Nasonex je hormonálny roztok na lokálnu aplikáciu na sliznicu. Je vyrobená vo forme nosového spreja a je predpísaná na liečbu alergických reakcií, ako aj pri chronickom zápale horných dýchacích ciest v subakútnej fáze. Článok popisuje pokyny na používanie lieku Nasonex, najmä menovanie pacientov rôznych vekových kategórií, možné negatívne dôsledky.
Chemické zloženie liečivého roztoku
Hlavnou aktívnou zložkou je mometazón. Jedná sa o syntetický silný steroidný hormón. Používa sa iba lokálne (externe) na zmiernenie a zmiernenie zápalu sliznice. Mometazón je proliečivo. Táto chemická zlúčenina sa stáva aktívnou až po metabolizme (rozklade), keď sa uvoľňuje do biologického prostredia tela. Liečivo nie je absorbované do systémového obehu a neovplyvňuje fungovanie vnútorných orgánov a systémov.
Pomocné zložky v zložení lieku Nazonex:
- dispergovaná celulóza je zlúčenina, ktorá poskytuje postupné uvoľňovanie účinnej látky v liečivej kvapaline;
- glycerol - používaný pri výrobe vysoko koncentrovaných roztokov, je rozpúšťadlo, zabraňuje vysušeniu kvapaliny, má antiseptické vlastnosti, zmäkčuje sliznicu;
- dihydrát sodíka - štrukturátor, stabilizátor;
- polysorbát 80 - emulgátor a spojivo;
- benzalkoniový chlorid - antiseptické, konzervačné;
- fenyletanol - alkoholový enhancer, zvyšuje stupeň rozpustnosti účinných látok vo vodnom prostredí;
- kyselina citrónová - syntetický antioxidant, konzervačný prostriedok, regulátor kyslosti;
- čistená voda.
Typy dávkových foriem
Nasonex sa vyrába ako sprej s odmeranou dávkou. Forma uvoľňovania je spôsobená potrebou odstrániť predávkovanie.
Opis fyzikálno-chemických vlastností lieku: biela suspenzia, nepriehľadná.
K dispozícii v plastovej matnej fľaši so špeciálnym rozprašovačom čerpadla, ktorý presne vypúšťa roztok. Uzavretý uzáver. Objem fľaše je 18 ml, čo zodpovedá 120 dávkam. Jediná dávka je 50 μg účinnej látky. Kartón obsahuje jednu položku a súhrn použitia.
Nasonex sprej sa môže skladovať v chladničke pri teplote nie nižšej ako 2 ° C av podmienkach miestnosti, kde teplota vzduchu nie je vyššia ako 25 ° C. Roztok nezmrazujte. Liečivo je vhodné na použitie do 3 rokov od dátumu vydania. Čas použiteľnosti roztoku po otvorení sa nemení, ale pri opätovnom používaní je potrebné urobiť "kalibráciu".
"Kalibrácia" - opakované stlačenie dávkovača. To je potrebné na úpravu presného toku hormonálnych látok.
Pred začatím liečby hormonálnymi nosovými kvapkami musíte dôkladne stlačiť dávkovač 6-7 krát. To ďalej poskytne štandardizovaný tok lieku Nasonex. Ak nebol sprej aplikovaný 2 týždne alebo dlhšie, vykoná sa pred injekciou rekalibrácia.
Aby bol liek rovnomerne a presne rozložený po celej nosovej sliznici, fľaša by mala byť pred rozstrekovaním intenzívne pretrepávaná.
Krajina pôvodu je Belgicko, distribútorom je Švajčiarsko. Náklady na liek závisia od ekonomického stavu regiónu a od reťazca lekární, ktorý predáva výrobok. V priemere sa cena pohybuje od 320 do 411 rubľov.
Liečivé vlastnosti roztoku
Podľa zoznamu liekov (radar), droga patrí k prostriedkom ovplyvňujúcim dýchací systém. Nasonex kvapky majú výrazný lokálny protizápalový účinok. Keď sa dostaneme na sliznicu, hormón sa neabsorbuje do krvného obehu, takže liečivé vlastnosti sa prejavujú len na miestnej úrovni.
Mechanizmus antialergických a protizápalových javov je spojený so schopnosťou liečiva inhibovať produkciu alergických mediátorov. Látka znižuje syntézu a uvoľňovanie leukotriénov z leukocytov (biologicky aktívnych zlúčenín), ktoré sú aktivované v reakcii na zavádzanie a podráždenie alergických látok.
Počas vedeckých testov zaznamenala Nasonex aktivitu, ktorá bola mnohokrát vyššia ako u podobných hormonálnych liekov. V štúdiách, ktoré používali provokatívne testy, sa antigény špecificky aplikovali na epithelium ciliated. Po liečbe vodným roztokom lieku Nasonex bola zaznamenaná vysoká protizápalová účinnosť bez ohľadu na štádium alergického procesu. Toto potvrdzujú takéto klinické ukazovatele:
- histamín je významne znížený;
- zníženie aktivity eozinofilov (typ bielych krviniek produkovaných ako reakcia na alergiu);
- nízky počet neutrofilov (typ bielych krviniek, ktorý sa produkuje počas akútneho zápalu v tele).
Nasonexné nosné kvapky sa vyznačujú vazokonstrikčnými a antipruritickými vlastnosťami. Pri postreku na sliznicu nosných priechodov má vazokonstrikčný účinok, eliminuje nadýchanlivosť a obnovuje rovnováhu pri inhalácii a exhalácii. Riešenie eliminuje také príznaky ako podráždenie epitelu, svrbenie, bolesť v dutinách.
Zlepšenie blahobytu a zníženie závažnosti symptómov ochorenia sa vyskytuje v 30% prípadov 12 hodín po aplikácii, v 50% - za 2-2,5 dňa.
Pri použití hormonálneho roztoku ovplyvňuje nielen sliznicu, ale tiež znižuje závažnosť alergických prejavov zo strany orgánových zrakov - svrbenie a hyperémia spojovky, roztrhnutie.
V prítomnosti polypov v nose účinne eliminuje preťaženie, obnovuje pocit vône, znižuje veľkosť nádorov.
U dospievajúcich a dospelých hormón potláča symptómy rinosinusitídy, výrazný edém, ťažké exsudácie a nedostatok nazálneho dýchania. Po dvoch týždňoch liečby sa znižuje bolesť v oblasti kostí tváre, zmizne pocit tlaku v dutinách, vylučuje sa veľké vylučovanie nosa a jeho prekážka.
Po použití lieku Nasonex je počet relapsov ochorenia nízky v porovnaní s inými liekmi.
Biologická dostupnosť v plazme je nižšia ako 1%, suspenzia je slabo adsorbovaná v gastrointestinálnom trakte. Ak malé množstvo hormonálnej látky vstupuje do zažívacieho traktu, okamžite sa rozpadne v hornom tenkom čreve a vylučuje sa z tela žlčou a močom.
Aké choroby sú predpísané riešenie
Nasonex sprej je určený na liečbu alergií a zápalu horných dýchacích ciest s nízkou intenzitou.
Hlavné údaje o použití:
- kontinuálna rinitída (rýľový nos) v dôsledku podráždenia alergénom, ktoré trvá jeden alebo viac rokov;
- pollinóza je zápal sliznice nosa a očí v reakcii na účinky sezónneho alergénu;
- komplexná liečba akútnej a subakútnej sínusitídy;
- nosové epiteliálne polypy - benígne nádory;
- prevencia polypóznej rinitídy s ťažkými formami alergie na peľ (hormónový roztok začína byť instilovateľný mesiac pred plánovaným kvitnutím rastliny).
Nasonex pri alergickej rinitíde je predpísaný od dvoch rokov. Na liečbu zápalu nosných dutín je liek indikovaný len pre školákov a dospelých. Aby sa zabránilo alergii, roztok je predpísaný od 12 rokov. Liečba Nasonexom pre polypóz sa vykonáva u ľudí od 18 rokov veku.
Kontraindikácie pre postrek
Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 2 roky a pacientov s individuálnou neznášanlivosťou a vysokou citlivosťou na zložky.
Hormonálny alergický sprej sa nesmie predpisovať ľuďom s plesňovou, vírusovou alebo bakteriálnou patológiou nosovej sliznice. Syntetické steroidy potláčajú imunitu a prispievajú k rozvoju a šíreniu infekcie v tele. Pacienti sa často pýtajú, či je Nazonex antibiotikum alebo nie. Odpoveď je jednoznačná - liek nemá antibakteriálne vlastnosti. Neinhibuje rast a reprodukciu baktérií, ale naopak, inhibuje lokálnu imunitu, ktorá vytvára priaznivé podmienky pre životne dôležitú aktivitu patogénnej mikroflóry.
Nasonex nie je predpísaný po mechanickom traume tváre, pri chirurgických zákrokoch na nosiči a jeho dutinách až do úplného vyliečenia povrchu rany. Vzhľadom na to, že hormonálne kortikosteroidy inhibujú proces regenerácie tkaniva a zotavenie.
Interné ochorenia, pre ktoré je liek Nasonex kontraindikovaný:
- pľúcna tuberkulóza;
- dermatitída tváre a krku, rosacea;
- kurací kiahní;
- syfilis;
- komplikácií a nežiaducich účinkov po očkovaní u detí.
Liečebné režimy pre hormonálny sprej
Suspenzia sa používa vo forme inhalačného roztoku. Jej pshikayut v nosových priechodoch s dávkovacou dýzou. Pred začatím liečby by mala byť injekčná liekovka správne otvorená a "kalibrovaná", kým sa aerosól úplne nenaplní. Postrekovač nepropichujte. Ak je dávkovač upchatý, musí sa opatrne odstrániť a opláchnuť pod tečúcou vodou, kým nie je úplne priechodný, vysušený a až potom zasunutý späť do fľaše.
Je prísne zakázané čistiť dávkovač ostrými predmetmi - ihlou, špáradlom. Tým sa poškodí dávkovač, čo je neprijateľné. Nepresné dávkovanie je pri liečbe hormónmi nebezpečné. Aby sa zabránilo upchávaniu, tryska sa po použití pravidelne umyje.
Pred vstupom do aerosólu je potrebné dôkladne vyčistiť nosné cesty z hlienového výlučku. Nos je instilovaný a premytý soľnými roztokmi - soľným roztokom, Aqualorom, Aquamarisom, No-Salom, soľným roztokom.
Liečebné režimy pre dospelých
Liečba nevyžaduje úpravu liečebných režimov u slabých a starších ľudí.
Profylaktická a minimálna terapeutická dávka pre alergickú výtok z nosa je 2 inhalácie raz do každej nosnej dierky jedenkrát denne. Maximálny denný objem injekčného roztoku nepresahuje 200 μg účinnej látky. Po začiatku liečby, aby sa zachoval stav, sa denná dávka zníži na 100 μg (1 injekciu denne).
Ak odporúčané objemy neprinesú terapeutický účinok, množstvo suspenzie sa zvýši na 400 mikrogramov denne (4 injekcie v každej nosnej dierke).
Nasonex so sínusitídou u dospelých je predpísaný podľa schémy: 2 inhalácie v každej nosovej dierke ráno a večer. Ak sa zápal nezníži, rýchlosť roztoku sa zdvojnásobí: 4 injekcie 2-krát denne (800 mcg denne).
Pri akútnej rinosinusitíde sa liek uvádza dvakrát denne pri 400 mikrogramoch. Roztok sa používa 15 dní.
Dávkovanie na liečbu nosových polypov - 2 inhalácie dvakrát denne. Po odstránení nádorov nepoužívajte hormonálny roztok. Liečivo zníži mukociliárnu klírens (mechanizmus lokálnej obrany) a vytvorí priaznivé prostredie pre vstup bakteriálnej infekcie.
Liečebné režimy u detí
Pokyny na používanie Nasonexu pre deti zahŕňajú použitie hormonálneho prípravku od 2 rokov.
Pri liečbe polinózy alebo alergickej rinoree sa u malých pacientov vo veku od 2 do 10 rokov predpíše viac ako 1 injekcia jedenkrát denne.
V rámci komplexnej liečby zápalu dutín u školopovinných detí vo veku od 12 do 18 rokov je sprej predpísaný podľa nasledujúcej schémy: 2 inhalácie, 2 krát denne.
Nasonex Spray pre deti s akútnou rinosinusitídou sa uvádza v 2 injekciách ráno a večer.
Aby bolo možné účinne eliminovať príznaky patológie, musí byť riadne posypané.
Postup používania spreja pre malé deti:
- Pred začatím postupu starostlivo očistite a opláchnite nos pomocou roztokov morskej soli.
- Sedte dieťa, hlavu by mala byť vzpriamená, bez sklopenia.
- Ak sa dieťa otáča, je potrebné zaistiť hlavu, aby sa predišlo tomu, že sa pozastaví do očí.
- Vložte špičku dávkovača do luku a znova stlačte požadovaný počet.
- Opakujte postup druhou nosnou dierkou.
- Počas podania injekcie nie je potrebné sa nosom hlboko dýchať.
- Ak sa roztok dostane na pokožku alebo sliznicu oka, táto oblasť sa umyje pod tečúcou vodou.
Použitie hormónov počas tehotenstva a laktácie
Keďže účinná látka nie je absorbovaná do systémového obehu, aerosól je pre tehotnú ženu bezpečný. Predpokladá sa, že účinok hormonálnej suspenzie na rast a vývoj plodu je minimálny a teratogénny a toxický účinok je nevýznamný.
Keďže však výskum v tejto oblasti nebol vykonaný, WHO odporúča, aby bol nosonex predpisovaný s opatrnosťou počas tehotenstva a laktácie. Je potrebné zvážiť možné riziká a následky v každom jednotlivom prípade.
Ak sa tehotná žena liečila lokálnym hormonálnym liekom, vyšetrí sa novorodenec na zistenie zníženia funkcie nadobličiek (endokrinné žľazy, ktoré produkujú hormóny).
Možné negatívne účinky po aplikácii spreja
Vedľajšie účinky v rôznych vekových skupinách sa prejavujú nerovnomerne.
Nasonex nosový sprej u dospelých má nasledujúce negatívne účinky:
- bolesti hlavy a závrat;
- ťažké krvácanie z nosa s prídavkom slizníc alebo krvných zrazenín;
- pálenie a podráždenie sliznice;
- faryngálny zápal;
- vredy a erózia epitelu.
Je veľmi zriedkavé zvýšiť vnútroočný tlak a pretrhnutie nosnej septa.
Výskyt krvácania z nosa je 15%. Vzhľadom na svoju povahu sú mierne, prechádzajú nezávisle a nevyžadujú dodatočné opatrenia na ich zastavenie.
Vedľajšie účinky u detí sú rovnaké ako u dospelých, ale sú intenzívnejšie. Navyše deti môžu vyvolať bronchospazmus a kašeľ z lieku Nasonex. Niekedy dochádza k porušeniu dýchania vo forme dýchavičnosti.
Pocit pachu a funkčnosť chuťových pohárov sa zriedka znižuje.
Vyskytli sa prípady bežných alergických reakcií - angioedém (angioedém), anafylaxia (akútna reakcia na alergén so svalovými kŕčmi, udusenie, opuch a ostrý bolesť hlavy).
Vlastnosti lieku
Pri dlhodobej liečbe (niekoľko mesiacov alebo dlhšie) je nosná sliznica pravidelne diagnostikovaná s cieľom vylúčiť možné štrukturálne zmeny. Ak sa u nosa a dutín na pozadí dlhodobej liečby vyvinula hubová infekcia, dočasne prestane užívať Nasonex. Pacientovi sa podáva špeciálna antifungálna liečba. V prípade silného podráždenia epitelu musí byť aerosól zrušený:
- Liečivo neovplyvňuje rast, telesný a duševný vývoj detí.
- Dlhodobé používanie spreja nenarušuje endokrinný systém a produkciu rôznych skupín hormónov.
- Napriek skutočnosti, že sa suspenzia používa nazálne, pri dlhodobom používaní sa môžu vyvinúť príznaky zápalových lézií spojoviek oka.
- Pacienti, ktorí prechádzajú zo všeobecnej liečby kortikosteroidmi na liek Nasonex, majú byť pozorne sledovaní. Náhle zrušenie systémových hormónov spôsobuje nedostatočnosť nadobličiek. V niektorých prípadoch s pozitívnou tendenciou ovplyvňovať nosnú sliznicu sa môže vyvinúť abstinenčný syndróm - bolesť kĺbov a svalov, chronická únava, strata sily, depresia.
Treba mať na pamäti, že hormóny systémového účinku znižujú reaktivitu imunitného systému. Preto sa pacientom odporúča, aby sa počas infekcie zvýšili epidemiologickou situáciou na jeseň a v zime, najmä s diagnózou kiahní, osýpok, šarlachu.
Ak sa počas liečby vyskytnú príznaky akútnej infekcie v tele - prudký nárast telesnej teploty na vysoké hodnoty, silné bolesti zubov alebo bolesť hlavy, opuch tváre, znateľné zhoršenie celkového stavu, okamžite sa poraďte s lekárom. Ďalšie používanie lieku Nasonex iba zhorší situáciu.
Pri dlhodobej liečbe sa niekedy objavuje Cushingov syndróm - chronický účinok vysokých dávok hormónov nadobličiek, najmä kortizónu na telo.
Liek nereaguje s antihistaminikom Loratadine. Neexistujú žiadne informácie o tom, že Nasonex a alkohol sú nekompatibilné.
Nasonex kvapky sú účinnou lokálnou liečivou látkou. Pri správnom používaní je absolútne bezpečné, nemá vplyv na vnútorné orgány a životné prostredie. Liečivo pomáha zbaviť sa prejavov alergie a ako súčasť komplexnej liečby odstraňuje zápal a opuch paranazálnych dutín. Nežiaduce účinky sa vyskytujú zriedkavo a súvisia s predávkovaním suspenzie.
NASONEX
Opis k 11.11.2015
- Latinský názov: Nasonex
- Kód ATC: R01AD09
- Účinná látka: Mometazón furoát (Mometazón furoát)
- Výrobca: Schering-Plough Central East AG, Belgicko
štruktúra
Jediná postreková dávka obsahuje 50 μg bezvodého mometazón furoátu a pomocných zložiek: dispergovaná celulóza (sodná soľ karboxymetylcelulózy a MCC), glycerín, kyselina citrónová, polysorbát-80, dihydrát citrátu sodného, roztok benzalkóniumchloridu, čistená voda.
Formulár uvoľnenia
- Nasadený sprej Nasonex Sinus. Polyetylénové fľaše 10 g, balenie č. 1. Každá fľaša je vybavená ochranným krytom a rozprašovacou dýzou. Obsah liekovky je určený pre 60 dávok, z ktorých každá obsahuje 50 μg účinnej látky.
- Dostatečný Nasonex sprej. Polyetylénové fľaše 18 g, balenie č. 1. Každá fľaša je vybavená ochranným krytom a rozprašovacou dýzou. Obsah liekovky je určený pre 140 dávok, z ktorých každá obsahuje 50 μg účinnej látky.
Obsah injekčnej liekovky je nepriehľadné suspenzie takmer bielej alebo bielej farby.
Farmakologický účinok
Liek má protizápalovú aktivitu a má antialergický účinok.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Nasonex - hormonálny alebo nie?
Účinná látka spreja je syntetické kortikosteroidy na lokálne (inhalačné) použitie, preto je liek Nasonex hormonálny.
farmakodynamika
Vlastnosťou mometazón furoátu je jeho schopnosť zmierňovať zápal a inhibovať vývoj alergickej reakcie, aj keď sa používa v dávkach, ktoré nevyvolávajú systémové účinky.
Látka inhibuje uvoľňovanie zápalových mediátorov, stimuluje produkciu lipomodulínu, ktorý je inhibítorom fosfolipázy A. Z tohto dôvodu dochádza k znižovaniu uvoľňovania kyseliny arachidónovej, čím sa potláča syntéza produktov jeho metabolizmu (Pg a endoperexia).
Znižuje tvorbu chemotaxickej látky, ovplyvňuje "oneskorené" (oneskorené) alergické reakcie a tiež zabraňuje vzniku okamžitej alergickej reakcie.
Štúdie s provokatívnymi testami s antigénmi aplikovanými na nosnú sliznicu ukázali, že Nasonex nosový sprej vykazuje vysokú protizápalovú aktivitu tak v skorých, ako aj neskorých štádiách vývoja alergickej reakcie.
To sa potvrdilo (v porovnaní s placebom) znížením hladiny eozinofilov a histamínu, ako aj poklesom (v porovnaní s počiatočnou hladinou) počtu neutrofilov, eozinofilov a bunkových adhéznych proteínov epiteliálneho tkaniva.
Približne tretina pacientov (28%) so sezónnou alergickou rinitídou mala výrazný klinický účinok do dvanástich hodín po prvej inhalácii. U polovice pacientov došlo k zlepšeniu v priemere za 1,5 dňa (35,9 hodín).
Navyše, u pacientov trpiacich sezónnym infiltrátom, liek vykazoval významnú účinnosť pri znižovaní závažnosti očných symptómov (svrbenie, slzenie, sčervenanie).
farmakokinetika
Biologická dostupnosť mometazónu pri topickom podávaní je zanedbateľná (nepresahuje 0,1%).
Látka sa prakticky nezistil v krvnej plazme. Suspenzia je veľmi zle absorbovaná z tráviaceho kanála a malé množstvo, ktoré sa môže prehltnúť a podlieha absorpcii, sa podrobí aktívnemu metabolizmu pred vylučovaním.
Metabolity sa vylučujú hlavne žlčou a - v malých množstvách - močom.
Indikácie na použitie
Indikácie používania lieku Nasonex sú:
- alergická rinitída (sezónne alebo celoročné) u detí, adolescentov a dospelých;
- exacerbácia chronickej sinusitídy (liek je predpísaný ako doplnok antibiotickej liečby) u dospievajúcich a dospelých;
- prevencia stredne ťažkej / ťažkej sezónnej alergickej rinitídy (považuje sa za optimálne začať aplikáciu spreja najneskôr 2 týždne pred očakávaným začiatkom obdobia poprašovania).
Deti Nasonex sprejová alergia predpísaná od dvoch rokov. Na liečbu sinusitídy v pediatrii sa používa u detí starších ako dvanásť rokov.
kontraindikácie
Kontraindikácie k vymenovaniu lieku Nazonex sú:
- neznášanlivosť na niektorú z jeho zložiek;
- prítomnosť neošetrenej / nespracovanej lokálnej infekcie za predpokladu, že sa do procesu podieľa sliznica nosa;
- aktívna alebo latentná tuberkulózna infekcia dýchacieho traktu;
- systémová vírusová alebo mykotická infekcia, ako aj infekcia spôsobená vírusom herpes simplex s poškodením očí (v niektorých prípadoch môže byť liek predpísaný ako výnimka podľa pokynov ošetrujúceho lekára).
Ak pacient v nedávnej minulosti utrpel poranenie nosa alebo operáciu nosa, používanie spreja je kontraindikované, kým sa rana nezahojí.
Vedľajšie účinky
Pri liečbe alergickej rinitídy u dospelých je možné:
- bolenie hrdla;
- krvácanie z nosa (krvácanie môže byť zrejmé alebo v hlienom uvoľnených z nosa sú krvné nečistoty);
- podráždenie sliznice v nosovej dutine;
- pocit pálenia v nose.
Deti, ktoré dostávajú Nasonex na liečbu alergickej rinitídy, zaznamenali:
- krvácanie z nosa;
- podráždenie nosovej sliznice;
- bolesť hlavy;
- kýchanie.
Krvácanie z nosa sa zvyčajne samo zastaví a nie je ťažké. Vyskytujú sa s frekvenciou porovnateľnou s frekvenciou ich výskytu pri používaní placeba (5%), ale nižšia alebo rovnaká ako pri použití iných glukokortikosteroidov na intranazálne použitie.
Analógy Nasonexu boli použité na aktívnu kontrolu, pri ich používaní bola frekvencia nazálneho krvácania až 15%.
Ďalšie nežiaduce reakcie v skupine pacientov liečených mometazónom sa vyvinuli s rovnakou frekvenciou ako u pacientov, ktorí dostávali placebo.
Pri predpisovaní lieku na zápal sínusitídy / sinusitídy, keď sa Nasonex používa ako doplnok na zmiernenie opuchu drenážnych dier, znižuje sekréciu a uľahčuje vypúšťanie hlienu z paranazálnych dutín, u dospievajúcich a dospelých zaznamenaných:
- bolenie hrdla;
- bolesť hlavy;
- podráždenia a / alebo pálenia nosovej sliznice.
Krvácanie bolo mierne výrazné a frekvencia ich výskytu pri použití spreja bola len o niečo vyššia ako frekvencia ich výskytu pri použití placeba (5% a 4% v prípade Nasonexu a placeba).
Mimoriadne zriedkavo sa pri použití endonasálnych GCS pozorovali prípady očnej hypertenzie alebo perforácie nosnej priehradky.
Spray Nasoneks: návod na použitie
Všeobecné odporúčania
Liečivo je určené na intranazálne podávanie (používané vo forme inhalácie) obsiahnuté v suspenzii liekovky. Postup sa vykonáva pomocou dávkovacej dýzy, ktorá sa doplní každou fľaškou Nasonex.
Pred prvým použitím spreja je "kalibrovaný", na ktorý stlačuje dávkovacie zariadenie 6-7 krát. "Kalibrácia" vám umožňuje nastaviť stereotypný tok liekov. Súčasne každé lisovanie dávkovacieho zariadenia zaisťuje uvoľnenie 100 mg suspenzie do nosnej dutiny, ktoré obsahuje 50 ug chemicky čistej účinnej látky.
Pred použitím sa musí fľaštička vždy intenzívne pretrepať.
Návod na použitie Nasonex / Nasonex Sinus s alergickou rinitídou
Štandardná profylaktická / terapeutická dávka pre dospievajúcich starších ako dvanásť rokov a dospelých pacientov (vrátane starších) je dve inhalácie v každej nosovej pasáži raz (200 μg mometazónu denne).
Po dosiahnutí požadovaného terapeutického účinku sa dávka zníži na 100 ug / deň. (jedna inhalácia v každom nosovom kanáli raz).
Ak nebolo možné dosiahnuť požadovaný účinok pri použití terapeutickej dávky, dávka sa môže zvýšiť na 400 μg / deň, to znamená, že pacient má dostať až štyri inhalácie raz do každej nosnej pasáže. Zníženie závažnosti príznakov alergickej rinitídy je indikáciou zníženia dávky.
Klinické zlepšenie po prvom použití mometazónu je zvyčajne pozorovateľné do 12 hodín po prvej inhalácii.
Deti vo veku do 11 rokov od alergií sa odporúčajú, aby raz podstúpili jednu inhaláciu v každej nosovej pasáži. Celková dávka - 100 μg / deň.
Nakoľko Nasonex nie je kvapka v nose, ale sprej, pri inhalácii by mala byť hlava priamočiare bez toho, aby ju sklopila.
Pokyny pre Nasonex Sinus a Nasonex na exacerbáciu sínusitídy
U pacientov starších ako dvanásť rokov, vrátane starších pacientov, odporúčaná terapeutická dávka je dve inhalácie v každej nosovej pasáži 2 / deň. Celková dávka - 400 mcg / deň.
Liečivo sa používa ako pomôcka, dopĺňajúca hlavnú liečbu.
Ak klinické zlepšenie nie je možné dosiahnuť použitím lieku v štandardnej dávke, dávka sa môže zvýšiť na 800 μg / deň. (štyri inhalácie v každej nosovej pasáži 2 str. / deň). Po znížení závažnosti príznakov sa má dávka znížiť.
Po 12-mesačnej aplikácii Nasonex neboli žiadne príznaky atrofie nosovej sliznice, mometazón navyše vykazoval tendenciu na zlepšenie histologického vzoru pri skúmaní vzorky tkaniva nosovej sliznice.
Nasonex v adenoidoch
Zvýšenie adenoidov je pomerne častou komplikáciou alergickej rinitídy u malých detí. Vymenovanie detí s adenoidmi Nazoneks vám umožňuje odstrániť opuch a často zabraňuje potrebe chirurgických zákrokov.
Preskúmanie Nasonexu v adenoidoch naznačuje, že účinok sa dosiahne potláčaním lymfatického tkaniva, ale trvá to dlho, kým sa dosiahne. Navyše pri ťažkom zápalovom procese nie je liek veľmi účinný.
Ako hormonálny prostriedok sprej taktiež dodatočne potláča lokálnu imunitu, a preto po jeho zrušení môže zápal na adenoidoch pokračovať. Externé prejavy zápalu - objavenie hlienu tečúceho po zadnej časti krku.
Na zastavenie tohto stavu lekári odporúčajú absolvovať priebeh protizápalovej liečby adenoidných vegetácií. V tomto prípade môže byť účinná inhalačná aplikácia pomocou nebulizátora s Cycloferonom, doplneného nasofaryngeálnymi výplachmi nazofaryngeálnej sprchy, ktoré sú držané v miestnosti ENT.
Doktor Komarovsky odporúča, aby ako doplnok k liečbe adenoidov bola preskúmaná organizácia životného štýlu dieťaťa. Pretože jedným z dôvodov rastu adenoidov je zníženie imunity, je veľmi dôležité, aby imunitný systém fungoval čo najlepšie.
Aby sa minimalizovalo riziko zvýšenia veľkosti mandlí hltana, malo by dieťa správne jesť, chodiť na čerstvý vzduch, temperovať sa, športovať a mať čo najmenší kontakt s chemikáliami a prachom v domácnosti.
Po zmiznutí zápalu zvyčajne nie je potrebné opakovať priebeh intranazálnej aplikácie GCS.
predávkovať
Predávkovanie mometazónom sa vyvíja pri dlhodobom používaní lieku vo vysokých dávkach, ako aj pri súčasnom používaní viacerých GCS. V dôsledku toho môže byť inhibovaná funkcia hypotalamus-hypofýza-nadobličky.
Systémová biologická dostupnosť mometazónu je extrémne nízka, takže je nepravdepodobné, že v prípade úmyselného / náhodného predávkovania budete musieť okrem sledovania pacienta prijať ďalšie opatrenia a potom pokračovať v používaní lieku Nasonex v odporúčanej dávke.
interakcie
Pacienti tolerujú kombinovanú liečbu Loratadinom. Liekové interakcie s inými liekmi sa neskúmali.
Podmienky predaja
Podmienky skladovania
Fľaša s rozprašovaním sa má skladovať pri teplote 2-25 ° C. Zmrazovanie liekov nie je povolené.
Čas použiteľnosti
Špeciálne pokyny
Kalibrácia je nastavená vo fľaši. Ak sa liek nepoužíva dlhšie ako 14 dní, vyžaduje sa opätovná kalibrácia.
Pri dlhodobej (niekoľkoročnej) aplikácii spreja by otolaryngológ mal vykonávať periodické vyšetrenia na možné zmeny nosnej sliznice. Ak sa objaví lokálna mykotická infekcia hltanu / nosa, mali by ste prestať používať Nasonex alebo podstúpiť špeciálnu liečbu.
Osobitne starostlivé lekárske pozorovanie je potrebné u pacientov, ktorí používajú Nasonex súčasne so systémovými kortikosteroidmi, ako aj u pacientov, ktorým bol liek predpísaný po ukončení liečby GCS.
Zrušenie systémových kortikosteroidov často vedie k nedostatočnosti nadobličiek, čo si môže vyžadovať prijatie vhodných opatrení. Pri prechode zo systémových kortikosteroidov na použitie nosového spreja môžu niektorí pacienti prejaviť príznaky zastavenia kortikosteroidov:
- bolesť kĺbov a / alebo svalov;
- depresie;
- pocit únavy
Zmena liečby môže spôsobiť príznaky predtým vyvinutých alergických ochorení (napríklad ekzém alebo alergická konjunktivitída), ktoré boli skôr maskované terapiou systémovými kortikosteroidmi.
U pacientov, ktorí dostávajú liečbu GCS, je imunitná reaktivita potenciálne znížená. Z tohto dôvodu by mali byť upozornení na zvýšené riziko infekcie v prípade kontaktu s infekčným pacientom (vrátane osýpok alebo ovčích kiahní), ako aj potrebu konzultovať s lekárom v prípade takéhoto kontaktu.
Počas placebom kontrolovaných štúdií u detí, keď bola liek podávaná počas jedného roka v dávke 100 mg, došlo k retardácii rastu u detí. Taktiež pri dlhodobom používaní Nasonexu nie sú žiadne známky potlačenia funkcie hypotalamus-hypofýza-nadobličky.
V bunkovej kultúre mometazónfuroát vykazovali desaťnásobne vyššiu aktivitu v porovnaní s inými steroidmi, vrátane Betamezon, dexametazón, beklometazón dipropionát, k potlačeniu syntézy / uvoľňovanie interleukínu (IL), 1, 5 a 6, TNF-a a IL-4, IL- 5 a Th2 cytokínov z ľudských CD4 + T buniek.
Potlačením uvoľňovania IL-5 je liek šesťkrát aktívnejší ako betametazón a beklometazón dipropionát.
Čo môže nahradiť nasonex?
Analógy nasonexového spreja s rovnakou aktívnou zložkou (synonymá): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Analógy NASONEX s blízkym mechanizmom účinku (vo forme spreja): Flutineks, Avamys, Fliksonaze, Beklonazal, beklometazón, flutikazón, Tafen, Rinoklenil, Polydex, násobok, Nazarel, Budoster, Aldetsin.
Nočné kvapky s GKS: Benacap, Benarin.
Aké analógy sú lacnejšie ako Nasonex?
Cena analogov Nasonexu je od 128 rubľov. Najlacnejšou náhradou lieku Nasonex je nosný sprej Desrinite.
Čo je lepšie ako Nasonex alebo Avamis?
Liečivo Avamys je dostupné ako sprej na vodu na intranazálne podanie. Jeho aktívnou látkou je flutikazónfuroát (koncentrácia látky v jednej dávke je 27, 5 ug).
Flutikazón a mometazón sú najnovšie lieky, ktoré sa vyznačujú veľmi vysokým stupňom afinity k receptorom GCS a výnimočnou lokálnou aktivitou.
Obe látky majú extrémne nízku absolútnu biologickú dostupnosť. Mometason však má tento indikátor o niečo nižší ako flutikazón - 0,1% oproti 0,5%.
Mometazón medzi všetkými existujúcimi kortikosteroidmi na intranazálne podanie má najnižšiu biologickú dostupnosť a najrýchlejší vývoj terapeutického účinku.
Okrem toho jej používanie bolo povolené od dvoch rokov, zatiaľ čo flutikazónfuroát sa používa v pediatrickej praxi len na liečbu detí starších ako šesť rokov. Dokonca aj pri dlhodobom používaní mometazón nemá nepriaznivý vplyv na rast dieťaťa.
Nazonex alebo Fliksonaze - čo je lepšie?
Fliconáza je endonasálny vodný sprej, ktorého základom je mikronizovaný flutikazón propionát. Koncentrácia účinnej látky v jednej dávke - 50 mg.
Liek má rýchly protizápalový účinok na sliznicu nosnej dutiny a jeho antialergický účinok sa objaví 2-4 hodiny po prvej inhalácii.
Účinok (najmä zníženie nazálnej kongescie) pretrváva jeden deň po jednej injekcii Fliksonázy v dávke 200 mg.
Pri použití v terapeutických dávkach nemá látka žiadnu výraznú systémovú aktivitu a takmer neinhibuje systém hypotalamus-hypofýza-nadledvina.
Podľa výsledkov systematického hodnotenia komparatívnej účinnosti a bezpečnosti flutikazón propionátu a mometazón furoátu, vykonaných v rámci projektu DERP, sa ukázalo, že rozdiely v ich účinnosti sú veľmi malé. Treba však poznamenať, že flutikazón propionát je charakterizovaný vyššou biologickou dostupnosťou ako mometazón. Táto hodnota sa pohybuje od 0,5 do 2%.
Je dôležité, že Fliksonaze v pediatrii sa môže aplikovať až od veku štyroch rokov.
Výsledky štúdií uskutočnených FDA ukázali, že zníženie závažnosti symptómov alergickej rinitídy bolo v porovnaní s mometazónovou skupinou (36%) a skupinou s placebom (11%) odhadnuté u pacientov vo flutikazónovej skupine, aby boli výraznejšie (45%).
U pacientov liečených flutikazón, menej často ako u pacientov liečených placebom mometazón a boli použité ďalšie lieky (napr., Vazokonstrikčný nos draselný) na zmiernenie stavu: frekvencia použitia 42, 47 a 58%, v tomto poradí, pre flutikazón, mometazón a placebom.
Vedľajšie účinky s flutikazónom boli tiež zaznamenané menej často (najmä faryngitída a gastrointestinálne poruchy),
Čo je lepšie ako Nazonex alebo Nazarel?
Účinnou látkou lieku Nazarel Spray je flutikazón propionát (50 μg / dávka), a preto sa porovnáva účinnosť lieku s účinnosťou Nasonexu, môžeme povedať, že ako v prípade Fliksonaz a Avamys je porovnateľný.
Výsledky výskumu a subjektívny pocit pacientov, ktorí užívajú rôzne endokrinné GCS, potvrdzujú, že obe liečivá sú účinné a bezpečné. Avšak výhodou Nazarelu je jeho výrazne nižšia cena (asi 330-350 rubľov za 120 dávok).
Nasonex počas tehotenstva
Po zavedení lieku do nosnej dutiny v maximálnej prípustnej terapeutickej dávke jeho účinnej látky nie je stanovená v krvi ani v minimálnej koncentrácii.
To znamená, že jeho potenciálna reprodukčná toxicita (vrátane účinku na fertilitu mužov / žien a účinok na vyvíjajúci sa organizmus) je zanedbateľná.
Avšak vzhľadom na skutočnosť, že sa nevykonali dobre kontrolované štúdie účinku mometazón furoátu na telo v prípade jeho použitia počas tehotenstva a laktácie, má byť sprej podávaný tehotným ženám, dojčiacim matkám a ženám v plodnom veku iba v týchto V prípadoch, keď očakávaný účinok terapie odôvodňuje potenciálne riziko pre plod / novorodenca.
Novorodenci, ktorých matky dostali počas gravidity GCS, by mali byť vyšetrené na prípadnú hypofunkciu kôry nadobličiek.
Nasexove recenzie
Recenzie Nasonexu Sinus / Nasonex sú väčšinou dobré. Viac ako 80% pacientov, ktorí užívali liek, zaznamenalo veľmi rýchle zlepšenie stavu a nazval liečbu nevyhnutnou pomocou v boji proti sezónnej a celoročnej alergickej rinitíde.
Navyše, niektorí pacienti, ktorí už roky sedia na prípravkoch na vazokonstrikciu, tvrdia, že to bol Nasonex sprej, ktorý im pomohol zbaviť sa tejto závislosti.
Existujú však osoby, ktorým sa droga nezapadla alebo nedala očakávaný výsledok, čo môže súvisieť s individuálnou odpoveďou tela na predpísanú liečbu.
Samostatnou skupinou recenzií sú recenzie Nazonexu pre deti. Detský sprej sa najčastejšie predpisuje na adenoidy, ak je deštrukcia lymfatického tkaniva výsledkom alergií. Napriek skutočnosti, že liek je hormonálny, matky sa domnievajú, že je lepšie podstúpiť liečbu pre nich, ako poslať dieťa na operáciu.
Ak hovoríme o účinnosti Nasonexu s adenoidmi, potom sa pozitívna dynamika stáva zrejmá pomerne rýchlo, ale iba vtedy, ak je správne zvolený režim liečby.
Veľkou výhodou lieku je to, že jeho účinná látka sa absorbuje v zanedbateľných množstvách a nemá systémovú aktivitu. Vďaka tomu môže byť Nasonex, na rozdiel od väčšiny analógov, použitý už od dvoch rokov.
Treba poznamenať, že existujú - aj keď veľmi zriedka - recenzie, v ktorých matky, ktoré používali Nasonex na liečbu dieťaťa, sa sťažujú, že po ukončení liečby všetky staré lieky predpísané dieťaťu skôr nefungujú a dokonca ani nie sú dočasné.
Lekári o NASONEX naznačujú, že intranazálne kortikosteroidy nelieči polypoidní rinosinusitídou a alergickej nádchy, ale sú plne schopní - a rýchlo - zastaviť príznaky alergickej nádchy a výrazne ovplyvniť načasovanie rastu recidívy nosových polypov.
Lieky v tejto skupine sú jedinými liekmi, ktorých klinická účinnosť pri chronickej polypóznej rhinosinusitíde je podporovaná liekom založeným na dôkazoch.
Koľko stojí Nasonex?
Cena na Ukrajine
Cena Nasonex Sinus (60 dávok) vo veľkých mestách Ukrajiny (v Charkove, Kyjeve, Dnepropetrovsk, atď) - 245 UAH. Kúpiť Nasoneks (kvapky, 140 dávok) môže byť v priemere 485 UAH.
Cena Nasonexu v ruských lekárňach
Cena striekačky Nasonex Sinus v Petrohrade a Moskve je od 440 rubľov, pričom cena fľaše obsahujúcej 120 dávok lieku je 780 rubľov.
dodatočne
Výrobca neuvoľňuje nosné kvapky Nasonex. Jedinou dávkovou formou liečiva je dávkovaný nosový sprej.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Účinná látka:
Obsah
Farmakologická skupina
3D obrázky
Formulár zloženia a uvoľnenia
v plastovej fľaši s dávkou dávkovacieho ventilu 120 dávok; v jednej krabici v jednej krabici.
Opis dávkovej formy
Biele alebo takmer biele farby suspenzie v spreji na fľaše.
Farmakologický účinok
farmakodynamika
Mometazón furoát je syntetický glukokortikosteroid na topické použitie. Má protizápalový a antialergický účinok, ak sa používa v dávkach, ktoré nespôsobujú systémové účinky. Spomaľuje uvoľňovanie zápalových mediátorov, zvyšuje produkciu lipomodulínu, ktorý je inhibítorom fosfolipázy A, čo vedie k zníženiu uvoľňovania kyseliny arachidónovej a následne k inhibícii syntézy produktov metabolizmu kyseliny arachidónovej - cyklickej endoperexie, PG. Upozorňuje na okrajovú akumuláciu neutrofilov, znižuje zápalový exsudát a produkciu lymfokínov, inhibuje migráciu makrofágov, vedie k zníženiu procesov infiltrácie a granulácie. Znižuje zápal tým, že znižuje tvorbu chemotaxickej látky (účinok na "neskoré" alergické reakcie), inhibuje vznik "okamžitej" alergickej reakcie (v dôsledku inhibície produkcie metabolitov kyseliny arachidónovej a zníženého uvoľňovania zápalových mediátorov zo žírnych buniek).
V štúdiách s provokatívnymi testami pri aplikácii antigénov na sliznicu nosnej dutiny vykazovala Nasonex vysoký protizápalový účinok v skorých aj neskorých štádiách alergickej reakcie, čo bolo potvrdené poklesom (v porovnaní s placebom) aktivity histamínu a eozinofilov, ako aj poklesom ( v porovnaní s východiskovými hladinami eozinofilných, neutrofilných a epiteliálnych bunkových adhéznych proteínov.
farmakokinetika
Mometazón furoát je charakterizovaný zanedbateľnou biologickou dostupnosťou (≤0,1%) a keď sa podáva ako intranazálna inhalácia, prakticky sa nezistil v krvnej plazme (aj pri použití citlivej metódy stanovenia s prahovou citlivosťou 50 pg / ml). Z tohto hľadiska neexistujú zodpovedajúce farmakokinetické údaje pre túto dávkovú formu. Suspenzia je veľmi zle absorbovaná z gastrointestinálneho traktu, takže malé množstvo, ktoré sa môže dostať do gastrointestinálneho traktu po inhalácii do nosnej dutiny, ešte pred vylučovaním močom alebo žlčou, sa podrobí aktívnemu primárnemu metabolizmu.
Indikácie lieku Nasonex ®
liečba alergickej rinitídy (sezónne a celoročné) u dospelých, adolescentov a detí od 2 rokov;
exacerbácia sinusitídy (komplexná liečba antibiotikami) u dospelých (vrátane senilného veku) a detí vo veku od 12 rokov;
prevencia stredne ťažkej až ťažkej sezónnej alergickej rinitídy (odporúča sa 2-4 týždne pred očakávaným začiatkom prašnej sezóny).
kontraindikácie
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku;
prítomnosť neošetrenej lokálnej infekcie zahŕňajúcej nosnú sliznicu v procese;
nedávna operácia alebo trauma do nosa (až kým sa rana nezahojí);
tuberkulózna infekcia (aktívna alebo latentná) infekcie dýchacích ciest, neošetrená plesňová, bakteriálna, vírusová systémová infekcia alebo infekcia spôsobená poškodením očí Herpes simplex c (výnimočne predpisovanie lieku v týchto prípadoch je možné podľa pokynov lekára veľmi opatrne);
vek detí do 2 rokov (údaje o bezpečnosti používania nie sú k dispozícii).
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Po intranazálnom použití lieku v maximálnej terapeutickej dávke sa mometazón nezistí v krvnej plazme ani v minimálnej koncentrácii; preto možno očakávať, že jej účinok na plod bude zanedbateľný a potenciálna toxicita vo vzťahu k reprodukčnej funkcii - veľmi nízka.
Vzhľadom na skutočnosť, že sa neuskutočnili špeciálne dobre kontrolované štúdie o účinku lieku u tehotných žien, Nasonex by mal byť predpisovaný tehotným ženám, dojčiacim matkám alebo ženám v plodnom veku len vtedy, ak očakávaný prínos z ich vymenovania odôvodňuje možné riziko pre plod a novorodenca.
Novorodenci, ktorých matky používali GCS počas tehotenstva, sa majú dôkladne vyšetriť, aby zistili možnú hypofunkciu nadobličiek.
Vedľajšie účinky
Pri liečbe sezónnej alebo celoročnej alergickej rinitídy.
- nazálne krvácanie (zrejmé alebo vylučovanie krvotvorného hlienu alebo krvných zrazenín)
- pocit pálenia v nose,
- podráždenie nosovej sliznice.
Krvácanie z krvi sa spravidla zastavilo samo, neboli ťažké; vyskytli sa s frekvenciou mierne vyššou ako pri použití placeba (5%), ale boli rovnaké alebo nižšie ako pri použití iných GCS na intranazálne použitie, ktoré sa použili ako aktívna kontrola (u niektorých z nich bol výskyt krvácania do nosa až 15% ). Incidencia všetkých ostatných nežiaducich účinkov bola porovnateľná s frekvenciou ich výskytu, keď sa predpísalo placebo.
- pocit podráždenia v nose,
Incidencia týchto nežiaducich účinkov u detí bola porovnateľná s frekvenciou ich výskytu s placebom.
Pri liečbe exacerbácií sínusitídy (pri použití nasonexového spreja ako pomôcky).
U dospelých a dospievajúcich:
- pocit pálenia v nose,
- podráždenie nosovej sliznice.
Krvácanie z nosa bolo mierne výrazné, frekvencia ich výskytu pri použití Nasonexu bola tiež porovnateľná s frekvenciou krvácania z nosa pri použití placeba (5% oproti 4%).
Veľmi zriedkavo sa pri intranazálnom GCS vyskytli prípady perforácie nosovej priehradky alebo zvýšený vnútroočný tlak.
interakcie
Kombinovaná liečba loratadínom bola u pacientov dobre znášaná. Výskumná interakcia s inými liekmi nebola vykonaná.
Dávkovanie a podávanie
Intranazálne. Nasonex® sa používa vo forme intranazálnych inhalácií suspenzie obsiahnutej v injekčnej liekovke. Inhalácie sa vykonávajú pomocou špeciálnej dávkovacej dýzy na fľaši.
Pred prvým použitím nosového spreja Nasonex ® je potrebné "kalibrovať" dávkovacím zariadením 6-7 krát. Po "kalibrácii" sa vytvorí stereotypný prísun liečiva, pričom každé tlačové tlačidlo uvoľní približne 100 mg suspenzie mometazónfuroátu obsahujúceho monohydrát mometazón furoátu v množstve ekvivalentnom 50 μg chemicky čistého mometazón furoátu. Ak sa nosový sprej nepoužíval po dobu 14 dní alebo dlhšie, je pred novým použitím potrebné opätovné "kalibrovanie".
Pred každým použitím intenzívne pretrepte sprejovú fľašu.
Liečba sezónnej alebo celoročnej alergickej rinitídy
Dospelí (vrátane seniorov) a dospievajúci vo veku od 12 rokov majú zvyčajne v každej nosovej dierke raz (celková denná dávka 200 μg) odporúčanú profylaktickú a terapeutickú dávku lieku pri 2 inhalaciách (50 μg každej). Po dosiahnutí požadovaného terapeutického účinku pre udržiavaciu liečbu sa odporúča znížiť dávku na 1 inhaláciu v každej nosovej dierke 1 denne (celková denná dávka 100 μg).
Ak sa zníženie symptómov ochorenia nedosiahne použitím lieku v odporúčanej terapeutickej dávke, denná dávka sa môže zvýšiť na 4 inhalácie v každej nosovej dierke 1 denne (celková denná dávka 400 μg). Po znížení symptómov ochorenia sa odporúča zníženie dávky.
Začiatok liečby sa zvyčajne zaznamenáva klinicky počas prvých 12 hodín po prvom použití lieku.
Deti vo veku 2-11 rokov: Odporúčaná terapeutická dávka je 1 inhalácia (50 μg) v každej nosovej dierke raz denne (celková denná dávka je 100 μg).
Pomocná liečba exacerbácií sínusitídy
Dospelí (vrátane senilného veku) a dospievajúci od 12 rokov: odporúčaná terapeutická dávka je 2 inhalácie (50 μg) v každej nosovej dierke 2 krát denne (celková denná dávka 400 μg).
Ak by zníženie symptómov ochorenia nebolo možné dosiahnuť použitím lieku v odporúčanej terapeutickej dávke, denná dávka sa môže zvýšiť na 4 inhalácie v každej nosovej dierke dvakrát denne (celková denná dávka - 800 μg). Po znížení symptómov ochorenia sa odporúča zníženie dávky.
Po 12-mesačnej liečbe Nasonexom nasálnym sprejom nebol žiadny dôkaz atrofie nazálnej sliznice; Navyše mometazón furoát vykazoval tendenciu prispievať k normalizácii histologického modelu pri štúdiu biopsie nosnej sliznice.
predávkovať
Symptómy: pri dlhodobom používaní GCS vo vysokých dávkach, ako aj pri súčasnom použití viacerých GCS môže byť inhibovaná funkcia hypotalamus-hypofýza-nadobličky.
Liečba: Vzhľadom na nízku systémovú biologickú dostupnosť (menej ako 0,1%) je nepravdepodobné, že akékoľvek náhodné alebo úmyselné predávkovanie bude vyžadovať iné opatrenia než monitorovanie pacienta a následné pokračovanie v liečbe odporúčanou dávkou.
Bezpečnostné opatrenia
Rovnako ako pri akejkoľvek dlhodobej liečbe, pacienti, ktorí používajú Nasonex ® nosový sprej niekoľko mesiacov alebo dlhšie, by sa mali pravidelne vyšetrovať na možné zmeny nazálnej sliznice. V prípade vývoja lokálnej hubovej infekcie nosa alebo hltanu je potrebné buď liečbu prerušiť alebo vykonať špeciálnu liečbu. Pokračujúce podráždenie sliznice nosa alebo hltana po dlhú dobu môže byť tiež indikátorom na stiahnutie lieku.
Pri vykonávaní placebom kontrolovaných klinických štúdií u detí, keď sa nosový sprej Nasonex® používal v dennej dávke 100 μg počas jedného roka, nebol u detí pozorovaný rast. Pri dlhodobej liečbe nasonexovým nosovým sprejom neboli pozorované žiadne známky potlačenia funkcie hypotalamu-hypofýza-nadobličky. Pacienti, ktorí sa po dlhodobej liečbe systémových kortikosteroidov liečia Nasonexom nazálnym sprejom, vyžadujú osobitnú pozornosť.
Zrušenie GCS systémového účinku u takýchto pacientov môže viesť k nedostatku funkcie nadobličiek, čo môže vyžadovať prijatie vhodných opatrení. Počas prechodu z liečby systémových kortikosteroidov na liečbu naznexom nazálnym sprejom sa môžu u niektorých pacientov vyskytnúť príznaky zániku kortikosteroidov, ako je bolesť kĺbov a / alebo svalov, pocit únavy, depresia; napriek zníženiu závažnosti symptómov spojených s léziami nosnej sliznice; takíto pacienti by mali byť osobitne presvedčení o tom, že je potrebné pokračovať v liečbe nasálnym sprejom Nasonex ®. Zmena liečby môže tiež odhaliť predtým vyvinuté alergické ochorenia, ako je alergická konjunktivitída, ekzém, ktoré boli skôr maskované liečbou systémových kortikosteroidov.
Pacienti, ktorí dostávajú liečbu GCS, majú potenciálne zníženú imunitnú reaktivitu, musia byť upozornení na zvýšené riziko infekcie v prípade kontaktu s pacientmi s infekčnými ochoreniami (ovčie kiahne, osýpky) a tiež o potrebe lekárskej rady, ak sa takýto kontakt vyskytne.
Podmienky uchovávania lieku Nasonex ®
Uchovávajte mimo dosahu detí.