◊ Riešenie na príjem a vdýchnutie je číra, bezfarebná alebo mierne hnedastá farba.
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónovej - 2 mg, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného - 4,35 mg, chlorid sodný - 6,22 mg, benzalkóniumchlorid - 225 μg, čistená voda - 989,705 mg.
100 ml - fľaše z jantárového skla (1) s polyetylénovým kvapkadlom a polypropylénovou skrutkovacou uzáverou s prvým ovládaním otvárania s meracím pohárom - kartónovými obalmi.
Štúdie ukázali, že Ambroxol - aktívna zložka lieku Lasolvan - zvyšuje sekréciu v dýchacom trakte. Zlepšuje produkciu pľúcneho surfaktantu a stimuluje ciliárnu aktivitu. Tieto účinky vedú k zvýšeniu transportu prúdu a hlienu (mukociliárna klírens). Posilnenie mukociliárneho klírensu zlepšuje vylučovanie hlienu a zmierňuje kašeľ.
U pacientov s COPD dlhodobá liečba liekom Lasolvan (najmenej 2 mesiace) viedla k výraznému zníženiu počtu exacerbácií. Zaznamenalo sa významné zníženie trvania exacerbácií a počtu dní antibiotickej liečby.
Všetky dávkové formy bezprostredného uvoľňovania ambroxolu sú charakterizované rýchlou a takmer úplnou absorpciou s lineárnou dávkovou závislosťou v rozmedzí terapeutických koncentrácií. Cmax keď sa požitie dosiahne za 1-2,5 hodiny
Vd robí 552 l. V oblasti terapeutických koncentrácií je väzba na plazmatické bielkoviny približne 90%. Prenos ambroxolu z krvi do tkaniva pri perorálnom podaní je rýchly. Najvyššie koncentrácie aktívnej zložky lieku sa pozorujú v pľúcach.
Približne 30% orálnej dávky podlieha účinku "prvého prechodu" cez pečeň. Štúdie na ľudských pečeňových mikrozómoch ukázali, že izoenzým CYP3A4 je prevládajúca izoforma zodpovedná za metabolizmus ambroxolu na kyselinu dibromantranilovú. Zvyšná časť ambroxolu sa metabolizuje v pečeni, hlavne glukuronizáciou a čiastočným štiepením na kyselinu dibromantranilovú (približne 10% podanej dávky), ako aj malým množstvom ďalších metabolitov.
Terminál T1/2 Ambroxol je približne 10 hodín Celkový klírens je v rozmedzí 660 ml / min, renálny klírens predstavuje približne 8% celkového klírensu. Pri použití metódy rádioaktívneho označovania sa odhadlo, že po podaní jednej dávky lieku počas nasledujúcich 5 dní sa približne 83% prijatej dávky vylúči močom.
Farmakokinetika v osobitných skupinách pacientov
Neboli zistené žiadne klinicky významné účinky veku a pohlavia na farmakokinetiku Ambroxolu, preto nie je dôvod na výber dávky pre tieto charakteristiky.
Akútne a chronické ochorenia dýchacieho ústrojenstva spojené s uvoľnením viskózneho hlienu a poškodením mukociliárneho klírensu:
- akútna a chronická bronchitída;
- bronchiálna astma s obštrukciou spúta;
- trimester tehotenstva;
- obdobie laktácie (dojčenie);
- Precitlivenosť na Ambroxol alebo iné zložky lieku.
S opatrnosťou by mal užívať liek Lasolvan počas tehotenstva (II. A III. Trimestia) s renálnym a / alebo zlyhaním pečene.
Príjem (1 ml = 25 kvapiek).
Kapky je možné riediť vodou, čajom, džúsom alebo mliekom. Je možné aplikovať roztok bez ohľadu na jedlo.
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov - 4 ml (100 kvapiek) trikrát denne; deti vo veku od 6 do 12 rokov - 2 ml (50 kvapiek) 2-3 krát denne; deti vo veku od 2 do 6 rokov - 1 ml (25 kvapiek) 3 krát denne; deti do 2 rokov - 1 ml (25 kvapiek) dvakrát denne.
Dospelí a deti od 6 rokov - 1-2 vdychovanie 2-3 ml roztoku / deň.
Deti do 6 rokov - 1-2 vdychovanie 2 ml roztoku / deň.
Lasolvan roztok na inhaláciu možno aplikovať pomocou akéhokoľvek moderného zariadenia na inhaláciu (okrem parných inhalátorov). Na dosiahnutie optimálnej vlhkosti počas inhalácie sa liečivo zmieša s 0,9% roztokom chloridu sodného v pomere 1: 1. Od inhalácie, pri hlbokom nadýchaní môže vyvolať kašeľ, inhalácia sa má uskutočniť v normálnom režime dýchania. Pred inhaláciou sa zvyčajne odporúča zohriať inhalačný roztok na telesnú teplotu. Pacientom s bronchiálnou astmou sa odporúča vykonať inhaláciu po užití bronchodilatancií, aby sa predišlo nešpecifickému podráždeniu dýchacích ciest a ich spazmu.
Ak príznaky ochorenia pretrvávajú 4-5 dní od začiatku užívania drog, odporúča sa konzultovať s lekárom.
Na strane tráviaceho systému: často (1-10%) - dysgeúzia (porucha chuti), nauzea, znížená citlivosť v ústach alebo hltane; zriedkavo (0,1-1%) - dyspepsia, vracanie, hnačka, bolesť brucha, suchosť v ústach; zriedkavo (0,01 - 0,1%) - suché hrdlo.
Na strane kože a podkožných tkanív: zriedkavo (0,01 - 0,1%) - vyrážka, svrbenie *.
Alergické reakcie: zriedkavo (0,01 - 0,1%) - urtikária; anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku) *, angioedém *, precitlivenosť *.
* tieto nežiaduce reakcie boli pozorované pri širokom používaní lieku; s 95% pravdepodobnosťou je frekvencia týchto nežiaducich reakcií zriedkavá (0,1% -1%), ale pravdepodobne nižšia; presná frekvencia je ťažké odhadnúť, pretože počas klinických štúdií neboli zaznamenané.
Špecifické symptómy predávkovania u ľudí nie sú opísané.
Existujú hlásenia o náhodnom predávkovaní a / alebo lekárskej chybe, ktorá vyústila do symptómov známych vedľajších účinkov lieku Lasolvan: nauzea, dyspepsia, zvracanie, hnačka, bolesť brucha.
Liečba: provokácia zvracania, výplach žalúdka počas prvých 1-2 hodín po užití lieku, symptomatická liečba.
Neboli hlásené žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie s inými liekmi.
Ambroxol zvyšuje penetráciu do bronchiálnej sekrécie amoxicilínu, cefuroxímu a erytromycínu.
Nesmie sa používať v kombinácii s antitusíkmi, ktoré komplikujú vylučovanie spúta.
Roztok obsahuje konzervačný prostriedok benzalkóniumchloridu, ktorý pri vdýchnutí môže spôsobiť bronchospazmus u citlivých pacientov so zvýšenou reaktivitou dýchacích ciest.
Lasolvanov roztok na požití a vdýchnutie sa neodporúča miešať s kyselinou kromoglicovou a alkalickými roztokmi. Zvýšenie pH roztoku nad 6,3 môže spôsobiť zrážanie ambroxol hydrochloridu alebo vznik opalescencie.
Pacienti, ktorí majú diétu s nízkym obsahom sodíka, majú vziať do úvahy, že Lasolvan perorálny a inhalačný roztok obsahuje 42,8 mg sodíka v odporúčanej dennej dávke (12 ml) pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov.
Existuje niekoľko správ o vážne poškodenie kože (Stevens-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza), splývajúci v čase s užívaním drog, ako expektorans ambroxolu hydrochlorid. Vo väčšine prípadov sa vysvetľujú závažnosťou základnej choroby a / alebo sprievodnou terapiou. Pacienti s Stevens-Johnsonovým syndrómom alebo toxickou epidermálnou nekrolýzou môžu v počiatočnej fáze vyvinúť horúčku, bolesť tela, rinitídu, kašeľ a bolesť v krku. Pri symptomatickej liečbe je možný nesprávny predpis protichladenia. S rozvojom nových lézií pokožky a slizníc by pacient mal ukončiť liečbu ambroxolom a ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
V prípade poškodenia funkcie obličiek sa má Lasolvan používať iba na odporúčanie lekára.
Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy
Neboli zaznamenané prípady vplyvu lieku na schopnosť riadiť vozidlá a mechanizmy. Štúdie o účinku lieku na schopnosť riadiť vozidlá a zapojiť sa do ďalších potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť reakcií, sa neuskutočnili.
Ambroxol preniká do placentárnej bariéry. Predklinické štúdie neodhalili priamy alebo nepriamy nepriaznivý účinok na graviditu, fetálny / plodový, postnatálny vývoj a na prácu.
Rozsiahle klinické skúsenosti s Ambroxolom po 28. týždni tehotenstva nezistili žiadne dôkazy o negatívnom účinku lieku na plod. Pri užívaní lieku počas tehotenstva je však potrebné dodržiavať bežné bezpečnostné opatrenia. Najmä neodporúča sa užívať Lasolvan v prvom trimestri tehotenstva. V druhom a treťom trimestri gravidity je použitie lieku možné iba vtedy, ak očakávaný prínos pre matku prevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod.
Ambroxol sa môže vylučovať do materského mlieka. Napriek tomu, že neboli pozorované nežiaduce účinky u dojčených detí, počas laktácie sa neodporúča používať perorálny roztok Lasolvanu a inhaláciu.
Predklinické štúdie s ambroxolom neodhalili negatívny vplyv na plodnosť.
Lasolvan - inštrukcie na použitie roztoku na vdýchnutie: pomery, dávkovanie
Lasolvan pre inhaláciu - liečebný liek, vyrobený vo forme roztoku. Významná funkcia liečby a vylúčenie kašľa. Počas inhalácie liek okamžite vstúpi do sliznice priedušiek. Existuje ich expanzia, pričom sa zvyšuje efekt vykašliavania.
Popis lieku
Lasolvan roztok na inhaláciu je priehľadná mierne hnedá kvapalina. Liečivo je dostupné vo fľašiach s použitím 100 ml tmavého skla. Dodáva sa s dávkovacím pohárom.
1 ml roztoku obsahuje:
- ambroxol;
- monohydrát kyseliny citrónovej;
- benzalkoniumchlorid;
- dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného;
- čistená voda;
- chlorid sodný.
Vlastnosti Lasolvany
Hodnotenia ľudí, ktorí používajú liečivé roztoky, potvrdzujú, že ide o veľkú alternatívu elixírov a intramuskulárnych injekcií. Prijateľná cena v porovnaní s inými liekmi to robí nepostrádateľným nástrojom pri liečbe kašľa.
Vdýchnutie lieku zabezpečuje jeho plné prenikanie do každej časti dýchacieho traktu. V tomto ohľade je ochorenie omnoho rýchlejšie. Vďaka vdýchnutiu liečiva parou dochádza k eliminácii kŕčov v hladkých svaloch. Odstránenie spúta z pľúc je rýchlejšie.
Inhalačné lieky sú predpísané pre akékoľvek bronchopulmonárne ochorenie. Spracovanie môže pomerne primerane nahradiť použitie roztoku Lasolvana vo vnútri. Môžu sa vyskytnúť situácie, v ktorých sa kombinuje perorálny roztok Lasolvanu a inhalácia.
Indikácie pre použitie:
- akútna bronchitída;
- zápal pľúc;
- chronické ochorenie pľúc;
- astma.
- deti do 4 rokov;
- alergická reakcia na ambroxol;
- tehotenstva;
- dojčenia;
- časté krvácanie z nosa;
- zvýšená teplota -37,5.
Vytvorte inhalačný roztok
Pri inhalácii sa roztok Lasolvany v jeho čistej forme nepoužíva. Musí byť zriedený a zahrievaný v teplej vode na teplotu 37 ° C.
Pred použitím lieku potrebujete vedieť, ako ho zriediť. Ak chcete získať maximálnu vlhkosť, produkt by mal byť zmiešaný s 0,9% roztokom chloridu sodného. Miešací pomer zložiek 1: 1.
Požadovaná dávka pre účinnú liečbu je 2 ml. Trvanie procedúry nie je dlhšie ako 10 minút.
Lasolvan v roztoku podľa pokynov je zakázané kombinovať s inými roztokmi, ktorých hodnota pH je vyššia ako 6,3. Taktiež pridanie kyseliny kromoglicovej môže viesť k určitým komplikáciám.
Pri príprave liečebného roztoku musíte dodržiavať pravidlá:
- vo forme rozpúšťadla, použite roztok 0,9% chloridu sodného;
- použitie destilovanej vody a toku je nežiaduce;
- nádoby, v ktorých je fyziologický roztok zriedený, by mali byť sterilné. To platí aj pre masku. Po každom postupe je potrebné vykonať ošetrenie dezinfekčným roztokom;
- aby sa zabránilo kašľu počas inhalácie, nevzťahujte sa hlboko. Je lepšie relaxovať a pokojne dýchať;
- používajte iba teplý inhalačný roztok.
Lasolvan pre inhaláciu podľa pokynov odporúčaných na prípravu nasledovne:
- Nástroj sa musí zriediť soľným roztokom v pomere 1k1.
- Zriedený roztok sa zahreje na požadovanú teplotu. Takéto podmienky nespôsobujú podráždenie dýchacích ciest.
Zostávajúci roztok po postupe v rozprašovači na opätovné použitie nie je vhodný.
Aby sa Lasolvan stal inhalátorom, použite nasledovné pokyny na použitie:
- Pred začatím postupu si dôkladne umyte ruky mydlom, aby ste sa vyhli mikroorganizmom.
- Príprava rozprašovača - zariadenia, ktoré vydáva liek. Podľa pokynov musia byť 2 časti zariadenia navzájom spojené.
- Lieková látka sa naleje do odmerky. Najprv sa podáva potrebná dávka fyziologického roztoku, potom liek.
- Prostredníctvom špeciálnej skúmavky vstupuje do dýchacej sústavy liečivé roztoky.
- Dospelí používajú náustok počas procedúry.
- Po vložení soľného roztoku do inhalátora musíte začať dýchať a vdychovať výpary.
- Malý dych sa vytvára ústami, dych sa udržiava 4 sekundy. Vydychovaný nos.
Lasolvan v roztoku na inhaláciu podľa pokynov je kontraindikovaný na použitie v noci. Dôvodom je stimulácia riedenia a odstránenie spúta. Výsledkom je silný kašeľ.
Recenzie pacientov potvrdzujú túto skutočnosť. Postupy by sa mali vykonávať v priebehu dňa.
Inhalačná starostlivosť
Na konci postupu musia byť všetky časti rozprašovača opláchnuté horúcou vodou. Použitie kefiek alebo iných zariadení nie je žiaduce. Zvyčajné mydlové riešenie zvládne svoju úlohu.
Počas týždňa musí byť zariadenie sterilizované. Za týmto účelom sa používa špeciálny termodisinfektor, alebo sa môže variť v horúcej vode počas 10 minút.
Vdýchnutie pre deti
Proces liečby u dospelých a detí je rovnaký. Len dávkovanie a rozmery sú mierne odlišné. Rozprašovanie liečebného roztoku je povolené dieťaťu, ktoré dosiahlo vek štyroch rokov.
Lasolvan je predpísaný pre dieťa mladšie ako šesť rokov v dávke nie väčšej ako 2 ml. za deň. Za deň sa nesmú používať viac ako dva postupy.
Vdychovanie s Lasolvanom pre deti staršie ako 6 rokov umožňuje vyrobiť 3 ml.
Rodičia, ktorých recenzie sa nachádzajú na špecializovaných miestach, dôrazne odporúčajú vdýchnutie detí cez nebulizér. Toto zariadenie premieňa roztok liečiva na aerosól a posiela ho do dýchacích ciest. Vďaka tomuto zariadeniu môže byť inhalacná terapia vykonávaná v pohodlných podmienkach doma. Najčastejšie sa používajú pri závažných ochoreniach dýchacích ciest. Populárna a účinná medicína, zavedená do tela dieťaťa prostredníctvom inhalácie, je Lasolvan.
[smartcontrol_youtube_shortcode key = "lassoled inhalation" cnt = "3" col = "3" shls = "true"]
Metóda liečenia vdýchnutím
Najčastejšou otázkou je "ako vdychovať lasolvanské dieťa?"
Spôsob použitia lieku:
- postup sa vykonáva najskôr 1,5 hodiny po jedle;
- zrieďte Lasolvan so slanou vodou tesne pred postupom;
- celý proces sa najlepšie robí v sediacej polohe;
- pri vymedzení inhalácie pary je potrebné zabrániť popáleninám horúcou parou;
- rodičia by mali kontrolovať pokojné dýchanie dieťaťa;
- pri niektorých ochoreniach musí byť dýchanie dieťaťa vykonané cez tubu alebo masku;
- po ukončení liečby je potrebné chvíľu hovoriť;
- opätovné použitie zostávajúcej drogy je zakázané;
- jedlo po inhalácii je povolené po hodine;
- Na konci liečby by ste mali svoje dieťa umyť teplou vodou. V závislosti od veku dieťaťa musíte opláchnuť ústa;
- Tieto akcie nie sú žiadané večer.
Aby nebol vyvolaný kašeľ, musí byť dieťa v pokojnom stave, nie vo vzrušení. Vo forme hry, aby ste zistili, aký je inhalátor, ako postup prebieha. Ponúknite mu vyskúšať túto drogu. Je dôležité, aby dieťa nevytváralo náhle pohyby, a tým sa nepoškodilo.
Je dôležité poznať každého rodiča.
Ak má dieťa astmu, je lepšie najprv užívať bronchodilatátory. Kombinovanie inhalácie s takýmto liekom zvyšuje koncentráciu antimikrobiálnych liekov v tkanivách pľúc.
Pred začatím inhalácie je potrebné dieťaťu preukázať lekárovi, aby mohol podstúpiť testy. Ak lekár schválí túto metódu liečby, odporučí, ako Lasolvan inhalovať; prečo ich potrebujete urobiť; Vysvetlite jemnosti a nuansy použitia.
Dôležitým faktorom je výber inhalátora. V tomto prípade je použitie parných inhalátorov nežiaduce.
Ak chcete zistiť, či je vaše dieťa precitlivené na túto drogu, musíte najprv požiadať, aby ste ju uviedli dovnútra, napríklad vo forme sirupu. Ak sa po užití lieku nevyskytnú žiadne vedľajšie účinky alebo príznaky alergie, použitie roztoku je povolené.
Termíny postupov
Druhou najdôležitejšou otázkou je "koľko dní môžete urobiť inhalácie s Lasolvanom?"
Ak chcete vyhnúť dieťaťu kašľa, je potrebné liečbu vykonať po dobu 5 dní. Ak vám priebeh liečby nepomohol, nepokračujte v inhalácii. Dieťa je potrebné ukázať lekárovi.
Podľa pokynov Lasolvany sa tieto akcie musia vykonávať dvakrát denne. Trvanie postupu závisí od veku dieťaťa. Deti by nemali dýchať cez rozprašovač dlhšie ako 5 minút. Staršie deti pokojne státia 7 až 10 minút.
Názor ľudí na účinok lieku
Prehľady pacientov používajúcich inhalačný roztok Lasolvan obsahujú väčšinou pozitívne výsledky. Veľa chvály za svoju účinnosť - uľahčuje stav pacienta pri pľúcnych ochoreniach.
Riešenie na inhaláciu potvrdzuje jeho účinnosť na príklade chronických ochorení priedušiek. Pri poruche bronchiálnej priechodnosti tento liek vo forme aerosólu vykonáva svoju prácu v krátkom čase.
Pacienti s bronchiektázou ocenia túto drogu. S touto patológiou v prieduškách sa objavuje expanzia, postupne sa hromadí hnisavá hmota. Vdýchnutím môžete úplne odstrániť hnisavý výtok a uľahčiť dýchanie.
Na konci roka 2016 je cena opísaných prostriedkov aspoň 353 rubľov.
LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®) návod na použitie
Držiteľ registračného certifikátu:
Vyrobené:
Kontaktné informácie:
Dávkovací formulár
Formulár na uvoľnenie, balenie a zloženie Lasolvan ®
Riešenie na požitie a vdýchnutie je číra, bezfarebná alebo mierne hnedastá farba.
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónovej - 2 mg, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného - 4,35 mg, chlorid sodný - 6,22 mg, benzalkóniumchlorid - 225 μg, čistená voda - 989,705 mg.
100 ml - fľaše z jantárového skla (1) s polyetylénovým kvapkadlom a polypropylénovou skrutkovacou uzáverou s prvým ovládaním otvárania s meracím pohárom - kartónovými obalmi.
Farmakologický účinok
Štúdie ukázali, že Ambroxol - aktívna zložka lieku Lasolvan ® - zvyšuje sekréciu v dýchacom trakte. Zlepšuje produkciu pľúcneho surfaktantu a stimuluje ciliárnu aktivitu. Tieto účinky vedú k zvýšeniu transportu prúdu a hlienu (mukociliárna klírens). Posilnenie mukociliárneho klírensu zlepšuje vylučovanie hlienu a zmierňuje kašeľ.
U pacientov s CHOCHP dlhodobá liečba Lasolvanom (najmenej 2 mesiace) viedla k významnému zníženiu počtu exacerbácií. Zaznamenalo sa významné zníženie trvania exacerbácií a počtu dní antibiotickej liečby.
farmakokinetika
Všetky dávkové formy bezprostredného uvoľňovania ambroxolu sú charakterizované rýchlou a takmer úplnou absorpciou s lineárnou dávkovou závislosťou v rozmedzí terapeutických koncentrácií. Cmax keď sa požitie dosiahne za 1-2,5 hodiny
Vd robí 552 l. V oblasti terapeutických koncentrácií je väzba na plazmatické bielkoviny približne 90%. Prenos ambroxolu z krvi do tkaniva pri perorálnom podaní je rýchly. Najvyššie koncentrácie aktívnej zložky lieku sa pozorujú v pľúcach.
Približne 30% orálnej dávky podlieha účinku "prvého prechodu" cez pečeň. Štúdie na ľudských pečeňových mikrozómoch ukázali, že izoenzým CYP3A4 je prevládajúca izoforma zodpovedná za metabolizmus ambroxolu na kyselinu dibromantranilovú. Zvyšná časť ambroxolu sa metabolizuje v pečeni, hlavne glukuronizáciou a čiastočným štiepením na kyselinu dibromantranilovú (približne 10% podanej dávky), ako aj malým množstvom ďalších metabolitov.
Terminál T1/2 Ambroxol je približne 10 hodín Celkový klírens je v rozmedzí 660 ml / min, renálny klírens predstavuje približne 8% celkového klírensu. Pri použití metódy rádioaktívneho označovania sa odhadlo, že po podaní jednej dávky lieku počas nasledujúcich 5 dní sa približne 83% prijatej dávky vylúči močom.
Farmakokinetika v osobitných skupinách pacientov
Neboli zistené žiadne klinicky významné účinky veku a pohlavia na farmakokinetiku Ambroxolu, preto nie je dôvod na výber dávky pre tieto charakteristiky.
Indikácie lieku Lasolvan ®
Akútne a chronické ochorenia dýchacieho ústrojenstva spojené s uvoľnením viskózneho hlienu a poškodením mukociliárneho klírensu:
- akútna a chronická bronchitída;
- zápal pľúc;
- COPD;
- bronchiálna astma s obštrukciou spúta;
- bronchiektázie.
Dávkovací režim
Príjem (1 ml = 25 kvapiek).
Kapky je možné riediť vodou, čajom, džúsom alebo mliekom. Je možné aplikovať roztok bez ohľadu na jedlo.
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov - 4 ml (100 kvapiek) trikrát denne; deti vo veku od 6 do 12 rokov - 2 ml (50 kvapiek) 2-3 krát denne; deti vo veku od 2 do 6 rokov - 1 ml (25 kvapiek) 3 krát denne; deti do 2 rokov - 1 ml (25 kvapiek) dvakrát denne.
Dospelí a deti od 6 rokov - 1-2 vdychovanie 2-3 ml roztoku / deň.
Deti do 6 rokov - 1-2 vdychovanie 2 ml roztoku / deň.
Lasolvan® roztok na inhaláciu možno aplikovať pomocou akéhokoľvek moderného zariadenia na inhaláciu (okrem parných inhalátorov). Na dosiahnutie optimálnej vlhkosti počas inhalácie sa liečivo zmieša s 0,9% roztokom chloridu sodného v pomere 1: 1. Od inhalácie, pri hlbokom nadýchaní môže vyvolať kašeľ, inhalácia sa má uskutočniť v normálnom režime dýchania. Pred inhaláciou sa zvyčajne odporúča zohriať inhalačný roztok na telesnú teplotu. Pacientom s bronchiálnou astmou sa odporúča vykonať inhaláciu po užití bronchodilatancií, aby sa predišlo nešpecifickému podráždeniu dýchacích ciest a ich spazmu.
Ak príznaky ochorenia pretrvávajú 4-5 dní od začiatku užívania drog, odporúča sa konzultovať s lekárom.
Vedľajšie účinky
Na strane tráviaceho systému: často (1-10%) - dysgeúzia (porucha chuti), nauzea, znížená citlivosť v ústach alebo hltane; zriedkavo (0,1-1%) - dyspepsia, vracanie, hnačka, bolesť brucha, suchosť v ústach; zriedkavo (0,01 - 0,1%) - suché hrdlo.
Na strane kože a podkožných tkanív: zriedkavo (0,01 - 0,1%) - vyrážka, svrbenie *.
Alergické reakcie: zriedkavo (0,01 - 0,1%) - urtikária; anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku) *, angioedém *, precitlivenosť *.
* tieto nežiaduce reakcie boli pozorované pri širokom používaní lieku; s 95% pravdepodobnosťou je frekvencia týchto nežiaducich reakcií zriedkavá (0,1% -1%), ale pravdepodobne nižšia; presná frekvencia je ťažké odhadnúť, pretože počas klinických štúdií neboli zaznamenané.
kontraindikácie
- Trimester tehotenstva;
- obdobie laktácie (dojčenie);
- Precitlivenosť na Ambroxol alebo iné zložky lieku.
S opatrnosťou by sa mal užívať liek Lasolvan ® počas tehotenstva (trimester II a III) s renálnym a / alebo zlyhaním pečene.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Ambroxol preniká do placentárnej bariéry. Predklinické štúdie neodhalili priamy alebo nepriamy nepriaznivý účinok na graviditu, fetálny / plodový, postnatálny vývoj a na prácu.
Rozsiahle klinické skúsenosti s Ambroxolom po 28. týždni tehotenstva nezistili žiadne dôkazy o negatívnom účinku lieku na plod. Pri užívaní lieku počas tehotenstva je však potrebné dodržiavať bežné bezpečnostné opatrenia. Zvlášť sa neodporúča užívať Lasolvan ® v prvom trimestri tehotenstva. V druhom a treťom trimestri gravidity je použitie lieku možné iba vtedy, ak očakávaný prínos pre matku prevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod.
Ambroxol sa môže vylučovať do materského mlieka. Napriek tomu, že neboli pozorované nežiaduce účinky u dojčených detí, počas laktácie sa neodporúča používať perorálny roztok Lasolvan ® a inhaláciu.
Predklinické štúdie s ambroxolom neodhalili negatívny vplyv na plodnosť.
Žiadosť o porušenie pečene
Žiadosť o porušenie funkcie obličiek
Použitie u starších pacientov
Špeciálne pokyny
Nesmie sa používať v kombinácii s antitusíkmi, ktoré komplikujú vylučovanie spúta.
Roztok obsahuje konzervačný prostriedok benzalkóniumchloridu, ktorý pri vdýchnutí môže spôsobiť bronchospazmus u citlivých pacientov so zvýšenou reaktivitou dýchacích ciest.
Neodporúča sa, aby bol roztok Lasolvan ® na príjem a vdýchnutie zmiešaný s kyselinou kromoglicovou a alkalickými roztokmi. Zvýšenie pH roztoku nad 6,3 môže spôsobiť zrážanie ambroxol hydrochloridu alebo vznik opalescencie.
Pacienti, ktorí majú diétu s nízkym obsahom sodíka, majú vziať do úvahy, že liek Lasolvan ® na perorálny a inhalačný roztok obsahuje 42,8 mg sodíka v odporúčanej dennej dávke (12 ml) pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov.
Existuje niekoľko správ o vážne poškodenie kože (Stevens-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza), splývajúci v čase s užívaním drog, ako expektorans ambroxolu hydrochlorid. Vo väčšine prípadov sa vysvetľujú závažnosťou základnej choroby a / alebo sprievodnou terapiou. Pacienti s Stevens-Johnsonovým syndrómom alebo toxickou epidermálnou nekrolýzou môžu v počiatočnej fáze vyvinúť horúčku, bolesť tela, rinitídu, kašeľ a bolesť v krku. Pri symptomatickej liečbe je možný nesprávny predpis protichladenia. S rozvojom nových lézií pokožky a slizníc by pacient mal ukončiť liečbu ambroxolom a ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
V prípade poškodenia funkcie obličiek sa Lasolvan ® má používať iba na odporúčanie lekára.
Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy
Neboli zaznamenané prípady vplyvu lieku na schopnosť riadiť vozidlá a mechanizmy. Štúdie o účinku lieku na schopnosť riadiť vozidlá a zapojiť sa do ďalších potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť reakcií, sa neuskutočnili.
predávkovať
Špecifické symptómy predávkovania u ľudí nie sú opísané.
Existujú hlásenia o náhodnom predávkovaní a / alebo lekárskej chybe, ktorá viedla k symptómom známych vedľajších účinkov lieku Lasolvan®: nauzea, dyspepsia, vracanie, hnačka, bolesť brucha.
Liečba: provokácia zvracania, výplach žalúdka počas prvých 1-2 hodín po užití lieku, symptomatická liečba.
Lieková interakcia
Neboli hlásené žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie s inými liekmi.
Ambroxol zvyšuje penetráciu do bronchiálnej sekrécie amoxicilínu, cefuroxímu a erytromycínu.
Podmienky skladovania Lasolvan ®
Liečivo sa má uchovávať v pôvodnom obale mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.
Lasolvan pre inhaláciu a perorálne podávanie
lekárske aplikačné pokyny
Mucosolvan®
(ambroxol | ambroxol)
Registračné číslo: P №016159 / 01 od 15.12.2006
Obchodný názov: Lasolvan®
Medzinárodný nechránený názov (INN): Ambroxol
Dávková forma: roztok na orálne podanie alebo inhaláciu
zloženie:
2 ml roztoku obsahujú:
ambroxol hydrochlorid 15 mg
Pomocné látky - kyselina citrónová, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, chlorid sodný, benzalkóniumchlorid, čistená voda
Popis:
Číry, bezfarebný alebo mierne hnedý roztok. Vôňa je takmer nepostrehnuteľná.
Farmakoterapeutická skupina:
Mukolytická látka. ATX kód: [R05CB06].
Farmakologický účinok
Má sekretomotorny, sekretolitichesky a expektorant; stimuluje serózne bunky žliaz sliznice priedušiek, zvyšuje obsah slizníc a produkciu povrchovo aktívnych látok (povrchovo aktívnych látok) v alveolách a prieduškách; normalizuje narušený pomer seróznych a mukóznych zložiek spúta. Aktivácia enzýmov hydrolýzy a zvýšenie uvoľňovania lyzozómov z buniek Clarke znižuje viskozitu spúta. Zvyšuje motorickú aktivitu cievok ciliovaného epitelu, zvyšuje mukociliárnu transport sputa.
Po požití prebehne do 30 minút. a trvá 6-12 hodín.
farmakokinetika
Absorpcia je vysoká, čas dosiahnutia maximálnej koncentrácie je 0,5 - 3 hodiny, väzba s plazmatickými proteínmi je 90%. V tkanivách sa rýchlo distribuuje, najväčšia koncentrácia sa dosiahne v pľúcach. Polčas rozpadu plazmy je od 7 do 12 hodín. Vplyv kumulácie sa nerešpektuje.
Približne 30% dávky po perorálnom podaní sa eliminuje primárnym metabolizmom.
Metabolizmus - v pečeni konjugáciou. Vylučuje sa hlavne obličkami, 90% vo forme nerozpustných metabolitov.
Indikácie na použitie
Akútne a chronické ochorenia dýchacieho ústrojenstva s uvoľňovaním viskózneho hlienu: akútna a chronická bronchitída, pneumónia, chronická obštrukčná choroba pľúc, bronchiálna astma s obštrukciou spúta, bronchiektázia.
kontraindikácie
Precitlivenosť na Ambroxol alebo iné zložky lieku, tehotenstvo (termín I).
S opatrnosťou aplikujte Lasolvan počas II - III. Trimestrov gravidity a laktácie s renálnou a hepatálnou insuficienciou.
Tehotenstvo a laktácia
Ak je to potrebné, používanie Lasolvanu v II-III trimestroch tehotenstva by malo posúdiť potenciálny prínos liečby pre matku a možné riziko pre plod. Lasolvan vstupuje do materského mlieka, ale predpísaný v terapeutických dávkach, nemá negatívny vplyv na dieťa.
Dávkovanie a podávanie
Požitie
(1 ml = 25 kvapiek).
Dospelí: na začiatku liečby, 4 ml trikrát denne;
Deti nad 6 rokov: 2 ml (= 50 kvapiek) 2-3 krát denne;
Deti od 2 do 6 rokov: 1 ml (= 25 kvapiek) 3 krát denne;
Deti do 2 rokov: 1 ml (= 25 kvapiek) 2 krát denne.
Kvapky sa pridávajú do čaju, ovocnej šťavy, mlieka alebo vody a užívajú sa s jedlom.
Dospelí a deti od 6 rokov: 1-2 denné podanie 2-3 ml roztoku.
Deti do 6 rokov: 1-2 inhalácie 2 ml roztoku denne.
Inhalačný roztok Lasolvan sa môže použiť s použitím akéhokoľvek moderného zariadenia na inhaláciu (okrem parných inhalátorov). Liečivo sa zmieša s fyziologickým roztokom, môže sa zriediť v pomere 1: 1, aby sa dosiahlo optimálne zvlhčenie vzduchu v respirátore. Od inhalácie, pri hlbokom nadýchaní môže vyvolať chvenie kašľa, inhalácia sa má vykonať v normálnom režime dýchania. Pred inhaláciou sa zvyčajne odporúča zohriať inhalačný roztok na telesnú teplotu. U pacientov s bronchiálnou astmou sa môže po podaní bronchodilatátorov odporučiť vykonať inhaláciu.
Vedľajšie účinky
Lasolvan je všeobecne dobre tolerovaný.
Alergické reakcie: zriedkavo - kožná vyrážka.
Prípady akútnych ťažkých reakcií anafylaktického typu (anafylaktický šok) boli veľmi zriedkavo hlásené.
Z gastrointestinálneho traktu bolo opísané mierne pálenie záhy, gastralgia, hnačka, v zriedkavých prípadoch - nauzea, vracanie.
predávkovať
Prípady predávkovania u ľudí nie sú známe. Možné príznaky: nevoľnosť, vracanie, gastralgia. Liečba: symptomatická.
Interakcia s inými liekmi
Zvyšuje bronchiálnu sekréciu amoxicilínu, cefuroxímu, erytromycínu a doxycyklínu.
Nie sú opísané interakcie s inými liekmi.
Špeciálne pokyny
Lasolvanov roztok obsahuje benzalkóniumchlorid. U pacientov s hyperaktivitou dýchacieho traktu môže táto konzervačná látka počas inhalácie spôsobiť bronchospazmus.
Formulár uvoľnenia:
Na 100 ml vo fľaši z jantárovo skla so závitovým krytom. Každá fľaša s meracou kadičkou a návod na použitie sa umiestni do kartónovej škatule.
Podmienky skladovania:
Na tmavom mieste pri teplote nie vyššej ako 25 ° C.
Zabráňte zamrznutiu.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Dátum vypršania platnosti:
5 rokov.
Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.
Podmienky predaja liekov:
Nad pultom.
výrobca:
Spoločnosť Beringer Ingelheim International GmbH, Nemecko, vyrobená inštitútom de Angeli S.R.L., Taliansko