GCS na intranazálne použitie
Nastreknite nazálne dávkovanie 50 μg / 1 dávky vo forme suspenzie bielej alebo takmer bielej farby.
Pomocné látky: celulóza disperzie (mikrokryštalická celulóza ošetrené karmelózy sodný) - 20 mg glycerol - 21 mg monohydrátu kyseliny citrónovej - 2 mg, trinátriumcitrát, - 2,8 mg polysorbátu 80 - 0,1 mg, benzalkóniumchlorid (v 50% roztoku ) - 0,2 mg, čistená voda - 950 mg.
60 dávok (10 g) - polyetylénové fľaše (1) s dávkovačom - kartónové obaly.
120 dávok (18 g) - polyetylénové fľaše (1) spolu s dávkovačom - kartónové obaly.
120 dávok (18 g) - polyetylénové fľaše (2) spolu s dávkovačom - kartónové obaly.
120 dávok (18 g) - polyetylénové fľaše (3) spolu s dávkovačom - kartónové obaly.
GCS pre miestne použitie. Má protizápalový a antialergický účinok, ak sa používa v dávkach, ktoré nespôsobujú systémové účinky.
Spomaľuje uvoľňovanie zápalových mediátorov. Zvyšuje produkciu lipomodulínu, ktorý je inhibítorom fosfolipázy A, čo vedie k zníženiu uvoľňovania kyseliny arachidónovej a následne k inhibícii syntézy produktov metabolizmu kyseliny arachidónovej - cyklických endoperoxidov, prostaglandínov. Upozorňuje na marginálnu akumuláciu neutrofilov, ktorá znižuje zápalový exsudát a produkciu lymfokínov, inhibuje migráciu makrofágov, vedie k poklesu procesov infiltrácie a granulácie. Znižuje zápal tým, že znižuje tvorbu chemotaxickej látky (účinok na neskoré alergické reakcie), inhibuje vznik alergickej reakcie okamžitého typu (v dôsledku inhibície produkcie metabolitu kyseliny arachidónovej a zníženia uvoľňovania mediátorov zápalových buniek zo žírnych buniek).
V štúdiách s provokatívnymi testami s aplikáciou antigénov na sliznicu nosnej dutiny sa preukázala vysoká protizápalová aktivita mometazónu, a to ako v skorom, tak v neskoršom štádiu alergickej reakcie.
To bolo potvrdené poklesom koncentrácie histamínu a eozinofilnej aktivity (v porovnaní s placebom), ako aj poklesom počtu eozinofilov, neutrofilov a adhezívnych buniek epiteliálnych buniek (v porovnaní s východiskovou hodnotou).
Pri intranazálnom použití je kognitívna systémová biologická dostupnosť mometazón furoátu 1%) identifikovaná v klinických štúdiách u pacientov s alergickou rinitídou alebo nosovou polypózou a počas užívania lieku po registrácii bez ohľadu na indikáciu na použitie sú uvedené v tabuľke 1. Nežiaduce reakcie sú uvedené v súlade s klasifikačný systém - triedy orgánov MedDRA. V rámci každej systémovej triedy orgánov sú nežiaduce reakcie klasifikované podľa frekvencie výskytu.
Krvné krvácanie zvyčajne bolo mierne a zastavilo sa samostatne, frekvencia ich výskytu bola mierne vyššia ako pri použití placeba (5%), ale bola rovnaká alebo nižšia ako pri predpisovaní iných intranazálnych GCS, ktoré boli použité ako aktívna kontrola (v niektorých ich výskyt krvácania z nosa bol až 15%). Incidencia všetkých ostatných nežiaducich účinkov bola porovnateľná s frekvenciou ich výskytu, keď sa predpísalo placebo.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Účinná látka:
Obsah
Farmakologická skupina
3D obrázky
Formulár zloženia a uvoľnenia
v plastovej fľaši s dávkou dávkovacieho ventilu 120 dávok; v jednej krabici v jednej krabici.
Opis dávkovej formy
Biele alebo takmer biele farby suspenzie v spreji na fľaše.
Farmakologický účinok
farmakodynamika
Mometazón furoát je syntetický glukokortikosteroid na topické použitie. Má protizápalový a antialergický účinok, ak sa používa v dávkach, ktoré nespôsobujú systémové účinky. Spomaľuje uvoľňovanie zápalových mediátorov, zvyšuje produkciu lipomodulínu, ktorý je inhibítorom fosfolipázy A, čo vedie k zníženiu uvoľňovania kyseliny arachidónovej a následne k inhibícii syntézy produktov metabolizmu kyseliny arachidónovej - cyklickej endoperexie, PG. Upozorňuje na okrajovú akumuláciu neutrofilov, znižuje zápalový exsudát a produkciu lymfokínov, inhibuje migráciu makrofágov, vedie k zníženiu procesov infiltrácie a granulácie. Znižuje zápal tým, že znižuje tvorbu chemotaxickej látky (účinok na "neskoré" alergické reakcie), inhibuje vznik "okamžitej" alergickej reakcie (v dôsledku inhibície produkcie metabolitov kyseliny arachidónovej a zníženého uvoľňovania zápalových mediátorov zo žírnych buniek).
V štúdiách s provokatívnymi testami pri aplikácii antigénov na sliznicu nosnej dutiny vykazovala Nasonex vysoký protizápalový účinok v skorých aj neskorých štádiách alergickej reakcie, čo bolo potvrdené poklesom (v porovnaní s placebom) aktivity histamínu a eozinofilov, ako aj poklesom ( v porovnaní s východiskovými hladinami eozinofilných, neutrofilných a epiteliálnych bunkových adhéznych proteínov.
farmakokinetika
Mometazón furoát je charakterizovaný zanedbateľnou biologickou dostupnosťou (≤0,1%) a keď sa podáva ako intranazálna inhalácia, prakticky sa nezistil v krvnej plazme (aj pri použití citlivej metódy stanovenia s prahovou citlivosťou 50 pg / ml). Z tohto hľadiska neexistujú zodpovedajúce farmakokinetické údaje pre túto dávkovú formu. Suspenzia je veľmi zle absorbovaná z gastrointestinálneho traktu, takže malé množstvo, ktoré sa môže dostať do gastrointestinálneho traktu po inhalácii do nosnej dutiny, ešte pred vylučovaním močom alebo žlčou, sa podrobí aktívnemu primárnemu metabolizmu.
Indikácie lieku Nasonex ®
liečba alergickej rinitídy (sezónne a celoročné) u dospelých, adolescentov a detí od 2 rokov;
exacerbácia sinusitídy (komplexná liečba antibiotikami) u dospelých (vrátane senilného veku) a detí vo veku od 12 rokov;
prevencia stredne ťažkej až ťažkej sezónnej alergickej rinitídy (odporúča sa 2-4 týždne pred očakávaným začiatkom prašnej sezóny).
kontraindikácie
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku;
prítomnosť neošetrenej lokálnej infekcie zahŕňajúcej nosnú sliznicu v procese;
nedávna operácia alebo trauma do nosa (až kým sa rana nezahojí);
tuberkulózna infekcia (aktívna alebo latentná) infekcie dýchacích ciest, neošetrená plesňová, bakteriálna, vírusová systémová infekcia alebo infekcia spôsobená poškodením očí Herpes simplex c (výnimočne predpisovanie lieku v týchto prípadoch je možné podľa pokynov lekára veľmi opatrne);
vek detí do 2 rokov (údaje o bezpečnosti používania nie sú k dispozícii).
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Po intranazálnom použití lieku v maximálnej terapeutickej dávke sa mometazón nezistí v krvnej plazme ani v minimálnej koncentrácii; preto možno očakávať, že jej účinok na plod bude zanedbateľný a potenciálna toxicita vo vzťahu k reprodukčnej funkcii - veľmi nízka.
Vzhľadom na skutočnosť, že sa neuskutočnili špeciálne dobre kontrolované štúdie o účinku lieku u tehotných žien, Nasonex by mal byť predpisovaný tehotným ženám, dojčiacim matkám alebo ženám v plodnom veku len vtedy, ak očakávaný prínos z ich vymenovania odôvodňuje možné riziko pre plod a novorodenca.
Novorodenci, ktorých matky používali GCS počas tehotenstva, sa majú dôkladne vyšetriť, aby zistili možnú hypofunkciu nadobličiek.
Vedľajšie účinky
Pri liečbe sezónnej alebo celoročnej alergickej rinitídy.
- nazálne krvácanie (zrejmé alebo vylučovanie krvotvorného hlienu alebo krvných zrazenín)
- pocit pálenia v nose,
- podráždenie nosovej sliznice.
Krvácanie z krvi sa spravidla zastavilo samo, neboli ťažké; vyskytli sa s frekvenciou mierne vyššou ako pri použití placeba (5%), ale boli rovnaké alebo nižšie ako pri použití iných GCS na intranazálne použitie, ktoré sa použili ako aktívna kontrola (u niektorých z nich bol výskyt krvácania do nosa až 15% ). Incidencia všetkých ostatných nežiaducich účinkov bola porovnateľná s frekvenciou ich výskytu, keď sa predpísalo placebo.
- pocit podráždenia v nose,
Incidencia týchto nežiaducich účinkov u detí bola porovnateľná s frekvenciou ich výskytu s placebom.
Pri liečbe exacerbácií sínusitídy (pri použití nasonexového spreja ako pomôcky).
U dospelých a dospievajúcich:
- pocit pálenia v nose,
- podráždenie nosovej sliznice.
Krvácanie z nosa bolo mierne výrazné, frekvencia ich výskytu pri použití Nasonexu bola tiež porovnateľná s frekvenciou krvácania z nosa pri použití placeba (5% oproti 4%).
Veľmi zriedkavo sa pri intranazálnom GCS vyskytli prípady perforácie nosovej priehradky alebo zvýšený vnútroočný tlak.
interakcie
Kombinovaná liečba loratadínom bola u pacientov dobre znášaná. Výskumná interakcia s inými liekmi nebola vykonaná.
Dávkovanie a podávanie
Intranazálne. Nasonex® sa používa vo forme intranazálnych inhalácií suspenzie obsiahnutej v injekčnej liekovke. Inhalácie sa vykonávajú pomocou špeciálnej dávkovacej dýzy na fľaši.
Pred prvým použitím nosového spreja Nasonex ® je potrebné "kalibrovať" dávkovacím zariadením 6-7 krát. Po "kalibrácii" sa vytvorí stereotypný prísun liečiva, pričom každé tlačové tlačidlo uvoľní približne 100 mg suspenzie mometazónfuroátu obsahujúceho monohydrát mometazón furoátu v množstve ekvivalentnom 50 μg chemicky čistého mometazón furoátu. Ak sa nosový sprej nepoužíval po dobu 14 dní alebo dlhšie, je pred novým použitím potrebné opätovné "kalibrovanie".
Pred každým použitím intenzívne pretrepte sprejovú fľašu.
Liečba sezónnej alebo celoročnej alergickej rinitídy
Dospelí (vrátane seniorov) a dospievajúci vo veku od 12 rokov majú zvyčajne v každej nosovej dierke raz (celková denná dávka 200 μg) odporúčanú profylaktickú a terapeutickú dávku lieku pri 2 inhalaciách (50 μg každej). Po dosiahnutí požadovaného terapeutického účinku pre udržiavaciu liečbu sa odporúča znížiť dávku na 1 inhaláciu v každej nosovej dierke 1 denne (celková denná dávka 100 μg).
Ak sa zníženie symptómov ochorenia nedosiahne použitím lieku v odporúčanej terapeutickej dávke, denná dávka sa môže zvýšiť na 4 inhalácie v každej nosovej dierke 1 denne (celková denná dávka 400 μg). Po znížení symptómov ochorenia sa odporúča zníženie dávky.
Začiatok liečby sa zvyčajne zaznamenáva klinicky počas prvých 12 hodín po prvom použití lieku.
Deti vo veku 2-11 rokov: Odporúčaná terapeutická dávka je 1 inhalácia (50 μg) v každej nosovej dierke raz denne (celková denná dávka je 100 μg).
Pomocná liečba exacerbácií sínusitídy
Dospelí (vrátane senilného veku) a dospievajúci od 12 rokov: odporúčaná terapeutická dávka je 2 inhalácie (50 μg) v každej nosovej dierke 2 krát denne (celková denná dávka 400 μg).
Ak by zníženie symptómov ochorenia nebolo možné dosiahnuť použitím lieku v odporúčanej terapeutickej dávke, denná dávka sa môže zvýšiť na 4 inhalácie v každej nosovej dierke dvakrát denne (celková denná dávka - 800 μg). Po znížení symptómov ochorenia sa odporúča zníženie dávky.
Po 12-mesačnej liečbe Nasonexom nasálnym sprejom nebol žiadny dôkaz atrofie nazálnej sliznice; Navyše mometazón furoát vykazoval tendenciu prispievať k normalizácii histologického modelu pri štúdiu biopsie nosnej sliznice.
predávkovať
Symptómy: pri dlhodobom používaní GCS vo vysokých dávkach, ako aj pri súčasnom použití viacerých GCS môže byť inhibovaná funkcia hypotalamus-hypofýza-nadobličky.
Liečba: Vzhľadom na nízku systémovú biologickú dostupnosť (menej ako 0,1%) je nepravdepodobné, že akékoľvek náhodné alebo úmyselné predávkovanie bude vyžadovať iné opatrenia než monitorovanie pacienta a následné pokračovanie v liečbe odporúčanou dávkou.
Bezpečnostné opatrenia
Rovnako ako pri akejkoľvek dlhodobej liečbe, pacienti, ktorí používajú Nasonex ® nosový sprej niekoľko mesiacov alebo dlhšie, by sa mali pravidelne vyšetrovať na možné zmeny nazálnej sliznice. V prípade vývoja lokálnej hubovej infekcie nosa alebo hltanu je potrebné buď liečbu prerušiť alebo vykonať špeciálnu liečbu. Pokračujúce podráždenie sliznice nosa alebo hltana po dlhú dobu môže byť tiež indikátorom na stiahnutie lieku.
Pri vykonávaní placebom kontrolovaných klinických štúdií u detí, keď sa nosový sprej Nasonex® používal v dennej dávke 100 μg počas jedného roka, nebol u detí pozorovaný rast. Pri dlhodobej liečbe nasonexovým nosovým sprejom neboli pozorované žiadne známky potlačenia funkcie hypotalamu-hypofýza-nadobličky. Pacienti, ktorí sa po dlhodobej liečbe systémových kortikosteroidov liečia Nasonexom nazálnym sprejom, vyžadujú osobitnú pozornosť.
Zrušenie GCS systémového účinku u takýchto pacientov môže viesť k nedostatku funkcie nadobličiek, čo môže vyžadovať prijatie vhodných opatrení. Počas prechodu z liečby systémových kortikosteroidov na liečbu naznexom nazálnym sprejom sa môžu u niektorých pacientov vyskytnúť príznaky zániku kortikosteroidov, ako je bolesť kĺbov a / alebo svalov, pocit únavy, depresia; napriek zníženiu závažnosti symptómov spojených s léziami nosnej sliznice; takíto pacienti by mali byť osobitne presvedčení o tom, že je potrebné pokračovať v liečbe nasálnym sprejom Nasonex ®. Zmena liečby môže tiež odhaliť predtým vyvinuté alergické ochorenia, ako je alergická konjunktivitída, ekzém, ktoré boli skôr maskované liečbou systémových kortikosteroidov.
Pacienti, ktorí dostávajú liečbu GCS, majú potenciálne zníženú imunitnú reaktivitu, musia byť upozornení na zvýšené riziko infekcie v prípade kontaktu s pacientmi s infekčnými ochoreniami (ovčie kiahne, osýpky) a tiež o potrebe lekárskej rady, ak sa takýto kontakt vyskytne.
Podmienky uchovávania lieku Nasonex ®
Uchovávajte mimo dosahu detí.
NASONEX ® (NASONEX ®) návod na použitie
Držiteľ registračného certifikátu:
Vyrobené:
Otázky týkajúce sa balenia a kontroly kvality:
Kontaktné informácie:
Dávkovací formulár
Forma uvoľnenia, balenie a zloženie Nazonexu
Nastreknite nazálne dávkovanie 50 μg / 1 dávky vo forme suspenzie bielej alebo takmer bielej farby.
Pomocné látky: celulóza disperzie (mikrokryštalická celulóza ošetrené karmelózy sodný) - 20 mg glycerol - 21 mg monohydrátu kyseliny citrónovej - 2 mg, trinátriumcitrát, - 2,8 mg polysorbátu 80 - 0,1 mg, benzalkóniumchlorid (v 50% roztoku ) - 0,2 mg, čistená voda - 950 mg.
60 dávok (10 g) - polyetylénové fľaše (1) s dávkovačom - kartónové obaly.
120 dávok (18 g) - polyetylénové fľaše (1) spolu s dávkovačom - kartónové obaly.
120 dávok (18 g) - polyetylénové fľaše (2) spolu s dávkovačom - kartónové obaly.
120 dávok (18 g) - polyetylénové fľaše (3) spolu s dávkovačom - kartónové obaly.
Farmakologický účinok
GCS pre miestne použitie. Má protizápalový a antialergický účinok, ak sa používa v dávkach, ktoré nespôsobujú systémové účinky.
Spomaľuje uvoľňovanie zápalových mediátorov. Zvyšuje produkciu lipomodulínu, ktorý je inhibítorom fosfolipázy A, čo vedie k zníženiu uvoľňovania kyseliny arachidónovej a následne k inhibícii syntézy produktov metabolizmu kyseliny arachidónovej - cyklických endoperoxidov, prostaglandínov. Upozorňuje na marginálnu akumuláciu neutrofilov, ktorá znižuje zápalový exsudát a produkciu lymfokínov, inhibuje migráciu makrofágov, vedie k poklesu procesov infiltrácie a granulácie. Znižuje zápal tým, že znižuje tvorbu chemotaxickej látky (účinok na neskoré alergické reakcie), inhibuje vznik alergickej reakcie okamžitého typu (v dôsledku inhibície produkcie metabolitu kyseliny arachidónovej a zníženia uvoľňovania mediátorov zápalových buniek zo žírnych buniek).
V štúdiách s provokatívnymi testami s aplikáciou antigénov na sliznicu nosnej dutiny sa preukázala vysoká protizápalová aktivita mometazónu, a to ako v skorom, tak v neskoršom štádiu alergickej reakcie.
To bolo potvrdené poklesom koncentrácie histamínu a eozinofilnej aktivity (v porovnaní s placebom), ako aj poklesom počtu eozinofilov, neutrofilov a adhezívnych buniek epiteliálnych buniek (v porovnaní s východiskovou hodnotou).
farmakokinetika
Pri intranazálnom podaní má mometazón furoát systémovú biologickú dostupnosť lieku ®
- sezónna a celoročná alergická rinitída u dospelých, dospievajúcich a detí od 2 rokov;
- akútna sinusitída alebo exacerbácia chronickej sinusitídy u dospelých (vrátane starších osôb) a adolescentov vo veku od 12 rokov - ako pomocné terapeutické činidlo na liečbu antibiotikami;
- akútna rinosinusitída s miernymi a stredne závažnými príznakmi bez príznakov závažnej bakteriálnej infekcie u pacientov vo veku 12 rokov a starších;
- prevencia strednej sezónnej a alergickej rinitídy u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov (odporúčané 2-4 týždne pred očakávaným začiatkom prašnej sezóny);
- nazálna polypóza sprevádzaná porušením nosového dýchania a zápachu u dospelých (od 18 rokov).
Dávkovací režim
Liečivo sa používa intranazálne.
Liečba sezónnej alebo celoročnej alergickej rinitídy
Dospelí (vrátane starších pacientov) a dospievajúci od 12 rokov
Odporúčaná profylaktická a terapeutická dávka lieku je 2 inhalácie (každá 50 μg) v každej nosovej dierke 1 denne (celková denná dávka je 200 μg). Po dosiahnutí terapeutického účinku pre udržiavaciu liečbu je možné znížiť dávku na 1 inhaláciu v každej nosovej dierke 1 denne (celková denná dávka - 100 mcg).
Ak sa zníženie príznakov ochorenia nedá dosiahnuť použitím lieku v odporúčanej terapeutickej dávke, denná dávka sa môže zvýšiť na 4 inhalácie v každej nosovej dierke 1 denne (celková denná dávka - 400 mcg). Po znížení symptómov ochorenia sa odporúča zníženie dávky.
Začiatok účinku lieku sa zvyčajne klinicky zaznamená do 12 hodín po prvom použití lieku.
Deti od 2 do 11 rokov
Odporúčaná terapeutická dávka je 1 inhalácia (50 μg) v každej nosovej dierke 1 denne (celková denná dávka je 100 μg).
Používanie drogy u malých detí si vyžaduje pomoc dospelých.
Pomocná liečba akútnej sínusitídy alebo exacerbácie chronickej sínusitídy
Dospelí (vrátane starších pacientov) a dospievajúci od 12 rokov
Odporúčaná terapeutická dávka je 2 inhalácie (každá 50 μg) v každej nosovej dierke dvakrát denne (celková denná dávka - 400 μg).
Ak sa zníženie príznakov ochorenia nedá dosiahnuť použitím lieku v odporúčanej terapeutickej dávke, denná dávka sa môže zvýšiť na 4 inhalácie v každej nosovej dierke 2 krát denne (celková denná dávka je 800 μg). Po znížení symptómov ochorenia sa odporúča zníženie dávky.
Liečba akútnej rinosinusitídy bez príznakov závažnej bakteriálnej infekcie
Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich je 2 inhalácie s 50 mcg v každej nosovej pasáži dvakrát denne (celková denná dávka 400 mcg). Ak sa symptómy zhoršia počas liečby, konzultujte s odborníkom.
Liečba nosovej polypózy
U dospelých (vrátane starších pacientov) od 18 rokov je odporúčaná terapeutická dávka 2 inhalácie (každá 50 μg) v každej nosovej dierke dvakrát denne (celková denná dávka 400 μg).
Po znížení symptómov ochorenia sa odporúča znížiť dávku na 2 inhalácie (každá o 50 μg) v každej nosovej dierke 1 denne (celková denná dávka 200 μg).
Podmienky používania lieku Nasonex ®
Inhalácia suspenzie obsiahnutej v injekčnej liekovke sa uskutočňuje použitím špeciálnej dávkovacej dýzy na injekčnej liekovke.
Pred prvým použitím nasálneho spreja Nasonex ® je potrebné kalibrovať stlačením dávkovacieho zariadenia 10-krát, kým sa nezobrazí sprej, čo naznačuje, že prípravok je pripravený na použitie.
Mala by si nakloniť hlavu a vstreknúť liečivo do každej nosnej dierky podľa odporúčania ošetrujúceho lekára.
Ak sa nosový sprej nepoužíval 14 dní alebo dlhšie, musíte dvakrát stlačiť dávkovaciu dýzu, kým sa nezobrazí sprej.
Pred každým použitím intenzívne pretrepte fľašu.
Čistenie dávkovacej dýzy
Dávkovanie je dôležité pravidelne čistiť, aby sa zabránilo nesprávnej prevádzke. Kryt, ktorý chráni trysku pred prachom, by sa mal odstrániť, potom opatrne odstráňte špičku spreja. Vypláchnite špičku spreja a kryt, aby ste ho chránili pred prachom v teplej vode a opláchnite ju pod kohútik.
Nepokúšajte sa otvárať nosový aplikátor ihlou alebo iným ostrým predmetom, pretože toto poškodí aplikátor, čo vedie k nesprávnej dávke lieku.
Uzáver a špičku vysušte na teplom mieste. Potom musíte nasadiť špičku na sprej na fľašu a opätovne upevniť viečko na ochranu fľaše pred prachom. Pri prvom použití nosového spreja po čistení je potrebné kalibrovať dvakrát stlačením dávkovacieho hrotu.
Vedľajšie účinky
Dospelí a dospievajúci
Nežiaduce udalosti spojené s používaním lieku (> 1%) zistené počas klinických štúdií u pacientov s alergickou rinitídou alebo nosovou polypózou a počas užívania lieku po registrácii bez ohľadu na indikáciu na použitie sú uvedené v tabuľke 1. Nežiaduce účinky sú uvedené v súlade s klasifikáciou tried systémových orgánov MedDRA. V rámci každej systémovej triedy orgánov sú nežiaduce reakcie klasifikované podľa frekvencie výskytu.
Krvné krvácanie zvyčajne bolo mierne a zastavilo sa samostatne, frekvencia ich výskytu bola mierne vyššia ako pri použití placeba (5%), ale bola rovnaká alebo nižšia ako pri predpisovaní iných intranazálnych GCS, ktoré boli použité ako aktívna kontrola (v niektorých ich výskyt krvácania z nosa bol až 15%). Incidencia všetkých ostatných nežiaducich účinkov bola porovnateľná s frekvenciou ich výskytu, keď sa predpísalo placebo.
Podobne ako iné SCS na intranazálne použitie, má byť Nasonex® počas tehotenstva a počas dojčenia predpísaný len vtedy, ak očakávaný prínos z jeho používania odôvodňuje možné riziko pre plod alebo dieťa.
Dojčatá, ktorých matky dostávali GCS počas tehotenstva, sa majú dôkladne vyšetriť, aby zistili možnú hypofunkciu nadobličiek.
Žiadosť o porušenie pečene
Použitie u detí
Kontraindikované pri sezónnej a celoročnej alergickej rinitíde - u detí do 2 rokov s akútnou sinusitídou alebo exacerbáciou chronickej sinusitídy - až 12 rokov, s polypózou - až 18 rokov (kvôli nedostatku relevantných údajov).
Pri vykonávaní placebom kontrolovaných klinických štúdií u detí, keď sa Nasonex® podával v dávke 100 μg / deň počas jedného roka, nebolo pozorované spomalenie rastu.
Špeciálne pokyny
Tak ako pri akejkoľvek dlhodobej liečbe, pacienti, ktorí používajú Nasonex ® nosový sprej niekoľko mesiacov alebo dlhšie, by mali pravidelne vyšetrovať lekári na možné zmeny nosnej sliznice. Je potrebné pacientov dlhodobo monitorovať intranazálne GCS. Snáď rozvoj retardácie rastu u detí. V prípade zistenia retardácie rastu u detí je potrebné znížiť dávku intranazálneho GCS na najnižšiu, čo umožní účinnú kontrolu symptómov. Okrem toho by mal byť pacientovi odkázaný na konzultáciu pediatra.
V prípade vývoja lokálnej hubovej infekcie nosa alebo hltanu môže byť nevyhnutné prerušiť liečbu Nazonexom nazálnym postrekom a vykonať špeciálne ošetrenie. Dlhšie podráždenie slizníc nosa a hltanu môže tiež slúžiť ako základ pre zastavenie liečby nasálnym sprejom Nasonex®.
Pri vykonávaní placebom kontrolovaných klinických štúdií u detí, keď sa Nasonex® nosový sprej použil v dennej dávke 100 μg počas jedného roka, nebola pozorovaná retardácia rastu u detí.
Pri dlhodobej liečbe nasonexovým nosovým sprejom neboli pozorované žiadne známky potlačenia funkcie hypotalamu-hypofýza-nadobličky. Pacienti, ktorí sa po dlhodobej liečbe systémových kortikosteroidov pokúšajú o liečbu nasálnym sprejom nasonexom, vyžadujú osobitnú pozornosť. Zrušenie systémového účinku GCS u takýchto pacientov môže viesť k nedostatočnej funkcii nadobličiek, ktorej následné zotavenie môže trvať až niekoľko mesiacov. V prípade príznakov adrenálnej insuficiencie by ste mali pokračovať v užívaní systémových kortikosteroidov a prijať ďalšie potrebné opatrenia.
Pri použití intranazálnych kortikosteroidov sa môžu objaviť systémové vedľajšie účinky, najmä pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach. Pravdepodobnosť týchto účinkov je oveľa nižšia ako u perorálnych kortikosteroidov. Systémové vedľajšie účinky sa môžu meniť u jednotlivých pacientov a v závislosti od použitých GCS. Možné systémové účinky zahŕňajú Cushingov syndróm, je k dispozícii kushingoida, potlačenie funkcie nadobličiek, spomalenie rastu u detí a dospievajúcich, katarakta, glaukóm a ďalšie zriedka radom psychologických a behaviorálnych účinkov vrátane psychomotorická hyperaktivita, poruchy spánku, úzkosť, depresia alebo agresie (najmä v deti).
V priebehu prechodu z liečenia kortikosteroidmi systémových účinkov na liečbu nosového spreja NASONEX ® niektorí pacienti môžu mať počiatočné abstinenčné príznaky systémových kortikosteroidov (napr, bolesť kĺbov a / alebo svalov, únava a depresie), a to napriek zníženiu závažnosti príznakov spojených s léziami nosovej sliznice. Takíto pacienti musia byť presvedčení o tom, že je potrebné pokračovať v liečbe nasálnym sprejom Nasonex. Prechod od systémových k lokálnym kortikosteroidom môže tiež odhaliť už existujúcu, ale maskovanú terapiu kortikosteroidov systémového účinku, alergické ochorenia, ako je alergická konjunktivitída a ekzém.
Pacienti podstupujúci liečbu kortikosteroidmi posadne potenciálne znižuje imunitnú reaktivitu a byť upozornení na zvýšené ich riziko infekcie v prípade kontaktu s chorými niektorých infekčných ochorení (napr, ovčie kiahne, osýpky), a že je potrebné pre lekárske konzultácie ak tento kontakt nastal, Ak sa objavia príznaky závažnej bakteriálnej infekcie (napríklad horúčka, pretrvávajúca a ostrá bolesť na jednej strane tváre alebo bolesť zubov, opuch v orbitálnej alebo periorbitálnej oblasti), je potrebná okamžitá lekárska konzultácia.
Pri aplikácii nasálneho spreja Nasonexu počas 12 mesiacov neboli zaznamenané žiadne príznaky atrofie nosovej sliznice. Navyše mometazón furoát mal tendenciu prispieť k normalizácii histologického vzoru pri štúdiu vzoriek biopsie nosnej sliznice.
Účinnosť a bezpečnosť mometazónu sa nesledovala pri liečbe jednostranných polypov, polypov súvisiacich s cystickou fibrózou a polypov, ktoré úplne pokrývajú nosnú dutinu.
V prípade jednostranných polypov neobvyklého alebo nepravidelného tvaru, najmä vredov alebo krvácania, je potrebné vykonať ďalšie lekárske vyšetrenie.
Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a pracovať s mechanizmami
Nie sú k dispozícii údaje o účinku lieku Nasonex ® na schopnosť viesť vozidlo alebo pohyblivé stroje.
predávkovať
Pri dlhodobom používaní GCS vo vysokých dávkach alebo pri súčasnom použití viacerých GCS je možné potlačiť systém hypotalamus-hypofýza-nadledvina.
Liek má nízku systémovú biologickú dostupnosť (®
Liečivo sa má uchovávať mimo dosah detí pri teplote 2 ° až 25 ° C. Neuchovávajte v mrazničke.
Nasonex, nasáva sa nasálne, dávkované
Objednávka s jedným kliknutím
- ATX klasifikácia: Mometazón R01AD09
- MNN alebo názov zoskupenia: Dexametazón
- Farmakologická skupina: R01A - PRÍPRAVKY NA LIEČENIE NOSEJCH CHOROB MIESTA
- Výrobca: SCHERING PLOW
- Vlastník licencie: MERCK SHARP DOHME *
- Krajina: Neznáme
Pokyny na lekárske použitie
lieku
Nasonex ®
Obchodný názov
Medzinárodný nechránený názov
Dávkovací formulár
Nasávajte nasálne dávkovanie 50 mcg / dávku
štruktúra
1 g prípravku obsahuje
účinná zložka - bezvodý mometazón furoát 0,50 mg,
pomocné látky: BP65 cps celulóza, glycerín, monohydrát kyseliny citrónovej, dihydrát citranu sodného, polysorbát 80, benzalkóniumchlorid, čistená voda.
popis
Nepriehľadné zavesenie bielej alebo takmer bielej farby.
Farmakoterapeutická skupina
Nosné prípravky. Protikongestanty a iné nosové prípravky na topické podanie. Glukokortikoidy. mometazón
ATX kód R01AD09
Farmakologické vlastnosti
farmakokinetika
Biologická dostupnosť mometazón furoátu, keď sa používa vo forme vodného nosového spreja, je veľmi nízka (je potrebné "kalibrovať" 10 lisov dávkovacieho zariadenia.) Po "kalibrácii" sa vytvorí stereotypný prísun liečiva, pri ktorom každý lis uvoľní približne 100 mg suspenzie obsahujúcej 50 Ak sa nosový sprej nepoužíval po dobu 14 dní alebo dlhšie, je potrebné vykonať druhú "kalibráciu" dvomi lismi, kým sa nedosiahne rovnomerný rozstrek. i.
Sezónna alebo celoročná alergická rinitída
U dospievajúcich starších ako 12 rokov a dospelých vrátane starších pacientov je odporúčaná dávka lieku 2 injekcie (50 μg každá) v každej nosovej dierke 1 denne / deň (celková denná dávka je 200 μg liečiva). Po dosiahnutí pozitívneho klinického účinku sa ako udržiavacia terapia odporúča zníženie dávkovania na 1 injekciu v každej nosovej dierke (celková denná dávka je 100 μg).
Ak sa nedosiahne oslabenie symptómov ochorenia, dávka sa môže zvýšiť na maximálnu dennú dávku a urobiť 4 injekcie do každej nosnej dierky jedenkrát denne (celková denná dávka je 400 mcg). Po zmiernení príznakov ochorenia sa odporúča zníženie dávky.
U detí vo veku od 6 do 11 rokov je odporúčaná dávka 1 injekcia (50 μg každá) v každej nosovej dierke 1 denne / deň (celková denná dávka je 100 μg).
U niektorých pacientov so sezónnou alergickou rinitídou sa nástup klinického účinku pozoruje už prvých 12 hodín po začiatku liečby, hoci plný účinok sa dá dosiahnuť až po 48 hodinách. Preto, aby sa dosiahol úplný klinický účinok, je dôležité užívať liek pravidelne.
Odporúčaná počiatočná dávka pre nosové polypy je 2 injekcie (každá 50 μg) do každej nosnej dierky jedenkrát denne (celková denná dávka je 200 μg). Ak sa po 5 až 6 týždňoch liečby nedá dosiahnuť oslabenie symptómov ochorenia, dávka sa môže zvýšiť na 2 injekcie v každej nosovej dierke dvakrát denne (celková denná dávka je 400 μg). Dávka sa má znížiť na najnižšiu dávku, pri ktorej sú príznaky ochorenia účinne kontrolované. Ak nedôjde k zlepšeniu symptómov po 5 až 6 týždňoch liečby pri predpisovaní 2-krát denne, mali by sa zvážiť alternatívne terapie.
Nasonex ® nosový sprej bol účinný a bezpečný pri liečbe nosových polypov počas štyroch mesiacov.
Pred každým použitím intenzívne pretrepte sprejovú fľašu.
Postrekovacia fľaša sa stane nepoužiteľnou po určenom počte injekcií alebo 2 mesiace po prvom použití.
Vedľajšie účinky
Alergická rinitída
- nazálne krvácanie, faryngitída, pálenie, podráždenie a ulceratívne zmeny nosnej sliznice
- bolesť hlavy
S nosovým polypom
- bolesť hrdla, infekcie horných dýchacích ciest
- reakcie z precitlivenosti vrátane bronchospazmu a dyspnoe
- anafylaxia a angioedém
-porušenie chuti a vône
- perforácia nosnej priehradky
Existujú zriedkavé prípady vývoja glaukómu, zvýšený vnútroočný tlak, katarakta pri vymedzení intranazálnych kortikosteroidov.
kontraindikácie
- precitlivenosť na účinnú látku alebo ktorúkoľvek z neaktívnych zložiek nosového spreja
- prítomnosť lokalizovanej infekcie podliehajúcej liečbe léziou nosovej sliznice
- nedávne operácie alebo zranenia nosovej dutiny (kortikosteroidy odkladajú hojenie rán, takže kortikosteroidy nemajú byť predpísané na lokálne intranazálne použitie až do úplného hojenia rán)
Liekové interakcie
Klinické štúdie neodhalili interakcie liekov pri súbežnom podávaní spreja s loratadínom Nasonex ®.
Špeciálne pokyny
Nasonex ® sa má používať s opatrnosťou alebo vôbec u pacientov s aktívnou alebo latentnou tuberkulóznou infekciou dýchacích ciest, ako aj s neošetrenou plesňovou, bakteriálnou infekciou, systémovou vírusovou infekciou alebo infekciou herpes simplex poškodením očí.
Po 12 mesiacoch liečby liekom Nasonex ® neboli vyvinuté žiadne známky atrofie nosnej sliznice. Navyše mometazónfuroát prispel k normalizácii histologického obrazu nazálnej sliznice. Tak ako pri každej ďalšej dlhodobej liečbe, pacienti, ktorí používajú Nasonex ® niekoľko mesiacov alebo dlhšie, majú byť pravidelne vyšetrovaní s cieľom zistiť možné zmeny nazálnej sliznice. V prípade výskytu lokálnej hubovej infekcie nosa alebo hltanu je potrebné prerušiť liečbu liekom Nasonex ® alebo vykonať špeciálnu liečbu. Podráždenie sliznice nosa a hltanu, ktoré pretrváva dlhú dobu, môže tiež byť indikáciou pre vysadenie liečby liekom Nasonex ®.
Liečba liekom Nasonex® poskytuje kontrolu nad nosovými príznakmi ochorenia u väčšiny pacientov, avšak treba zvážiť možnosť ďalšej liečby na zmiernenie očných symptómov ochorenia.
Pri dlhodobej liečbe liekom Nasonex ® neboli pozorované žiadne známky inhibície funkcie hypotalamu-hypofýza-nadobličky. Starostlivé lekárske pozorovanie je potrebné pre pacientov, ktorí po dlhodobej systémovej terapii kortikosteroidmi prejdú na liečbu nazálnym sprejom Nasonex ®. Prerušenie systémových kortikosteroidov u takýchto pacientov môže počas niekoľkých mesiacov viesť k nedostatočnosti kôry nadobličiek, čo môže vyžadovať obnovenie systémovej kortikosteroidnej liečby a inej vhodnej liečby.
Počas prechodu od liečby systémovými účinkami kortikosteroidov na liečbu liekom Nasonex ® u niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť symptómy stiahnutia kortikosteroidov (napríklad bolesť kĺbov a / alebo svalov, pocit únavy a depresie) spolu s úľavou z nosových príznakov. Zmena terapie môže tiež odhaliť alergické ochorenia (ako je alergická konjunktivitída, ekzémy atď.), Ktoré sa vyvinuli skôr a boli maskované systémovou terapiou kortikosteroidmi.
V súčasnosti nie je dostatočne študovaná bezpečnosť a účinnosť lieku Nasonex® pri liečbe jednostranných polypov, polypov spojených s cystickou fibrózou alebo polypov, ktoré úplne naplnia nosnú dutinu.
Ak existujú jednostranné polypy, ktoré majú neobvyklý alebo modifikovaný vzhľad, najmä ak sú ulcerácie alebo krvácanie, mali by sa vykonať ďalšie diagnostické metódy.
Pacienti užívajúci kortikosteroidy môžu mať potenciálne zníženú imunitnú reaktivitu a mali by byť upozornení na zvýšené riziko infekcie, ak prídu do styku s pacientmi s určitými infekčnými ochoreniami (napríklad kiahňou kiahňou, osýpkami), ako aj s potrebou konzultovať s lekárom v prípade takéhoto kontaktu.
Existujú samostatné správy o vývoji perforácie nosovej septa alebo o zvýšení vnútroočného tlaku po použití intranazálnych kortikosteroidov.
Bezpečnosť a účinnosť Nasonexu® pri liečbe nosových polypov u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa nesledovala.
Systémový účinok nazálnych kortikosteroidov sa zvyčajne prejavuje pri dlhodobom podávaní vysokých dávok. Tento účinok je menej výrazný ako pri užívaní perorálnych kortikosteroidov a mení sa u rôznych pacientov pri použití rôznych liekov. Systémové účinky kortikosteroidov sa objaví vo forme Cushingovho syndrómu, kushingnoidnyh príznaky, nadobličiek, spomalenie rastu u detí a dospievajúcich, katarakta, glaukóm a viac zriedka, psychologické alebo behaviorálne modifikácie, vrátane psychomotorické hyperaktivity, poruchy spánku, úzkosť, depresia alebo agresie (najmä u detí ).
Liečba vysokými dávkami môže viesť k klinicky výraznému potlačeniu funkcie nadobličiek. Ak existujú náznaky používania vyšších dávok, najmä počas obdobia stresu alebo plánovaného chirurgického zákroku, je potrebné zvážiť možnosť kombinácie s inými systémovými kortikosteroidmi.
Deti. Použitie drogy u malých detí by sa malo vykonávať len pod dohľadom dospelých.
Odporúča sa pravidelne kontrolovať rast detí, ktoré dostávajú dlhodobú liečbu nazálnymi kortikosteroidmi. Ak sa zistil rast, je potrebné zvážiť zníženie dávky nazálneho kortikosteroidu na najnižšiu dávku, pri ktorej sa zachová účinná kontrola symptómov. V tomto prípade by malo byť dieťa konzultované s pediatrom.
Tehotenstvo a laktácia.
Špeciálne štúdie lieku u tehotných žien neboli vykonané. Avšak podobne ako iné kortikosteroidy na intranazálne použitie, Nasonex ® sa používa u tehotných a dojčiacich žien iba vtedy, ak očakávaný prínos z ich používania odôvodňuje potenciálne riziko pre matku, plod alebo dieťa. Deti, ktorých matky používali kortikosteroidy počas gravidity, musia byť starostlivo vyšetrené na prípadnú hypofunkciu nadobličiek.
Charakteristiky účinku lieku na schopnosť riadiť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné stroje
Pri odporúčanej dávke nemá sprej Nasonex ® vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo potenciálne nebezpečné stroje.
predávkovať
Vzhľadom na nízku (≤0,1%) systémovú biologickú dostupnosť lieku Nasonex ® je predávkovanie nepravdepodobné (pri použití citlivej metódy stanovenia s prahovou citlivosťou 0,25 pg / ml). V prípade predávkovania je potrebné sledovať pacienta s následným užívaním lieku v odporúčanej dávke. Vdýchnutie alebo požití vysokých dávok kortikosteroidov môže viesť k potlačeniu hypotalamo-hypofyzárno-nadledvového systému.
Forma uvoľnenia a balenie
Na 10 g (60 dávok) alebo 18 g (140 dávok) suspenzie umiestnite do oválnych nepriehľadných polyetylénových fliaš vybavených čerpadlom sprej, ktorý meria dávku liečiva, ktoré je uzavreté ochranným krytom.
Fľaša spolu s pokynmi na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku sa umiestni do kartónovej škatule
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° С.
Uchovávajte mimo dosahu detí!
Čas použiteľnosti
Nepoužívajte po dátume exspirácie.
Podmienky predaja liekov
výrobca
Schering-Plough Labo NV, Belgicko
Držiteľ registračného certifikátu
Schering-Plough Central East AG, Švajčiarsko
Adresa organizácie, ktorá dostáva od spotrebiteľov nároky na kvalitu výrobkov (tovarov) v Kazašskej republike
Reprezentatívna kancelária spoločnosti Schering-Plough Central East AG v Kazachstane,
Almaty, Dostyk Avenue, 38, Ken Dala Business Centre, 5. poschodie
Tel. +7 (727) 330-42-66, +7 (727) 259-80-84
Fax +7 (727) 259-80-90
e. E-mail: [email protected], [email protected]
Máte z dôvodu bolesti chrbta práceneschopnosť?
Ako často máte problémy s bolesťou chrbta?
Môžete tolerovať bolesť bez užívania liekov proti bolestiam?
Získajte čo najrýchlejšie informácie o bolestiach chrbta.
Spray Nasoneks - inštrukcie o drogách, cenách, analogoch a spätnej väzbe o použití
Nasonex je nosový sprej s glukokortikosteroidmi, ktorý má protizápalový a antialergický účinok. Liečivo je mometazón.
Syntetický glukokortikosteroid (GCS) pre lokálne použitie.
Má protizápalový a antialergický účinok, keď sa používa v dávkach, ktoré nespôsobujú systémové účinky:
- znižuje zápal tým, že znižuje tvorbu chemotaxickej látky (účinok na "neskorú" alergickú reakciu);
- inhibuje vývoj okamžitého typu alergickej reakcie;
- vykazuje vysokú protizápalovú aktivitu v skorých aj neskorých štádiách alergickej reakcie.
V štúdiách s provokatívnymi testami s aplikáciou antigénov na sliznicu nosnej dutiny sa preukázala vysoká protizápalová aktivita Nasonexu, a to tak v skorom, ako aj v neskoršom štádiu alergickej reakcie.
To bolo potvrdené poklesom koncentrácie histamínu a eozinofilnej aktivity (v porovnaní s placebom), ako aj poklesom počtu eozinofilov, neutrofilov a adhezívnych buniek epiteliálnych buniek (v porovnaní s východiskovou hodnotou).
Zloženie Nasonexu (1 dávka):
- mometazón furoát mikronizovaný (vo forme monohydrátu) - 50 μg;
- pomocné zložky: benzalkóniumchlorid (vo forme 50% roztoku), glycerol, dispergovaná celulóza (mikrokryštalická celulóza, ošetrená sodnou soľou karmelózy), polysorbát 80, dihydrát citranu sodného, monohydrát kyseliny citrónovej, čistená voda.
Systémová biologická dostupnosť mometazónu s intranazálnou aplikáciou nepresahuje 1% (s citlivosťou metódy stanovenia 0,25 pg / ml).
Rýchly prechod na stránke
Cena v lekárňach
Informácie o cene spoločnosti Magnelis v lekárňach v Moskve a Rusku sú prevzaté z týchto lekární online a môžu sa mierne líšiť od ceny vo vašom regióne.
Môžete si kúpiť drogu v lekárňach v Moskve za cenu: Nasonex nosový sprej 50 μg / dávka 10 g 60 dávok - 476 až 541 rubľov, náklady na sprej 120 dávok - 806 až 873 rubľov, podľa 694 lekární.
Uchovávajte mimo dosahu detí a vystavujte teplotnému režimu 2-25 ° C. Zabráňte zamrznutiu. Čas použiteľnosti - 2 roky.
Podmienky predaja z lekární - predpis.
Zoznam analógov je uvedený nižšie.
Čo pomáha Maghelis?
Liečivo Maghelis sa predpisuje v nasledujúcich prípadoch:
- liečba sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy u dospelých, dospievajúcich a detí od 2 rokov;
- exacerbácia chronickej sinusitídy u dospelých (vrátane senilného veku) a detí od 12 rokov veku (ako pomoc pri komplexnej antibakteriálnej terapii);
- nosová polypóza s narušeným nazálnym dýchaním a zápachom u dospelých;
- prevencia strednej až ťažkej sezónnej alergickej rinitídy (odporúčané 2-4 týždne pred začiatkom prašnej sezóny).
Návod na použitie Magnelis, dávky a pravidlá
Pred každým použitím intenzívne pretrepte fľašu.
Rozprašovač je určený na intranazálne podávanie (používa sa vo forme inhalácie) suspenzie obsiahnutej v liekovke. Postup sa vykonáva pomocou dávkovacej dýzy, ktorá sa doplní každou fľaškou Nasonex.
Pred prvým použitím spreja je "kalibrovaný", na ktorý je na dávkovacom zariadení stlačený 2-3 krát - čo vám umožňuje vytvoriť stereotypný tok liečiva. Každé lisovanie dávkovacieho zariadenia poskytuje uvoľnenie do nosovej dutiny 100 mg suspenzie, ktoré obsahujú 50 ug účinnej látky.
Ak sa nosový sprej nasonex nepoužíval po dobu 14 dní alebo dlhšie, pokyn odporúča rekalibráciu. Pred každým použitím dôkladne pretrepávajte injekčnú liekovku.
Ak je hubica upchatá, je nutné plastovú krytku odstrániť, jemne stlačiť biely krúžok, ľahko odstrániť trysku a opláchnuť ju studenou tečúcou vodou, vysušiť ju a nainštalovať na pôvodné miesto.
Štandardné dávkovanie spreja podľa návodu na použitie Nasonex - 2 inhalácie (každá 50 μg) v každej nosovej dierke 1 denne (celková denná dávka 200 μg). Po dosiahnutí terapeutického účinku pre udržiavaciu liečbu je možné znížiť dávku na 1 inhaláciu v každej nosovej dierke 1 denne (celková denná dávka - 100 mcg).
Ak nie je možné znížiť príznaky ochorenia pri používaní lieku Nasonex v odporúčanej dávke, denná dávka sa môže zvýšiť na 4 inhalácie. Po znížení príznakov sa odporúča zníženie dávky.
Nástup nasálneho spreja sa zvyčajne zaznamená 12 hodín po prvom použití lieku.
Deti od 2 do 11 rokov
Odporúčaná terapeutická dávka je 1 inhalácia (50 μg) v každej nosovej dierke 1 denne (celková denná dávka je 100 μg).
Používanie drogy u malých detí si vyžaduje pomoc dospelých.
Špeciálne pokyny
Nepoužívajte v oftalmológii.
Ak dôjde k vzniku bakteriálnej alebo plesňovej infekcie, je potrebné zrušenie.
Pri dlhodobom používaní lieku (ako pri akejkoľvek dlhodobej liečbe) je potrebné pravidelné vyšetrenie nosovej sliznice lekárom ORL.
Funkcie aplikácie
Pred použitím lieku si prečítajte časti pokynov na použitie kontraindikácií, možných vedľajších účinkov a ďalších dôležitých informácií.
Magnelis vedľajšie účinky
Návod na použitie upozorňuje na možnosť vzniku vedľajších účinkov lieku Maggelis:
- u dospelých a dospievajúcich: bolesť hlavy, krvácanie z nosa;
- u detí: krvácanie do nosa, bolesť hlavy, pocit podráždenia v nosu, kýchanie;
- zriedkavo - bronchospazmus, dýchavičnosť;
- veľmi zriedkavo - anafylaxia, angioedém, poruchy chuti a vône.
kontraindikácie
Je zakázané používať vakcínu Magnelis v nasledujúcich ochoreniach alebo podmienkach:
- nazálne zranenie s poškodením nosovej sliznice alebo nedávnym chirurgickým zákrokom - až do hojenia rany;
- deti do 2 rokov - pri liečbe sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy do 12 rokov - pri akútnej sinusitíde a exacerbácii chronickej sinusitídy až do 18 rokov - na polypózach;
- prítomnosť individuálnej precitlivenosti na ktorúkoľvek zložku lieku.
Používajte opatrne:
- aktívna alebo latentná tuberkulózna infekcia dýchacieho traktu, neliečená lokálna infekcia s účasťou na procese nazálnej sliznice;
- bakteriálna, plesňová, systémová vírusová infekcia alebo infekcia spôsobená Herpes simplexom, so zapojením do očného procesu.
predávkovať
Liečivo má nízku (≤ 0,1%) systémovú biologickú dostupnosť, preto je nepravdepodobné, že predávkovanie bude vyžadovať prijatie akýchkoľvek osobitných opatrení okrem pozorovania a následného podávania v odporúčanej dávke.
Pri dlhodobom používaní GCS vo vysokých dávkach alebo pri súčasnom použití viacerých GCS je možné potlačiť systém hypotalamus-hypofýza-nadledvina.
Zoznam analógov Magnelis
V prípade potreby nahraďte liek, možno dve možnosti - výber iného lieku s rovnakou účinnou látkou alebo liekom s podobným účinkom, ale inú účinnú látku.
Analogy Magnelis, zoznam liekov:
Podobné v akcii:
Najlacnejším analógom nahradzujúcim Nasonex je dezinfekčný nosový sprej, cena fľaše pre 140 dávok od 368 do 439 rubľov.
Pri výbere náhrady je dôležité si uvedomiť, že cena, návod na používanie a recenzie spoločnosti Magnelis sa nevzťahujú na analógové zariadenia. Pred výmenou je potrebné získať súhlas ošetrujúceho lekára a nie nahradiť samotný liek.
Nasonex alebo Avamis - čo je lepšie vybrať?
Účinnou látkou lieku Avamys je flutikazónfuroát (koncentrácia látky v jednej dávke - 27, 5 μg).
Avamys (flutikason) a Nasonex (mometazón) sú moderné lieky, ktoré sa vyznačujú veľmi vysokou afinitou k receptorom GCS a výnimočnou lokálnou aktivitou. Obe látky majú extrémne nízku absolútnu biologickú dostupnosť. Mometason však má tento indikátor o niečo nižší ako flutikazón - 0,1% oproti 0,5%.
Mometazón medzi všetkými existujúcimi kortikosteroidmi na intranazálne podanie má najnižšiu biologickú dostupnosť a najrýchlejší vývoj terapeutického účinku.
Okrem toho sa jeho používanie povolilo od veku dvoch rokov, zatiaľ čo flutikazónfuroát sa používa v pediatrickej praxi len na liečbu detí starších ako 6 rokov. Aj pri dlhodobom používaní nemá Nasonex nepriaznivý vplyv na rast dieťaťa.