Nasonex je nosový sprej s glukokortikosteroidmi, ktorý má protizápalový a antialergický účinok. Liečivo je mometazón.
Syntetický glukokortikosteroid (GCS) pre lokálne použitie.
Má protizápalový a antialergický účinok, keď sa používa v dávkach, ktoré nespôsobujú systémové účinky:
- znižuje zápal tým, že znižuje tvorbu chemotaxickej látky (účinok na "neskorú" alergickú reakciu);
- inhibuje vývoj okamžitého typu alergickej reakcie;
- vykazuje vysokú protizápalovú aktivitu v skorých aj neskorých štádiách alergickej reakcie.
V štúdiách s provokatívnymi testami s aplikáciou antigénov na sliznicu nosnej dutiny sa preukázala vysoká protizápalová aktivita Nasonexu, a to tak v skorom, ako aj v neskoršom štádiu alergickej reakcie.
To bolo potvrdené poklesom koncentrácie histamínu a eozinofilnej aktivity (v porovnaní s placebom), ako aj poklesom počtu eozinofilov, neutrofilov a adhezívnych buniek epiteliálnych buniek (v porovnaní s východiskovou hodnotou).
Zloženie Nasonexu (1 dávka):
- mometazón furoát mikronizovaný (vo forme monohydrátu) - 50 μg;
- pomocné zložky: benzalkóniumchlorid (vo forme 50% roztoku), glycerol, dispergovaná celulóza (mikrokryštalická celulóza, ošetrená sodnou soľou karmelózy), polysorbát 80, dihydrát citranu sodného, monohydrát kyseliny citrónovej, čistená voda.
Systémová biologická dostupnosť mometazónu s intranazálnou aplikáciou nepresahuje 1% (s citlivosťou metódy stanovenia 0,25 pg / ml).
Rýchly prechod na stránke
Cena v lekárňach
Informácie o cene spoločnosti Magnelis v lekárňach v Moskve a Rusku sú prevzaté z týchto lekární online a môžu sa mierne líšiť od ceny vo vašom regióne.
Môžete si kúpiť drogu v lekárňach v Moskve za cenu: Nasonex nosový sprej 50 μg / dávka 10 g 60 dávok - 476 až 541 rubľov, náklady na sprej 120 dávok - 806 až 873 rubľov, podľa 694 lekární.
Uchovávajte mimo dosahu detí a vystavujte teplotnému režimu 2-25 ° C. Zabráňte zamrznutiu. Čas použiteľnosti - 2 roky.
Podmienky predaja z lekární - predpis.
Zoznam analógov je uvedený nižšie.
Čo pomáha Maghelis?
Liečivo Maghelis sa predpisuje v nasledujúcich prípadoch:
- liečba sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy u dospelých, dospievajúcich a detí od 2 rokov;
- exacerbácia chronickej sinusitídy u dospelých (vrátane senilného veku) a detí od 12 rokov veku (ako pomoc pri komplexnej antibakteriálnej terapii);
- nosová polypóza s narušeným nazálnym dýchaním a zápachom u dospelých;
- prevencia strednej až ťažkej sezónnej alergickej rinitídy (odporúčané 2-4 týždne pred začiatkom prašnej sezóny).
Návod na použitie Magnelis, dávky a pravidlá
Pred každým použitím intenzívne pretrepte fľašu.
Rozprašovač je určený na intranazálne podávanie (používa sa vo forme inhalácie) suspenzie obsiahnutej v liekovke. Postup sa vykonáva pomocou dávkovacej dýzy, ktorá sa doplní každou fľaškou Nasonex.
Pred prvým použitím spreja je "kalibrovaný", na ktorý je na dávkovacom zariadení stlačený 2-3 krát - čo vám umožňuje vytvoriť stereotypný tok liečiva. Každé lisovanie dávkovacieho zariadenia poskytuje uvoľnenie do nosovej dutiny 100 mg suspenzie, ktoré obsahujú 50 ug účinnej látky.
Ak sa nosový sprej nasonex nepoužíval po dobu 14 dní alebo dlhšie, pokyn odporúča rekalibráciu. Pred každým použitím dôkladne pretrepávajte injekčnú liekovku.
Ak je hubica upchatá, je nutné plastovú krytku odstrániť, jemne stlačiť biely krúžok, ľahko odstrániť trysku a opláchnuť ju studenou tečúcou vodou, vysušiť ju a nainštalovať na pôvodné miesto.
Štandardné dávkovanie spreja podľa návodu na použitie Nasonex - 2 inhalácie (každá 50 μg) v každej nosovej dierke 1 denne (celková denná dávka 200 μg). Po dosiahnutí terapeutického účinku pre udržiavaciu liečbu je možné znížiť dávku na 1 inhaláciu v každej nosovej dierke 1 denne (celková denná dávka - 100 mcg).
Ak nie je možné znížiť príznaky ochorenia pri používaní lieku Nasonex v odporúčanej dávke, denná dávka sa môže zvýšiť na 4 inhalácie. Po znížení príznakov sa odporúča zníženie dávky.
Nástup nasálneho spreja sa zvyčajne zaznamená 12 hodín po prvom použití lieku.
Deti od 2 do 11 rokov
Odporúčaná terapeutická dávka je 1 inhalácia (50 μg) v každej nosovej dierke 1 denne (celková denná dávka je 100 μg).
Používanie drogy u malých detí si vyžaduje pomoc dospelých.
Špeciálne pokyny
Nepoužívajte v oftalmológii.
Ak dôjde k vzniku bakteriálnej alebo plesňovej infekcie, je potrebné zrušenie.
Pri dlhodobom používaní lieku (ako pri akejkoľvek dlhodobej liečbe) je potrebné pravidelné vyšetrenie nosovej sliznice lekárom ORL.
Funkcie aplikácie
Pred použitím lieku si prečítajte časti pokynov na použitie kontraindikácií, možných vedľajších účinkov a ďalších dôležitých informácií.
Magnelis vedľajšie účinky
Návod na použitie upozorňuje na možnosť vzniku vedľajších účinkov lieku Maggelis:
- u dospelých a dospievajúcich: bolesť hlavy, krvácanie z nosa;
- u detí: krvácanie do nosa, bolesť hlavy, pocit podráždenia v nosu, kýchanie;
- zriedkavo - bronchospazmus, dýchavičnosť;
- veľmi zriedkavo - anafylaxia, angioedém, poruchy chuti a vône.
kontraindikácie
Je zakázané používať vakcínu Magnelis v nasledujúcich ochoreniach alebo podmienkach:
- nazálne zranenie s poškodením nosovej sliznice alebo nedávnym chirurgickým zákrokom - až do hojenia rany;
- deti do 2 rokov - pri liečbe sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy do 12 rokov - pri akútnej sinusitíde a exacerbácii chronickej sinusitídy až do 18 rokov - na polypózach;
- prítomnosť individuálnej precitlivenosti na ktorúkoľvek zložku lieku.
Používajte opatrne:
- aktívna alebo latentná tuberkulózna infekcia dýchacieho traktu, neliečená lokálna infekcia s účasťou na procese nazálnej sliznice;
- bakteriálna, plesňová, systémová vírusová infekcia alebo infekcia spôsobená Herpes simplexom, so zapojením do očného procesu.
predávkovať
Liečivo má nízku (≤ 0,1%) systémovú biologickú dostupnosť, preto je nepravdepodobné, že predávkovanie bude vyžadovať prijatie akýchkoľvek osobitných opatrení okrem pozorovania a následného podávania v odporúčanej dávke.
Pri dlhodobom používaní GCS vo vysokých dávkach alebo pri súčasnom použití viacerých GCS je možné potlačiť systém hypotalamus-hypofýza-nadledvina.
Zoznam analógov Magnelis
V prípade potreby nahraďte liek, možno dve možnosti - výber iného lieku s rovnakou účinnou látkou alebo liekom s podobným účinkom, ale inú účinnú látku.
Analogy Magnelis, zoznam liekov:
Podobné v akcii:
Najlacnejším analógom nahradzujúcim Nasonex je dezinfekčný nosový sprej, cena fľaše pre 140 dávok od 368 do 439 rubľov.
Pri výbere náhrady je dôležité si uvedomiť, že cena, návod na používanie a recenzie spoločnosti Magnelis sa nevzťahujú na analógové zariadenia. Pred výmenou je potrebné získať súhlas ošetrujúceho lekára a nie nahradiť samotný liek.
Nasonex alebo Avamis - čo je lepšie vybrať?
Účinnou látkou lieku Avamys je flutikazónfuroát (koncentrácia látky v jednej dávke - 27, 5 μg).
Avamys (flutikason) a Nasonex (mometazón) sú moderné lieky, ktoré sa vyznačujú veľmi vysokou afinitou k receptorom GCS a výnimočnou lokálnou aktivitou. Obe látky majú extrémne nízku absolútnu biologickú dostupnosť. Mometason však má tento indikátor o niečo nižší ako flutikazón - 0,1% oproti 0,5%.
Mometazón medzi všetkými existujúcimi kortikosteroidmi na intranazálne podanie má najnižšiu biologickú dostupnosť a najrýchlejší vývoj terapeutického účinku.
Okrem toho sa jeho používanie povolilo od veku dvoch rokov, zatiaľ čo flutikazónfuroát sa používa v pediatrickej praxi len na liečbu detí starších ako 6 rokov. Aj pri dlhodobom používaní nemá Nasonex nepriaznivý vplyv na rast dieťaťa.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Účinná látka:
Obsah
Farmakologická skupina
3D obrázky
Formulár zloženia a uvoľnenia
v plastovej fľaši s dávkou dávkovacieho ventilu 120 dávok; v jednej krabici v jednej krabici.
Opis dávkovej formy
Biele alebo takmer biele farby suspenzie v spreji na fľaše.
Farmakologický účinok
farmakodynamika
Mometazón furoát je syntetický glukokortikosteroid na topické použitie. Má protizápalový a antialergický účinok, ak sa používa v dávkach, ktoré nespôsobujú systémové účinky. Spomaľuje uvoľňovanie zápalových mediátorov, zvyšuje produkciu lipomodulínu, ktorý je inhibítorom fosfolipázy A, čo vedie k zníženiu uvoľňovania kyseliny arachidónovej a následne k inhibícii syntézy produktov metabolizmu kyseliny arachidónovej - cyklickej endoperexie, PG. Upozorňuje na okrajovú akumuláciu neutrofilov, znižuje zápalový exsudát a produkciu lymfokínov, inhibuje migráciu makrofágov, vedie k zníženiu procesov infiltrácie a granulácie. Znižuje zápal tým, že znižuje tvorbu chemotaxickej látky (účinok na "neskoré" alergické reakcie), inhibuje vznik "okamžitej" alergickej reakcie (v dôsledku inhibície produkcie metabolitov kyseliny arachidónovej a zníženého uvoľňovania zápalových mediátorov zo žírnych buniek).
V štúdiách s provokatívnymi testami pri aplikácii antigénov na sliznicu nosnej dutiny vykazovala Nasonex vysoký protizápalový účinok v skorých aj neskorých štádiách alergickej reakcie, čo bolo potvrdené poklesom (v porovnaní s placebom) aktivity histamínu a eozinofilov, ako aj poklesom ( v porovnaní s východiskovými hladinami eozinofilných, neutrofilných a epiteliálnych bunkových adhéznych proteínov.
farmakokinetika
Mometazón furoát je charakterizovaný zanedbateľnou biologickou dostupnosťou (≤0,1%) a keď sa podáva ako intranazálna inhalácia, prakticky sa nezistil v krvnej plazme (aj pri použití citlivej metódy stanovenia s prahovou citlivosťou 50 pg / ml). Z tohto hľadiska neexistujú zodpovedajúce farmakokinetické údaje pre túto dávkovú formu. Suspenzia je veľmi zle absorbovaná z gastrointestinálneho traktu, takže malé množstvo, ktoré sa môže dostať do gastrointestinálneho traktu po inhalácii do nosnej dutiny, ešte pred vylučovaním močom alebo žlčou, sa podrobí aktívnemu primárnemu metabolizmu.
Indikácie lieku Nasonex ®
liečba alergickej rinitídy (sezónne a celoročné) u dospelých, adolescentov a detí od 2 rokov;
exacerbácia sinusitídy (komplexná liečba antibiotikami) u dospelých (vrátane senilného veku) a detí vo veku od 12 rokov;
prevencia stredne ťažkej až ťažkej sezónnej alergickej rinitídy (odporúča sa 2-4 týždne pred očakávaným začiatkom prašnej sezóny).
kontraindikácie
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku;
prítomnosť neošetrenej lokálnej infekcie zahŕňajúcej nosnú sliznicu v procese;
nedávna operácia alebo trauma do nosa (až kým sa rana nezahojí);
tuberkulózna infekcia (aktívna alebo latentná) infekcie dýchacích ciest, neošetrená plesňová, bakteriálna, vírusová systémová infekcia alebo infekcia spôsobená poškodením očí Herpes simplex c (výnimočne predpisovanie lieku v týchto prípadoch je možné podľa pokynov lekára veľmi opatrne);
vek detí do 2 rokov (údaje o bezpečnosti používania nie sú k dispozícii).
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Po intranazálnom použití lieku v maximálnej terapeutickej dávke sa mometazón nezistí v krvnej plazme ani v minimálnej koncentrácii; preto možno očakávať, že jej účinok na plod bude zanedbateľný a potenciálna toxicita vo vzťahu k reprodukčnej funkcii - veľmi nízka.
Vzhľadom na skutočnosť, že sa neuskutočnili špeciálne dobre kontrolované štúdie o účinku lieku u tehotných žien, Nasonex by mal byť predpisovaný tehotným ženám, dojčiacim matkám alebo ženám v plodnom veku len vtedy, ak očakávaný prínos z ich vymenovania odôvodňuje možné riziko pre plod a novorodenca.
Novorodenci, ktorých matky používali GCS počas tehotenstva, sa majú dôkladne vyšetriť, aby zistili možnú hypofunkciu nadobličiek.
Vedľajšie účinky
Pri liečbe sezónnej alebo celoročnej alergickej rinitídy.
- nazálne krvácanie (zrejmé alebo vylučovanie krvotvorného hlienu alebo krvných zrazenín)
- pocit pálenia v nose,
- podráždenie nosovej sliznice.
Krvácanie z krvi sa spravidla zastavilo samo, neboli ťažké; vyskytli sa s frekvenciou mierne vyššou ako pri použití placeba (5%), ale boli rovnaké alebo nižšie ako pri použití iných GCS na intranazálne použitie, ktoré sa použili ako aktívna kontrola (u niektorých z nich bol výskyt krvácania do nosa až 15% ). Incidencia všetkých ostatných nežiaducich účinkov bola porovnateľná s frekvenciou ich výskytu, keď sa predpísalo placebo.
- pocit podráždenia v nose,
Incidencia týchto nežiaducich účinkov u detí bola porovnateľná s frekvenciou ich výskytu s placebom.
Pri liečbe exacerbácií sínusitídy (pri použití nasonexového spreja ako pomôcky).
U dospelých a dospievajúcich:
- pocit pálenia v nose,
- podráždenie nosovej sliznice.
Krvácanie z nosa bolo mierne výrazné, frekvencia ich výskytu pri použití Nasonexu bola tiež porovnateľná s frekvenciou krvácania z nosa pri použití placeba (5% oproti 4%).
Veľmi zriedkavo sa pri intranazálnom GCS vyskytli prípady perforácie nosovej priehradky alebo zvýšený vnútroočný tlak.
interakcie
Kombinovaná liečba loratadínom bola u pacientov dobre znášaná. Výskumná interakcia s inými liekmi nebola vykonaná.
Dávkovanie a podávanie
Intranazálne. Nasonex® sa používa vo forme intranazálnych inhalácií suspenzie obsiahnutej v injekčnej liekovke. Inhalácie sa vykonávajú pomocou špeciálnej dávkovacej dýzy na fľaši.
Pred prvým použitím nosového spreja Nasonex ® je potrebné "kalibrovať" dávkovacím zariadením 6-7 krát. Po "kalibrácii" sa vytvorí stereotypný prísun liečiva, pričom každé tlačové tlačidlo uvoľní približne 100 mg suspenzie mometazónfuroátu obsahujúceho monohydrát mometazón furoátu v množstve ekvivalentnom 50 μg chemicky čistého mometazón furoátu. Ak sa nosový sprej nepoužíval po dobu 14 dní alebo dlhšie, je pred novým použitím potrebné opätovné "kalibrovanie".
Pred každým použitím intenzívne pretrepte sprejovú fľašu.
Liečba sezónnej alebo celoročnej alergickej rinitídy
Dospelí (vrátane seniorov) a dospievajúci vo veku od 12 rokov majú zvyčajne v každej nosovej dierke raz (celková denná dávka 200 μg) odporúčanú profylaktickú a terapeutickú dávku lieku pri 2 inhalaciách (50 μg každej). Po dosiahnutí požadovaného terapeutického účinku pre udržiavaciu liečbu sa odporúča znížiť dávku na 1 inhaláciu v každej nosovej dierke 1 denne (celková denná dávka 100 μg).
Ak sa zníženie symptómov ochorenia nedosiahne použitím lieku v odporúčanej terapeutickej dávke, denná dávka sa môže zvýšiť na 4 inhalácie v každej nosovej dierke 1 denne (celková denná dávka 400 μg). Po znížení symptómov ochorenia sa odporúča zníženie dávky.
Začiatok liečby sa zvyčajne zaznamenáva klinicky počas prvých 12 hodín po prvom použití lieku.
Deti vo veku 2-11 rokov: Odporúčaná terapeutická dávka je 1 inhalácia (50 μg) v každej nosovej dierke raz denne (celková denná dávka je 100 μg).
Pomocná liečba exacerbácií sínusitídy
Dospelí (vrátane senilného veku) a dospievajúci od 12 rokov: odporúčaná terapeutická dávka je 2 inhalácie (50 μg) v každej nosovej dierke 2 krát denne (celková denná dávka 400 μg).
Ak by zníženie symptómov ochorenia nebolo možné dosiahnuť použitím lieku v odporúčanej terapeutickej dávke, denná dávka sa môže zvýšiť na 4 inhalácie v každej nosovej dierke dvakrát denne (celková denná dávka - 800 μg). Po znížení symptómov ochorenia sa odporúča zníženie dávky.
Po 12-mesačnej liečbe Nasonexom nasálnym sprejom nebol žiadny dôkaz atrofie nazálnej sliznice; Navyše mometazón furoát vykazoval tendenciu prispievať k normalizácii histologického modelu pri štúdiu biopsie nosnej sliznice.
predávkovať
Symptómy: pri dlhodobom používaní GCS vo vysokých dávkach, ako aj pri súčasnom použití viacerých GCS môže byť inhibovaná funkcia hypotalamus-hypofýza-nadobličky.
Liečba: Vzhľadom na nízku systémovú biologickú dostupnosť (menej ako 0,1%) je nepravdepodobné, že akékoľvek náhodné alebo úmyselné predávkovanie bude vyžadovať iné opatrenia než monitorovanie pacienta a následné pokračovanie v liečbe odporúčanou dávkou.
Bezpečnostné opatrenia
Rovnako ako pri akejkoľvek dlhodobej liečbe, pacienti, ktorí používajú Nasonex ® nosový sprej niekoľko mesiacov alebo dlhšie, by sa mali pravidelne vyšetrovať na možné zmeny nazálnej sliznice. V prípade vývoja lokálnej hubovej infekcie nosa alebo hltanu je potrebné buď liečbu prerušiť alebo vykonať špeciálnu liečbu. Pokračujúce podráždenie sliznice nosa alebo hltana po dlhú dobu môže byť tiež indikátorom na stiahnutie lieku.
Pri vykonávaní placebom kontrolovaných klinických štúdií u detí, keď sa nosový sprej Nasonex® používal v dennej dávke 100 μg počas jedného roka, nebol u detí pozorovaný rast. Pri dlhodobej liečbe nasonexovým nosovým sprejom neboli pozorované žiadne známky potlačenia funkcie hypotalamu-hypofýza-nadobličky. Pacienti, ktorí sa po dlhodobej liečbe systémových kortikosteroidov liečia Nasonexom nazálnym sprejom, vyžadujú osobitnú pozornosť.
Zrušenie GCS systémového účinku u takýchto pacientov môže viesť k nedostatku funkcie nadobličiek, čo môže vyžadovať prijatie vhodných opatrení. Počas prechodu z liečby systémových kortikosteroidov na liečbu naznexom nazálnym sprejom sa môžu u niektorých pacientov vyskytnúť príznaky zániku kortikosteroidov, ako je bolesť kĺbov a / alebo svalov, pocit únavy, depresia; napriek zníženiu závažnosti symptómov spojených s léziami nosnej sliznice; takíto pacienti by mali byť osobitne presvedčení o tom, že je potrebné pokračovať v liečbe nasálnym sprejom Nasonex ®. Zmena liečby môže tiež odhaliť predtým vyvinuté alergické ochorenia, ako je alergická konjunktivitída, ekzém, ktoré boli skôr maskované liečbou systémových kortikosteroidov.
Pacienti, ktorí dostávajú liečbu GCS, majú potenciálne zníženú imunitnú reaktivitu, musia byť upozornení na zvýšené riziko infekcie v prípade kontaktu s pacientmi s infekčnými ochoreniami (ovčie kiahne, osýpky) a tiež o potrebe lekárskej rady, ak sa takýto kontakt vyskytne.
Podmienky uchovávania lieku Nasonex ®
Uchovávajte mimo dosahu detí.
NASONEX
Opis k 11.11.2015
- Latinský názov: Nasonex
- Kód ATC: R01AD09
- Účinná látka: Mometazón furoát (Mometazón furoát)
- Výrobca: Schering-Plough Central East AG, Belgicko
štruktúra
Jediná postreková dávka obsahuje 50 μg bezvodého mometazón furoátu a pomocných zložiek: dispergovaná celulóza (sodná soľ karboxymetylcelulózy a MCC), glycerín, kyselina citrónová, polysorbát-80, dihydrát citrátu sodného, roztok benzalkóniumchloridu, čistená voda.
Formulár uvoľnenia
- Nasadený sprej Nasonex Sinus. Polyetylénové fľaše 10 g, balenie č. 1. Každá fľaša je vybavená ochranným krytom a rozprašovacou dýzou. Obsah liekovky je určený pre 60 dávok, z ktorých každá obsahuje 50 μg účinnej látky.
- Dostatečný Nasonex sprej. Polyetylénové fľaše 18 g, balenie č. 1. Každá fľaša je vybavená ochranným krytom a rozprašovacou dýzou. Obsah liekovky je určený pre 140 dávok, z ktorých každá obsahuje 50 μg účinnej látky.
Obsah injekčnej liekovky je nepriehľadné suspenzie takmer bielej alebo bielej farby.
Farmakologický účinok
Liek má protizápalovú aktivitu a má antialergický účinok.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Nasonex - hormonálny alebo nie?
Účinná látka spreja je syntetické kortikosteroidy na lokálne (inhalačné) použitie, preto je liek Nasonex hormonálny.
farmakodynamika
Vlastnosťou mometazón furoátu je jeho schopnosť zmierňovať zápal a inhibovať vývoj alergickej reakcie, aj keď sa používa v dávkach, ktoré nevyvolávajú systémové účinky.
Látka inhibuje uvoľňovanie zápalových mediátorov, stimuluje produkciu lipomodulínu, ktorý je inhibítorom fosfolipázy A. Z tohto dôvodu dochádza k znižovaniu uvoľňovania kyseliny arachidónovej, čím sa potláča syntéza produktov jeho metabolizmu (Pg a endoperexia).
Znižuje tvorbu chemotaxickej látky, ovplyvňuje "oneskorené" (oneskorené) alergické reakcie a tiež zabraňuje vzniku okamžitej alergickej reakcie.
Štúdie s provokatívnymi testami s antigénmi aplikovanými na nosnú sliznicu ukázali, že Nasonex nosový sprej vykazuje vysokú protizápalovú aktivitu tak v skorých, ako aj neskorých štádiách vývoja alergickej reakcie.
To sa potvrdilo (v porovnaní s placebom) znížením hladiny eozinofilov a histamínu, ako aj poklesom (v porovnaní s počiatočnou hladinou) počtu neutrofilov, eozinofilov a bunkových adhéznych proteínov epiteliálneho tkaniva.
Približne tretina pacientov (28%) so sezónnou alergickou rinitídou mala výrazný klinický účinok do dvanástich hodín po prvej inhalácii. U polovice pacientov došlo k zlepšeniu v priemere za 1,5 dňa (35,9 hodín).
Navyše, u pacientov trpiacich sezónnym infiltrátom, liek vykazoval významnú účinnosť pri znižovaní závažnosti očných symptómov (svrbenie, slzenie, sčervenanie).
farmakokinetika
Biologická dostupnosť mometazónu pri topickom podávaní je zanedbateľná (nepresahuje 0,1%).
Látka sa prakticky nezistil v krvnej plazme. Suspenzia je veľmi zle absorbovaná z tráviaceho kanála a malé množstvo, ktoré sa môže prehltnúť a podlieha absorpcii, sa podrobí aktívnemu metabolizmu pred vylučovaním.
Metabolity sa vylučujú hlavne žlčou a - v malých množstvách - močom.
Indikácie na použitie
Indikácie používania lieku Nasonex sú:
- alergická rinitída (sezónne alebo celoročné) u detí, adolescentov a dospelých;
- exacerbácia chronickej sinusitídy (liek je predpísaný ako doplnok antibiotickej liečby) u dospievajúcich a dospelých;
- prevencia stredne ťažkej / ťažkej sezónnej alergickej rinitídy (považuje sa za optimálne začať aplikáciu spreja najneskôr 2 týždne pred očakávaným začiatkom obdobia poprašovania).
Deti Nasonex sprejová alergia predpísaná od dvoch rokov. Na liečbu sinusitídy v pediatrii sa používa u detí starších ako dvanásť rokov.
kontraindikácie
Kontraindikácie k vymenovaniu lieku Nazonex sú:
- neznášanlivosť na niektorú z jeho zložiek;
- prítomnosť neošetrenej / nespracovanej lokálnej infekcie za predpokladu, že sa do procesu podieľa sliznica nosa;
- aktívna alebo latentná tuberkulózna infekcia dýchacieho traktu;
- systémová vírusová alebo mykotická infekcia, ako aj infekcia spôsobená vírusom herpes simplex s poškodením očí (v niektorých prípadoch môže byť liek predpísaný ako výnimka podľa pokynov ošetrujúceho lekára).
Ak pacient v nedávnej minulosti utrpel poranenie nosa alebo operáciu nosa, používanie spreja je kontraindikované, kým sa rana nezahojí.
Vedľajšie účinky
Pri liečbe alergickej rinitídy u dospelých je možné:
- bolenie hrdla;
- krvácanie z nosa (krvácanie môže byť zrejmé alebo v hlienom uvoľnených z nosa sú krvné nečistoty);
- podráždenie sliznice v nosovej dutine;
- pocit pálenia v nose.
Deti, ktoré dostávajú Nasonex na liečbu alergickej rinitídy, zaznamenali:
- krvácanie z nosa;
- podráždenie nosovej sliznice;
- bolesť hlavy;
- kýchanie.
Krvácanie z nosa sa zvyčajne samo zastaví a nie je ťažké. Vyskytujú sa s frekvenciou porovnateľnou s frekvenciou ich výskytu pri používaní placeba (5%), ale nižšia alebo rovnaká ako pri použití iných glukokortikosteroidov na intranazálne použitie.
Analógy Nasonexu boli použité na aktívnu kontrolu, pri ich používaní bola frekvencia nazálneho krvácania až 15%.
Ďalšie nežiaduce reakcie v skupine pacientov liečených mometazónom sa vyvinuli s rovnakou frekvenciou ako u pacientov, ktorí dostávali placebo.
Pri predpisovaní lieku na zápal sínusitídy / sinusitídy, keď sa Nasonex používa ako doplnok na zmiernenie opuchu drenážnych dier, znižuje sekréciu a uľahčuje vypúšťanie hlienu z paranazálnych dutín, u dospievajúcich a dospelých zaznamenaných:
- bolenie hrdla;
- bolesť hlavy;
- podráždenia a / alebo pálenia nosovej sliznice.
Krvácanie bolo mierne výrazné a frekvencia ich výskytu pri použití spreja bola len o niečo vyššia ako frekvencia ich výskytu pri použití placeba (5% a 4% v prípade Nasonexu a placeba).
Mimoriadne zriedkavo sa pri použití endonasálnych GCS pozorovali prípady očnej hypertenzie alebo perforácie nosnej priehradky.
Spray Nasoneks: návod na použitie
Všeobecné odporúčania
Liečivo je určené na intranazálne podávanie (používané vo forme inhalácie) obsiahnuté v suspenzii liekovky. Postup sa vykonáva pomocou dávkovacej dýzy, ktorá sa doplní každou fľaškou Nasonex.
Pred prvým použitím spreja je "kalibrovaný", na ktorý stlačuje dávkovacie zariadenie 6-7 krát. "Kalibrácia" vám umožňuje nastaviť stereotypný tok liekov. Súčasne každé lisovanie dávkovacieho zariadenia zaisťuje uvoľnenie 100 mg suspenzie do nosnej dutiny, ktoré obsahuje 50 ug chemicky čistej účinnej látky.
Pred použitím sa musí fľaštička vždy intenzívne pretrepať.
Návod na použitie Nasonex / Nasonex Sinus s alergickou rinitídou
Štandardná profylaktická / terapeutická dávka pre dospievajúcich starších ako dvanásť rokov a dospelých pacientov (vrátane starších) je dve inhalácie v každej nosovej pasáži raz (200 μg mometazónu denne).
Po dosiahnutí požadovaného terapeutického účinku sa dávka zníži na 100 ug / deň. (jedna inhalácia v každom nosovom kanáli raz).
Ak nebolo možné dosiahnuť požadovaný účinok pri použití terapeutickej dávky, dávka sa môže zvýšiť na 400 μg / deň, to znamená, že pacient má dostať až štyri inhalácie raz do každej nosnej pasáže. Zníženie závažnosti príznakov alergickej rinitídy je indikáciou zníženia dávky.
Klinické zlepšenie po prvom použití mometazónu je zvyčajne pozorovateľné do 12 hodín po prvej inhalácii.
Deti vo veku do 11 rokov od alergií sa odporúčajú, aby raz podstúpili jednu inhaláciu v každej nosovej pasáži. Celková dávka - 100 μg / deň.
Nakoľko Nasonex nie je kvapka v nose, ale sprej, pri inhalácii by mala byť hlava priamočiare bez toho, aby ju sklopila.
Pokyny pre Nasonex Sinus a Nasonex na exacerbáciu sínusitídy
U pacientov starších ako dvanásť rokov, vrátane starších pacientov, odporúčaná terapeutická dávka je dve inhalácie v každej nosovej pasáži 2 / deň. Celková dávka - 400 mcg / deň.
Liečivo sa používa ako pomôcka, dopĺňajúca hlavnú liečbu.
Ak klinické zlepšenie nie je možné dosiahnuť použitím lieku v štandardnej dávke, dávka sa môže zvýšiť na 800 μg / deň. (štyri inhalácie v každej nosovej pasáži 2 str. / deň). Po znížení závažnosti príznakov sa má dávka znížiť.
Po 12-mesačnej aplikácii Nasonex neboli žiadne príznaky atrofie nosovej sliznice, mometazón navyše vykazoval tendenciu na zlepšenie histologického vzoru pri skúmaní vzorky tkaniva nosovej sliznice.
Nasonex v adenoidoch
Zvýšenie adenoidov je pomerne častou komplikáciou alergickej rinitídy u malých detí. Vymenovanie detí s adenoidmi Nazoneks vám umožňuje odstrániť opuch a často zabraňuje potrebe chirurgických zákrokov.
Preskúmanie Nasonexu v adenoidoch naznačuje, že účinok sa dosiahne potláčaním lymfatického tkaniva, ale trvá to dlho, kým sa dosiahne. Navyše pri ťažkom zápalovom procese nie je liek veľmi účinný.
Ako hormonálny prostriedok sprej taktiež dodatočne potláča lokálnu imunitu, a preto po jeho zrušení môže zápal na adenoidoch pokračovať. Externé prejavy zápalu - objavenie hlienu tečúceho po zadnej časti krku.
Na zastavenie tohto stavu lekári odporúčajú absolvovať priebeh protizápalovej liečby adenoidných vegetácií. V tomto prípade môže byť účinná inhalačná aplikácia pomocou nebulizátora s Cycloferonom, doplneného nasofaryngeálnymi výplachmi nazofaryngeálnej sprchy, ktoré sú držané v miestnosti ENT.
Doktor Komarovsky odporúča, aby ako doplnok k liečbe adenoidov bola preskúmaná organizácia životného štýlu dieťaťa. Pretože jedným z dôvodov rastu adenoidov je zníženie imunity, je veľmi dôležité, aby imunitný systém fungoval čo najlepšie.
Aby sa minimalizovalo riziko zvýšenia veľkosti mandlí hltana, malo by dieťa správne jesť, chodiť na čerstvý vzduch, temperovať sa, športovať a mať čo najmenší kontakt s chemikáliami a prachom v domácnosti.
Po zmiznutí zápalu zvyčajne nie je potrebné opakovať priebeh intranazálnej aplikácie GCS.
predávkovať
Predávkovanie mometazónom sa vyvíja pri dlhodobom používaní lieku vo vysokých dávkach, ako aj pri súčasnom používaní viacerých GCS. V dôsledku toho môže byť inhibovaná funkcia hypotalamus-hypofýza-nadobličky.
Systémová biologická dostupnosť mometazónu je extrémne nízka, takže je nepravdepodobné, že v prípade úmyselného / náhodného predávkovania budete musieť okrem sledovania pacienta prijať ďalšie opatrenia a potom pokračovať v používaní lieku Nasonex v odporúčanej dávke.
interakcie
Pacienti tolerujú kombinovanú liečbu Loratadinom. Liekové interakcie s inými liekmi sa neskúmali.
Podmienky predaja
Podmienky skladovania
Fľaša s rozprašovaním sa má skladovať pri teplote 2-25 ° C. Zmrazovanie liekov nie je povolené.
Čas použiteľnosti
Špeciálne pokyny
Kalibrácia je nastavená vo fľaši. Ak sa liek nepoužíva dlhšie ako 14 dní, vyžaduje sa opätovná kalibrácia.
Pri dlhodobej (niekoľkoročnej) aplikácii spreja by otolaryngológ mal vykonávať periodické vyšetrenia na možné zmeny nosnej sliznice. Ak sa objaví lokálna mykotická infekcia hltanu / nosa, mali by ste prestať používať Nasonex alebo podstúpiť špeciálnu liečbu.
Osobitne starostlivé lekárske pozorovanie je potrebné u pacientov, ktorí používajú Nasonex súčasne so systémovými kortikosteroidmi, ako aj u pacientov, ktorým bol liek predpísaný po ukončení liečby GCS.
Zrušenie systémových kortikosteroidov často vedie k nedostatočnosti nadobličiek, čo si môže vyžadovať prijatie vhodných opatrení. Pri prechode zo systémových kortikosteroidov na použitie nosového spreja môžu niektorí pacienti prejaviť príznaky zastavenia kortikosteroidov:
- bolesť kĺbov a / alebo svalov;
- depresie;
- pocit únavy
Zmena liečby môže spôsobiť príznaky predtým vyvinutých alergických ochorení (napríklad ekzém alebo alergická konjunktivitída), ktoré boli skôr maskované terapiou systémovými kortikosteroidmi.
U pacientov, ktorí dostávajú liečbu GCS, je imunitná reaktivita potenciálne znížená. Z tohto dôvodu by mali byť upozornení na zvýšené riziko infekcie v prípade kontaktu s infekčným pacientom (vrátane osýpok alebo ovčích kiahní), ako aj potrebu konzultovať s lekárom v prípade takéhoto kontaktu.
Počas placebom kontrolovaných štúdií u detí, keď bola liek podávaná počas jedného roka v dávke 100 mg, došlo k retardácii rastu u detí. Taktiež pri dlhodobom používaní Nasonexu nie sú žiadne známky potlačenia funkcie hypotalamus-hypofýza-nadobličky.
V bunkovej kultúre mometazónfuroát vykazovali desaťnásobne vyššiu aktivitu v porovnaní s inými steroidmi, vrátane Betamezon, dexametazón, beklometazón dipropionát, k potlačeniu syntézy / uvoľňovanie interleukínu (IL), 1, 5 a 6, TNF-a a IL-4, IL- 5 a Th2 cytokínov z ľudských CD4 + T buniek.
Potlačením uvoľňovania IL-5 je liek šesťkrát aktívnejší ako betametazón a beklometazón dipropionát.
Čo môže nahradiť nasonex?
Analógy nasonexového spreja s rovnakou aktívnou zložkou (synonymá): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Analógy NASONEX s blízkym mechanizmom účinku (vo forme spreja): Flutineks, Avamys, Fliksonaze, Beklonazal, beklometazón, flutikazón, Tafen, Rinoklenil, Polydex, násobok, Nazarel, Budoster, Aldetsin.
Nočné kvapky s GKS: Benacap, Benarin.
Aké analógy sú lacnejšie ako Nasonex?
Cena analogov Nasonexu je od 128 rubľov. Najlacnejšou náhradou lieku Nasonex je nosný sprej Desrinite.
Čo je lepšie ako Nasonex alebo Avamis?
Liečivo Avamys je dostupné ako sprej na vodu na intranazálne podanie. Jeho aktívnou látkou je flutikazónfuroát (koncentrácia látky v jednej dávke je 27, 5 ug).
Flutikazón a mometazón sú najnovšie lieky, ktoré sa vyznačujú veľmi vysokým stupňom afinity k receptorom GCS a výnimočnou lokálnou aktivitou.
Obe látky majú extrémne nízku absolútnu biologickú dostupnosť. Mometason však má tento indikátor o niečo nižší ako flutikazón - 0,1% oproti 0,5%.
Mometazón medzi všetkými existujúcimi kortikosteroidmi na intranazálne podanie má najnižšiu biologickú dostupnosť a najrýchlejší vývoj terapeutického účinku.
Okrem toho jej používanie bolo povolené od dvoch rokov, zatiaľ čo flutikazónfuroát sa používa v pediatrickej praxi len na liečbu detí starších ako šesť rokov. Dokonca aj pri dlhodobom používaní mometazón nemá nepriaznivý vplyv na rast dieťaťa.
Nazonex alebo Fliksonaze - čo je lepšie?
Fliconáza je endonasálny vodný sprej, ktorého základom je mikronizovaný flutikazón propionát. Koncentrácia účinnej látky v jednej dávke - 50 mg.
Liek má rýchly protizápalový účinok na sliznicu nosnej dutiny a jeho antialergický účinok sa objaví 2-4 hodiny po prvej inhalácii.
Účinok (najmä zníženie nazálnej kongescie) pretrváva jeden deň po jednej injekcii Fliksonázy v dávke 200 mg.
Pri použití v terapeutických dávkach nemá látka žiadnu výraznú systémovú aktivitu a takmer neinhibuje systém hypotalamus-hypofýza-nadledvina.
Podľa výsledkov systematického hodnotenia komparatívnej účinnosti a bezpečnosti flutikazón propionátu a mometazón furoátu, vykonaných v rámci projektu DERP, sa ukázalo, že rozdiely v ich účinnosti sú veľmi malé. Treba však poznamenať, že flutikazón propionát je charakterizovaný vyššou biologickou dostupnosťou ako mometazón. Táto hodnota sa pohybuje od 0,5 do 2%.
Je dôležité, že Fliksonaze v pediatrii sa môže aplikovať až od veku štyroch rokov.
Výsledky štúdií uskutočnených FDA ukázali, že zníženie závažnosti symptómov alergickej rinitídy bolo v porovnaní s mometazónovou skupinou (36%) a skupinou s placebom (11%) odhadnuté u pacientov vo flutikazónovej skupine, aby boli výraznejšie (45%).
U pacientov liečených flutikazón, menej často ako u pacientov liečených placebom mometazón a boli použité ďalšie lieky (napr., Vazokonstrikčný nos draselný) na zmiernenie stavu: frekvencia použitia 42, 47 a 58%, v tomto poradí, pre flutikazón, mometazón a placebom.
Vedľajšie účinky s flutikazónom boli tiež zaznamenané menej často (najmä faryngitída a gastrointestinálne poruchy),
Čo je lepšie ako Nazonex alebo Nazarel?
Účinnou látkou lieku Nazarel Spray je flutikazón propionát (50 μg / dávka), a preto sa porovnáva účinnosť lieku s účinnosťou Nasonexu, môžeme povedať, že ako v prípade Fliksonaz a Avamys je porovnateľný.
Výsledky výskumu a subjektívny pocit pacientov, ktorí užívajú rôzne endokrinné GCS, potvrdzujú, že obe liečivá sú účinné a bezpečné. Avšak výhodou Nazarelu je jeho výrazne nižšia cena (asi 330-350 rubľov za 120 dávok).
Nasonex počas tehotenstva
Po zavedení lieku do nosnej dutiny v maximálnej prípustnej terapeutickej dávke jeho účinnej látky nie je stanovená v krvi ani v minimálnej koncentrácii.
To znamená, že jeho potenciálna reprodukčná toxicita (vrátane účinku na fertilitu mužov / žien a účinok na vyvíjajúci sa organizmus) je zanedbateľná.
Avšak vzhľadom na skutočnosť, že sa nevykonali dobre kontrolované štúdie účinku mometazón furoátu na telo v prípade jeho použitia počas tehotenstva a laktácie, má byť sprej podávaný tehotným ženám, dojčiacim matkám a ženám v plodnom veku iba v týchto V prípadoch, keď očakávaný účinok terapie odôvodňuje potenciálne riziko pre plod / novorodenca.
Novorodenci, ktorých matky dostali počas gravidity GCS, by mali byť vyšetrené na prípadnú hypofunkciu kôry nadobličiek.
Nasexove recenzie
Recenzie Nasonexu Sinus / Nasonex sú väčšinou dobré. Viac ako 80% pacientov, ktorí užívali liek, zaznamenalo veľmi rýchle zlepšenie stavu a nazval liečbu nevyhnutnou pomocou v boji proti sezónnej a celoročnej alergickej rinitíde.
Navyše, niektorí pacienti, ktorí už roky sedia na prípravkoch na vazokonstrikciu, tvrdia, že to bol Nasonex sprej, ktorý im pomohol zbaviť sa tejto závislosti.
Existujú však osoby, ktorým sa droga nezapadla alebo nedala očakávaný výsledok, čo môže súvisieť s individuálnou odpoveďou tela na predpísanú liečbu.
Samostatnou skupinou recenzií sú recenzie Nazonexu pre deti. Detský sprej sa najčastejšie predpisuje na adenoidy, ak je deštrukcia lymfatického tkaniva výsledkom alergií. Napriek skutočnosti, že liek je hormonálny, matky sa domnievajú, že je lepšie podstúpiť liečbu pre nich, ako poslať dieťa na operáciu.
Ak hovoríme o účinnosti Nasonexu s adenoidmi, potom sa pozitívna dynamika stáva zrejmá pomerne rýchlo, ale iba vtedy, ak je správne zvolený režim liečby.
Veľkou výhodou lieku je to, že jeho účinná látka sa absorbuje v zanedbateľných množstvách a nemá systémovú aktivitu. Vďaka tomu môže byť Nasonex, na rozdiel od väčšiny analógov, použitý už od dvoch rokov.
Treba poznamenať, že existujú - aj keď veľmi zriedka - recenzie, v ktorých matky, ktoré používali Nasonex na liečbu dieťaťa, sa sťažujú, že po ukončení liečby všetky staré lieky predpísané dieťaťu skôr nefungujú a dokonca ani nie sú dočasné.
Lekári o NASONEX naznačujú, že intranazálne kortikosteroidy nelieči polypoidní rinosinusitídou a alergickej nádchy, ale sú plne schopní - a rýchlo - zastaviť príznaky alergickej nádchy a výrazne ovplyvniť načasovanie rastu recidívy nosových polypov.
Lieky v tejto skupine sú jedinými liekmi, ktorých klinická účinnosť pri chronickej polypóznej rhinosinusitíde je podporovaná liekom založeným na dôkazoch.
Koľko stojí Nasonex?
Cena na Ukrajine
Cena Nasonex Sinus (60 dávok) vo veľkých mestách Ukrajiny (v Charkove, Kyjeve, Dnepropetrovsk, atď) - 245 UAH. Kúpiť Nasoneks (kvapky, 140 dávok) môže byť v priemere 485 UAH.
Cena Nasonexu v ruských lekárňach
Cena striekačky Nasonex Sinus v Petrohrade a Moskve je od 440 rubľov, pričom cena fľaše obsahujúcej 120 dávok lieku je 780 rubľov.
dodatočne
Výrobca neuvoľňuje nosné kvapky Nasonex. Jedinou dávkovou formou liečiva je dávkovaný nosový sprej.
NASONEX ® (NASONEX ®) návod na použitie
Držiteľ registračného certifikátu:
Vyrobené:
Otázky týkajúce sa balenia a kontroly kvality:
Kontaktné informácie:
Dávkovací formulár
Forma uvoľnenia, balenie a zloženie Nazonexu
Nastreknite nazálne dávkovanie 50 μg / 1 dávky vo forme suspenzie bielej alebo takmer bielej farby.
Pomocné látky: celulóza disperzie (mikrokryštalická celulóza ošetrené karmelózy sodný) - 20 mg glycerol - 21 mg monohydrátu kyseliny citrónovej - 2 mg, trinátriumcitrát, - 2,8 mg polysorbátu 80 - 0,1 mg, benzalkóniumchlorid (v 50% roztoku ) - 0,2 mg, čistená voda - 950 mg.
60 dávok (10 g) - polyetylénové fľaše (1) s dávkovačom - kartónové obaly.
120 dávok (18 g) - polyetylénové fľaše (1) spolu s dávkovačom - kartónové obaly.
120 dávok (18 g) - polyetylénové fľaše (2) spolu s dávkovačom - kartónové obaly.
120 dávok (18 g) - polyetylénové fľaše (3) spolu s dávkovačom - kartónové obaly.
Farmakologický účinok
GCS pre miestne použitie. Má protizápalový a antialergický účinok, ak sa používa v dávkach, ktoré nespôsobujú systémové účinky.
Spomaľuje uvoľňovanie zápalových mediátorov. Zvyšuje produkciu lipomodulínu, ktorý je inhibítorom fosfolipázy A, čo vedie k zníženiu uvoľňovania kyseliny arachidónovej a následne k inhibícii syntézy produktov metabolizmu kyseliny arachidónovej - cyklických endoperoxidov, prostaglandínov. Upozorňuje na marginálnu akumuláciu neutrofilov, ktorá znižuje zápalový exsudát a produkciu lymfokínov, inhibuje migráciu makrofágov, vedie k poklesu procesov infiltrácie a granulácie. Znižuje zápal tým, že znižuje tvorbu chemotaxickej látky (účinok na neskoré alergické reakcie), inhibuje vznik alergickej reakcie okamžitého typu (v dôsledku inhibície produkcie metabolitu kyseliny arachidónovej a zníženia uvoľňovania mediátorov zápalových buniek zo žírnych buniek).
V štúdiách s provokatívnymi testami s aplikáciou antigénov na sliznicu nosnej dutiny sa preukázala vysoká protizápalová aktivita mometazónu, a to ako v skorom, tak v neskoršom štádiu alergickej reakcie.
To bolo potvrdené poklesom koncentrácie histamínu a eozinofilnej aktivity (v porovnaní s placebom), ako aj poklesom počtu eozinofilov, neutrofilov a adhezívnych buniek epiteliálnych buniek (v porovnaní s východiskovou hodnotou).
farmakokinetika
Pri intranazálnom podaní má mometazón furoát systémovú biologickú dostupnosť lieku ®
- sezónna a celoročná alergická rinitída u dospelých, dospievajúcich a detí od 2 rokov;
- akútna sinusitída alebo exacerbácia chronickej sinusitídy u dospelých (vrátane starších osôb) a adolescentov vo veku od 12 rokov - ako pomocné terapeutické činidlo na liečbu antibiotikami;
- akútna rinosinusitída s miernymi a stredne závažnými príznakmi bez príznakov závažnej bakteriálnej infekcie u pacientov vo veku 12 rokov a starších;
- prevencia strednej sezónnej a alergickej rinitídy u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov (odporúčané 2-4 týždne pred očakávaným začiatkom prašnej sezóny);
- nazálna polypóza sprevádzaná porušením nosového dýchania a zápachu u dospelých (od 18 rokov).
Dávkovací režim
Liečivo sa používa intranazálne.
Liečba sezónnej alebo celoročnej alergickej rinitídy
Dospelí (vrátane starších pacientov) a dospievajúci od 12 rokov
Odporúčaná profylaktická a terapeutická dávka lieku je 2 inhalácie (každá 50 μg) v každej nosovej dierke 1 denne (celková denná dávka je 200 μg). Po dosiahnutí terapeutického účinku pre udržiavaciu liečbu je možné znížiť dávku na 1 inhaláciu v každej nosovej dierke 1 denne (celková denná dávka - 100 mcg).
Ak sa zníženie príznakov ochorenia nedá dosiahnuť použitím lieku v odporúčanej terapeutickej dávke, denná dávka sa môže zvýšiť na 4 inhalácie v každej nosovej dierke 1 denne (celková denná dávka - 400 mcg). Po znížení symptómov ochorenia sa odporúča zníženie dávky.
Začiatok účinku lieku sa zvyčajne klinicky zaznamená do 12 hodín po prvom použití lieku.
Deti od 2 do 11 rokov
Odporúčaná terapeutická dávka je 1 inhalácia (50 μg) v každej nosovej dierke 1 denne (celková denná dávka je 100 μg).
Používanie drogy u malých detí si vyžaduje pomoc dospelých.
Pomocná liečba akútnej sínusitídy alebo exacerbácie chronickej sínusitídy
Dospelí (vrátane starších pacientov) a dospievajúci od 12 rokov
Odporúčaná terapeutická dávka je 2 inhalácie (každá 50 μg) v každej nosovej dierke dvakrát denne (celková denná dávka - 400 μg).
Ak sa zníženie príznakov ochorenia nedá dosiahnuť použitím lieku v odporúčanej terapeutickej dávke, denná dávka sa môže zvýšiť na 4 inhalácie v každej nosovej dierke 2 krát denne (celková denná dávka je 800 μg). Po znížení symptómov ochorenia sa odporúča zníženie dávky.
Liečba akútnej rinosinusitídy bez príznakov závažnej bakteriálnej infekcie
Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich je 2 inhalácie s 50 mcg v každej nosovej pasáži dvakrát denne (celková denná dávka 400 mcg). Ak sa symptómy zhoršia počas liečby, konzultujte s odborníkom.
Liečba nosovej polypózy
U dospelých (vrátane starších pacientov) od 18 rokov je odporúčaná terapeutická dávka 2 inhalácie (každá 50 μg) v každej nosovej dierke dvakrát denne (celková denná dávka 400 μg).
Po znížení symptómov ochorenia sa odporúča znížiť dávku na 2 inhalácie (každá o 50 μg) v každej nosovej dierke 1 denne (celková denná dávka 200 μg).
Podmienky používania lieku Nasonex ®
Inhalácia suspenzie obsiahnutej v injekčnej liekovke sa uskutočňuje použitím špeciálnej dávkovacej dýzy na injekčnej liekovke.
Pred prvým použitím nasálneho spreja Nasonex ® je potrebné kalibrovať stlačením dávkovacieho zariadenia 10-krát, kým sa nezobrazí sprej, čo naznačuje, že prípravok je pripravený na použitie.
Mala by si nakloniť hlavu a vstreknúť liečivo do každej nosnej dierky podľa odporúčania ošetrujúceho lekára.
Ak sa nosový sprej nepoužíval 14 dní alebo dlhšie, musíte dvakrát stlačiť dávkovaciu dýzu, kým sa nezobrazí sprej.
Pred každým použitím intenzívne pretrepte fľašu.
Čistenie dávkovacej dýzy
Dávkovanie je dôležité pravidelne čistiť, aby sa zabránilo nesprávnej prevádzke. Kryt, ktorý chráni trysku pred prachom, by sa mal odstrániť, potom opatrne odstráňte špičku spreja. Vypláchnite špičku spreja a kryt, aby ste ho chránili pred prachom v teplej vode a opláchnite ju pod kohútik.
Nepokúšajte sa otvárať nosový aplikátor ihlou alebo iným ostrým predmetom, pretože toto poškodí aplikátor, čo vedie k nesprávnej dávke lieku.
Uzáver a špičku vysušte na teplom mieste. Potom musíte nasadiť špičku na sprej na fľašu a opätovne upevniť viečko na ochranu fľaše pred prachom. Pri prvom použití nosového spreja po čistení je potrebné kalibrovať dvakrát stlačením dávkovacieho hrotu.
Vedľajšie účinky
Dospelí a dospievajúci
Nežiaduce udalosti spojené s používaním lieku (> 1%) zistené počas klinických štúdií u pacientov s alergickou rinitídou alebo nosovou polypózou a počas užívania lieku po registrácii bez ohľadu na indikáciu na použitie sú uvedené v tabuľke 1. Nežiaduce účinky sú uvedené v súlade s klasifikáciou tried systémových orgánov MedDRA. V rámci každej systémovej triedy orgánov sú nežiaduce reakcie klasifikované podľa frekvencie výskytu.
Krvné krvácanie zvyčajne bolo mierne a zastavilo sa samostatne, frekvencia ich výskytu bola mierne vyššia ako pri použití placeba (5%), ale bola rovnaká alebo nižšia ako pri predpisovaní iných intranazálnych GCS, ktoré boli použité ako aktívna kontrola (v niektorých ich výskyt krvácania z nosa bol až 15%). Incidencia všetkých ostatných nežiaducich účinkov bola porovnateľná s frekvenciou ich výskytu, keď sa predpísalo placebo.
Podobne ako iné SCS na intranazálne použitie, má byť Nasonex® počas tehotenstva a počas dojčenia predpísaný len vtedy, ak očakávaný prínos z jeho používania odôvodňuje možné riziko pre plod alebo dieťa.
Dojčatá, ktorých matky dostávali GCS počas tehotenstva, sa majú dôkladne vyšetriť, aby zistili možnú hypofunkciu nadobličiek.
Žiadosť o porušenie pečene
Použitie u detí
Kontraindikované pri sezónnej a celoročnej alergickej rinitíde - u detí do 2 rokov s akútnou sinusitídou alebo exacerbáciou chronickej sinusitídy - až 12 rokov, s polypózou - až 18 rokov (kvôli nedostatku relevantných údajov).
Pri vykonávaní placebom kontrolovaných klinických štúdií u detí, keď sa Nasonex® podával v dávke 100 μg / deň počas jedného roka, nebolo pozorované spomalenie rastu.
Špeciálne pokyny
Tak ako pri akejkoľvek dlhodobej liečbe, pacienti, ktorí používajú Nasonex ® nosový sprej niekoľko mesiacov alebo dlhšie, by mali pravidelne vyšetrovať lekári na možné zmeny nosnej sliznice. Je potrebné pacientov dlhodobo monitorovať intranazálne GCS. Snáď rozvoj retardácie rastu u detí. V prípade zistenia retardácie rastu u detí je potrebné znížiť dávku intranazálneho GCS na najnižšiu, čo umožní účinnú kontrolu symptómov. Okrem toho by mal byť pacientovi odkázaný na konzultáciu pediatra.
V prípade vývoja lokálnej hubovej infekcie nosa alebo hltanu môže byť nevyhnutné prerušiť liečbu Nazonexom nazálnym postrekom a vykonať špeciálne ošetrenie. Dlhšie podráždenie slizníc nosa a hltanu môže tiež slúžiť ako základ pre zastavenie liečby nasálnym sprejom Nasonex®.
Pri vykonávaní placebom kontrolovaných klinických štúdií u detí, keď sa Nasonex® nosový sprej použil v dennej dávke 100 μg počas jedného roka, nebola pozorovaná retardácia rastu u detí.
Pri dlhodobej liečbe nasonexovým nosovým sprejom neboli pozorované žiadne známky potlačenia funkcie hypotalamu-hypofýza-nadobličky. Pacienti, ktorí sa po dlhodobej liečbe systémových kortikosteroidov pokúšajú o liečbu nasálnym sprejom nasonexom, vyžadujú osobitnú pozornosť. Zrušenie systémového účinku GCS u takýchto pacientov môže viesť k nedostatočnej funkcii nadobličiek, ktorej následné zotavenie môže trvať až niekoľko mesiacov. V prípade príznakov adrenálnej insuficiencie by ste mali pokračovať v užívaní systémových kortikosteroidov a prijať ďalšie potrebné opatrenia.
Pri použití intranazálnych kortikosteroidov sa môžu objaviť systémové vedľajšie účinky, najmä pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach. Pravdepodobnosť týchto účinkov je oveľa nižšia ako u perorálnych kortikosteroidov. Systémové vedľajšie účinky sa môžu meniť u jednotlivých pacientov a v závislosti od použitých GCS. Možné systémové účinky zahŕňajú Cushingov syndróm, je k dispozícii kushingoida, potlačenie funkcie nadobličiek, spomalenie rastu u detí a dospievajúcich, katarakta, glaukóm a ďalšie zriedka radom psychologických a behaviorálnych účinkov vrátane psychomotorická hyperaktivita, poruchy spánku, úzkosť, depresia alebo agresie (najmä v deti).
V priebehu prechodu z liečenia kortikosteroidmi systémových účinkov na liečbu nosového spreja NASONEX ® niektorí pacienti môžu mať počiatočné abstinenčné príznaky systémových kortikosteroidov (napr, bolesť kĺbov a / alebo svalov, únava a depresie), a to napriek zníženiu závažnosti príznakov spojených s léziami nosovej sliznice. Takíto pacienti musia byť presvedčení o tom, že je potrebné pokračovať v liečbe nasálnym sprejom Nasonex. Prechod od systémových k lokálnym kortikosteroidom môže tiež odhaliť už existujúcu, ale maskovanú terapiu kortikosteroidov systémového účinku, alergické ochorenia, ako je alergická konjunktivitída a ekzém.
Pacienti podstupujúci liečbu kortikosteroidmi posadne potenciálne znižuje imunitnú reaktivitu a byť upozornení na zvýšené ich riziko infekcie v prípade kontaktu s chorými niektorých infekčných ochorení (napr, ovčie kiahne, osýpky), a že je potrebné pre lekárske konzultácie ak tento kontakt nastal, Ak sa objavia príznaky závažnej bakteriálnej infekcie (napríklad horúčka, pretrvávajúca a ostrá bolesť na jednej strane tváre alebo bolesť zubov, opuch v orbitálnej alebo periorbitálnej oblasti), je potrebná okamžitá lekárska konzultácia.
Pri aplikácii nasálneho spreja Nasonexu počas 12 mesiacov neboli zaznamenané žiadne príznaky atrofie nosovej sliznice. Navyše mometazón furoát mal tendenciu prispieť k normalizácii histologického vzoru pri štúdiu vzoriek biopsie nosnej sliznice.
Účinnosť a bezpečnosť mometazónu sa nesledovala pri liečbe jednostranných polypov, polypov súvisiacich s cystickou fibrózou a polypov, ktoré úplne pokrývajú nosnú dutinu.
V prípade jednostranných polypov neobvyklého alebo nepravidelného tvaru, najmä vredov alebo krvácania, je potrebné vykonať ďalšie lekárske vyšetrenie.
Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a pracovať s mechanizmami
Nie sú k dispozícii údaje o účinku lieku Nasonex ® na schopnosť viesť vozidlo alebo pohyblivé stroje.
predávkovať
Pri dlhodobom používaní GCS vo vysokých dávkach alebo pri súčasnom použití viacerých GCS je možné potlačiť systém hypotalamus-hypofýza-nadledvina.
Liek má nízku systémovú biologickú dostupnosť (®
Liečivo sa má uchovávať mimo dosah detí pri teplote 2 ° až 25 ° C. Neuchovávajte v mrazničke.