Inhalačný aerosól dávkovaný ako suspenzia bielej alebo takmer bielej farby.
Pomocné látky: hnací plyn GR106642X (neobsahuje freón).
60 dávok - hliníkové inhalátory (1) s dávkovacím zariadením - kartónové krabice 120 dávok - hliníkové inhalátory (1) s dávkovacím zariadením - lepenkové škatule.
Farmakologický účinok
GCS na inhalačné použitie. V odporúčaných dávkach má výrazný protizápalový a antialergický účinok, čo vedie k zníženiu závažnosti symptómov ak zníženiu frekvencie exacerbácií ochorení sprevádzaných obštrukciou respiračného traktu (bronchiálna astma, chronická bronchitída, emfyzém).
Flutikazón propionát inhibuje proliferáciu žírnych buniek, eozinofilov, lymfocytov, makrofágov, neutrofilov, znižuje tvorbu a uvoľňovanie zápalových mediátorov a ďalších biologicky aktívnych látok (histamín, prostaglandíny, leukotriény, cytokíny).
Pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc (CHOCHP) sa potvrdzuje účinnosť účinku inhalovaného flutikazón propionátu na funkciu pľúc, ktorá sa vyznačuje poklesom závažnosti symptómov ochorenia, frekvenciou a závažnosťou exacerbácií, zníženou potrebou ďalších cyklov GCS vo forme tabliet a zlepšená kvalita života pacientov.
Systémový účinok flutikazónu je minimálny: v terapeutických dávkach nemá prakticky žiadny účinok na systém hypotalamus-hypofýza-nadledvina.
Liečivo obnovuje pacientovu odpoveď na bronchodilatátory, čo umožňuje znížiť frekvenciu ich užívania.
Terapeutický účinok po inhalácii užíva flutikazón začína do 24 hodín, dosahuje maximálne do 1-2 týždňov alebo viac po začiatku liečby a pretrváva niekoľko dní po ukončení liečby.
farmakokinetika
Po inhalácii je absolútna biologická dostupnosť flutikazón propionátu 10 až 30% v závislosti od typu inhalátora. Systémová absorpcia prebieha prevažne v pľúcach. Časť inhalačnej dávky sa môže prehltnúť, ale jej systémový účinok je minimálny kvôli nízkej rozpustnosti lieku vo vode a intenzívnemu metabolizmu počas "prvého prechodu" cez pečeň (biologická dostupnosť flutikazón propionátu je pri požití menej ako 1%). Existuje priamy vzťah medzi veľkosťou inhalačnej dávky a systémovým účinkom flutikazón propionátu.
Väzba na plazmatické bielkoviny je 91%.
Flutikazón propionát má veľkú Vd - asi 300 litrov.
Flutikazón propionát sa metabolizuje v pečeni za účasti CYP3A4 s tvorbou neaktívneho metabolitu.
Flutikazón propionát má vysoký plazmatický klírens 1150 ml / min. T1 / 2 je približne 8 hodín a renálny klírens je menej ako 0,2%. Pri moči menej ako 5% sa vylučuje ako metabolit.
dávkovanie
Flixotide je určený len na inhalačné použitie. Fliksotid je prostriedkom preventívnej liečby, liek sa musí používať pravidelne, a to aj pri absencii príznakov ochorenia.
Pri základnej protizápalovej liečbe astmy sa terapeutický účinok Flixotidu vyskytuje 4-7 dní po začiatku liečby. U pacientov, ktorí predtým nepoužili inhalačné kortikosteroidy, možno zlepšenie zaznamenať už 24 hodín po začiatku podávania lieku.
Pre dospelých a dospievajúcich starších ako 16 rokov je počiatočná dávka pre miernu bronchiálnu astmu 100-250 mcg dvakrát denne, stredná závažnosť je 250-500 mcg dvakrát denne, závažný priebeh je 500-1000 mcg 2-krát / d. Potom, v závislosti od individuálnej odpovede pacienta na liečbu, môže byť počiatočná dávka zvýšená, kým sa klinický účinok neobjaví alebo nezníži na minimálnu účinnú dávku.
U detí starších ako 4 roky sa odporúča použiť aerosól obsahujúci 50 μg flutikazón propionátu v jednej dávke. Odporúča sa menovať 50 až 100 mcg dvakrát denne. Počiatočná dávka lieku závisí od závažnosti ochorenia. Potom, v závislosti od individuálnej odpovede pacienta na liečbu, môže byť počiatočná dávka zvýšená, kým sa klinický účinok neobjaví alebo nezníži na minimálnu účinnú dávku.
U detí vo veku od 1 do 4 rokov sa odporúča, aby predpisovali 100 μg dvakrát denne.
Mladšie deti vyžadujú vyššie dávky lieku Fliksotid v porovnaní so staršími dieťa kvôli zníženému príjmu lieku počas inhalácie (menšie prieduškové priedušnice, použitie medzikusu, intenzívne nazálne dýchanie u malých detí).
Liečivo sa podáva pomocou inhalátora cez distančnú masku na tvár (napríklad "Bechihaler").
Aerosól dávkovaný Flixotidom je zvlášť indikovaný pre malé deti s ťažkou astmou.
Na liečbu chronickej obštrukčnej choroby pľúc sa odporúča dospelým určiť 500 mg dvakrát denne.
Pacienti so zhoršenou funkciou pečene alebo obličiek, ako aj starší ľudia nepotrebujú úpravu dávky.
predávkovať
Akútne predávkovanie lieku môže viesť k dočasnému zníženiu funkcie nadobličkovej kôry, ktorá zvyčajne nevyžaduje núdzovú liečbu, pretože funkcia nadobličkovej kôry sa obnoví počas niekoľkých dní.
Ak sa liek Flixotide dlhodobo podáva vo vysokých dávkach, je možné výrazné potlačenie funkcie nadobličkovej kôry. Veľmi zriedkavé boli hlásené prípady vývoja adrenálnej krízy u detí, ktoré dostávali flutikazón propionát v dávke 1 mg / deň alebo dlhšie počas niekoľkých mesiacov alebo rokov. U týchto pacientov bola zaznamenaná hypoglykémia, depresia vedomia a konvulzívne stavy.
Akútna nadobličková kríza sa môže vyvinúť na pozadí nasledujúcich stavov: ťažké poranenie, chirurgický zákrok, infekcia, prudké zníženie dávky flutikazón propionátu.
V prípadoch, keď pacient dostane vyššiu dávku ako odporúča, má sa postupne znižovať.
Lieková interakcia
Pretože koncentrácia flutikazónpropionátu v krvnej plazme je počas inhalačného podávania veľmi nízka, interakcia s inými liekmi je nepravdepodobná.
Pri súbežnom užívaní flutikazón propionátu a inhibítorov enzýmu CYP3A4 (napríklad ketokonazol, ritonavir) sa môže zvýšiť systémový účinok Flixotidu (použitie tejto kombinácie vyžaduje opatrnosť).
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Použitie lieku počas tehotenstva je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku prevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod.
Vylučovanie flutikazónu do ľudského materského mlieka sa neskúmalo. Avšak po inhalačnom podaní lieku v odporúčaných dávkach sú koncentrácie flutikazón propionátu nízke.
Vedľajšie účinky
Lokálne reakcie: možná kandidóza slizníc ústnej dutiny a hltanu, chrapot, paradoxný bronchospazmus.
Alergické reakcie: v niektorých prípadoch - kožná vyrážka, angioedém, dyspnoe alebo bronchospazmus, anafylaktické reakcie.
Systémové reakcie: znížená funkcia kôry nadobličiek, osteoporóza, retardácia rastu u detí, katarakta, zvýšený vnútroočný tlak, glaukóm, Cushingov syndróm, symptómy podobné cushingu. Existujú tiež veľmi zriedkavé prípady hyperglykémie.
Môžu existovať: duševné poruchy (úzkosť, poruchy spánku, zmeny správania vrátane hyperaktivity a podráždenosti / hlavne u detí); často - modriny, zápal pľúc u pacientov s CHOCHP.
Zmluvné podmienky pre ukladanie
Zoznam B. Liek by sa mal uchovávať mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 30 ° C; Nezmrazujte ani nevystavujte priamemu slnečnému žiareniu. Čas použiteľnosti - 2 roky.
svedectvo
- základná protizápalová liečba bronchiálnej astmy (vrátane ťažkých ochorení a závislosti na systémových kortikosteroidoch) u dospelých a detí starších ako 1 rok;
- liečba chronickej obštrukčnej choroby pľúc u dospelých.
kontraindikácie
- astmatický stav (ako hlavný prostriedok);
- bronchitídy bez astmatického charakteru;
- vek detí do 1 roka;
- Precitlivenosť na liek.
Pre cirhózu pečene, glaukóm, hypotyreózu, systémové infekcie (bakteriálne, plesňové, parazitárne, vírusové), osteoporózu, pľúcnu tuberkulózu, tehotenstvo a laktáciu je potrebné predpísať preventívne opatrenia.
Špeciálne pokyny
Flixotid je určený na dlhodobé liečenie bronchiálnej astmy a nie na úľavu záchvatov. Na zmiernenie záchvatov majú byť pacientom predpísané inhalačné krátkodobo pôsobiace bronchodilatanciá.
V prípade zníženia účinnosti krátkodobo pôsobiacich bronchodilatancií alebo potreby ich častejšieho užívania by mal pacient konzultovať s lekárom.
Rastúca potreba použitia inhalačných krátkodobo pôsobiacich agonistov beta2-adrenoreceptorov naznačuje zhoršenie ochorenia. V takýchto prípadoch sa odporúča preskúmať plán liečby pacienta.
Náhle a progresívne zhoršenie bronchiálnej astmy môže predstavovať hrozbu pre život pacienta, preto je v takýchto situáciách nevyhnutné urgentne riešiť otázku zvýšenia dávky GCS.
Náhle prerušenie liečby liekom Flixotide sa neodporúča.
Osobitnú pozornosť treba venovať liečbe inhalačných pacientov s GCS s aktívnou alebo neaktívnou formou pľúcnej tuberkulózy.
V prípade závažnej exacerbácie bronchiálnej astmy alebo nedostatočnej účinnosti liečby by sa dávka inhalačného flutikazón propionátu mala zvýšiť av prípade potreby by sa počas výskytu infekcie mala predpísať liečivo zo skupiny systémových GCS a / alebo antibiotika.
Odporúča sa skontrolovať, či je pacient schopný správne použiť inhalátor.
Pri dlhodobom používaní inhalačných kortikosteroidov, najmä vo vysokých dávkach, sa môžu vyskytnúť systémové účinky, avšak pravdepodobnosť ich vývinu je podstatne nižšia ako pri užívaní kortikosteroidov vo vnútri. Možné systémové účinky zahŕňajú zníženú funkciu kôry nadobličiek, osteoporózu, retardáciu rastu u detí, kataraktu a glaukóm. Preto je obzvlášť dôležité, aby sa po dosiahnutí terapeutického účinku dávka inhalačného GCS znížila na minimálnu účinnú dávku, ktorá kontroluje priebeh ochorenia.
Prenos pacientov s hormonálne závislým bronchiálnou astmou zo systémových kortikosteroidov na inhalovaný flutikazón si vyžaduje osobitnú pozornosť, keďže obnovenie funkcie nadobličiek si vyžaduje dlhý čas. Funkcia nadobličkovej kôry by sa mala pravidelne monitorovať a pri znížení dávky systémových kortikosteroidov je potrebné sa venovať opatrnosť.
Postupné zníženie dávky systémových kortikosteroidov môže začať približne týždeň po vymenovaní flutikazónu. Pri udržiavacej dávke prednizónu (alebo inej ekvivalentnej dávky GCS) nižšej ako 10 mg / deň by zníženie dávky nemalo prekročiť 1 mg / deň a malo by sa vykonávať v intervaloch najmenej 1 týždňa. S udržiavacou dávkou prednizónu viac ako 10 mg / deň (denne) - vo vysokých dávkach aj v intervaloch najmenej 1 týždeň.
Niektorí pacienti v období znižovania dávky systémových kortikosteroidov sa sťažujú na všeobecnú nevoľnosť na pozadí stabilizácie alebo dokonca zlepšenie ukazovateľov respiračných funkcií. Ak súčasne neexistujú žiadne objektívne znaky adrenálnej insuficiencie, pacienti by mali byť presvedčení, aby pokračovali v prechode na inhalačné GCS a postupné zrušenie systémových GCS.
V niektorých prípadoch môže byť zaznamenaná individuálna vysoká citlivosť na inhalačné GCS. Funkcia kôry nadobličiek pri určovaní flutikazón propionátu v odporúčaných dávkach spravidla zostáva v normálnom rozmedzí. Výhody inhalovaného flutikazón propionátu minimalizujú potrebu vymenovania systémových kortikosteroidov. Môže však existovať pravdepodobnosť vedľajších účinkov u pacientov, ktorí už v minulosti užívali alebo pravidelne užívali GCS. Pri vykonávaní resuscitácie alebo chirurgických zákrokov môže byť potrebné konzultovať s odborníkom na určenie stupňa adrenálnej insuficiencie. V takýchto stresových situáciách je vždy potrebné vziať do úvahy možnú nedostatočnosť nadobličiek av prípade potreby dodatočne predpisovať GCS.
V súvislosti s možnou nedostatočnosťou nadobličiek je potrebné venovať mimoriadnu pozornosť a pri prechode pacientov, ktorí užívali GCS perorálne na liečbu inhalačným flutikazón propionátom, majú byť pravidelne sledované indikátory funkcie nadobličkovej kôry. Zrušenie systémových kortikosteroidov na pozadí inhalačného flutikazón propionátu sa má vykonať postupne a pacienti by mali mať so sebou kartu s indikáciou, že môžu potrebovať ďalšie podávanie kortikosteroidov počas stresu.
V zriedkavých prípadoch sa pri prechode pacientov z užívania systémových kortikosteroidov k inhalácii môže objaviť stav sprevádzaný hypereozinofíliou (napríklad Churge-Straussov syndróm). Spravidla to nastane počas zníženia dávky alebo zrušenia systémových kortikosteroidov, avšak priama príčinná súvislosť nebola stanovená.
Pri prenose pacientov z užívania systémových kortikosteroidov na inhalačnú liečbu sa môžu tiež zhoršiť súbežné alergické ochorenia (napríklad alergická rinitída, ekzém), ktoré boli predtým potlačené systémovými liekmi. V takýchto situáciách sa odporúča vykonať symptomatickú liečbu antihistaminikami a / alebo topickými látkami, vrátane GCS pre miestne použitie.
Aby ste predišli vzniku kandidózy, mali by ste opláchnuť ústa po aplikácii lieku Flixotide; Ak je to potrebné, počas celého obdobia liečby možno predpísať lokálnu antifungálnu liečbu.
Aby sa zabránilo chrapľavosti, odporúča sa okamžite po vdýchnutí vypláchnuť ústa a hrdlo vodou.
Ak sa objaví paradoxný bronchospazmus, podávanie lieku Flixotide sa musí okamžite zastaviť, stav pacienta sa má posúdiť, vykonať nevyhnutné vyšetrenie a v prípade potreby predpísať ďalšie lieky. Paradoxný bronchospazmus sa má ihneď zastaviť rýchlo pôsobiacim inhalačným bronchodilatátorom.
Existujú veľmi zriedkavé hlásenia o zvýšenej hladine glukózy v krvi, a to treba vziať do úvahy pri predpisovaní flutikazón propionátu pacientom s diabetom.
Podobne ako väčšina ostatných inhalačných prostriedkov s aerosólom môže byť tento liek menej účinný pri ochladzovaní plechovky.
Použitie v pediatrii
Mala by pravidelne sledovať rast detí, ktoré dostávajú dlhodobo inhalačné GCS.
Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy
Účinok flutikazón propionátu na schopnosť riadiť a pracovať so zariadením je nepravdepodobný.
Používajte v rozpore s funkciou obličiek
Pacienti so zhoršenou úpravou dávky obličkových funkcií sa nevyžadujú.
Používajte v rozpore s pečeňou
Pacienti so zhoršenou úpravou dávky pečeňových funkcií sa nevyžadujú.
Flutikazón (flutikazón)
Obsah
Štrukturálny vzorec
Ruský názov
Latinským názvom látky je flutikazón
Chemický názov
(17d, 11beta, 16alfa, 17alfa) -6,9-difluór-11,17-dihydroxy-16metyl-3oxo-androsta-1,4-
Hrubý vzorec
Farmakologická skupina látky Fluticasone
Nozologická klasifikácia (ICD-10)
Kód CAS
farmakológia
Flutikazón sa vyznačuje vysokou selektivitou a afinitou k receptorom GCS. Inhibuje proliferáciu žírnych buniek, eozinofilov, lymfocytov, makrofágov, neutrofilov; znižuje produkciu a uvoľňovanie zápalových mediátorov a iných biologicky aktívnych látok (histamín, PG, LT, cytokíny) počas skorých a neskorých fáz alergickej reakcie.
Keď sa topicky aplikuje v terapeutických dávkach, nedochádza k výraznému systémovému účinku alebo potlačeniu hypotalamo-hypofyzárno-adrenálneho systému. Nevyvoláva hormonálne poruchy, nemá významný vplyv na centrálny nervový systém, periférny nervový systém, gastrointestinálny trakt, kardiovaskulárny systém a dýchaciu sústavu.
Biodostupnosť flutikazónu pri orálnom podávaní nie je vysoká kvôli veľmi nízkej hladine absorpcie v gastrointestinálnom trakte a rozsiahlemu metabolizmu počas prvého prechodu pečeňou, čo zaisťuje nízku úroveň systémovej expozície pri náhodnom prehltnutí.
Pri vdychovaní v odporúčaných dávkach má výrazný protizápalový účinok, čo vedie k zníženiu závažnosti symptómov ak zníženiu frekvencie exacerbácií ochorení sprevádzaných obštrukciou respiračného traktu (bronchiálna astma, chronická bronchitída, emfyzém).
CHOCHP potvrdila účinnosť účinku inhalovaného flutikazónu (v kombinácii s dlhodobo pôsobiacimi bronchodilatanciami) na funkciu pľúc, ktorá sa vyznačuje poklesom závažnosti symptómov ochorenia, frekvencie a závažnosti exacerbácií a zlepšenej kvality života pacientov v porovnaní s placebom.
Terapeutický účinok po inhalácii začne v priebehu 24 hodín, dosiahne sa maximálne do 1-2 týždňov alebo viac po začiatku liečby.
Keď sa podáva intranazálne, má rýchly protizápalový účinok na nosnú sliznicu a antialergický účinok sa už prejaví 2-4 hodiny po prvom použití. Znižuje kýchanie, svrbenie nosa, výtok z nosa, nosnú kongesciu, nepohodlie v oblasti paranazálnych dutín a pocit tlaku okolo nosa a očí. Okrem toho zmierňuje očné symptómy spojené s alergickou rinitídou. Zníženie závažnosti symptómov (najmä nazálnej kongescie) pretrváva 24 hodín po jednorazovej dávke 200 μg. Zlepšuje kvalitu života pacientov vrátane fyzickej a sociálnej aktivity. Po podaní flutikazón propionátu v dávke 200 μg / deň nebola v porovnaní s placebom (1,01; 90% CI: 0,9; 1,14) zistená žiadna významná zmena dennej AUC sérového kortizolu.
Pri aplikácii lokálne má flutikazón protizápalové, antipruritické a vazokonstrikčné účinky.
Sanie. Absolútna biologická dostupnosť flutikazónu, ak sa používa ako inhalácia u zdravých dobrovoľníkov, je približne 10,9%. Pacienti s bronchiálnou astmou alebo COPD majú menšiu systémovú expozíciu ako zdravé dobrovoľníci. Systémová absorpcia prebieha prevažne v pľúcach, zatiaľ čo absorpcia je spočiatku rýchla s následným spomalením. Časť inhalačnej dávky môže byť prehltnutá, ale jej systémový účinok je minimálny kvôli nízkej rozpustnosti vo vode a intenzívnemu presystémovému metabolizmu. Perorálna biologická dostupnosť flutikazónu je menej ako 1%. Existuje lineárny vzťah medzi veľkosťou inhalačnej dávky a systémovým účinkom.
Po intranazálnom podaní v dávke 200 μg / deň v rovnováhe Cmax plazma nie je kvantifikovaná u väčšiny pacientov (menej ako 0,01 ng / ml). Najvyššia koncentrácia v plazme bola zaznamenaná na úrovni 0,017 ng / ml. Priama absorpcia z nosnej dutiny je nepravdepodobná kvôli nízkej rozpustnosti vo vode a požití väčšiny dávky. Absolútna perorálna biologická dostupnosť je nízka (®
Syntetiká flutikazónpropionátu
Seretid efohohaler, Seretid Discus (GlaxoSmithKline, Spojené kráľovstvo), Seroflo ("Cipla Ltd", India),
Formulár uvoľnenia:
Seroflo:
- Inhalačný aerosól, dávkovaný v dávke 25 μg / 50 μg / dávka pre 120 dávok v hliníkových nádobách č. 1.
- Inhalačný aerosól, dávkovaný v dávke 25 μg / 125 μg / dávka pre 120 dávok v hliníkových nádobách č. 1.
- Inhalačný aerosól, dávkovaný v dávke 25 μg / 250 μg / dávka 120 dávok v hliníkových nádobách č. 1.
- Kapsuly s práškom na inhaláciu 50 μg / 100 μg č. 30 v plastových obaloch alebo plastových obaloch spolu s dipichalerom.
- Kapsuly s práškom na inhaláciu 50 μg / 250 μg č. 30 v plastových obaloch alebo plastových obaloch spolu s dipichalerom.
Seretide (Seretide):
Seretidový aerosol na inhaláciu 120 dávok v inhalátore na 1 ks. v balení.
1 aerosólová dávka seretidu obsahuje salmeterol (vo forme xinafonátu) 25 mcg, flutikazón propionát 50 mcg.
Seretidový aerosol na inhaláciu 120 dávok v inhalátore na 1 ks. v balení.
1 aerosólová dávka seretidu obsahuje salmeterol (vo forme xinafonátu) 25 mcg, flutikazón propionát 125 mcg.
Seretidový aerosol na inhaláciu 120 dávok v inhalátore na 1 ks. v balení.
1 aerosólová dávka seretidu obsahuje salmeterol (vo forme xinafonátu) 25 mcg, flutikazón propionát 250 mcg.
Seretid Multidisk - Multidiskový práškový inhalátor; obsahuje prášok.
Seretide prášok na inhaláciu 60 dávok v multidiskovom inhalátore.
1 dávka seretidu obsahuje salmeterol (vo forme xinafonátu) 50 μg, flutikazón propionát 100 μg.
Seretide prášok na inhaláciu 60 dávok v multidiskovom inhalátore.
1 dávka seretidu obsahuje salmeterol (vo forme xinafonátu) 50 mcg, flutikazón propionát 250 mcg.
Seretide prášok na inhaláciu 60 dávok v multidiskovom inhalátore.
1 dávka seretidu obsahuje salmeterol (vo forme xinafonátu) 50 mcg, flutikazón propionát 500 mcg.
Vlastnosti / Akcia:
Seretide - kombinované liečivo na inhaláciu; antiastma, bronchodilatátor, protizápalové činidlo. Akcia Seretida vďaka vlastnostiam aktívnych zložiek. Salmeterol zabraňuje výskytu bronchospazmu, flutikazón propionát zlepšuje funkciu pľúc, potláča zápal a zabraňuje exacerbácii bronchospazmu.
Seretid môže byť alternatívou pre pacientov, ktorí súčasne dostávajú agonistu beta2-adrenoreceptora a inhalačné GCS.
Seretid Multidisk poskytuje vhodnejší liečebný režim pre pacientov.
Salmeterol je selektívny agonista beta2-adrenergného receptora s predĺženým účinkom (12 hodín). Molekula salmeterolu má dlhý bočný reťazec, ktorý sa viaže na vonkajšiu časť receptora. Vzhľadom k týmto farmakologickým vlastnostiam, salmeterol účinné pri prevencii histamínom vyvolanej bronchokonstrikcie spôsobuje dlhé (najmenej 12 hodín) bronchodilatáciu, zníženie bronchiálna hyperreaktivitu. V terapeutických dávkach nemá salmeterol žiadny účinok na kardiovaskulárny systém. Štúdie in vitro ukázali, že salmeterol účinne inhibuje uvoľňovanie a predĺžené v pľúcnom tkanive mastocytov mediátorov, ako je histamín, leukotriény a prostaglandínu D2. Salmeterol potláča skoré a neskoré štádiá reakcie na inhalačné alergény; po zavedení jednej dávky potlačenie neskorého štádia trvá až 30 hodín.
Flutikazón propionát - GCS. Keď sú podávané inhaláciou v odporúčaných dávkach má výrazný protizápalový účinok, čo vedie k zníženiu závažnosti symptómov a zníženie exacerbácií ochorení spojených s obštrukciou dýchacích ciest. Obnovuje pacientovu odpoveď na bronchodilatátory, čo umožňuje znížiť frekvenciu ich užívania. Účinok flutikazón propionátu nie je sprevádzaný nežiaducimi reakciami charakteristickými pre systémové kortikosteroidy. Pri dlhodobejšom užívaní inhalačného flutikazón propionátu v maximálnych dávkach denne sekrécia hormónov nadobličiek zostal v normálnom rozmedzí pre dospelých i deti. Po prevode pacientov liečených inými inhalačnými kortikosteroidmi, prijímať flutikazón propionát denné sekrécia hormónov nadobličiek je postupne obnovená na normálnu, bez ohľadu na predchádzajúce GCS vnútri. To naznačuje obnovenie funkcie nadobličiek na pozadí inhalovaného flutikazón propionátu. Pri dlhodobom používaní funkcie flutikazón propionátu záložný kôry nadobličiek tiež zostala v medziach normálu, o čom svedčia výsledky skúšobného stimulu. Treba však mať na pamäti, že zostatkové zníženie rezervnej funkcie nadobličiek môže pretrvávať dlho po liečbe.
Farmakokinetika:
V kombinácii vdýchnutia salmeterol a flutikazón propionát nemal vplyv na farmakokinetiku navzájom, a preto, farmakokinetické vlastnosti každej Seretide zložky môžu byť považované za zvlášť.
Salmeterol pôsobí lokálne v pľúcnom tkanive a preto jeho plazmatický obsah nie je v korelácii s terapeutickým účinkom. Údaje o jeho farmakokinetike sú veľmi obmedzené z dôvodu technických problémov: pri inhalácii v terapeutických dávkach je jej plazmatická Cmax extrémne nízka (približne 200 pg / ml a nižšia). Po opakovaných inhaláciách salmeterol-xinafoátu sa v krvi môže zistiť kyselina hydroxynaftoová, ktorej rovnovážna koncentrácia je približne 10 pg / ml. Tieto koncentrácie sú 1000 krát nižšie ako rovnovážne hladiny pozorované v štúdiách toxicity.
Flutikazón propionát: Absolútna biologická dostupnosť po inhalácii flutikazón propionátu u zdravých ľudí je v závislosti na inhalátor, 10-30% nominálnej dávky. Pacienti s astmou a chronickou obštrukčnou chorobou pľúc majú nižšie plazmatické koncentrácie flutikazón propionátu. Systémová absorpcia prebieha prevažne v pľúcach a na začiatku je rýchlejšia, ale potom sa spomaľuje. Časť inhalačná dávka môže byť prehltnúť, ale táto časť je minimálny príspevok k systémovej absorpcie lieku v dôsledku nízkej rozpustnosti vo vode, a preto, že jeho metabolizmu prvého prechodu; Gastrointestinálna biologická dostupnosť je menej ako 1%. Keď sa inhalačná dávka zvyšuje, pozoruje sa lineárne zvýšenie plazmatickej koncentrácie flutikazón propionátu. Distribúcia flutikazón propionátu je charakterizovaná rýchlou klírens z plazmy (1 150 ml / min), veľký objem distribúcie v rovnovážnom stave (približne 300 l) a koncovou T1 / 2 približne 8 hodín. Flutikazón propionát má relatívne vysoký stupeň väzby na plazmatické proteíny (91% ). Je rýchlo vylučuje z krvi, a to najmä v dôsledku metabolizmu pôsobením metabolitu izoenzýmu CYP3A4 do neaktívneho karboxyl. Renálny klírens nezmenenej flutikazón propionát je zanedbateľný (menej ako 0,2%), ako metabolit na výstupe moču je menšia ako 5% dávky. Je potrebné dbať zatiaľ čo použitie známych inhibítorov CYP3A4 a flutikazón propionátu, pretože v týchto situáciách môže zvýšiť obsah druhej v plazme. Vylučuje sa cez gastrointestinálny trakt, hlavne vo forme hydroxylovaného metabolitu.
indikácie:
Seretide používa pre základnú liečbu ochorení sprevádzané reverzibilnou obštrukciou dýchacích ciest (vrátane astmy u detí a dospelých), prípadne priradenie kombinovanej liečby (bronchodilatanciá a prípravu glukokortikoidov inhalačná skupine):
- u pacientov užívajúcich udržiavacia liečba beta2-agonistov s dlhodobým účinkom (salmeterol, formoterol) a kortikosteroidy pre inhaláciu (beklometazón, budezonid, flutikazón);
- u pacientov, ktorí majú pri liečbe GCS pri inhalácii príznaky ochorenia;
- u pacientov, ktorí pravidelne používajú bronchodilatanciá (salbutamol, fenoterol, bricanyl), u ktorých sa preukázalo, že dostávajú GCS terapiu na inhaláciu.
Seretide sa používa aj na udržiavaciu liečbu chronickej obštrukčnej choroby pľúc.
Dávkovanie a podávanie:
Seretid je určený len na inhaláciu. Dĺžka trvania kurzu a dávok lieku Seretide určuje lekár.
Pacienti majú byť upozornení na to, že sa má Seretide používať pravidelne, a to aj pri absencii príznakov. Počas liečby by mali byť pacienti pravidelne monitorovaní lekárom s cieľom vybrať optimálnu dávku lieku Seretide a zmeniť dávku lieku iba na jeho odporúčanie.
Počiatočná dávka lieku Seretide sa stanovuje na základe dávky flutikazónpropionátu, ktorý sa odporúča na liečbu ochorenia s danou závažnosťou. Potom sa má počiatočná dávka Seretidu postupne znižovať na minimálnu účinnú dávku.
Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší Seretid predpísaný v závislosti od štátu. Denná dávka flutikazón propionátu je v tomto prípade 100, 250 alebo 500 μg v dvoch dávkach.
Deti vo veku 4 až 12 rokov predpisujú 200 μg flutikazón propionátu denne v dvoch dávkach.
Starší pacienti s poškodením funkcie obličiek alebo pečene nemusia znížiť dávku Seretidu.
predávkovania:
V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje o predávkovaní Seretide. Sú uvedené údaje o predávkovaní niektorých liekov salmeterolom a flutikazón propionátom.
salmeterol
Predávkovanie salmeterolu sa prejavuje trasením, bolesťami hlavy a tachykardiou. Najlepšie antidotum sú kardio selektívne beta1-blokátory, ale musia sa používať s opatrnosťou u pacientov s bronchospazmom v anamnéze. Ak sa má liečba Seretidom prerušiť kvôli predávkovaniu salmeterolu, pacientovi sa má podať príslušná substitučná terapia steroidmi.
Flutikazón propionát
Inhalácia flutikazón propionátu v dávkach presahujúcich odporúčané dávky môže viesť k dočasnému potlačeniu funkcie nadobličiek. Nie je nutné, aby prijali mimoriadne opatrenia, ak, ako funkcia kôry nadobličiek je obnovená v priebehu niekoľkých dní, čo dokladá pri kontrole hladiny kortizolu v plazme. Dlhodobé používanie inhalačného flutikazón propionátu v dávkach vyšších, ako sa odporúča, môže viesť k potlačeniu funkcie nadobličiek. Odporúča sa sledovať rezervnú funkciu nadobličkovej kôry. V literatúre existujú zriedkavé prípady akútnej adrenálnej krízy, ktorá sa vyskytuje prevažne u detí liečených nadmerne vysokými dávkami Seretide (mesiace alebo roky) na dlhú dobu; akútna adrenálna kríza sa prejavuje hypoglykémiou sprevádzanou zmätenosťou a / alebo kŕčmi. Situácie, ktoré môžu slúžiť ako iniciačný faktor akútnej adrenálnej krízy zahŕňajú traumu, chirurgický zákrok, infekcie alebo rýchle zníženie dávky Seretide je súčasťou flutikazón propionátu. Pacienti si musia byť vedomí toho, že by nemali užívať Seretid v dávkach vyšších, ako je odporúčané. Je dôležité pravidelne hodnotiť účinnosť liečby a znížiť dávku Seretidu na minimálnu účinnosť, t.j. na takú, ktorá poskytuje účinnú kontrolu príznakov ochorenia. V prípade predávkovania flutikazónpropionátom môže liečba Seretidom pokračovať v dávkach dostatočných na udržanie terapeutického účinku.
Kontraindikácie:
Seretide sa používa s opatrnosťou:
Použitie počas tehotenstva a laktácie:
Počas tehotenstva a laktácie (dojčenie) môže byť Seretide predpisovaná len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku prevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod alebo dieťa.
Vedľajšie účinky:
Keďže Seretide obsahuje salmeterol a flutikazón propionát, jeho vedľajšie účinky sú charakteristické pre každý z týchto liekov. Ich súčasné použitie nespôsobuje ďalšie vedľajšie účinky.
salmeterol:
Na kardiovaskulárnom systéme: palpitácie, bolesti hlavy (boli prechodné v prírode alebo ich závažnosť sa znížila pravidelnou liečbou); zriedkavo (u predisponovaných pacientov) - poruchy srdcového rytmu (vrátane fibrilácie predsiení, supraventrikulárnej tachykardie, extrasystoly).
Alergické reakcie: vyrážka, angioedém.
Iné: tras, nervozita, artralgia, nevoľnosť; v ojedinelých prípadoch - svalové kŕče. Sú opísané prípady podráždenia slizníc orofaryngu, zmeny chuťových pocitov (dysgeúzia).
Flutikazón propionát:
Na strane dýchacieho systému: chrapot, kandidóza úst a hltanu, paradoxný bronchospazmus.
Iné: v niektorých prípadoch - alergické kožné reakcie, respiračné symptómy (najmä bronchospazmus).
Teoreticky je možné vyvinúť systémové reakcie vrátane potlačenia funkcie nadobličiek, retardácie rastu u detí a dospievajúcich, zníženie kostnej minerálnej hustoty, katarakty a glaukóm.
Špeciálne pokyny a preventívne opatrenia:
Liečba bronchiálnej astmy sa odporúča v jednotlivých štádiách, kontrolovať klinickú odpoveď pacienta na liečbu a funkciu pľúc. Pacient musí byť poučený o správnom používaní inhalátora.
Seretide je určený na dlhodobú liečbu ochorenia a nie na úľavu záchvatov. Na zmiernenie záchvatov sa pacientom majú predpísať inhalačné krátkodobo pôsobiace bronchodilatanciá (napríklad salbutamol), ktoré sa odporúčajú pacientom nosiť vždy.
Zvýšená potreba krátkodobo pôsobiacich bronchodilatancií naznačuje exacerbáciu ochorenia.
Náhle a progresívne zhoršenie astmy môže byť ohrozenie života pacienta, takže v týchto prípadoch je nutné preskúmať liečebného plánu pacienta a rozhodnúť o zvýšení dávky kortikosteroidov.
Pri nedostatočnej účinnosti lieku Seretide by sa mal v priebehu vývoja infekcie predpísať liečebný plán pacienta a v prípade potreby by sa mali predpísať dodatočné GCS (prednizón, dexametazón, triamcinolón atď.) A antibiotiká.
Náhle prerušenie liečby liekom Seretide sa neodporúča.
Opatrnosť je potrebná pri vymenovaní GCS pre inhaláciu pacientov s pľúcnou tuberkulózou (aktívnou aj neaktívnou formou).
Seretide sa musí používať s opatrnosťou u pacientov s hypertyreózou.
V prípade výskytu alebo na zabránenie chrapľavosti a kandidácie na ústa a hrdlo sa po vdýchnutí odporúča vyplachovať ústa a hrdlo vodou. Pri kandidóze sa môžu použiť antifungálne lieky s lokálnym účinkom, pričom sa pokračuje v liečbe Seretidom.
Inhalačné lieky, vrátane lieku Seretide, môžu spôsobiť paradoxný bronchospazmus, ktorý sa musí ihneď zastaviť rýchlo pôsobiacim inhalačným bronchodilatátorom. Je nutné okamžite zastaviť používanie Seretide, posúdiť stav pacienta vykonať potrebné skúšky a priradiť terapii s inými liekmi v prípade potreby.
Pri dlhodobom používaní akýchkoľvek inhalačných GCS vrátane lieku Seretid, najmä vo vysokých dávkach, sa môžu vyskytnúť systémové účinky, avšak pravdepodobnosť ich vývinu je výrazne nižšia ako pri užívaní perorálneho GCS. Medzi možné systémové účinky lieku Seretide patrí zníženie funkcie kôry nadobličiek, osteoporóza, retardácia rastu u detí, katarakta a glaukóm. Preto je obzvlášť dôležité, aby sa po dosiahnutí terapeutického účinku dávka inhalačného GCS znížila na minimálnu účinnú dávku, ktorá kontroluje priebeh ochorenia.
Jednotliví pacienti môžu mať pri inhalácii individuálnu vysokú citlivosť na GCS.
V súvislosti s možnou nedostatočnosťou nadobličiek je potrebné venovať mimoriadnu pozornosť a ukazovatele funkcie kôry nadobličiek by sa mali pravidelne monitorovať pri prenose pacientov užívajúcich perorálne GCS na flutikon propionát na inhaláciu. Zrušenie systémových kortikosteroidov na pozadí inhalačného flutikazón propionátu sa má postupne vykonávať. Pacienti by mali mať so sebou kartu, ktorá by naznačovala, že môžu potrebovať ďalšie podanie GCS v rôznych stresových situáciách.
V zriedkavých prípadoch sa pri prenose pacientov z užívania systémových kortikosteroidov na inhalačnú liečbu (vrátane Seretide) môžu vyskytnúť stavy, ktoré sprevádzajú hypereozinofília (napríklad Churg-Straussov syndróm). Spravidla to nastane počas zníženia dávky alebo zrušenia systémových kortikosteroidov, avšak priame spojenie nebolo stanovené.
Pri prenose pacientov z užívania systémových kortikosteroidov na inhalačnú liečbu sa môžu vyskytnúť alergické reakcie (alergická rinitída, ekzém), ktoré boli predtým potlačené systémovými liekmi. V takýchto situáciách sa odporúča vykonať symptomatickú liečbu antihistaminikami (claritín, zyrtec, telfast, erius, xizal atď.) A / alebo lieky lokálneho účinku (vrátane GCS na lokálne použitie - elokom, advantan, locoid, celestoderm B a kol.).
U starších ľudí a pacientov s renálnou insuficienciou alebo zhoršenou funkciou pečene nie je potrebná špeciálna úprava dávky Seretidu.
U pacientov s exacerbáciou astmy, hypoxie, je potrebné kontrolovať koncentráciu draslíka v plazme.
Odporúča sa, aby sa pravidelne monitoroval rast detí, ktoré dostávali GCS na dlhodobú inhaláciu.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Seretidu u detí mladších ako 4 roky.
Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a kontrolné mechanizmy:
Neboli vykonané žiadne špeciálne štúdie na Seretide, avšak farmakologické vlastnosti salmeterolu a flutikazón propionátu nenaznačujú takýto účinok.
Liekové interakcie:
Pri ochoreniach s reverzibilnou obštrukciou dýchacích ciest sa neodporúča predpisovať neselektívne ani kardio-selektívne betablokátory (inderal, atenolol, metoprolol atď.), Pokiaľ to nie je naozaj potrebné a odôvodnené (vzhľadom na riziko vzniku bronchospazmu ).
V normálnych situáciách je inhalácia flutikazónpropionátu sprevádzaná nízkymi plazmatickými koncentráciami v dôsledku intenzívneho metabolizmu pri prvom prechode a vysokou systémovou klírensou pod vplyvom izoenzýmu cytochrómu P450 CYP3A4 v čreve a pečeni. Z tohto dôvodu nie sú klinicky významné interakcie týkajúce sa flutikazón propionátu pravdepodobné.
Pri podávaní Seretidu a inhibítorov enzýmu CYP3A4 (napr. Erytromycín, ketokonazol, ritonavir) sa musí venovať pozornosť, pretože systémový účinok flutikazón propionátu sa môže zvýšiť, čo vedie k významnému zníženiu koncentrácie kortizolu v sére. Existujú správy o klinicky významných liekových interakciách u pacientov, ktorí dostávali flutikazón propionát a ritonavir v rovnakom čase. Tieto interakcie spôsobili také vedľajšie účinky ako Cushingov syndróm a supresia nadobličiek.
Deriváty xantínu (teofylín, aminofylín), kortikosteroidy (prednizón, triamcinolón, dexametazón) a diuretiká (furosemid, hypotíazid) zvyšujú riziko hypokaliémie (najmä u pacientov s exacerbáciou bronchiálnej astmy s hypoxiou).
Inhibítory MAO a tricyklické antidepresíva zvyšujú riziko vedľajších účinkov z kardiovaskulárneho systému.
Seretide je kompatibilný s kyselinou kromoglikovitou (kromoglykát sodný).
Podmienky skladovania:
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C. Neuchovávajte v mrazničke, nevystavujte priamemu slnečnému žiareniu.
Dátum vypršania platnosti 2 roky
flutikazón
Opis k 12. decembru 2015
- Latinský názov: Fluticasonum
- ATC kód: D07AC17, R01AD08, R03BA05
- Chemický vzorec:22H27F3O4S
- Kód CAS: 90566-53-3
Chemický názov
6alfa, 9-difluór-17 - [[(fluórmetyl) sulfanyl] karbonyl] -11beta-hydroxy-16a -metyl-3oxoandrost-1,4-
Chemické vlastnosti
Flutikazónfuroát - čo je tento liek? Táto chemická zlúčenina je fluórovaný syntetický kortikosteroid. V liečivách sa látka najčastejšie nachádza v kombinácii so salmeterolom a je súčasťou najdôležitejších a najdôležitejších liekov.
Odvodené z tejto chemickej látky. zlúčeniny - Fluticazón furoát (C27H29F3O6S) sa používa ako lokálne protizápalové činidlo. Prípravky flutikazónfuroátu nie sú určené na systémové použitie. Chemická zlúčenina je biely jemný prášok, ktorý je prakticky nerozpustný vo vode. Molekulová hmotnosť = 538, 6 gramov na mol. Cena flutikazónfuroátu závisí od výrobcu a obsahu účinnej látky v lieku. Prípravky s touto látkou sa vyrábajú vo forme nosných sprejov, krémov, inhalátorov, masti a tak ďalej. Zahrnuté sú aj v zložení liekov flutikazón propionát.
Farmakologický účinok
Protizápalové, antipruritické, antialergické.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Flutikazón v kontakte so špecifickými receptormi glukokortikosteroidov inhibuje proliferáciu eozinofilov, lymfocytov, mastocytov, neutrofilov a makrofágov. Látka znižuje intenzitu procesov tvorby a uvoľňovania zápalových mediátorov (prostaglandíny, cytokíny, histamíny a leukotriény). Účinok lieku sa objaví už 180 minút po prvom použití. Pri intranazálnom používaní odstraňuje náplasť nepríjemné pocity na nos, kýchanie, rinitídu, nazálne kongescie. Sčervenanie z očí tiež zmizne, roztrhnutie sa zníži. Trvanie látky po prvom použití je jeden deň.
Ak neprekročíte odporúčanú terapeutickú dávku, liek nepreniká do systémového obehu, neovplyvňuje hypotalamo-hypofyzárny systém nadobličiek. Liečivo je veľmi slabo rozpustné vo vode, takže väčšina z toho preteká chrbtom hrtana a do žalúdka. Menej ako 1% prijatej dávky sa dostáva do krvi.
Biologická dostupnosť činidla po inhalácii je od 10 do 30%. Avšak liečivo má vysoký stupeň väzby na plazmatické proteíny - 91%. Látka podlieha účinku prvého prechodu pečeňou, kde sa metabolizuje za účasti systému CYP3A4 cytochrómu P450 (vzniká negatívny karboxylový metabolit). Polčas rozpadu lieku je približne 3 hodiny s intranazálnou dávkou a 8 s inhaláciou. Flutikazón sa vylučuje cez črevá a pomocou obličiek.
Indikácie na použitie
Flutikazónfuroát je predpísaný vo forme inhalácie počas základnej protizápalovej liečby astmy, chronickej bronchitídy, emfyzému atď.
Látka sa podáva intranazálne ako profylaktická alebo ako súčasť komplexnej liečby alergickej rinitídy.
Liečivo sa používa zvonka:
- s atopickými, diskoidnými, detskými a inými typmi ekzému;
- na liečenie pruritov nodulárnych, lichen planus;
- s neurodermatózou;
- u pacientov s psoriázou (okrem plakov);
- s kontaktnou dermatitídou;
- u pacientov s diskoidným lupus erythematosusom;
- ako ďalší prostriedok generalizovanej erytrodermy;
- na zmiernenie nepríjemných symptómov od uhryznutia hmyzom;
- so seboroickou dermatitídou;
- u pacientov s červeným pichľavým teplom.
kontraindikácie
Liečivo sa nepodáva intranazálne s alergiou na flutikazón.
GCS sa na vonkajšie použitie neodporúča:
- pacienti s rosaceou;
- s akné vulgaris;
- pacienti s periorálnou dermatitídou;
- s primárnymi vírusovými infekciami, ovčím kiahňam, oparom;
- pacienti s svrbením pohlavných orgánov a obličiek;
- ak je koža postihnutá baktériami alebo hubami;
- u detí do 6 mesiacov (smotana) alebo 1 rok (masť);
- s alergiami na liek.
Vedľajšie účinky
Vdychovanie flutikazónu môže spôsobiť:
- orálna kandidóza alebo hltan;
- paradoxný bronchospazmus;
- chrapot a chrapot;
- zníženie funkcie kôry nadobličiek, osteoporóza, retardácia rastu u detí, glaukóm (zriedkavo, ak boli už skôr používané systémové glukokortikosteroidy).
Pri intranazálnom použití je látka často dobre znášaná. Zriedkavo sa vyskytuje: podráždenie a suchosť v oblasti nosohltanu, nepríjemný zápach a deformácia chuti, perforácia nosnej priehradky (pravdepodobnosť je vyššia, ak sa v nosovej dutine uskutočnili chirurgické zákroky).
Použitie krémov a masti na báze flutikazónu môže spôsobiť:
- svrbenie, pálenie a suchosť kože v mieste aplikácie;
- striae, zriedenie kože, dilatácia ciev na povrchu;
- zvýšený rast vlasov, hypopigmentácia;
- vývoj sekundárnych infekcií a alergickej kontaktnej dermatitídy.
U detí s predĺženým užívaním vysokých dávok môže liek podstúpiť systémovú absorpciu a vyvinúť symptomatickú hyperkorticizmus.
Fluticasone, návod na použitie (metóda a dávkovanie)
V závislosti od dávkovej formy a indikácií sa používajú rôzne liečebné režimy a spôsoby použitia lieku. Liek je predpísaný zvonka, intranazálne a vo forme inhalácie.
Fluticasone, návod na použitie masť a krém
Nástroj sa aplikuje tenkou vrstvou na postihnutú kožu 1 až 2 krát denne v závislosti od odporúčaní ošetrujúceho lekára. Priebeh liečby nie je dlhší ako 14 dní.
Ako preventívne opatrenie sa liek používa raz za 3 až 4 dni bez aplikácie okluzívneho obväzu v oblastiach, ktoré boli predtým postihnuté ochorením.
Intranazálne. U detí vo veku 12 rokov a dospelých je potrebné predpísať 2 dávky (100 μg každej) lieku v každej nosovej pasáži raz denne, najlepšie ráno. V prípade potreby môžete zadať 2 dávky do každej nosnej dierky dvakrát denne. Maximálne množstvo liekov, ktoré možno použiť denne, je 400 mikrogramov. Udržiavacia dávka flutikazónu = 100 μg denne.
U detí od 4 do 12 rokov je potrebné upraviť dávkovanie. Spravidla je 50 μg predpísané v každej nosnej dierke. Maximálna denná dávka pre deti = 200 mcg.
Inhalácia flutikazónu
V prípade bronchiálnej astmy je predpísaná dávka 100 až 1000 μg látky, 2 krát denne, v závislosti od toho, ako choroba postupuje. Dávka sa upravuje v závislosti od odpovede na liečbu. Pre deti od 4 rokov je odporúčané dávkovanie od 50 do 100 mcg dvakrát denne. Deti vo veku 12 mesiacov až 4 roky sa odporúčajú používať 200 mikrogramov lieku počas dňa.
Liečivo sa podáva pomocou špeciálneho inhalátora. Na liečbu chronickej obštrukčnej choroby pľúc sa 500 μg látky používa dvakrát denne.
predávkovať
Pri častom používaní veľkých dávok lieku sa môžu prejaviť príznaky akútneho predávkovania. Ak k tomu dôjde, dočasné zníženie aktivity nadobličkovej kôry. Ako liečba sa odporúča upraviť dávku lieku.
interakcie
Kombinácia liekov na inhaláciu s inhibítormi enzýmu CYP3A4 (ritonavir, ketokonazol atď.) Môže viesť k zvýšeným systémovým účinkom syntetických GCS.
Podmienky predaja
Podmienky skladovania
Liečivo sa neodporúča zmrazovať alebo skladovať pri teplotách nad 25 stupňov Celzia. Náradie musí byť chránené pred priamym slnečným žiarením a deťmi.
Čas použiteľnosti
Špeciálne pokyny
Intranazálne podávanie lieku s osobitnou starostlivosťou sa vykonáva po systemickom použití glukokortikosteroidov.
Deti sú liečené pod dohľadom ošetrujúceho lekára. Je potrebné pozorne sledovať rast detí, ak sa liečba vykonáva dlhší čas.
Vdychovanie látky sa používa s opatrnosťou pri pľúcnej tuberkulóze. Liečba liekom sa zastaví a postupne sa zníži dávka.
Ak používate krém alebo masť na základe tohto lieku, je potrebné vyhnúť sa tomu, aby sa liek dostal na sliznicu do očí. Je pravdepodobné, že systémová absorpcia sa bude pozorovať u malých dojčiat.
S najväčšou pravdepodobnosťou táto droga neovplyvňuje schopnosť pacienta kontrolovať mechanizmy alebo auto.
Pre deti
Používanie lieku u detí by malo byť veľmi opatrné. Krém nemožno priradiť deťom do 6 mesiacov a masť - do 1 roka. Aj počas liečby je potrebné sledovať rast dieťaťa.
Počas tehotenstva a laktácie
Nie je známe, či je bezpečné používať liek počas tehotenstva a dojčenia. Pravdepodobnosť penetrácie látky do materského mlieka je však extrémne nízka. O otázke využitia finančných prostriedkov pre tehotné ženy rozhodne ošetrujúci lekár.
Prípravky, ktoré obsahujú (analógové)
Obchodné názvy tohto GKS: Kutiveit, Fliksonaze, Fluticasone, Nazarel, Fliksotid, flutikazón propionát.
Tiež sa látka často používa v kombinácii s flutikazónom + salmeterolom: Saltikazon-nativ, Seretid, Tevacomb, Salmecoort, Seretid Multidisk.
recenzia
Spätná väzba na užívanie lieku je väčšinou dobrá, nežiaduce reakcie sú zriedkavé. Prípravky založené na tejto látke sú pomerne účinné a bezpečné.
Fluticasone cena, kde kúpiť
Cena flutikazónu v aerosóle na inhaláciu Fliksotid je približne 780-820 rubľov pre inhalátor, dávku 125 mcg - jednu dávku. Masť na vonkajšie použitie lieku Kutiveyt stojí asi 300 rubľov za tubu s hmotnosťou 15 gramov. Nazarel nosový sprej je možné zakúpiť za 300-460 rubľov, 50 μg injekčnú liekovku - jednu dávku.