Lasolvan je liek, ktorý je mukolytikum používaný na liečbu niektorých ochorení dýchacieho systému.
• Aké je zloženie a forma uvoľňovania lieku Lasolvan?
Účinnou zložkou v lieku Lasolvan je ambroxol hydrochlorid, ktorého obsah závisí od zvolenej dávkovej formy. Takto tablety obsahujú 30 miligramov účinnej látky, 7,5 mg na 1 mililitr v roztoku, 15 a 30 miligramov na 5 mililitrov v sirupu.
Pomocné látky roztoku: chlorid sodný, čistená voda, navyše monohydrát kyseliny citrónovej, ako aj benzalkóniumchlorid, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného.
Pomocné látky zo sirupu: vanilková aróma, kvapalný sorbitol, čistená voda, acesulfam draselný, okrem toho glycerol 85%, jahodová príchuť, kyselina benzoová a tiež gietelóza.
Liek je dostupný v plochých žltých tabletách, dodávaných v 10-násobných blistroch, v číre roztoku predávanej vo fľašiach z tmavého skla s objemom 100 mililitrov av sirupe s vôňou bobúľ, predávaných vo fľašiach s objemom 100 a 200 ml. Všetky uvedené lieky sa predávajú bez lekárskeho predpisu.
• Aký je účinok lieku Lasolvan?
Liečivo Lasolvan má nasledujúce terapeutické účinky: lokálne anestetikum, mukolytikum, navyše expektorant. Používa sa hlavne na liečbu ochorení pľúc, sprevádzaných spútom, ktoré je ťažké oddeliť.
Ambroxolov mechanizmus účinku je založený na zmene fyzikálno-chemických vlastností spúta stimuláciou syntézy povrchovo aktívnej látky, špeciálnej látky vyžadovanej pre normálnu funkciu ciliárneho epitelu a reakcie výmeny plynov.
Po použití liečiva je proces odstraňovania spúta veľmi uľahčený, pretože sa stáva menej viskóznym. Čistenie bronchiálneho stromu má pozitívny vplyv na celkový stav pacienta, čo prispieva k rýchlemu odstraňovaniu toxických látok.
Dlhodobé užívanie tohto lieku, najmä v prípade obštrukčných ochorení dýchacej sústavy, znižuje pravdepodobnosť exacerbácie patológie, znižuje potrebu antibakteriálnej liečby a zmierňuje celkový stav pacienta.
Užívanie lieku vedie k vytvoreniu terapeutickej koncentrácie ambroxolu za hodinu a pol. Rýchlosť absorpcie je asi 80 percent, pretože časť účinnej látky je počas prvého prechodu pečene zničená.
Distribúcia účinnej látky v tkanivách tela nie je veľmi jednotná. Maximálny obsah tejto zložky sa zaznamenáva v tkanivách pľúc. Polčas eliminácie lieku Lasolvan je približne 10 hodín. Vylučovanie sa vykonáva močom.
• Aké sú indikácie pre tablety / roztok / sirológ Lasolvan?
Príjem mukolytického lieku Lasolvan je indikovaný v prítomnosti nasledujúcich patologických stavov:
• akútna alebo chronická bronchitída;
• bronchiálna astma s viskóznym spútom;
• bronchiektázia;
• obštrukčná choroba pľúc;
• Pneumónia.
Pred použitím by ste mali konzultovať s odborníkom, pretože tento liek obsahuje zoznam kontraindikácií. Okrem toho lekár môže predpísať komplexnú liečbu, ktorá zohľadňuje zdravotný stav pacienta.
• Aké sú kontraindikácie lieku Lasolvan?
Použitie návodu na použitie lieku Lasolvan zakazuje v týchto prípadoch:
• precitlivenosť na liek;
• intolerancia fruktózy a laktózy;
• Laktácia;
• vek menej ako 18 rokov (tablety);
• Tehotenstvo počas prvých 3 mesiacov.
Relatívne kontraindikácie: druhý alebo tretí trimester tehotenstva, poškodenie funkcie obličiek alebo pečene. Redaktori stránky www.rasteniya-lecarstvennie.ru vás o tom varujú! Po prečítaní týchto pokynov na použitie si tiež dôkladne prečítajte oficiálnu anotáciu na papieri. V tom čase sa v čase emisie môžu objaviť dodatky.
• Aké je použitie a dávkovanie lieku Lasolvan?
Tablety lieku predpísané 30 miligramov 3 krát denne. Na zvýšenie účinku na začiatku liečby môžete zdvojnásobiť dávku lieku.
Roztok pre dospelých pacientov je predpísaný v množstve 4 mililitre 3 krát denne. Deti od 6 do 12 rokov - 2 ml trikrát denne. Pacienti vo veku od 6 do 2 rokov - 1 ml aj trikrát denne. Vek menej ako 2 roky naznačuje vymenovanie 25 kvapiek 2 krát.
Roztok lieku musí byť riedený vo vode alebo v šťave a užívaný bez ohľadu na jedlo. Okrem toho je možné a inhalačné užívanie lieku.
Sirup je predpísaný pacientom vo veku 12 rokov v množstve 10 ml trikrát denne. Dávky mladších vekových skupín by sa mali vyberať na základe veku. Toto používa pripojené pokyny.
• Aké sú vedľajšie účinky lieku Lasolvan?
Užívanie lieku Lasolvan môže byť sprevádzané nasledujúcimi negatívnymi účinkami: nadúvanie a bolesť v žalúdku, nauzea, hnačka, možné sucho v krku, alergické reakcie, porušenie chuťových pocitov.
• Ako nahradiť Lasolvan, ktoré analógy sa majú používať?
Bronkhoksol, Mukobron, Ambroxol-ZT, Ambroxol-Hemofarm, Ambroxol-Verte, Ambroxol, Neo-Bronhol, Ambrosol, Ambroxol Vrymed, Ambrool, Fervex Crash tablety Ambroxol-Vial, Thoraxol, Kapli Bronchovern, Ambroxol-Teva, Deflegmin, Medox, Ambroxol Retard, Ambroxol-Richter, Bronhorus, Lazolangin, Flavamed a Ambrosan.
Choroby pľúc by sa mali liečiť len pod dohľadom špecialistu, s využitím integrovaného prístupu pozostávajúceho z lekárskej a fyzioterapeutickej liečby, odvykania od fajčenia a vyváženej stravy.
Lasolvanový sirup: návod na použitie
štruktúra
Sirup 15 mg / 5 ml: 5 ml sirupu obsahuje účinnú látku - ambroxol hydrochlorid 15 mg; pomocné látky - kyselina benzoová (E210), hydroxyetylcelulóza, acesulfám draselný (E950), sorbitol, kvapalné, nekryštalizovateľné (E420), glycerín 85% (E422), príchuť RNL132195, vanilková príchuť 201629, čistená voda.
Sirup 30 mg / 5 ml: 5 ml sirupu obsahuje účinnú látku - ambroxol hydrochlorid 30 mg; excipienty - kyselina benzoová (E210), hydroxyetylcelulóza, acesulfám draselný (E950), sorbitol, kvapalný, nekryštalizovateľný (E420), glycerín 85% (E422), jahoda s krémovou príchuťou PHL132200, vanilková príchuť 201629,,
popis
Transparentný alebo takmer priehľadný, bezfarebný alebo takmer bezfarebný, mierne viskózny sirup.
Prípravky proti kašľu a nachladnutiu. Mukolytické lieky.
ATH kód: P05SB06.
Farmakologický účinok
Má sekretomotorny, sekretolitichesky a expektorant; stimuluje serózna žľazy buniek bronchiálna sliznice, zvyšuje množstvo hlienu sekréciu a uvoľňovanie povrchovo aktívne látky (povrchovo aktívnych látok) v pľúcnych mechúrikov a priedušiek; normalizuje narušený pomer seróznych a mukóznych zložiek spúta. Aktivácia hydrolýznych enzýmov a zvýšenie uvoľňovania lyzozómov z buniek Clara znižuje viskozitu spúta. Zvyšuje motorickú aktivitu cievok ciliovaného epitelu, zvyšuje mukociliárnu transport sputa.
V štúdii in vitro sa pozoroval lokálny anestetický účinok, čo sa vysvetľuje schopnosťou ambroxolu blokovať sodíkové kanály. Tento proces je reverzibilný a závisí od koncentrácie. Klinicky, pri inhalácii, Ambroxol vedie k rýchlej úľave od bolesti a súvisiaceho nepohodlia v horných dýchacích cestách.
V in vitro štúdii sa tiež zistilo, že uvoľňovanie cytokínov z tkanivových mononukleárnych a polymorfonukleárnych krvných buniek je významne znížené.
farmakokinetika
Absorpcia - vysoká doba na dosiahnutie maximálnej koncentrácie - 1-2,5 hodiny po perorálnom podaní.
Distribúcia ambroxol hydrochloridu z krvi do tkaniva je rýchla a výrazná, pričom najvyššia koncentrácia účinnej látky sa nachádza v pľúcach. Distribučný objem po perorálnom podaní je 552 l. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 90%, preniká cez hematoencefalickú bariéru, placentárnu bariéru vylučovanú do materského mlieka.
Metabolizmus a vylučovanie
Metabolizmus - v pečeni kvôli konjugácii tvorí kyselinu dibromantranilovú (približne 10% dávky), glukurónové konjugáty a niekoľko menších metabolitov. Štúdie ľudských pečeňových mikrozómov ukázali, že SURZR4 je prevládajúcou izoformou zodpovednou za metabolizmus ambroxolu.
Približne 30% podanej perorálnej dávky sa vylučuje v dôsledku presystémového metabolizmu.
Polčas rozpadu je 10 hodín. Celkový klírens je v rozmedzí 660 ml / min, renálny klírens poskytuje približne 8% celkového klírensu.
Farmakokinetika v osobitných skupinách pacientov
Vzhľadom na skutočnosť, že liek sa metabolizuje v pečeni a vylučuje obličkami, v prípade ťažkej renálnej dysfunkcie sa môže akútna metabolizácia ambroxolu vyskytnúť v pečeni.
U pacientov s poruchou funkcie pečene je znížená eliminácia ambroxol hydrochloridu, čo vedie k zvýšeniu jeho plazmatickej hladiny o 1,3-2 krát.
Štúdie ukázali, že farmakokinetika Ambroxolu nezávisí od veku a pohlavia, a preto nevyžaduje zmenu dávkovania.
Jedenie neovplyvňuje biologickú dostupnosť ambroxol hydrochloridu.
Indikácie na použitie
Akútne a chronické ochorenia dýchacieho ústrojenstva s uvoľňovaním viskózneho hlienu: akútna a chronická bronchitída, pneumónia, chronická obštrukčná choroba pľúc, bronchiálna astma s obštrukciou spúta, bronchiektázia.
kontraindikácie
Precitlivenosť na ambroxol alebo iné zložky lieku.
Tehotenstvo (trimester).
Zriedkavé dedičné intolerancie na akúkoľvek zložku lieku (pozri časť "Bezpečnostné opatrenia").
Buďte opatrný pri užívaní Lasolvanu počas tehotenstva (trimester II - III) a počas laktácie s renálnym a / alebo zlyhaním pečene.
Tehotenstvo a laktácia
Predklinické štúdie a rozsiahle klinické skúsenosti neodhalili nežiaduce účinky liečby liekom počas tehotenstva. Mali by ste však dodržiavať všeobecné pravidlá predpisovania liekov počas tehotenstva. Lasolvan sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity.
Lasolvan preniká do materského mlieka. Hoci sa nepredpokladajú nežiaduce účinky lieku na dieťa, Lasolvan sa neodporúča používať počas dojčenia.
Dávkovanie a podávanie
Deti vo veku 2-5 rokov: 2,5 ml (7,5 mg ambroxol hydrochloridu) 3 krát denne (každých 8 hodín). Maximálna dávka 22,5 mg ambroxol hydrochloridu denne. Po 2-3 dňoch, ak sa pacient stal lepším, LAZOLVAN sa môže užívať dvakrát denne, t.j. každých 12 hodín.
Deti do 2 rokov: Táto droga je kontraindikovaná pre deti do 2 rokov.
Sirup 30 mg / 5 ml
dospelí: 10 ml (60 mg ambroxol hydrochloridu) 2 krát denne (každých 12 hodín). Maximálna dávka 120 mg ambroxol hydrochloridu denne.
Ak je pacient lepší, môže sa dávka Lasolvany znížiť o polovicu.
Deti staršie ako 12 rokov: 5-7,5 ml (30-45 mg ambroxol hydrochloridu) 2-krát denne (každých 12 hodín). Maximálna dávka 60-90 mg ambroxol hydrochloridu denne.
Deti vo veku 6-12 rokov: 2,5 ml (15 mg ambroxol hydrochloridu) 2-3 krát denne. Maximálna dávka 45 mg ambroxol hydrochloridu denne. Po 2-3 dňoch, ak sa pacient stal lepším, LAZOLVAN sa môže užívať dvakrát denne, t.j. každých 12 hodín.
Deti vo veku 2-5 rokov: 1,25 ml (7,5 mg ambroxol hydrochloridu) 3 krát denne (každých 8 hodín). Maximálna dávka 22,5 mg ambroxol hydrochloridu denne. Po 2-3 dňoch, ak sa pacient stal lepším, LAZOLVAN sa môže užívať dvakrát denne, t.j. každých 12 hodín.
Deti do 2 rokov: Táto droga je kontraindikovaná pre deti do 2 rokov.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene
Pacienti s poškodenou funkciou obličiek alebo s ťažkou poruchou funkcie pečene, liek sa má užívať len na predpis a pod dohľadom lekára. V tomto prípade by ste mali znížiť dávku alebo zvýšiť čas medzi užívaním lieku.
Ak zabudnete užiť Lasolvan alebo ak nedostanete dostatočné množstvo, pokračujte v užívaní lieku ďalej podľa dávkovacieho režimu.
Syrup sa odporúča piť vodu.
Lasolvan sa môže užívať bez ohľadu na jedlo.
Ak sa príznaky po 5 dňoch liečby nezlepšia alebo nezhoršujú, poraďte sa s lekárom.
Vedľajšie účinky
Imunitný systém: Anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku) a iné reakcie z precitlivenosti.
Nervový systém: dysgeúzia (porušenie chuti).
Dýchací systém, orgány hrudníka a mediastína: porušenie citlivosti v ústach a hrdle,
Z gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť, orálna hypestézia, vracanie, hnačka, dyspepsia, bolesť brucha, sucho v ústach, sucho v krku, pálenie záhy, zápcha, hypersalivácia.
Kožné a podkožné tkanivá: vyrážka, žihľavka, angioedém, pruritus.
Obličkové a močové cesty: dysuria.
Pri výskyte uvedených vedľajších reakcií alebo reakcií, ktoré nie sú uvedené v návode na použitie, je potrebné konzultovať s lekárom.
predávkovať
Príznaky predávkovania u ľudí nie sú opísané. V prípade náhodného predávkovania a / alebo prípadov zdravotných chýb bolo hlásené, že pozorované príznaky zodpovedajú známym vedľajším účinkom Lasolvanu, ak sa užívajú v odporúčaných dávkach. Možné: nauzea, vracanie, hnačka, dyspepsia. Liečba: umelé zvracanie, výplach žalúdka počas prvých 1-2 hodín po užití lieku; príjem tukových produktov, symptomatická liečba.
Interakcia s inými liekmi
Je kompatibilný s liekmi, ktoré inhibujú generickú aktivitu. Kombinované použitie s antitusívnymi liekmi vedie k ťažkostiam pri vylučovaní spúta na pozadí zníženia kašľa. Zvyšuje penetráciu a koncentráciu amoxicilínu, cefuroxímu a erytromycínu v bronchiálnych sekrétoch.
Bezpečnostné opatrenia
Bolo hlásených niekoľko prípadov vážneho poškodenia kože, vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy spojenej s užívaním mukolytických látok, ako je ambroxol hydrochlorid. Tieto prípady možno vysvetliť spravidla závažnosťou sprievodnej choroby alebo súčasným užívaním iných liekov. Okrem toho môžu pacienti v počiatočnom štádiu syndrómu Stevens-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy vykazovať príznaky nástupu nešpecifickej choroby pripomínajúcej chrípku: horúčku, bolesti tela, rinitídu, kašeľ a boľavé hrdlo. Vyvolanie týchto príznakov môže viesť k zbytočnej symptomatickej liečbe protizápalovými liekmi.
Preto v prípade poškodenia pokožky alebo sliznice okamžite vyhľadajte lekára a liečba ambroxol hydrochloridom sa musí zastaviť ako preventívne opatrenie.
V prípade poškodenia funkcie obličiek alebo ťažkého poškodenia funkcie pečene sa má Lasolvan užívať až po konzultácii s lekárom. Vzhľadom na skutočnosť, že liek sa metabolizuje v pečeni a vylučuje obličkami, v prípade ťažkej renálnej dysfunkcie sa môže akútna metabolizácia ambroxolu vyskytnúť v pečeni.
Pri predpisovaní deťom vo veku od 2 do 6 rokov sa má zvážiť pomer rizika a prínosu.
U pacientov so zhoršenou motorickou pohyblivosťou priedušiek a nadmerným bronchiálnym sekrétom (ako napríklad pri zriedkavých primárnych ciliárnych dyskinéznych syndrómoch) sa má Lasolvan používať s opatrnosťou z dôvodu rizika veľkého spúta a bronchiálnej obštrukcie.
Lazolvan sirup 30 mg / 5 ml: 5 ml sirupu obsahuje 1,2 g sorbitolu, čo je 4,9 g sorbitolu v maximálnej odporúčanej dennej dávke (20 ml). Pacienti so zriedkavou dedičnou intoleranciou fruktózy by nemali užívať tento liek.
Lazolvanový sirup 15 mg / 5 ml: 5 ml sirupu obsahuje 1,2 g sorbitolu, čo je 7,4 g sorbitolu v maximálnej odporúčanej dennej dávke (30 ml). Pacienti so zriedkavou dedičnou intoleranciou fruktózy by nemali užívať tento liek. Môže mať tiež mierny preháňací účinok.
Vplyv drogy na schopnosť riadiť a mechanizmy
Nie je známe, aké účinky má liek na schopnosť riadiť a mechanizmy. Boli vykonané príslušné štúdie.
Formulár uvoľnenia
Podmienky skladovania
Sirup uchovávajte 15 mg / 5 ml pri teplote nepresahujúcej 30 ° C, nezmrazujte.
Sirup uchovávajte 30 mg / 5 ml pri teplote nepresahujúcej 30 ° C, nezmrazujte. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti
Podmienky predaja liekov
Beringer Ingelheim Espana SA, Španielsko Prat de la Riba, 50,
08174 Sant Cugat del Valles, Barcelona, Španielsko.
Minsk, st. V. Horuzhey, 22-1402.
Tel.: (+375 17) 283 16 33, fax: (+375 17) 283 16 40.
Lasolvan® (Lasolvan®)
Účinná látka:
Obsah
Farmakologická skupina
Nozologická klasifikácia (ICD-10)
3D obrázky
štruktúra
Opis dávkovej formy
Riešenie pre požitie a vdýchnutie: číra, bezfarebná alebo mierne hnedastá.
Farmakologický účinok
farmakodynamika
Štúdie ukázali, že Ambroxol - aktívna zložka lieku Lasolvan ® - zvyšuje sekréciu v dýchacom trakte. Zvyšuje produkciu pľúcneho surfaktantu a stimuluje ciliárnu aktivitu. Tieto účinky vedú k zvýšeniu transportu prúdu a hlienu (mukociliárna klírens). Posilnenie mukociliárneho klírensu zlepšuje vylučovanie hlienu a zmierňuje kašeľ. U pacientov s CHOCHP dlhodobá liečba Lasolvanom (najmenej 2 mesiace) viedla k významnému zníženiu počtu exacerbácií. Zaznamenalo sa významné zníženie trvania exacerbácií a počtu dní antibiotickej liečby.
farmakokinetika
Všetky dávkové formy s okamžitým uvoľňovaním ambroxolu sa vyznačujú rýchlou a takmer úplnou absorpciou s lineárnou dávkovou závislosťou v rozmedzí terapeutických koncentrácií. Cmax keď sa užíva perorálne, dosiahne sa v priebehu 1-2,5 hodín.
Vd - 552 l. V oblasti terapeutických koncentrácií je väzba na plazmatické bielkoviny približne 90%.
Prenos ambroxolu z krvi do tkaniva pri perorálnom podaní je rýchly. Najvyššie koncentrácie aktívnej zložky lieku sa pozorujú v pľúcach.
Približne 30% prijatej perorálnej dávky podlieha účinku počiatočného prechodu pečeňou. Štúdie na ľudských pečeňových mikrozómoch ukázali, že izoenzým CYP3A4 je prevládajúca izoforma zodpovedná za metabolizmus ambroxolu na kyselinu dibromantranilovú. Zvyšná časť ambroxolu sa metabolizuje v pečeni, hlavne glukuronidáciou a čiastočným štiepením na kyselinu dibromantranilovú (približne 10% podanej dávky), ako aj malým množstvom ďalších metabolitov.
Terminál T1/2 Ambroxol je 10 hodín Celkový klírens je v rozmedzí 660 ml / min, renálna clearance predstavuje približne 8% celkového klírensu. Použitím rádioaktívneho štítku sa odhadovalo, že po podaní jednej dávky lieku počas nasledujúcich 5 dní sa asi 83% prijatej dávky vylúči močom. Neexistoval žiadny klinicky významný vplyv veku a pohlavia na farmakokinetiku Ambroxolu, takže nie je žiadny dôvod na výber dávky pre tieto príznaky.
Indikácie lieku Lasolvan ®
Akútne a chronické ochorenia dýchacieho traktu s uvoľnením viskózneho spúta:
akútna a chronická bronchitída;
chronická obštrukčná choroba pľúc;
bronchiálna astma s obštrukciou spúta;
kontraindikácie
precitlivenosť na Ambroxol alebo iné zložky lieku;
tehotenstvo (ja termín).
S opatrnosťou: II - III trimester tehotenstva; renálne a / alebo zlyhanie pečene.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Ambroxol preniká do placentárnej bariéry. Predklinické štúdie neodhalili priamy alebo nepriamy nepriaznivý účinok na graviditu, fetálny / fetálny, postnatálny vývoj a prácu.
Rozsiahle klinické skúsenosti s Ambroxolom po 28. týždni tehotenstva neodhalili dôkazy o negatívnom účinku lieku na plod. Počas užívania lieku počas tehotenstva musíte dodržiavať bežné bezpečnostné opatrenia.
Najmä sa neodporúča užívať liek Lasolvan ® v prvom trimestri tehotenstva. V druhom a treťom trimestri gravidity je použitie lieku možné len vtedy, ak potenciálny prínos pre matku prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Ambroxol sa môže vylučovať do materského mlieka. Napriek tomu, že sa nedosiahli nežiaduce účinky u detí dojčiacich, počas laktácie sa neodporúča používať roztok Lasolvan ® na perorálne podávanie a na inhaláciu. Predklinické štúdie s ambroxolom neodhalili negatívny vplyv na plodnosť.
Vedľajšie účinky
Na strane gastrointestinálneho traktu: často (1-10%) - nauzea, znížená citlivosť v ústnej dutine alebo hltane; zriedkavo (0,1-1%) - dyspepsia, vracanie, hnačka, bolesť brucha, suchosť v ústach; zriedkavo (0,01 - 0,1%) - suché hrdlo.
Poruchy imunitného systému, poškodenie kože a podkožného tkaniva: zriedkavo (0,01 - 0,1%) - kožná vyrážka, urtikária; anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku) *, angioedém *, pruritus *, precitlivenosť *.
Z nervového systému: často (1-10%) - dysgeúzia (narušenie chuťových pocitov).
* Tieto nežiaduce reakcie boli pozorované pri širokom používaní lieku; s 95% pravdepodobnosťou je frekvencia týchto nežiaducich reakcií zriedkavá (0,1 - 1%), ale pravdepodobne nižšia; presná frekvencia je ťažké odhadnúť, pretože počas klinických štúdií neboli zaznamenané.
interakcie
Neboli hlásené žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie s inými liekmi. Zvyšuje penetráciu amoxicilínu, cefuroxímu, erytromycínu do bronchiálnych sekrétov.
Dávkovanie a podávanie
Vnútri, bez ohľadu na jedlo. Príjem (1 ml = 25 kvapiek).
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 4 ml (= 100 kvapiek) 3 krát denne: deti vo veku 6 až 12 rokov: 2 ml (= 50 kvapiek) 2-3 krát denne; od 2 do 6 rokov: 1 ml (= 25 kvapiek) 3 krát denne; do 2 rokov: 1 ml (= 25 kvapiek) 2 krát denne. Kapky je možné riediť vodou, čajom, džúsom alebo mliekom.
Dospelí a deti od 6 rokov: 1-2 inhalácie 2-3 ml roztoku denne; Deti do 6 rokov: 1-2 vdychovanie 2 ml roztoku denne. Lasolvan ®, roztok na inhaláciu, je možné aplikovať pomocou akéhokoľvek moderného zariadenia na inhaláciu (okrem parných inhalátorov). Na dosiahnutie maximálnej vlhkosti počas inhalácie sa liečivo zmieša s 0,9% roztokom chloridu sodného v pomere 1: 1. Od inhalácie, pri hlbokom nadýchaní môže vyvolať kašeľ, inhalácia sa má uskutočniť v normálnom režime dýchania. Pred inhaláciou sa zvyčajne odporúča zohriať inhalačný roztok na telesnú teplotu. Pacientov s astmou sa odporúča, aby si po užití bronchodilatátorov dýchali, aby sa predišlo nešpecifickému podráždeniu dýchacích ciest a ich spazmu.
Ak príznaky ochorenia pretrvávajú 4-5 dní od začiatku liečby, odporúča sa konzultovať s lekárom.
predávkovať
Špecifické symptómy predávkovania u ľudí nie sú opísané. Existujú hlásenia o náhodnom predávkovaní a / alebo lekárskej chybe, ktorá viedla k symptómom známych vedľajších účinkov lieku Lasolvan®: nauzea, dyspepsia, vracanie, hnačka, bolesť brucha.
Liečba: indukcia vracania, výplach žalúdka v prvých 1 až 2 hodinách po užití lieku; symptomatickej liečby.
Špeciálne pokyny
Nesmie sa kombinovať s antitusíkmi, ktoré bránia vylučovaniu spúta.
Roztok obsahuje konzervačný prostriedok benzalkóniumchloridu, ktorý pri vdýchnutí môže spôsobiť bronchospazmus u citlivých pacientov so zvýšenou reaktivitou dýchacích ciest.
Lasolvan ®, roztok na požití a inhaláciu sa neodporúča miešať s kyselinou kromoglicovou a alkalickými roztokmi.
Zvýšenie pH roztoku nad 6,3 môže spôsobiť zrážanie ambroxol-hydrochloridu alebo vznik opalescencie.
Pacienti na hyponatrickej diéte majú brať do úvahy, že Lasolvan ®, perorálny a inhalačný roztok obsahuje 42,8 mg sodíka v odporúčanej dennej dávke (12 ml) pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov.
Existujú samostatné hlásenia o závažných kožných léziách, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza, ktoré sa časovo zhodovali s vymenovaním expektoračných liekov, ako je napríklad hydrochlorid ambroxolu. Vo väčšine prípadov je možné ich vysvetliť závažnosťou základnej choroby a / alebo sprievodnej liečby.
Pacienti s Stevens-Johnsonovým syndrómom alebo toxickou epidermálnou nekrolýzou môžu v počiatočnej fáze vyvinúť horúčku, bolesť tela, rinitídu, kašeľ a bolesť v krku. So symptomatickou liečbou je možný nesprávny predpis liekov proti chladu. Ak sa objavia nové kožné a slizničné lézie, odporúča sa prerušiť liečbu ambroxolom a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
V prípade poškodenia funkcie obličiek sa Lasolvan ® má používať iba na odporúčanie lekára.
Účinok lieku na schopnosť riadiť vozidlá a mechanizmy. Prípady vplyvu lieku Lasolvan ® na schopnosť riadiť vozidlá a mechanizmy neboli identifikované. Štúdie o účinku lieku na schopnosť riadiť vozidlá a zapojiť sa do ďalších potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť, sa nevykonali.
Formulár uvoľnenia
Roztok na perorálne podanie a inhaláciu, 7,5 mg / ml. Na 100 ml vo fľašiach z jantárového skla s kvapkadlom z PE a závitom z polypropylénu s riadením prvého otvoru. Každá fľaša je umiestnená v kartónovej krabici a odmerke.
výrobca
Institut de Angeli S.R.L., 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florencia, Taliansko.
Právnická osoba, na ktorej meno je osvedčenie o registrácii vydané. Sanofi Rusko, Rusko.
Sťažnosti spotrebiteľov boli zaslané na adresu v Rusku: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.
Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.
Podmienky predaja liekov
Skladovacie podmienky lieku Lasolvan ®
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Trvanlivosť lieku Lasolvan ®
Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.
Lasolvan
◊ Riešenie na príjem a vdýchnutie je číra, bezfarebná alebo mierne hnedastá farba.
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónovej - 2 mg, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného - 4,35 mg, chlorid sodný - 6,22 mg, benzalkóniumchlorid - 225 μg, čistená voda - 989,705 mg.
100 ml - fľaše z jantárového skla (1) s polyetylénovým kvapkadlom a polypropylénovou skrutkovacou uzáverou s prvým ovládaním otvárania s meracím pohárom - kartónovými obalmi.
Štúdie ukázali, že Ambroxol - aktívna zložka lieku Lasolvan - zvyšuje sekréciu v dýchacom trakte. Zlepšuje produkciu pľúcneho surfaktantu a stimuluje ciliárnu aktivitu. Tieto účinky vedú k zvýšeniu transportu prúdu a hlienu (mukociliárna klírens). Posilnenie mukociliárneho klírensu zlepšuje vylučovanie hlienu a zmierňuje kašeľ.
U pacientov s COPD dlhodobá liečba liekom Lasolvan (najmenej 2 mesiace) viedla k výraznému zníženiu počtu exacerbácií. Zaznamenalo sa významné zníženie trvania exacerbácií a počtu dní antibiotickej liečby.
Všetky dávkové formy bezprostredného uvoľňovania ambroxolu sú charakterizované rýchlou a takmer úplnou absorpciou s lineárnou dávkovou závislosťou v rozmedzí terapeutických koncentrácií. Cmax keď sa požitie dosiahne za 1-2,5 hodiny
Vd robí 552 l. V oblasti terapeutických koncentrácií je väzba na plazmatické bielkoviny približne 90%. Prenos ambroxolu z krvi do tkaniva pri perorálnom podaní je rýchly. Najvyššie koncentrácie aktívnej zložky lieku sa pozorujú v pľúcach.
Približne 30% orálnej dávky podlieha účinku "prvého prechodu" cez pečeň. Štúdie na ľudských pečeňových mikrozómoch ukázali, že izoenzým CYP3A4 je prevládajúca izoforma zodpovedná za metabolizmus ambroxolu na kyselinu dibromantranilovú. Zvyšná časť ambroxolu sa metabolizuje v pečeni, hlavne glukuronizáciou a čiastočným štiepením na kyselinu dibromantranilovú (približne 10% podanej dávky), ako aj malým množstvom ďalších metabolitov.
Terminál T1/2 Ambroxol je približne 10 hodín Celkový klírens je v rozmedzí 660 ml / min, renálny klírens predstavuje približne 8% celkového klírensu. Pri použití metódy rádioaktívneho označovania sa odhadlo, že po podaní jednej dávky lieku počas nasledujúcich 5 dní sa približne 83% prijatej dávky vylúči močom.
Farmakokinetika v osobitných skupinách pacientov
Neboli zistené žiadne klinicky významné účinky veku a pohlavia na farmakokinetiku Ambroxolu, preto nie je dôvod na výber dávky pre tieto charakteristiky.
Akútne a chronické ochorenia dýchacieho ústrojenstva spojené s uvoľnením viskózneho hlienu a poškodením mukociliárneho klírensu:
- akútna a chronická bronchitída;
- bronchiálna astma s obštrukciou spúta;
- trimester tehotenstva;
- obdobie laktácie (dojčenie);
- Precitlivenosť na Ambroxol alebo iné zložky lieku.
S opatrnosťou by mal užívať liek Lasolvan počas tehotenstva (II. A III. Trimestia) s renálnym a / alebo zlyhaním pečene.
Príjem (1 ml = 25 kvapiek).
Kapky je možné riediť vodou, čajom, džúsom alebo mliekom. Je možné aplikovať roztok bez ohľadu na jedlo.
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov - 4 ml (100 kvapiek) trikrát denne; deti vo veku od 6 do 12 rokov - 2 ml (50 kvapiek) 2-3 krát denne; deti vo veku od 2 do 6 rokov - 1 ml (25 kvapiek) 3 krát denne; deti do 2 rokov - 1 ml (25 kvapiek) dvakrát denne.
Dospelí a deti od 6 rokov - 1-2 vdychovanie 2-3 ml roztoku / deň.
Deti do 6 rokov - 1-2 vdychovanie 2 ml roztoku / deň.
Lasolvan roztok na inhaláciu možno aplikovať pomocou akéhokoľvek moderného zariadenia na inhaláciu (okrem parných inhalátorov). Na dosiahnutie optimálnej vlhkosti počas inhalácie sa liečivo zmieša s 0,9% roztokom chloridu sodného v pomere 1: 1. Od inhalácie, pri hlbokom nadýchaní môže vyvolať kašeľ, inhalácia sa má uskutočniť v normálnom režime dýchania. Pred inhaláciou sa zvyčajne odporúča zohriať inhalačný roztok na telesnú teplotu. Pacientom s bronchiálnou astmou sa odporúča vykonať inhaláciu po užití bronchodilatancií, aby sa predišlo nešpecifickému podráždeniu dýchacích ciest a ich spazmu.
Ak príznaky ochorenia pretrvávajú 4-5 dní od začiatku užívania drog, odporúča sa konzultovať s lekárom.
Na strane tráviaceho systému: často (1-10%) - dysgeúzia (porucha chuti), nauzea, znížená citlivosť v ústach alebo hltane; zriedkavo (0,1-1%) - dyspepsia, vracanie, hnačka, bolesť brucha, suchosť v ústach; zriedkavo (0,01 - 0,1%) - suché hrdlo.
Na strane kože a podkožných tkanív: zriedkavo (0,01 - 0,1%) - vyrážka, svrbenie *.
Alergické reakcie: zriedkavo (0,01 - 0,1%) - urtikária; anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku) *, angioedém *, precitlivenosť *.
* tieto nežiaduce reakcie boli pozorované pri širokom používaní lieku; s 95% pravdepodobnosťou je frekvencia týchto nežiaducich reakcií zriedkavá (0,1% -1%), ale pravdepodobne nižšia; presná frekvencia je ťažké odhadnúť, pretože počas klinických štúdií neboli zaznamenané.
Špecifické symptómy predávkovania u ľudí nie sú opísané.
Existujú hlásenia o náhodnom predávkovaní a / alebo lekárskej chybe, ktorá vyústila do symptómov známych vedľajších účinkov lieku Lasolvan: nauzea, dyspepsia, zvracanie, hnačka, bolesť brucha.
Liečba: provokácia zvracania, výplach žalúdka počas prvých 1-2 hodín po užití lieku, symptomatická liečba.
Neboli hlásené žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie s inými liekmi.
Ambroxol zvyšuje penetráciu do bronchiálnej sekrécie amoxicilínu, cefuroxímu a erytromycínu.
Nesmie sa používať v kombinácii s antitusíkmi, ktoré komplikujú vylučovanie spúta.
Roztok obsahuje konzervačný prostriedok benzalkóniumchloridu, ktorý pri vdýchnutí môže spôsobiť bronchospazmus u citlivých pacientov so zvýšenou reaktivitou dýchacích ciest.
Lasolvanov roztok na požití a vdýchnutie sa neodporúča miešať s kyselinou kromoglicovou a alkalickými roztokmi. Zvýšenie pH roztoku nad 6,3 môže spôsobiť zrážanie ambroxol hydrochloridu alebo vznik opalescencie.
Pacienti, ktorí majú diétu s nízkym obsahom sodíka, majú vziať do úvahy, že Lasolvan perorálny a inhalačný roztok obsahuje 42,8 mg sodíka v odporúčanej dennej dávke (12 ml) pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov.
Existuje niekoľko správ o vážne poškodenie kože (Stevens-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza), splývajúci v čase s užívaním drog, ako expektorans ambroxolu hydrochlorid. Vo väčšine prípadov sa vysvetľujú závažnosťou základnej choroby a / alebo sprievodnou terapiou. Pacienti s Stevens-Johnsonovým syndrómom alebo toxickou epidermálnou nekrolýzou môžu v počiatočnej fáze vyvinúť horúčku, bolesť tela, rinitídu, kašeľ a bolesť v krku. Pri symptomatickej liečbe je možný nesprávny predpis protichladenia. S rozvojom nových lézií pokožky a slizníc by pacient mal ukončiť liečbu ambroxolom a ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
V prípade poškodenia funkcie obličiek sa má Lasolvan používať iba na odporúčanie lekára.
Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy
Neboli zaznamenané prípady vplyvu lieku na schopnosť riadiť vozidlá a mechanizmy. Štúdie o účinku lieku na schopnosť riadiť vozidlá a zapojiť sa do ďalších potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť reakcií, sa neuskutočnili.
Ambroxol preniká do placentárnej bariéry. Predklinické štúdie neodhalili priamy alebo nepriamy nepriaznivý účinok na graviditu, fetálny / plodový, postnatálny vývoj a na prácu.
Rozsiahle klinické skúsenosti s Ambroxolom po 28. týždni tehotenstva nezistili žiadne dôkazy o negatívnom účinku lieku na plod. Pri užívaní lieku počas tehotenstva je však potrebné dodržiavať bežné bezpečnostné opatrenia. Najmä neodporúča sa užívať Lasolvan v prvom trimestri tehotenstva. V druhom a treťom trimestri gravidity je použitie lieku možné iba vtedy, ak očakávaný prínos pre matku prevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod.
Ambroxol sa môže vylučovať do materského mlieka. Napriek tomu, že neboli pozorované nežiaduce účinky u dojčených detí, počas laktácie sa neodporúča používať perorálny roztok Lasolvanu a inhaláciu.
Predklinické štúdie s ambroxolom neodhalili negatívny vplyv na plodnosť.
Lasolvan
Lasolvan: návod na používanie a recenzie
Latinský názov: Lasolvan
ATX kód: R05CB06
Účinná zložka: Ambroxol (ambroxol)
Výrobca: Instituto De Angeli (Taliansko), Boehringer Ingelheim Ellas (Grécko), Bolder Arzneimittel GmbH Co. KG (Nemecko), Delpharm Reims (Francúzsko)
Aktualizovať popis a fotografiu: 04/30/2018
Ceny v lekárňach: od 161 rubľov.
Lasolvan - expektorant a mukolytická droga.
Forma uvoľnenia a zloženie
Lasolvan je dostupný v nasledujúcich dávkových formách:
- Pastilky: okrúhle, svetlo hnedé, s vôňou pepermint (v blistroch s 10 kusmi, 1, 2 alebo 4 blistre v škatuľke);
- Tablety: okrúhle, mierne žltkasté alebo biele, ploché na oboch stranách so skosenými hranami, na jednej strane je riziko oddeľovania a nápis "67С" je vytlačený na oboch stranách, na druhej strane symbol spoločnosti (v blistroch 10, 2 alebo 5 blistrov v škatuli);
- Sirup: takmer bezfarebný alebo bezfarebný, takmer priehľadný alebo transparentný, s vôňou lesných plodov (15 mg / 5 ml) alebo zápachom jahôd (30 mg / 5 ml), mierne viskózny (v tmavých sklenených fľašiach s objemom 100, 200 alebo 250 ml s alebo bez odmerky, 1 fľaša v škatuľke);
- Riešenie na požitie a vdýchnutie: číry, mierne hnedý alebo bezfarebný (v tmavých sklenených fľašiach s objemom 100 ml spolu s dávkovačom alebo kadičkou, 1 fľašu v škatuli).
Zloženie 1 pastiliek Lasolvan zahŕňa:
- Účinná zložka: Ambroxol - 15 mg (vo forme hydrochloridu);
- Pomocné zložky: akáciová guma - 850 mg, sorbitol - 307,4 mg, carion 83 (manitol, sorbitol, hydrogénovaný hydrolyzovaný škrob) - 614,8 mg, olej z listov mäty piepornej - 10 mg, 2 g eukalyptového listového oleja, 1,8 mg sodíka, kvapalný parafín (čistená zmes kvapalných nasýtených uhľovodíkov) - 2,4 mg, čistená voda - 196,6 mg.
Zloženie jednej tablety Lasolvan zahŕňa:
- Účinná zložka: Ambroxol - 30 mg (vo forme hydrochloridu);
- Pomocné zložky: monohydrát laktózy - 171 mg, sušený kukuričný škrob - 36 mg, koloidný oxid kremičitý - 1,8 mg, stearát horečnatý - 1,2 mg.
Zloženie 5 ml sirupu Lasolvan zahŕňa:
- Účinná zložka: Ambroxol - 15 alebo 30 mg (vo forme hydrochloridu);
- Pomocné zložky (15/30 mg v 5 ml): kyselina benzoová - 8,5 / 8,5 mg, hydroxyetylcelulóza (gietelóza) - 10/10 mg, acesulfám draselný - 5/5 mg, kvapalný sorbitol (nekryštalizujúci) 1750/1750 mg, glycerol 85% - 750/750 mg, vanilková aróma 201629 - 3/3 mg, čistená voda - 3047,5 / 3031,5 mg, príchuť divých bobúľ PHL-132195 - 11 mg (pre sirup 15 mg / 5 ml) alebo jahodová krémová príchuť PHL-132200 - 12 mg (pre sirup 30 mg / 5 ml).
Zloženie 1 ml roztoku na perorálne podávanie a inhaláciu Lasolvan zahŕňa:
- Účinná zložka: Ambroxol - 7,5 mg (vo forme hydrochloridu);
- Pomocné zložky: monohydrát kyseliny citrónovej - 2 mg, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného - 4,35 mg, chlorid sodný - 6,22 mg, benzalkóniumchlorid - 0,225 mg, čistená voda - 989,705 mg.
Farmakologické vlastnosti
farmakodynamika
Údaje z výskumu ukazujú, že Ambroxol, ktorý je aktívnou zložkou Lasolvanu, spôsobuje zvýšenie sekrécie v dýchacom trakte. Výsledkom expozície lieku je zvýšenie produkcie pľúcneho surfaktantu a ciliárnej aktivity. Tieto účinky stimulujú prúd a transport hlienu (mukociliárna klírens), čo vedie k intenzívnemu vylučovaniu spúta a odbremeniu kašľa. Pri liečbe chronickej obštrukčnej choroby pľúc počas dlhodobej liečby Lasolvanom (2 mesiace alebo dlhšie) sa počet exacerbácií významne znížil. Zaznamenal sa signifikantný pokles trvania exacerbácií a počtu dní antibiotickej liečby.
farmakokinetika
Všetky dávkové formy s okamžitým uvoľňovaním v ambroxole sa vyznačujú rýchlou a takmer úplnou absorpciou (existuje lineárna závislosť absorpcie od dávky). Pri perorálnom podaní sa maximálna koncentrácia ambroxolu v plazme dosiahne za 60 až 150 minút. Distribučný objem - 552 l. Väzba ambroxolu na proteíny plazmy v terapeutickom rozmedzí je približne 90%.
Pri perorálnom podaní dochádza rýchlo k prechodu účinnej látky z krvi do tkaniva. Najvyššie koncentrácie ambroxolu sa pozorujú v pľúcach. Približne 30% perorálnej dávky podlieha procesu počiatočného prechodu pečeňou. V priebehu štúdií na ľudských pečeňových mikrozómoch sa preukázalo, že prevládajúcou izoformou je izoenzým CYP3A4. Je zodpovedný za metabolizmus účinnej látky na kyselinu dibromantranilovú. Zvyšné množstvo sa metabolizuje v pečeni, väčšinou glukuronidáciou a čiastočným štiepením (približne 10%) na kyselinu dibromantranilovú a ďalšie metabolity v malom množstve. Terminálny polčas je 10 hodín. Celkový klírens - až do 660 ml / min, pričom približne 8% z celkového klírensu je renálny klírens. V štúdiách používajúcich metódu rádioaktívneho označovania sa odhaduje, že v dôsledku užívania jednej dávky ambroxolu počas nasledujúcich 5 dní sa asi 83% prijatej dávky vylúči močom.
Klinicky významný vplyv pohlavia a veku na farmakokinetiku Ambroxolu nebol stanovený, takže nie je žiadny dôvod na výber dávky pre indikované príznaky.
Indikácie na použitie
Lasolvan je predpísaný na liečbu nasledujúcich akútnych a chronických ochorení dýchacieho traktu, ku ktorým dochádza pri uvoľňovaní viskózneho spúta:
- bronchiektázie;
- zápal pľúc;
- Bronchitída v akútnom a chronickom priebehu;
- Bronchiálna astma, ktorá prechádza s ťažkosťami pri vylučovaní spúta;
- Chronická obštrukčná choroba pľúc.
kontraindikácie
- Prvý trimestr gravidity a laktácie;
- Precitlivenosť na liek.
Lasolvan sa má používať s opatrnosťou u tehotných žien v trimesteroch II-III, ako aj pri zlyhaní obličiek a / alebo pečene.
Deti môžu v závislosti od dávkovej formy Lasolvanu užívať:
- Pastilky a sirup 30 mg / 5 ml: od 6 rokov;
- Tablety: od 18 rokov.
V pastilkách z hľadiska maximálnej odporúčanej dennej dávky (90 mg) obsahuje 3200 mg sorbitolu, takže pacienti so zriedkavou dedičnou intoleranciou fruktózy by nemali užívať Lasolvan v tejto dávkovej forme.
Lasolvan vo forme tabliet je kontraindikovaný u pacientov s deficienciou laktázy, intoleranciou laktózy a malabsorpciou glukózo-galaktózy.
Lasolvanový sirup by nemali užívať pacienti s dedičnou intoleranciou fruktózy.
Návod na použitie Lasolvana: metóda a dávkovanie
Lasolvan sa užíva ústami alebo inhaláciou.
Vnútri lieku je možné užívať bez ohľadu na čas jedla.
Pastilky sa majú pomaly absorbovať v ústach, tablety sa majú odobrať so sklenenou pohárom, roztok sa môže zriediť v šťave, čaji, mlieku alebo vode.
Vo všeobecnosti, vo vnútri Lasazolvan menovať:
- Pastilky: dospelí a deti od 12 rokov - 3 krát denne, 2 pastilky; deti vo veku 6-12 rokov - 2-3 krát denne na 1 pastilku;
- Tablety: 3-krát denne, 1 tableta; na zvýšenie terapeutického účinku je možné zvýšiť dennú dávku (2 tablety denne, 2 tablety);
- Sirup 15 mg / 5 ml: dospelí a deti od 12 rokov - 3 krát denne, 10 ml; deti vo veku 6-12 rokov - 2-3 krát denne, 5 ml; deti vo veku 2-6 rokov - 3 krát denne, 2,5 ml; deti do 2 rokov - 2 krát denne, 2,5 ml;
- Sirup 30 mg / 5 ml: dospelí a deti od 12 rokov - 3-krát denne, 5 ml; deti vo veku 6-12 rokov - 2-3 krát denne, 2,5 ml;
- Roztok na perorálne podanie (1 ml = 25 kvapiek): dospelí a deti od 12 rokov - 3 krát denne, 100 kvapiek; deti vo veku 6-12 rokov - 2-3 krát denne, 50 kvapiek; deti vo veku 2-6 rokov - 3 krát denne, 25 kvapiek; deti do 2 rokov - 2 krát denne, 25 kvapiek.
Inhalácia Lasolvan sa zvyčajne predpisuje:
- Dospelí a deti od 6 rokov - 1-2 inhalácie 2-3 ml roztoku denne;
- Deti do 6 rokov - 1-2 vdychovanie 2 ml roztoku denne.
Pri inhalácii môžete používať akékoľvek moderné zariadenie určené na tento účel (okrem parných inhalátorov). Na zabezpečenie optimálnej hydratácie počas inhalácie sa má Lasolvan zmiešať s 0,9% roztokom chloridu sodného v pomere 1: 1. Keďže počas inhalácie môže hlboký výdych viesť k vzniku kašľa, inhalácia by sa mala uskutočňovať pri zachovaní obvyklého rytmu dýchania. Pred začatím liečby sa odporúča inhalačný roztok Lasolvanu vyhrievať na telesnú teplotu. Pacientom s bronchiálnou astmou sa odporúča vykonať inhaláciu po užití bronchodilatačných liekov, čo pomôže predísť nešpecifickému podráždeniu dýchacích ciest a ich spazmu.
Ak príznaky ochorenia pretrvávajú 4-5 dní od chvíle, keď začnete užívať Lasolvan, odporúčame konzultovať s lekárom.
Vedľajšie účinky
Lasolvan je spravidla dobre tolerovaný.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
- Gastrointestinálny trakt: často - nauzea, znížená citlivosť v dutine pažeráka alebo v ústach; zriedkavo - hnačka, dyspepsia, pálenie záhy, zvracanie, bolesť v hornej časti brucha, suchosť sliznice hrdla a úst;
- Nervový systém: často - porušenie chuti;
- Imúnny systém, koža a podkožné tkanivo: zriedkavo - urtikária, vyrážka, angioedém, anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku), svrbenie a iné alergické reakcie.
predávkovať
Špecifické príznaky predávkovania Lasolvanom u ľudí nie sú opísané.
Existujú dôkazy o zdravotnej chybe a / alebo náhodnom predávkovaní, v dôsledku čoho boli zaznamenané príznaky vedľajších účinkov známe pre tento liek: dyspepsia, nauzea, vracanie, hnačka, bolesť brucha. V niektorých prípadoch existuje potreba symptomatickej liečby.
Liečba: umelé vyvolanie zvracania, vyplachovanie žalúdka 1-2 hodiny po užití lieku. Je tiež indikovaná symptomatická liečba.
Špeciálne pokyny
Kombinácia lieku Lasolvan s antitusikálnymi liekmi, ktoré bránia vylučovaniu spúta, by nemala byť.
U pacientov s ťažkými kožnými léziami (toxická epidermálna nekrolýza alebo Stevensov-Johnsonov syndróm) môže teplota v počiatočnej fáze stúpať, môže sa objaviť rinitída, bolesť v tele, bolesť hrdla a kašeľ. Pri symptomatickej liečbe je možné chybné podanie mukolytických liekov, ako je Lasolvan. Existujú samostatné správy o detekcii toxickej epidermálnej nekrolýzy a Stevensov-Johnsonovho syndrómu, ktoré sa zhodovali s jeho vymenovaním, ale neexistuje príčinná súvislosť s užívaním Lasolvanu.
V prípade vývoja vyššie uvedených syndrómov je potrebné prerušiť užívanie lieku a ihneď požiadať o pomoc lekára.
Pri funkčných poruchách obličiek sa Lasolvan môže používať len podľa pokynov lekára.
Zloženie jednej tablety obsahuje 162,5 mg laktózy, v maximálnej dennej dávke (4 tablety) - 650 mg laktózy.
Sorbitol v sirupe môže mať mierny laxatívny účinok. Maximálna odporúčaná denná dávka sirupu obsahuje 5 g (v 20 ml sirupu 30 mg / 5 ml) alebo 10,5 g (v 30 ml sirupu 15 mg / 5 ml) sorbitolu.
Riešenie na požitie a vdýchnutie obsahuje konzervačný benzalkóniumchlorid, ktorý môže pri inhalácii spôsobiť bronchospazmus u pacientov so zvýšenou reaktivitou dýchacích ciest. Roztok sa neodporúča miešať s alkalickými roztokmi a kyselinou kromoglicovou. Zvýšenie pH roztoku nad 6,3 môže viesť k zrážaniu účinnej látky alebo vzniku opalescencie.
Pacienti, ktorí dodržiavajú diétu s nízkym obsahom sodíka, majú brať do úvahy, že odporúčaná denná dávka Lasolvanu (pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov) je vo forme perorálneho roztoku a vdýchnutie obsahuje 42,8 mg sodíka.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Ambroxol preniká do placentárnej bariéry. V priebehu predklinických štúdií nebol zistený žiadny priamy alebo nepriamy nepriaznivý účinok lieku na priebeh tehotenstva, fetálny / fetálny, postnatálny vývoj a generická aktivita.
Rozsiahle klinické skúsenosti s užívaním lieku od 28. týždňa tehotenstva nepreukázali žiadny dôkaz o negatívnom účinku lieku na plod, avšak pri používaní Lasolvanu počas gravidity sa majú dodržiavať obvyklé bezpečnostné opatrenia. Liek sa neodporúča užívať v prvom trimestri tehotenstva. Použitie v II. Alebo III. Trimestri je povolené len v tých prípadoch, ak je možné riziko pre plod pod potenciálnym prínosom pre matku.
Ambroxol sa vylučuje do materského mlieka. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vývoji nežiaducich účinkov u dojčených detí, ale neodporúča sa používať Lasolvan počas laktácie.
V priebehu predklinických štúdií s ambroxolom sa nezistil žiadny negatívny vplyv na plodnosť.
Použitie v detstve
Pri liečbe detí mladších ako 12 mesiacov sa Lasolvan používa len ako roztok. V takýchto prípadoch je potrebné zabezpečiť stály lekársky dohľad.
Podľa pokynov je Lasolvan vo forme tabliet zakázané používať na liečbu detí mladších ako 18 rokov vo forme pastiliek - až 6 rokov.
V prípade poškodenia funkcie obličiek
Pri zlyhaní obličiek sa liek má používať s opatrnosťou.
S abnormálnou funkciou pečene
Pri liečbe zlyhaním pečene treba užívať opatrne.
Lieková interakcia
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o nežiaducich klinicky významných interakciách Lasolvanu s inými liekmi.
Lasolvan zvyšuje penetráciu do bronchiálnych sekrétov liekov, ako je cefuroxím, amoxicilín a erytromycín.
analógy
Analógy Lasolvanu sú: Ambroxol, Ambroxol Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronhorus, Halixol, Flamed, Lasolvan Uno.
Zmluvné podmienky pre ukladanie
Uchovávajte na tmavom mieste, mimo dosahu detí.
- Pastilky - 3 roky pri teplotách do 30 ° C;
- Tablety - 5 rokov pri teplotách do 30 ° C;
- Sirup - 3 roky pri teplotách do 25 ° C;
- Riešenie pre požitie a vdýchnutie - 5 rokov pri teplotách do 25 ° C
Podmienky predaja liekov
Predané bez lekárskeho predpisu.
Recenzie Lasolvane
Recenzie Lazolvane sú väčšinou pozitívne. Používatelia si uvedomujú, že v priebehu niekoľkých dní po užití lieku sa pozoruje zlepšenie bronchitídy a iných ochorení. Podľa rodičov sa Lasolvan vo forme roztoku na inhaláciu a sirup osvedčil v liečbe detí.
Niektorí používatelia tiež hlásia vedľajšie účinky (hnačka, alergické reakcie na pokožku).
Cena za Lasolvan v lekárňach
Približná cena pre Lasolvan je:
- pastilky (v balení 20 kusov) - 211 rubľov;
- tablety: 50 ks. - 290 rubľov, 20 kusov. - 170 rub;
- sirup vo fľašiach s objemom 100 ml: 15 mg / 5 ml - 215 rubľov, 30 mg / 5 ml - 280 rubľov;
- roztok na orálne podanie a inhaláciu 7,5 mg / ml v injekčných liekovkách s objemom 100 až 380 rubľov.