Tamiflu je protivírusová látka, prekurzor používaný na prevenciu a liečbu chrípky.
Obsahuje oseltamivir, proliečivo, ktoré sa v tele metabolizuje na karboxylát oseltamivírusu. Aktívny metabolit oseltamiviru kompetitívne a selektívne inhibuje neurominidázu chrípkových vírusov B a A, čoho výsledkom je zabránenie uvoľňovania novovytvorených vírusov z infikovaných buniek a ich penetrácii do zdravých buniek.
Tamiflu zabraňuje vzniku ochorenia v počiatočných štádiách - oseltamivirkarboxylát inhibuje replikáciu vírusu a znižuje jeho patogenitu.
V úlohe profylaxie výrazne (92%) znižuje výskyt chrípky u ľudí, ktorí mali kontakt s infikovanými ľuďmi.
Neovplyvňuje tvorbu protilátok proti vírusu chrípky, vrátane pacientov podstupujúcich očkovanie inaktivovanou očkovacou látkou proti chrípke. Neexistuje žiadny vývoj rezistencie na liek v prevencii po expozícii a sezónnej chrípke.
Zloženie 1 kapsuly Tamiflu 75 zahŕňa:
- Účinná látka: oseltamivir - 75 mg (vo forme fosfátu oseltamiviru - 98,5 mg);
- Pomocné zložky: mastenec, povidón K30, predželatínovaný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, stearylfumarát sodný;
- Telo kapsuly: želatína, oxid titaničitý, oxid železitý čierny oxid;
- Cap kapsuly: želatína, oxid titaničitý, červený a žltý oxid železitého farbiva.
Neexistuje žiadny dôkaz účinnosti pri liečbe akýchkoľvek ochorení spôsobených inými patogénmi inými ako sú chrípkové vírusy A a B.
Indikácie na použitie
Čo pomáha Tamiflu? Podľa pokynov je liek predpísaný v nasledujúcich prípadoch:
- liečba chrípky u dospelých a detí starších ako 1 rok;
- prevencia chrípky u dospelých a dospievajúcich vo veku nad 12 rokov, ktoré sú v skupine so zvýšeným rizikom infekcie vírusom (vo vojenských jednotkách a veľkých výrobných tímoch u oslabených pacientov);
- prevencia chrípky u detí starších ako 1 rok.
Pokyny na použitie Tamiflu 75 mg, dávkovanie
Liek sa užíva perorálne, s jedlom alebo bez ohľadu na jedlo. Tolerabilita lieku sa môže zlepšiť, ak sa užíva s jedlom.
Dospelí, dospievajúci alebo deti, ktoré nemôžu prehltnúť kapsule, môžu tiež dostať Tamiflu v práškovej forme na prípravu suspenzie na perorálne podanie.
Liek sa má začať najneskôr do 2 dní od nástupu príznakov chrípky.
Na liečbu chrípky sa štandardné dávky Tamiflu 75 mg používajú podľa pokynov:
- Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší - 1 kapsula drogy 2x denne - 5 dní. Zvýšenie dávky o viac ako 150 mg / deň nezvyšuje účinok.
- Deti vo veku 8 rokov a staršie s telesnou hmotnosťou viac ako 40 kg, ktoré sú schopné prehltnúť kapsuly - 1 kapsula 2 krát denne počas 5 dní.
Na profylaktické účely odporúčajú pokyny na použitie nasledujúce dávkovania:
- Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší - 1 kapsula Tamiflu 75 mg / l denne najmenej 10 dní po kontakte s pacientom. Počas epidémie sezónnej chrípky 75 mg raz denne počas 6 týždňov.
- Deti vo veku 8 rokov a staršie s telesnou hmotnosťou viac ako 40 kg - 1 kapsula 75 mg / 1 denne.
Preventívny účinok trvá tak dlho ako užívanie lieku.
Špeciálne pokyny
Pacienti s poškodením funkcie pečene miernej a strednej závažnosti, pacienti s poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu viac ako 30 ml / min), ako aj starší pacienti, úprava dávky sa nevyžaduje.
Pri klírense kreatinínu 10-30 ml / min je potrebné znížiť dávku Tamiflu na 75 mg raz denne každý deň počas 5 dní (počas liečby).
Pri prevencii chrípky u pacientov s klírensom kreatinínu 10-30 ml / min znížte dávku na 30 mg denne ako suspenzia alebo preneste pacienta, aby dostal liek každý druhý deň v dávke 75 mg denne.
Vedľajšie účinky
Pokyn upozorňuje na možnosť vzniku nasledujúcich vedľajších účinkov pri predpisovaní lieku Tamiflu:
- nevoľnosť, zvracanie (zvyčajne pri užívaní vysokých dávok alebo počas prvých dní liečby), nespavosť, závrat;
- zriedkavo - hnačka, slabosť, únava, bolesť hlavy, nazálne kongescie, bolesť v krku, kašeľ, bolesť brucha.
kontraindikácie
Tamiflu je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:
- individuálna intolerancia k zložkám lieku;
- ťažké zlyhanie obličiek;
- vek detí do 1 roka.
- počas tehotenstva a dojčenia.
predávkovať
V prípade predávkovania je možné zvýšiť alebo spôsobiť vedľajšie účinky. Symptomatická liečba.
Analógy lieku Tamiflu, cena v lekárňach
V prípade potreby môžete nahradiť Tamiflu 75 mg s náprotivkom pre liečebné účinky - ide o lieky:
Pri výbere analógov je dôležité pochopiť, že pokyny na použitie lieku Tamiflu, cena a recenzie liekov podobného účinku sa neuplatňujú. Je dôležité konzultovať s lekárom a nie vykonať nezávislú výmenu lieku.
Cena v ruských lekárňach: kapsuly Tamiflu 75 mg 10 ks. - od 1210 do 1321 rubľov, podľa 728 lekární.
Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti prášku - 2 roky, kapsuly - 7 rokov. Podmienky predaja z lekární - predpis.
Čo hovoria recenzie?
Podľa recenzií lekárov Tamiflu efektívne pôsobí na chrípkové vírusy - pacienti si všimnú, že s liekmi užívajú omnoho menej často a ľahšie. V niektorých prípadoch existujú vedľajšie účinky, z ktorých najčastejšími sú nevoľnosť a hnačka (najmä u detí).
Väčšina matiek je spokojná s účinkom drogy, keď ju predpisuje deťom. V mnohých prípadoch miera užívania Prem Tamiflu ako preventívneho opatrenia pred návštevou materskej školy alebo školy vám umožňuje vyhnúť sa infikovaniu vášho dieťaťa vírusom chrípky.
Interakcia s inými liekmi
Liek môže byť súčasne predpísaný pacientom s antipyretikami na báze paracetamolu a analgetík. Pri tejto interakcii s liekmi neboli pozorované žiadne závažné vedľajšie účinky a negatívne reakcie organizmu.
Tamiflu sa nemá kombinovať s enterosorbentmi alebo antacidovými liekmi, pretože v tomto prípade je významne znížený terapeutický účinok oseltamiviru.
V klinických štúdiách neboli zaznamenané žiadne vedľajšie účinky a telo lézie v spojení Tamiflu kapsuly s liekmi, ako sú tiazidové diuretiká, receptora histamínu H2, xantíny, narkotických analgetík, kortikosteroidy, antibiotiká penicilín skupiny, cefalosporíny, azitromycín a inhalačné bronchodilatanciá,
Tamiflu - návod na použitie, recenzie, analógy a formy uvoľňovania (kapsuly 30 mg, 45 mg a 75 mg alebo tablety, prášok na suspenziu) lieky na liečbu a prevenciu chrípky u dospelých, detí a počas tehotenstva
V tomto článku si môžete prečítať pokyny na použitie lieku Tamiflu. Tam sú recenzie návštevníkov na stránkach - spotrebitelia tohto lieku, rovnako ako názory lekárov na používanie Tamiflu v ich praxi. Veľká žiadosť o pridanie spätnej väzby k lieku aktívnejšie: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, snáď výrobca neoznámil v anotácii. Analógy Tamiflu s dostupnými štruktúrnymi analógmi. Používa sa na liečbu a prevenciu chrípky u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie.
Tamiflu je antivírusová látka. Oseltamivir fosfát (aktívna zložka Tamiflu) je prekurzor, jeho aktívny metabolit, oseltamivirkarboxylát (OK) účinný a selektívny inhibítor chrípky typu neuraminidázy A a B - enzým katalyzujúcou proces uvoľnenie novovzniknutých vírusových častíc z infikovaných buniek a ich prenikanie do epitelových bunkách respiračného spôsoby a ďalšie šírenie vírusu v tele.
Inhibuje rast vírusu chrípky a inhibuje replikáciu vírusu a jeho patogenitu, znižuje sekréciu vírusov chrípky A a B z tela.
farmakokinetika
Tamiflu sa ľahko absorbuje z gastrointestinálneho traktu a vysoko prevedie na aktívny metabolit pôsobením črevných a pečeňových esterázami. Najmenej 75% požívajúcej dávky vstupuje do systémového obehu vo forme aktívneho metabolitu, menej ako 5% vo forme pôvodného liečiva. Plazmatické koncentrácie pro-drug a aktívneho metabolitu sú proporcionálne k dávke a nezávislá na príjme potravy. Podľa štúdií vykonaných na zvieratách po perorálnom podaní oseltamivirfosfátu, jeho aktívny metabolit bol zistený u všetkých hlavných vypuknutia infekcie (pľúc, bronchiálna premývanie, sliznice nosovej dutiny, stredného ucha a trachea) v koncentráciách poskytujúcich antivírusový účinok. Výstup (> 90%) ako aktívny metabolit väčšinou obličiek. Aktívny metabolit nie je podrobená ďalšej transformácii a vylučuje obličkami (> 99%), glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou.
svedectvo
- liečba chrípky u dospelých a detí starších ako 1 rok;
- prevencia chrípky u dospelých a dospievajúcich vo veku nad 12 rokov, ktoré sú v skupine so zvýšeným rizikom infekcie vírusom (vo vojenských jednotkách a veľkých výrobných tímoch u oslabených pacientov);
- prevencia chrípky u detí starších ako 1 rok.
Formy uvoľnenia
Kapsuly 30 mg, 45 mg a 75 mg (niekedy omylom nazývané tablety).
Prášok na prípravu suspenzií na orálne podávanie (detská forma liečiva).
Pokyny na použitie a dávkovanie
Liek sa užíva perorálne, s jedlom alebo bez ohľadu na jedlo. Tolerabilita lieku sa môže zlepšiť, ak sa užíva s jedlom.
Dospelí, dospievajúci alebo deti, ktoré nemôžu prehĺtať kapsulu, môžu tiež dostať liečbu liekom Tamiflu vo forme prášku na prípravu perorálnej suspenzie.
V prípadoch, keď prípravok Tamiflu vo forme prášku pre suspenzie pre orálne podávanie chýba, alebo v prípade, že sú údaje o "starnutí" kapsule, otvárajú kapsulu a vyliať obsah do malého množstva (maximálne 1 čajová lyžička) vhodné sladený potravinársky výrobok (čokoládový sirup s normálnou cukru alebo bez cukru, medu, svetlo hnedý cukor alebo stolný cukor rozpustí vo vode, sladký dezert, sladené kondenzované mlieko, jablkovej šťavy alebo jogurt) na prekrytie horkej chuti. Zmes sa musí dôkladne premiešať a podať pacientovi ako celku. Prehltnite zmes ihneď po jej príprave.
Liek sa má začať najneskôr do 2 dní od nástupu príznakov chrípky.
Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starších sú predpísané 75 mg (1 kapsula 75 mg alebo 1 kapsula 30 mg + 1 kapsula 45 mg alebo suspenzia) 2-krát denne počas 5 dní. Zvýšenie dávky o viac ako 150 mg denne nezvyšuje účinok.
Deti vo veku 8 rokov a staršie alebo hmotnosti viac ako 40 kg, ktorí sú schopní prehltnúť kapsule, môže byť tiež priradený Tamiflu ako kapsúl po 75 mg (1 kapsula 75 mg, alebo 1 kapsula 30 mg + 1 kapsula 45 mg), 2 krát deň.
Deti staršie ako 1 rok odporúčajú prášok na suspenziu na perorálne podávanie alebo kapsule s dávkou 30 mg a 45 mg (pre deti staršie ako 2 roky).
Odporúčaný dávkovací režim pre Tamiflu vo forme kapsúl 30 mg a 35 mg alebo suspenzie pre deti v závislosti od hmotnosti dieťaťa:
- menej ako alebo rovnajúcej sa 15 kg - 30 mg dvakrát denne;
- viac ako 15-23 kg - 45 mg dvakrát denne;
- viac ako 23-40 kg - 60 mg dvakrát denne;
- viac ako 40 kg - 75 mg dvakrát denne.
Na dávkovanie je potrebné použiť injekčnú striekačku s označením 30 mg, 45 mg a 60 mg. Požadované množstvo suspenzie sa odoberie z injekčnej liekovky dávkovacou striekačkou, prenesie sa do odmerky a odoberie sa perorálne.
Liek sa má začať najneskôr 2 dni po kontakte s pacientom.
Dospelí a mladiství vo veku 12 rokov a staršie Tamiflu podáva 75 mg (1 kapsula 75 mg, alebo 1 kapsula 30 mg + 1 kapsula 45 mg, alebo v kaši), 1 krát za deň perorálne po dobu najmenej 10 dní po kontakte s pacientom. Počas epidémie sezónnej chrípky 75 mg raz denne počas 6 týždňov. Preventívny účinok trvá tak dlho ako užívanie lieku.
Deti vo veku 8 rokov a staršie alebo s hmotnosťou viac ako 40 kg, ktoré môžu prehltnúť kapsule, liek môže byť tiež použitá pre prevenciu 75 mg (1 kapsula 75 mg, alebo 1 kapsula 30 mg + 1 kapsula 45 mg), 1 krát deň.
Pre deti staršie ako 1 rok je liek vo forme suspenzie alebo kapsúl 30 mg a 45 mg predpísaný na profylaxiu v nasledujúcich dávkach:
- menej ako alebo rovnajúce sa 15 kg - 30 mg jedenkrát denne;
- viac ako 15-23 kg - 45 mg raz za deň;
- viac ako 23-40 kg - 60 mg jedenkrát denne;
- viac ako 40 kg - 75 mg raz za deň.
Na dávkovanie je potrebné použiť injekčnú striekačku s označením 30 mg, 45 mg a 60 mg. Požadované množstvo suspenzie sa odoberie z injekčnej liekovky dávkovacou striekačkou, prenesie sa do odmerky a odoberie sa perorálne.
Príprava suspenzie Tamiflu z prášku
1. Opatrne poklepte uzatvorenú fľašu niekoľkokrát prstom tak, aby bol prášok rozložený na dne fľaše.
2. Odmerajte 52 ml vody pomocou odmerky a naplňte ju do určenej úrovne.
3. Pridajte 52 ml vody do injekčnej liekovky, uzatvorte uzáver a dobre premiešajte 15 sekúnd.
4. Odstráňte uzáver a vložte adaptér do hrdla fľaše.
5. Zaistite správne umiestnenie adaptéra pevne s viečkom.
Označenie fľaše by malo uvádzať dátum vypršania pripravenej suspenzie. Pred použitím fľaše s pripraveným suspenziou sa musí pretrepávať. Na dávkovanie suspenzie sa dávkovacia striekačka pripojí s etiketami udávajúcimi dávkové hladiny 30 mg, 45 mg a 60 mg.
Extamporálna príprava suspenzie Tamiflu z kapsúl
V prípadoch, kedy u dospelých, dospievajúcich a detí, to je problém s prehĺtaním kapsúl a Tamiflu suspenzia pre orálne podávanie chýba alebo ak existuje dôkaz o "starnutí" kapsule, otvárajú kapsulu a vyliať obsah do malého množstva (maximálne 1 čajová lyžička) vhodné sladený potravinársky výrobok (pozri vyššie), aby prekrytie horkej chuti. Zmes sa musí dôkladne premiešať a podať pacientovi ako celku. Prehltnite zmes ihneď po jej príprave.
Vedľajšie účinky
- nevoľnosť a vracanie;
- hnačka;
- bronchitída;
- bolesť brucha;
- gastrointestinálne krvácanie;
- závraty;
- bolesť hlavy;
- kašeľ;
- poruchy spánku;
- slabosť;
- bolesti rôznych miest;
- výtok z nosa;
- infekcie horných dýchacích ciest;
- astma (vrátane exacerbácie);
- akútne otitis media;
- zápal pľúc;
- zápal prínosových dutín;
- dermatitída;
- zväčšenie lymfatických uzlín;
- dermatitída;
- kožná vyrážka;
- ekzém;
- žihľavka;
- erythema multiforme;
- Stevens-Johnsonov syndróm;
- anafylaktické a anafylaktoidné reakcie;
- angioedém;
- hepatitída;
- kŕče;
- delirium (vrátane príznakov, ako je znížené vedomie, dezorientácia v čase a priestore, abnormálne správanie, bludy, halucinácie, agitácia, úzkosť, nočné mory).
kontraindikácie
- chronické renálne zlyhanie (stála hemodialýza, chronická peritoneálna dialýza, CC menej ako 10 ml / min);
- precitlivenosť na liek.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
V štúdiách reprodukčnej toxicity zvierat (potkanov, králikov) nebol pozorovaný žiadny teratogénny účinok. V štúdiách na potkanoch nebol nájdený žiadny nepriaznivý účinok oseltamiviru na plodnosť. Expozícia u plodu bola 15-20% u matky.
Počas predklinických štúdií Tamiflu a aktívny metabolit prenikli do mlieka dojčiacich potkanov. Nie je známe, či sa vyskytne vylučovanie oseltamiviru alebo aktívneho metabolitu mliekom u ľudí, ale ich množstvo v materskom mlieku môže byť 0,01 mg denne a 0,3 mg denne.
pretože Informácie o použití lieku u gravidných žien nie je dostatok, Tamiflu by mal byť používaný počas tehotenstva alebo dojčiacim matkám len v prípade, že potenciálny prínos jej uplatňovania pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dojča.
Použitie u detí
Tamiflu sa nemá podávať deťom mladším ako 1 rok.
Špeciálne pokyny
Záchvaty a delírium podobné neuropsychiatrické poruchy boli hlásené u pacientov (väčšinou detí a dospievajúcich), ktorí užívali Tamiflu na liečbu chrípky. Tieto prípady boli zriedka spojené s život ohrozujúcimi činnosťami. Úloha Tamiflu pri vývoji týchto javov nie je známa. Podobné neuropsychiatrické poruchy sa pozorovali aj u pacientov s chrípkou, ktorí nedostali Tamiflu.
Pri používaní lieku Tamiflu sa odporúča pozorné sledovanie správania pacientov, najmä detí a dospievajúcich, s cieľom identifikovať príznaky abnormálneho správania.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinnosti Tamiflu u žiadnych chorôb spôsobených inými patogénmi inými ako chrípkovými vírusmi A a B.
Pri liečbe a prevencii chrípky u pacientov s CC od 10 do 30 ml / min je potrebná úprava dávky lieku Tamiflu. Odporúčania na úpravu dávky u pacientov dostávajúcich hemodialýzu, peritoneálnu dialýzu a u pacientov s QA ≤ 10 ml / min chýbajú.
Jedna injekčná liekovka Tamiflu (30 g prášku na perorálnu suspenziu) obsahuje 25,713 g sorbitolu. Keď užívate Tamiflu v dávke 45 mg dvakrát denne, požíva sa 2,6 g sorbitolu. U pacientov s vrodenou intoleranciou fruktózy toto množstvo prekračuje dennú dávku sorbitolu.
Lieková interakcia
Podľa farmakologických a farmakokinetických štúdií sú klinicky významné liekové interakcie nepravdepodobné.
Oseltamivir fosfát sa vysoko konvertuje na aktívny metabolit pod pôsobením esteráz, ktoré sa väčšinou nachádzajú v pečeni. Lieková interakcia spôsobená súťažou a viazaním sa na aktívne centrá esteráz, ktoré konvertujú oseltamivir fosfát na účinnú látku, nie je reprezentovaná. Nízky stupeň väzby oseltamiviru a aktívneho metabolitu proteínmi nenaznačuje, že existuje interakcia spojená s vytesnením liekov z asociácie s proteínmi.
In vitro oseltamivir fosfát a aktívny metabolit nie sú výhodným substrátom pre polyfunkčné oxidázy systému cytochrómu P450 alebo pre glukuronyltransferázy. Nie je dôvod na interakciu s perorálnymi kontraceptívami.
Cimetidín, nešpecifický inhibítor izoenzýmov systému cytochrómu P450 a konkurujúci v procese tubulárnej sekrécie alkalickými prípravkami a katiónmi neovplyvňuje plazmatické koncentrácie oseltamiviru a jeho aktívneho metabolitu.
Je nepravdepodobné, klinicky významné liekové interakcie v dôsledku konkurencie o tubulárnej sekréciu, s prihliadnutím na bezpečnostné rezervu pre väčšinu z týchto liekov, spôsoby eliminácie aktívneho metabolitu oseltamiviru (glomerulárna filtrácia a aniónová tubulárna sekrécia) a exkrečnou kapacite každej z ciest.
Probenecid vedie k zvýšeniu AUC aktívneho metabolitu oseltamiviru asi dvakrát (znížením aktívnej tubulárnej sekrécie v obličkách). Úprava dávky pri súbežnom používaní s probenecidom sa však nevyžaduje vzhľadom na bezpečnostnú rezervu aktívneho metabolitu.
Súčasné podávanie s amoxicilínom nemá vplyv na plazmatické koncentrácie oseltamiviru a jeho zložiek, čo dokazuje slabú súťaž na elimináciu aniónovou tubulárnou sekréciou.
Súčasné podávanie s paracetamolom nemá vplyv na plazmatické koncentrácie oseltamiviru a jeho aktívneho metabolitu alebo paracetamolu.
Farmakokinetické interakcie oseltamiviru, jeho hlavný metabolit bol zistený pri príjme paracetamol, kyselinu acetylsalicylovú, cimetidín alebo antacidá (horečnatý a hydroxid hlinitý, uhličitan vápenatý).
V klinických štúdiách bola Tamiflu fázy 3 predpisovaná s bežne používanými liekmi, ako sú ACE inhibítory (enalapril, kaptopril), tiazidové diuretiká (bendroflumethiazid), antibiotiká (penicilín, cefalosporíny, azitromycín, erytromycín a doxycyklín), Ic, Ich, Ik, I, I, I ), betablokátory (propranolol), xantíny (teofylín), sympatomimetiká (pseudoefedrín), agonisty opioidných receptorov (kodeín), kortikosteroidy, inhalačné bronchodilatátory, kyselina acetylsalicylová, ibuprofén, paracetam ol. Zmeny v charaktere alebo frekvencii nežiaducich účinkov neboli pozorované.
Analógy lieku Tamiflu
Štrukturálne analógy účinnej látky:
Analogy pre účinok proti chrípke:
- Agrippal S1;
- AnGriCaps Maxim;
- Antigrippin maximum;
- Araglin D;
- Begrivak;
- Ingavirin;
- Influvac;
- Rec 19;
- neovir;
- Oxodihydroakridinylacetát sodný;
- Relenza;
- Theraflu pre chrípku a chrípku;
- Citovir-3;
- Tsygapan;
- Ergoferon.
Používa sa na liečbu chorôb: chrípka, prevencia chrípky
Tamiflu pre chrípku
Liečba chrípky nie je tak jednoduché - v každom prípade je to ťažšie ako bežné ochorenie. Spravidla trvá najmenej týždeň boj proti tejto infekčnej chorobe. Okrem toho je pomerne veľké percento možných komplikácií pre rôzne orgány a systémy vitálnej činnosti, s ktorými sa dá ťažšie zvládnuť.
Jedným z najúčinnejších liekov sa považuje Tamiflu za chrípku. Je to antivírusové činidlo, ktoré úspešne bojuje proti takýmto typom vírusovej infekcie ako A a B. Preskúmanie lekárskych špecialistov o tom sa ukázalo byť v skutočnosti najpozitívnejšie, ako aj spätná väzba používateľov. Je potrebné podrobnejšie zvážiť, prečo sa tento liek - nazývaný tiež Oseltamivir (na hlavnej zložke) - považuje za účinný, ako funguje a ako sa môže použiť.
Indikácie na použitie
Tu sú niektoré prípady, kedy môžete užívať Tamiflu pre chrípku:
- liečba a prevencia infekčných chorôb;
- detekcia počiatočných príznakov chrípky;
- liečba detí (od veku šiestich mesiacov) s pandémiou chrípky;
- liečba infekcií A a B;
- prevencia chrípky.
Mnohí odborníci tvrdia, že účinnejšia liečba chrípky sa nenašla. Môže sa podávať v rôznych formách - ako prášok, kapsule, tablety a suspenzia.
Pozastavenie: správne použitie
Suspenzia chrípky pre deti sa užíva perorálne. Pri príprave prípravku je potrebné päťkrát dôkladne pretrepať nádobu s prípravkom, po ktorom sa do injekčnej liekovky naleje pitná voda (asi 52 mililitrov).
Čas pretrepávania - nie viac ako 15 sekúnd. Potom môžete odstrániť kryt a adaptér umiestniť do krku. Aby sa to dobre a správne upevnilo, kryt sa vráti na miesto.
Pred užitím lieku je potrebné nádobu potriasť. Dávkovanie sa môže uskutočniť pomocou odmernej striekačky, ktorá je mimochodom súčasťou balenia.
Zoskupenie pozastavenia je jednoduché:
- piest sa pohybuje na konci striekačky;
- fľaša sa otvorí;
- hrot sa pripája k adaptéru;
- fľaša sa prevráti a v injekčnej striekačke sa zhromaždí potrebný objem suspenzie.
Na účely súpravy suspenzie sa môže použiť dávkovacia striekačka. Keď ste užívali liek, nezabudnite rozobrať a dôkladne umyť injekčnú striekačku.
Použitie Tamiflu na prevenciu chrípky v žiadnom prípade. Pokiaľ ide o trvanie terapeutického kurzu a presnú dávku, tieto ukazovatele určuje lekár.
Tu je odporúčaná dávka pre dospelých aj dospievajúcich:
- Nepresahujte 150 miligramov denne (nemalo by sa predpokladať, že zvýšenie dávky zvýši účinnosť lieku).
- Ak chcete vyliečiť infekciu A a B, postačí, aby ste užili 75 miligramov dvakrát denne.
- Prijatie tejto liečby chrípky na post-expozíciu profylaxiu tiež znamená dvojnásobný príjem a 75 miligramov.
Dávky pre dieťa sú trochu iné:
- Ak dieťa staršie ako jeden rok váži menej ako 15 kilogramov, bude potrebný jednorazový príjem v dávke 30 miligramov.
- Ak je dieťa staršie ako rok a jeho hmotnosť je vyššia ako 15 a menej ako 23 kilogramov, potrebujete jednorazovú dávku 45 miligramov.
- Ak je dieťa staršie ako jeden rok a jeho hmotnosť je vyššia ako 23, ale menej ako 40 kilogramov, budete potrebovať jednorazovú dávku 60 miligramov.
- Keď dieťa váži viac ako 40 kilogramov, dávka lieku je rovnaká ako u dospelého. Päťdňový kurz terapie.
- Aby sa predišlo chorobám u detí starších ako jeden rok, stačí jedna dávka. Zároveň je profylaktický priebeh najmenej 10 dní (aj keď sezónna prevencia by mala trvať na základe trvania epidémie).
Všeobecne platí, že používanie lieku na chrípku Tamiflu dvakrát denne je dostatočné.
V prípade pandémie má byť dieťa od veku šiestich mesiacov podávané 3 miligramy drogy na kilogram celkovej hmotnosti dvakrát denne. V tomto prípade trvanie terapeutického kurzu je päť dní.
Potrebujete hovoriť o špeciálnych dávkach dávkovanie:
- Ak má osoba klírens kreatinínu alebo renálnu dysfunkciu, odporúča sa použiť štandardnú dávku 0,5.
- Ak klírens kreatinínu presiahne 30 mililitrov za minútu a pozoruje sa tiež dysfunkcia obličiek, dávka oseltamiviru sa nemôže meniť.
Všeobecne platí, ako piť Tamiflu s chrípkou, môžete nájsť v návode na použitie lieku alebo, ak to bude potrebné, sa poraďte so svojím lekárom.
Aplikácia kapsuly
Opísané kapsule znamená perorálne. Sú prehltnuté celé a umyté vodou.
Požitie tohto lieku nie je spojené s jedlom. Dávka lieku, ako aj dĺžka liečby určuje lekár.
Dávkovanie pre dospelých (rovnako ako pre dospievajúcich) je nasledovné:
- Ak je hmotnosť dospievajúcej osoby vyššia ako 40 kilogramov, potom 75 miligramov Tamiflu denne stačí na zabránenie vzniku infekcií A a B.
- Je tiež možné liečiť už začatú infekciu pomocou Oseltamiviru - 75 miligramov denne počas terapeutického trvania 5 dní.
Sezónna prevencia trvá 6 týždňov a post-expozícia profylaxia trvá najmenej 10 dní.
Liečivo proti chrípke Tamiflu vo forme kapsúl pre deti sa užíva v nasledujúcich dávkach:
Ak je dieťa staršie ako jeden rok, ale menej ako 40 kilogramov, doporučuje sa používať 30 a 45 kapsúl. Niekedy dieťa nemôže prehltnúť drogu - v takom prípade sa obsah môže rozpustiť vo vode alebo sladenom čaji (stačí malá lyžička).
- U detí, ktorých hmotnosť je menšia ako 15 kilogramov, sa budú podávať 30 miligramových kapsúl.
- Od 15 do 23 kilogramov - 45 miligramov kapsúl.
- Od 23 do 40 kilogramov musíte piť 60 miligramov kapsúl.
Liečebný kurz trvá 5 dní. Pre prevenciu (sezónne aj post-expozície) to trvá asi 10 dní.
Je dôležité venovať pozornosť tomu, koľko Tamiflu sa má opiť v prípade chrípkovej infekcie, pretože len správne použitie zaručuje pozitívne výsledky.
A opäť o špeciálnych schémach dávkovania:
- Ak je klírens kreatinínu medzi 10 a 30 mililitrami za minútu, odporúča sa znížiť štandardnú dávku na polovicu.
- Keď klírens kreatinínu presahuje 30 mililitrov za minútu, dávkovanie sa môže vynechať.
Avšak bez ohľadu na to, aký účinný Tamiflu je proti chrípke, tento liek nie je náhradou za rovnaké očkovanie a iné preventívne opatrenia, ktoré treba dodržiavať, aby ste sa ochránili pred infekciou počas epidémie.
Doba trvania preventívnej akcie sa rovná trvaniu príjmu.
Takže kapsuly opísaných objemových prostriedkov môžu byť 30, 45, rovnako ako 75 miligramov. Majú tvrdú želatínovú škrupinu: farba prvej polovice je svetlo modrá, druhá polovica je svetložltá. V balení musí byť uvedené dávkovanie. Nezabudnite mať nápis ROCHE.
Obsah týchto kapsúl je prášok s bielou farbou. Obsahuje oseltamivir fosfát a niektoré excipienty, ako je mastenec, škrob a povidón. Blister, ktorý sa skladá z 10 kapsúl, je vo všetkých baleniach.
Suspenzia je vyrobená z vhodného prášku obsiahnutého v sklenenej injekčnej liekovke. Súprava tiež obsahuje dávkovaciu striekačku a odmerku.
O interakcii s liekmi
Oddelene by ste mali zvážiť, ako užívať Tamiflu v kombinácii s inými liekmi.
Napríklad Probenecid trochu spomaľuje proces vylučovania metabolitov obličkami (čo prispieva k Oseltamiviru). Ak však nedôjde k poruche funkcie obličiek, dávkovanie sa nemusí upraviť.
Je potrebné dávať pozor, aby ste opísanú prípravku užívali spolu s liekmi ako metotrexát a tiež chlórpropamid. Faktom je, že odber týchto látok sa uskutočňuje podobným spôsobom. V dôsledku toho sa vylučovanie môže spomaliť, ak sa drogy používajú súčasne.
Nežiaduce reakcie
Samostatne je potrebné povedať o možných vedľajších účinkoch po použití tabliet pre chrípku Tamiflu:
- bolesť brucha;
- bolesť v krku;
- migréna;
- kašeľ;
- nevoľnosť a dokonca aj vracanie;
- hnačka a ďalšie problémy s stoličkou;
- uviaznutý nos;
- nespavosť;
- pocit slabosti;
- závraty;
- bezpodmienečná únava.
Takéto reakcie sa však zriedka pozorujú, a ak sa tak stane, čoskoro prejdú.
V tomto prípade nie je liečba chrípky Tamiflu možná v prítomnosti takýchto kontraindikácií:
- vysoká citlivosť na jednu alebo druhú zložku lieku, individuálna intolerancia;
- renálneho zlyhania v jeho terminálnom štádiu.
Tehotné ženy sa odporúčajú konzultovať s lekárom. Nie je doteraz známe, ako presne Oseltamivir pôsobí na stav ženy v pozícii a na jej plod (alebo dieťa). Preto - bez príslušných sankcií lekára - sa užívanie lieku v tomto čase neodporúča.
Ako uchovávať
Tiež by sa mala venovať pozornosť správnemu skladovaniu lieku, ktorý bude vyžadovať suché miesto a teplotu nie vyššiu ako 25 stupňov.
Pokiaľ ide o celkovú trvanlivosť, je to 7 rokov.
Je nemožné, aby bolo miesto pre uloženie lieku k dispozícii pre deti.
Náklady v každom regióne krajiny môžu byť odlišné, ale priemerná cena je asi 1 247 rubľov.
Aké sú analógy?
Niekedy z jedného alebo iného dôvodu nie je povolené užívať Tamiflu s chrípkou. V tomto prípade má zmysel používať niektoré z jeho analógov.
Hlavnou náhradou je napríklad liek Relenza, ktorej hlavnou aktívnou zložkou je Zanamivir. Jeho účinok je podobný účinku oseltamiviru. Samotná droga sa zvyčajne predáva v práškovej forme - je zriedená a inhalovaná.
Zanamivir prakticky nevstupuje do krvi, a preto sa nemusia báť vedľajších účinkov spojených so zhoršenou funkciou gastrointestinálneho traktu a nervového systému.
Používanie drogy je povolené aj deťom, ale od piatich rokov. Neprítomnosť vedľajších účinkov vám umožňuje používať analógiu tehotných a dojčiacich matiek.
Ak zoberiete do úvahy hodnotenie analógov Tamiflu s ARVI, Ingavirin nie je menej populárny. Najmä obsahuje látku, ako je vitaglute. Vďaka nemu je možné:
- znížiť intoxikáciu;
- zbaviť sa horúčky;
- odstrániť katarálne príznaky;
- zlepšiť blahobyt ľudí.
Avšak lekári odporúčajú tento nástroj zaobchádzať s opatrnosťou, pretože v minulosti už bol predaný - hoci pod názvom Dikarbamín - a bol považovaný za stimulátor krvotvorby po protinádorovej liečbe.
Hodnotenie používateľov
Vo všeobecnosti ľudské recenzie Tamiflu s chrípkou ukazujú, že tento liek skutočne pomáha:
- bojovať s ochorením, obzvlášť účinné pri včasnom začatí liečby;
- zabráňte infekcii (v tomto prípade je efektívnosť ešte lepšia, ak nezabudnete súčasne na iné preventívne opatrenia).
Tu sú najmä niektoré recenzie o prevencii chrípky s týmto liekom:
Vladimir, 36 rokov, Samara: "Už niekoľko rokov netrpím akútnymi vírusovými infekciami dýchacích ciest, pretože som sa nielen snažil, ale ja som tiež pili Tamiflu krátko pred začiatkom epidémie. Desaťdňový kurz a moje telo sú chránené pred chrípkou a inými chorobami. Robila som len jednu očkovaciu látku a to nie vždy pomohlo. "
Anna, 41, Moskva: "To sa tak stalo v tejto zime, že som bol mokrý av takom stave som musel stráviť niekoľko hodín na ulici. V službe môžete povedať. Myslel som, že teraz sa nemôžeme vyhnúť chorobe - ležal som v posteli najmenej týždeň s chrípkou. Ale vzhľadom na skutočnosť, že Tamiflu pili viac ako týždeň ako preventívne opatrenie, vystúpila s miernym tečúcim nosom (ktorý čoskoro prešiel). "
Tam sú tiež recenzie týchto piluliek ako vhodný liek na liečbu chrípky:
Marina, 38, Moskva: "Môj syn stále chodí do materskej školy. Tam, zjavne, od niekoho a dostali infikované. V minulosti sme mali vždy také problémy - príliš dlho a bolestne sa zotavili. Ale tentokrát som sa rozhodol vyskúšať Tamiflu a liečebný kurz trval 5 dní. Navyše, po pár dňoch od začiatku recepcie sa syn stal oveľa lepším. "
Aké chrípky pomáha Tamiflu? Ako bolo uvedené vyššie, tento liek účinne lieči typy infekcie A a B a navyše znižuje pravdepodobnosť vzniku týchto ochorení.
Tamiflu® (Tamiflu®)
Účinná látka:
Obsah
Farmakologická skupina
Nozologická klasifikácia (ICD-10)
3D obrázky
štruktúra
Farmakologický účinok
Dávkovanie a podávanie
Vo vnútri, pri jedle alebo bez ohľadu na jedlo. Tolerabilita lieku sa môže zlepšiť, ak sa užíva s jedlom.
Dospelí, dospievajúci alebo deti, ktoré nemôžu prehltnúť kapsule, môžu tiež dostať liečbu liekom Tamiflu v dávkovej forme ako prášok na prípravu perorálnej suspenzie.
V prípadoch, keď Tamiflu® v dávkovej forme neobsahuje prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie alebo ak sa objavujú príznaky starnutia kapsúl (napríklad zvýšená krehkosť alebo iné fyzické poruchy), otvorte kapsulu a vyprázdnite jej obsah v malom množstve (max. 1 lyžička ) vhodný sladený potravinový výrobok (čokoládový sirup s normálnym alebo žiadnym obsahom cukru, med, svetlohnedý cukor alebo stolový cukor rozpustený vo vode, sladký dezert, pomaranč sušené mlieko s cukrom, jablko alebo jogurt), aby zakryla horkú chuť. Zmes sa musí dôkladne premiešať a podať pacientovi ako celku. Prehltnite zmes ihneď po jej príprave. Podrobné odporúčania sú uvedené v časti Extrúzna príprava suspenzie Tamiflu®.
Štandardný dávkovací režim
Liečbu. Liek sa má začať najneskôr 2 dni od vzniku symptómov.
Dospelí a mladiství ≥12 rokov. 75 mg dvakrát denne počas 5 dní. Zvýšenie dávky o viac ako 150 mg / deň nezvyšuje účinok.
Deti s hmotnosťou> 40 kg alebo od 8 do 12 rokov. Deti, ktoré sú schopné prehltnúť kapsuly, môžu tiež dostať liečbu tým, že užívajú 1 čiapku. 75 mg dvakrát denne počas 5 dní.
Deti od 1 roka do 8 rokov. Tamiflu® prášok sa odporúča na prípravu suspenzie na perorálne podávanie kapsúl 12 mg / ml alebo 30 mg a 45 mg (pre deti staršie ako 2 roky). Na stanovenie odporúčaného dávkovacieho režimu pozri Tamiflu® prášok na lekárske použitie na prípravu perorálnej suspenzie 12 mg / ml alebo 30 a 45 mg kapsúl.
Prevencia. Liek sa má začať najneskôr 2 dni po kontakte s pacientmi.
Dospelí a mladiství ≥12 rokov. 75 mg 1-krát denne vnútri po dobu najmenej 10 dní po kontakte s pacientom. Počas epidémie sezónnej chrípky 75 mg jedenkrát denne počas 6 týždňov. Preventívny účinok trvá tak dlho ako užívanie lieku.
Deti s hmotnosťou> 40 kg alebo od 8 do 12 rokov. Deti, ktoré dokážu prehĺtať kapsuly, môžu tiež dostať profylaktickú liečbu s použitím 1 čiapky. 75 mg 1 denne.
Deti od 1 roka do 8 rokov. Prášok Tamiflu® sa odporúča na prípravu suspenzie na perorálne podanie kapsúl s obsahom 12 mg / ml alebo 30 mg a 45 mg. Na stanovenie odporúčaného dávkovacieho režimu si pozrite pokyny na podanie prášku Tamiflu® na prípravu suspenzie na perorálne podanie 12 mg / ml alebo čiapky. 30 a 45 mg. Možná dočasná príprava suspenzie použitím 75 mg kapsúl (pozri Extamporálnu prípravu suspenzie Tamiflu®).
Dávkovanie v špeciálnych prípadoch
Pacienti s poškodením obličiek, liečba. Pacienti s klírensom kreatinínu> 60 ml / min sa nevyžadujú. U pacientov s Cl kreatinínom od 30 do 60 ml / min sa má dávka Tamiflu® znížiť na 30 mg raz denne počas 5 dní.
Pacienti trvale užívajúci hemodialýzu Tamiflu v počiatočnej dávke 30 mg sa môžu užívať pred dialýzou, ak sa príznaky chrípky objavia v priebehu 48 hodín medzi dialýzou. Na udržanie koncentrácie v plazme na terapeutickej úrovni sa má Tamiflu® užívať po 30 mg po každej dialýze. Pacienti na peritoneálnej dialýze, Tamiflu ® sa majú užívať v počiatočnej dávke 30 mg pred začiatkom dialýzy, potom 30 mg každých 5 dní (pozri tiež Dávkovanie v špeciálnych prípadoch a "Špeciálne pokyny").
Farmakokinetika oseltamiviru u pacientov s ochorením obličiek v konečnom štádiu (s Cl kreatinínom ≤ 10 ml / min), ktorí nie sú na dialýze, sa neskúmala. V tomto ohľade chýbajú odporúčania pre dávkovanie u tejto skupiny pacientov.
Pacienti s poškodením obličiek, prevencia. Pacienti s klírensom kreatinínu> 60 ml / min sa nevyžadujú. U pacientov s Cl kreatinínom od 30 do 60 ml / min sa má dávka Tamiflu® znížiť na 30 mg raz za deň. Pacienti trvale užívajúci hemodialýzu, Tamiflu v počiatočnej dávke 30 mg sa môžu užívať pred začiatkom dialýzy (1. zasadnutie). Na udržanie koncentrácie v plazme na terapeutickej úrovni sa má Tamiflu® užívať po 30 mg po každom nasledujúcom nepárnom dialýze. Pacienti s peritoneálnou dialýzou majú užívať Tamiflu v počiatočnej dávke 30 mg pred dialýzou, potom 30 mg každých 7 dní (pozri tiež dávkovanie v špeciálnych prípadoch a "Špeciálne pokyny"). Farmakokinetika oseltamiviru u pacientov s ochorením obličiek v konečnom štádiu (s Cl kreatinínom ≤ 10 ml / min), ktorí nie sú na dialýze, sa neskúmala. V tomto ohľade chýbajú odporúčania pre dávkovanie u tejto skupiny pacientov.
Pacienti s poškodením pečene. Úprava dávky pri liečbe a prevencii chrípky u pacientov s miernym a stredne ťažkým poškodením funkcie pečene sa nevyžaduje. Bezpečnosť a farmakokinetika lieku Tamiflu u pacientov so závažne poškodenou funkciou pečene nebola skúmaná.
Pacienti staršieho a senilného veku. Úprava dávky na prevenciu alebo liečbu chrípky sa nevyžaduje.
Pacienti s oslabenou imunitou (po transplantácii). V prípade sezónnej prevencie chrípky u pacientov s imunitou starších ako ≥ 1 rok - po dobu 12 týždňov, úprava dávky sa nevyžaduje (pozri časť "Dávkovanie a spôsob podávania").
Deti. Tamiflu® v tejto dávkovej forme sa nemá podávať deťom mladším ako 1 rok.
Tepelná príprava suspenzie Tamiflu®
V prípadoch, keď dospelí, dospievajúci a deti majú problémy s prehĺtaním kapsúl a Tamiflu ® v dávkovej forme neobsahuje prášok na perorálnu suspenziu alebo ak sú príznaky starnutia kapsúl (napríklad zvýšená krehkosť alebo iné fyzické poruchy), musíte otvoriť kapsulu a naliať jeho obsah do malého množstva (max. 1 lyžica) vhodného osladeného potravinového výrobku (pozri vyššie), aby sa skryla horká chuť. Zmes sa musí dôkladne premiešať a podať pacientovi ako celku. Prehltnite zmes ihneď po jej príprave.
Ak pacienti vyžadujú dávku 75 mg, mali by sa dodržať nasledujúce pokyny:
1. Podržte 1 čiapky. 75 mg Tamiflu ® v malej nádobe, opatrne otvorte kapsulu a nalejte prášok do nádoby.
2. Pridajte malé množstvo (nie viac ako 1 lyžičku) vhodného osladeného potravinárskeho výrobku (na skrytie horkej chuti) a premiešajte.
3. Zmes dôkladne premiešajte a okamžite po jej príprave vypite. Ak v nádobe zostane malé množstvo zmesi, prepláchnite nádobu malým množstvom vody a pite zvyšnú zmes.
Ak pacienti vyžadujú dávky 30-60 mg, potom pre správne dávkovanie musíte dodržiavať nasledujúce pokyny:
1. Podržte 1 čiapky. 75 mg Tamiflu ® v malej nádobe, opatrne otvorte kapsulu a nalejte prášok do nádoby.
2. Pridajte 5 ml vody do prášku pomocou injekčnej striekačky s nálepkami, ktoré zobrazujú množstvo odobratého tekutého materiálu. Dôkladne premiešajte 2 minúty.
3. Naplňte striekačku požadovaným množstvom zmesi z nádrže podľa nasledujúcej tabuľky.
TAMIFLU
Tvrdé želatínové kapsuly, veľkosť č. 2, šedá, nepriehľadné, čiapka svetložltá, nepriehľadná; s nápisom "ROCHE" (na obale) a "75 mg" (na čiapke) vo svetlej modrej farbe; obsah kapsúl je biely až žltkastý biely prášok.
Pomocné látky: predželatínovaný škrob, povidón K30, sodná soľ kroskarmelózy, mastenec, stearylfumarát sodný.
Zloženie puzdra kapsuly: puzdro - želatína, čierny oxid železitého farbiva (E172), oxid titaničitý (E171); čiapka - želatína, červený oxid železitého farbiva (E172), žltý oxid železa (E172), oxid titaničitý (E171).
Kompozícia atramentu na tlač na kapsule: etanol, šelak, butanol, oxid titaničitý (E171), hliníkový lak na báze indigokarmínu, denaturovaný etanol (metylovaný alkohol).
10 ks. - blistre (1) - balenia kartón.
Poznámka: po 5 rokoch uchovávania lieku sa môžu vyskytnúť príznaky starnutia kapsúl, ktoré môžu viesť k ich zvýšeniu krehkosti alebo iným fyzickým poruchám, ktoré neovplyvňujú účinnosť alebo bezpečnosť lieku.
Antivírusová látka. Oseltamivir fosfát je prekurzor, jeho aktívny metabolit (oseltamivirkarboxylát, OK) - efektívne a selektívny inhibítor neuraminidázy typu vírusu chrípky A a B - enzým katalyzujúcou proces uvoľnenie novovzniknutých vírusových častíc z infikovaných buniek a ich prenikanie do buniek epitelu dýchacích ciest a ďalšieho šírenia vírus v tele.
Inhibuje rast vírusu chrípky in vitro a inhibuje replikáciu vírusu a jeho patogenitu in vivo, znižuje sekréciu vírusov chrípky A a B z tela. OK potrebná na inhibíciu neuraminidázy o 50% (IC50) je 0,1 až 1,3 nM pre vírus chrípky A a 2,6 nM pre vírus chrípky B. Medián IC hodnôt50 pre vírus chrípky B je mierne vyšší a je 8,5 nM.
V uskutočnených štúdiách Tamiflu neovplyvnil tvorbu protilátok proti chrípke, vrátane na produkciu protilátok v reakcii na zavedenie inaktivovanej chrípkovej vakcíny.
Prírodné chrípkové infekčné štúdie
V klinických štúdiách uskutočnených počas infekcie sezónnou chrípkou začali pacienti dostávať Tamiflu najneskôr 40 hodín po prvých príznakoch infekcie chrípky. 97% pacientov bolo infikovaných vírusom chrípky A a 3% pacientov s vírusom chrípky B. Tamiflu významne skrátil dobu klinických prejavov chrípkovej infekcie (po dobu 32 hodín). U pacientov s potvrdenou chrípky pričom Tamiflu, závažnosti ochorenia, vyjadrené ako plocha pod krivkou pre celkového indexu symptómov o 38% v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo. Okrem toho u mladých pacientov bez sprievodných ochorení Tamiflu znížil výskyt komplikácií chrípky o približne 50%, čo si vyžaduje použitie antibiotík (bronchitída, pneumónia, sínusitída, zápal stredného ucha). Boli získané jasné dôkazy o účinnosti lieku vzhľadom na sekundárne kritériá účinnosti súvisiace s antivírusovou aktivitou: Tamiflu spôsobil skrátenie času vylučovania vírusu a pokles v oblasti pod krivkou vírusového časového titra.
Dáta získané v štúdii na liečbu pacienti Tamiflu seniorov ukazujú, že príjem Tamiflu 75 mg 2-krát / deň počas 5 dní bolo sprevádzané klinicky významným znížením mediáne klinických prejavov chrípkovej infekcie, podobne ako mnoho mladších dospelých pacientov vek, rozdiely však nedosahovali štatistickú významnosť. V ďalšej štúdii dostali pacienti s chrípkou starší ako 13 rokov, ktorí mali súbežné chronické ochorenia kardiovaskulárneho a / alebo respiračného systému, Tamiflu v rovnakom dávkovacom režime alebo placebo. Rozdiely v strednej doba pre zníženie klinické manifestáciu chrípkovej infekcie v skupinách Tamiflu a placeba sa však doba nárastu teploty počas užívania Tamiflu znížila o asi 1 deň. Podiel pacientov uvoľňujúcich vírus 2. a 4. deň sa výrazne znížil. Bezpečnostný profil lieku Tamiflu u rizikových pacientov sa neodlišoval od profilu u populácie dospelých pacientov.
Liečba chrípky u detí
Deti vo veku od 1 do 12 rokov (priemerný vek 5,3 roka), ktoré mali horúčku (≥ 37,8 ° C) a jeden z príznakov dýchacieho systému (kašeľ alebo rinitída) počas cirkulácie vírusu chrípky medzi populáciou mali dvojité slepé placebo kontrolovanej štúdie. 67% pacientov bolo infikovaných vírusom chrípky typu A a 33% pacientov - chrípky B. Tamiflu (na recepcii je najneskôr 48 hodín po prvé príznaky chrípkovej infekcie), významne znížilo trvanie ochorenia (35,8 hodín) v porovnaní s placebom. Trvanie ochorenia sa definovalo ako čas na zastavenie kašľa, nazálneho kongescia, vymiznutie horúčky a návrat k normálnej aktivite. V skupine detí, ktoré dostávali Tamiflu, bol výskyt akútneho otitis media znížený o 40% v porovnaní s placebom. Obnova a návrat k normálnej aktivite sa vyskytli takmer o 2 dni skôr u detí, ktoré dostali Tamiflu v porovnaní s placebovou skupinou.
Ďalšia štúdia zahŕňala deti vo veku 6 - 12 rokov trpiace bronchiálnou astmou; 53,6% pacientov malo infekciu chrípky potvrdenú sérologicky a / alebo v kultúre. Stredná dĺžka ochorenia u skupiny pacientov liečených liekom Tamiflu sa významne neznížila. Ale za posledných 6 dní liečby Tamiflu bol vynútený výdychový objem za 1 sekundu (FEV1) sa zvýšila o 10,8% v porovnaní s 4,7% u pacientov, ktorí dostávali placebo (p = 0,0148).
Prevencia chrípky u dospelých a dospievajúcich
Profylaktická účinnosť Tamiflu pri prírodných chrípkových infekciách A a B bola preukázaná v troch samostatných klinických štúdiách fázy III. Približne 1% pacientov dostalo ochorenie pri podávaní chrípky Tamiflu Tamiflu takisto významne znížil frekvenciu vylučovania vírusu z dýchacieho traktu a zabránil prenosu vírusu z jedného člena rodiny do druhého.
Dospelí a dospievajúci, ktorí boli v kontakte s chorým rodinným príslušníkom, začali užívať Tamiflu do dvoch dní po nástupe symptómov chrípky u členov rodiny a pokračovali počas 7 dní, čo výrazne znížilo výskyt prípadov chrípky kontaktovaním ľudí o 92%.
U neočkovaných a vo všeobecnosti zdravých dospelých vo veku 18 až 65 rokov užívanie lieku Tamiflu počas chrípkovej epidémie výrazne znížilo výskyt chrípky (o 76%). Pacienti užívali liek 42 dní.
Starší a starí ľudia, ktorí boli v opatrovateľských domoch, z ktorých 80% bolo očkovaných pred sezónou, v ktorej bola štúdia vykonaná, Tamiflu významne znížil výskyt chrípky o 92%. V tej istej štúdii Tamiflu významne (o 86%) znížil frekvenciu chrípkových komplikácií: bronchitída, zápal pľúc, sinusitída. Pacienti užívali liek 42 dní.
Prevencia chrípky u detí
Profylaktická účinnosť Tamiflu pri prírodnej chrípkovej infekcii bola preukázaná v štúdii u detí vo veku 1 až 12 rokov po kontakte s chorým rodinným príslušníkom alebo s niekým z trvalého prostredia. Hlavným parametrom účinnosti bola frekvencia laboratórne potvrdenej chrípkovej infekcie. U detí, ktoré dostávali Tamiflu / prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie / v dávke 30 až 75 mg raz denne počas 10 dní a po prvýkrát sa vírus neuvoľnil, sa frekvencia laboratórne potvrdenej chrípky znížila na 4% (2/47) v porovnaní s 21% (15/70) v skupine s placebom.
Prevencia chrípky u imunokompromitovaných jedincov
V imunokompromitovaných osôb s infekciou chrípky sezónne a v neprítomnosti vylučovania vírusu pôvodne, profylaktické použitie Tamiflu znížila frekvenciu chrípkovej infekcie laboratórne potvrdenej sprevádzané klinických symptómov, a to až do 0,4% (1/232), v porovnaní s 3% (7/231) v placebo skupina. Laboratórne potvrdená chrípková infekcia sprevádzaná klinickými príznakmi bola diagnostikovaná, keď bola dosiahnutá perorálna teplota nad 37,2 ° C, kašeľ a / alebo akútna rinitída (všetci zaregistrovaní v ten istý deň pri užívaní lieku / placeba), ako aj pozitívny výsledok transkriptázovej polymerázovej reťazovej reakcie pre RNA vírusu chrípky.
Riziko chrípkových vírusov so zníženou citlivosťou alebo rezistenciou na liek sa skúmalo v klinických štúdiách sponzorovaných spoločnosťou Roche. U všetkých pacientov s vírusom rezistentným na OK bol nosič dočasný, neovplyvňoval elimináciu vírusu a nespôsobil zhoršenie klinického stavu.