuje očné symptómy spojené s alergickou rinitídou. Zníženie závažnosti symptómov (najmä nazálnej kongescie) pretrváva 24 hodín po jedinom rozprašovaní v dávke 200 μg.
Pri použití v odporúčaných dávkach nemá žiadnu výraznú systémovú aktivitu a prakticky neinhibuje systém hypotalamus-hypofýza-nadledvina.
Indikácie na použitie
- prevenciu a liečbu sezónnej alergickej rinitídy (vrátane sennej nádchy), ako aj celoročnej rinitídy
Dávkovanie a podávanie
Flutinap 0,05 nazálny sprej je určený len na intranazálne použitie. Po každom stlačení ventilu cez nosný adaptér sa uvoľní 50 μg flutikazón propionátu. V prvej aplikácii, ako aj v prípadoch, kedy sa sprej nepoužíval týždeň ani dlhšie, musíte najskôr naplniť dávkovač stlačením 6-krát, potom sa stane pripraveným na použitie.
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov:
Na prevenciu a liečbu sezónnej alergickej a celoročnej rinitídy. Dve injekcie suspenzie v každej nosovej pasáži jedenkrát denne, najlepšie ráno. V niektorých prípadoch je potrebné aplikovať sprej dvakrát denne. Po dosiahnutí zlepšenia je potrebné prejsť na udržiavaciu liečbu jednou injekciou spreja denne.
Zvyčajná dávka pre dospelých sa má použiť.
Deti od 8 rokov:
Na prevenciu a liečbu sezónnej alergickej a celoročnej rinitídy sa odporúča, aby deti vo veku 8 až 11 rokov používali raz nosovú cestu, najlepšie ráno. V niektorých prípadoch sa vyžaduje, aby sa každý nosový kanálik aplikoval jeden sprej dvakrát denne. Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť dva spreje v každom nosnom kanáli.
Pred použitím pretrepte.
Návod na použitie
Pred použitím skontrolujte:
Držte injekčnú liekovku tak, ako je to znázornené na obrázku 1, medzi ukazovákom a stredným prstom na každej strane špičky a palcom pod dnom.
Pri prvom použití lieku by sa mala skontrolovať funkčnosť rozprašovača. Odklopte špičku od seba a niekoľkokrát ju stlačte, ako je znázornené na obr. 2, až kým sa z hrotu nevyskytne malý oblak.
Ako používať sprej
Mierne sklopte hlavu tak, aby injekčná liekovka zostala vzpriamená. Vložte špičku do nosovej priechodky a stlačte silu prstov raz silným pohybom prsta, aby ste získali jemný sprej spreja (obrázok 3).
Odstráňte špičku z nosového priechodu a zhlboka nadýchnite nosom, aby ste sprejovali liečivo do nosovej dutiny (obrázok 4).
Úplne zopakujte 3-4 kroky a vložte tip do iného pohybu;
Po použití utrite špičku čistou handričkou a vymeňte prachový kryt (obr. 5).
Sprej striekať aspoň raz za týždeň. Preto opatrne odstráňte špičku a opláchnite ju teplou vodou. Pretrepte nadbytočnú vodu a nechajte usušiť pri izbovej teplote.
Potom opatrne nastavte špičku späť na hornú časť fľaše. Noste ochranný kryt.
Upozornenie: Ak je špička špička upchaná, hrot sa musí odstrániť tak, ako je to popísané vyššie, a nechajte ju nejaký čas v teplej vode. Potom opláchnite pod tečúcou studenou vodou, vysušte a znovu vložte fľašu.
Nečistite otvor otvoru pinom alebo inými ostrými predmetmi.
- suchosť a podráždenie, ulcerácia nosovej sliznice
- perforácia nosnej priehradky (veľmi zriedkavo po aplikácii po operácii v nosovej dutine)
- reakcie z precitlivenosti s prejavmi bronchospazmu, anafylaktická reakcia
- hypersenzitívna koža alebo vaskulárny edém
- bolesť hlavy, pocit nepríjemnej chuti a vône
- veľmi zriedkavo, glaukóm, zvýšený vnútroočný tlak, katarakta
- ústnej kandidózy
- precitlivenosť na akúkoľvek zložku lieku
- deti do 8 rokov
Neodporúča sa podávať Flutinap 0,05 pacientom, ktorí súčasne užívajú lieky, ktoré sú potenciálnymi inhibítormi systému cytochrómu P450 3A4 (napríklad inhibítory proteázy, ako je nitronavir). V štúdiách povzaimodeystviyu flutikazón dipropionát a ritonavir (vysoko pravdepodobné, inhibítor cytochrómu P450 3A4) v dennej dávke 100 mirogramů 0,05 koncentrácie Flutinapa v plazmekrovi zvýšenej niekoľko sto krát, čo viedlo k významnému snizheniyuurovnya kortizolu v krvnej plazme. Existujú hlásenia o Cushingovom syndróme a potlačovaní funkcie nadobličiek. Ak prínosy významne neprekročia zvýšené riziko nežiaducich účinkov systémových kortikosteroidov, potom sa takejto kombinácii treba vyhnúť.
Iné inhibítory cytochrómu P450 3A4 spôsobujú mierny (erytromycín) a slabý (ketokonazol) zvýšenie expozície Flutinapu 0,05 na zanedbateľný pokles hladiny kortizolu v plazme.
Pred použitím lieku Flutinap 0,05 je potrebné reorganizovať pasáže, hoci prítomnosť lokálnych infekcií nosových dutín nie je kontraindikáciou pre užívanie lieku.
Flutinap 0,05 je určený na dlhodobú liečbu a nie na záchvaty, a preto je veľmi dôležité pravidelné používanie spreja.
Pri prenose pacientov zo systémových kortikosteroidov na liečbu Flutinapom 0,05 je potrebné dbať na opatrnosť kvôli nebezpečenstvu vzniku adrenálnej insuficiencie.
Vo väčšine prípadov Fluutinap 0,05 kontroluje sezónnu alergickú rinitídu, ale v prípade závažnej alergickej reakcie môže byť potrebná dodatočná liečba.
Nosné kortikosteroidy môžu spôsobiť systémové účinky, najmä pri dlhodobom používaní vysokých dávok.
Existujú správy, že niektoré vysoké dávky nazálnych kortikosteroidov môžu spôsobiť retardáciu rastu u detí. Odporúča sa pravidelne sledovať rast detí, ktoré už dlho užívajú nazálne kortikosteroidy. V prípade zistenia retardácie rastu by mal pediatr preskúmať liečbu na strane zníženia dávky nazálnych kortikosteroidov.
Pri stresových situáciách (respiračné infekcie, chirurgické zákroky, trauma, atď.) Je potrebné zvážiť možnosť prítomnosti zvyškového poškodenia funkcie kôry nadobličiek a rozhodnúť o potrebe ďalšieho podávania glukokortikosteroidov.
Aby ste predišli riziku vzniku kandidózy v ústach, musíte po použití lieku opláchnuť ústa.
Flutinap 0,05 nosový sprej nie je určený pre deti mladšie ako 8 rokov.
Tehotenstvo a laktácia
Tehotné ženy sú predpisované iba v prípadoch, keď očakávaný prínos prekračuje akékoľvek možné riziko pre plod. V období laktácie je určený len v prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku presahuje akékoľvek možné riziko pre dieťa.
Vlastnosti účinku lieku na schopnosť riadiť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné stroje
Vzhľadom na vedľajšie účinky lieku by ste mali byť opatrní pri vedení vozidla alebo potenciálne nebezpečného mechanizmu.
Symptómy: pri dlhodobom užívaní dávok lieku, ktoré presahujú odporúčanú, eventuálne významné potlačenie funkcie kôry nadobličiek. Veľmi zriedkavé boli hlásené prípady výskytu akútnej krvi nadobličiek u detí, ktoré dostávali dávku flutikazón propionátu 1000 μg denne a počas niekoľkých mesiacov alebo rokov. U týchto pacientov bola zaznamenaná hypoglykémia, depresia vedomia a kŕče.
Liečba: je potrebné sledovať pacientov, ktorí dostávajú vysoké dávky, a postupne znižovať dávku Flutinap 0,05.
Forma uvoľnenia a balenie
10 ml liečiva sa naleje do sklenených liekoviek jantárovej farby, hermeticky uzavretých hliníkovým uzáverom spolu s plastovým dávkovačom a viečkom. Fľaštička s dávkovačom sa umiestni do belavého plastového puzdra.
Na 1 fľaštičku spolu s pokynmi na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku vložte do krabice z kartónu.
Skladujte na suchom, tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 30 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí!
Neužívajte liek po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Podmienky predaja liekov
Sava Medica Ltd, India
At: 508, G.I.D.C Estate, Wadhwan City-363 035, Dist. Surendranagar, Gudžarát.
Držiteľ registračného certifikátu
Sava Medica Ltd, India
Adresa organizácie, ktorá podáva sťažnosti spotrebiteľov ohľadom kvality výrobkov (tovarov) v Kazašskej republike:
Karaganda Spoločnosť Natur Farm ul. Yerzhanova 10/2, kancelária 202
Máte z dôvodu bolesti chrbta práceneschopnosť?
Ako často máte problémy s bolesťou chrbta?
Môžete tolerovať bolesť bez užívania liekov proti bolestiam?
Získajte čo najrýchlejšie informácie o bolestiach chrbta.
Flutinex návod sprej
Obchodný názov: Flutinex
Medzinárodný neregistrovaný názov: flutikazón propionát
Formulár zloženia a uvoľnenia:
Zloženie: flutikazón propionát 50 μg
forma uvoľňovania: fľaša na dávku 120 dávok.
FARMAKOLOGICKÉ AKCIE:
Protizápalové a bronchodilatačné liečivo
INDIKÁCIE NA POUŽITIE:
používané pri alergickej rinitíde, rinosinusitíde vrátane polypóz, ako aj pooperačných stavov v nosovej dutine
Dávkovanie a podávanie:
Aby sa dosiahol optimálny účinok, liek by sa mal používať pravidelne, a to aj pri absencii klinických symptómov bronchiálnej astmy a COPD.
Lekár stanovuje priebeh liečby a zmeny dávky individuálne.
Pacientovi sa má predpísať liek v dávkovej forme, ktorá obsahuje dávku flutikazón propionátu zodpovedajúcu závažnosti ochorenia.
Odporúčané dávky pre dospelých a deti vo veku 12 rokov a staršie sú 2 inhalácie (25 μg salmeterolu a 50 μg flutikazón propionátu) 2-krát denne alebo 2 inhalácie (25 μg salmeterolu a 125 μg flutikazón propionátu) dvakrát denne alebo 2 (25 μg salmeterolu a 250 μg flutikazón propionátu) dvakrát denne.
U detí vo veku 4 rokov a starších sa odporúča 2 inhalácie (25 μg salmeterolu a 50 μg flutikazón propionátu) dvakrát denne.
Dávka sa má znížiť na minimálnu účinnú dávku. Ak je kontrola symptómov poskytnutá 2 inhaláciami denne, minimálna účinná dávka môže byť 1 inhalácia denne.
U dospelých s CHOCHP je maximálna odporúčaná dávka 2 inhalácie (25 μg salmeterolu a 250 μg flutikazón propionátu) 2 krát denne.
Starší pacienti a pacienti so zhoršenou redukciou dávky funkcie pečene alebo obličiek sa nevyžadujú.
Kontraindikácie:
»Deti do 4 rokov
»Precitlivenosť na liek.
Špeciálne pokyny:
Počas tehotenstva a laktácie (dojčenie) možno predpísať len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku prevažuje nad akýmkoľvek možným rizikom pre plod alebo dieťa.