Farmaceutické činidlo Tamiflu je antivírusová látka poslednej generácie. Liek bol vyvinutý v súvislosti s častými a tvrdými nedávno na svete sezónnou epidémiou chrípky. Podľa výrobcu, včasné prijímacie prostriedok schopný ako predchádzať choroby a zmiernenie jej príznakov, zníženie ochorenia v priemere o 48 hodín.
Podľa autoritatívnych odborníkov na základe početných štúdií je dnes Tamiflu jedným z najlepších liekov proti chrípke na svete. Na rozdiel od očkovania, ktoré nemôžu zastaviť pandémiu chrípky, pretože konštantné mutácie vírusu, masívny príjem lieku by významne znížiť rýchlosť replikácie vírusu, a preto, aby sa minimalizovalo poškodenie pri kontakte s zdravých ľudí chorých.
Zloženie a forma lieku Tamiflu
Hlavnou účinnou látkou je antivírusová Tamiflu oseltamivir fosfát zložka s pomocnými látkami (mastenec, želatína, sorbitol, farbivá, chuťové simulátory, konzervačné prostriedky, sladidlá). Na prípravu vodných suspenzií sa používa biely alebo žltkastý biely prášok, ktorý je tiež balený do kapsúl rôznych dávok a farieb.
Formulár uvoľňovania vo forme kapsuly
Pre pohodlie sú želatínové kapsuly k dispozícii v troch možnostiach dávkovania:
- 30 mg látky v jednofarebnej nepriehľadnej žltej kapsule;
- 45 mg látky v jednofarebnej nepriehľadnej svetlošedej kapsule;
- 75 mg látky v dvojfarebnej kapsule - šedé telo, žltá čiapočka.
V kartónovej krabici je 1 doska s 10 kapsulami.
Formulár na uvoľnenie prášku
Jemný granulovaný prášok s príjemným ovocným zápachom obsahuje 30 mg fosfátu oseltamiviru a excipientov. Používa sa na prípravu suspenzií.
V súprave sa predáva odmerka, v ktorej sa prášok zriedi vodou, a dávkovacou striekačkou, ktorá meria požadované množstvo pripraveného roztoku. K dispozícii vo fľašiach z tmavého skla do 30 g.
Liečivá
Oseltamivir fosfát - účinná zložka Tamiflu, inhibuje vývoj a šírenie chrípkových vírusov svojich najagresívnejších typov - A a B. jeho aktívny metabolit (oseltamivirkarboxylát) môže spomaliť tvorbu vírusových častíc, neutralizovať ich toxický účinok, ako aj aby sa zabránilo ďalšiemu šíreniu vírusu v tele,
výrobca drog zdôrazňuje, že účinnosť Tamiflu vplyvu na telo je zachovaná v priebehu dvoch dní po kontakte s pacientom, alebo objavenie prvých príznakov.
Je dôležité poznamenať, že pri dlhodobom podávaní Tamiflu sa citlivosť vírusov na liek nezníži.
Toto farmakologické činidlo ovplyvňuje iba typy A a B chrípky. Iné vírusy liečia menej úspešne:
- Typ C chrípka: Neboli získané významné údaje o liečení lieku spôsobeného chrípkou typu C. Tento cieľ sa však nesledoval, keďže ARVI sa považuje za najnebezpečnejšiu z hľadiska závažnosti symptómov a vzniku vážnej epidemiologickej hrozby.
- HIV: Bohužiaľ, liek nespĺňal pôvodné nádeje k nemu priradená vývojárov - Tamiflu nie je schopný ovplyvniť vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV).
Kto a ako užívať Tamiflu
Údaje o toxicite Tamiflu sú úplne protirečivé. Výrobca lieku, švajčiarska spoločnosť "Roche", postaví ho ako bezpečný nástroj a odporúča jeho použitie všetkým.
Jediným obmedzením je vek do 1 roka. Je to však kvôli tomu, že deti mladšieho veku neboli študované.
Názory skupiny medzinárodných expertov sa nezhodujú s názorom výrobcu v niektorých bodoch, ale neexistovalo oficiálne potvrdenie správnosti jedného alebo druhého. Na základe aktuálneho stavu vecí zostáva výber kupujúcim.
prevencia
Aby sa zabránilo všetkým vekovým skupinám, liek sa predpisuje 1 denne s maximálnym trvaním 6 týždňov. Odporúča sa začať používať Tamiflu po kontakte s pacientom alebo pred možným pobytom na verejnosti počas epidémie chrípky. To ochráni pred reprodukciou zachytených vírusov do stavu schopného potlačiť ľudskú imunitu a spôsobiť ochorenie.
liečba
Pri liečbe chrípky sa odporúča Tamiflu začať piť každých 12 hodín (2 krát denne) s prvými príznakmi ochorenia a až kým nezmiznú všetky príznaky ochorenia. Požadovaná dávka:
- deti staršie ako 1 rok s hmotnosťou do 40 kg sa vypočítavajú rýchlosťou 2 mg liečiva na 1 kg hmotnosti. Použitie Tamiflu pre deti je žiaduce vo forme suspenzie, ktorá má príjemnú chuť a je vhodná na výpočet dávky podľa hmotnosti;
- ostatným pacientom (deťom a dospelým) sa odporúča užívať 75 mg 2krát denne. Môže byť použitá akákoľvek forma liečiva, pre väčšie pohodlie pre dospelých pacientov.
Tamiflu sa používa na sínus
Cieľom chrípkového vírusu sú najčastejšie bunky sliznice horných dýchacích ciest, takže jeho hlavné príznaky sú: vysoká telesná teplota (ako prejav všeobecnej intoxikácie tela), bolesť a bolesť hrdla, kašeľ, hlien alebo hnisavý výtok z nosa.
Ale nie každý vie, že symptóm pod všeobecným názvom "runny nos" môže byť prejavom zápalu maxilárnych dutín - akútnej sinusitídy.
Akútna sinusitída má najčastejšie vírusovú povahu, preto by prvý stupeň liečby mal mať vplyv na vírusy. Ak nemáte vyliečiť akútnu sinusitídu v počiatočnom štádiu, potom sa môže spojiť bakteriálna infekcia a môže sa vyvinúť chronická sínusitída s tvorbou slizničných alebo dokonca hnisavých obsahov v paranazálnych dutinách.
Použitie lieku Tamiflu môže zastaviť ochorenie v počiatočných štádiách a zabrániť rozvoju komplikácií. Preto je v kombinácii so symptomatickou liečbou veľmi dôležité užívanie antivírusového lieku. Na liečbu sínusu sa používa rovnaká dávka lieku ako v iných prípadoch.
Nápravná liečba sa užíva ústne, bez ohľadu na jedlo, ale existuje dôkaz, že užívanie Tamifluu počas jedla znižuje pravdepodobnosť nežiaducich účinkov. To platí najmä o "bočnom" spojenom s reakciou gastrointestinálneho traktu.
Diagnózu "sínusitídy" môže urobiť lekár po vyšetrení. Najčastejšie pacienti s chrípkou nemajú ani podozrenie, že okrem iného majú sínusitídu.
kontraindikácie
Odporúčania na starostlivé používanie Tamiflu v "rizikových skupinách" sú spojené s nedostatočným výskumom účinkov lieku na tieto segmenty populácie. Preto nemá absolútne kontraindikácie. Relatívne kontraindikácie pre užívanie Tamiflu sú:
- vek do 1 roka;
- obdobie tehotenstva a laktácie;
- individuálna intolerancia k zložkám;
- ťažké ochorenia obličiek, pečene a metabolizmu.
Je veľmi dôležité mať na pamäti, že akýkoľvek lekársky výrobok by sa nemal užívať bez rady od skúseného a autoritatívneho odborníka. Liečivo môže byť veľmi známe, zdá sa byť úplne neškodné, ale v konkrétnom prípade môže jeho použitie spôsobiť vážne poškodenie v dôsledku niektorých chorôb alebo individuálnych charakteristík organizmu.
Výrobca Tamiflu trvá na tom, že je potrebné vždy merať stupeň možného rizika užívania lieku vzhľadom na závažnosť možných účinkov chrípky a tiež zohľadniť individuálnu toleranciu lieku.
Vedľajšie účinky
Každá droga môže teoreticky mať pomerne veľký zoznam nežiaducich dôsledkov, pretože výrobca, ktorý sa rešpektuje, je povinný uviesť všetky vedľajšie účinky pozorované počas testov lieku.
Často sú nežiaduce účinky také nepravdepodobné, že súvisia skôr s oblasťou individuálnej neznášanlivosti lieku. Ak je liek predpísaný lekárom, zohľadňuje sa charakteristika tela pacienta a riziko nežiaducich reakcií je minimalizované.
Najčastejšie vedľajšie účinky spojené s užívaním Tamiflu:
- na strane gastrointestinálneho traktu: v 1% prípadov, pri prvom príjme lieku, mierna nevoľnosť a vracanie, hnačka a bolesť brucha boli pozorované, liečivo bolo dobre tolerované pri ďalšom liečení;
- dermatologické prejavy a alergické reakcie: vo veľmi zriedkavých prípadoch ekzém, dermatitída, kožné vyrážky, toxická epidermálna nekrolýza, anafylaktické reakcie, angioedém;
- na strane CNS: približne 1% pacientov sa sťažovalo na bolesti hlavy, poruchy spánku, závrat, slabosť.
Existujú údaje o pozorovaných narušeniach vedomia, bludoch, agitácii, halucináciách, kŕčoch detí na pozadí príjmu liekov. Avšak negatívny vplyv lieku Tamiflu je v tomto prípade pomerne kontroverzný, pretože rovnaké neuropsychiatrické príznaky sú niekedy pozorované na pozadí ťažkej intoxikácie tela a vysokej telesnej teploty, bez ohľadu na použitie akéhokoľvek lieku.
recenzia
Ako akákoľvek drahá antivírusová látka, Tamiflu má zmiešané recenzie. Navyše časový limit na kontrolu jeho času je krátky.
Je nemožné upozorniť na škandál v Japonsku spojený s touto drogou. Tam bol "obvinený" z poskytovania psychotropných činov na tínedžerov, čo malo za následok 54 samovrážd. Nikde inde na svete nie je zaregistrované nič také a takéto vzťahy sú stále považované za absurdné. Hoci v Japonsku bol liek na predaj zakázaný.
Všetky recenzie ruských používateľov možno zhrnúť takto:
- "Pracovná osoba, ktorá si nemôže dovoliť nechať chorobu odísť a infikovať iných, by mala byť súdená";
- "Pomohlo - po užití prvej tobolky: zdravotný stav sa rýchlo zlepšil, bol chorý iba 4 dni";
- "Nepomohlo, dlho to bolo choré, skončilo to všetkými komplikáciami - je škoda, že máme veľa peňazí hozených do vetra";
- "Napil som, po prvýkrát vracanie, potom bolo všetko v poriadku, zotavil som sa rýchlo";
- "Ja som to vypil - ja som rýchlo ochorel a neinfikoval moje blízke".
Je jasné, že v podmienkach hrozných epidémií chrípky je protivírusový liek nevyhnutný. Podľa WHO je Tamiflu zďaleka najefektívnejším liekom proti vírusu. Okrem toho výrobcovia odstránia akékoľvek závažné vedľajšie účinky pri správnom používaní drogy a poradenstvo lekárom pomôže chrániť sa.
Tamiflu je antivírusové liečivo s preukázanou účinnosťou.
Tamiflu je antivírusová látka, ktorej účinnosť je dnes dokázaná nielen klinickými indikátormi oživenia študovaných skupín pacientov, ale aj názormi lekárov a samotných pacientov. Aktívnou zložkou lieku je oseltamivir fosfát, enzým, ktorý deaktivuje schopnosť patogénneho vírusu preniknúť do zdravých buniek a množiť sa v už nakazenom organizme.
O drogách
Podľa inštrukcií výrobcu švajčiarskej firmy, vedúcej farmakologickej výroby F. Hoffmann-La Roche Ltd, je liek aktívnou látkou v liečbe a prevencii chrípky u pacientov v akomkoľvek veku. Avšak prítomnosť obmedzení vo forme týchto vedľajších účinkov dramaticky znižuje popularitu Tamiflu. Štatistická prax tieto informácie vyvracia. Prevažná väčšina pacientov, ktorí absolvovali priebeh liečebnej liečby, zaznamenali dobré výsledky a ľahkú toleranciu zložiek lieku.
Príbeh o vytvorení lieku Tamiflu ako lieku proti chrípke a ARVI je jedinečný. Spočiatku v roku 1996 bol vytvorený enzým oseltamivir, ktorý bol určený na liečbu pacientov s vírusom ľudskej imunodeficiencie (AIDS). V klinických štúdiách sa zistilo, že enzým nepôsobí na bunky AIDS, ale vykazuje aktívnu schopnosť inhibovať vývoj vírusov skupín A a B. Na základe vysokých výsledkov v liečbe chrípky a SARS je Tamiflu schválená Svetovou zdravotníckou organizáciou ako životne dôležitá pre aktivitu A a B,
V roku 1999 sa stal F.Hoffmann-La Roche Ltd jediným vlastníkom patentu na výrobu lieku Tamiflu. Zároveň sa počas následných klinických štúdií na zvieratách zistilo vedľajšie účinky tohto lieku.
V dnešnej dobe sa dosiahla praktická dokonalosť prípravku Tamiflu. V zozname vedúcich pracovníkov v oblasti liečby chrípky a ARVI je droga na poprednom mieste vďaka marketingovému vývoju výrobcu a zvýšenému záujmu verejnosti o tento liek. Prítomnosť vedľajšieho účinku nebráni tomu, aby bol Tamiflu jednou z najpopulárnejších drog v rozvojových krajinách Európy.
Mechanizmus účinku
Vírus je infikovaný infikovaním patogénneho mikroorganizmu (neuraminidázy) enzýmom zdravých buniek. Pod pôsobením enzýmu neuraminidázy z už nakazenej bunky sa novovytvorený vírus oddelí. Tento proces prispieva k rýchlej infekcii následných buniek a šíreniu vírusu v tele.
Zloženie lieku Tamiflu zahŕňa oseltamivir (75 mg na kapsulu liečiva), ktorý cirkuluje v krvnej plazme a medzibunkovej tekutinovej plazme, blokuje oddelenie infikovaných častíc od infikovaných buniek, čím zabraňuje šíreniu vírusu. Inhibícia aktivity patogénnej mikroflóry vedie k zníženiu intoxikácie a zníženiu hladiny toxínov v krvnom riečisku. Maximálna koncentrácia účinnej látky v krvnej plazme sa pozoruje 40 hodín po užití lieku.
Účinnosť lieku Tamiflu preukázaná prax. Už v prvý deň po užití lieku pozorujú pacienti výrazné zlepšenie celkového stavu, pokles teploty, pokles bolesti svalov a bolesti hlavy a príznaky nazálnej kongescie. Včasná medikácia zabraňuje chrípke a ARVI v počiatočných štádiách, znižuje čas liečby a tiež znižuje riziko skrytých komplikácií.
Okrem hlavnej aktívnej zložky oseltamiry obsahuje liek Tamiflu excipienty - stearát sodný, jedlá želatína, mastenec.
Formulár uvoľnenia
Moderná farmakológia uvoľňuje Tamiflu ako perorálnu suspenziu alebo kapsulu.
Perorálna suspenzia
Injekčná liekovka obsahuje 12 mg prášku na vlastnú prípravu suspenzie. Pred použitím odporúča výrobca rozpustiť prášok v 52 ml prevarenej čistenej vody a pretrepte injekčnú liekovku, kým sa častice úplne nerozpustia. Meranie požadovanej dávky sa vykonáva pomocou špeciálnej striekačky (je súčasťou balenia). Pred každým použitím sa odporúča, aby sa injekčná liekovka suspendovala.
Kapsuly Tamiflu
Každá kapsula Tamiflu obsahuje 75 mg aktívnej oseltamiry. Odporúča sa užívať liek v určitej dobe a piť čistú varenú vodu. Príjem liekov nezávisí od času jedla.
Tamiflu Dávkovanie
Dávka dospelých sa uvádza v dávke nie vyššej ako 75 mg dvakrát denne. U detí (telesná hmotnosť 40 kg a viac) je odporúčaná dávka 75 mg jedenkrát denne.
Aby sa zabránilo chrípke a SARS, dávka Tamiflu sa vypočíta podľa hmotnosti tela.
- deti s hmotnosťou menej ako 15 kg - nie viac ako 30 mg liekov denne;
- do 23 kg - do 45 mg denne s jednorazovou dávkou;
- do 40 kg - do 60 mg v jednej dávke denne;
- deti s hmotnosťou viac ako 40 kg môžu v rámci normy pre dospelých vydávať liek.
Na liečbu je dávka lieku na deň rovnaká a liek sa rozpadá dvakrát denne, aby sa zabezpečil konštantný účinok oseltamiry na vírusové bunky.
Priebeh liečby suspenziou Tamiflu nie je dlhší ako 10 dní. Podľa pokynov výrobca kategoricky zakazuje nezávislé zvyšovanie dávky počas liečby liekom Tamiflu, aby sa predišlo nežiaducim následkom vzniku vedľajšieho účinku alebo komplikácií.
Pri pandémii je liek schválený na použitie pri liečbe dojčiat (od 6 mesiacov do 1 roka) v dávke 3 mg na 1 kg telesnej hmotnosti najmenej dvakrát denne. Liečba dojčiat s protivírusovými liekmi sa vykonáva pod prísnym dohľadom lekára. Odporúčané trvanie liečby akútnych respiračných vírusových infekcií u dojčiat nie je dlhšie ako 5 dní.
Užívanie Tamiflu počas tehotenstva a dojčenia
Vedúci terapeuti nevylučujú možnosť, že oseltamira prenikne cez placentárnu bariéru alebo do materského mlieka ošetrujúcej ženy. Vzhľadom na vedľajšie účinky tohto lieku nemožno účinok účinnej zložky Tamiflu na vývoj plodu alebo novorodenca predvídať vopred.
V praxi boli zaznamenané prípady vážnej tolerancie vedľajších účinkov Tamiflu v gastrointestinálnom trakte počas tehotenstva. Preto sa odporúča predpisovať liek gravidným a dojčiacim ženám len vtedy, ak existujú významné indikácie.
Pre tehotné a dojčiace matky sa odporúča užívať analógy Tamiflu, ktoré sú bezpečnejšie pre zdravie vášho dieťaťa - Kagocel, Arbidol alebo Anaferon. Zo série homeopatických liekov sú ideálne, Ocillococcinum, Antigrippin agri alebo Aflubin. Tieto lieky nemajú vedľajší účinok a sú úplne bezpečné pre vývojový plod aj pre novorodenca.
Nežiaduce účinky Tamiflu
Prostredníctvom hĺbkovej štúdie japonských vedcov v roku 2004 sa vytvoril nevýznamný psychotropný účinok lieku Tamiflu na detský organizmus. Avšak v pokynoch od výrobcu chýbajú tieto informácie.
Podľa WHO je droga schválená na použitie pri liečbe detí od okamihu narodenia, ako liek, ktorý zabraňuje šíreniu "vtáčej chrípky". Lekárska komunita ešte k tomuto problému neposkytla jediný názor.
Dnes sú tieto vedľajšie účinky známe, že zahŕňajú Tamiflu:
- GIT - nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka. Príznaky zvyčajne po určitom čase odišli sami a nevyžadujú prerušenie liečby.
- CNS - psychosomatické poruchy, nespavosť, svalové kŕče, halucinácie. Riziková skupina - deti do 12 rokov.
- Individuálna intolerancia jednej zložky lieku.
- Choroby pečene, obličiek a urogenitálneho systému so závažnými funkčnými poruchami.
Tamiflu s ARVI
Na liečbu a prevenciu akútnych respiračných vírusových infekcií sa produkuje veľa liekov. Napríklad Tamiflu s ARVI sa považuje za jeden z najefektívnejších a naj účinnejších prostriedkov v boji proti patogénnym vírusom. Predtým, než začnete užívať tento nástroj, mali by ste si byť vedomí toho, ako pôsobí, od čoho pozostáva, o možných indikáciách a kontraindikáciách jeho použitia, vedľajších účinkoch a pravidlách použitia.
Čo potrebujete vedieť o Tamiflu?
Hlavnou zložkou lieku Tamiflu, ktorý sa používa na liečbu akútnych respiračných vírusových infekcií, je fosfát oseltamivir, ktorý môže inaktivovať neuraminidázovú infekciu, ktorou vírus dokáže preniknúť do zdravých buniek tela a množiť sa tam.
Odborníci hovoria o tomto nástroji ako o najúčinnejších antivírusových liekoch, s ktorými môžete zabrániť alebo liečiť ARVI.
Patent na výrobu liekov je vo vlastníctve švajčiarskej spoločnosti Hoffmann-La Roche Ltd., ktorá je považovaná za jedného z lídrov moderného farmaceutického priemyslu. Bola založená v 19. storočí. Reprezentatívne kancelárie tejto spoločnosti sú mimochodom otvorené po celom svete.
O nebezpečenstve ARVI
Rovnaká chrípka je vírusová infekčná choroba, ktorá sa prenáša vzdušnými kvapôčkami, keď človek rozpráva, kýchne, kašľa. Ďalším typom infekcie je kontakt, keď osoba komunikuje s chorou osobou alebo sa dotýka objektov, ktoré sa infikovaná osoba doposiaľ dotkla.
Infekcia sa šíri pomerne rýchlo, je virulentná, to znamená, že je schopná zasiahnuť ešte zdravé bunky a je odolná voči vonkajším faktorom (môže odolávať chladným teplotám až -20 stupňov).
Každý rok epidémie ARVI postihujú milióny ľudí, spôsobujú náklady vo výške miliárd dolárov a často vedú k vážnym komplikáciám a dokonca k smrti. To všetko prinúti lekárskych vedcov hľadať spôsoby prevencie a boja proti akútnym respiračným vírusovým infekciám. Pravidelne vykonávaná očkovanie samozrejme prináša svoje pozitívne výsledky, ale z jedného alebo druhého dôvodu sa počet chorých ľudí neznižuje, ale naopak sa zvyšuje len s časom.
Mnohé vírusy sú navyše náchylné na konštantnú mutáciu (majú mutagénny systém), v dôsledku čoho sa stáva čoraz ťažšie sa proti nim brániť. Vedci nie sú vždy schopní predpovedať, ktorý konkrétny vírus spôsobí ďalšiu epidémiu, a preto sú potrebné niektoré všeobecné prostriedky ochrany, ktoré by mohli pomôcť, bez ohľadu na to, či kmeň je aktívny naraz.
Tamiflu sa považuje za takú drogu, ktorá dokonale plní preventívnu funkciu, chráni ju pred nachladnutím a ARVI a navyše sa používa na liečbu týchto rovnakých ochorení.
Nie je však možné nazvať tento liek "všeliek" pre akútne respiračné vírusové infekcie, pretože môže mať určité vedľajšie účinky. Musím im venovať pozornosť? Samozrejme áno.
Medzi antivirotikami lieku ARVI sa Tamiflu považuje za jeden z najúčinnejších. V lekárňach sa nachádza vo forme kapsúl alebo vo forme prášku, z ktorého sa vyrábajú suspenzie. Liek úspešne pôsobí proti vírusovým činidlám a nevenuje pozornosť vonkajším faktorom.
História stvorenia
Pokiaľ ide o históriu vzniku lieku Tamiflu proti SARS, začalo sa to tým, že odborníci americkej spoločnosti Gilead Sciences vyvinuli liek určený na liečbu AIDS.
Podarilo sa vytvoriť látku Oseltamivir, ktorá spočiatku musel bojovať proti vírusu imunodeficiencie. Pôvodný cieľ nebol dosiahnutý vedcami, ale všimli si, že výsledná látka bola účinná proti chrípke a iným respiračným infekciám.
Japonské kliniky vykonali štúdie, ktoré potvrdili vlastnosti opísaného lieku.
Potom experti WHO schválili masové rozdelenie drogy. V roku 1999 získala licenciu na jej výrobu spoločnosť Hoffmann-La Roche Ltd. zo Švajčiarska.
Tamiflu bol predovšetkým v dopyte počas epidémie vtáčej chrípky. Len Spojené kráľovstvo nakúpilo viac ako 14 miliónov dávok tohto lieku a strávilo viac ako tri milióny dolárov.
Farmakologické vlastnosti
Použitie lieku Tamiflu s ARVI je založené na jeho farmakologickom účinku, čo naznačuje možnosť inaktivácie neurominidázy, v dôsledku ktorej vírusové činidlá infikujú zdravé bunky. Oseltamivir oddeľuje častice infekcie od infikovanej bunkovej steny.
Okrem lieku Oseltamivir je zloženie lieku prezentované:
- škrob;
- citrát-monosodný;
- benzoát sodný;
- aromatické prísady (v prípade riedeného prášku);
- želatína;
- mastenec;
- povidón;
Vďaka Oseltamiviru, keď pacient kašľa a kýchne, uvoľní pacient menej vírusov a preto sa ochorenie prakticky prestáva šíriť. Epidemiologická situácia sa zlepšuje. To však neznamená, že nie je potrebné izolovať infikované - takéto preventívne metódy sú stále potrebné.
Okrem iného Tamiflu znižuje toxicitu tela tým, že znižuje koncentráciu krvných toxínov. Pomáha riešiť dôsledky ARVI, ako napríklad:
- bolesť kĺbov;
- strata orientácie;
- svalové bolesti;
- výskyt halucinácií.
Liečba akútnych respiračných vírusových infekcií s Tamiflu sa vyhýba závažným komplikáciám, ako sú:
Čo sa týka maximálnej účinnosti, prejavuje sa v priebehu štyridsiatich hodín od začiatku infekcie. Len jedna percenta prípadov vykazujú rezistenciu vírusu na účinok tohto činidla.
Okamžite po požití sa liek Tamiflu absorbuje do steny tenkého čreva. Najčastejšie je koncentrovaný v krvnej plazme a extracelulárnej tekutine.
Pečeňové enzýmy sa podieľajú na následných metabolických procesoch, čoho výsledkom je oseltamivirkarboxylát, ktorého obsah presahuje koncentráciu pôvodného liečiva 20-krát. Z prijatej dávky na špecifikovaný metabolit sa mení viac ako 70 percent.
Aktívny metabolit sa uvoľňuje obličkami približne za 10 hodín.
Čo môže tento liek?
Tamiflu pomáha s takmer akýmkoľvek SARS, vrátane infekcie chrípky, parainfluenzy, rinovírusov, adenovírusov, enterovírusov atď.
Úspešne zastaví hlavné príznaky ochorenia, vrátane:
- horúčka;
- migréna;
- svalová bolesť;
- kašeľ a iné príznaky intoxikácie.
Môžem piť Tamiflu s ARVI? Napriek prevalencii pozitívnej spätnej väzby, ktorá sa dá nájsť v súvislosti s opísaným nástrojom, niektorí klinickí odborníci sa domnievajú, že jej účinnosť pri liečbe akútnych respiračných vírusových infekcií je nedostatočná, pretože nie sú na ňu vnímaví všetci vírusi.
Vedľajšie účinky a kontraindikácie
Okrem toho existujú určité vedľajšie účinky, ktoré by si mal každý užívateľ vedieť a kontraindikácie pri používaní lieku.
Pokiaľ ide o vedľajšie účinky, najčastejšie sa spájajú s:
- nevoľnosť;
- vracanie;
- hnačka;
- epigastrická bolesť.
Spravidla sa to všetko uskutočňuje samo osebe a ošetrenie nemusia byť zrušené.
Vedľajšie účinky nervového systému sú najčastejšie u detí mladších ako 12 rokov a sú spojené s psychosomatickými reakciami.
Ak hovoríme o kontraindikáciách, v prvom rade je to:
- individuálna intolerancia určitých zložiek;
- ochorenie obličiek a pečene;
- deti do 12 rokov, ak majú problémy s tráviacim traktom a nervovým systémom.
Nedoporučuje sa priradiť si Tamiflu sami.
Tehotné ženy, rovnako ako ženy počas laktácie, by sa tiež mali zdržať používania tejto drogy. Tamiflu v takýchto prípadoch môže byť nahradený Arbidolom, Kagocelom a Anaferonom (s povolením lekára). Prinajmenšom predtým sa uistite, že konzultujte s lekárom.
Analógy liekov
Aké ďalšie tablety môžete piť s SARS? Je Tamiflu naozaj najlepším antivirotikom? Existujú analógy na liečbu akútnych respiračných vírusových infekcií s preukázanou účinnosťou?
Samozrejme, existujú analógie, hoci podľa odborníkov so všetkými ich pozitívnymi aspektmi, nie všetci majú rovnakú účinnosť.
Asi najzákladnejším analógom sa považuje Relenza, ktorej aktívnou zložkou je zanamivir. Jeho farmakologický účinok je takmer rovnaký ako oseltamivir, to znamená, že ovplyvňuje vírusovú neuraminidázu.
Vysoká selektivita tejto látky je spojená s možnosťou jej vplyvu na najrôznejšie typy neuraminidázy.
Uvoľňovanie lieku Relenza sa vykonáva vo forme prášku, ktorý sa používa na inhaláciu. Keď osoba inhala pary tohto lieku, skončia v pľúcnych alveolách a práve tam majú priamy terapeutický účinok.
Pretože zanamivir nie je aktívne koncentrovaný v krvnej plazme, nemožno sa vyhnúť vedľajším účinkom.
Relenzu sa aktívne používa na liečebné aj profylaktické účely. Jediná dávka tohto lieku nepresahuje 5 miligramov, čo je mnohokrát nižšia ako koncentrácia Tamiflu.
Aké lieky sa majú užívať s akútnymi respiračnými vírusovými infekciami s horúčkou? Existuje aj ďalší analóg - Arbidol, ktorý pôsobí priamo na vonkajšiu vírusovú obálku a pomáha telu produkovať endogénny interferón, stimuluje fagocytózu.
Liečivo Arbidol nie je možné ovplyvniť aktivitu neuraminidázy, ale vedľajšie účinky po jej použití sú oveľa nižšie. Za cenu je oveľa nižšia ako Tamiflu opísaná vyššie.
Pred užívaním tohto nástroja sa však musíte poradiť s lekárom.
Chrípka je lepšia ako Tamiflu alebo Amiksin? Nápravu, ako je Amixin, sa smie používať až od siedmych rokov.
Liečivo má dobré imunomodulačné vlastnosti. Okrem SARS je účinná aj pri liečbe herpes, vírusovej hepatitídy, cytomegalovírusu a tak ďalej.
Vedľajšie účinky sú zriedkavé a cena je nižšia ako cena lieku Tamiflu, ale je ťažké uprednostniť niektoré z týchto liekov, pretože závisí od veku pacienta, symptómov choroby, imunitného stavu.
Ďalšie širokospektrálne antivírusové lieky sa tiež používajú na liečbu respiračných infekcií. Je lepšie, samozrejme, vziať to, čo lekár odporučí alebo prinajmenšom konzultovať s lekárom skôr, ako dôveruje akcii akéhokoľvek lieku.
Môžem si vziať deti?
Môže sa Tamiflu nazývať najlepším anti-ARVI liekom pre deti? Detská forma tohto lieku nie je k dispozícii samostatne.
Štandardné prostriedky v kapsulách sa však môžu používať od 12 rokov:
- 75 miligramov dvakrát denne s vodou (lekári dokonca odporúčajú konzumovať mlieko, aby sa žalúdok cítil pohodlnejšie).
- Dĺžka trvania liečebného cyklu je päť dní.
Deti mladšie ako 12 rokov môžu podávať Tamiflu ako suspenziu. Je vyrobená z prášku. Spravidla, spolu s liekmi, je odmerka s dávkovacou striekačkou.
- Suspenzia sa má užívať s vodou a 75 ml dvakrát denne.
- Dĺžka trvania liečebného cyklu je päť dní.
Opísané liečivo je určené na liečbu chrípky u detí a na boj proti iným akútnym respiračným vírusovým infekciám.
Mám dôverovať drogu ako Tamiflu? Ako ukazuje prax, môžete mu veriť, a predsa je lepšie konzultovať s lekárom pred použitím.
Má obľúbená antivírusová droga pomoc?
Aký je účinný antivírusový liek Tamiflu, akú informačnú "vojnu" rozvinulo okolo neho a ako on-line komentár japonského pediatra spochybnil dôveryhodnosť "zlatého štandardu" hodnotenia účinnosti lekárskych služieb, prečítajte si sekciu Indicator.Ru "Čo nás zaobchádza".
V zoznamoch (nie) bol uvedený zoznam
Situácia s antivírusovými liekmi, ktoré musia bojovať proti chrípke, je všeobecne nejednoznačné. Pri čítaní histórie výskumu Tamiflu by sme si mohli myslieť, že je to otázka rôznych liekov. Existuje veľa klinických štúdií o lieku - agregátor vedeckých článkov (väčšinou lekárskych). PubMed vydáva až 60 štúdií na dotaz "oseltamivir randomizovanej dvojito zaslepenej kontrolovanej štúdie". Celkovo sú štúdie venované tomuto lieku (vrátane testov in vitro, počítačových simulácií, pokusov na laboratórnych zvieratách, pozorovacích štúdií na ľuďoch atď.) Viac ako tri a pol tisíce.
Ako sa pohybovať v toľkých vedeckých článkoch? K tomu často odkazujeme na recenzie, ktoré uverejňujú rešpektované vedecké organizácie, overujú zistenia Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO), Food and Drug Administration (FDA) alebo Európskej lekárskej agentúry. Ale tentokrát sa protirečia navzájom.
Na jednej strane medzi "antivírusovými" liekmi bežnými v Rusku existuje niekoľko skôr kontroverzných látok, ktorých mechanizmus účinku je buď úplne neznámy, alebo nie je dokázaný. Na druhej strane tento liek dostal v roku 1999 súhlas od Úradu pre potraviny a liečivá (FDA) USA, hoci na základe toho, že skracuje trvanie choroby o jeden deň. Po tretie, Tamiflu je na zozname základných liekov Svetovej zdravotníckej organizácie, ktorý obsahuje najskúsenejší a najlacnejší liek. So štvrtým, jeden z najväčších a najvplyvnejších medzinárodných organizácií študujúcich účinnosť lekárskej technológie, požiadal o odstránenie Tamiflu z tohto zoznamu. Poďme sa bližšie pozrieť na túto situáciu, aby sme pochopili, či stojí za vynaloženie peňazí na nákup tejto drogy.
Z čo, z čoho
Účinná látka Tamiflu - oseltamivir. Vyrába sa z kyseliny šikimovej - látky, ktorá bola pôvodne získaná z hviezdicového anízu (je to skutočný hviezdicový aníz alebo Illicium verum). Do roku 2006 však biotechnológia vybrala svoju povinnosť: 30% tejto kyseliny na svete bolo vyrobených geneticky modifikovanými intestinálnymi baktériami (E. coli).
Oseltamivir patrí svojim mechanizmom účinku do skupiny látok inhibujúcich neuraminidázu. Čo to je a prečo ho vírus potrebuje? Všetci videli písmená, ktoré označujú typy vírusu chrípky: H1N1, H5N1, H3N2 a tak ďalej. Len málo ľudí sa však zamýšľalo nad tým, čo znamenajú.
Vírus nesie na svojom povrchu rôzne proteíny, ktoré mu pomáhajú vniknúť do bunky a nechať ju. Samotné vírusy nemajú svoje vlastné bunky, ale mimo buniek sa nemôžu množiť. Preto vírusy potrebujú zachytávať bunky iných ľudí, aby ich produkovali bielkoviny a zhromažďovali nové vírusové častice. Aby to urobili, musia preniknúť do bunky niekoho iného, prilepeného s bielkovinami na jeho povrchu. Hemaglutiníny, ktoré interagujú so zvyškami kyseliny sialovej vyčnievajúcimi mimo buniek mnohých živočíšnych tkanív, sú zodpovedné za túto úlohu vo víruse chrípky. Rôzne typy hemaglutinínov označené písmenom H a zodpovedajúcimi číslami.
Za písmenom N je označený ďalší proteín, neuraminidáza. Je potrebné, aby vytvorené častice vírusov mohli bunku opustiť slobodu a infikovať nové obete. Ďalšou predpokladanou funkciou neuraminidázy je napadnutie slizníc a poškodenie receptorových molekúl voči vírusu, takže bunky hostiteľského organizmu nemôžu rozpoznať nepriateľa. Ďalšia verzia mechanizmu tejto molekuly je nasledujúca: neuraminidáza "čistí" zvyšky tej istej kyseliny sialovej z vírusu, takže vírusové častice sa navzájom bezchybne nelepia, ale šíria a infikujú viac a viac nových hostiteľských buniek. Neuraminidáza u chrípky A je dvoch typov, ktoré sú označené číslami 1 a 2. V ideálnom prípade pre vírus by sa hemaglutinín a neuraminidáza špecifického vírusu mali zamerať na rovnaký typ receptora v hostiteľskej bunke, ale nie vždy. Virológovia stále nedokážu úplne pochopiť, ako vírus dokáže zostať infekčným, ak jeho hemaglutiníny nezodpovedajú neuraminidázam.
Oseltamivir má potlačiť účinok neuraminidázy. Tvorcovia takýchto druhov liekov, ktorí sa stali pôvodcami takýchto drog, premenili továreň na reprodukciu, zotročená vírusmi, na väzenie vírusových častíc "novorodencov", z ktorých je nemožné uniknúť.
Ale oseltamivir sa vylúči z tela - asi po 1 až 3 hodinách sa polovica tejto látky v pečeni zmení na inú účinnejšiu látku, z ktorej sa 90% vylučuje močom (podrobnejšie pozri mechanizmus uverejnený v Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Asi polovica užívanej drogy sa zobrazuje za šesť až desať hodín.
Prevencia vtáčej chrípky alebo peniaze na vietor?
Mechanizmus je dosť pravdepodobné, ale pokiaľ ide o účinok lieku, je dokázané u ľudí? Táto otázka nie je vôbec nečinná: počas pandémie vtáčej chrípky v roku 2005 štáty začali masívne nakupovať antivírusové lieky a míňali miliardy dolárov na ochranu svojich občanov pred infekciou. O rok neskôr boli tieto činy kritizované: v roku 2006 vyšla recenzia spolupráce Cochrane, ktorej autori poukázali na "početné rozpory" v údajoch publikovaných štúdií, ktoré "podkopali dôveru" lekárskej vedeckej komunity, že inhibítory neuraminidázy fungujú.
Toto znamenalo začiatok dlhotrvajúcich sporov okolo Tamiflu, ktoré sa rozplynuli až do roku 2014 a len nedávno zanikli. Tento príbeh je podrobne uvedený v zbierke publikácií, ktoré pripravil britský zdravotný vestník.
Po takých tvrdých vyhláseniach sa vlády Spojeného kráľovstva a Austrálie opäť obrátili na skupinu Respiratory Disease skupiny Cochrane Collaborative a požiadali ich, aby aktualizovali údaje ohľadom recenzií oseltamivir. Guardian je o doplnku z roku 2008, podľa ktorého Tamiflu znižuje riziko komplikácií. Je pravda, že odkaz na tento text (a dve predchádzajúce verzie, 1999 a 2006) neviedli k uverejneniu a v súčasnosti na internetovej stránke Cochrane neexistujú žiadne takéto články. Táto záležitosť sa ešte zhoršila, keď japonský pediatr Keiji Hayashi opustil svoj komentár nižšie. Nebol to publikácia alebo list adresovaný autorom štúdie - nie, jednoduchý komentár k stránke, podobný tomu, ktorý môžete odísť podľa tohto článku.
Hayashi napísal, že autori zhrnuli všetky údaje, ale ich pozitívny záver bol založený len na vedeckom článku. Bola to súhrnná správa o desiatich klinických skúškach financovaných výrobcom, z ktorých iba dva boli zverejnené vo vedeckých periodikách. Veľmi málo bolo známe o metódach a konštrukcii ďalších osem. Takýto záver preto nemožno nazvať autentickým.
Ale princípy spoločnosti Cochrane sú založené na transparentnosti pracovného procesu a zmluva zahŕňa úplné utajenie. Tom Jefferson požiadal o vysvetlenie, prečo bolo potrebné uzavrieť dohodu, ale nečakal na odpoveď. Spoločnosť potom súhlasila s prenosom údajov, ale iba ak iná nezávislá organizácia začne písať druhú kontrolu. Potom spoločnosť začala ospravedlňovať, že údaje sú v druhej pracovnej skupine a zatiaľ ich nemôže poskytnúť.
O týždeň neskôr bolo spoločnosti Jefferson odoslaných niekoľko dokumentov, ktoré však boli opäť neúplné: neboli žiadne informácie o výhodách užívania Tamiflu, frekvencii vedľajších účinkov a podrobnostiach štúdie štúdie. Čoskoro sa ukázalo, že týmto problémom čelili nielen zamestnanci spoločnosti Cochrane: zistenia FDA a Európskej lekárskej agentúry (EMA), Japonci a Austrálčania boli radikálne odlišné. Niektoré recenzie dospeli k záveru, že Tamiflu znižuje riziko zápalu pľúc a iných komplikácií, zatiaľ čo iné neudávajú; autori tretieho nehovorili o komplikáciách.
Požehnanie pochybnosti - žať búrka
V dôsledku pandémie "prasacej chrípky" (a ďalšej vlny novej veľkej verejnej súťaže s antivírusovými liekmi) sa všetky tieto protirečenia ešte viac akútne. V roku 2009 vydal jeden z najvýznamnejších lekárskych časopisov The Lancet prehľad, v ktorom preskúmal dva populárne inhibítory neuraminidázy, oseltamivir a zanamivir. Jedným z dôležitých záverov bolo nasledovné: hoci zníženie trvania ochorenia o jeden deň alebo pol dňa môže byť považované za štatisticky významné, nie je jasné, aký veľký prínos to prináša pacientom. Údaje o riziku komplikácií a znižovaní užívania antibiotík, autori recenzie považovali za nedostatočne podrobnú na to, aby urobili určitý verdikt.
Ďalší autoritatívny vedecký lekársky časopis British Medical Journal publikoval v tom istom roku 2009 svoj prehľad inhibítorov neuraminidázy. Podľa autorov je účinnosť týchto liekov proti symptómom chrípky u zdravých dospelých opísaná ako "skromná". Poznamenali tiež, že tieto lieky zabraňujú návratu chrípkových infekcií po vytvrdení laboratórne potvrdenej chrípky, ale "je to len malá časť ochorení podobných chrípke, takže v takýchto prípadoch inhibítory neuraminidázy sú neúčinné", a opäť zdôraznil nedostatok údajov spojených s rizikom komplikácií. Najčastejšie vedľajšie účinky boli nauzea.
Boli zistené všetky nové detaily: ukázalo sa, že dva z desiatich úplne dostupných článkov neuvádzajú žiadne vedľajšie účinky lieku, ale medzisúdový dokument (správa o prípadovej štúdii) tých istých štúdií sa zaoberal desiatimi prípadmi vážnych vedľajších účinkov naraz, ktoré s najväčšou pravdepodobnosťou spôsobili Tamiflu. Ukázalo sa tiež, že jedna z rozsiahlych klinických skúšok potrebných na registráciu drogy sa nikdy neuverejnila.
Medzitým Svetová zdravotnícka organizácia oznámila 314 prípadov infekcie prasacej chrípky u ľudí užívajúcich Tamiflu. Neskôr sa objavila správa o odolnosti sezónneho chrípkového kmeňa H1N1 na viac ako 99%. Konanie pokračovalo av roku 2010 sa zástupcovia spoločnosti Roche ospravedlnili spoločnosti Cochrane a povedali, že si mysleli, že vedci už mali všetky potrebné informácie.
V roku 2012 publikovali autori tejto nešťastnej revízie Cochrane Tom Jefferson a Peter Doshi článok v The New York Times, že údaje z klinických štúdií by sa nemali uchovávať v tajnosti. Autori tiež uviedli, že účinnosť lieku Tamiflu proti chrípke bola iba symptomatická a liek nebol lepší ako aspirín alebo paracetamol (čo, ako viete, príčina ochorenia - vírus - neovplyvňuje vôbec). Tiež píšu, že Európska lekárska agentúra zverejnila ďalších 22 000 strán správ o lieku Tamiflu, "ale dokonca prezentujú neúplný obraz, keďže najdôležitejšie časti týchto správ chýbajú v spisoch európskych zástupcov zdravotníckej legislatívy." V ten istý deň Doshi a Jefferson publikovali vedecký článok s podobným odvolaním v programe PLOS One. V tom istom roku vyšiel Cochraneov prehľad inhibítorov neuraminidázy u detí mladších ako 12 rokov a opäť so závermi o pomerne skromnej účinnosti liekov tohto typu.
Roche začala obviňovať kolegov z spoločnosti Cochrane, že kopírovali novinárov, keď dostali list od výrobcov lieku Tamiflu. Potom začali písať, že to nie je záležitosť vedcov, ktorá rozhoduje o osudu drog, pretože by sa s tým mali zaoberať zákonodarcovia. V určitom čase bola spoločnosť stále nútená odhaľovať svoje tajomstvá a v roku 2014 sa objavili aktualizácie recenzií spolupráce Cochrane, ktoré sú zhrnuté v krátkom spravodajstve na webovej stránke organizácie. Celkove vedci vybrali 160 000 strán správ o lieku Tamiflu a inom inhibítor neuraminidázy, Relenze. V štúdiách na 24 000 ľuďoch sa ukázalo, že drogy v priemere znižujú len trvanie príznakov o 12 hodín, neposkytujú ochranu pred prenosom vírusu z človeka na človeka a laboratórne potvrdenú pneumóniu. Ale spôsobujú vedľajšie účinky - nevoľnosť a zvracanie.
Roche samozrejme nesúhlasil s takýmito závermi: podľa svojich predstaviteľov vedci jednoducho nezohľadnili všetky dostupné správy, ale iba 20 z 77. Viac informácií bolo zahrnutých do novej, viac podporujúcej revízie The Lancet, ktorá obsahovala aj nepublikované správy spoločnosti Roche. V tomto prehľade sa dospelo k záveru, že oseltamivir stále chráni pred komplikáciami dolných dýchacích ciest. On tiež spôsobil vlnu kritiky v komentároch.
Epos bol doplnený ďalšími dvoma veľkými udalosťami v roku 2016: termín patentu pre Tamiflu práve skončil a bolo vydané ďalšie preskúmanie, tentokrát o ľuďoch s cystickou fibrózou (genetické ochorenie, ktoré postihuje vonkajšie sekréčné žľazy a narušuje respiračné orgány). Žiadne štúdie, ktoré spoľahlivo potvrdzujú, že oseltamivir a neuraminidáza môžu byť pre týchto pacientov užitočné, autori nenašli.
Indicator.Ru varuje: výsledky sú sporné
Klinické štúdie Tamiflu sa zhodujú na jednej veci: liek pomôže zotaviť sa o 12-24 hodín rýchlejšie, najmä ak bol zahájený na samom začiatku ochorenia (doslova v prvých hodinách). Či riziko komplikácií klesá, nie je úplne jasné z existujúcich štúdií, hoci podľa výrobcov tieto požiadavky nevytvorili výskumní pracovníci, takže autori článkov jednoducho oznamovali, či sa vyskytli komplikácie, ale konkrétne ich nesledovali.
Pre prevenciu chrípky je Tamiflu taktiež ťažko (prinajmenšom podľa autorov recenzií o tom Jefferson a Doshi, ktorí opísali celý epický s Tamiflu v článku v British Medical Journal): aspoň výskum v podstate naznačuje, že symptómy sa začali vyskytovať menej často (podľa prehľadov samotných pacientov). Ale chrípka môže byť asymptomatická, čo nebráni pacientom infikovať iných. Tamiflu, podľa systematického prehľadu vedeckých publikácií uverejnených v rovnakom časopise British Medical Journal, navyše nechráni vírusy mutovať a stávať sa proti tejto droge.
Avšak naša analýza tentoraz dokazuje niečo oveľa jasnejšie: žiaden zdroj nemožno bezpodmienečne dôverovať bez toho, aby sme overili argument. Len prítomnosť lieku v určitom zozname alebo pozitívna spätná väzba od špecialistu neznamená nič. A ak chcete, môžete vždy vytiahnuť niečo z obrovského množstva údajov, aby ste potvrdili svoj názor. A akoby sa medicína nepokúsila dostať ďalej od nej, práca dokonca aj najzložitejšieho a najkomplexnejšieho systému sa neuskutočňuje bez chýb a zlyhaní.
A samotná spoločnosť Big Pharma (najväčší hráči na globálnom trhu s drogami) môže poučiť o tom, že výsledky a podrobnosti výskumu by mali byť transparentné, otvorené a prístupné, aby neboli zavádzaní vedci ani spotrebitelia (a neohrozovali ich budúcu reputáciu), Ako Guardian správne poznamenal, v tomto príbehu, medicína založená na autorite vstúpila do boja proti dôkazovej medicíne. A je pekné pripustiť, že nakoniec získala dokladová medicína.
Naše odporúčania nemožno prirovnať k vymenovaniu lekára. Než začnete užívať konkrétnu drogu, nezabudnite konzultovať s odborníkom.
Tamiflu
Popis k 02/11/2015
- Latinský názov: Tamiflu
- ATC kód: J05AH02
- Účinná látka: oseltamivir (oseltamyvír)
- Výrobca: GmbH, Katalánsko Nemecko Schorndorf (Germany), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Švajčiarsko)
štruktúra
Jedna kapsula Tamiflu obsahuje 30, 45 alebo 75 mg účinnej látky oseltamivir + fosforečnan sodný, sodná soľ kroskarmelózy, stearylfumarát sodný, želatína, oxid titaničitý, čierne farby oxidu železa, červená a žltá, Pvidone K30, mastenec.
Jedna injekčná liekovka lieku obsahuje 30 mg účinnej látky oseltamivir fosfát + oxid titaničitý, xantánová guma, sacharín sodný, sorbitol, citrát monosodný, permasil Tutti-Frutti. Po príprave suspenzie je obsah oseltamiviru 12 mg na mililiter.
Formulár uvoľnenia
Liečivo sa uvoľňuje vo forme kapsúl želatíny v blistroch s 10 kapsulami v kartónovom zväzku jedného blistra. Kapsuly sú pevné, nepriehľadné. Kapsula má šedú škatuľu s nápisom "ROCHE" a bledožltý uzáver s nápisom "30 mg", "45 mg" alebo "75 mg". Nápisy sú vytvorené svetlomodrým atramentom. Vo vnútri každej z tabliet je biely a svetložltý jemný prášok.
Prostriedky vo forme prášku na prípravu suspenzií vyrobených vo fľašiach na ochranu svetla s kapacitou 30 gramov. Súprava je dodávaná s plastovým adaptérom a dávkovacou striekačkou s odmerkou. Sada je v lepenkových baleniach s oddielom. Samotný prášok je biely alebo mierne nažltlý, má špecifický príjemný ovocný zápach a chuť. Prášok veľký, granulovaný. Po zmiešaní s vodou sa vytvorí nepriehľadná suspenzia bielej alebo žltej farby.
Farmakologický účinok
Farmakodynamika a farmakokinetika
Oseltamivir je proliečivo. Jeden z jeho aktívnych metabolitov, oseltamivirkarboxylát, je selektívnym inhibítorom neuraminidázy chrípky A a B. Je to enzým, ktorý aktivuje uvoľňovanie vírusov z infikovaných buniek, je zodpovedný za reprodukciu a šírenie škodlivých činidiel v tele, najmä v epiteliu dýchacieho traktu.
Existujú procesy na potlačenie replikácie vírusov a zníženie ich patogenity. Činnosť vylučovania a distribúcie činidiel z tela nosiča choroby tiež klesá.
Liečivo uľahčuje priebeh ochorenia, skracuje čas ochorenia, znižuje pravdepodobnosť komplikácií, ako je bronchitída, sinusitída, otitis alebo zápal pľúc. Podľa klinických štúdií u detí do 12 rokov dochádza k poklesu trvania ochorenia o 2 dni.
Pri profylaktickom používaní u pacientov, ktorí prichádzajú do kontaktu s infikovanými pacientmi, je menej pravdepodobné, že rodinní príslušníci pacienta dostanú chrípku o 92%.
Je pozoruhodné, že nástroj neovplyvňuje intenzitu boja tela proti chorobe, protilátky sa produkujú normálne. Neboli klinicky významné prípady rezistencie voči liekom.
Oseltamivir fosfát sa rýchlo a takmer úplne absorbuje do gastrointestinálneho traktu, kde sa premenou na aktívny metabolit pôsobením črevných a pečeňových esteráz. Detekcia aktívneho metabolitu v krvnej plazme je možná do pol hodiny po podaní. Metabolit dosiahne svoju maximálnu koncentráciu za 2-3 hodiny. Plazmatický metabolit je 20-krát vyšší ako u oseltamiviru.
Farmakokinetické indikátory znamenajú, že nezávisia od príjmu potravy.
Účinná látka sa nachádza v sliznici nosa a priedušiek, v pľúcach, priedušnici a strednom uchu.
Stupeň väzby metabolitu na proteíny v krvnej plazme je až 3%, zatiaľ čo proliečivo viaže takmer polovicu proteínov, ale neovplyvňuje žiadne farmakodynamické parametre.
Liečivo sa odstráni (a jeho aktívnym metabolitom) obličkami a výkalmi (do mierneho rozsahu). Polčas je asi päť až desať hodín.
Osoby trpiace závažným ochorením obličiek môžu mať ťažkosti pri odstraňovaní lieku z tela, AUC bude nepriamo úmerné stupňu poškodenia orgánov. Pri hepatálnej patológii takéto vzorce neboli pozorované.
U starších pacientov sa úprava dávky lieku nevyžaduje.
U detí mladších ako 12 rokov sa metabolizmus lieku urýchľuje, liek sa takmer dvakrát rýchlejšie vylučuje z tela. V tejto súvislosti je potrebná korekcia dennej dávky.
Indikácie na použitie
Liek je predpísaný na prevenciu a liečbu chrípky
Na liečbu chrípky môže liek používať osoby od jedného roka. V prípade pandémie chrípky je možné použiť liek u detí 6-12 mesiacov.
Liečivo vykazovalo najväčšiu účinnosť v prípade podania do dvoch dní po infekcii a prvých symptómov.
Taktiež Tamiflu môže byť použitý ako profylaktický prostriedok po kontakte s infikovanými osobami pri epidémiách a pandémiách u osôb starších ako jeden rok.
Treba poznamenať, že užívanie lieku nenahrádza očkovanie proti vírusu chrípky. Pred použitím nástroja, najmä u detí od 6 do 12 mesiacov, musíte konzultovať s lekárom.
kontraindikácie
- ak ste alergický na niektorú z jeho zložiek;
- deti do 6 mesiacov;
- s chronickým zlyhaním obličiek, s Cl kreatinínom menej ako 10 ml za minútu.
Starostlivosť o gravidné a dojčiace ženy, deti od 6 do 12 mesiacov.
Vedľajšie účinky
Pri užívaní drogy sa najčastejšie prejavuje: nevoľnosť, vracanie a bolesť hlavy, najmä v prvých dňoch.
Boli pozorované skupiny dospelých pacientov a adolescentov:
U detí sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce reakcie:
V období po registrácii boli identifikované prípady týchto vedľajších účinkov (zriedka sa prejavuje, nie je zistené, či sú spojené s užívaním lieku):
Tamiflu návod na použitie (metóda a dávkovanie)
Liek sa môže užívať s jedlom alebo bez ohľadu na jedlo. U niektorých pacientov sa liek lepšie vstrebáva, ak ju pijete s jedlom.
Štandardná dávka 75 mg denne sa môže rozdeliť na 2 časti, jednu kapsulu 30 mg a jednu dávku 45 mg.
Je lepšie začať liečbu v prvých dňoch ochorenia, hneď po objavení sa prvých symptómov.
Pokyny na použitie Tamiflu kapsuly na liečbu chrípky
Dospelí a deti od 13 rokov užívajú 75 mg dvakrát denne. Priebeh liečby je 5 dní.
Tamiflu pre deti od 1 do 12 rokov sa odporúča menovať v množstve od 60 do 150 mg denne rozdelených na 2 dávky. Priebeh liečby je 5 dní.
Dávkovanie závisí od hmotnosti dieťaťa:
- s hmotnosťou do 15 kg - 60 mg denne;
- s hmotnosťou 15 až 23 kg - 90 mg;
- deti s hmotnosťou od 23 do 40 - 120 mg denne;
- s hmotnosťou nad 40 mg - 150 mg.
Pre deti od šiestich mesiacov do roka sa predpisuje 3 mg na kilogram telesnej hmotnosti, 2 krát denne. Postup liečby je rovnaký ako u iných vekových kategórií.
Pokyny na prípravu kapsúl na prevenciu
Odporúča sa užívať liek ako profylaktické činidlo do 2 dní po kontakte s pacientom.
Zvyčajne užívajte jednu kapsulu 75 mg raz denne počas 10 dní.
Počas epidémie môžete piť 75 mg, 1 denne počas 1,5 mesiaca.
Tamiflu pre deti do 12 rokov je predpísaný ako profylaxia v závislosti od hmotnosti:
- do 15 kg - 30 mg denne;
- od 15 do 23 kg - 45 mg denne;
- od 23 do 40 kg - 60 mg;
- viac ako 40 mg - 75 mg denne.
Trvanie prijímania finančných prostriedkov je 10 dní.
Ak má pacient ťažkosti s prehĺtaním kapsuly alebo sa zdá byť nevhodný na konzumáciu, obsah tablety sa môže vylievať do čajovej lyžičky. Potom pridajte do nádoby čokoládový sirup, cukor, med, kondenzované mlieko alebo iný výrobok, ktorý môže skrývať nepríjemnú chuť prášku. Pripravený výrobok sa musí spotrebovať ihneď po zmiešaní.
Pokyny na prípravu suspenzií
- Mierne premiešajte obsah injekčnej liekovky a rovnomerne rozdeľte prášok na dne.
- Následne nalejte 52 ml vody do odmerky (na príslušnú značku).
- Pridajte do injekčnej liekovky odmerané množstvo vody, zatvorte ju a dobre premiešajte aspoň 15 sekúnd.
- Odstráňte viečko z fľaše a adaptér vložte do krku.
- Dobre zatvorte fľašu. Skontrolujte, či je adaptér správne umiestnený.
Na etikete musíte uviesť lehotu na použitie pripraveného lieku. Pred podaním suspenzie sa má injekčná liekovka dobre pretrepať. Zmerajte požadované množstvo lieku pomocou odmernej striekačky.
U pacientov s poškodením obličiek s kreatinínom Cl 10-30 ml za minútu sa dávka zníži na 75 mg jedenkrát denne. Maximálna dĺžka prijatia - 5 dní. Pri profylaktickom podaní sa dávka zníži na 75 mg každý druhý deň alebo 30 mg suspenzie každý deň.
Bezpečnosť používania lieku u detí mladších ako 6 mesiacov a osôb s ochorením pečene nebola stanovená.
Ak máte 75 mg kapsulu a potrebujete pacientovi podať menšie množstvo oseltamiviru:
- Obsah jednej kapsule nalejte do malej, suchej nádoby.
- Odmerajte striekačkou s odstupňovaním 5 ml vody a pridajte prášok. Dobre premiešajte.
- Ak sa vyžaduje dávka: 30 mg sa má odobrať 2 ml zmesi, ak je 45 - 3 ml, ak 60 - 4 ml.
- Vložte obsah injekčnej striekačky do inej nádoby.
- Obsah druhého kontajnera premiešajte sladidlom (cukor, med, šťava, jogurt), premiešajte a podajte pacientovi.
- Ak nebolo možné previesť celý obsah druhého kontajnera naraz, môžete pridať vodu a dať pacientovi trochu vody.
predávkovať
Prípady predávkovania neboli hlásené.
Môže sa vyskytnúť nevoľnosť, závraty a vracanie. V prípade predávkovania je potrebné prestať užívať finančné prostriedky a poskytovať symptomatickú liečbu.
Pri podaní až jedného gramu lieku sa pozorovala iba nevoľnosť a zvracanie.
interakcie
Lieková interakcia sa spravidla nevyskytuje.
Keď sa liek kombinuje s probenecidom (alebo inými prostriedkami blokujúcimi tubulárnu sekréciu), AUC aktívneho metabolitu sa zvyšuje približne dvakrát, ale nie je potrebné upraviť dávku antivírusového činidla.
Podmienky predaja
Podmienky skladovania
Liečivo by sa malo uchovávať mimo dosahu detí.
Kapsuly sa uchovávajú pri normálnej vlhkosti pri teplote nepresahujúcej 25 stupňov.
Prášok na suspenziu sa uchováva pri teplote 15 až 25 stupňov.
Pripravená suspenzia sa môže skladovať na tmavom mieste pri teplote 2 až 8 stupňov (17 dní) alebo 15 až 25 stupňov (10 dní).
Čas použiteľnosti
5 rokov pre kapsuly, 2 roky pre prášok, 10 až 17 dní pre pripravenú suspenziu.
Špeciálne pokyny
U detí a dospievajúcich, ktorí majú chrípku a užívajú Tamiflu, sa vyskytli prípady záchvatov a deliria. Neexistoval však priamy vzťah medzi psychoneurópskymi poruchami a príjmom drog (výsledky troch nezávislých rozsiahlych epidemiologických štúdií). Tieto príznaky sa prejavili u detí, ktoré neužívali tento liek.
U pacientov trpiacich ťažkou renálnou insuficienciou sa odporúča upraviť dennú dávku po konzultácii s odborníkom.
Účinnosť a bezpečnosť používania prípravku u osôb s oslabenou imunitou nebola stanovená.
Užívanie Tamiflu nenahrádza ročnú očkovaciu látku proti chrípke. Liečivo chráni pred chorobou iba v čase jej prijatia.
Nie je známe, aký účinný je liek proti iným ochoreniam (s výnimkou chrípkových vírusov A a B).
Analógy lieku Tamiflu
Štrukturálne analógy pre drogu v súčasnosti neexistujú. Účinky analógov Relenza, Floustolu, Oseltamiviru a Arbidolu nie sú dostatočne skúmané.
Počas tehotenstva a laktácie
Počas štúdie o živočíšnych cicavcoch sa ukázalo, že oseltamivir prechádza do materského mlieka. Účinná látka a jej aktívny metabolit sa našli u dojčiacich žien v subterapeutických koncentráciách. Pred použitím lieku počas laktácie sa poraďte s odborníkom.
Tehotné ženy môžu užívať liek po posúdení pomeru poškodenia plodu / dávky matke (po porade s lekárom).
Recenzie Tamiflu
Liečivo reaguje väčšinou dobre:
- "... elegantné studené pilulky";
- "... pijete a už nie ste chorí";
- "... keď som bol chorý, začal som dať svojmu manželovi a deťom - zotavili sa za tri dni."
Z vedľajších účinkov sa najčastejšie sťažujú nevoľnosť a voľné stolice (najmä u detí).
Recenzie Tamiflu pre deti sú dobré. Niektorí užívajú lieky na profylaxiu pred odoslaním dieťaťa do školy alebo materskej školy.
Cena Tamiflu, kde kúpiť
Náklady na 10 kapsúl dávky lieku 75 mg sú približne 1,200 rubľov.
Cena Tamiflu v lekárňach v práškovej forme na prípravu suspenzie - 1198 rubľov na fľašu 30 gramov.