(azitromycín) používaný na liečbu hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných s bakteriálnymi infekciami
Indikácie na použitie
na báze antibiotiká azitromycín používaný na liečbu zvierat (hovädzí dobytok, ovce a ošípané), kedy bakteriálna infekcia respiračného a gastrointestinálneho traktu, urogenitálneho systému, infekcie kože a mäkkých tkanív spôsobené citlivými mikroorganizmami na antibiotiká, rovnako ako nekrobakterioze a mykoplasmové infekcie.
• dlhodobý účinok lieku najmenej na 240 hodín;
• má imunostimulačný účinok;
• široké spektrum činností;
• vysoká terapeutická účinnosť;
• jednu injekciu na jednu liečbu;
• neprítomnosť bolesti a lokálne podráždenie v mieste vpichu injekcie.
Formulár zloženia a uvoľnenia
ZITREKS® - roztok na injekciu.
1 ml obsahuje ako účinnú látku azitromycín - 100 mg, a ako pomocné látky: N, N-dimetyl-acetamid, kyselina benzoová, benzylalkohol, thioglycerol, a voda na injekciu.
Vo vzhľade je jasný, mierne opalescentný roztok prechádzajúceho svetla, bezfarebný alebo svetložltý.
Balené sú balené v 10, 50, 100 a 200 ml fľaštičkách z tmavého skla a 500 ml v plastových fľašiach vhodnej kapacity, hermeticky uzavreté gumovými zátkami, vystužené hliníkovými viečkami. Každý obal spotrebiteľského výrobku je sprevádzaný návodom na použitie.
ZITREX® sa týka antibakteriálnych liečiv makrolidovej skupiny.
Azitromycín je makrolidové antibiotikum azalidovej podskupiny.
Antibiotikum má širokú škálu bakteriostatický účinok proti gram (Actinobacillus pleuropneumoniae, Actinobacillus Lignieres, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Legionella pneumophila, Haemophilus spp., Moraxella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Fusobacterium spp., Salmonella spp., Escherichia coli) a gram-pozitívnych baktérií (Listeria spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens), a Chlamydia spp. a mycoplasma M. bovis a m. hyopneumoniae.
Komunikácia s 50S ribozomálnej podjednotke, azitromycín inhibuje peptidtranslokazu vo fáze preklade, inhibuje syntézu proteínov, inhibuje rast a množenie baktérií, vo vysokých koncentráciách má baktericídny účinok. Pôsobí na extracelulárnych a intracelulárnych patogénoch. Koncentrácie v tkanivách a bunkách sú 10- až 50-krát vyššie ako v plazme a pri zameraní infekcie - o 20-30% viac ako v zdravých tkanivách.
Azitromycín vykazuje post-antibiotický účinok - pretrvávajúcu inhibíciu vitálnej aktivity baktérií po ich krátkodobom kontakte s antibiotikom. Účinok je založený na nezvratných zmenách ribozómov mikroorganizmu, čo vedie k stabilnej translokačnej jednotke. Z tohto dôvodu sa celkový antibakteriálny účinok liečiva zvyšuje a predlžuje a zostáva po dobu potrebnú na resyntézu nových funkčných proteínov mikrobiálnej bunky.
Pri podávaní parenterálne je azitromycín dobre a rýchlo absorbovaný z miesta vpichu a preniká do všetkých orgánov a tkanív tela. Transportuje fagocyty, polymorfonukleárne leukocyty a makrofágy do miesta infekcie, kde sa uvoľňuje v prítomnosti baktérií. Maximálna koncentrácia antibiotika v krvi je dosiahnutá v priebehu 30 - 60 minút a terapeutická koncentrácia sa udržiava u zvierat najmenej 72 hodín, v pľúcach a makrofágoch - najmenej 240 hodín.
Azitromycín sa vylučuje z tela zvierat hlavne bez výskytu moču a žlče.
ZITREKS® podávať hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných intramuskulárne v dávke 1 ml na 20-40 kg hmotnosti zvieraťa (5 mg azitromycínu na 1 kg hmotnosti zvieraťa). V prípade ťažkých lézií pľúcneho tkaniva je možná opakovaná injekcia lieku po 3-5 dňoch.
Pri liečbe zvierat, ktorých hmotnosť presahuje 300 kg, je dávka rozdelená takým spôsobom, aby objem injekčného prípravku v jednom bode nepresiahol 7,5 ml.
Nepoužívajte liek na zvieratách počas laktácie.
Súčasné užívanie lieku ZITREKSA s baktericídnymi antibiotikami, makrolidmi a chloramfenikolom nie je povolené.
Vedľajšie účinky a komplikácie pri používaní lieku v súlade s pokynmi sa spravidla nedodržiavajú. V prípade výskytu alergických reakcií sa užívanie lieku zastaví a predpisujú sa antihistaminiká. V prípade predávkovania liekom môžu mať zvieratá úzkosť, poruchy spánku, dezorientáciu, dočasnú stratu sluchu a zvýšenie renálnych enzýmov. V tomto prípade uplatnite všeobecné opatrenia zamerané na odstránenie lieku z tela a prostriedky symptomatickej terapie. Porážanie zvierat v dobytku a ošípaných na mäso je povolené najskôr po 40 dňoch oviec - najskôr 35 dní po aplikácii lieku Zytrex®. Mäso zo zvierat nútene usmrtených pred uplynutím stanoveného obdobia sa môže použiť na kŕmenie kožušinových zvierat.
Zmluvné podmienky pre ukladanie
Uchovávajte v uzatvorenom obale výrobcu, oddelene od potravín a krmív, na mieste chránenom pred priamym slnečným žiarením pri teplote od 5 ° C do 25 ° C.
Čas použiteľnosti skladovania - 2 roky od dátumu výroby.
Nepoužívajte po dátume exspirácie.
Nepoužitý liek sa likviduje v súlade s požiadavkami právnych predpisov.
Injekcia azitromycínu
Liečba respiračnej patológie zriedka prebieha bez antibakteriálnych liekov. A niekedy musíte používať aj injekčné formy, najmä pre závažné infekcie. Existujú aj situácie, v ktorých sa podáva azitromycín vo forme injekcií. Všetky dôležité informácie o lieku nájdete v návode na použitie.
Azitromycín je názov lieku. Spravidla každú farmaceutickú spoločnosť vyrába pod vlastným menom. Lyofilizát (prášok) na prípravu injekčného roztoku je medzi dávkovými formami pre takéto lieky:
Sumamed. Hemomitsin. Azitral. Azitrus. Zitromín a iné
Okrem účinnej látky sa ku zmesi pridávajú pomocné zložky, napríklad kyselina citrónová, manitol, hydroxid sodný. Prášok s azitromycínom je zabalený do liekoviek.
Bez ohľadu na dávkovaciu formu zostávajú vlastnosti azitromycínu nezmenené. Toto je antibiotikum zo skupiny makrolid-azalid. Škála jeho činností je veľmi široká. Pri penetrácii do mikrobiálnej bunky sa liečivo kombinuje s ribozomálnymi podjednotkami a narušuje syntézu proteínov počas translačnej fázy. Je účinná proti nasledujúcim typom baktérií:
Streptokokov a stafylokokov. Pneumokokmi. Hemofilný prútik. Moraxella. Pertussis stick. Klebsiella. Neisseria.
Ide o patogény, ktoré najčastejšie spôsobujú ochorenia dýchacích ciest u ľudí. Veľmi dôležitou vlastnosťou azitromycínu je aj schopnosť inhibovať vývoj intracelulárnych mikrób - chlamýdiu, mykoplazmu, legionelu. To výrazne rozširuje jeho rozsah pôsobnosti.
Azitromycín vykazuje baktericídny účinok proti mnohým baktériám: gram-pozitívny, gramnegatívny, anaeróbny, intracelulárny.
Po parenterálnom podaní liek rýchlo prechádza z krvi do tkanív. Azitromycín sa hromadí vo fagocytoch a s nimi preniká do stredu infekčného zápalu. Koncentrácia lieku v bronchopulmonárnom systéme je desaťkrát vyššia ako plazma. Tu trvá 72 hodín. Metabolizmus sa vykonáva pečeňou a injekčne podávaný azitromycín sa vylučuje do žlče cez črevá a trochu do obličiek.
Parenterálne formy azitromycínu sú indikované u pacientov, ktorí trpia vážnymi chorobami mikrobiálneho pôvodu. To sa týka najmä pneumónie získanej v komunite spôsobenej citlivými baktériami (vrátane atypických). A okrem dýchacej patológie sa injekcie lieku používajú na zápal v panve (endometritída, salpingitída).
Treba poznamenať, že prášok na prípravu infúzií nie je dávkovacia forma, ktorá sa môže použiť na ambulantnej báze. Lekár predpisuje antibiotické injekcie len v nemocnici. Takáto vhodnosť sa určuje na základe diagnózy a stavu pacienta.
Pred vstupom do lieku je potrebné správne pripraviť roztok. Najprv sa prášok v injekčnej liekovke zriedi v 5 ml sterilnej vody na injekciu. Potom sa výsledná kvapalina pridá k 0,9% chloridu sodného alebo 5% glukózy, aby sa získal roztok s požadovanou koncentráciou.
V pneumónii získanej v komunite sa intravenózna infúzia azitromycínu uskutočňuje pomaly (v priebehu jednej hodiny). Štandardná terapeutická dávka pre dospelých a deti po 16 rokoch je jedna fľaša prášku za deň. Takže zápal pľúc sa môže liečiť dva dni alebo dlhšie a po injekciách sú tablety predpísané tak, aby celková doba trvania kurzu bola aspoň týždeň. Kritériom prechodu na druhý stupeň liečby je normalizácia teploty a zlepšenie celkového stavu pacienta. Rozhodnutie zrušiť injekciu však v každom prípade urobí lekár.
Počas liečby infúziou s azitromycínom sa môžu objaviť niektoré iné než terapeutické účinky. Riziko ich výskytu je u každého pacienta, ale konečná implementácia závisí od mnohých faktorov a v praxi sa to vždy nerealizuje. Napriek tomu však stojí za zmienku o takýchto reakciách:
Lokálne (začervenanie a bolesť v mieste vpichu). Alergické (kožná vyrážka a svrbenie, angioedém, anafylaxia). Dyspeptické (nauzea, vracanie, abdominálny diskomfort, hnačka). Neuropsychiatrické (závraty, úzkosť, ospalosť alebo nespavosť, tinitus, poruchy videnia a chuti). Kardiovaskulárne (zníženie krvného tlaku, zvýšená srdcová frekvencia, tachyarytmie). Pečeň (žltačka, zvýšená transamináza a bilirubín, hepatitída). Renálna (zvýšený kreatinín, nefritída a akútne zlyhanie). Hematologická (krvotvorná a leukopénia, neutrofilia).
Medzi inými javmi môže mať pacient všeobecnú slabosť a nevoľnosť. Pri používaní antibiotík vrátane azitromycínu je tiež nemožné vylúčiť pravdepodobnosť vzniku dysbiózy a kandidózy.
Niektoré nežiaduce reakcie na injekčný azitromycín môžu byť výraznejšie. Nie je však potrebné, aby sa vyskytovali u každého pacienta.
Predtým ako predpíšete injekcie s liekmi, lekár vykoná úplné vyšetrenie na identifikáciu faktorov, ktoré môžu obmedziť používanie azitromycínu. Bezpečnosť terapie môže priamo závisieť od toho.
Podmienky, za ktorých sa liek nemôže podať, sa označujú ako kontraindikácie. Pokyn upozorňuje na takýchto:
Individuálna intolerancia na azitromycín a iné makrolidy. Ťažké zlyhanie obličiek a pečene. Vek detí (do 16 rokov).
S opatrnosťou sa liek podáva pacientom so stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek a pečeňou, ktorá je náchylná na arytmie. Počas tehotenstva sa antibiotikum používa len vtedy, ak je jeho prínos jasne vyšší ako riziko pre plod. Azitromycín preniká do materského mlieka, preto sa dojčenie má zastaviť.
Existuje zoznam liekov, ktorých použitie zanecháva odtlačok na účinky azitromycínu, alebo naopak, zmena ich farmakokinetických vlastností. Preto je potrebné venovať mimoriadnu opatrnosť pri používaní antibiotika digoxínom, warfarínom, ergotamínom, teofylínom. To je spôsobené schopnosťou zvýšiť koncentráciu v plazme, a preto spôsobiť výraznejší účinok (až po toxické). Kombinované užívanie nelfinaviru zvyšuje riziko nežiaducich účinkov azitromycínu.
Liek je určený len na intravenóznu infúziu. Predstavte ho tryskové alebo intramuskulárne. A použitie azitromycínu na nepodloženú bakteriálnu infekciu alebo profylaxiu je nielen neúčinné, ale je plné rozvoja rezistencie voči liekom a nežiaducich reakcií. Vzhľadom na pravdepodobnosť ospalosti a závratov sa na pozadí liečby antibiotikami odporúča zdržať sa vedenia vozidla a práce s inými pohyblivými mechanizmami.
Jedna z dávkových foriem azitromycínu je lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku. Antibiotické injekcie sú indikované na závažné bakteriálne infekcie spôsobené citlivými mikróbmi, najmä pneumóniou získanou v komunite. Roztok sa pripravuje podľa pokynov a liečba sa vykonáva pod dohľadom lekára v nemocnici.
"Azitromycín" - antibiotikum používané pri infekčných léziách dýchacích orgánov, kože, mäkkých tkanív a ochorení urogenitálnej oblasti. Azitromycín je dostupný vo forme tabliet, kapsúl a suspenzií na orálne podanie, ako aj vo forme roztoku na intravenózne podanie.
Uvádza sa liek "Azitromycín"
, bronchitída, otitis, sinusitída, faryngitída, tonzilitída. Tiež sa tento nástroj používa na liečbu uretritídy, cervicitídy, Lymeovej choroby. Okrem toho je liek predpísaný na sekundárnu dermatózu, impetigo a iné infekcie kože a tkanív.
Detská droga je uvedená v suspenzii. Dávkovanie závisí od telesnej hmotnosti. Dieťaťu sa má podávať 10 mg "azitromycínu" na kg hmotnosti počas prvých 3 dní liečby alebo prvý deň - 10 mg / kg, potom 3 dni pri 5-10 mg / kg denne. Pri liečbe migrujúceho erytému sa v prvom dni predpisuje 20 mg / kg, potom 10 mg / kg po dobu ďalších 4 dní.
Pri liečení pneumónie sa liek podáva intravenózne: 0,5 g denne počas dvoch alebo viacerých dní. Ďalej prejdite na príjem "Azithromycín" v tabletách: 0,5 g denne v priebehu 7-10 dní. Pri liečbe infekcií panvy aplikujte 0,5 g raz intravenózne, potom 0,5 g v tabletkách alebo kapsulách v priebehu 7 dní.
Použite "azitromycín" by ste mali intravenózne kvapkať. Na infúziu sa 0,5 g liečiva zriedi roztokom dextrózy, chloridu sodného alebo Ringerovho roztoku. Pri koncentrácii 1 mg / ml bude objem lieku 500 ml a má sa podať do 3 hodín. Pri koncentrácii 2 mg / ml sa získa 250 ml roztoku, čas podávania je v tomto prípade 1 hodina.
Návod na použitie liekov, analógov, recenzií
Pokyny od pills.rf
Hlavné menu
Iba najaktuálnejšie oficiálne pokyny na používanie liekov! Pokyny pre drogy na našich stránkach sú uverejnené v nezmenenej forme, v ktorej sú pripojené k liekom.
AZITROMYCIN-J Lyofilizát na prípravu roztoku pre infúzie
LIEKY Z RECEPTNÉHO DOVOLENIA JE POVOLENÉ PACIENTOM IBA LEKÁROM. TÚTO INŠTRUKCIU POUŽÍVAJÚ IBA PRE LEKÁRI.
NÁVOD NA POUŽITIE MEDICÍK PRE LIEČIVÉ POUŽITIE AZITROMYCIN-J
Registračné číslo: LP-003101-210715
Obchodný názov lieku: Azithromycin-J
Medzinárodný neregistrovaný názov: Azitromycín
Dávkovacia forma: lyofilizát na prípravu roztoku pre infúzie.
štruktúra
1 fľaša obsahuje:
Účinná látka:
azitromycín (vo forme dihydrátu azitromycínu - 524,0 mg) - 500 mg
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónovej - 420,56 mg, hydroxid sodný - 188,0 mg.
Opis: zhutnený do tabliet alebo prášku bielej alebo takmer bielej farby.
Farmakoterapeutická skupina: Antibiotikazalid.
Kód ATC [01FA10]
Farmakologické vlastnosti
farmakodynamika
Azitromycín je makrolidové antibiotikum azalidovej skupiny. Reverzibilná väzba na 50S podjednotku ribozómov bakteriálnych buniek narúša translokáciu rastúceho polypeptidového reťazca z aminoacylovej oblasti na peptid, čo vedie k potlačeniu syntézy proteínov v bakteriálnych bunkách.
Citlivý: arabský anaeróbne mikroorganizmy: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotelta spp., Porphyromonas spp.; iné - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Stredne citlivá: Streptococcus pneumoniae (rezistentná na penicilín).
Odolnosť: aeróbne grampozitívne mikroorganizmy - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (Meticilín-rezistentné); anaeróbov: Bacteroides fragilis.
Boli použité tiež prípady krížovej rezistencie Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (beta-hemolytická streptokoková skupina A), Enterococcus faecalis a Staphylococcus aureus, vrátane Staphylococcus aureus (kmeňov rezistentných na meticilín) a erytromycínu.
farmakokinetika
Azitromycín rýchlo preniká z krvnej plazmy do tkaniva. Pri koncentrácii do fagocytov a bez narušenia ich funkcie azitromycín migruje na miesto zápalu a hromadí sa priamo v infikovaných tkanivách. Farmakokinetický profil azitromycínu je charakterizovaný nízkou koncentráciou v krvnej plazme a vysokou koncentráciou v tkanivách.
U zdravých dobrovoľníkov s intravenóznou infúziou azitromycínu v dávke 500 mg (koncentrácia roztoku 1 mg / ml) počas 3 hodín bola maximálna koncentrácia lieku Cmax v krvnej plazme 1,1 μg / ml s koncentráciou bázy 0,18 μg / ml. Podobné hodnoty boli pozorované u pacientov s pneumóniou získanou v komunite, ktorí dostali rovnakú liečbu počas 2 až 5 dní (Cmax 3,6 μg / ml, pri základnej koncentrácii 0,2 mog / ml).
Polčas rozpadu lieku je 65-72 hodín.
Väzba na plazmatické bielkoviny klesá so zvyšujúcou sa koncentráciou azitromycínu v krvi. Azitromycín má percento viazania na proteíny 51 v koncentrácii 0,02 μg / ml a 7% v koncentrácii 2 μg / ml.
Po intravenóznom podaní sa azitromycín distribuuje do väčšiny tkanív a telových tekutín. Vysoká hladina pozorovaného distribučného objemu (v priemere 33 l / kg) a plazmatický klírens (10,2 ml / min / kg) naznačujú, že dlhý polčas rozpadu lieku je dôsledkom akumulácie antibiotika v tkanivách, po čom nasleduje jeho pomalé uvoľňovanie.
Ľahko prechádza cez histohematogénne bariéry. Preniká dobre do dýchacích ciest, močových orgánov a tkanív, vrátane prostata, koža a mäkké tkanivo; sa hromadí v prostredí s nízkym pH, v lyzozómoch (čo je obzvlášť dôležité pre eradikáciu intracelulárne lokalizovaných patogénov). Fagocyty sú tiež transportované: polymorfonukleárnymi leukocytmi a makrofágmi. Preniká bunkovými membránami a v nich vytvára vysoké koncentrácie.
Koncentrácia v ohniskách infekcie je významne vyššia (o 24-34%) ako v zdravých tkanivách a koreluje so závažnosťou zápalového edému. V organizme zostáva v účinných koncentráciách počas 5 až 7 dní po poslednej dávke.
Hlavnou cestou biotransformácie je N-demetylácia v pečeni. Vylučované črevom, väčšinou nezmenené. Malé množstvo azitromycínu sa vylučuje obličkami. Po podaní azitromycínu v dávke 500 mg počas 5 dní sa v priebehu 24-hodinového dávkovacieho intervalu eliminuje priemerne 14% dávky obličkami.
Indikácie na použitie
• Závažná komunitná pneumónia spôsobená Chlamydia pneurnoniae, Haemophilus influenza, Legionelta pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus alebo Streptococcus pneumoniae;
Infekčné zápalové ochorenia panvových orgánov závažného priebehu (endometritída a salpingitída) spôsobené Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae alebo Mycoplasma hominis.
kontraindikácie
• Precitlivenosť na azitromycín, erytromycín, iné makrolidy alebo ketolidy alebo iné zložky lieku;
• Ťažké poškodenie funkcie pečene (trieda C Child-Pugh);
• závažná renálna dysfunkcia (klírens kreatinínu (KK) menej ako 40 ml / min);
• súbežné použitie s ergotamínom a dihydroergotamínom;
• Vek do 18 rokov (nie je stanovená účinnosť a bezpečnosť).
S opatrnosťou
Myasthenia gravis; mierna a stredne závažná dysfunkcia pečene; mierne a stredne ťažké poškodenie funkcie obličiek (CC viac ako 40 ml / min); u pacientov s prítomnosťou proarytmogénnych faktorov (najmä u starších pacientov): s vrodeným alebo získaným predĺžením QT intervalu; U pacientov liečených antiarytmické farmakoterapie IA (chinidín, prokaínamid) a III (dofetilid, amiodaron, sotalol) triedy, cisaprid, terfenadín, antipsychotiká (pimozid), antidepresíva (citalopram), fluorochinolóny (moxifloxacín, levofloxacín), poruchy s vodou a rovnováha elektrolytov, najmä v prípade hypokaliémie alebo hypomagnezémie; s klinicky významnou bradykardiou, srdcovými arytmiami alebo závažným srdcovým zlyhaním; súčasné užívanie warfarínu, digoxínu, cyklosporínu.
Použitie počas tehotenstva a počas dojčenia
Používanie lieku počas tehotenstva je možné len v prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku prevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod. V prípade potreby sa odporúča používanie lieku počas dojčenia na pozastavenie dojčenia.
Dávkovanie a podávanie
Liek by sa mal používať iba v stacionárnych zdravotníckych zariadeniach!
Liečivo sa podáva intravenózne počas 3 hodín vo forme infúzneho roztoku v koncentrácii 1 mg / ml počas 1 hodiny v koncentrácii 2 mg / ml. Je potrebné vyhnúť sa zavlečeniu vyšších koncentrácií kvôli riziku výskytu reakcií v mieste vpichu injekcie. Liečivo sa nemá podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
Odporúčaná dávka pre intravenózny azitromycín pri liečbe dospelých pacientov s nasledujúcimi ochoreniami:
Pneumónia získaná v Spoločenstve (CAP)
500 mg raz denne v / v najmenej 2 dni (v prípade potreby môže byť rozhodnutím ošetrujúceho lekára v priebehu liečby predĺžená, ale nemala by byť dlhšia ako 5 dní). Na intravenózne podanie by malo nasledovať následné používanie azitromycínu na perorálne podanie v dávke 500 mg / deň na ukončenie 7 až 10-dňového všeobecného liečebného cyklu.
Infekčné a zápalové ochorenia panvových orgánov
500 mg jedenkrát denne v / v najmenej 2 dni (v priebehu liečby nie je viac ako 5 dní). Po intravenóznom podaní by malo nasledovať následné používanie azitromycínu na perorálne podanie v dávke 250 mg / deň na ukončenie 7-dňového všeobecného liečebného cyklu.
Termín prechodu na azitromycín perorálne sa určuje podľa údajov klinického vyšetrenia.
Pacienti s poškodením pečene a obličiek
U pacientov s miernym a stredne ťažkým poškodením funkcie pečene a obličiek (klírens kreatinínu> 40 ml / min) nie je úprava dávkovania potrebná.
Starší pacienti
Úprava dávky nie je potrebná. Vzhľadom na to, že starší pacienti môžu mať súčasné proarytmické stavy, pri používaní lieku je potrebná opatrnosť kvôli vysokému riziku vzniku srdcových arytmií vrátane typu "pirouette".
Infúzny roztok sa pripravuje v dvoch fázach:
Stupeň 1 - príprava rekonštituovaného roztoku:
4,8 ml sterilnej vody na injekciu sa pridá do fľaše s 500 mg liečiva a dôkladne sa pretrepáva, kým sa prášok úplne nerozpustí. 1 ml výsledného roztoku obsahuje 100 mg azitromycínu. Rekonštituovaný roztok sa má použiť okamžite na ďalšie riedenie.
Stupeň 2 - riedenie rekonštituovaného roztoku (100 mg / ml) sa uskutoční bezprostredne pred podaním v súlade s nižšie uvedenou tabuľkou.
Koncentrácia azitromycínu v infúznom roztoku Množstvo rozpúšťadla
1,0 mg / ml 500 ml
2,0 mg / ml 250 ml
Rekonštituovaný roztok sa vloží do liekovky s rozpúšťadlom (0,9% roztokom chloridu sodného, 5% roztokom dextrózy, Ringerovým roztokom), čím sa dosiahne konečná koncentrácia azitromycínu 1,0 až 2,0 mg / ml v infúznom roztoku.
Azithromycin-J roztok sa nemá podávať intravenózne, intravenózne alebo intramuskulárne!
Odporúča sa podávať pripravený roztok intravenózne ako infúziu, kvapkajte 3 hodiny ako infúzny roztok v koncentrácii 1 mg / ml počas 1 hodiny v koncentrácii 2 mg / ml.
Pred zavedením roztoku sa podrobí vizuálnej kontrole. Ak hotový roztok obsahuje častice látky, nemal by sa použiť.
Pripravený zriedený roztok by sa mal použiť okamžite.
Vedľajšie účinky
Frekvencia vedľajších účinkov je klasifikovaná podľa odporúčaní Svetovej zdravotníckej organizácie: veľmi často - najmenej 10%; často - nie menej ako 1%, ale menej ako 10%; zriedka - nie menej ako 0,1%, ale menej ako 1%, zriedkavo - nie menej ako 0,01%, ale menej ako 0,1%; veľmi zriedkavo - menej ako 0,01%; neznáma frekvencia - nemožno odhadnúť na základe dostupných údajov.
Infekčné ochorenia: zriedkavo - kandidóza, plesňová infekcia ústnej dutiny a pohlavných orgánov, pneumónia, faryngitída, gastroenteritída, ochorenia dýchacích ciest, rinitída; neznáma frekvencia - pseudomembranózna kolitída.
Z obehového a lymfatického systému: zriedkavo - leukopénia, neutropénia, eozinofília, lymfopénia; veľmi zriedkavo - trombocytopénia, hemolytická anémia.
Metabolizmus a výživa: zriedkavo - anorexia.
Alergické reakcie: zriedkavo - angioedém, reakcia z precitlivenosti; neznáma frekvencia - anafylaktická reakcia.
Na strane nervového systému: často - bolesť hlavy; zriedkavo - závraty, parestézia, poruchy pocitu chuti, ospalosť, nespavosť, nervozita; zriedka - agitovanosť; neznáma frekvencia - hypoestézia, úzkosť, agresia, synkopa, kŕče, psychomotorická hyperaktivita, strata zápachu, chuť, zvrátenie zápachu, myasténia, bludy, halucinácie.
Zo strany orgánu videnia: zriedka - porušenie jasnosti vizuálneho vnímania.
Na strane orgánu poruchy sluchu a labyrintu: zriedka - strata sluchu, vertigo; Neznáma frekvencia - sluchová porucha až do hluchoty a / alebo tinitu.
Vzhľadom k tomu, kardiovaskulárny systém: zriedka - pocit tepu srdca, "flush" krvi na tvár; neznáma frekvencia - pokles krvného tlaku, zvýšenie QT intervalu na elektrokardiograme, arytmia typu "piruette", ventrikulárna tachykardia.
Na strane dýchacieho systému: zriedkavo - dýchavičnosť, krvácanie z nosa.
Na strane gastrointestinálneho traktu: veľmi často - hnačka; často - nevoľnosť, bolesť brucha, vracanie; zriedkavo - zápcha, flatulencia, dyspepsia, gastritída, dysfágia, nadúvanie, suchosť ústnej sliznice, pálenie, vredy ústnej sliznice, zvýšená sekrécia slinných žliaz; veľmi zriedkavo - zmena farby sliznice jazyka, pankreatitída.
Na strane pečene a žlčových ciest: zriedkavo - hepatitída; zriedkavo, dysfunkcia pečene, cholestatická žltačka; neznáma frekvencia - zlyhanie pečene (v zriedkavých prípadoch so smrteľným následkom najmä na pozadí ťažkej dysfunkcie pečene), nekróza pečene, fulminantná hepatitída.
Na koži a podkožnom tkanive: zriedkavo pruritus, kožná vyrážka, žihľavka, dermatitída, suchá koža, potenie; zriedkavo - fotosenzitívna reakcia; neznáma frekvencia - Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza.
Na strane muskuloskeletálneho systému a spojivového tkaniva: zriedkavo - osteoartritída, myalgia, bolesť chrbta, bolesť krku; veľmi zriedkavo - artralgia.
Na strane obličiek a močových ciest: zriedkavo - dyzúria, bolesť v obličkách; neznáma frekvencia - intersticiálna nefritída, akútne zlyhanie obličiek.
Z pohlavných orgánov a mliečnych žliaz: zriedka - metrorágia, dysfunkcia semenníkov.
Lokálne reakcie: často - bolesť a zápal v mieste vpichu.
Iné: zriedkavo - asténia, malátnosť, pocit únavy, opuch tváre, bolesť na hrudníku, periférny edém, horúčka.
Laboratórne indikátory: často - bazofília, monocytóza, zvýšenie počtu neutrofilov, pokles koncentrácie hydrogénuhličitanu v plazme; zriedkavo zvýšenie koncentrácií pečeňových transamináz, zvýšenie koncentrácie bilirubínu, zvýšenie koncentrácie močoviny v plazme, zvýšenie koncentrácie kreatinínu v plazme, zmena koncentrácie draslíka v plazme, zvýšenie aktivity alkalickej fosfatázy, zvýšenie plazmatických hladín chlóru a glukózy, počet krvných doštičiek, zvýšený hematokrit, zvýšená koncentrácia hydrogénuhličitanu a zmenená plazmatická koncentrácia sodíka.
predávkovať
Symptómy: ťažká nevoľnosť, dočasná strata sluchu, vracanie, hnačka, bolesť brucha, abnormálna funkcia pečene.
Liečba: symptomatická.
Interakcia s inými liekmi
Cetirizín: súbežné používanie azitromycínu s cetirizínom (20 mg) u zdravých dobrovoľníkov počas 5 dní neviedlo k farmakokinetickým interakciám a významnej zmene v QT intervale.
Didanozín: súbežné podávanie azitromycínu (1200 mg / deň) a didanozínu (400 mg / deň) u 6 HIV-infikovaných pacientov nezaznamenalo žiadne zmeny vo farmakokinetických parametroch didanozínu v porovnaní s placebovou skupinou.
Digoxín: súčasné používanie makrolidových antibakteriálnych liekov, vrátane azitromycínu, s P-glykoproteínovými substrátmi, ako je digoxín, vedie k zvýšeniu koncentrácie substrátového P-glykoproteínu v krvnej plazme. Pri súčasnom používaní digoxínu a azitromycínu je preto potrebné zvážiť možnosť zvýšenia koncentrácie digoxínu v krvnej plazme.
Zidovudín: súbežné podávanie azitromycínu (jednorazová dávka 1000 mg a opakované podanie 1200 mg alebo 600 mg) má zanovudín alebo jeho glukuronidový metabolit na farmakokinetiku vrátane vylučovania obličkami negatívny. Koncentrácia aktívneho metabolitu fosforylovaného zidovudínu v mononukleárnych bunkách periférnej krvi však rastie. Klinický význam tejto skutočnosti je nejasný.
Azitromycín má slabú interakciu s izoenzýmami cytochrómu P450. Nebolo zistené, že azitromycín sa podieľa na farmakokinetických interakciách podobných erytromycínu a iných makrolidoch. Azitromycín nie je inhibítorom a induktorom izoenzýmov cytochrómu P450.
Ergot alkaloidy: Vzhľadom na teoretickú možnosť ergotizmu sa súčasné používanie azitromycínu s derivátmi námeľových alkaloidov (ergotamín, dihydroergotamín) neodporúča.
Boli vykonané farmakokinetické štúdie súčasného použitia azitromycínu a liekov, ktorých metabolizmus sa uskutočňoval za účasti izoenzýmov systému cytochrómu P450.
Atorvastatín: súčasné užívanie atorvastatínu (10 mg denne) a azitromycínu (500 mg denne) nespôsobilo zmeny plazmatických koncentrácií atorvastatínu (na základe analýzy inhibície MMC-CoA reduktázy). Boli hlásené prípady rabdomyolýzy u pacientov užívajúcich azitromycín aj statíny.
Karbamazepín: Vo farmakokinetických štúdiách zahŕňajúcich zdravých dobrovoľníkov sa počas používania azitromycínu nezistil žiadny významný účinok na koncentráciu karbamazepínu a jeho aktívneho metabolitu v krvnej plazme.
Cimetidín: Vo farmakokinetickej štúdii na dávke účinku jednej cimetidínu na farmakokinetiku azitromycínu neboli zistené žiadne zmeny vo farmakokinetike azitromycínu, cimetidín, s výhradou aplikáciu 2 hodiny pred azitromycínu.
Nepriame antikoagulanciá (deriváty kumarínu): Vo farmakokinetických štúdiách azitromycín neovplyvnil antikoagulačný účinok warfarínu v jednorazovej dávke 15 mg užívanej zdravými dobrovoľníkmi. Bolo hlásené, že zosilňujú antikoagulačný účinok po súčasnú aplikácií azitromycínu a nepriamych antikoagulancií (deriváty kumarínu), a to napriek tomu, že nebola preukázaná príčinná súvislosť, odporúča sa starostlivo kontrolovať protrombínový čas u pacientov, zatiaľ čo použitie azitromycínu a nepriamych antikoagulancií (deriváty kumarínu).
Cyklosporín: vo farmakokinetických štúdiách zahŕňajúcich zdravých dobrovoľníkov, ktorí užívali azitromycín perorálne počas 3 dní (500 mg raz denne) a potom cyklosporínom (10 mg / kg / deň raz), došlo k významnému zvýšeniu maximálnej plazmatickej koncentrácie a pod krivkou koncentrácie-čas cyklosporínu. Pri súbežnom užívaní týchto liekov je potrebná opatrnosť. Ak je to potrebné súčasné užívanie týchto liekov, je potrebné monitorovať koncentráciu cyklosporínu v krvnej plazme a zodpovedajúcim spôsobom upraviť dávku.
Efavirenz: súčasné užívanie azitromycínu (600 mg / deň raz) a efavirenzu (400 mg / deň) denne počas 7 dní nespôsobilo žiadne klinicky významné farmakokinetické interakcie.
Flukonazol: súčasné používanie azitromycínu (1200 mg jedenkrát) nezmenilo farmakokinetiku flukonazolu (800 mg jedenkrát). Celková expozícia a polčas sa nemenia pri súčasnom používaní flukonazolu, avšak súčasne sa zistilo zníženie maximálnej koncentrácie azitromycínu o 18%, čo nemalo klinický význam.
Indinavir: súčasné používanie azitromycínu (1200 mg raz) nespôsobilo štatisticky významný vplyv na farmakokinetiku indinaviru (800 mg trikrát denne počas 5 dní).
Metylprednizolón: azitromycín nemá významný vplyv na farmakokinetiku metylprednizolónu.
Nelfinavir: súčasné užívanie azitromycínu (1200 mg) a nelfinaviru (750 mg trikrát denne) spôsobuje zvýšenie rovnovážnej koncentrácie azitromycínu v krvnej plazme. Neboli pozorované žiadne klinicky významné nežiaduce účinky a úprava dávky azitromycínu, keď sa používa súčasne s nelfinavirom, sa nevyžaduje.
Rifabutín: súčasné používanie azitromycínu a rifabutínu neovplyvňuje koncentráciu každého z liečiv v krvnej plazme. Pri súčasnom používaní azitromycínu a rifabutínu sa niekedy pozorovala neutropénia. Napriek tomu, že neutropénia bola spojená s použitím rifabutínu, kauzálny vzťah medzi použitím kombinácie azitromycínu a rifabutínu a neutropénie nebol stanovený.
Sildenafil: pri použití u zdravých dobrovoľníkov nie je dôkaz účinku azitromycínu (500 mg / deň denne počas 3 dní) na maximálnu plazmatickú koncentráciu a plochu pod krivkou koncentrácie-čas sildenafilu a jeho hlavného metabolitu.
Terfenadín: Vo farmakokinetických štúdiách nebol získaný žiadny dôkaz interakcie medzi azitromycínom a terfenadínom. Boli hlásené v ojedinelých prípadoch, kde možnosť takejto interakcie nebola úplne vylúčená, ale nenašli sa žiadne konkrétne dôkazy o tom, že takáto interakcia prebehla. Zistilo sa, že súčasné používanie terfenadínových a makrolidových antibiotík spôsobuje arytmiu a predlžovanie QT intervalu.
Teofylín: nedošlo k žiadnej interakcii medzi azitromycínom a teofylínom.
Triazolam / midazolam: Neuskutočnili sa žiadne významné zmeny vo farmakokinetických parametroch pri súčasnom používaní azitromycínu s triazolamom alebo midazolamom v terapeutických dávkach.
Trimetoprim / sulfametoxazol: Súčasná aplikácia trimetoprim / sulfametoxazol azitromycínom nepreukázali žiadny významný vplyv na maximálnu koncentráciu, k celkovej expozícii alebo vylučovanie obličkami trimetoprimu alebo sulfametoxazolu. Koncentrácia azitromycínu v plazme bola v súlade s koncentráciou v iných štúdiách.
Špeciálne pokyny
Bezpečnosť používania a účinnosti injekčnej formy lieku Azithromycin-J u detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Azitromycín-J sa má používať s opatrnosťou u pacientov s miernou a stredne ťažkou poruchou funkcie pečene kvôli možnosti vzniku fulminantnej hepatitídy a závažného zlyhania pečene.
V prítomnosti symptómov pečeňových ochorení, ako sú rýchlo rastúce únava, žltačka, tmavý moč, tendenciou ku krvácaniu, encefalopatia terapia pečeňového s azitromycínom-J by mala byť prerušená a štúdie funkčného stavu pečene.
Pri ľahkej a stredne ťažkej poruche funkcie obličiek (QC viac ako 40 ml / min) sa má liečba azitromycínom J podávať s opatrnosťou pod kontrolou stavu obličkových funkcií.
Tak ako pri používaní iných antibakteriálnych liekov s liečbou azitromycínom-J, pacienti by mali byť pravidelne vyšetrovaní na prítomnosť refraktérnych mikroorganizmov a príznaky výskytu superinfekcií, vrátane húb.
Nepoužívajte liek na dlhšie cykly, ako je uvedené v pokynoch, pretože farmakokinetické vlastnosti azitromycínu naznačujú krátky a jednoduchý režim dávkovania.
Žiadne údaje o možnej interakcii azitromycínu a deriváty ergotamínu a dihydroergotamín, ale vzhľadom k vývoju ergotizmu pri súčasnom používaní makrolidov derivátov s ergotamín a dihydroergotamín, táto kombinácia je kontraindikované.
Pri dlhodobom používaní lieku môže azitromycín-J vyvinúť pseudomembranóznu kolitídu spôsobenú Clostridium difficile, ako je to v podobe miernej hnačky a závažnej kolitídy. S rozvojom hnačky súvisiacej s antibiotikami s použitím lieku Azithromycin-J, ako aj 2 mesiace po ukončení liečby, by mala byť vylúčená klostridiálna pseudomembranózna kolitída. V miernych prípadoch dostatočne zrušiť azitromycín a použitia ionomeničových živíc (cholestyramín kolestipolu), v závažných prípadoch znázornených vyrovnanie straty tekutín, elektrolyty, bielkovín, vankomycín alebo metronidazol. Nepoužívajte lieky, ktoré inhibujú intestinálnu peristaltiku.
Keď sa pozorovala liečba makrolidmi vrátane azitromycínu, predĺžená komorová repolarizácia a QT interval, čo zvyšuje riziko arytmií vrátane arytmie typu piruety. Opatrnosť pri používaní azitromycínu sa má pozorovať u pacientov s pro-arytmogénnymi faktormi (najmä u starších pacientov): s vrodeným alebo získaným predĺžením QT intervalu; U pacientov liečených antiarytmické farmakoterapie IA (chinidín, prokaínamid) a III (dofetilid, amiodaron, sotalol) triedy, cisaprid, terfenadín, antipsychotiká (pimozid), antidepresíva (citalopram), fluorochinolóny (moxifloxacín, levofloxacín), poruchy s vodou a rovnováha elektrolytov, najmä v prípade hypokaliémie alebo hypomagnezémie; s klinicky významnou bradykardiou, srdcovými arytmiami alebo závažným srdcovým zlyhaním.
Použitie lieku Azithromycin-J môže spôsobiť vznik myastenického syndrómu alebo spôsobiť exacerbáciu myastenia.
Pacienti, ktorí užívajú diétu s obmedzeným príjmom sodíka, majú pri liečbe Azitromycínom-J brať do úvahy, že jedna fľaša obsahuje 188,0 mg sodíka (hydroxid sodný je pomocnou látkou).
Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a mechanizmy
Pri výskyte nežiaducich účinkov zo strany nervového systému a zraku je potrebné venovať pozornosť činnostiam, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Formulár uvoľnenia
Lyofilizát na prípravu roztoku na infúzie 500 mg.
Na 500 mg azitromycínu v bezfarebnej sklenenej fľaši (neutrálne sklo), utesnenej brómbutylovou gumovou zátkou a stlačeného hliníkovým uzáverom. 1 fľaša spolu s návodom na aplikáciu je umiestnená v kartónovom balení.
Pre nemocnice: 5, 10, 48 fliaš spolu s rovnakým počtom návodov na použitie sa umiestnia do kartónovej škatule.
Podmienky skladovania
Na suchom tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Uchovávajte mimo dosahu detí!
Čas použiteľnosti
3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.
Dovolenkové podmienky
Predpis.
výrobca:
"Jodas Expoim Pvt. Ltd., 33/2, A.B. Pigdamber Road - 453446, India.
Adresa výrobnej lokality:
Národná diaľnica č. 8, v blízkosti GRID, Kabilpur, región Navsari - 396 424, India.
Držiteľ registračného certifikátu / organizácia spotrebiteľských pohľadávok:
LLC "Jodas Expoim", Rusko, 109651, Moskva, st. Pererva, d. 11, budova 25
Tel. +7 (499) 5030192
Azithromycin injekčné návody na použitie
Liečba respiračnej patológie zriedka prebieha bez antibakteriálnych liekov. A niekedy musíte používať aj injekčné formy, najmä pre závažné infekcie. Existujú aj situácie, v ktorých sa podáva azitromycín vo forme injekcií. Všetky dôležité informácie o lieku nájdete v návode na použitie.
charakteristiky
Azitromycín je názov lieku. Spravidla každú farmaceutickú spoločnosť vyrába pod vlastným menom. Lyofilizát (prášok) na prípravu injekčného roztoku je medzi dávkovými formami pre takéto lieky:
Okrem účinnej látky sa ku zmesi pridávajú pomocné zložky, napríklad kyselina citrónová, manitol, hydroxid sodný. Prášok s azitromycínom je zabalený do liekoviek.
účinok
Bez ohľadu na dávkovaciu formu zostávajú vlastnosti azitromycínu nezmenené. Toto je antibiotikum zo skupiny makrolid-azalid. Škála jeho činností je veľmi široká. Pri penetrácii do mikrobiálnej bunky sa liečivo kombinuje s ribozomálnymi podjednotkami a narušuje syntézu proteínov počas translačnej fázy. Je účinná proti nasledujúcim typom baktérií:
- Streptokokov a stafylokokov.
- Pneumokokmi.
- Hemofilný prútik.
- Moraxella.
- Pertussis stick.
- Klebsiella.
- Neisseria.
Ide o patogény, ktoré najčastejšie spôsobujú ochorenia dýchacích ciest u ľudí. Veľmi dôležitou vlastnosťou azitromycínu je aj schopnosť inhibovať vývoj intracelulárnych mikrób - chlamýdiu, mykoplazmu, legionelu. To výrazne rozširuje jeho rozsah pôsobnosti.
Azitromycín vykazuje baktericídny účinok proti mnohým baktériám: gram-pozitívny, gramnegatívny, anaeróbny, intracelulárny.
Distribúcia v tele
Po parenterálnom podaní liek rýchlo prechádza z krvi do tkanív. Azitromycín sa hromadí vo fagocytoch a s nimi preniká do stredu infekčného zápalu. Koncentrácia lieku v bronchopulmonárnom systéme je desaťkrát vyššia ako plazma. Tu trvá 72 hodín. Metabolizmus sa vykonáva pečeňou a injekčne podávaný azitromycín sa vylučuje do žlče cez črevá a trochu do obličiek.
svedectvo
Parenterálne formy azitromycínu sú indikované u pacientov, ktorí trpia vážnymi chorobami mikrobiálneho pôvodu. To sa týka najmä pneumónie získanej v komunite spôsobenej citlivými baktériami (vrátane atypických). A okrem dýchacej patológie sa injekcie lieku používajú na zápal v panve (endometritída, salpingitída).
prihláška
Treba poznamenať, že prášok na prípravu infúzií nie je dávkovacia forma, ktorá sa môže použiť na ambulantnej báze. Lekár predpisuje antibiotické injekcie len v nemocnici. Takáto vhodnosť sa určuje na základe diagnózy a stavu pacienta.
Spôsob použitia
Pred vstupom do lieku je potrebné správne pripraviť roztok. Najprv sa prášok v injekčnej liekovke zriedi v 5 ml sterilnej vody na injekciu. Potom sa výsledná kvapalina pridá k 0,9% chloridu sodného alebo 5% glukózy, aby sa získal roztok s požadovanou koncentráciou.
V pneumónii získanej v komunite sa intravenózna infúzia azitromycínu uskutočňuje pomaly (v priebehu jednej hodiny). Štandardná terapeutická dávka pre dospelých a deti po 16 rokoch je jedna fľaša prášku za deň. Takže zápal pľúc sa môže liečiť dva dni alebo dlhšie a po injekciách sú tablety predpísané tak, aby celková doba trvania kurzu bola aspoň týždeň. Kritériom prechodu na druhý stupeň liečby je normalizácia teploty a zlepšenie celkového stavu pacienta. Rozhodnutie zrušiť injekciu však v každom prípade urobí lekár.
Vedľajšie účinky
Počas liečby infúziou s azitromycínom sa môžu objaviť niektoré iné než terapeutické účinky. Riziko ich výskytu je u každého pacienta, ale konečná implementácia závisí od mnohých faktorov a v praxi sa to vždy nerealizuje. Napriek tomu však stojí za zmienku o takýchto reakciách:
- Lokálne (začervenanie a bolesť v mieste vpichu).
- Alergické (kožná vyrážka a svrbenie, angioedém, anafylaxia).
- Dyspeptické (nauzea, vracanie, abdominálny diskomfort, hnačka).
- Neuropsychiatrické (závraty, úzkosť, ospalosť alebo nespavosť, tinitus, poruchy videnia a chuti).
- Kardiovaskulárne (zníženie krvného tlaku, zvýšená srdcová frekvencia, tachyarytmie).
- Pečeň (žltačka, zvýšená transamináza a bilirubín, hepatitída).
- Renálna (zvýšený kreatinín, nefritída a akútne zlyhanie).
- Hematologická (krvotvorná a leukopénia, neutrofilia).
Medzi inými javmi môže mať pacient všeobecnú slabosť a nevoľnosť. Pri používaní antibiotík vrátane azitromycínu je tiež nemožné vylúčiť pravdepodobnosť vzniku dysbiózy a kandidózy.
Niektoré nežiaduce reakcie na injekčný azitromycín môžu byť výraznejšie. Nie je však potrebné, aby sa vyskytovali u každého pacienta.
obmedzenia
Predtým ako predpíšete injekcie s liekmi, lekár vykoná úplné vyšetrenie na identifikáciu faktorov, ktoré môžu obmedziť používanie azitromycínu. Bezpečnosť terapie môže priamo závisieť od toho.
kontraindikácie
Podmienky, za ktorých sa liek nemôže podať, sa označujú ako kontraindikácie. Pokyn upozorňuje na takýchto:
- Individuálna intolerancia na azitromycín a iné makrolidy.
- Ťažké zlyhanie obličiek a pečene.
- Vek detí (do 16 rokov).
S opatrnosťou sa liek podáva pacientom so stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek a pečeňou, ktorá je náchylná na arytmie. Počas tehotenstva sa antibiotikum používa len vtedy, ak je jeho prínos jasne vyšší ako riziko pre plod. Azitromycín preniká do materského mlieka, preto sa dojčenie má zastaviť.
interakcie
Existuje zoznam liekov, ktorých použitie zanecháva odtlačok na účinky azitromycínu, alebo naopak, zmena ich farmakokinetických vlastností. Preto je potrebné venovať mimoriadnu opatrnosť pri používaní antibiotika digoxínom, warfarínom, ergotamínom, teofylínom. To je spôsobené schopnosťou zvýšiť koncentráciu v plazme, a preto spôsobiť výraznejší účinok (až po toxické). Kombinované užívanie nelfinaviru zvyšuje riziko nežiaducich účinkov azitromycínu.
Špeciálne pokyny
Liek je určený len na intravenóznu infúziu. Predstavte ho tryskové alebo intramuskulárne. A použitie azitromycínu na nepodloženú bakteriálnu infekciu alebo profylaxiu je nielen neúčinné, ale je plné rozvoja rezistencie voči liekom a nežiaducich reakcií. Vzhľadom na pravdepodobnosť ospalosti a závratov sa na pozadí liečby antibiotikami odporúča zdržať sa vedenia vozidla a práce s inými pohyblivými mechanizmami.
Jedna z dávkových foriem azitromycínu je lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku. Antibiotické injekcie sú indikované na závažné bakteriálne infekcie spôsobené citlivými mikróbmi, najmä pneumóniou získanou v komunite. Roztok sa pripravuje podľa pokynov a liečba sa vykonáva pod dohľadom lekára v nemocnici.
"Azitromycín" - antibiotikum používané pri infekčných léziách dýchacích orgánov, kože, mäkkých tkanív a ochorení urogenitálnej oblasti. Azitromycín je dostupný vo forme tabliet, kapsúl a suspenzií na orálne podanie, ako aj vo forme roztoku na intravenózne podanie.
Uvádza sa liek "Azitromycín"
, bronchitída, otitis, sinusitída, faryngitída, tonzilitída. Tiež sa tento nástroj používa na liečbu uretritídy, cervicitídy, Lymeovej choroby. Okrem toho je liek predpísaný na sekundárnu dermatózu, impetigo a iné infekcie kože a tkanív.
Pitie Azitromycín sa má užívať jedenkrát denne, jednu hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po nej. Dospelí s infekciami dýchacieho ústrojenstva užívajú liek po dobu 3 dní pri 0,5 g. Pri infekčných léziách tkanív a kože Lymeho choroba je dávka 1 g azitromycínu prvý deň a potom 4 dni pri 0,5 g. Pri liečbe infekcií močovej sústavy 1 g liečiva raz. Pri komplexnej terapii peptického vredu sa liek užíva v 1 g počas 3 dní.
Detská droga je uvedená v suspenzii. Dávkovanie závisí od telesnej hmotnosti. Dieťaťu sa má podávať 10 mg "azitromycínu" na kg hmotnosti počas prvých 3 dní liečby alebo prvý deň - 10 mg / kg, potom 3 dni pri 5-10 mg / kg denne. Pri liečbe migrujúceho erytému sa v prvom dni predpisuje 20 mg / kg, potom 10 mg / kg po dobu ďalších 4 dní.
Pri liečení pneumónie sa liek podáva intravenózne: 0,5 g denne počas dvoch alebo viacerých dní. Ďalej prejdite na príjem "Azithromycín" v tabletách: 0,5 g denne v priebehu 7-10 dní. Pri liečbe infekcií panvy aplikujte 0,5 g raz intravenózne, potom 0,5 g v tabletkách alebo kapsulách v priebehu 7 dní.
Použite "azitromycín" by ste mali intravenózne kvapkať. Na infúziu sa 0,5 g liečiva zriedi roztokom dextrózy, chloridu sodného alebo Ringerovho roztoku. Pri koncentrácii 1 mg / ml bude objem lieku 500 ml a má sa podať do 3 hodín. Pri koncentrácii 2 mg / ml sa získa 250 ml roztoku, čas podávania je v tomto prípade 1 hodina.
"Azitromycín" by sa nemal používať na alergie na jeho zložky, zlyhanie obličiek a pečene, arytmie. Počas tehotenstva je liek predpísaný opatrne, kojenie kŕmením by malo byť pozastavené. Kapsuly a tablety sa nesmú užívať pre deti mladšie ako 12 rokov, ako aj pre osoby s hmotnosťou menej ako 45 kg. Injekcie sa neodporúčajú pre dospievajúcich mladších ako 16 rokov. Deti mladšie ako 6 mesiacov lieku sú kontraindikované.
Azitromycín môže spôsobovať vedľajšie účinky vo forme nevoľnosti, flatulencie, hnačky, bolesti žalúdka, zvracania, zvýšenej aktivity pečeňových enzýmov. V zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť kožné alergie, vaginálna kandidóza. Z nervového systému - závrat, slabosť, ospalosť.
"Azitromycín": návod na použitie
štruktúra
Zloženie jednej tablety obsahuje: dihydrátu azitromycínu (v koncentrácii 250 alebo 500 mg azitromycínu), bezvodá laktóza, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý v koloidnej forme, stearan horečnatý, kukuričný škrob, draselná soľ polakrilínu, hypromelóza, E171 a E172 prísady makrogol 4000.
Zloženie kapsúl: 250 alebo 500 mg účinnej látky, laktóza vo forme monohydrátu, laurylsulfát sodný, stearan horečnatý.
1 gram prášku obsahuje 15, 30 alebo 75 mg dihydrátu azitromycínu. Voliteľné zložky: xantánová guma, stearát vápenatý, oxid kremičitý, benzoan sodný, uhličitan sodný bezvodý, tartrazín, aspartam, Pons, príchute "Vanilla" a "marhuľa", rafinovaný cukor.
Formulár uvoľnenia
- Tablety v p / o a kapsuly 250 mg alebo 500 mg. Tablety sú balené v baleniach s 3 alebo 6 kusmi, kapsuly - 6 kusov.
- Prášok na prípravu perorálnej suspenzie (100 mg / 20 ml, 200 mg / 20 ml alebo 500 mg / 20 ml, 20 g v plastových fľašiach s odmerkou).
Farmakologický účinok
Liečivo so širokou škálou antibakteriálnych účinkov.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Polosyntetické antibiotikum azitromycín - sa získa syntetický derivátu erytromycínu, ktorá patrí do skupiny antibiotík "makrolidy a azalides" (to je prvý reprezentatívny azalidy).
Väzbou na 50S ribozomálnu podjednotku inhibuje biosyntézu proteínov a inhibuje rast mikróbov a inhibuje ich životne dôležitú aktivitu. Vo vysokých koncentráciách vykazuje baktericídny účinok.
Aktivita lieku sa vzťahuje na:
- Gram (+) mikroorganizmy (s výnimkou mikroflóry rezistentnej voči erytromycínu) - St. aureus a epidermidis; Str. agalaktiae, pneumónia a pyogenes; patriace do streptokokov skupiny C, F a G;
- Gram (-) - baktérie čierneho kašľa palička a palička parakoklyusha, diplokokov rod Neisseria, Haemophilus, Campylobacter, baktérie rodu Legionella, baktérie Gardnerella monotypický rod a M. catarrhalis;
- anaeróbna mikroflóra (Peptostreptococcus spp., B. bivius, C. perfringens, Peptococcus);
- Chlamydie (Chlamydia trachomatis a pneumoniae);
- mykoparazity rodu Mycobacterium;
- mykoplazma (Myc pneumoniae);
- Ureaplasma (Ur urealyticum);
- spirochety (patogény lymskej choroby a bledé spirochety).
Lipofilná látka vykazuje stabilitu v kyslom prostredí. Po užití pilulky / kapsule alebo suspenzie sa rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu.
Biologická dostupnosť po podaní 0,5 g 37%, TCmax - 2-3 hodinovú väzbovú rýchlosť s proteínmi v plazme je nepriamo úmerná koncentrácii látok v krvi, a pohybuje sa v rozmedzí od 7 do 50%. T1 / 2 - 68 hodín.
Úroveň azitromycínu v krvnej plazme sa stabilizuje po 5 až 7 dňoch liečby liekom.
Ľahké prechádzajúce gematoparenhimatoznye prekážky látka vstupuje do tkaniva, kde sú prepravované na miesto infekcie polymorfonukleárnych leukocytov, makrofágov a fagocyty a v prítomnosti uvoľnených baktérií v prepuknutiu choroby.
Preniká cez plazmatickú membránu, čo spôsobuje, že liek je účinný pri infekciách spôsobených intracelulárnymi patogénmi.
Množstvo látky v tkanivách a bunkách je 10 až 15-krát vyššie ako koncentrácia v plazme, koncentrácia v patologickom zameraní je o 24-34% vyššia ako koncentrácia v zdravých tkanivách.
Po poslednom podaní lieku sa hladina potrebná na udržanie antibakteriálneho účinku udržuje počas 5 až 7 dní.
V pečeni sa azitromycín demetyluje a stráca aktivitu. Polovica dávky sa vylučuje do žlče (v čistej forme), asi 6% látky sa vylučuje obličkami.
Čo liečí liek? Indikácie pre použitie Azitromycín
Indikácie pre použitie Azitromycín:
- infekčné ochorenia respiračného a ORL (angíny, faryngitída, zápal prínosových dutín, hrtanu, zhoršenú chronická bronchitída, pneumónia, zápal stredného ucha);
- nekomplikované bakteriálne infekcie urogenitálneho traktu (spôsobené Chlamydia trachomatis tsrvvitsit alebo uretritídou);
- infekcie mäkkých tkanív a kožných infekcií (infekčná dermatitída, impetigo, beshikha);
- šarlach;
- borelióza v počiatočnej fáze;
- Žalúdočný / dvanástnikový vred spojený s Helicobacter pylori.
kontraindikácie
Kontraindikácie: neznášanlivosť na makrolidové antibiotiká, závažné patologické stavy obličiek a / alebo pečene.
V pediatrii sa suspenzia nepoužíva na liečbu detí s hmotnosťou do 5 kg, azitromycínových kapsúl a tabliet - pre deti s hmotnosťou do 45 kg.
Vedľajšie účinky
Najčastejšie vedľajšie účinky Azitromycín: rozmazané videnie, nevoľnosť, vracanie, zažívacie ťažkosti, hnačka, znížená koncentrácia bikarbonátu v krvi, lymfopénia.
bolo zaznamenaných menej ako 1% pacientov: vaginálne infekcie, orálna kandidóza, leukopénia, efozinofiliya, vertigo / závrat, hypoestézia, synkopa, ospalosť, záchvaty (bolo zistené, že iné makrolidy tiež vyvolávať kŕče), bolesti hlavy, skreslenie / strata chuti a pocity vône, porušenie pravidelnosti vyprázdňovania čriev (zriedkavé vyprázdňovanie), zažívacie poruchy, anorexia, plynatosť, gastritída, únava; zvýšenie hodnôt AsAt a AlAt, kreatinínu a bilirubínu v krvi, močoviny, koncentrácie K v krvi; vaginitída, artralgia, kožná vyrážka a svrbenie.
Menej ako 0,1% z tamojších pacientov bolo: neutrofily, trombocytopénia, hemolytická anémia, mentálne a motorické hyperaktivity, nervozita, úzkosť, agresivita, únava, parestézia, únava, neurózy, poruchy spánku, nespavosť, zmena jazyka farieb, zápcha, cholestatickou žltačkou a hepatitída (vrátane modifikovaných ukazovateľov FRR), angioedém, intersticiálnej nefritídy, akútne zlyhanie obličiek vyrážka, žihľavka, fotosenzitivita, Lyell syndróm a malígne polymorfné začervenanie, anafylaxie, angioedému, kandidózy.
V zriedkavých prípadoch je možné aj palpitácie srdca, ventrikulárnu arytmiu alebo paroxysmálnu pirouetovú tachykardiu a bolesť na hrudníku. Zistilo sa, že iné makrolidové antibiotiká môžu spôsobiť podobné príznaky. Boli tiež hlásené prípady arteriálnej hypotenzie a predĺženie QT intervalu.
Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú s neznámou frekvenciou: myasténia gravis, agitácia, fulminantná hepatitída, zlyhanie pečene, nekrotická hepatitída.
V zriedkavých prípadoch makrolidy vyvolávajú poruchy sluchu. Niektorí pacienti užívajúci azitromycín mali poruchy sluchu, tinitus a hluchotu.
Väčšina z týchto prípadov bola zaznamenaná počas výskumu, počas ktorého sa liek dlhodobo používal vo vysokých dávkach. Správy naznačujú, že opísané problémy sú reverzibilné.
Návod na použitie Azitromycín
Azitromycínové kapsuly a tablety: návod na použitie
Antibiotikum sa užíva 1 p./ deň., Jedna hodina pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle. Zmeškaná dávka sa užíva čo najskôr a ďalšia dávka lieku sa má užiť po 24 hodinách.
Podľa pokynov na použitie azitromycínu pre deti s hmotnosťou nad 45 kg a dospelých pacientov je optimálna dávka pre choroby mäkkých tkanív, ochorenia dýchacích ciest a ochorenia kože 500 mg 1 p./dň. Kurz trvá 3 dni.
Keď Lipshututz migruje erytém v prvý deň, užite 2 tablety azitromycínu 500 mg, z 2 až 5 dní vrátane - 500 mg / deň.
Pri nekomplikovanej cervicitíde / uretritíde užívajte 1 g liečiva raz.
Azitromycínové kapsuly (Astrapharm, Health, BHFZ a ďalší výrobcovia) používajú podobnú schému.
Príručka pre azitromycín Forte
Pri ochoreniach mäkkých tkanív, respiračných orgánov a kože je odporúčaná dávka na jeden cyklus 1,5 g (mala by byť rozdelená na 3 dávky v intervale 24 hodín medzi nimi).
Na liečbu bežného akné sa liek užíva 3 dni pri dávke 0,5 g / deň, počas nasledujúcich 9 týždňov užívajte 0,5 g / týždeň. (raz). Štvrtá tableta sa má užívať 8. deň liečby. Následné dávky sa podávajú v intervaloch 7 dní.
Pre nekomplikovanú cervicitídu / uretritídu sa užíva 1 g raz.
Pri lymskej chorobe je pacientovi prvý deň predpísaný 1 g, 0,5 g od 2 do 5 dní, celkový počet pacientov je 3 g azitromycínu.
Pre deti sa liek dávkuje v závislosti od hmotnosti. Štandardná dávka je 10 mg / kg / deň. Liečebný režim môže byť nasledovný:
- 3 dávky 10 mg / kg v intervaloch 24 hodín;
- 1 dávka 10 mg / kg a 4 dávky 5 až 10 mg / kg.
V začiatočných štádiách lymskej choroby je prvá dávka lieku pre dieťa 20 mg / kg av nasledujúcich 4 dňoch Azithromycin Forte pre deti trvá 10 mg / kg.
Pri pneumónii začína liečba intravenóznym podaním lieku (najmenej 2 dni pri dávke 0,5 g / deň). Potom pokračujte v podávaní kapsúl. Kurz trvá od 1 do 1,5 týždňa. Terapeutická dávka - 500 mg / deň.
Pri ochoreniach panvy v počiatočnom štádiu liečby je tiež znázornená infúzna terapia, potom by mal pacient prejsť na 250 mg kapsuly (2 na deň za týždeň).
Načasovanie prechodu na tablety / kapsuly sa určuje v závislosti od dynamiky laboratórnych a klinických ukazovateľov.
Na prípravu suspenzie sa prášok (2 g) rozpustí v 60 ml vody.
Na prípravu injekčného roztoku sa 0,5 g prášku zriedi v 4,8 ml vody d / a.
Ak je pacient znázornené infúznej liečby by mala byť 0,5 g prášku sa zriedi na koncentráciu 1 až 2 mg / ml (500 alebo 250 ml), Ringerov roztok, 0,9% alebo 5% dextrózy. V prvom prípade trvanie infúzie je 3 hodiny, v druhej - 1 hodina.
Liečebný režim ureaplazmy
Ak sa má liečba ureaplazmózou vykonať na princípe zložitosti.
Niekoľko dní pred začiatkom podávania azitromycínu je pacientovi predpísané imunomodulátory. Liečivo sa vstrekuje do svalu 1 p./dň. s intervalom 1 deň. Injekcie pokračujú v priebehu liečby.
Súbežne s druhým príjmom imunomodulátora sa začal príjem baktericídneho antibiotika. Po dokončení prejdite na azitromycín. Počas prvých 5 dní sa liek užíva denne 1,5 hodiny pred raňajkami, 1 g.
Po uplynutí tejto doby udržiavajte 5-dňovú prestávku a opäť dodržiavajte odporúčania v anotácii k lieku. Vezmite 1 g. Po ďalších 5 dňoch sa Azitromycín užíva v treťom, naposledy. Dávka je rovnaká - 1 g.
V priebehu 15-16 dní, zatiaľ čo liečba azitromycínom pokračuje, pacient má tiež trvať 2-3 p./deň. vziať stimulanty syntézy svojich vlastných interferónov, rovnako ako antimykotiká série polyénov.
Po ukončení priebehu antibiotík je rekonštitučná terapia indikovaná použitím liekov, ktoré normalizujú funkciu gastrointestinálneho traktu a prispievajú k obnoveniu jeho mikroflóry. Udržiavacia liečba pokračuje 2 týždne alebo dlhšie.
Liečebný režim pre chlamýdiá. Kapsuly a pilulky - čo ich robí účinnými pri chlamýdiách?
Azitromycín je liek, ktorý sa rozhoduje pre chlamýdie v dolnom močovom trakte, pretože je pacientom dobre znášanlivý a môže sa tiež použiť na liečbu adolescentov a počas tehotenstva.
Pri tejto forme infekcie sa užíva jedenkrát v dávke 1 g.
Ak chlamýdiová infekcia postihuje horné časti urogenitálneho traktu, liečba sa uskutočňuje v krátkych cykloch a medzi kurzami môže vydržať dlhé intervaly.
Priebeh liečby je určený pre 3 dávky. Dávka pre jednu dávku je 1 g. Interval medzi dávkami je 7 dní, to znamená, že liek sa užíva v dňoch 1, 7 a 14. Táto schéma bola schválená Ministerstvom zdravotníctva Ruska na liečbu pretrvávajúcich / komplikovaných foriem chlamýdií.
Ako užívať Azithromycin na bolesť v krku?
Všetky antibiotiká na liečbu bolesti v krku majú desaťdňový priebeh. Azitromycín je výnimkou z tohto pravidla - predpisuje sa na 3-5 dní.
Ďalšou výhodou lieku je to, že pacienti sú oveľa lepšie tolerovaní než lieky s penicilínom (makrolidy sú považované za najmenej toxické antibiotiká).
Dospelí a deti, ktorých hmotnosť presahuje 45 kg, sú predpísané na dávku 500 mg / deň. Ak z nejakého dôvodu bolo prijatie zmeškané, ďalšia dávka sa ihneď začne ihneď, akonáhle sa táto skutočnosť objaví, a ďalšia dávka sa užíva v 24-hodinových intervaloch.
Deti vo veku od šiestich mesiacov do dvanástich rokov sú preukázané na základe pozastavenia. Antibiotiká sa majú opiť raz denne. Liečba trvá najmenej 3 dni, dávka sa upraví individuálne.
Recenzia azitromycínu na angínu je pozitívna, pretože aj pri purulentnej angíne sa stav pacienta výrazne zlepšil už po 5-6 hodinách po podaní prvej pilulky.
Antibiotiká pre sinusitídu. Azitromycín - čo robí tieto pilulky na sínus?
Azitromycín pre antritis sa používa podľa jednej z nasledujúcich schém:
- dávka (500 mg) prvý deň, potom 3 dni, 500 mg;
- (500 mg) a ďalších 4 dní, 250 mg.
Deti do 12 rokov predpísané pozastavenie. Liečivo sa dávkuje v dávke 10 mg na 1 kg hmotnosti dieťaťa. Liečivo pre pacienta je 1p. trojdňový kurz. V niektorých prípadoch sa v prvom dni dieťaťu odporúča podať 10 mg / kg azitromycínu av nasledujúcich 4 dňoch znížiť dávku na 5 mg / kg. Najvyššia dávka na jeden cyklus je 30 mg / kg.
Azitromycín v siuse, ktorý sa zhromažďuje v ohnisku ochorenia, potláča baktérie Gram (+), ktoré sú hlavnou príčinou jeho vývoja a účinne znižuje zápal v sínusoch.
predávkovať
Predávkovanie je sprevádzané ťažkou nevoľnosťou, vracaním, poruchou stolice, dočasnou stratou sluchu.
interakcie
Absorpcia lieku sa znižuje v kombinácii s antacidami, potravou a etanolom obsahujúcimi Al3 + a Mg2 +.
Kombinácia "makrolidov + warfarínu" môže viesť k zvýšeniu antikoagulačného účinku, takže pacienti užívajúci azitromycín v kombinácii s warfarínom - napriek tomu, že štúdie nezaznamenali zmeny protrombínového času pri užívaní v normálnych dávkach - je potrebné starostlivé monitorovanie tohto indikátora.
Na rozdiel od iných makrolidov neinteraguje s Terfenadínom, Triazolamom, Teofylínom, Digoxínom, Karbamazepínom.
Súčasné používanie terfenadínu s rôznymi antibiotikami spôsobuje predĺženie QT intervalu a arytmiu. Na tomto základe sa azitromycín používa s opatrnosťou u pacientov, ktorí užívajú tento liek.
Makrolidy zvyšujú plazmatickú koncentráciu a toxicitu a taktiež spomaľujú elimináciu metylprednizolónu, cykloserínu, felodipínu, nepriamych koagulantov a mikrozomálne oxidovaných prípravkov, avšak v prípade azitromycínu (a iných azalidov) tento typ interakcie nebol stanovený.
Účinnosť lieku sa zvyšuje v kombinácii s chloramfenikolom a tetracyklínom a znižuje sa v kombinácii s linkosamidmi.
Azitromycín je farmaceuticky nekompatibilný s heparínom.
Podmienky predaja
Latinský recept (vzorka):
Rp.: Tab. Azitromycíny 0,5 N.3
D.S. 1 / deň 3 dni.
Podmienky skladovania
Liečivo (v akejkoľvek dávkovej forme) sa má uchovávať pri teplote 15-25 ° C na mieste chránenom pred vlhkosťou a svetlom. Teplota skladovania hotovej suspenzie je od 2 do 8 ° C.
Čas použiteľnosti
Pre prášok a kapsuly - 2 roky. Pre pilulky - 3 roky. Suspenzia sa považuje za vhodnú na použitie do 3 dní.
Špeciálne pokyny
Príručka Vidalu uvádza, že keďže sa azitromycín metabolizuje v pečeni a látka sa eliminuje hlavne žlčou, liečivo by sa nemalo používať na liečbu pacientov s ťažkým poškodením pečeňových funkcií.
Starší pacienti nemusia upravovať dávku. Vzhľadom na to, že elektrická vodivosť srdca môže byť u starších ľudí narušená, podávanie lieku im môže zvýšiť riziko porúch srdcového rytmu a rozvoj piruety tachykardie.
Používanie azitromycínu v / podľa, je podľa Wikipedia kontraindikované u pacientov mladších ako 16 rokov.
Vlastnosti farmakokinetického profilu lieku
Farmakokinetické parametre lieku sú vo veľkej miere ovplyvňované príjmom potravy a rozsah, v akom sa zmeny prejavujú, závisí aj od jeho dávkovej formy.
Príjem potravy pomáha znižovať Cmax azitromycínu vo forme kapsúl a zvyšuje tento indikátor vo forme tabliet. V prvom prípade dochádza k súčasnému zníženiu AUC, v druhom prípade tento ukazovateľ zostáva nezmenený.
U starších ľudí ženy, na rozdiel od mužov rovnakej vekovej skupiny, menia parametre farmakokinetiky, a to zvyšujú Cmax.
U detí od 12 mesiacov do 5 rokov dochádza k poklesu AUC, Cmax, T1 / 2.
Analógy azitromycínu
Zhody pre kód ATC Štvrtá úroveň:
Azivok, Azitrál, Azitromycín-Astrafarm, AzitRus, Azitromycín Forte, Zitrolid, Tremak-sanovel, Hemomitsin, Sumamed, Sumamoks, Sumaklid 1000.
Cena analógov azitromycínu je od 38 UAH (116 rubľov).
Azitromycín pre deti
Používanie tabliet a kapsúl je možné, ak telesná hmotnosť dieťaťa presiahne 45 kg. Dávka azitromycínu pre deti s hmotnosťou 45 kg sa stanoví v závislosti od dôkazov.
Deti s hmotnosťou viac ako 45 kg sú predpísané kapsuly alebo tablety s dávkou 250 mg alebo 500 mg.
V mladšom veku je optimálna dávková forma pre deti suspenzia.
Zlé zistenia o liečbe detí s azitromycínom sú zriedkavé. Vysoká koncentrácia lieku v zameraní zápalu zabraňuje aktivite baktérií a zabraňuje ďalšiemu šíreniu infekcie. Dieťa zlepšuje funkciu dýchania, znižuje teplotu, znižuje bolesť hrdla a slabosť.
Dôležitým rysom lieku je to, že na dosiahnutie terapeutického účinku postačuje 3-5 dní liečby, pretože liek pokračuje v ďalšom týždni po ukončení kurzu.
Kompatibilita s alkoholom
Pokyny neindikujú interakciu azitromycínu a alkoholu, čo však neznamená, že počas liečby je povolené užívať alkohol. Alkoholické nápoje znižujú absorpciu lieku, spomaľujú rýchlosť metabolických procesov, zvyšujú zaťaženie pečene, vyvolávajú intoxikáciu a smrť hepatocytov.
Jedna dávka malej dávky alkoholu je povolená najskôr niekoľko dní po ukončení liečby.
Azitromycín počas tehotenstva
Počas tehotenstva a dojčenia je liek predpísaný, ak prínos liečby pre matku prevažuje nad možnými rizikami používania azitromycínu pre plod / dieťa.
Recenzia azitromycínu počas tehotenstva, zostavená kanadskými výskumníkmi v programe Motherisk, presvedčivo dokazuje bezpečnosť lieku na liečbu očakávaných matiek.
Vo všetkých kontrolných skupinách (u 1. žien sa podával azitromycín, v druhej - iné antibiotiká, v 3. - neboli liečení antimikrobiálnymi liečivami), výskyt závažných vývojových defektov u plodu nemal významné rozdiely.
Azithromycin Recenzie
Recenzia azitromycínu pre chlamýdie, bolesť hrdla, sinusitídu, čelnú sinusitídu a iné ochorenia, ktoré sú spôsobené mikróbmi, ktoré sú náchylné na liek, sú prevažne dobré.
Liečivo je silným nástrojom na potlačenie bakteriálnej infekcie a pacientom dobre znášajú a vedľajšie účinky spojené s jeho používaním sa vyskytujú zriedkavo a úplne zmiznú po ukončení liečby.
Recenzie lekárov o lieku sú tiež pozitívne. Hlavnými výhodami azitromycínu podľa lekárov je, že:
- má protizápalové a imunomodulačné účinky;
- charakterizovaná vysokou aktivitou proti pravdepodobným patogénom infekčných ochorení dýchacieho systému;
- vytvárajúce vysoké koncentrácie v tkanivách vykazuje baktericídne vlastnosti proti H. pylori, H. influenzae, N. gonorrhoeae, M. catarrhalis S. pyogenes, S. pneumoniae, S. agalactiae, B. pertussis, Campylobacter spp., C. diphtheriae;
- účinná proti atypickým patogénom, ktoré sa množia vo vnútri buniek (najmä proti mykoplazmám a chlamydiám);
- môžu byť použité počas tehotenstva;
- je vhodná pre detskú dávkovaciu formu.
Azitromycín má post-antibiotický účinok, ktorý umožňuje jeho použitie v krátkych časoch. Navyše, pod vplyvom drogy, aj mikróby, ktoré sú odolné voči nemu, sú citlivejšie na účinky faktorov imunitnej ochrany.
Na rozdiel od erytromycínu, ktorý je základom makrolidových antibiotík, sa azitromycín nerozkladá v kyslom prostredí žalúdka av menšej miere ovplyvňuje pohyblivosť gastrointestinálneho traktu.
Koľko stojí azitromycín?
Priemerná cena azitromycínu na Ukrajine (250 mg №6 tabliet) - 35 UAH, 3 antibiotické pilulky v dávke 500 mg možno kúpiť za 36-40 UAH.
V ruských lekárňach náklady na tablety 250 mg č. 6 je zo 44 rubľov, cena azitromycínu v tabletách 500 mg (balenie č. 3) je od 90 rubľov.
Cena Azitromycínu v Bielorusku - od 13 do 222,5 tisíc rubľov (v závislosti od dávky účinnej látky a počtu tabliet / kapsúl v balení). Cena za pozastavenie pre deti je 12,5-112,2 tisíc rubľov.
- Online lekáreň RussiaRussia
- Internet lekárne UkrajinyUkrajina
WER.RU
Azithromycin Forte-OBL tablety 500 mg 3 ks Obolensky OP
Azitromycínové kapsuly 500 mg 3 ks.
Azitromycínové kapsuly 250 mg 6 ks Verteks
Azitromycínové tablety 125 mg 6 ks Verteks
Azitromycínové tablety 500 mg 3 ks Verteks
ZdravZona
Azitromycín Zentiva tablety 250 mg 6 ks Zentiva
Azitromycínové kapsuly 250mg 6 ks. / Ozón / ozón, sro
Azitromycínové kapsuly 250mg 6 ks. / Semashko / Moskhimpharmpreparaty je N.A. Semashko OJSC
Azitromycínové kapsuly 250mg 6 ks. / Vertex / Vertex ZAO
Azithromycin Forte-OBL tablety 500 mg 3 ks Obolensky OP
Lekáreň IFC
Azithromycin Vertex ZAO, Rusko
Azithromycin Vertex ZAO, Rusko
Apteka24
Azitromycín Zdravie (Ukrajina, Charkov)
Azithromycin Kniss Laboratories (India)
Azithromycin Alembic Pharmaceuticals Limited (India)
Azithromycin Alembic Pharmaceuticals Limited (India)
Azitromycín-BHFZ kapsuly 250mg №6Borschagovsky HFZ (Ukrajina, Kyjev)
POZOR POZOR! Informácie o liekoch na mieste sú odkazy a súhrnné informácie zhromaždené z verejne dostupných zdrojov a nemôžu slúžiť ako základ pre rozhodovanie o používaní liekov v priebehu liečby. Pred použitím lieku azitromycín sa poraďte so svojím lekárom.
výrobca:
Neon Laboratories Limited pre spoločnosť Norton International Pharmaceutical Inc., India / Kanada
Účinná látka Azitromycín
Formuláre uvoľňovania azitromycínu
- Lyofilizovaný prášok na prípravu injekčného roztoku 500 mg v injekčnej liekovke číslo 1
- Poťahované tablety, každá 250 mg, 500 mg č. 3
Kto je uvedený Azithromycin
- Liečba infekcií spôsobených patogénmi citlivými na azitromycín-Norton.
- Infekcie horných dýchacích ciest a orgánov ENT: faryngitída, laryngitída, sinusitída, tonzilitída, zápal stredného ucha;
- šarlach, infekcie dolných dýchacích ciest: bronchitída, zápal pľúc (vrátane atypických);
- infekcie kože a mäkkých tkanív: erysipela, impetigo, sekundárne infikovaná dermatóza, infekcie močových ciest: gonoreálna a neuretrálna uretritída, cervicitída;
- Lyme choroba (počiatočná fáza - erythema migrans), žalúdočný vred a duodenálny vred spojený s Helicobacter pylori (ako súčasť kombinovanej terapie).
Ako používať azitromycín
Dávkovanie a podávanie.
Lyofilizovaný prášok na injekčný roztok
- Na liečbu infekcií horných a dolných dýchacích ciest, ako aj infekcií kože a mäkkých tkanív, použite tento liečebný režim s azitromycínom a Nortonom: 500 mg intravenózne jedenkrát, 3 dni, potom perorálne 250 mg raz denne počas nasledujúcich 4 dní.
- Pri liečení pneumónie - intravenózne 500 mg raz, najmenej 2 dni, potom vo vnútri, 2 kapsuly (250 mg každá), priebeh - 7-10 dní.
- Pre panvové infekcie - intravenózne 500 mg raz, potom perorálne, 2 kapsuly (250 mg každé); kurz - 7 dní.
Doba prechodu na orálnu aplikáciu závisí od dynamiky klinických a laboratórnych parametrov.
Na liečbu (ako súčasť kombinovanej terapie) žalúdočných vredov a dvanástnikového vredu sa podáva intravenózne 500 mg Azithromycín-Norton v rovnakom čase.
Pravidlá pre prípravu roztoku na intravenózne podanie: 500 mg zriedeného v 4,8 ml vody na injekciu, premiešajte až do rozpustenia. Na intravenóznu infúziu: zrieďte 5% roztokom dextrózy; izotonický roztok chloridu sodného; vyzváňacieho roztoku na 500 ml (koncentrácia: 1 mg / ml, podávaná počas 3 hodín); do 250 ml (koncentrácia: 2 mg / ml, injikovaná počas 1 hodiny).
tablety
Azitromycín sa používa raz denne, jednu hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle po dobu 3 alebo 5 dní.
- Dospelí s infekciami horných a dolných dýchacích ciest, kože, podkožného tkaniva (s výnimkou chronického erythema migrans) - 0,5 g (1 tableta) raz za 3 dni (dávka 1,5 g).
- Pri chronickom erytheme migrans: 1. deň - 1 g (2 tablety) raz, od 2. do 5. dňa - 0.5 g (1 tableta) denne. Pre sexuálne prenosné infekcie - 1 g (2 tablety) raz.
- Deti staršie ako 5 rokov predpisujú liek na základe telesnej hmotnosti: 1. deň - 10 mg / kg, v nasledujúcich 4 dňoch - 5 mg / kg 1 denne.
Vlastnosti aplikácie.
Liek sa má používať opatrne počas tehotenstva a počas dojčenia (môže sa použiť v prípadoch, keď prínos užívania lieku výrazne prevyšuje riziko, vždy keď užívate akýkoľvek liek počas tehotenstva).
Pri používaní lieku u pacientov so závažne poškodenou funkciou pečene a obličiek sa musí postupovať opatrne.
Po prerušení liečby môžu niektoré pacientov pretrvávať reakcie z precitlivenosti, čo si vyžaduje špecifickú liečbu pod dohľadom lekára.
Nežiaduce účinky azitromycínu
- Kardiovaskulárny systém: rýchly tlkot srdca, bolesť na hrudníku (1% alebo menej).
- Poruchy nervového systému: závraty, bolesť hlavy, vertigo, ospalosť; u detí - bolesť hlavy (pri liečbe zápalu stredného ucha), hyperkinezia, úzkosť, neuróza, poruchy spánku.
- Z močového systému: vaginálna kandidóza, nefritída.
- Alergické reakcie: vyrážka, fotosenzitivita, angioedém; bronchospazmus.
- Lokálne reakcie: bolesť a zápal v mieste vpichu.
- Iné: zvýšená únava; deti majú konjunktivitídu, svrbenie, žihľavku; zmena chuti (1% alebo menej); kandidóza ústnej sliznice; zvýšená transaminázová krvná aktivita; neutropénia.
Kto je kontraindikovaný azitromycín
- Precitlivenosť (vrátane iných makrolidov), zlyhanie pečene a / alebo obličiek.
- Deti do 16 rokov.
Interakcia s azitromycínom
- Pri súčasnom používaní warfarínu a azitromycínu-Nortonu môže dôjsť k zvýšeniu antikoagulačného účinku, pacienti potrebujú dôkladnú kontrolu protrombínového času.
- Teofylín: Účinok azitromycínu-Nortonu na farmakokinetiku plazmatickej hladiny a teofylínu sa prejavuje v akejkoľvek dávke, ale terapeuticky stanovená hladina teofylínu nie je známa. Je známe, že paralelné použitie makrolidov a teofylínu zvyšuje koncentráciu teofylínu v sére. Preto lekárska prax odporúča monitorovať plazmatické hladiny teofylínu u pacientov užívajúcich súčasne Azithromycin-Norton a teofylín.
- Digoxín: zvýšenie koncentrácie digoxínu.
- Ergotamín a dihydroergotamín: zvýšené toxické účinky (vazospazmus, dysestézia).
- Triazolan: zníženie klírensu a zvýšenie farmakologického účinku triazolanu.
- Lieky, ktoré podliehajú mikrozómovej oxidácii (karbamazepín, terfenadín, cyklosporín, hexobarbital a fenytoín): zvýšenie sérovej koncentrácie (kvôli inhibícii mikrozomálnej oxidácie v hepatocytoch azitromycínom).
- Farmaceutické inkompatibilné s heparínom.
Predávkovanie azitromycínom
Informácie o predávkovaní Azithromycin-Norton nie sú k dispozícii.