Ingavirín je protivírusová látka. Aktívna zložka lieku je imidazolyletánamidová kyselina pentándiová alebo vitagluta, ktorá sa objavila počas vývoja lieku na alergiu.
Je účinný proti vírusom chrípky A (A / H1N1, vrátane "swine" A / H1N1 swl, A / H3N2, A / H5N1) a typu B, adenovírusová infekcia, parainfluenza a respiračná syncytiálna infekcia.
Na tejto stránke nájdete všetky informácie o lieku Ingavirin: kompletné pokyny na použitie tohto lieku, priemerné ceny v lekárňach, úplné a neúplné analógy lieku, ako aj recenzie ľudí, ktorí už používali Ingavirin. Chcete opustiť svoj názor? Napíšte do komentárov.
Klinicko-farmakologická skupina
Podmienky predaja liekov
Vydané bez lekárskeho predpisu.
Koľko stojí Ingavirin? Priemerná cena v lekárňach je 400 rubľov.
Forma uvoľnenia a zloženie
Liečivo sa vyrába vo forme kapsúl veľkosti č. 2 s bielym logom na viečku kapsuly vo forme písmena "I" vo vnútri krúžku, naplnené granulami a práškom takmer bielej alebo bielej farby; povolené zhlukovanie plniva, odstránené so slabým mechanickým pôsobením:
- dávka 30 mg: modrá (7 kusov v blistroch, v balení po 1 alebo 2 baleniach);
- dávka 60 mg: žltá (7 kusov v blistroch, v balení 1 balenie);
- dávka 90 mg: červená (7 kusov v blistroch, v balení 1 balenie).
Zloženie 1 kapsuly:
- aktívna zložka: vitaglutam (imidazolyl-etánamid pentándiová kyselina) - 30, 60 alebo 90 mg;
- pomocné zložky: monohydrát laktózy, zemiakový škrob, koloidný oxid kremičitý (aerosil), stearan horečnatý;
- logo atrament: šelak, oxid titaničitý, propylénglykol.
Farmakologický účinok
Má antivírusový účinok, je účinný proti vírusom chrípky A (A / H1 N1, vrátane A / H1 N1 sw1, A / H3N2, A / H5N1), typu B, adenovírusovej infekcie, parainfluenzy, syncyciálna infekcia. Antivírusový mechanizmus účinku je spojený s potlačením vírusovej reprodukcie počas jadrovej fázy, s oneskorenou migráciou novo syntetizovaného NP vírusu z cytoplazmy do jadra.
Podľa návodu na použitie Ingavirin:
- výrazne skráti dobu zvyšovania teploty.
Pri ARVI horúčka zvyčajne trvá 2-4 dni a s chrípkou až 5 dní. Pri liečbe lieku Ingavirin sa trvanie tohto štádia ochorenia zníži o 1-2 dni;
- -pomáha znižovať intoxikáciu.
Vírusy vylučujú toxíny, ktoré, absorbované do krvného obehu, spôsobujú bolesti hlavy, slabosť. Vírusy chrípky sú toxickejšie ako ARVI patogény, takže počas chrípky dochádza k vážnym bolestiam kĺbov a svalov a závratom. Ingavirín znižuje intenzitu týchto prejavov, ktoré sa takmer nezakazujú symptomatickými prostriedkami;
- pomáha zmierniť katarálne príznaky.
Nemožno tvrdiť, že užívanie Ingavirinu úplne uvoľní osobu s chrípkou alebo ARVI z rinorey alebo kýchacích útokov. Avšak intenzita katarálnych prejavov bude stále klesať. Pri kombinovanom používaní Ingavirinu a symptomatických látok bude účinok ešte výraznejší;
- pomáha znižovať trvanie ochorenia.
Je vhodné opäť pripomenúť, že folklór, ktorý hovorí o týždennom seba-hojenie z chrípky a ARVI. Podľa údajov z výskumu Ingavirin spoľahlivo znižuje trvanie chrípky a ARVI o 1-3 dni. Môžete sa teda postaviť nie za sedem dní, ale za šesť dní. A ak je imunitný systém v dokonalom poriadku, potom máte šancu ísť do práce do štyroch dní po nástupe choroby;
- pomáha znižovať počet komplikácií.
Ako mnohí vedia, hlavné nebezpečenstvo chrípky a ARVI nespočíva v samotnej infekcii, ale v jej možných komplikáciách. Pravdepodobnosť ďalších bakteriálnych infekcií je pomerne vysoká u malých detí, starších pacientov a pacientov so zníženou imunitnou odpoveďou. Upozorňujeme, že pridanie bakteriálnej infekcie automaticky znamená následný príjem antibiotík ako liekov prvej línie.
Použitie tohto lieku znižuje pravdepodobnosť komplikácií vírusových infekcií.
Je inzirin antibiotikum alebo nie?
Lekári hovoria, že inzivirín nie je antibiotikum, pretože nemá škodlivý účinok na rôzne patogénne a podmienene patogénne baktérie. Ingavirín je protivírusový prostriedok, ktorý má škodlivý účinok výlučne na vírusy.
Preto, ak má osoba bakteriálnu infekciu, potom bude Ingavirin zbytočné av tomto prípade potrebuje antibiotiká. Je veľmi jednoduché odlíšiť bakteriálnu infekciu od vírusovej infekcie - ak je hnisavý výboj (žltá alebo zelená slamka, purulentný povlak na žľazy atď.), Potom choroba je spôsobená baktériami a antibiotikami, ktoré sú potrebné na jej liečbu.
Ak neexistuje hnisavý výboj, potom ide o vírusovú infekciu, pri ktorej bude liek účinný.
Indikácie na použitie
Antivírusové lieky sú predpísané v nasledujúcich prípadoch:
- prevencia a liečba chrípky A a B;
- iné akútne respiračné vírusové infekcie (respiračná syncytiálna infekcia, parainfluenza, adenovírusová infekcia).
kontraindikácie
Kontraindikácie zahŕňajú:
- tehotenstvo a dojčenie;
- vek do 18 rokov;
- prítomnosť individuálnej neznášanlivosti zložiek lieku.
Kontraindikované u detí a adolescentov mladších ako 18 rokov na indikáciu "Prevencia chrípky A a B a iných akútnych respiračných vírusových infekcií"; vo veku detí do 7 rokov (pre Ingavirin 60 mg) na indikáciu "Liečba chrípky A a B a iných akútnych respiračných vírusových infekcií (adenovírusová infekcia, parainfluenza, respiračná syncytiálna infekcia)".
Použitie počas tehotenstva a laktácie
inzirín nemá toxický účinok na embryo, na reprodukčnú funkciu a nemá teratogénny účinok. Ale táto otázka nebola dôkladne preskúmaná. Klinické štúdie neboli vykonané.
Aby sa zabránilo negatívnym účinkom lieku, je u tehotných žien kontraindikované. S vývojom infekcie a potrebou liečby drog počas dojčenia je potrebné dočasne prejsť na umelé kŕmenie.
Návod na použitie
Pokyny na použitie naznačujú, že kapsuly Ingavirinu sa majú užívať perorálne, prehĺtať celé, nečistiť, žuvať, nerezávať a vyprázdňovať ich obsah a piť malým množstvom vody (je to dosť polovice skla). Kapsuly sa užívajú bez ohľadu na jedlo, to znamená, že môžete kedykoľvek piť Ingavirin pre človeka.
- Na liečbu chrípky a akútnych vírusových infekcií dýchacích (infekcia vírusom akútnej respiračnej infekcie) sa má podávať 90 mg (1 kapsula 90 mg alebo 3 kapsuly 30 mg) jedenkrát denne počas 5 až 7 dní v závislosti od závažnosti ochorenia. Je potrebné začať užívať Ingavirin od okamihu, keď sa objavia prvé príznaky chrípky alebo ARVI. Ak však z akéhokoľvek dôvodu začnete užívať Ingavirin ihneď po nástupe symptómov ochorenia, je to optimálne vykonané v priebehu nasledujúcich 36 hodín. Ak uplynulo viac ako 36 hodín od začiatku prvých príznakov ochorenia, potom môže byť zahájený invazív, ale jeho účinnosť bude oveľa nižšia.
Na prevenciu chrípky a akútnych respiračných vírusových infekcií počas masových epidémií alebo po kontakte s už chorými sa musí podávať 90 mg (1 kapsula 90 mg alebo 3 kapsuly po 30 mg) raz týždenne.
Vedľajšie účinky
Liečivo je u pacientov dobre tolerované, ale so zvýšenou individuálnou citlivosťou na zložky lieku sa môžu vyvinúť nasledujúce vedľajšie účinky:
- Zhoršená stolica;
- Bolesť v žalúdku, nevoľnosť, pocit ťažkosti;
- Alergické kožné reakcie - vyrážka, žihľavka, svrbenie, pálenie, sčervenanie.
Spravidla sú prípady vedľajších účinkov zriedkavé, nie sú nebezpečné a nevyžadujú prerušenie liečby.
predávkovať
Prakticky a teoreticky nemožné. Takéto prípady nie sú popísané.
Špeciálne pokyny
- Liek nemá mutagénne, imunotoxické, alergénne a karcinogénne vlastnosti, nemá lokálny dráždivý účinok. Liek Ingavirin neovplyvňuje reprodukčnú funkciu, nemá embryotoxické a teratogénne účinky.
- Podľa parametrov akútnej toxicity látka Ingavirin patrí do štvrtej triedy toxicity - "Nízka toxická látka" (pri určovaní LD50 v experimentoch na akútnu toxicitu nebolo možné určiť letálne dávky lieku).
Ingavirín nemá sedatívny účinok, neovplyvňuje rýchlosť psychomotorickej reakcie, liek sa môže použiť u ľudí rôznych profesií, vrátane vyžadujúce zvýšenú pozornosť a koordináciu pohybov.
Lieková interakcia
Injavirínové kapsuly zvyšujú protinádorový účinok cytostatik. Okrem toho imidazolyletánamidová kyselina pentándiová znižuje toxický účinok cyklofosfamidu a jeho kombinácií s platinovými prípravkami.
Neodporúča sa súčasne užívať iné antivírusové lieky.
recenzia
Zozbierali sme spätnú väzbu od ľudí ohľadom lieku Ingavirin:
- Eugene. Ako mŕtvy je intravirín. Lekár mi poradil, ale aby som bol úprimný, táto droga vôbec nepomohla. Iba vyradené peniaze, av skutočnosti to stojí veľa. Či je vírus mutovaný, alebo celá látka v samotnej účinnej látke, ktorá funguje selektívne, nie je jasná.
- Mária. Veľmi dobrý nápravný prostriedok proti vírusom rôznych ochorení a iným jesenným a zimným problémom. Osobne som sa snažil veľa vecí, ale je to ingavirin, ktorý vždy pomáha bez problémov. Hlavnou podmienkou je čo najskôr začať užívať ingavirín - akonáhle cítim, že začínam chorovať, okamžite začnem piť. Získava sa iba jedna tableta denne. Všetko ide oveľa rýchlejšie a teplotu a všetky nepríjemné príznaky. Vo všeobecnosti sa všetko naraz dostaví. To, čo sa mi páči, je, že musíte pil jednu tabletu raz denne. Okrem toho je proces ošetrenia iba 5-7 dní. Cena emisie je tiež viac ako prijateľná, v poslednej dobe som kúpil ingavirin v blízkosti domu, asi 500 rubľov stojí za obal. Na začiatku jesene je čas premýšľať o tom, ako sa nechať chorý a ako sa dostanete k liečbe, ak zrazu pocítite, že sa niečo pokazilo a prídu zima a vírusy.
- Catherine. Keď začína zima, mám rýľový nos a slabosť. Skúsil som veľa rôznych drog, zastavil som sa na Ingavirine. Po prvé, pomáha, mám menej choroby, stratím menej miezd, nechodím do nemocnice. Po druhé, cena mi vyhovuje. Zobrala ho pred spaním a ráno sa zima nevyskytovala. Hoci lekár im odporúča, aby sa nezapojili, môžu sa v tele nahromadiť. Môžete to vziať na prevenciu, ale musíte byť tiež opatrní. Dostal som ho sedem dní, účinok bol už viditeľný po druhom dni. Je pravda, že došlo k niektorým poruchám so žalúdkom, ale toto je dočasné, potom je všetko normalizované. Odporúčam vám, aby ste to podali, ale nie dlhšie ako je čas určený lekárom. Želám vám úspešné oživenie.
- Oľga. Môj manžel naozaj miluje túto drogu, ale som skôr skeptický. Malý pocit, že je chorý, okamžite ho pije. Posledný prípad: po NG sa manžel zhoršil (malátnosť, slabosť, zvýšil sa tempo na subfebrilné čísla), vzal Ingavirin, druhý deň sa zvýšil na 38,5, bolesť v krku, pridala pilulky na bolesť v krku. Ráno tretieho dňa sa tempo vrátilo do normálu, večer prešiel hrdlo. Za pár dní sa ingavirin "za lojalitu." Bol som ohromený, že som vstala na nohy za 3 dni).
Recenzie lekárov na lieku Ingavirin 60 a 90 mg, ako aj ďalšie recenzie odborníkov, sa znižujú na jednu vec: každá droga sa predpisuje individuálne v závislosti od charakteristík pacienta. Pri správnom používaní Ingavirin rýchlo eliminuje príznaky ochorenia a účinne bojuje proti vírusu.
analógy
Štrukturálne analógy účinnej látky:
Taktiež sa nahradí terapeutický účinok inzivirínom. Znamená to s iným zložením, ale spôsobuje rovnaký účinok pri ich aplikácii. Ingavirinove lacné analógy - mená a priemerné ceny:
- Amizon - 195 - 254 rubľov;
- Arbidol - 150 - 250 rubľov;
- Hyporamín - 120 - 160 rubľov;
- Kagocel - 210 - 240 rubľov;
- Oxolín 20 - 60 rubľov;
- Ergoferon - 250 - 390 rubľov.
Pred použitím analogov sa poraďte so svojím lekárom.
Podmienky skladovania a trvanlivosť
Čas použiteľnosti lieku je 24 mesiacov od dátumu výroby uvedeného na obale. Kapsuly uchovávajte pri izbovej teplote mimo dosahu detí.
Po dátume exspirácie lieku nemožno užívať perorálne.
Zima?
Ingavirin® - inovatívna droga
bojovať proti chrípke a iným akútnym respiračným vírusovým infekciám
Mechanizmus účinku lieku Ingavirin®
Reklamné video pre Ingavirin®
■ Jedinečný mechanizmus účinku
Ingavirin® prispieva k urýchlenej eliminácii vírusov, znižuje trvanie ochorenia a znižuje riziko komplikácií. Mechanizmus účinku sa realizuje na úrovni infikovaných buniek v dôsledku stimulácie vrodených imunitných faktorov.
Akonáhle sa v tele objavia vírusy, zabráni tomu, aby sa sama rozpoznala: zablokujú signály interferónu, ktoré zabraňujú tvorbe antivírusového stavu bunky a tým získavajú čas na reprodukciu. Ovládaním systému vrodenej imunity sa vírusy začínajú šíriť z bunky do bunky.
V prítomnosti Ingavirinu® bunky infikované vírusom rozpoznávajú patogén a indukujú antivírusový stav (syntézu a aktiváciu IRF, STAT1, PKR, MxA - faktorov bunkovej ochrany), ktoré spomaľujú a zabraňujú ďalšiemu šíreniu vírusovej infekcie.
■ Vysoký bezpečnostný profil
Ingavirin® pôsobí proti širokému spektru respiračných vírusov vrátane vírusu chrípky typu A (H1N1) vrátane "ošípanej" A (H1N1) pdm09, A (H3N2), A (H5N1)) a typu B adenovírusu, vírus parainfluenzy, respiračný syncyciálny vírus; v predklinických štúdiách: koronavírus, metapneumovírus, enterovírus vrátane vírusu Coxsackie a rhinovírusu. *
Ingavirin® znižuje vírusovú záťaž a významne znižuje riziko komplikácií
Ingavirin® má vysoký bezpečnostný profil: LD50> 10 g / kg
Ingavirin® nemá toxický účinok na kardiovaskulárny, nervový a dýchací systém organizmu
Ingavirin® nemá lokálne dráždivé, alergénne, imunotoxické a mutagénne vlastnosti.
Ingavirin® nevykazuje reprodukčnú toxicitu
Ingavirin® nemá žiadnu karcinogénnu aktivitu.
Ingavirin® je indikovaný na liečbu pandemického kmeňa chrípky A / H1N1 / 2009 ("prasacia chrípka")
Viac informácií o používaní Ingavirinu® nájdete v publikácii publikovanej v časti Publikácie.
* Pokyny na lekárske použitie lieku Ingavirin®
■ Zníženie trvania ochorenia
Liečivo Ingavirin® prispieva k urýchlenej eliminácii vírusov, znižuje trvanie ochorenia a znižuje riziko komplikácií. *
* Pokyny na lekárske použitie lieku Ingavirin®
Ingavirin® je inovatívny domáci antivírusový liek, ktorý má jedinečný mechanizmus účinku a širokú škálu antivírusovej aktivity vrátane vírusu chrípky A (H1N1) pdm09. Začiatok liečby v prvých 48 hodinách ochorenia vedie k významnému zníženiu horúčky, intoxikácie a katarálnej príznakov. Ingavirín znižuje vírusovú záťaž a významne znižuje riziko komplikácií.
Ingavirin® (Ingavirín)
Účinná látka:
Obsah
Farmakologická skupina
3D obrázky
štruktúra
Opis dávkovej formy
Kapsuly, 30 mg: veľkosť 2, modrá.
Kapsuly, 90 mg: veľkosť č. 2, červená. Na veku kapsuly je biele logo vo forme krúžku a písmeno "I" vo vnútri krúžku.
Obsah kapsúl: granuly a prášok bielej alebo takmer bielej farby; tvorba konglomerátov, ľahko sa rozpadá ľahkým tlakom.
Farmakologický účinok
farmakodynamika
V predklinických a klinických štúdiách sa preukázala účinnosť lieku Ingavirin proti vírusu chrípky typu A (H1N1) vrátane prasacej poruchy A (H1N1) pdm09, A (H3N2), A (H5N1) a typu B, vírusu adenovírusu parainfluenza, respiračný syncyciálny vírus, v predklinických štúdiách: koronavírus, metapneumovírus, enterovírus vrátane vírusu Coxsackie a rinovírusu.
Liečivo Ingavirin® prispieva k urýchlenej eliminácii vírusov, k redukcii trvania ochorenia, čím sa znižuje riziko komplikácií.
Mechanizmus účinku sa realizuje na úrovni infikovaných buniek v dôsledku stimulácie vrodených imunitných faktorov potlačených vírusovými proteínmi. Najmä v experimentálnych štúdiách sa ukázalo, že Ingavirin® zvyšuje expresiu receptora interferónu prvého typu IFNAR na povrchu epiteliálnych a imunokompetentných buniek. Zvýšenie hustoty receptorov interferónu vedie k zvýšeniu citlivosti buniek na signály endogénneho interferónu. Proces je sprevádzaný aktiváciou (fosforyláciou) vysielača proteínu STAT1, ktorý prenáša signál do bunkového jadra na vyvolanie antivírusových génov. Ukazuje sa, že v podmienkach infekcie liek stimuluje produkciu antivírusového efektorového proteínu Moss, ktorý inhibuje intracelulárny transport ribonukleoproteínov rôznych vírusov a spomaľuje proces vírusovej replikácie.
Liečivo Ingavirin® spôsobuje zvýšenie obsahu interferónu v krvi na fyziologickú normu, stimuluje a normalizuje zníženú schopnosť krvných leukocytov produkujúcich alfa-interferón, stimuluje schopnosť leukocytov produkujúcich interferón y. Spôsobuje tvorbu cytotoxických lymfocytov a zvyšuje obsah NK-T buniek s vysokou aktivitou zabíjača proti vírusom infikovaným bunkám.
Protizápalový účinok v dôsledku potlačenia tvorby kľúčových prozápalových cytokínov (TNF-a), IL (IL-1ß a IL-6), zníženie aktivity myeloperoxidázy.
Experimentálne štúdie ukázali, že spoločné užívanie Ingavirinu s antibiotikami zvyšuje účinnosť terapie v modeli bakteriálnej sepsy, vrátane spôsobené penicilín-rezistentnými kmeňmi stafylokokov.
Experimentálne toxikologické štúdie poukazujú na nízku úroveň toxicity a vysoký bezpečnostný profil lieku.
Podľa parametrov akútnej toxicity patrí Ingavirin do 4. triedy toxicity - "Nízka toxická látka" (pri určovaní LD50 v experimentoch s akútnou toxicitou nemožno určiť letálne dávky lieku).
Liek nemá mutagénne, imunotoxické, alergénne a karcinogénne vlastnosti, nemá lokálny dráždivý účinok. Liek Ingavirin® nemá vplyv na reprodukčnú funkciu, nemá embryotoxické a teratogénne účinky.
farmakokinetika
Odsávanie a distribúcia. V odporúčaných dávkach nie je možné stanovenie lieku v krvnej plazme použitím dostupných techník.
V experimente s použitím rádioaktívneho štítku sa zistilo, že liek rýchlo vstupuje do krvi z gastrointestinálneho traktu. Rovnomerne rozdelené do vnútorných orgánov. Cmax v krvnej plazme a väčšine orgánov sa dosiahne 30 minút po podaní lieku. Hodnoty AUC pre obličky, pečeň a pľúca mierne prevyšujú AUC krvi (43,77 μg.h / ml). Hodnoty AUC pre slezinu, nadobličky, lymfatické uzliny a týmus sú nižšie ako AUC v krvi. MRT (priemerný čas retencie liečiva) v krvi - 37,2 hodín
S kurzem užívajúcim liek raz denne dochádza k jeho nahromadeniu vo vnútorných orgánoch a tkanivách. Súčasne boli rovnaké kvalitatívne charakteristiky farmakokinetických kriviek po každej injekcii lieku: rýchle zvýšenie koncentrácie liečiva po každej injekcii 0,5 až 1 hodinu po podaní a potom pomalé zníženie na 24 hodín.
Metabolizmus. Liek nie je metabolizovaný v tele a vylučovaný nezmenený.
Odstúpenie. Hlavný proces vylučovania sa uskutočňuje do 24 hodín, počas ktorých sa vylučuje 80% podanej dávky: v časovom intervale od 0 do 5 hodín sa vylučuje 34,8% a v časovom intervale od 5 do 24 hodín 45,2%, 77 sa vylučuje cez črevo. % lieku a 23% prostredníctvom obličiek.
Indikácie lieku Ingavirin ®
liečba chrípky A a B a iných akútnych respiračných vírusových infekcií (adenovírusová infekcia, parainfluenza, respiračná syncytiálna infekcia) u dospelých a detí vo veku od 13 rokov;
prevencia chrípky A a B a iných akútnych respiračných vírusových infekcií u dospelých.
kontraindikácie
precitlivenosť na účinnú látku alebo akúkoľvek inú zložku lieku;
deficiencia laktázy, intolerancia laktózy, malabsorpcia glukózo-galaktózy;
obdobie dojčenia;
deti do veku 13 rokov na indikáciu "liečba chrípky A a B a iných akútnych respiračných vírusových infekcií (adenovírusová infekcia, parainfluenza, respiračná syncytiálna infekcia)";
Deti do 18 rokov na indikáciu "prevencie chrípky A a B a iných akútnych respiračných vírusových infekcií".
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Použitie lieku počas tehotenstva a laktácie sa neskúmalo. Ak je to potrebné, používanie lieku počas laktácie by malo prestať dojčiť.
Vedľajšie účinky
Alergické reakcie (zriedkavé).
interakcie
Neboli zaznamenané prípady interakcie lieku Ingavirin s inými liekmi.
Dávkovanie a podávanie
Vnútri, bez ohľadu na jedlo.
Na liečbu chrípky a akútnych respiračných vírusových infekcií sa dospelým predpisuje 90 mg 1 denne, deti vo veku 13 až 17 rokov - 60 mg raz denne.
Trvanie liečby je 5 až 7 dní (v závislosti od závažnosti ochorenia). Liečivo sa začína od okamihu, keď sa objavia prvé príznaky ochorenia, výhodne nie neskôr ako 2 dni od nástupu ochorenia.
Na prevenciu chrípky a akútnych respiračných vírusových infekcií po kontakte s chorými sú dospelí predpisovaní 90 mg raz denne počas 7 dní.
predávkovať
Prípady predávkovania liekom nie sú opísané.
Špeciálne pokyny
Liek nemá sedatívny účinok, neovplyvňuje rýchlosť psychomotorickej reakcie a môže byť použitý u ľudí rôznych profesií, vrátane vyžadujúce zvýšenú pozornosť a koordináciu pohybov.
Neodporúča sa súčasne užívať iné antivírusové lieky.
Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá, mechanizmy. Neboli skúmané, ale vzhľadom na mechanizmus účinku a profil nežiaducich účinkov možno predpokladať, že liek neovplyvňuje schopnosť riadiť vozidlá, mechanizmy.
Formulár uvoľnenia
Kapsuly, 30 mg a 90 mg. 7 čiapky. v balení s blistrovým pásikom z PVC fólie a hliníkovej potiahnutej lakovej fólie. 1 alebo 2 blistrové balenia (pre dávkovanie 30 mg) alebo 1 blistrové balenie (pre dávku 90 mg) spolu s návodom na použitie sa umiestnia do kartónového balenia.
výrobca
OAO Valenta Pharmaceutics. 141101, Moskovský kraj, Schelkovo, ul. Factory, 2.
Tel: (495) 933-48-62; fax: (495) 933-48-63.
Nároky od kupujúcich sú akceptované výrobnou spoločnosťou: OAO Valenta Pharmaceutics, Rusko, 141101, Moskovský kraj, Schelkovo, ul. Factory, 2.
Tel. (495) 933-48-62; fax (495) 933-48-63.
Podmienky predaja liekov
Podmienky uchovávania lieku Ingavirin ®
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti lieku Ingavirin ®
Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.
Ingavirin
Ingavirin: návod na použitie a recenzie
Latinský názov: Ingavirin
Účinná látka: Imidazolyletánamid pentándiová kyselina
Výrobca: JSC "Valenta Pharmaceuticals", Rusko
Aktualizácia popisu a fotografie: 10/18/2018
Ceny v lekárňach: od 403 rubľov.
Ingavirin je inovatívny antivírusový liek s jedinečným mechanizmom účinku a širokou škálou antivírusovej aktivity, jeho používanie počas dvoch dní od nástupu ochorenia znižuje obdobie intoxikácie, horúčky a katarálnej príznaky, znižuje vírusovú záťaž a významne znižuje riziko komplikácií.
Forma uvoľnenia a zloženie
Liečivo sa vyrába vo forme kapsúl veľkosti č. 2 s bielym logom na viečku kapsuly vo forme písmena "I" vo vnútri krúžku, naplnené granulami a práškom takmer bielej alebo bielej farby; povolené zhlukovanie plniva, odstránené so slabým mechanickým pôsobením:
- dávka 30 mg: modrá (7 kusov v blistroch, v balení po 1 alebo 2 baleniach);
- dávka 60 mg: žltá (7 kusov v blistroch, v balení 1 balenie);
- dávka 90 mg: červená (7 kusov v blistroch, v balení 1 balenie).
Zloženie 1 kapsuly:
- aktívna zložka: vitaglutam (imidazolyl-etánamid pentándiová kyselina) - 30, 60 alebo 90 mg;
- pomocné zložky: monohydrát laktózy, zemiakový škrob, koloidný oxid kremičitý (aerosil), stearan horečnatý;
- logo atrament: šelak, oxid titaničitý, propylénglykol.
- 30 mg kapsuly: želatína, oxid titaničitý, farbivá (brilantná čierna, patentová modrá, karmínová - Ponzo 4R, azorubín);
- kapsuly 60 mg: želatína, oxid titaničitý, žltý oxid železitého farbiva;
- 90 mg kapsuly: želatína, oxid titaničitý, farbivá (azorubín, karmín - Ponso 4R a chinolínová žltá).
Farmakologické vlastnosti
farmakodynamika
Antivírusové liečivo s dokázanými v predklinických a klinických štúdiách účinnosti proti vírusu chrípky typu A (H1N1) vrátane vírusu chrípky A (H1N1) pdm09, A (H5N1), A (M3N2) a vírusu typu B parainfluenza, adenovírus, RSV (respiračný syncyciálny vírus). Podľa výsledkov predklinických štúdií je liek tiež účinný proti metapneumovírusu, koronavírusu a enterovírusu vrátane rhinovírusu a vírusu Koksaki.
Ingavirín urýchľuje elimináciu vírusov, čo znižuje trvanie ochorenia a znižuje pravdepodobnosť komplikácií. Mechanizmus účinku vitaglutamu sa realizuje na úrovni infikovaných buniek stimuláciou faktorov vrodenej imunity inhibovanej vírusovými proteínmi. V priebehu pokusov sa najmä zistilo, že imidazolyletánamidová kyselina pentándiová zvyšuje expresiu IFNAR typu I interferónového receptora na povrchu epiteliálnych imunokompetentných buniek. S nárastom hustoty receptorov interferónu sa zvyšuje citlivosť buniek na signály endogénneho interferónu. Proces sa vyskytuje pri fosforylácii (aktivácii) proteínového vysielača STAT1, ktorý prenáša signál do bunkového jadra a indukuje aktivitu protivírusových génov. V prítomnosti infekcie sa stimuluje produkcia antivírusového efektorového proteínu MxA, ktorý potláča intracelulárny transport ribonukleoproteínov rôznych vírusov, čo spomaľuje vírusovú replikáciu.
Vitagluta zvyšuje hladinu interferónu v krvi na fyziologickú normu, stimuluje a normalizuje zníženú schopnosť krvných leukocytov produkujúcich alfa a y interferón. Aktivuje tvorbu cytotoxických lymfocytov, zvyšuje obsah NK-T buniek, ktoré vo vzťahu k bunkám infikovaným vírusmi majú vysokú aktivitu zabíjačiek.
Protizápalový účinok sa dosiahne inhibíciou tvorby kľúčových prozápalových cytokínov (faktorom nekrózy nádorov (TNF-a), interleukínmi (IL-1ß a IL-6)) a znížením aktivity myeloperoxidázy. Bolo experimentálne preukázané, že použitie Ingavirinu v kombinácii s antibiotikami zvyšuje účinnosť liečby v modeli bakteriálnej sepsy, vrátane tých, ktoré sú spôsobené stafylokokovými kmeňmi rezistentnými na penicilín. Experimentálna štúdia toxikologických účinkov kyseliny imidazolyl-etánamidpentándiovej ukázala nízku úroveň toxicity a vysoký bezpečnostný profil lieku. Podľa parametrov akútnej toxicity patrí Ingavirin do triedy IV - "Nízka toxická látka" (pri stanovení LD50 počas experimentov na akútnu toxicitu nebolo možné stanoviť smrteľné dávky liečiva).
farmakokinetika
Pri podávaní vitaglutamu v odporúčaných dávkach nie je možné stanoviť jeho obsah v krvnej plazme použitím dostupných metód.
V experimentálnych štúdiách používajúcich rádioaktívnu značku sa zistilo, že vitagluta vstupuje rýchlo do krvi z gastrointestinálneho traktu a rovnomerne sa distribuuje do vnútorných orgánov. Maximálna koncentrácia dosahuje v krvi a väčšine orgánov pol hodinu po podaní. Oblasť pod krivkou koncentrácie-čas farmakokinetiky (AUC) pečene, obličiek a pľúc mierne presahuje AUC krvi 43,77 μg h / g a hodnota AUC nadledvín, sleziny, týmusu a lymfatických uzlín je nižšia ako AUC krvi. Priemerná doba retencie lieku (MRT) v krvi je 37,2 hodín.
Pri 5-dňovom priebehu požívania kapsúl dochádza raz denne k požití imidazolyl-etánamidu kyseliny pentándiovej v tkanivách a vnútorných orgánoch. Kvalitatívne ukazovatele farmakokinetických kriviek po každej injekcii boli rovnaké: rýchle zvýšenie koncentrácie lieku ihneď po podaní s ďalším pomalým poklesom o 24 hodín.
Vitagluta sa v tele metabolizuje, 77% sa vylučuje nezmenené v črevách a 23% sa vylučuje obličkami. Do 24 hodín sa zobrazí až 80% prijatej dávky: 34,8% - od 0 do 5 hodín po podaní a 45,2% - od 5 do 24 hodín.
Indikácie na použitie
- Ingavirin 30 mg: liečba vírusov chrípky A a B, iných akútnych respiračných vírusových infekcií (akútne respiračné vírusové infekcie) vrátane parainfluenzy, adenovírusovej infekcie, respiračnej syncytiálnej infekcie u dospelých a detí starších ako 13 rokov; prevencia vírusov chrípky typu A a B, ako aj iných akútnych respiračných vírusových infekcií u dospelých pacientov;
- Ingavirin 60 mg: terapia vírusov chrípky A a B, iné akútne respiračné vírusové infekcie vrátane parainfluenzy, adenovírusovej infekcie, infekcie syncytiálnej dýchacej sústavy u detí vo veku 7-17 rokov;
- Ingavirin 90 mg: liečba vírusov chrípky A a B, iných akútnych respiračných vírusových infekcií (akútne respiračné vírusové infekcie) vrátane parainfluenzy, adenovírusovej infekcie, respiračnej syncytiálnej infekcie u dospelých; prevenciu vírusov chrípky typu A a B, ako aj iných akútnych respiračných vírusových infekcií u dospelých pacientov.
kontraindikácie
Absolútne kontraindikácie spoločné pre všetky formy uvoľnenia:
- obdobie tehotenstva a dojčenia (dojčenie);
- laktóza, laktázový deficit, glukózo-galaktózová malabsorpcia;
- zvýšená individuálna citlivosť na zložky lieku.
Kapsuly v dávke 30 a 90 mg sú kontraindikované u detí mladších ako 13 rokov pri liečbe vírusov chrípky A a B a iných akútnych respiračných vírusových infekcií, u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov na prevenciu týchto ochorení.
Kapsuly v dávke 60 mg sú kontraindikované u detí mladších ako 7 rokov a u osôb starších ako 18 rokov (v dôsledku neschopnosti lieku v tejto dávkovej forme poskytnúť Vitaglutam v dávke 90 mg).
Pokyny na použitie Ingavirinu: spôsob a dávkovanie
Ingavirin sa užíva perorálne, účinnosť lieku nezávisí od príjmu potravy. Je potrebné začať liečbu od momentu prvých príznakov, najneskôr však do 2 dní od nástupu ochorenia.
Odporúčané dávkovanie lieku sa užíva raz za deň:
- kapsúl v dávke 30 a 90 mg: liečba chrípky a akútnych respiračných vírusových infekcií u dospelých pacientov - 90 mg (1 kus 90 mg alebo 3 kusy 30 mg), u detí vo veku 13-17 rokov - 60 mg (2 30 mg); Prevencia chrípky a akútnych respiračných vírusových infekcií po kontakte s infikovanými jedincami pre dospelých - 90 mg každá (1 kus po 90 mg každá alebo 3 kusy po 30 mg každej);
- kapsúl v dávke 60 mg: liečba chrípky a ARVI u detí vo veku 7 - 17 rokov - 60 mg každá (1 ks 60 mg každej).
Trvanie liečby je 5 až 7 dní v závislosti od závažnosti ochorenia, trvanie liečby na profylaktické účely je 7 dní.
Vedľajšie účinky
Požitie lieku Ingavirin môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť reakcie z precitlivenosti.
predávkovať
Doposiaľ neboli hlásené prípady predávkovania Ingavirinom.
Špeciálne pokyny
Neužívajte Ingavirin súbežne s inými antivírusovými liekmi.
Vplyv na schopnosť riadiť motorové vozidlá a zložité mechanizmy
Účinok lieku na rýchlosť psychomotorických reakcií a koncentráciu pozornosti sa neskúmal. Avšak vzhľadom na mechanizmus jeho vplyvu na telo a profil vedľajších účinkov možno predpokladať, že neovplyvňuje schopnosť vykonávať vyššiu zložitosť práce vrátane riadenia vozidla.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Vzhľadom na nedostatok údajov o účinnosti a bezpečnosti užívania Ingavirinu u gravidných a dojčiacich žien je jeho použitie počas týchto období kontraindikované. V prípade nevyhnutnej potreby používať liek počas laktácie sa má prerušiť dojčenie.
Použitie v detstve
Podľa pokynov sa Ingavirin používa u detí podľa indikácií.
Lieková interakcia
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o interakcii imidazolyletánamidu kyseliny pentándiovej s inými látkami / prípravkami.
analógy
Inhibítory analógov sú: Lavomax, Arbidol, Amizon, Amiksin, Kagocel, Vitaglutam, Dikarbamín atď.
Zmluvné podmienky pre ukladanie
Skladujte na mieste chránenom pred priamym slnečným žiarením pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Dátum exspirácie: Ingavirin 60 mg - 3 roky; Ingavirin 90 a 30 mg - 2 roky.
Podmienky predaja liekov
Predané bez lekárskeho predpisu.
Recenzie Ingavirin
Recenzia o lieku Ingavirin je bežná a má veľké množstvo názorov. Priemerné skóre na lekárskych fórach na 5-bodovej stupnici je 3,86 bodov. Niektorí pacienti hovoria o účinnosti a rýchlom účinku lieku, ale často sa môže nájsť negatívna spätná väzba, v ktorej sa uvádza, že užívanie lieku nezmierňuje tento stav, ale zvyšuje príznaky tejto choroby.
Odborníci svedčia o tom, že ak sa Ingavirin používa v súlade s odporúčaniami, prispieva k rýchlej eliminácii príznakov ochorenia a pomáha telu účinnejšie bojovať proti vírusu.
Cena lieku Ingavirin v lekárňach
Cena Ingavirin:
- 60 mg kapsuly (pre deti), 7 ks. v balení - od 350 rubľov.
- 90 mg kapsuly v 7 ks. v balíku - od 410 rubľov.
ingavirin
◊ Veľkosť kapsúl №2, modrá, na veku kapsuly je biele logo vo forme krúžku a písmeno "H" vo vnútri krúžku; obsah kapsúl - granuly a biely alebo biely prášok; tvorba konglomerátov, ľahko sa rozpadá ľahkým tlakom.
1 viečka Imidazolyl-etánamid kyseliny pentánovej (vitaglutam) 30 mg
Pomocné látky: monohydrát laktózy - 30 mg, zemiakový škrob - 11,88 mg, koloidný oxid kremičitý (aerosil) - 0,73 mg, stearát horečnatý - 0,73 mg.
Obal kapsuly: oxid titaničitý (E 171), - 2% farbiva Brilliant Black (E151) - 0,1533%, farbivo modrý patentovaný (E131) - 0.1314%, farbivo Ponceau [Ponceau 4R] (E124) - 0,0192%, farbivo azorubín (E122 ) - 0,0821%, želatína až do 100%.
Zloženie atramentu pre logo: šelak, propylénglykol (E1520), oxid titaničitý (E171).
7 kusov - balíky obrysových buniek (1) - balenia.
7 kusov - balíky obrysových buniek (2) - balenia.
◊ Kapsule veľkosti č. 2, červené, na veku kapsuly je biele logo vo forme krúžku a písmeno "H" vo vnútri krúžku; obsah kapsúl - granuly a biely alebo biely prášok; tvorba konglomerátov, ľahko sa rozpadá ľahkým tlakom.
1 viečka Imidazolyl-etánamid kyselina pentánová (vitaglutam) 90 mg
Pomocné látky: monohydrát laktózy - 90 mg, zemiakový škrob - 35,6 mg, koloidný oxid kremičitý (aerosil) - 2,2 mg, stearan horečnatý - 2,2 mg.
Zloženie obalu kapsuly: oxid titaničitý (E171) - 1,3333%, karmínové farbivo [Ponso 4R] (E124) - 0,0008%, farbivo azorubín (E122) - 0,3066%, chinolínové žlté farbivo (E104) - 0.4207%,
Zloženie atramentu pre logo: šelak, propylénglykol (E1520), oxid titaničitý (E171).
7 kusov - balíky obrysových buniek (1) - balenia.
- liečba chrípky A a B a iných akútnych respiračných vírusových infekcií (adenovírusová infekcia, parainfluenza, respiračná syncytiálna infekcia) u dospelých;
- prevencia chrípky A a B a iných akútnych respiračných vírusových infekcií u dospelých;
- liečba chrípky A a B a iných akútnych respiračných vírusových infekcií (adenovírusová infekcia, parainfluenza, respiračná syncytiálna infekcia) u detí od 7 do 17 rokov (pre Ingavirin 60 mg).
- nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, malabsorpcia glukózo-galaktózy.
- deti a dospievajúci do 18 rokov na indikáciu "Prevencia chrípky A a B a iných ARVI";
- vek detí do 7 rokov (pre prípravok Ingavirin 60 mg) pre indikáciu "Liečba chrípky A a B a iných akútnych respiračných vírusových infekcií (adenovírusová infekcia, parainfluenza, respiračná syncytiálna infekcia)";
- Precitlivenosť na liek.
Liek by sa mal užívať perorálne, bez ohľadu na jedlo.
Na liečbu chrípky a SARS sa dospelým predpisuje 90 mg 1 denne, deti a dospievajúci vo veku od 13 do 17 rokov - 60 mg raz denne.
Trvanie liečby je 5 až 7 dní (v závislosti od závažnosti ochorenia).
Príjem lieku by sa mal začať od okamihu, keď sa objavia prvé príznaky ochorenia, najlepšie nie neskôr ako 2 dni od nástupu ochorenia.
Na prevenciu chrípky a akútnych respiračných vírusových infekcií po kontakte s chorými sú dospelí predpisovaní 90 mg raz denne počas 7 dní.
Ingavirin, čo to je
PS: existuje veľa podobných článkov na webe a o iných drogách, ja som sa na to sám nepozeral. Nie je to lekár alebo lekáreň, ale je to prinajmenšom zaujímavé čítať.
Na látku, ktorá sa vydáva za dvoch liekov raz za dôležitý nástroj, ktorý neuznáva Formular výbor baranov, rovnako ako epické bitky medzi dvoma obrami farmaceutického priemyslu o miesto na trhu a vašu peňaženku (ale nie život) Indicator.Ru rozpráva vo svojom novom nadpisom o preskúmaní účinnosti liekov. Náš prvý príbeh je o Ingavirine.
Podľa analytikov spoločnosti DSM Group sa Ingavirin zaradil na prvé miesto v zoznamoch najpredávanejších liekov v januári, februári a decembri 2016. V zimnom období, rastúci počet SARS a chrípkových ochorení a obyvatelia chladu našej krajiny, obáv o svoje zdravie, utrácajú miliardy rubľov v množstvo lieku, ktorý sľubuje chrániť pred ochorením. Ale skutočne pracuje, alebo je jeho jedinou cnosťou vytrvalosť obchodníkov? Snažme sa to zistiť.
Nezameniteľné a nerozpoznané
Ingavirín sa nachádza v štátnom registri liekov, na rozdiel od napríklad Kagocel. Okrem toho má dokonca tú česť byť na zozname základných a základných drog (VED). Spočiatku bol zoznam základných a základných liekov vytvorený s cieľom znížiť ceny toho, čo ľudia najviac potrebujú. Ale či táto droga nie je taká dôležitá a dôležitá na zníženie týchto cien, alebo je príliš dôležitá a "prečo to lacnejšie, keby si kúpili a tak", len cena za malú škatuľu so siedmimi kapsulami je viac ako 500 rubľov.
Po celom svete sú lieky certifikované konzistentným a viacstupňovým spôsobom, výrobca musí poskytnúť množstvo štúdií, ktoré dokazujú, že fungujú a spĺňajú medzinárodné výrobné normy - GMP (Good Manufacturing Practice). Najprv musíte skontrolovať molekulu in vitro, potom na bunkovú kultúru, potom na zvieratách a potom iba na rôznych vzorkách pacientov. Súčasne musia byť vzorky reprezentatívne, to znamená, že sú dosť veľké a rozmanité, pretože po ich štúdiu musíte byť istí, že liek pomôže širokej škále pacientov. V tomto prípade môže liek pracovať in vitro alebo v tele myší, ale môže byť úplne k ničomu v ľudskej krvi alebo spôsobiť v ňom závažné vedľajšie účinky, takže posledný stupeň nemožno vylúčiť.
V súčasnej dobe sa medicína stala dôkazom, čo znamená, že liek alebo nejaký druh liečby neprichádza do lekárskej praxe práve tak - najprv potrebujú predložiť argumenty v prospech ich účinnosti. Ale nie každá štúdia je vhodná ako taký argument. Existujú určité kritériá, ktoré znižujú pravdepodobnosť chyby. Na tento účel sa v medicíne používa dvojito zaslepená, randomizovaná, placebom kontrolovaná metóda. "Double-blind" znamená, že o niekom, než liek, poznať ani predmety ani experimentátori náhodne pridelené - že zoskupenie náhodou, ale placebo sa používa, aby ukázal, že liek nie je založený na vlastný návrh a že medicína pomáha lepšie ako pilulka bez aktívnej zložky. Táto metóda zabraňuje subjektívnemu skresleniu výsledkov. Príbehy mnohých "objavov", ktoré boli overené slepou metódou, sa stali príbehmi "uzáverov". Je známe, napríklad, nasledujúci prípad: V roku 1903 fyzik Blondlot tvrdil, že zistili, N-lúče, ktoré emituje spektroskop hliníkovou hranola, a keď sa jeho kolega Robert Wood vošiel do svojho laboratória pozorovať tento jav a ticho vytiahol hliníkovou hranol Blondlot všetko stále veriť, že si všimol účinok týchto lúčov.
Preto testovanie liekov, kde subjektívny faktor môže spočívať nielen v činnosti lekára, ale aj podľa názorov samotných pacientov, je obzvlášť dôležitá dvojito zaslepená metóda. Ak ani lekári, ani pacienti, až do konca štúdie nevedia, kto dostal skutočnú drogu a kto dostal figurínu, nebudú schopní upraviť dáta na krásny stôl. Sebadôverujúci vedec nebude kompromitovať svoju prácu s pochybnými experimentmi a žobranstvom s početnými číslami, ktoré môžu rozšíriť výsledky štúdie o 180 stupňov a poskytnúť falošne pozitívny výsledok.
Ďalším jemným bodom sú konkurenčné drogy. Každý "nováčik" musí najprv dokázať, že je lepší ako existujúce, inak, aký je jeho význam? Existuje veľa liekov na trhu, ktoré liečia placebo lepšie. Preto medzinárodné normy (napríklad Helsinská deklarácia Svetovej lekárskej asociácie) predpisujú v takýchto prípadoch porovnanie novej drogy s už dostupnými liekmi, ktorých účinnosť už bola preukázaná.
V Rusku sú regály preplnené "magickými" drogami predávanými cez pult. Tu nehovoríme o prísnej kontrole. Niekto "pomohol" ako placebo, niekto sám zvládol telo a potom nadobudne platnosť prirodzený výber - hra, v ktorej spoločnosť, ktorá získa reklamu, priláka viac ľudí. Avšak v prípade liekov nie je fakt nákupu dôležitý: tableta nie je obraz na stene. Zvyčajne sa kúpil s cieľom liečiť choroby.
Ale otázka, či Ingavirin zaobchádza po zvuku, visí vo vzduchu. Recenzie vedeckej knižnice Cochrain Medical Research Library, ktorú rešpektujú lekári z celého sveta, neobsahujú žiadne články, ktoré by potvrdzovali jej účinnosť. Neinvazívny liek a zoznam liekov odporúčaný Svetovou zdravotníckou organizáciou. V západných krajinách sa nepredáva, hoci ak skutočne funguje, dôkazy, ktoré uspokojili medzinárodné spoločenstvo, by mohli výrobcovi priniesť značné sumy (ktoré však nemohli pokryť náklady spojené s privedením drogy na medzinárodný trh).
Zástupcovia Spoločnosti odborníkov v oblasti medicíny založených na dôkazoch, ktorí podporujú myšlienku dôkladného testovania účinnosti liekov a metód, opakovane vyjadrili negatívne názory na túto drogu. "Kagocel, Ingavirin, Oscillococcinum sú lieky, ktoré sa aktívne podporujú s chrípkou. Nemajú žiadny závažný dôkaz o efektívnosti "- povedal bývalý prezident spoločnosti a kandidát lekárskych vied Cyril Danishevskii vo svojom komentári," prvého kanála "a MD, člen Formular výboru RAMS a súčasného prezidenta Vasily Vlasov nazýva Ingavirin typický príklad" nevyskúšané liečiv ", pričom zdôraznil, že bol počas šírenia prasacej chrípky hodený na trh.
Vyhlásenie lekára lekárskych vied, akademik RAS Alexandra Chuchalina v rozhovore s časopisom Ogonyok, že "neexistuje žiadny rovnaký účinok drogy vo svete a je nepravdepodobné, že bude čoskoro", je v rozpore s týmito názormi. Je pravda, že tento expert nie je úplne nezávislý: akademik sa aktívne podieľal na výskume drogy a bol už nejaký čas vedúcim skupiny vývojárov.
Niektoré z článkov na webovej stránke Ingavirinu v sekcii Publikácie sú pravdepodobnejšie reklamy, ale nebudeme ich posudzovať, rovnako ako správy z konferencií. Obráťme sa na akademické vedecké publikácie (hoci aj sú rozptýlené reklamnými vložkami s obrazom drog, o ktorom sa diskutuje).
Poďme sa pozrieť na vedecké časopisy, kde sa publikujú články o klinických skúškach s drogami (ich zoznam nám láskavo poskytol samotný webový server Ingavirinu). Takmer všetky z nich sú rusky hovoriace, nekvalitné a niektoré nie sú ani hodnotené (to znamená, že každý článok môže byť publikovaný bez predchádzajúceho hodnotenia nezávislými odborníkmi). Ukážme niekoľko príkladov. Faktor dopadu (ukazovateľ odrážajúci frekvenciu citovania článkov vedeckého časopisu počas trojročného obdobia, napríklad pre jeden z najväčších lekárskych časopisov The Lancet, faktor dopadu je 44,0 a priemer pre dobré časopisy je 4, - Indikátor. Ru) "Otázky onkológie" sa rovná 0,280 a časopis Experimentálna a klinická gastroenterológia má dopadový faktor 0,289.
Ruský zdravotnícky časopis na rok 2011 má faktor dopadu 0,741, ale ak sa pozriete na dvojročný dopad faktora RISC, ktorý zohľadňuje iba citácie podľa vedeckých článkov indexovaných v databázach Scopus, Web of Science alebo RSCI, uvidíme číslo 0,089. Prešetrila účinok lieku na vzorku 33 ľudí, nie veľmi veľká na výskum tohto lieku. Jeho stránky predstavujú nie menej smutný obraz: v článku "Štúdie účinnosti a bezpečnosti novej drogy Ingavirin" sa nehovorí o dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej metóde, keď ani pacient, ani doktor nevedia, kto dostane placebo a dostane skutočný liek. V tomto prípade môžu byť vedci obvinení z nesprávnosti, pretože existuje úmyselné pokušenie a možnosť podvedome ovplyvniť výsledky (napríklad poskytnutie pacientom veľkú dávku antipyretických a iných prostriedkov na symptomatickú liečbu alebo úplné zaokrúhlenie čísel v požadovanom smere).
Mimoriadna pozornosť v tomto a v mnohých ďalších štúdiách, dokonca aj pri použití dvojito zaslepenej kontrolnej metódy, sa venovala zmiznutiu príznakov horúčky a zápalu, obvyklým ochranným reakciám tela a iba 11 z 105 pacientov (jedna tretina dostávala Ingavirin, jedna tretina druhá droga, jedna tretina placebo) sa skúmala miera vymiznutia vírusu zo slizníc pod vplyvom lieku, bolo prijatých osem testov na placebo. A z 33 ľudí skupiny Ingavirinu je ľahké vybrať 11 (rovnako ako 8 z 39 z skupiny s placebom), ktorých doby návratovania sa budú líšiť čisto náhodou alebo vzhľadom na povahu organizmu. Je tiež zaujímavé poznamenať, že v článku sa najskôr uvádza, že diagnóza všetkých 105 účastníkov bola potvrdená laboratóriom a potom sa hovorí, že pri výskume účinku lieku a placeba na odstránenie vírusu bolo prijatých iba 11, "od ktorých bol pôvodne izolovaný vírus chrípky" a 8 ľudí či je vírus izolovaný od nich, nie je jasné, a ak nie, ako je to "laboratórne potvrdenie"?).
Ďalšie tri články o mieste podania lieku predstavujú výsledky dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdií. Prvý posudzuje účinok lieku na mieru návratu adolescentov s chrípkou a ARVI na vzorku 180 ľudí (z rôznych dôvodov bolo vylúčených niekoľko účastníkov a 161 ľudí skončilo). Tento článok, publikovaný v časopise Practical Pediatrics Questions (RINTS impact factor - 0,250), predstavuje grafy porovnávajúce zmiznutie symptómov v skupinách s Ingavirinom a placebom. Kašeľ v prvej skupine prekonal 5,4 dňa a v druhej - po 6,8 dňoch príznaky faryngitídy zmizli rýchlejšie a "trvanie rinitídy bolo taktiež mierne kratšie, bez štatisticky významných rozdielov s placebovou skupinou" (pripomína na trhu by sa náprava mala porovnávať nielen s placebom, ale aj s už existujúcimi liekmi, ktorých účinnosť už bola preukázaná). Ihneď po zozname odkazov v tejto práci by sa mal obrátiť s reklamou Ingavirin.
Ďalší článok publikovaný v časopise Pulmonology (vplyv RISC 0.656) hovorí o štúdiu preventívnych vlastností lieku na vzorke 400 ľudí, ktorí prišli do kontaktu s ľuďmi s chrípkou. V dôsledku prijatých opatrení zlyhalo v skupine s Ingavirinom iba 37 z 200 pacientov, ale u skupiny s placebom (32 z 200), na základe ktorých sa dospelo k záveru, že účinnosť lieku Ingavirin je 63%. Údaje o pomere pohlavia a veku účastníkov v každej skupine nie sú indikované, aj keď tieto ukazovatele môžu mať vplyv na imunitu (napríklad starší ľudia môžu na rozdiel od mladých ľudí prejsť mnohými kmeňmi a získať odpor voči nim). Časť "Diskusia" je znova zobrazená pomocou reklamy Ingvirin. Tento článok tiež nazýva aktívnu zložku lieku "analóg prírodného peptidoamínu izolovaného z nervového tkaniva morského mäkkýša Aplysia californica", ale nehovorí, čo táto zložka robí vo víruse a ako sa spája s antivírusovou imunitou samotného mäkkýšov. Tieto informácie o peptidánoch nenašli v tematickej revízii Journal of General Virology (vplyvový faktor 3.39) o antivírusovej imunity u morských mäkkýšov, na rozdiel od odkazov na rad ďalších mechanizmov ich ochrany.
Ďalší dokument založený na dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej metóde výskumu (tentoraz s iným autorom ako predchádzajúci dva) bol publikovaný v ruskom vestníku perinatológie a pediatrie (faktor dopadu 0,443). Vzorka pozostávala z 310 detí vo veku 7-12 rokov, u ktorých boli klinicky diagnostikované chrípkové a respiračné vírusové ochorenia, a nie laboratórne testy. Pri porovnaní rýchlosti vymiznutia príznakov (kašeľ, horúčka, katarálny syndróm, znížená chuť do jedla, poruchy spánku atď.) Výskumníci urobili závery o "zrýchlenom vylučovaní vírusov", ktoré však neboli laboratórne diagnostikované pred ani po liečbe, v porovnaní napríklad s predchádzajúcou prácou, ktorú sme preskúmali. Ale v tretej práci existuje niečo, čo ho spája s ostatnými - vložkou s Ingavirinovou reklamou.
Virológia a jej problémy
Ďalší článok z rovnakého zoznamu publikácií na webe bol publikovaný v ruskom stomatologickom časopise s dopadovým faktorom 0,139. Takáto nízka hodnota môže byť vysvetlená skutočnosťou, že stomatológia je pomerne úzka oblasť, kde citácia z definície nemôže byť vysoká. Ale vedľa názvu časopisu nie je ani označený "peer-reviewed". Ak je časopis vysoko špecializovaný, neznamená to, že články by sa nemali premietať pred publikovaním, čo nie sú vydavateľmi, ale kolégiou odborných expertov. Situácia je podobná časopisu Therapeutic Archives, ktorého vplyv je však oveľa vyšší a predstavuje až 0,693 citácií na článok.
Časopis "Otázky virológie", ktorý tiež publikoval jeden z článkov uverejnených na internetovej stránke drogy, má dopadový faktor 0,415. Hoci bol časopis hodnotený ako odborník, publikoval aj článok o neúčinnosti Ingavirinu v netoxických koncentráciách pre bunky (prinajmenšom sa to uvádza v mnohých zdrojoch, plné znenie článku "Lviv DK, Burtseva EI, Prilipov A.G. a ďalšie. "Izolácia z 24. 4. 2009 a ukladanie prvého kmeňa A / IIV-Moskva / 01/2009 (H1N1), podobného vírusu ošípaných A (H1N1), do zbierky vírusov štátu (STB č. 2452 z 24. mája 2009) od prvého pacienta diagnostikovaného v Moskve dňa 21.05.2009 "Virologické otázky, 2009, №5, s. 10-14" sa nepodarilo nájsť av abstraktných článkoch Ingvi Rin sa vôbec neuvádza).
Pravdepodobne jeden z najdôležitejších časopisov, v ktorých bol publikovaný článok o Ingavirine, sa stal Pharmaceuticals (Bazilej). Jeho dopadový faktor je 5,30 - celkom prijateľný pre úroveň lekárskeho časopisu, ale v čase publikovania článku (2011) to bolo len 1,42.
"Čo z čoho?" Alebo "Dve rakety"
Účinná zložka liečiva sa označuje ako kyselina 2- (imidazol-4-yl) -etánamidpentándiová-1,5. Nie je jasné, ktorý vírusový cieľový proteín táto molekula pôsobí. Množstvo článkov neposkytuje odpoveď na túto otázku.
Je zaujímavé poznamenať, že rovnaká látka v rovnakej forme bola pôvodne umiestnená výrobcami - spoločnosťou "Valena Farm" - ako dve rôzne drogy, Dikarbamin a Ingavirin. Stojí za zmienku, že Dikarbamín bol najprv testovaný ako liek proti rakovine. Krátko po uvoľnení týchto prostriedkov na predaj bol vyhlásený za nezákonný podľa federálneho zákona z 12. apríla 2010 N 61-FZ "O cirkulácii liekov". Porovnávanie opisov dikarbamínu a Ingavirinu tiež vedie k zaujímavým výsledkom. V závislosti od obalu sa tá istá látka začína správať inak, napríklad "nedá sa určiť v krvi dostupnými metódami" alebo naopak "určuje sa 10 minút v krvnej plazme", chráni ju pred vírusovými ochoreniami, potom z následkov chemoterapia (obe lieky patria do skupiny protivírusových a protizápalových liekov). Dikarbamínova licencia bola zrušená v roku 2013.
Ingavirin vs. Arbidol: Druhá liga
Ale skutočný (hoci nie vôbec hrdinský) epos sa rozvíja okolo boja s drogami s ďalším titánom farmaceutického priemyslu - Arbidol. Takmer vo všetkých článkoch, ktoré hodnotia účinok Ingavirinu na ľudí s chrípkou, na bunky, zvieratá a vírusy in vitro, sa porovnáva s placebom a už známym liekom. A v každej štúdii vedenej odborníkmi, ktorí vyvinuli prípravok Ingavirin, vždy zvíťazí v tomto boji: droga, hovoria, je menej toxická a častejšie účinná. Vo výrobkoch, v ktorých je však Ingavirin považovaný za neúčinný v bunkovo bezpečných koncentráciách, je nižší ako iné lieky a nepomáha pri prevencii ochorení a kde Arbidol vždy vyhráva, autori sú vynálezcami a výrobcami Arbidolu. Mimochodom, úroveň vedeckých časopisov, kde sú publikované tieto články, nie je veľmi odlišná. Často sú to isté, ako napríklad "Virologické problémy", ktoré už pritiahli našu pozornosť. Veľmi toxická koncentrácia inzivirínu v nich sa líši nie menej ako päťkrát: podľa vyššie uvedených článkov uverejnených na internetovej stránke spoločnosti Arbidol je to 200 μg / ml a publikácie Ingavirinových podporovateľov uvádzajú prvé znateľné deštruktívne zmeny v koncentrácii 1000 μg / ml. Niektoré odkazy oproti vyhláseniam o jeho bezpečnosti nevedú k vedeckej práci, ale priamo k výučbe (inštrukcia by však mala byť založená na výsledkoch vedeckého výskumu). Rozsah toxicity Arbidolu v závislosti od výrobku tiež "pláva" v rozmedzí od 3 do 25 μg / ml.