Nasonex patrí do skupiny lokálnych glukokortikosteroidov a poskytuje protizápalový a antialergický účinok. Správne dávkovanie zabraňuje prejavu systémových účinkov.
Mechanizmus účinku je inhibovať uvoľňovanie zápalových mediátorov. Znižuje nahromadenie zápalového exsudátu v ohnisku zápalu kvôli prevencii regionálnej akumulácie neutrofilov (bunky zúčastňujúce sa na vzniku zápalovej odpovede).
To zase znižuje produkciu lymfokínov, inhibuje migráciu makrofágov, čo pomáha znižovať rýchlosť procesov infiltrácie a granulácie.
Liek tiež inhibuje vznik okamžitej alergickej reakcie (znížením uvoľňovania mediátorov zodpovedných za zápal a inhibíciu syntézy kyseliny arachidónovej z mastocytov).
Naspäť (kvapky) Nasonex je vo forme suspenzie na nazálnu inhaláciu. Zavlažovanie nosohltanu sa vykonáva pomocou špeciálnej rozprašovacej dýzy, ktorá je vybavená zariadením. Aby zmes bola vnútri tekutiny a homogénna, fľaša by sa mala pred každou inhaláciou dôkladne pretrepať.
Pri vdýchnutí do nosa je stupeň penetrácie aktívnych zložiek do krvnej plazmy extrémne malý, vo všeobecnosti nemá liek výrazný vplyv na telo mimo oblasť aplikácie a je neškodný aj vtedy, ak je poškodená pečeň a obličky.
V štúdiách s provokatívnymi testami s aplikáciou antigénov na sliznicu nosnej dutiny sa preukázala vysoká protizápalová aktivita lieku, a to tak v ranom, ako aj v neskorších štádiách alergickej reakcie.
To bolo potvrdené poklesom hladiny histamínu a eozinofilov (v porovnaní s placebom), ako aj poklesom (v porovnaní s východiskovou hodnotou) počtu eozinofilov, neutrofilov a adhezívnych proteínov epiteliálnych buniek.
Indikácie na použitie
Čo pomáha Nasonex? Predpísať liek v nasledujúcich prípadoch:
- Alergická rinitída počas periódy aktívnej manifestácie alergénov (pyl lietajúci v čase kvitnutia rastlín atď.) A celoročne.
- Akútna sínusitída alebo exacerbácia chronickej sínusitídy u dospelých (vrátane starších) a adolescentov vo veku od 12 rokov - ako pomocné terapeutické činidlo na liečbu antibiotikami;
- Akútna rinosinusitída s miernymi a stredne závažnými príznakmi bez príznakov závažnej bakteriálnej infekcie u pacientov vo veku 12 rokov a starších;
- Polypy v sínusoch.
Návod na použitie Nasonex a dávkovanie
Nasonex sprej sa aplikuje intranazálne. Vdýchnutie sa vykonáva pomocou špeciálnej dávkovacej dýzy na fľaši.
Liečba alergickej rinitídy
Dospelí (vrátane starších) a dospievajúci od 12 rokov: odporúčaná profylaktická a terapeutická dávka je 2 inhalácie (každá 50 μg) v každej nosovej dierke 1 denne.
Maximálna denná dávka: 200 mikrogramov.
Po dosiahnutí terapeutického účinku pre udržiavaciu liečbu je možné znížiť dávku na 1 inhaláciu v každej nosovej dierke 1 denne. Maximálna denná dávka bude 100 mikrogramov.
Ak nedôjde k zlepšeniu s odporúčanou terapeutickou dávkou, denná dávka sa má zvýšiť na 4 inhalácie v každej nosovej dierke 1 denne. Maximálna denná dávka: 400 mikrogramov. Po znížení príznakov ochorenia sa odporúča znížiť dávku.
Nástup účinku lieku sa zvyčajne zaznamenáva už 12 hodín po prvom použití.
Deti vo veku od 2 do 11 rokov: odporúčaná terapeutická dávka je 1 inhalácia (50 mcg) v každej nosovej dierke 1 denne.
Maximálna denná dávka: 100 mikrogramov.
Používanie drogy u malých detí si vyžaduje pomoc dospelých.
Liečba sínusitídy
Ako adjuvantná liečba akútnych epizód sinusitídy u dospelých (vrátane starších pacientov) a detí vo veku 12 rokov sa predpisujú v odporúčanej terapeutickej dávke - 2 injekcie (50 μg) v každej nosovej pasáži dvakrát denne (celková denná dávka 400 μg).
Ak nie je možné znížiť závažnosť symptómov ochorenia pri použití lieku v odporúčanej terapeutickej dávke, denná dávka lieku sa môže zvýšiť na 4 injekcie v každom nosovom kanáli 2 krát denne (celková denná dávka je 800 μg).
Po znížení závažnosti príznakov ochorenia sa odporúča zníženie dávky.
Liečba nosovej polypózy
Dospelí (vrátane starších) od veku 18 rokov: odporúčaná terapeutická dávka je 2 inhalácie (každá 50 μg) v každej nosnej dierke 2 krát denne.
Maximálna denná dávka: 400 mikrogramov.
Po dosiahnutí klinického účinku sa odporúča znížiť dávku na 2 injekcie v každom nosovom kanáli raz denne (celková denná dávka - 200 μg).
Vedľajšie účinky
Podávanie lieku Nasonex môže byť sprevádzané nasledujúcimi vedľajšími účinkami:
- na strane dýchacieho systému, orgány hrudníka a mediastína: veľmi často s nosovou polypózou - nazálne krvácanie; často s inými indikáciami - pocit pálenia v nose, podráždenie a / alebo ulcerácia nosovej sliznice, nazálne krvácanie (vylučovanie krvotvorného hlienu alebo krvných zrazenín, ako aj výrazné krvácanie); nešpecifikovaná frekvencia - perforácia nosnej septa;
- z gastrointestinálneho traktu: často nosovou polypózou - pocit podráždenia sliznice hltanu; nešpecifikovaná frekvencia - poruchy chuti a pachu;
- nervový systém: často - bolesť hlavy;
- infekčné a parazitárne ochorenia: často - faryngitída, infekcie horných dýchacích ciest (v prípade nosovej polypózy sa zriedka vyskytujú tieto javy);
- zo strany orgánu videnia: nešpecifikovaná frekvencia - glaukóm, zvýšený vnútroočný tlak;
- na strane imunitného systému: neidentifikovaná frekvencia - reakcie z precitlivenosti vrátane dýchavičnosti, bronchospazmus, angioedém, anafylaktické reakcie.
kontraindikácie
Je zakázané menovať Nasonex v nasledujúcich prípadoch:
- Nedávna operácia alebo poranenie nosa s poškodením nosnej sliznice - až do hojenia rany (kvôli inhibičnému účinku SCS na liečivé procesy);
- Deti vo veku (so sezónnou a celoročnou alergickou rinitídou - až 2 roky s akútnou sinusitídou alebo exacerbáciou chronickej sinusitídy - až 12 rokov s polypózou - až 18 rokov) - kvôli nedostatku relevantných údajov;
- Precitlivenosť na liek.
Liečba sa má používať opatrne v prípade infekcie (aktívnej alebo latentnej) tuberkulózy dýchacieho traktu, neošetrenej plesňovej, bakteriálnej, systémovej vírusovej infekcie alebo infekcie spôsobenej Herpes simplex s poškodením očí (výnimočne môže byť liek predpísaný pre uvedené infekcie podľa pokynov lekára), prítomnosť neliečených lokálna infekcia s účasťou na procese nazálnej sliznice.
predávkovať
Pri dodržaní odporúčanej dávky bol liek pacientom dobre znášaný a nedošlo k žiadnym nežiaducim reakciám. Pri dlhodobom používaní glukokortikosteroidov intranazálne sa u pacienta objavujú systémové príznaky predávkovania, ktoré sú vyjadrené nasledujúcimi klinickými príznakmi:
- Inhibícia funkcie nadobličiek;
- Zhoršená funkcia obličiek;
- Poruchy štítnej žľazy.
Keďže liek pôsobí lokálne, pravdepodobnosť predávkovania je pomerne nízka, ak sa pozoruje dávka odporúčaná lekárom.
Analógy lieku Nasonex, zoznam liekov
Žiadne úplné analógie. V prípade potreby môžete nahradiť liek Nasonex liekom, ktorý má podobný terapeutický účinok - je to:
Pri výbere analógov je dôležité si uvedomiť, že pokyny na používanie lieku Nasonex, cena a recenzie liekov podobného účinku sa neuplatňujú. Je dôležité konzultovať s lekárom a nie vykonať nezávislú výmenu lieku.
V lekárňach je priemerná cena lieku 481 rubľov.
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 stupňov. Čas použiteľnosti - 3 roky. Nepoužívajte liek po dátume exspirácie.
Nasonex: návod na použitie
štruktúra
medzinárodné a chemické názvy: mometazón; 9,21-dichlór-17 [(2-furanylkarbonyl) oxy] -ll-hydroxy-lbeta-metylpregna-1,4-dién-3,20-dión monohydrát. Hlavné fyzikálne a chemické vlastnosti: biela alebo takmer biela farba, nepriehľadné zavesenie;
Zloženie: 1 aplikačná dávka obsahuje monohydrát mometazón furoátu v množstve ekvivalentnom 50 μg mometazón furoátu (bezvodý);
pomocné látky: dispergovaná celulóza, glycerín, dihydrát citrátu sodného, kyselina citrónová, polysorbát-80, benzalkóniumchlorid, čistená voda.
medzinárodné a chemické názvy: mometazón; 9,21-dichlór-17 [(2-furanylkarbonyl) oxy] -ll-hydroxy-lbeta-metylpregna-1,4-dién-3,20-dión monohydrát. Hlavné fyzikálne a chemické vlastnosti: biela alebo takmer biela farba, nepriehľadné zavesenie;
Zloženie: 1 aplikačná dávka obsahuje monohydrát mometazón furoátu v množstve ekvivalentnom 50 μg mometazón furoátu (bezvodý);
pomocné látky: dispergovaná celulóza, glycerín, dihydrát citrátu sodného, kyselina citrónová, polysorbát-80, benzalkóniumchlorid, čistená voda.
Farmakologický účinok
Mometazón furoát je syntetický kortikosteroid na topické použitie, ktorý má výrazný protizápalový účinok. Lokálny protizápalový účinok mometazónfuroátu sa prejavuje v dávkach, ktoré nespôsobujú systémové účinky.
V podstate mechanizmus protizápalového a antialergického účinku mometazónfuroátu je spojený s jeho schopnosťou inhibovať uvoľňovanie mediátorov alergických reakcií. Mometazón furoát významne znižuje syntézu / uvoľňovanie leukotriénov z leukocytov pacientov s alergickými ochoreniami. Mometazón furoát vykazoval 10-násobnú aktivitu na bunkovej kultúre ako inhibítor syntézy / uvoľňovania IL-1, IL-6 a TNF6, ako sú iné steroidy vrátane beklometazóndipropionátu, betametazónu, hydrokortizónu a dexametazónu. Je tiež silným inhibítorom Th2 cytokíny, IL-4 a IL-5 z ľudských CD4 + T buniek. Mometazón furoát je tiež šesťkrát aktívnejší ako beklometazóndipropionát a betametazón vo vzťahu k inhibícii produkcie IL-5.
V štúdiách s provokatívnymi testami s aplikáciou antigénov na nosnú sliznicu bola zistená vysoká protizápalová aktivita nosového spreja NAZONEKS v ranom a neskorom štádiu alergickej reakcie.
To bolo potvrdené poklesom hladiny histamínu a eozinofilu (v porovnaní s placebom), ako aj pokles počtu (počtu) eozinofilov, neutrofilov a adhezívnych buniek epiteliálnych buniek (v porovnaní s východiskovou hodnotou).
Výrazný klinický účinok v prvých 12 hodinách užívania Nazonekovej vodnej nosnej aerodisperzie bol dosiahnutý u 28% pacientov so sezónnou alergickou rinitídou. Priemerná (50%) úľava bola dosiahnutá v priebehu 35,9 hodín. NAZONEKS navyše ukázal významnú účinnosť pri zmierňovaní očných zrakov. pruritus) u pacientov so sezónnou alergickou rinitídou.
V klinických skúšaniach s účasťou pacientov vo veku 12 rokov a starších NAZONEKS 200 mikrogramov dvakrát denne preukázal vysokú účinnosť pri zmierňovaní príznakov rinosinusitídy v porovnaní s placebom. Počas 15 dní od liečby boli príznaky rinosinusitídy hodnotené podľa hlavného skóre symptómov (MSS) (bolesť v tvári, tlak v sínusoch, bolesť v tlači, bolesť v dutinách, rinorea, hlien v zadnej časti hltanu a nazálne kongescie ). Účinnosť amoxicilínu 500 mg trikrát denne sa významne nelíšila od placeba pri zmierňovaní príznakov rinosinusitídy na MSS škále. Počas obdobia sledovania po skončení liečby bol počet relapsov v skupine lieku NAZONEKS nízky a porovnateľný s skupinou s amoxicilínom a placebom. Trvanie liečby akútnej rinosinusitídy dlhšie ako 15 dní nebolo odhadnuté.
farmakokinetika
Biologická dostupnosť mometazón furoátu, ak sa používa vo forme nosového spreja, je 0
Nasonex ® (Nasonex ®)
Účinná látka:
Obsah
Farmakologická skupina
3D obrázky
Formulár zloženia a uvoľnenia
v plastovej fľaši s dávkou dávkovacieho ventilu 120 dávok; v jednej krabici v jednej krabici.
Opis dávkovej formy
Biele alebo takmer biele farby suspenzie v spreji na fľaše.
Farmakologický účinok
farmakodynamika
Mometazón furoát je syntetický glukokortikosteroid na topické použitie. Má protizápalový a antialergický účinok, ak sa používa v dávkach, ktoré nespôsobujú systémové účinky. Spomaľuje uvoľňovanie zápalových mediátorov, zvyšuje produkciu lipomodulínu, ktorý je inhibítorom fosfolipázy A, čo vedie k zníženiu uvoľňovania kyseliny arachidónovej a následne k inhibícii syntézy produktov metabolizmu kyseliny arachidónovej - cyklickej endoperexie, PG. Upozorňuje na okrajovú akumuláciu neutrofilov, znižuje zápalový exsudát a produkciu lymfokínov, inhibuje migráciu makrofágov, vedie k zníženiu procesov infiltrácie a granulácie. Znižuje zápal tým, že znižuje tvorbu chemotaxickej látky (účinok na "neskoré" alergické reakcie), inhibuje vznik "okamžitej" alergickej reakcie (v dôsledku inhibície produkcie metabolitov kyseliny arachidónovej a zníženého uvoľňovania zápalových mediátorov zo žírnych buniek).
V štúdiách s provokatívnymi testami pri aplikácii antigénov na sliznicu nosnej dutiny vykazovala Nasonex vysoký protizápalový účinok v skorých aj neskorých štádiách alergickej reakcie, čo bolo potvrdené poklesom (v porovnaní s placebom) aktivity histamínu a eozinofilov, ako aj poklesom ( v porovnaní s východiskovými hladinami eozinofilných, neutrofilných a epiteliálnych bunkových adhéznych proteínov.
farmakokinetika
Mometazón furoát je charakterizovaný zanedbateľnou biologickou dostupnosťou (≤0,1%) a keď sa podáva ako intranazálna inhalácia, prakticky sa nezistil v krvnej plazme (aj pri použití citlivej metódy stanovenia s prahovou citlivosťou 50 pg / ml). Z tohto hľadiska neexistujú zodpovedajúce farmakokinetické údaje pre túto dávkovú formu. Suspenzia je veľmi zle absorbovaná z gastrointestinálneho traktu, takže malé množstvo, ktoré sa môže dostať do gastrointestinálneho traktu po inhalácii do nosnej dutiny, ešte pred vylučovaním močom alebo žlčou, sa podrobí aktívnemu primárnemu metabolizmu.
Indikácie lieku Nasonex ®
liečba alergickej rinitídy (sezónne a celoročné) u dospelých, adolescentov a detí od 2 rokov;
exacerbácia sinusitídy (komplexná liečba antibiotikami) u dospelých (vrátane senilného veku) a detí vo veku od 12 rokov;
prevencia stredne ťažkej až ťažkej sezónnej alergickej rinitídy (odporúča sa 2-4 týždne pred očakávaným začiatkom prašnej sezóny).
kontraindikácie
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku;
prítomnosť neošetrenej lokálnej infekcie zahŕňajúcej nosnú sliznicu v procese;
nedávna operácia alebo trauma do nosa (až kým sa rana nezahojí);
tuberkulózna infekcia (aktívna alebo latentná) infekcie dýchacích ciest, neošetrená plesňová, bakteriálna, vírusová systémová infekcia alebo infekcia spôsobená poškodením očí Herpes simplex c (výnimočne predpisovanie lieku v týchto prípadoch je možné podľa pokynov lekára veľmi opatrne);
vek detí do 2 rokov (údaje o bezpečnosti používania nie sú k dispozícii).
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Po intranazálnom použití lieku v maximálnej terapeutickej dávke sa mometazón nezistí v krvnej plazme ani v minimálnej koncentrácii; preto možno očakávať, že jej účinok na plod bude zanedbateľný a potenciálna toxicita vo vzťahu k reprodukčnej funkcii - veľmi nízka.
Vzhľadom na skutočnosť, že sa neuskutočnili špeciálne dobre kontrolované štúdie o účinku lieku u tehotných žien, Nasonex by mal byť predpisovaný tehotným ženám, dojčiacim matkám alebo ženám v plodnom veku len vtedy, ak očakávaný prínos z ich vymenovania odôvodňuje možné riziko pre plod a novorodenca.
Novorodenci, ktorých matky používali GCS počas tehotenstva, sa majú dôkladne vyšetriť, aby zistili možnú hypofunkciu nadobličiek.
Vedľajšie účinky
Pri liečbe sezónnej alebo celoročnej alergickej rinitídy.
- nazálne krvácanie (zrejmé alebo vylučovanie krvotvorného hlienu alebo krvných zrazenín)
- pocit pálenia v nose,
- podráždenie nosovej sliznice.
Krvácanie z krvi sa spravidla zastavilo samo, neboli ťažké; vyskytli sa s frekvenciou mierne vyššou ako pri použití placeba (5%), ale boli rovnaké alebo nižšie ako pri použití iných GCS na intranazálne použitie, ktoré sa použili ako aktívna kontrola (u niektorých z nich bol výskyt krvácania do nosa až 15% ). Incidencia všetkých ostatných nežiaducich účinkov bola porovnateľná s frekvenciou ich výskytu, keď sa predpísalo placebo.
- pocit podráždenia v nose,
Incidencia týchto nežiaducich účinkov u detí bola porovnateľná s frekvenciou ich výskytu s placebom.
Pri liečbe exacerbácií sínusitídy (pri použití nasonexového spreja ako pomôcky).
U dospelých a dospievajúcich:
- pocit pálenia v nose,
- podráždenie nosovej sliznice.
Krvácanie z nosa bolo mierne výrazné, frekvencia ich výskytu pri použití Nasonexu bola tiež porovnateľná s frekvenciou krvácania z nosa pri použití placeba (5% oproti 4%).
Veľmi zriedkavo sa pri intranazálnom GCS vyskytli prípady perforácie nosovej priehradky alebo zvýšený vnútroočný tlak.
interakcie
Kombinovaná liečba loratadínom bola u pacientov dobre znášaná. Výskumná interakcia s inými liekmi nebola vykonaná.
Dávkovanie a podávanie
Intranazálne. Nasonex® sa používa vo forme intranazálnych inhalácií suspenzie obsiahnutej v injekčnej liekovke. Inhalácie sa vykonávajú pomocou špeciálnej dávkovacej dýzy na fľaši.
Pred prvým použitím nosového spreja Nasonex ® je potrebné "kalibrovať" dávkovacím zariadením 6-7 krát. Po "kalibrácii" sa vytvorí stereotypný prísun liečiva, pričom každé tlačové tlačidlo uvoľní približne 100 mg suspenzie mometazónfuroátu obsahujúceho monohydrát mometazón furoátu v množstve ekvivalentnom 50 μg chemicky čistého mometazón furoátu. Ak sa nosový sprej nepoužíval po dobu 14 dní alebo dlhšie, je pred novým použitím potrebné opätovné "kalibrovanie".
Pred každým použitím intenzívne pretrepte sprejovú fľašu.
Liečba sezónnej alebo celoročnej alergickej rinitídy
Dospelí (vrátane seniorov) a dospievajúci vo veku od 12 rokov majú zvyčajne v každej nosovej dierke raz (celková denná dávka 200 μg) odporúčanú profylaktickú a terapeutickú dávku lieku pri 2 inhalaciách (50 μg každej). Po dosiahnutí požadovaného terapeutického účinku pre udržiavaciu liečbu sa odporúča znížiť dávku na 1 inhaláciu v každej nosovej dierke 1 denne (celková denná dávka 100 μg).
Ak sa zníženie symptómov ochorenia nedosiahne použitím lieku v odporúčanej terapeutickej dávke, denná dávka sa môže zvýšiť na 4 inhalácie v každej nosovej dierke 1 denne (celková denná dávka 400 μg). Po znížení symptómov ochorenia sa odporúča zníženie dávky.
Začiatok liečby sa zvyčajne zaznamenáva klinicky počas prvých 12 hodín po prvom použití lieku.
Deti vo veku 2-11 rokov: Odporúčaná terapeutická dávka je 1 inhalácia (50 μg) v každej nosovej dierke raz denne (celková denná dávka je 100 μg).
Pomocná liečba exacerbácií sínusitídy
Dospelí (vrátane senilného veku) a dospievajúci od 12 rokov: odporúčaná terapeutická dávka je 2 inhalácie (50 μg) v každej nosovej dierke 2 krát denne (celková denná dávka 400 μg).
Ak by zníženie symptómov ochorenia nebolo možné dosiahnuť použitím lieku v odporúčanej terapeutickej dávke, denná dávka sa môže zvýšiť na 4 inhalácie v každej nosovej dierke dvakrát denne (celková denná dávka - 800 μg). Po znížení symptómov ochorenia sa odporúča zníženie dávky.
Po 12-mesačnej liečbe Nasonexom nasálnym sprejom nebol žiadny dôkaz atrofie nazálnej sliznice; Navyše mometazón furoát vykazoval tendenciu prispievať k normalizácii histologického modelu pri štúdiu biopsie nosnej sliznice.
predávkovať
Symptómy: pri dlhodobom používaní GCS vo vysokých dávkach, ako aj pri súčasnom použití viacerých GCS môže byť inhibovaná funkcia hypotalamus-hypofýza-nadobličky.
Liečba: Vzhľadom na nízku systémovú biologickú dostupnosť (menej ako 0,1%) je nepravdepodobné, že akékoľvek náhodné alebo úmyselné predávkovanie bude vyžadovať iné opatrenia než monitorovanie pacienta a následné pokračovanie v liečbe odporúčanou dávkou.
Bezpečnostné opatrenia
Rovnako ako pri akejkoľvek dlhodobej liečbe, pacienti, ktorí používajú Nasonex ® nosový sprej niekoľko mesiacov alebo dlhšie, by sa mali pravidelne vyšetrovať na možné zmeny nazálnej sliznice. V prípade vývoja lokálnej hubovej infekcie nosa alebo hltanu je potrebné buď liečbu prerušiť alebo vykonať špeciálnu liečbu. Pokračujúce podráždenie sliznice nosa alebo hltana po dlhú dobu môže byť tiež indikátorom na stiahnutie lieku.
Pri vykonávaní placebom kontrolovaných klinických štúdií u detí, keď sa nosový sprej Nasonex® používal v dennej dávke 100 μg počas jedného roka, nebol u detí pozorovaný rast. Pri dlhodobej liečbe nasonexovým nosovým sprejom neboli pozorované žiadne známky potlačenia funkcie hypotalamu-hypofýza-nadobličky. Pacienti, ktorí sa po dlhodobej liečbe systémových kortikosteroidov liečia Nasonexom nazálnym sprejom, vyžadujú osobitnú pozornosť.
Zrušenie GCS systémového účinku u takýchto pacientov môže viesť k nedostatku funkcie nadobličiek, čo môže vyžadovať prijatie vhodných opatrení. Počas prechodu z liečby systémových kortikosteroidov na liečbu naznexom nazálnym sprejom sa môžu u niektorých pacientov vyskytnúť príznaky zániku kortikosteroidov, ako je bolesť kĺbov a / alebo svalov, pocit únavy, depresia; napriek zníženiu závažnosti symptómov spojených s léziami nosnej sliznice; takíto pacienti by mali byť osobitne presvedčení o tom, že je potrebné pokračovať v liečbe nasálnym sprejom Nasonex ®. Zmena liečby môže tiež odhaliť predtým vyvinuté alergické ochorenia, ako je alergická konjunktivitída, ekzém, ktoré boli skôr maskované liečbou systémových kortikosteroidov.
Pacienti, ktorí dostávajú liečbu GCS, majú potenciálne zníženú imunitnú reaktivitu, musia byť upozornení na zvýšené riziko infekcie v prípade kontaktu s pacientmi s infekčnými ochoreniami (ovčie kiahne, osýpky) a tiež o potrebe lekárskej rady, ak sa takýto kontakt vyskytne.
Podmienky uchovávania lieku Nasonex ®
Uchovávajte mimo dosahu detí.
NASONEX
Nasonex, synonymum pre tento názov - Mometasone, sa používa ako lokálny liek s protizápalovým a antialergickým účinkom. Liečivo Nasonex zastavuje uvoľňovanie zápalových mediátorov, môže zvýšiť produkciu lipomodulínu, čo je naopak inhibítorom fosfolipázy A.
V tomto článku sa pozrieme na to, prečo lekári predpisujú lieky Nasonex vrátane pokynov na použitie, analógov a cien lieku v lekárňach. Skutočné recenzie ľudí, ktorí už využili Nasonex, nájdete v komentároch.
Formulár zloženia a uvoľnenia
Klinicko-farmakologická skupina: GCS na intranazálne použitie.
- Nasadený sprej Nasonex Sinus. Polyetylénové fľaše 10 g, balenie č. 1. Každá fľaša je vybavená ochranným krytom a rozprašovacou dýzou. Obsah liekovky je určený pre 60 dávok, z ktorých každá obsahuje 50 μg účinnej látky.
- Dostatečný Nasonex sprej. Polyetylénové fľaše 18 g, balenie č. 1. Každá fľaša je vybavená ochranným krytom a rozprašovacou dýzou. Obsah liekovky je určený pre 140 dávok, z ktorých každá obsahuje 50 μg účinnej látky.
Jediná postreková dávka obsahuje 50 μg bezvodého mometazón furoátu a pomocných zložiek: dispergovaná celulóza (sodná soľ karboxymetylcelulózy a MCC), glycerín, kyselina citrónová, polysorbát-80, dihydrát citrátu sodného, roztok benzalkóniumchloridu, čistená voda.
Na čo sa liek Nasonex používa?
Okamžite treba poznamenať, že sprej Nasonex je predpísaný lekárom a používa sa iba v nasledujúcich prípadoch (podľa aktuálnych pokynov):
- so sínusitídou (akútnou alebo chronickou povahou na pozadí exacerbácie) ako súčasť komplexnej terapie - používanej 12 rokov.
- na liečbu alergickej rinitídy (akútny, sezónny alebo celoročný pôvod) - používané s 2 rokmi.
- počas liečby adenoidných vegetácií (liek zmierňuje opuch, zápal a eliminuje reaktívne alergické reakcie u detí) - od 2 rokov.
- aby sa zabránilo nástupu príznakov sezónnej alergickej rinitídy (20 dní pred očakávanou exacerbáciou, keď sa objaví nebezpečný peľ) - od 12 rokov.
- v prítomnosti polypov alebo iných formácií na sliznici nosných priechodov, ak má pacient zhoršené dýchanie - od 18 rokov.
Farmakologický účinok
Aktívna zložka lieku Nasonex je mometazón. Táto látka patrí do skupiny silných syntetických glukokortikosteroidov a môže sa použiť ako protizápalový, vazokonstrikčný, antialergický a antipruritický liek.
To umožňuje používať Nasonex na liečbu alergií, ako aj predĺžené zápalové procesy v paranazálnych dutinách a ako liek na nosové polypy.
Nasonex sprej sa najčastejšie odporúča pri alergiách. Lokálna aplikácia tejto drogy pomáha získať výrazný účinok bez výskytu systémových reakcií. Súčasne je sprej rovnako účinný vo všetkých štádiách alergickej reakcie, skoro aj neskoro.
Návod na použitie
Podľa návodu na použitie Nasonex určený na intranazálne podávanie (používané vo forme inhalácie) obsiahnuté v suspenzii liekovky. Postup sa vykonáva pomocou dávkovacej dýzy, ktorá sa doplní každou fľaškou Nasonex. Pred prvým použitím spreja je "kalibrovaný", na ktorý stlačuje dávkovacie zariadenie 6-7 krát. "Kalibrácia" vám umožňuje nastaviť stereotypný tok liekov. Súčasne každé lisovanie dávkovacieho zariadenia zaisťuje uvoľnenie 100 mg suspenzie do nosnej dutiny, ktoré obsahuje 50 ug chemicky čistej účinnej látky.
Podmienky použitia sprej:
- Prvá dávka lieku by sa mala uvoľniť do vzduchu a stlačiť dýzu, kým sa nezobrazí sprej lieku.
- Liečivo sa vstrekuje do nosného kanálika a mierne skloní hlavu opačným smerom.
- Opakujte to isté s druhým nazálnym priechodom a potom pevne zatvorte liekovku.
- Pred použitím sa musí fľaštička vždy intenzívne pretrepať.
Je dôležité monitorovať čistotu rozprašovacej dýzy, inak pacient nedostane správnu dávku lieku. Po každom použití lieku sa má tryska dobre opláchnuť pod tečúcou vodou, vysušiť ju a nasadiť späť do injekčnej liekovky, uzavrieť ochranný kryt, aby sa zabránilo vzniku prachu.
Priemerná dávka závisí od typu ochorenia:
- Akútna sinusitída, exacerbácia chronickej sinusitídy (adjuvantná liečba): deti od 12 rokov a dospelí, vrátane starších pacientov, sú predpisovaní 2-krát denne, 2 inhalácie v každej nosnej dierke (celkovo - 0,4 mg denne). Ak nemôžete dosiahnuť zníženie závažnosti príznakov, môže sa jedna dávka zvýšiť dvakrát. Po zlepšení sa redukuje na terapeutickú.
- Akútna rinosinusitída bez príznakov závažnej bakteriálnej infekcie: u dospelých sa predpisuje 2 inhalácie 2 krát denne (celkovo 0,4 mg denne). Ak sa nedosiahne žiadne zlepšenie, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom o možnosti ďalšieho užívania Nasonexu.
- Liečba sezónnej alebo celoročnej alergickej rinitídy. Začiatok účinku lieku sa zvyčajne klinicky zaznamená do 12 hodín po prvom použití lieku. Dospelí a dospievajúci od 12 rokov - odporúčaná profylaktická a terapeutická dávka lieku je 2 inhalácie (50 μg každá) v každej nosovej dierke 1 denne (celková denná dávka 200 μg). Po dosiahnutí terapeutického účinku pre udržiavaciu liečbu je možné znížiť dávku na 1 inhaláciu v každej nosovej dierke 1 denne (celková denná dávka - 100 mcg). Ak sa zníženie príznakov ochorenia nedá dosiahnuť použitím lieku v odporúčanej terapeutickej dávke, denná dávka sa môže zvýšiť na 4 inhalácie v každej nosovej dierke 1 denne (celková denná dávka - 400 mcg). Po znížení symptómov ochorenia sa odporúča zníženie dávky.
- Nosová polypóza: Dospelí, vrátane starších pacientov, majú 2 inhalácie 2-krát denne (celkovo 0,4 mg denne). Po zlepšení stavu sa frekvencia aplikácie postreku zníži dvakrát.
Liečivo sa používa ako pomôcka, dopĺňajúca hlavnú liečbu.
kontraindikácie
Nepoužívajte liek v takýchto prípadoch:
- Tehotenstvo a laktácia.
- Precitlivenosť na liek.
- Vek do 2 rokov (sezónna a celoročná alergická rinitída) až do 12 rokov (akútna sinusitída alebo exacerbácia chronickej sínusitídy) alebo do 18 rokov (polypóza) kvôli nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti lieku Nasonex u tejto vekovej skupiny pacientov.
- Poranenie nosa s poškodením sliznice nosa alebo nedávnym chirurgickým zákrokom (liek sa môže použiť po hojení rán, čo je dôsledkom účinku Nasonexu na procesy regenerácie tkaniva).
Sprej sa má používať opatrne v prítomnosti nasledujúcich ochorení / ochorení:
- Neošetrené plesňové, bakteriálne, systémové vírusové infekcie alebo infekcie spôsobené herpes simplex (Herpes simplex) s poškodením očí (s výnimočne uvedenými infekciami môže byť Nasonex predpísaný lekárom).
- Neliečené lokálne infekcie zahŕňajúce nosnú sliznicu.
- Infekcia tuberkulózy (aktívna alebo latentná) dýchacieho traktu.
Vedľajšie účinky
Nasledujúce vedľajšie účinky boli pozorované pri liečbe sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy:
- U dospelých - nazálne krvácanie, faryngitída, pocit pálenia v nose, podráždenie nosovej sliznice.
- U detí: krvácanie z nosa, bolesť hlavy, pocit podráždenia nosovej sliznice, kýchanie.
Počas liečby sa pozorovali exacerbácie chronickej sínusitídy u dospelých a dospievajúcich: bolesť hlavy, faryngitída, pocity podráždenia nosovej sliznice, pocit pálenia v nose. Zriedka sa mierne vyskytovala nezávisle prechádza krvácanie z nosa.
Veľmi zriedkavo sa pri liečbe liekom Nasonex pozorovalo perforácia nosovej priehradky a zvýšený vnútroočný tlak.
Tehotenstvo a laktácia
Špeciálne, dobre kontrolované štúdie bezpečnosti lieku Nasonex počas tehotenstva sa neuskutočnili.
Podobne ako iné SCS na intranazálne použitie, Nasonex sa má predpísať počas tehotenstva a počas dojčenia len vtedy, ak očakávaný prínos z jeho používania odôvodňuje potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.
Dojčatá, ktorých matky dostávali GCS počas tehotenstva, sa majú dôkladne vyšetriť, aby zistili možnú hypofunkciu nadobličiek.
Analógy Nasonexu
Štrukturálne analógie na náhradu lacnejšieho lieku Nazonex nemajú, ale v lekárňach môžete vyzdvihnúť lieky, ktoré majú svoj terapeutický účinok podobný tomuto nástroju. Patria medzi ne:
- Loratadine tablety;
- Tablety Suprastin;
- Tablety Tavegil;
- Kromoglin;
- Primalan;
- Farmazolinové nosné kvapky (používané na zmiernenie opuchu sliznice nosnej kapiláry).
Pred nahradením odporúčaného lieku jedným z uvedených analógov by ste mali vždy konzultovať s lekárom, pokiaľ ide o vekové hranice, trvanie liečby a dennú dávku lieku.
Priemerná cena spoločnosti NAZONEKS v lekárňach (Moskva) je 430 rubľov.
NASONEX
GCS na intranazálne použitie
Nastreknite nazálne dávkovanie 50 μg / 1 dávky vo forme suspenzie bielej alebo takmer bielej farby.
Pomocné látky: celulóza disperzie (mikrokryštalická celulóza ošetrené karmelózy sodný) - 20 mg glycerol - 21 mg monohydrátu kyseliny citrónovej - 2 mg, trinátriumcitrát, - 2,8 mg polysorbátu 80 - 0,1 mg, benzalkóniumchlorid (v 50% roztoku ) - 0,2 mg, čistená voda - 950 mg.
60 dávok (10 g) - polyetylénové fľaše (1) s dávkovačom - kartónové obaly.
120 dávok (18 g) - polyetylénové fľaše (1) spolu s dávkovačom - kartónové obaly.
120 dávok (18 g) - polyetylénové fľaše (2) spolu s dávkovačom - kartónové obaly.
120 dávok (18 g) - polyetylénové fľaše (3) spolu s dávkovačom - kartónové obaly.
GCS pre miestne použitie. Má protizápalový a antialergický účinok, ak sa používa v dávkach, ktoré nespôsobujú systémové účinky.
Spomaľuje uvoľňovanie zápalových mediátorov. Zvyšuje produkciu lipomodulínu, ktorý je inhibítorom fosfolipázy A, čo vedie k zníženiu uvoľňovania kyseliny arachidónovej a následne k inhibícii syntézy produktov metabolizmu kyseliny arachidónovej - cyklických endoperoxidov, prostaglandínov. Upozorňuje na marginálnu akumuláciu neutrofilov, ktorá znižuje zápalový exsudát a produkciu lymfokínov, inhibuje migráciu makrofágov, vedie k poklesu procesov infiltrácie a granulácie. Znižuje zápal tým, že znižuje tvorbu chemotaxickej látky (účinok na neskoré alergické reakcie), inhibuje vznik alergickej reakcie okamžitého typu (v dôsledku inhibície produkcie metabolitu kyseliny arachidónovej a zníženia uvoľňovania mediátorov zápalových buniek zo žírnych buniek).
V štúdiách s provokatívnymi testami s aplikáciou antigénov na sliznicu nosnej dutiny sa preukázala vysoká protizápalová aktivita mometazónu, a to ako v skorom, tak v neskoršom štádiu alergickej reakcie.
To bolo potvrdené poklesom koncentrácie histamínu a eozinofilnej aktivity (v porovnaní s placebom), ako aj poklesom počtu eozinofilov, neutrofilov a adhezívnych buniek epiteliálnych buniek (v porovnaní s východiskovou hodnotou).
Pri intranazálnom použití je kognitívna systémová biologická dostupnosť mometazón furoátu 1%) identifikovaná v klinických štúdiách u pacientov s alergickou rinitídou alebo nosovou polypózou a počas užívania lieku po registrácii bez ohľadu na indikáciu na použitie sú uvedené v tabuľke 1. Nežiaduce reakcie sú uvedené v súlade s klasifikačný systém - triedy orgánov MedDRA. V rámci každej systémovej triedy orgánov sú nežiaduce reakcie klasifikované podľa frekvencie výskytu.
Krvné krvácanie zvyčajne bolo mierne a zastavilo sa samostatne, frekvencia ich výskytu bola mierne vyššia ako pri použití placeba (5%), ale bola rovnaká alebo nižšia ako pri predpisovaní iných intranazálnych GCS, ktoré boli použité ako aktívna kontrola (v niektorých ich výskyt krvácania z nosa bol až 15%). Incidencia všetkých ostatných nežiaducich účinkov bola porovnateľná s frekvenciou ich výskytu, keď sa predpísalo placebo.
Nasonex sprej a nosné kvapky - návod na použitie a náklady
Dýchacie prejavy alergií a rinitídy rôzneho pôvodu sú pomerne bežné, miestne pomôcky Nasonex im pomôžu vyrovnať sa s nimi, návod na použitie vám pomôže zoznámiť sa s týmto liekom.
Medzinárodný názov (INN) je Mometasone (Mometasone).
Obchodným názvom lieku je Nasonex.
Formulár uvoľnenia:
- Nasonex Spray - 50 mcg / dávka 120 dávok na injekčnú liekovku;
- Nasonex sprej - 50 mikrogramov / dávka 140 dávok v injekčnej liekovke.
Zloženie lieku
Zloženie jednorazového nosového spreja zahŕňa:
- Účinná látka: 50 mikrogramov bezvodého mometazónu;
- Pomocné látky: dispergovaná celulóza, glycerín, polysorbát-80, roztok benzalkóniumchloridu, dihydrát citrátu sodného, čistená voda, kyselina citrónová.
Farmakologický účinok
Liek má antialergický účinok a má protizápalovú aktivitu.
Nasonex - hormonálny alebo nie?
Je Nasonex hormonálnym liekom? Účinná zložka lieku je syntetické inhalačné GCS (miestne) použitie, resp. Nasonex je hormonálny liek.
Indikácie na použitie
Liek Nasonex sa používa v nasledujúcich prípadoch:
- Alergická rinitída (celoročná alebo sezónna) u detí, adolescentov, dospelých;
- Prevencia sezónnej alergickej rinitídy;
- Exacerbácia chronickej sinusitídy (vazokonstrikčný liek je predpísaný ako súčasť kombinovanej terapie);
- Alergická medicína sa používa od 2 rokov. Na liečbu zápalu sínusitídy predpísaného pre deti staršie ako 12 rokov.
Návod na použitie Nasonex
Anotácia naznačuje, že Nasonex sprej (kvapky) sú prezentované vo farmaceutickej sieti ako suspenzia. Pred začatím každého postupu sa má fľaša dobre pretrepať, aby sa dosiahla rovnomerná konzistencia kvapaliny.
Vdychovanie nazofaryngu sa uskutočňuje pomocou sprejovej trysky stlačením spreja. Jedným kliknutím prístroj vysunie asi 100 μg látky, 50 μg, z ktorej účinný hormón mometazón furoát.
Je potrebné dávať pozor na dýzu zariadenia: umyť ju v tečúcej vode, tesne uzavrieť ochranný kryt fľaše.
Nečistite rozstrekovací otvor ostrými predmetmi, pretože zmena priemeru otvoru môže ovplyvniť dávku vypúšťanej látky.
Pre dospelých
Použitie nasonexového vazokonstrikčného lieku pre dospelých závisí od stavu pacienta. Jej schéma a dávkovanie sú individuálne.
S exacerbáciou chronickej rinitídy
Súbežne s príjmom antibakteriálnych a antiseptických liekov denne zavlažujte nosnú dutinu liekom Nasonex podľa nasledujúcej schémy: dvakrát denne, 2 injekcie na sliznicu.
Po zlepšení sa dávka postupne znižuje. Vo zvláštnych prípadoch sa môže prekročiť jedno množstvo liečiva až päťkrát denne, pričom sa zníži dávka a zníži sa počet dávok.
Alergická rinitída
Pre deti staršie ako 12 rokov a dospelých na odstránenie príznakov postačí používať liek raz denne na dve zavlažovania.
Zaznamenaný výsledok počas inhalácie sa objaví po 12-14 hodinách, zriedka - neskôr.
Maximálna prípustná dávka lieku - 400 mg, jedna až do 200 mg. Pri zmiznutí príznakov (výtok z nosa, svrbenie, kýchanie) sa odporúča znížiť dávku na polovicu a pokračovať v používaní lieku ako udržiavacej liečby.
Nasonex s polypy
Nasonex klesá v distribúcii polypov predpísaných dvoma procedúrami 2 krát denne, pričom dávku znižuje na 2 liečebné postupy raz denne.
Návod na použitie pre deti
Nasonex pre deti predpísané vo veku dvoch rokov ako podporná a počiatočná liečba: denná inhalácia. Celkové množstvo liekov denne by nemalo presiahnuť 100 mg.
Liek nemá veľmi rýchly účinok, prvé známky zlepšenia sú viditeľné 12 až 14 hodín po prvej inhalácii.
Ak neprekračujete prípustnú dennú dávku lieku, Nasonex nemá nepriaznivý vplyv na vývoj a rast detí. Avšak hormón, ktorý je súčasťou drogy, vyžaduje kontrolu nad užívaním lieku.
Nasonex deti
Informácie o bezpečnosti lieku Nasonex nie sú k dispozícii, preto deti do 2 rokov nepredpisujú lieky.
Príjem liekov pre deti a dospievajúcich:
- V prípade alergie - vstup je povolený od 2 rokov;
- Pri akútnej sínusitíde - z 12 rokov;
- U polypov - predpísaných od 18 rokov.
Počas tehotenstva a laktácie
Účinné látky lieku prenikajú do krvného obehu v minimálnych množstvách a neovplyvňujú telo ženy.
Rozhodnutie o možnosti užívania lieku Nasonex podáva len odborník individuálne, berúc do úvahy prínosy pre matčinu a poškodenie nenarodeného dieťaťa.
Dieťa, ktorého matka užívala liek Nasonex počas tehotenstva, odporúča pravidelné sledovanie hormonálneho zázemia, najmä funkcie nadobličiek (aby sa zabránilo vzniku hypofunkcie).
Stupeň penetrácie mometazón furoátu počas laktácie nie je známy. Pokyny ukazujú, že pri dojčení sa neodporúča užívať Nasonex. V prípade, že to bude potrebné, je potrebné sa poradiť s odborníkom.
kontraindikácie
Kontraindikácie pri používaní Nasonexu sú:
- Netolerancia jednej zo zložiek;
- Prítomnosť nespracovanej / neošetrenej lokálnej infekcie za predpokladu, že do procesu sa podieľa nazálna dutina;
- Neošetrená systémová vírusová, bakteriálna alebo mykotická infekcia, tiež infekcia vyvolaná vírusom herpes simplex;
- Infekcia dýchacieho traktu v aktívnej alebo latentnej forme;
- Nedávno utrpel zranenie nosa alebo operáciu nosa.
Vedľajšie účinky
Liek má niektoré vedľajšie účinky, preto by ste sa mali poradiť s odborníkom skôr, než ho použijete.
U dospelých sú pri liečbe alergickej rinitídy možné nasledujúce príznaky:
- Krvácanie z nosa;
- Podráždenie slizníc v nosovej dutine;
- Horiaci nos;
- Zápal hltana.
U detí v liečbe alergickej rinitídy boli zaznamenané:
- Podráždenie nosovej sliznice;
- kašeľ;
- kýchanie;
- bolesť hlavy;
- Krvácanie z nosa.
Krvácanie z nosa sa najčastejšie prejavuje miernou formou a zastavuje sa.
Pri aktívnej kontrole boli použité analógy Nasonex s ich použitím krvná frekvencia nepresiahla 15%.
Pri predpisovaní lieku na sinusitídu / sínus, keď sa nazálne liečivo používalo ako pomocné liečivo, mali adolescenti a dospelí vedľajšie účinky.
Ako napríklad:
- bolenie hrdla;
- Pálenie a / alebo podráždenie nosovej sliznice;
- Bolesti hlavy.
Krvácanie bolo stredne ťažké, extrémne zriedkavé pri použití syntetických kortikosteroidov, vyskytli sa prípady perforácie nosovej septa alebo vývoj očnej hypertenzie.
video
predávkovať
Predávkovanie mometazónom sa môže vyvinúť v prípade dlhodobého užívania lieku vo vysokých dávkach alebo v prípade súčasného podávania niekoľkých GCS naraz.
Systémová biologická dostupnosť mometazónu je veľmi nízka, preto v prípade náhodného / úmyselného predávkovania liekom bude potrebné len sledovanie pacienta.
interakcie
Pacienti tolerujú liečbu Loratadinom. Interakcia lieku Nasonex s inými liekmi sa neskúmala.
Čo môže nahradiť nasonex?
Účinné analógy lieku Nasonex s identickou účinnou zložkou:
Analógy lieku Nasonex s podobným mechanizmom účinku (vo forme spreja):
- Avamys,
- Flutineks,
- Nazonet,
- Fliksonaze,
- Lazoleks,
- Beklonazal,
- beklometazón,
- Paroneks,
- flutikazón,
- Nazarel,
- Tafen,
- Nazotek,
- Rinoklenil,
- násobok,
- Budoster.
cena
Nazaneks je nosový sprej, jeho cena sa líši a závisí od oblasti predaja, reťazca lekární a dávkovania.
Priemerná cena lieku je od 390 do 970 rubľov.
Čas použiteľnosti
Trvanlivosť lieku - 3 roky.
Podmienky skladovania
Uchovávajte pri teplote t2-25 ° C.
Dovolenkové podmienky
recenzia
Môj päťročný syn má neustále problém s pretrvávajúcim tečúcim nosom. Zakaždým, keď trvá najmenej dva týždne. Že sme práve neprijali pilulky ani kvapky, skúšali sme všetky ľudové prostriedky. Na odporúčanie svojich priateľov sa rozhodli ísť na veľmi dobrú ENT, počúval problémy, urobil endoskopiu a predpísal Nasonex sprej. Po niekoľkých dňoch sa zlepšenia prejavili a po týždni bol úplne preč.
Alergická rinitída je veľmi nepríjemná vec. Nemôžem sa stať alergikom, ale na jar, keď začne kvitnúť, dostanem ranný nos, kašeľ, slzy a bolesti hlavy. Táto podmienka, akoby chorý s chladom. Lekárnik oznámil spoločnosti Nasonex, že veľmi pomáha alergickej rinitíde. Po týždni liečby symptómy zmizli, stav sa zlepšil.
Mám často rinitídu, sínusitídu. Nasonex veľa o spreji počul, ale bolo alarmujúce, že bol hormonálny. ENT som ho vymenoval a vysvetlil, že je celkom neškodný. Spracoval nosovú dutinu asi týždeň a naozaj bol problém vyriešený. To naozaj pomáha.
NASONEX
Opis k 11.11.2015
- Latinský názov: Nasonex
- Kód ATC: R01AD09
- Účinná látka: Mometazón furoát (Mometazón furoát)
- Výrobca: Schering-Plough Central East AG, Belgicko
štruktúra
Jediná postreková dávka obsahuje 50 μg bezvodého mometazón furoátu a pomocných zložiek: dispergovaná celulóza (sodná soľ karboxymetylcelulózy a MCC), glycerín, kyselina citrónová, polysorbát-80, dihydrát citrátu sodného, roztok benzalkóniumchloridu, čistená voda.
Formulár uvoľnenia
- Nasadený sprej Nasonex Sinus. Polyetylénové fľaše 10 g, balenie č. 1. Každá fľaša je vybavená ochranným krytom a rozprašovacou dýzou. Obsah liekovky je určený pre 60 dávok, z ktorých každá obsahuje 50 μg účinnej látky.
- Dostatečný Nasonex sprej. Polyetylénové fľaše 18 g, balenie č. 1. Každá fľaša je vybavená ochranným krytom a rozprašovacou dýzou. Obsah liekovky je určený pre 140 dávok, z ktorých každá obsahuje 50 μg účinnej látky.
Obsah injekčnej liekovky je nepriehľadné suspenzie takmer bielej alebo bielej farby.
Farmakologický účinok
Liek má protizápalovú aktivitu a má antialergický účinok.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Nasonex - hormonálny alebo nie?
Účinná látka spreja je syntetické kortikosteroidy na lokálne (inhalačné) použitie, preto je liek Nasonex hormonálny.
farmakodynamika
Vlastnosťou mometazón furoátu je jeho schopnosť zmierňovať zápal a inhibovať vývoj alergickej reakcie, aj keď sa používa v dávkach, ktoré nevyvolávajú systémové účinky.
Látka inhibuje uvoľňovanie zápalových mediátorov, stimuluje produkciu lipomodulínu, ktorý je inhibítorom fosfolipázy A. Z tohto dôvodu dochádza k znižovaniu uvoľňovania kyseliny arachidónovej, čím sa potláča syntéza produktov jeho metabolizmu (Pg a endoperexia).
Znižuje tvorbu chemotaxickej látky, ovplyvňuje "oneskorené" (oneskorené) alergické reakcie a tiež zabraňuje vzniku okamžitej alergickej reakcie.
Štúdie s provokatívnymi testami s antigénmi aplikovanými na nosnú sliznicu ukázali, že Nasonex nosový sprej vykazuje vysokú protizápalovú aktivitu tak v skorých, ako aj neskorých štádiách vývoja alergickej reakcie.
To sa potvrdilo (v porovnaní s placebom) znížením hladiny eozinofilov a histamínu, ako aj poklesom (v porovnaní s počiatočnou hladinou) počtu neutrofilov, eozinofilov a bunkových adhéznych proteínov epiteliálneho tkaniva.
Približne tretina pacientov (28%) so sezónnou alergickou rinitídou mala výrazný klinický účinok do dvanástich hodín po prvej inhalácii. U polovice pacientov došlo k zlepšeniu v priemere za 1,5 dňa (35,9 hodín).
Navyše, u pacientov trpiacich sezónnym infiltrátom, liek vykazoval významnú účinnosť pri znižovaní závažnosti očných symptómov (svrbenie, slzenie, sčervenanie).
farmakokinetika
Biologická dostupnosť mometazónu pri topickom podávaní je zanedbateľná (nepresahuje 0,1%).
Látka sa prakticky nezistil v krvnej plazme. Suspenzia je veľmi zle absorbovaná z tráviaceho kanála a malé množstvo, ktoré sa môže prehltnúť a podlieha absorpcii, sa podrobí aktívnemu metabolizmu pred vylučovaním.
Metabolity sa vylučujú hlavne žlčou a - v malých množstvách - močom.
Indikácie na použitie
Indikácie používania lieku Nasonex sú:
- alergická rinitída (sezónne alebo celoročné) u detí, adolescentov a dospelých;
- exacerbácia chronickej sinusitídy (liek je predpísaný ako doplnok antibiotickej liečby) u dospievajúcich a dospelých;
- prevencia stredne ťažkej / ťažkej sezónnej alergickej rinitídy (považuje sa za optimálne začať aplikáciu spreja najneskôr 2 týždne pred očakávaným začiatkom obdobia poprašovania).
Deti Nasonex sprejová alergia predpísaná od dvoch rokov. Na liečbu sinusitídy v pediatrii sa používa u detí starších ako dvanásť rokov.
kontraindikácie
Kontraindikácie k vymenovaniu lieku Nazonex sú:
- neznášanlivosť na niektorú z jeho zložiek;
- prítomnosť neošetrenej / nespracovanej lokálnej infekcie za predpokladu, že sa do procesu podieľa sliznica nosa;
- aktívna alebo latentná tuberkulózna infekcia dýchacieho traktu;
- systémová vírusová alebo mykotická infekcia, ako aj infekcia spôsobená vírusom herpes simplex s poškodením očí (v niektorých prípadoch môže byť liek predpísaný ako výnimka podľa pokynov ošetrujúceho lekára).
Ak pacient v nedávnej minulosti utrpel poranenie nosa alebo operáciu nosa, používanie spreja je kontraindikované, kým sa rana nezahojí.
Vedľajšie účinky
Pri liečbe alergickej rinitídy u dospelých je možné:
- bolenie hrdla;
- krvácanie z nosa (krvácanie môže byť zrejmé alebo v hlienom uvoľnených z nosa sú krvné nečistoty);
- podráždenie sliznice v nosovej dutine;
- pocit pálenia v nose.
Deti, ktoré dostávajú Nasonex na liečbu alergickej rinitídy, zaznamenali:
- krvácanie z nosa;
- podráždenie nosovej sliznice;
- bolesť hlavy;
- kýchanie.
Krvácanie z nosa sa zvyčajne samo zastaví a nie je ťažké. Vyskytujú sa s frekvenciou porovnateľnou s frekvenciou ich výskytu pri používaní placeba (5%), ale nižšia alebo rovnaká ako pri použití iných glukokortikosteroidov na intranazálne použitie.
Analógy Nasonexu boli použité na aktívnu kontrolu, pri ich používaní bola frekvencia nazálneho krvácania až 15%.
Ďalšie nežiaduce reakcie v skupine pacientov liečených mometazónom sa vyvinuli s rovnakou frekvenciou ako u pacientov, ktorí dostávali placebo.
Pri predpisovaní lieku na zápal sínusitídy / sinusitídy, keď sa Nasonex používa ako doplnok na zmiernenie opuchu drenážnych dier, znižuje sekréciu a uľahčuje vypúšťanie hlienu z paranazálnych dutín, u dospievajúcich a dospelých zaznamenaných:
- bolenie hrdla;
- bolesť hlavy;
- podráždenia a / alebo pálenia nosovej sliznice.
Krvácanie bolo mierne výrazné a frekvencia ich výskytu pri použití spreja bola len o niečo vyššia ako frekvencia ich výskytu pri použití placeba (5% a 4% v prípade Nasonexu a placeba).
Mimoriadne zriedkavo sa pri použití endonasálnych GCS pozorovali prípady očnej hypertenzie alebo perforácie nosnej priehradky.
Spray Nasoneks: návod na použitie
Všeobecné odporúčania
Liečivo je určené na intranazálne podávanie (používané vo forme inhalácie) obsiahnuté v suspenzii liekovky. Postup sa vykonáva pomocou dávkovacej dýzy, ktorá sa doplní každou fľaškou Nasonex.
Pred prvým použitím spreja je "kalibrovaný", na ktorý stlačuje dávkovacie zariadenie 6-7 krát. "Kalibrácia" vám umožňuje nastaviť stereotypný tok liekov. Súčasne každé lisovanie dávkovacieho zariadenia zaisťuje uvoľnenie 100 mg suspenzie do nosnej dutiny, ktoré obsahuje 50 ug chemicky čistej účinnej látky.
Pred použitím sa musí fľaštička vždy intenzívne pretrepať.
Návod na použitie Nasonex / Nasonex Sinus s alergickou rinitídou
Štandardná profylaktická / terapeutická dávka pre dospievajúcich starších ako dvanásť rokov a dospelých pacientov (vrátane starších) je dve inhalácie v každej nosovej pasáži raz (200 μg mometazónu denne).
Po dosiahnutí požadovaného terapeutického účinku sa dávka zníži na 100 ug / deň. (jedna inhalácia v každom nosovom kanáli raz).
Ak nebolo možné dosiahnuť požadovaný účinok pri použití terapeutickej dávky, dávka sa môže zvýšiť na 400 μg / deň, to znamená, že pacient má dostať až štyri inhalácie raz do každej nosnej pasáže. Zníženie závažnosti príznakov alergickej rinitídy je indikáciou zníženia dávky.
Klinické zlepšenie po prvom použití mometazónu je zvyčajne pozorovateľné do 12 hodín po prvej inhalácii.
Deti vo veku do 11 rokov od alergií sa odporúčajú, aby raz podstúpili jednu inhaláciu v každej nosovej pasáži. Celková dávka - 100 μg / deň.
Nakoľko Nasonex nie je kvapka v nose, ale sprej, pri inhalácii by mala byť hlava priamočiare bez toho, aby ju sklopila.
Pokyny pre Nasonex Sinus a Nasonex na exacerbáciu sínusitídy
U pacientov starších ako dvanásť rokov, vrátane starších pacientov, odporúčaná terapeutická dávka je dve inhalácie v každej nosovej pasáži 2 / deň. Celková dávka - 400 mcg / deň.
Liečivo sa používa ako pomôcka, dopĺňajúca hlavnú liečbu.
Ak klinické zlepšenie nie je možné dosiahnuť použitím lieku v štandardnej dávke, dávka sa môže zvýšiť na 800 μg / deň. (štyri inhalácie v každej nosovej pasáži 2 str. / deň). Po znížení závažnosti príznakov sa má dávka znížiť.
Po 12-mesačnej aplikácii Nasonex neboli žiadne príznaky atrofie nosovej sliznice, mometazón navyše vykazoval tendenciu na zlepšenie histologického vzoru pri skúmaní vzorky tkaniva nosovej sliznice.
Nasonex v adenoidoch
Zvýšenie adenoidov je pomerne častou komplikáciou alergickej rinitídy u malých detí. Vymenovanie detí s adenoidmi Nazoneks vám umožňuje odstrániť opuch a často zabraňuje potrebe chirurgických zákrokov.
Preskúmanie Nasonexu v adenoidoch naznačuje, že účinok sa dosiahne potláčaním lymfatického tkaniva, ale trvá to dlho, kým sa dosiahne. Navyše pri ťažkom zápalovom procese nie je liek veľmi účinný.
Ako hormonálny prostriedok sprej taktiež dodatočne potláča lokálnu imunitu, a preto po jeho zrušení môže zápal na adenoidoch pokračovať. Externé prejavy zápalu - objavenie hlienu tečúceho po zadnej časti krku.
Na zastavenie tohto stavu lekári odporúčajú absolvovať priebeh protizápalovej liečby adenoidných vegetácií. V tomto prípade môže byť účinná inhalačná aplikácia pomocou nebulizátora s Cycloferonom, doplneného nasofaryngeálnymi výplachmi nazofaryngeálnej sprchy, ktoré sú držané v miestnosti ENT.
Doktor Komarovsky odporúča, aby ako doplnok k liečbe adenoidov bola preskúmaná organizácia životného štýlu dieťaťa. Pretože jedným z dôvodov rastu adenoidov je zníženie imunity, je veľmi dôležité, aby imunitný systém fungoval čo najlepšie.
Aby sa minimalizovalo riziko zvýšenia veľkosti mandlí hltana, malo by dieťa správne jesť, chodiť na čerstvý vzduch, temperovať sa, športovať a mať čo najmenší kontakt s chemikáliami a prachom v domácnosti.
Po zmiznutí zápalu zvyčajne nie je potrebné opakovať priebeh intranazálnej aplikácie GCS.
predávkovať
Predávkovanie mometazónom sa vyvíja pri dlhodobom používaní lieku vo vysokých dávkach, ako aj pri súčasnom používaní viacerých GCS. V dôsledku toho môže byť inhibovaná funkcia hypotalamus-hypofýza-nadobličky.
Systémová biologická dostupnosť mometazónu je extrémne nízka, takže je nepravdepodobné, že v prípade úmyselného / náhodného predávkovania budete musieť okrem sledovania pacienta prijať ďalšie opatrenia a potom pokračovať v používaní lieku Nasonex v odporúčanej dávke.
interakcie
Pacienti tolerujú kombinovanú liečbu Loratadinom. Liekové interakcie s inými liekmi sa neskúmali.
Podmienky predaja
Podmienky skladovania
Fľaša s rozprašovaním sa má skladovať pri teplote 2-25 ° C. Zmrazovanie liekov nie je povolené.
Čas použiteľnosti
Špeciálne pokyny
Kalibrácia je nastavená vo fľaši. Ak sa liek nepoužíva dlhšie ako 14 dní, vyžaduje sa opätovná kalibrácia.
Pri dlhodobej (niekoľkoročnej) aplikácii spreja by otolaryngológ mal vykonávať periodické vyšetrenia na možné zmeny nosnej sliznice. Ak sa objaví lokálna mykotická infekcia hltanu / nosa, mali by ste prestať používať Nasonex alebo podstúpiť špeciálnu liečbu.
Osobitne starostlivé lekárske pozorovanie je potrebné u pacientov, ktorí používajú Nasonex súčasne so systémovými kortikosteroidmi, ako aj u pacientov, ktorým bol liek predpísaný po ukončení liečby GCS.
Zrušenie systémových kortikosteroidov často vedie k nedostatočnosti nadobličiek, čo si môže vyžadovať prijatie vhodných opatrení. Pri prechode zo systémových kortikosteroidov na použitie nosového spreja môžu niektorí pacienti prejaviť príznaky zastavenia kortikosteroidov:
- bolesť kĺbov a / alebo svalov;
- depresie;
- pocit únavy
Zmena liečby môže spôsobiť príznaky predtým vyvinutých alergických ochorení (napríklad ekzém alebo alergická konjunktivitída), ktoré boli skôr maskované terapiou systémovými kortikosteroidmi.
U pacientov, ktorí dostávajú liečbu GCS, je imunitná reaktivita potenciálne znížená. Z tohto dôvodu by mali byť upozornení na zvýšené riziko infekcie v prípade kontaktu s infekčným pacientom (vrátane osýpok alebo ovčích kiahní), ako aj potrebu konzultovať s lekárom v prípade takéhoto kontaktu.
Počas placebom kontrolovaných štúdií u detí, keď bola liek podávaná počas jedného roka v dávke 100 mg, došlo k retardácii rastu u detí. Taktiež pri dlhodobom používaní Nasonexu nie sú žiadne známky potlačenia funkcie hypotalamus-hypofýza-nadobličky.
V bunkovej kultúre mometazónfuroát vykazovali desaťnásobne vyššiu aktivitu v porovnaní s inými steroidmi, vrátane Betamezon, dexametazón, beklometazón dipropionát, k potlačeniu syntézy / uvoľňovanie interleukínu (IL), 1, 5 a 6, TNF-a a IL-4, IL- 5 a Th2 cytokínov z ľudských CD4 + T buniek.
Potlačením uvoľňovania IL-5 je liek šesťkrát aktívnejší ako betametazón a beklometazón dipropionát.
Čo môže nahradiť nasonex?
Analógy nasonexového spreja s rovnakou aktívnou zložkou (synonymá): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Analógy NASONEX s blízkym mechanizmom účinku (vo forme spreja): Flutineks, Avamys, Fliksonaze, Beklonazal, beklometazón, flutikazón, Tafen, Rinoklenil, Polydex, násobok, Nazarel, Budoster, Aldetsin.
Nočné kvapky s GKS: Benacap, Benarin.
Aké analógy sú lacnejšie ako Nasonex?
Cena analogov Nasonexu je od 128 rubľov. Najlacnejšou náhradou lieku Nasonex je nosný sprej Desrinite.
Čo je lepšie ako Nasonex alebo Avamis?
Liečivo Avamys je dostupné ako sprej na vodu na intranazálne podanie. Jeho aktívnou látkou je flutikazónfuroát (koncentrácia látky v jednej dávke je 27, 5 ug).
Flutikazón a mometazón sú najnovšie lieky, ktoré sa vyznačujú veľmi vysokým stupňom afinity k receptorom GCS a výnimočnou lokálnou aktivitou.
Obe látky majú extrémne nízku absolútnu biologickú dostupnosť. Mometason však má tento indikátor o niečo nižší ako flutikazón - 0,1% oproti 0,5%.
Mometazón medzi všetkými existujúcimi kortikosteroidmi na intranazálne podanie má najnižšiu biologickú dostupnosť a najrýchlejší vývoj terapeutického účinku.
Okrem toho jej používanie bolo povolené od dvoch rokov, zatiaľ čo flutikazónfuroát sa používa v pediatrickej praxi len na liečbu detí starších ako šesť rokov. Dokonca aj pri dlhodobom používaní mometazón nemá nepriaznivý vplyv na rast dieťaťa.
Nazonex alebo Fliksonaze - čo je lepšie?
Fliconáza je endonasálny vodný sprej, ktorého základom je mikronizovaný flutikazón propionát. Koncentrácia účinnej látky v jednej dávke - 50 mg.
Liek má rýchly protizápalový účinok na sliznicu nosnej dutiny a jeho antialergický účinok sa objaví 2-4 hodiny po prvej inhalácii.
Účinok (najmä zníženie nazálnej kongescie) pretrváva jeden deň po jednej injekcii Fliksonázy v dávke 200 mg.
Pri použití v terapeutických dávkach nemá látka žiadnu výraznú systémovú aktivitu a takmer neinhibuje systém hypotalamus-hypofýza-nadledvina.
Podľa výsledkov systematického hodnotenia komparatívnej účinnosti a bezpečnosti flutikazón propionátu a mometazón furoátu, vykonaných v rámci projektu DERP, sa ukázalo, že rozdiely v ich účinnosti sú veľmi malé. Treba však poznamenať, že flutikazón propionát je charakterizovaný vyššou biologickou dostupnosťou ako mometazón. Táto hodnota sa pohybuje od 0,5 do 2%.
Je dôležité, že Fliksonaze v pediatrii sa môže aplikovať až od veku štyroch rokov.
Výsledky štúdií uskutočnených FDA ukázali, že zníženie závažnosti symptómov alergickej rinitídy bolo v porovnaní s mometazónovou skupinou (36%) a skupinou s placebom (11%) odhadnuté u pacientov vo flutikazónovej skupine, aby boli výraznejšie (45%).
U pacientov liečených flutikazón, menej často ako u pacientov liečených placebom mometazón a boli použité ďalšie lieky (napr., Vazokonstrikčný nos draselný) na zmiernenie stavu: frekvencia použitia 42, 47 a 58%, v tomto poradí, pre flutikazón, mometazón a placebom.
Vedľajšie účinky s flutikazónom boli tiež zaznamenané menej často (najmä faryngitída a gastrointestinálne poruchy),
Čo je lepšie ako Nazonex alebo Nazarel?
Účinnou látkou lieku Nazarel Spray je flutikazón propionát (50 μg / dávka), a preto sa porovnáva účinnosť lieku s účinnosťou Nasonexu, môžeme povedať, že ako v prípade Fliksonaz a Avamys je porovnateľný.
Výsledky výskumu a subjektívny pocit pacientov, ktorí užívajú rôzne endokrinné GCS, potvrdzujú, že obe liečivá sú účinné a bezpečné. Avšak výhodou Nazarelu je jeho výrazne nižšia cena (asi 330-350 rubľov za 120 dávok).
Nasonex počas tehotenstva
Po zavedení lieku do nosnej dutiny v maximálnej prípustnej terapeutickej dávke jeho účinnej látky nie je stanovená v krvi ani v minimálnej koncentrácii.
To znamená, že jeho potenciálna reprodukčná toxicita (vrátane účinku na fertilitu mužov / žien a účinok na vyvíjajúci sa organizmus) je zanedbateľná.
Avšak vzhľadom na skutočnosť, že sa nevykonali dobre kontrolované štúdie účinku mometazón furoátu na telo v prípade jeho použitia počas tehotenstva a laktácie, má byť sprej podávaný tehotným ženám, dojčiacim matkám a ženám v plodnom veku iba v týchto V prípadoch, keď očakávaný účinok terapie odôvodňuje potenciálne riziko pre plod / novorodenca.
Novorodenci, ktorých matky dostali počas gravidity GCS, by mali byť vyšetrené na prípadnú hypofunkciu kôry nadobličiek.
Nasexove recenzie
Recenzie Nasonexu Sinus / Nasonex sú väčšinou dobré. Viac ako 80% pacientov, ktorí užívali liek, zaznamenalo veľmi rýchle zlepšenie stavu a nazval liečbu nevyhnutnou pomocou v boji proti sezónnej a celoročnej alergickej rinitíde.
Navyše, niektorí pacienti, ktorí už roky sedia na prípravkoch na vazokonstrikciu, tvrdia, že to bol Nasonex sprej, ktorý im pomohol zbaviť sa tejto závislosti.
Existujú však osoby, ktorým sa droga nezapadla alebo nedala očakávaný výsledok, čo môže súvisieť s individuálnou odpoveďou tela na predpísanú liečbu.
Samostatnou skupinou recenzií sú recenzie Nazonexu pre deti. Detský sprej sa najčastejšie predpisuje na adenoidy, ak je deštrukcia lymfatického tkaniva výsledkom alergií. Napriek skutočnosti, že liek je hormonálny, matky sa domnievajú, že je lepšie podstúpiť liečbu pre nich, ako poslať dieťa na operáciu.
Ak hovoríme o účinnosti Nasonexu s adenoidmi, potom sa pozitívna dynamika stáva zrejmá pomerne rýchlo, ale iba vtedy, ak je správne zvolený režim liečby.
Veľkou výhodou lieku je to, že jeho účinná látka sa absorbuje v zanedbateľných množstvách a nemá systémovú aktivitu. Vďaka tomu môže byť Nasonex, na rozdiel od väčšiny analógov, použitý už od dvoch rokov.
Treba poznamenať, že existujú - aj keď veľmi zriedka - recenzie, v ktorých matky, ktoré používali Nasonex na liečbu dieťaťa, sa sťažujú, že po ukončení liečby všetky staré lieky predpísané dieťaťu skôr nefungujú a dokonca ani nie sú dočasné.
Lekári o NASONEX naznačujú, že intranazálne kortikosteroidy nelieči polypoidní rinosinusitídou a alergickej nádchy, ale sú plne schopní - a rýchlo - zastaviť príznaky alergickej nádchy a výrazne ovplyvniť načasovanie rastu recidívy nosových polypov.
Lieky v tejto skupine sú jedinými liekmi, ktorých klinická účinnosť pri chronickej polypóznej rhinosinusitíde je podporovaná liekom založeným na dôkazoch.
Koľko stojí Nasonex?
Cena na Ukrajine
Cena Nasonex Sinus (60 dávok) vo veľkých mestách Ukrajiny (v Charkove, Kyjeve, Dnepropetrovsk, atď) - 245 UAH. Kúpiť Nasoneks (kvapky, 140 dávok) môže byť v priemere 485 UAH.
Cena Nasonexu v ruských lekárňach
Cena striekačky Nasonex Sinus v Petrohrade a Moskve je od 440 rubľov, pričom cena fľaše obsahujúcej 120 dávok lieku je 780 rubľov.
dodatočne
Výrobca neuvoľňuje nosné kvapky Nasonex. Jedinou dávkovou formou liečiva je dávkovaný nosový sprej.