V tomto článku si môžete prečítať pokyny na použitie lieku Tamiflu. Tam sú recenzie návštevníkov na stránkach - spotrebitelia tohto lieku, rovnako ako názory lekárov na používanie Tamiflu v ich praxi. Veľká žiadosť o pridanie spätnej väzby k lieku aktívnejšie: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, snáď výrobca neoznámil v anotácii. Analógy Tamiflu s dostupnými štruktúrnymi analógmi. Používa sa na liečbu a prevenciu chrípky u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie.
Tamiflu je antivírusová látka. Oseltamivir fosfát (aktívna zložka Tamiflu) je prekurzor, jeho aktívny metabolit, oseltamivirkarboxylát (OK) účinný a selektívny inhibítor chrípky typu neuraminidázy A a B - enzým katalyzujúcou proces uvoľnenie novovzniknutých vírusových častíc z infikovaných buniek a ich prenikanie do epitelových bunkách respiračného spôsoby a ďalšie šírenie vírusu v tele.
Inhibuje rast vírusu chrípky a inhibuje replikáciu vírusu a jeho patogenitu, znižuje sekréciu vírusov chrípky A a B z tela.
farmakokinetika
Tamiflu sa ľahko absorbuje z gastrointestinálneho traktu a vysoko prevedie na aktívny metabolit pôsobením črevných a pečeňových esterázami. Najmenej 75% požívajúcej dávky vstupuje do systémového obehu vo forme aktívneho metabolitu, menej ako 5% vo forme pôvodného liečiva. Plazmatické koncentrácie pro-drug a aktívneho metabolitu sú proporcionálne k dávke a nezávislá na príjme potravy. Podľa štúdií vykonaných na zvieratách po perorálnom podaní oseltamivirfosfátu, jeho aktívny metabolit bol zistený u všetkých hlavných vypuknutia infekcie (pľúc, bronchiálna premývanie, sliznice nosovej dutiny, stredného ucha a trachea) v koncentráciách poskytujúcich antivírusový účinok. Výstup (> 90%) ako aktívny metabolit väčšinou obličiek. Aktívny metabolit nie je podrobená ďalšej transformácii a vylučuje obličkami (> 99%), glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou.
svedectvo
- liečba chrípky u dospelých a detí starších ako 1 rok;
- prevencia chrípky u dospelých a dospievajúcich vo veku nad 12 rokov, ktoré sú v skupine so zvýšeným rizikom infekcie vírusom (vo vojenských jednotkách a veľkých výrobných tímoch u oslabených pacientov);
- prevencia chrípky u detí starších ako 1 rok.
Formy uvoľnenia
Kapsuly 30 mg, 45 mg a 75 mg (niekedy omylom nazývané tablety).
Prášok na prípravu suspenzií na orálne podávanie (detská forma liečiva).
Pokyny na použitie a dávkovanie
Liek sa užíva perorálne, s jedlom alebo bez ohľadu na jedlo. Tolerabilita lieku sa môže zlepšiť, ak sa užíva s jedlom.
Dospelí, dospievajúci alebo deti, ktoré nemôžu prehĺtať kapsulu, môžu tiež dostať liečbu liekom Tamiflu vo forme prášku na prípravu perorálnej suspenzie.
V prípadoch, keď prípravok Tamiflu vo forme prášku pre suspenzie pre orálne podávanie chýba, alebo v prípade, že sú údaje o "starnutí" kapsule, otvárajú kapsulu a vyliať obsah do malého množstva (maximálne 1 čajová lyžička) vhodné sladený potravinársky výrobok (čokoládový sirup s normálnou cukru alebo bez cukru, medu, svetlo hnedý cukor alebo stolný cukor rozpustí vo vode, sladký dezert, sladené kondenzované mlieko, jablkovej šťavy alebo jogurt) na prekrytie horkej chuti. Zmes sa musí dôkladne premiešať a podať pacientovi ako celku. Prehltnite zmes ihneď po jej príprave.
Liek sa má začať najneskôr do 2 dní od nástupu príznakov chrípky.
Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starších sú predpísané 75 mg (1 kapsula 75 mg alebo 1 kapsula 30 mg + 1 kapsula 45 mg alebo suspenzia) 2-krát denne počas 5 dní. Zvýšenie dávky o viac ako 150 mg denne nezvyšuje účinok.
Deti vo veku 8 rokov a staršie alebo hmotnosti viac ako 40 kg, ktorí sú schopní prehltnúť kapsule, môže byť tiež priradený Tamiflu ako kapsúl po 75 mg (1 kapsula 75 mg, alebo 1 kapsula 30 mg + 1 kapsula 45 mg), 2 krát deň.
Deti staršie ako 1 rok odporúčajú prášok na suspenziu na perorálne podávanie alebo kapsule s dávkou 30 mg a 45 mg (pre deti staršie ako 2 roky).
Odporúčaný dávkovací režim pre Tamiflu vo forme kapsúl 30 mg a 35 mg alebo suspenzie pre deti v závislosti od hmotnosti dieťaťa:
- menej ako alebo rovnajúcej sa 15 kg - 30 mg dvakrát denne;
- viac ako 15-23 kg - 45 mg dvakrát denne;
- viac ako 23-40 kg - 60 mg dvakrát denne;
- viac ako 40 kg - 75 mg dvakrát denne.
Na dávkovanie je potrebné použiť injekčnú striekačku s označením 30 mg, 45 mg a 60 mg. Požadované množstvo suspenzie sa odoberie z injekčnej liekovky dávkovacou striekačkou, prenesie sa do odmerky a odoberie sa perorálne.
Liek sa má začať najneskôr 2 dni po kontakte s pacientom.
Dospelí a mladiství vo veku 12 rokov a staršie Tamiflu podáva 75 mg (1 kapsula 75 mg, alebo 1 kapsula 30 mg + 1 kapsula 45 mg, alebo v kaši), 1 krát za deň perorálne po dobu najmenej 10 dní po kontakte s pacientom. Počas epidémie sezónnej chrípky 75 mg raz denne počas 6 týždňov. Preventívny účinok trvá tak dlho ako užívanie lieku.
Deti vo veku 8 rokov a staršie alebo s hmotnosťou viac ako 40 kg, ktoré môžu prehltnúť kapsule, liek môže byť tiež použitá pre prevenciu 75 mg (1 kapsula 75 mg, alebo 1 kapsula 30 mg + 1 kapsula 45 mg), 1 krát deň.
Pre deti staršie ako 1 rok je liek vo forme suspenzie alebo kapsúl 30 mg a 45 mg predpísaný na profylaxiu v nasledujúcich dávkach:
- menej ako alebo rovnajúce sa 15 kg - 30 mg jedenkrát denne;
- viac ako 15-23 kg - 45 mg raz za deň;
- viac ako 23-40 kg - 60 mg jedenkrát denne;
- viac ako 40 kg - 75 mg raz za deň.
Na dávkovanie je potrebné použiť injekčnú striekačku s označením 30 mg, 45 mg a 60 mg. Požadované množstvo suspenzie sa odoberie z injekčnej liekovky dávkovacou striekačkou, prenesie sa do odmerky a odoberie sa perorálne.
Príprava suspenzie Tamiflu z prášku
1. Opatrne poklepte uzatvorenú fľašu niekoľkokrát prstom tak, aby bol prášok rozložený na dne fľaše.
2. Odmerajte 52 ml vody pomocou odmerky a naplňte ju do určenej úrovne.
3. Pridajte 52 ml vody do injekčnej liekovky, uzatvorte uzáver a dobre premiešajte 15 sekúnd.
4. Odstráňte uzáver a vložte adaptér do hrdla fľaše.
5. Zaistite správne umiestnenie adaptéra pevne s viečkom.
Označenie fľaše by malo uvádzať dátum vypršania pripravenej suspenzie. Pred použitím fľaše s pripraveným suspenziou sa musí pretrepávať. Na dávkovanie suspenzie sa dávkovacia striekačka pripojí s etiketami udávajúcimi dávkové hladiny 30 mg, 45 mg a 60 mg.
Extamporálna príprava suspenzie Tamiflu z kapsúl
V prípadoch, kedy u dospelých, dospievajúcich a detí, to je problém s prehĺtaním kapsúl a Tamiflu suspenzia pre orálne podávanie chýba alebo ak existuje dôkaz o "starnutí" kapsule, otvárajú kapsulu a vyliať obsah do malého množstva (maximálne 1 čajová lyžička) vhodné sladený potravinársky výrobok (pozri vyššie), aby prekrytie horkej chuti. Zmes sa musí dôkladne premiešať a podať pacientovi ako celku. Prehltnite zmes ihneď po jej príprave.
Vedľajšie účinky
- nevoľnosť a vracanie;
- hnačka;
- bronchitída;
- bolesť brucha;
- gastrointestinálne krvácanie;
- závraty;
- bolesť hlavy;
- kašeľ;
- poruchy spánku;
- slabosť;
- bolesti rôznych miest;
- výtok z nosa;
- infekcie horných dýchacích ciest;
- astma (vrátane exacerbácie);
- akútne otitis media;
- zápal pľúc;
- zápal prínosových dutín;
- dermatitída;
- zväčšenie lymfatických uzlín;
- dermatitída;
- kožná vyrážka;
- ekzém;
- žihľavka;
- erythema multiforme;
- Stevens-Johnsonov syndróm;
- anafylaktické a anafylaktoidné reakcie;
- angioedém;
- hepatitída;
- kŕče;
- delirium (vrátane príznakov, ako je znížené vedomie, dezorientácia v čase a priestore, abnormálne správanie, bludy, halucinácie, agitácia, úzkosť, nočné mory).
kontraindikácie
- chronické renálne zlyhanie (stála hemodialýza, chronická peritoneálna dialýza, CC menej ako 10 ml / min);
- precitlivenosť na liek.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
V štúdiách reprodukčnej toxicity zvierat (potkanov, králikov) nebol pozorovaný žiadny teratogénny účinok. V štúdiách na potkanoch nebol nájdený žiadny nepriaznivý účinok oseltamiviru na plodnosť. Expozícia u plodu bola 15-20% u matky.
Počas predklinických štúdií Tamiflu a aktívny metabolit prenikli do mlieka dojčiacich potkanov. Nie je známe, či sa vyskytne vylučovanie oseltamiviru alebo aktívneho metabolitu mliekom u ľudí, ale ich množstvo v materskom mlieku môže byť 0,01 mg denne a 0,3 mg denne.
pretože Informácie o použití lieku u gravidných žien nie je dostatok, Tamiflu by mal byť používaný počas tehotenstva alebo dojčiacim matkám len v prípade, že potenciálny prínos jej uplatňovania pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dojča.
Použitie u detí
Tamiflu sa nemá podávať deťom mladším ako 1 rok.
Špeciálne pokyny
Záchvaty a delírium podobné neuropsychiatrické poruchy boli hlásené u pacientov (väčšinou detí a dospievajúcich), ktorí užívali Tamiflu na liečbu chrípky. Tieto prípady boli zriedka spojené s život ohrozujúcimi činnosťami. Úloha Tamiflu pri vývoji týchto javov nie je známa. Podobné neuropsychiatrické poruchy sa pozorovali aj u pacientov s chrípkou, ktorí nedostali Tamiflu.
Pri používaní lieku Tamiflu sa odporúča pozorné sledovanie správania pacientov, najmä detí a dospievajúcich, s cieľom identifikovať príznaky abnormálneho správania.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinnosti Tamiflu u žiadnych chorôb spôsobených inými patogénmi inými ako chrípkovými vírusmi A a B.
Pri liečbe a prevencii chrípky u pacientov s CC od 10 do 30 ml / min je potrebná úprava dávky lieku Tamiflu. Odporúčania na úpravu dávky u pacientov dostávajúcich hemodialýzu, peritoneálnu dialýzu a u pacientov s QA ≤ 10 ml / min chýbajú.
Jedna injekčná liekovka Tamiflu (30 g prášku na perorálnu suspenziu) obsahuje 25,713 g sorbitolu. Keď užívate Tamiflu v dávke 45 mg dvakrát denne, požíva sa 2,6 g sorbitolu. U pacientov s vrodenou intoleranciou fruktózy toto množstvo prekračuje dennú dávku sorbitolu.
Lieková interakcia
Podľa farmakologických a farmakokinetických štúdií sú klinicky významné liekové interakcie nepravdepodobné.
Oseltamivir fosfát sa vysoko konvertuje na aktívny metabolit pod pôsobením esteráz, ktoré sa väčšinou nachádzajú v pečeni. Lieková interakcia spôsobená súťažou a viazaním sa na aktívne centrá esteráz, ktoré konvertujú oseltamivir fosfát na účinnú látku, nie je reprezentovaná. Nízky stupeň väzby oseltamiviru a aktívneho metabolitu proteínmi nenaznačuje, že existuje interakcia spojená s vytesnením liekov z asociácie s proteínmi.
In vitro oseltamivir fosfát a aktívny metabolit nie sú výhodným substrátom pre polyfunkčné oxidázy systému cytochrómu P450 alebo pre glukuronyltransferázy. Nie je dôvod na interakciu s perorálnymi kontraceptívami.
Cimetidín, nešpecifický inhibítor izoenzýmov systému cytochrómu P450 a konkurujúci v procese tubulárnej sekrécie alkalickými prípravkami a katiónmi neovplyvňuje plazmatické koncentrácie oseltamiviru a jeho aktívneho metabolitu.
Je nepravdepodobné, klinicky významné liekové interakcie v dôsledku konkurencie o tubulárnej sekréciu, s prihliadnutím na bezpečnostné rezervu pre väčšinu z týchto liekov, spôsoby eliminácie aktívneho metabolitu oseltamiviru (glomerulárna filtrácia a aniónová tubulárna sekrécia) a exkrečnou kapacite každej z ciest.
Probenecid vedie k zvýšeniu AUC aktívneho metabolitu oseltamiviru asi dvakrát (znížením aktívnej tubulárnej sekrécie v obličkách). Úprava dávky pri súbežnom používaní s probenecidom sa však nevyžaduje vzhľadom na bezpečnostnú rezervu aktívneho metabolitu.
Súčasné podávanie s amoxicilínom nemá vplyv na plazmatické koncentrácie oseltamiviru a jeho zložiek, čo dokazuje slabú súťaž na elimináciu aniónovou tubulárnou sekréciou.
Súčasné podávanie s paracetamolom nemá vplyv na plazmatické koncentrácie oseltamiviru a jeho aktívneho metabolitu alebo paracetamolu.
Farmakokinetické interakcie oseltamiviru, jeho hlavný metabolit bol zistený pri príjme paracetamol, kyselinu acetylsalicylovú, cimetidín alebo antacidá (horečnatý a hydroxid hlinitý, uhličitan vápenatý).
V klinických štúdiách bola Tamiflu fázy 3 predpisovaná s bežne používanými liekmi, ako sú ACE inhibítory (enalapril, kaptopril), tiazidové diuretiká (bendroflumethiazid), antibiotiká (penicilín, cefalosporíny, azitromycín, erytromycín a doxycyklín), Ic, Ich, Ik, I, I, I ), betablokátory (propranolol), xantíny (teofylín), sympatomimetiká (pseudoefedrín), agonisty opioidných receptorov (kodeín), kortikosteroidy, inhalačné bronchodilatátory, kyselina acetylsalicylová, ibuprofén, paracetam ol. Zmeny v charaktere alebo frekvencii nežiaducich účinkov neboli pozorované.
Analógy lieku Tamiflu
Štrukturálne analógy účinnej látky:
Analogy pre účinok proti chrípke:
- Agrippal S1;
- AnGriCaps Maxim;
- Antigrippin maximum;
- Araglin D;
- Begrivak;
- Ingavirin;
- Influvac;
- Rec 19;
- neovir;
- Oxodihydroakridinylacetát sodný;
- Relenza;
- Theraflu pre chrípku a chrípku;
- Citovir-3;
- Tsygapan;
- Ergoferon.
Používa sa na liečbu chorôb: chrípka, prevencia chrípky
Tamiflu: návod na použitie, analógy a recenzie
Tamiflu je protivírusová látka, prekurzor používaný na prevenciu a liečbu chrípky.
Obsahuje oseltamivir, proliečivo, ktoré sa v tele metabolizuje na karboxylát oseltamivírusu. Aktívny metabolit oseltamiviru kompetitívne a selektívne inhibuje neurominidázu chrípkových vírusov B a A, čoho výsledkom je zabránenie uvoľňovania novovytvorených vírusov z infikovaných buniek a ich penetrácii do zdravých buniek.
Tamiflu zabraňuje vzniku ochorenia v počiatočných štádiách - oseltamivirkarboxylát inhibuje replikáciu vírusu a znižuje jeho patogenitu.
V úlohe profylaxie výrazne (92%) znižuje výskyt chrípky u ľudí, ktorí mali kontakt s infikovanými ľuďmi.
Neovplyvňuje tvorbu protilátok proti vírusu chrípky, vrátane pacientov podstupujúcich očkovanie inaktivovanou očkovacou látkou proti chrípke. Neexistuje žiadny vývoj rezistencie na liek v prevencii po expozícii a sezónnej chrípke.
Zloženie 1 kapsuly Tamiflu 75 zahŕňa:
- Účinná látka: oseltamivir - 75 mg (vo forme fosfátu oseltamiviru - 98,5 mg);
- Pomocné zložky: mastenec, povidón K30, predželatínovaný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, stearylfumarát sodný;
- Telo kapsuly: želatína, oxid titaničitý, oxid železitý čierny oxid;
- Cap kapsuly: želatína, oxid titaničitý, červený a žltý oxid železitého farbiva.
Neexistuje žiadny dôkaz účinnosti pri liečbe akýchkoľvek ochorení spôsobených inými patogénmi inými ako sú chrípkové vírusy A a B.
Indikácie na použitie
Čo pomáha Tamiflu? Podľa pokynov je liek predpísaný v nasledujúcich prípadoch:
- liečba chrípky u dospelých a detí starších ako 1 rok;
- prevencia chrípky u dospelých a dospievajúcich vo veku nad 12 rokov, ktoré sú v skupine so zvýšeným rizikom infekcie vírusom (vo vojenských jednotkách a veľkých výrobných tímoch u oslabených pacientov);
- prevencia chrípky u detí starších ako 1 rok.
Pokyny na použitie Tamiflu 75 mg, dávkovanie
Liek sa užíva perorálne, s jedlom alebo bez ohľadu na jedlo. Tolerabilita lieku sa môže zlepšiť, ak sa užíva s jedlom.
Dospelí, dospievajúci alebo deti, ktoré nemôžu prehltnúť kapsule, môžu tiež dostať Tamiflu v práškovej forme na prípravu suspenzie na perorálne podanie.
Liek sa má začať najneskôr do 2 dní od nástupu príznakov chrípky.
Na liečbu chrípky sa štandardné dávky Tamiflu 75 mg používajú podľa pokynov:
- Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší - 1 kapsula drogy 2x denne - 5 dní. Zvýšenie dávky o viac ako 150 mg / deň nezvyšuje účinok.
- Deti vo veku 8 rokov a staršie s telesnou hmotnosťou viac ako 40 kg, ktoré sú schopné prehltnúť kapsuly - 1 kapsula 2 krát denne počas 5 dní.
Na profylaktické účely odporúčajú pokyny na použitie nasledujúce dávkovania:
- Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší - 1 kapsula Tamiflu 75 mg / l denne najmenej 10 dní po kontakte s pacientom. Počas epidémie sezónnej chrípky 75 mg raz denne počas 6 týždňov.
- Deti vo veku 8 rokov a staršie s telesnou hmotnosťou viac ako 40 kg - 1 kapsula 75 mg / 1 denne.
Preventívny účinok trvá tak dlho ako užívanie lieku.
Špeciálne pokyny
Pacienti s poškodením funkcie pečene miernej a strednej závažnosti, pacienti s poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu viac ako 30 ml / min), ako aj starší pacienti, úprava dávky sa nevyžaduje.
Pri klírense kreatinínu 10-30 ml / min je potrebné znížiť dávku Tamiflu na 75 mg raz denne každý deň počas 5 dní (počas liečby).
Pri prevencii chrípky u pacientov s klírensom kreatinínu 10-30 ml / min znížte dávku na 30 mg denne ako suspenzia alebo preneste pacienta, aby dostal liek každý druhý deň v dávke 75 mg denne.
Vedľajšie účinky
Pokyn upozorňuje na možnosť vzniku nasledujúcich vedľajších účinkov pri predpisovaní lieku Tamiflu:
- nevoľnosť, zvracanie (zvyčajne pri užívaní vysokých dávok alebo počas prvých dní liečby), nespavosť, závrat;
- zriedkavo - hnačka, slabosť, únava, bolesť hlavy, nazálne kongescie, bolesť v krku, kašeľ, bolesť brucha.
kontraindikácie
Tamiflu je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:
- individuálna intolerancia k zložkám lieku;
- ťažké zlyhanie obličiek;
- vek detí do 1 roka.
- počas tehotenstva a dojčenia.
predávkovať
V prípade predávkovania je možné zvýšiť alebo spôsobiť vedľajšie účinky. Symptomatická liečba.
Analógy lieku Tamiflu, cena v lekárňach
V prípade potreby môžete nahradiť Tamiflu 75 mg s náprotivkom pre liečebné účinky - ide o lieky:
Pri výbere analógov je dôležité pochopiť, že pokyny na použitie lieku Tamiflu, cena a recenzie liekov podobného účinku sa neuplatňujú. Je dôležité konzultovať s lekárom a nie vykonať nezávislú výmenu lieku.
Cena v ruských lekárňach: kapsuly Tamiflu 75 mg 10 ks. - od 1210 do 1321 rubľov, podľa 728 lekární.
Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti prášku - 2 roky, kapsuly - 7 rokov. Podmienky predaja z lekární - predpis.
Čo hovoria recenzie?
Podľa recenzií lekárov Tamiflu efektívne pôsobí na chrípkové vírusy - pacienti si všimnú, že s liekmi užívajú omnoho menej často a ľahšie. V niektorých prípadoch existujú vedľajšie účinky, z ktorých najčastejšími sú nevoľnosť a hnačka (najmä u detí).
Väčšina matiek je spokojná s účinkom drogy, keď ju predpisuje deťom. V mnohých prípadoch miera užívania Prem Tamiflu ako preventívneho opatrenia pred návštevou materskej školy alebo školy vám umožňuje vyhnúť sa infikovaniu vášho dieťaťa vírusom chrípky.
Interakcia s inými liekmi
Liek môže byť súčasne predpísaný pacientom s antipyretikami na báze paracetamolu a analgetík. Pri tejto interakcii s liekmi neboli pozorované žiadne závažné vedľajšie účinky a negatívne reakcie organizmu.
Tamiflu sa nemá kombinovať s enterosorbentmi alebo antacidovými liekmi, pretože v tomto prípade je významne znížený terapeutický účinok oseltamiviru.
V klinických štúdiách neboli zaznamenané žiadne vedľajšie účinky a telo lézie v spojení Tamiflu kapsuly s liekmi, ako sú tiazidové diuretiká, receptora histamínu H2, xantíny, narkotických analgetík, kortikosteroidy, antibiotiká penicilín skupiny, cefalosporíny, azitromycín a inhalačné bronchodilatanciá,
Recenzia: Antivírusové lieky Roche Tamiflu - Liečba chrípky - ÁNO! Prevencia je na vás
Antivírusová látka Tamiflu je jedným z mála liekov, ktoré pomáhajú pri liečbe chrípky. Tiež pri liečbe chrípkových ochorení a domácich analógov - Nomedes.
Na trhu je teraz veľa antivírusových liekov, ktoré pomáhajú pri liečbe "chrípky a ARVI", ale vo veľkej miere by takáto fráza v anotácii k lieku mala upozorniť vás. Chrípka a SARS sú spôsobené rôznymi vírusmi a je jednoducho nemožné pomôcť pri liečbe obidvoch z nich súčasne jedným spôsobom. Chrípka a ARVI sa líšia v klinických symptómoch a ak je pri liečbe ARVI hlavnou symptomatickou liečbou, pri liečbe chrípky je potrebné potlačiť vírus.
Pred nákupom novej reklamovanej drogy si prečítajte anotáciu k nej. Pre rýchlu liečbu chrípky by ste mali vidieť frázu: liek potláča reprodukciu vírusu alebo blokuje neuraminidázu vírusov.
Ak vidíte len frázu, ktorá spôsobuje produkciu interferónu, zvyšuje aktivitu lymfocytov, čo znamená, že agens je imunomodulátor, zvyšuje imunitu a nijako neovplyvňuje vírusy chrípky.
V tomto prehľade sa budeme zaoberať Tamiflou, jedným z mála liekov, ktoré blokujú neuraminidázu vírusov chrípky A a B. Relenza a Ingavirin, Rimantadine (len vírus chrípky A) robia to isté. Ale o týchto liekoch v iných recenziách.
Pred pár rokmi som sa dozvedel o Tamiflu, ale tento rok som to skúsil sám. Po prvé, najstaršie dieťa ochorelo na chrípku. Obrázok bol klasický - náhly nástup, vysoká horúčka až do 39 rokov, silné zimnice, suchý kašeľ, bez tečúceho nosa. Prvý deň som sa pokúsil znížiť teplotu a liečiť kašeľ (Nurofen a Ascoril), ale večer druhého dňa bolo jasné, že to bola chrípka. Poslal som svojho manžela do lekárne Tamiflu.
Droga nie je lacná, ale potešuje to ruský.
Skladovateľnosť je obrovská, môžete si ju bezpečne kúpiť pre budúce použitie.
Liečivo v kapsulách.
Štandardným znakom prípravkov kapsúl je skupina Eshek v zložení samotnej kapsule. Nemyslím si, že to je prínos.
Účinná látka oseltamivir.
Pokyny k lieku nezostanú nepovšimnuté. Toto je obrovský Talmud s popisom klinických štúdií, vedľajších účinkov a ďalších. Znie to povzbudivo, ale nemyslím si, že pri útoku na teplo a teplotu pod 40 chorých bude študovať tieto fakty.
Odporúča sa začať užívať liek čo najskôr. Je tiež žiaduce začať profylaktické podávanie liečiva čo najskôr a výhodne v nasledujúcich 2 dňoch po kontakte s pacientom. Ale má to zmysel?
Preventívna akcia trvá presne tak dlho ako užívanie lieku. Na spodnom riadku je to čierne a biele. To znamená, že počas sezónnej chrípkovej epidémie sa odporúča užívať liek na dávku 75 mg 1 denne počas 6 týždňov.
Finančná strana - 1 box stačí 10 dní, 6 týždňov je 42 dní, takže celkom 5 boxov drogy je potrebných pre 1 osobu - 6000 rubľov. Ak ste tri alebo štyri, vynásobte túto sumu počtom ľudí. Je jednoduchšie ísť a dostať očkovanie.
Vo všeobecnosti, po najstaršom dieťati, som sa po 2 dňoch zle. Zároveň som na HB a najmladšie dieťa 4 mesiace. Prirodzene som poslal svojho manžela do inej škatule Tamiflu. A ak ráno som mal teplotu pod 40, chlad a úplnú slabosť, potom večer, keď som si vzal 2 kapsuly, cítil som sa oveľa lepšie. Ďalší budúci môj manžel išiel do Tamiflu a pili na prevenciu. A môj manžel patrí do kategórie ľudí, že až kým noha alebo ruka nepríde k lekárovi, nepôjde. Bol som veľmi prekvapený jeho rozhodnutím, ale nepochyboval. Na profylaxiu musíte piť 1 kapsulu počas 10 dní na liečbu 2 kapsúl počas 5 dní.
Ako mladšie dieťa nebolo choré, zostáva tajomstvom - či uvoľnenie Tamiflu z materského mlieka zachránilo, alebo protilátky proti vírusu z materského mlieka, alebo Derinat pomohol.
V dôsledku toho som sa aj staršie dieťa ochorelo na chrípku a manžel nebol vôbec chorý (ktorý ho vypil ďaleko od druhého dňa kontaktu a potom, čo som sa zle chorol, teda tretí alebo štvrtý deň po kontakte s chorým dieťaťom) a mladšieho.
Tamiflu skutočne zaobchádza s chrípkou takmer okamžite, ale nevidím dôvod na prevenciu, najmä ak samotný výrobca deklaruje, že preventívny účinok trvá len vtedy, keď užívate liek.
Dúfam, že je užitočné a radi odpovie na všetky otázky.
Tamiflu
Popis k 02/11/2015
- Latinský názov: Tamiflu
- ATC kód: J05AH02
- Účinná látka: oseltamivir (oseltamyvír)
- Výrobca: GmbH, Katalánsko Nemecko Schorndorf (Germany), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Švajčiarsko)
štruktúra
Jedna kapsula Tamiflu obsahuje 30, 45 alebo 75 mg účinnej látky oseltamivir + fosforečnan sodný, sodná soľ kroskarmelózy, stearylfumarát sodný, želatína, oxid titaničitý, čierne farby oxidu železa, červená a žltá, Pvidone K30, mastenec.
Jedna injekčná liekovka lieku obsahuje 30 mg účinnej látky oseltamivir fosfát + oxid titaničitý, xantánová guma, sacharín sodný, sorbitol, citrát monosodný, permasil Tutti-Frutti. Po príprave suspenzie je obsah oseltamiviru 12 mg na mililiter.
Formulár uvoľnenia
Liečivo sa uvoľňuje vo forme kapsúl želatíny v blistroch s 10 kapsulami v kartónovom zväzku jedného blistra. Kapsuly sú pevné, nepriehľadné. Kapsula má šedú škatuľu s nápisom "ROCHE" a bledožltý uzáver s nápisom "30 mg", "45 mg" alebo "75 mg". Nápisy sú vytvorené svetlomodrým atramentom. Vo vnútri každej z tabliet je biely a svetložltý jemný prášok.
Prostriedky vo forme prášku na prípravu suspenzií vyrobených vo fľašiach na ochranu svetla s kapacitou 30 gramov. Súprava je dodávaná s plastovým adaptérom a dávkovacou striekačkou s odmerkou. Sada je v lepenkových baleniach s oddielom. Samotný prášok je biely alebo mierne nažltlý, má špecifický príjemný ovocný zápach a chuť. Prášok veľký, granulovaný. Po zmiešaní s vodou sa vytvorí nepriehľadná suspenzia bielej alebo žltej farby.
Farmakologický účinok
Farmakodynamika a farmakokinetika
Oseltamivir je proliečivo. Jeden z jeho aktívnych metabolitov, oseltamivirkarboxylát, je selektívnym inhibítorom neuraminidázy chrípky A a B. Je to enzým, ktorý aktivuje uvoľňovanie vírusov z infikovaných buniek, je zodpovedný za reprodukciu a šírenie škodlivých činidiel v tele, najmä v epiteliu dýchacieho traktu.
Existujú procesy na potlačenie replikácie vírusov a zníženie ich patogenity. Činnosť vylučovania a distribúcie činidiel z tela nosiča choroby tiež klesá.
Liečivo uľahčuje priebeh ochorenia, skracuje čas ochorenia, znižuje pravdepodobnosť komplikácií, ako je bronchitída, sinusitída, otitis alebo zápal pľúc. Podľa klinických štúdií u detí do 12 rokov dochádza k poklesu trvania ochorenia o 2 dni.
Pri profylaktickom používaní u pacientov, ktorí prichádzajú do kontaktu s infikovanými pacientmi, je menej pravdepodobné, že rodinní príslušníci pacienta dostanú chrípku o 92%.
Je pozoruhodné, že nástroj neovplyvňuje intenzitu boja tela proti chorobe, protilátky sa produkujú normálne. Neboli klinicky významné prípady rezistencie voči liekom.
Oseltamivir fosfát sa rýchlo a takmer úplne absorbuje do gastrointestinálneho traktu, kde sa premenou na aktívny metabolit pôsobením črevných a pečeňových esteráz. Detekcia aktívneho metabolitu v krvnej plazme je možná do pol hodiny po podaní. Metabolit dosiahne svoju maximálnu koncentráciu za 2-3 hodiny. Plazmatický metabolit je 20-krát vyšší ako u oseltamiviru.
Farmakokinetické indikátory znamenajú, že nezávisia od príjmu potravy.
Účinná látka sa nachádza v sliznici nosa a priedušiek, v pľúcach, priedušnici a strednom uchu.
Stupeň väzby metabolitu na proteíny v krvnej plazme je až 3%, zatiaľ čo proliečivo viaže takmer polovicu proteínov, ale neovplyvňuje žiadne farmakodynamické parametre.
Liečivo sa odstráni (a jeho aktívnym metabolitom) obličkami a výkalmi (do mierneho rozsahu). Polčas je asi päť až desať hodín.
Osoby trpiace závažným ochorením obličiek môžu mať ťažkosti pri odstraňovaní lieku z tela, AUC bude nepriamo úmerné stupňu poškodenia orgánov. Pri hepatálnej patológii takéto vzorce neboli pozorované.
U starších pacientov sa úprava dávky lieku nevyžaduje.
U detí mladších ako 12 rokov sa metabolizmus lieku urýchľuje, liek sa takmer dvakrát rýchlejšie vylučuje z tela. V tejto súvislosti je potrebná korekcia dennej dávky.
Indikácie na použitie
Liek je predpísaný na prevenciu a liečbu chrípky
Na liečbu chrípky môže liek používať osoby od jedného roka. V prípade pandémie chrípky je možné použiť liek u detí 6-12 mesiacov.
Liečivo vykazovalo najväčšiu účinnosť v prípade podania do dvoch dní po infekcii a prvých symptómov.
Taktiež Tamiflu môže byť použitý ako profylaktický prostriedok po kontakte s infikovanými osobami pri epidémiách a pandémiách u osôb starších ako jeden rok.
Treba poznamenať, že užívanie lieku nenahrádza očkovanie proti vírusu chrípky. Pred použitím nástroja, najmä u detí od 6 do 12 mesiacov, musíte konzultovať s lekárom.
kontraindikácie
- ak ste alergický na niektorú z jeho zložiek;
- deti do 6 mesiacov;
- s chronickým zlyhaním obličiek, s Cl kreatinínom menej ako 10 ml za minútu.
Starostlivosť o gravidné a dojčiace ženy, deti od 6 do 12 mesiacov.
Vedľajšie účinky
Pri užívaní drogy sa najčastejšie prejavuje: nevoľnosť, vracanie a bolesť hlavy, najmä v prvých dňoch.
Boli pozorované skupiny dospelých pacientov a adolescentov:
U detí sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce reakcie:
V období po registrácii boli identifikované prípady týchto vedľajších účinkov (zriedka sa prejavuje, nie je zistené, či sú spojené s užívaním lieku):
Tamiflu návod na použitie (metóda a dávkovanie)
Liek sa môže užívať s jedlom alebo bez ohľadu na jedlo. U niektorých pacientov sa liek lepšie vstrebáva, ak ju pijete s jedlom.
Štandardná dávka 75 mg denne sa môže rozdeliť na 2 časti, jednu kapsulu 30 mg a jednu dávku 45 mg.
Je lepšie začať liečbu v prvých dňoch ochorenia, hneď po objavení sa prvých symptómov.
Pokyny na použitie Tamiflu kapsuly na liečbu chrípky
Dospelí a deti od 13 rokov užívajú 75 mg dvakrát denne. Priebeh liečby je 5 dní.
Tamiflu pre deti od 1 do 12 rokov sa odporúča menovať v množstve od 60 do 150 mg denne rozdelených na 2 dávky. Priebeh liečby je 5 dní.
Dávkovanie závisí od hmotnosti dieťaťa:
- s hmotnosťou do 15 kg - 60 mg denne;
- s hmotnosťou 15 až 23 kg - 90 mg;
- deti s hmotnosťou od 23 do 40 - 120 mg denne;
- s hmotnosťou nad 40 mg - 150 mg.
Pre deti od šiestich mesiacov do roka sa predpisuje 3 mg na kilogram telesnej hmotnosti, 2 krát denne. Postup liečby je rovnaký ako u iných vekových kategórií.
Pokyny na prípravu kapsúl na prevenciu
Odporúča sa užívať liek ako profylaktické činidlo do 2 dní po kontakte s pacientom.
Zvyčajne užívajte jednu kapsulu 75 mg raz denne počas 10 dní.
Počas epidémie môžete piť 75 mg, 1 denne počas 1,5 mesiaca.
Tamiflu pre deti do 12 rokov je predpísaný ako profylaxia v závislosti od hmotnosti:
- do 15 kg - 30 mg denne;
- od 15 do 23 kg - 45 mg denne;
- od 23 do 40 kg - 60 mg;
- viac ako 40 mg - 75 mg denne.
Trvanie prijímania finančných prostriedkov je 10 dní.
Ak má pacient ťažkosti s prehĺtaním kapsuly alebo sa zdá byť nevhodný na konzumáciu, obsah tablety sa môže vylievať do čajovej lyžičky. Potom pridajte do nádoby čokoládový sirup, cukor, med, kondenzované mlieko alebo iný výrobok, ktorý môže skrývať nepríjemnú chuť prášku. Pripravený výrobok sa musí spotrebovať ihneď po zmiešaní.
Pokyny na prípravu suspenzií
- Mierne premiešajte obsah injekčnej liekovky a rovnomerne rozdeľte prášok na dne.
- Následne nalejte 52 ml vody do odmerky (na príslušnú značku).
- Pridajte do injekčnej liekovky odmerané množstvo vody, zatvorte ju a dobre premiešajte aspoň 15 sekúnd.
- Odstráňte viečko z fľaše a adaptér vložte do krku.
- Dobre zatvorte fľašu. Skontrolujte, či je adaptér správne umiestnený.
Na etikete musíte uviesť lehotu na použitie pripraveného lieku. Pred podaním suspenzie sa má injekčná liekovka dobre pretrepať. Zmerajte požadované množstvo lieku pomocou odmernej striekačky.
U pacientov s poškodením obličiek s kreatinínom Cl 10-30 ml za minútu sa dávka zníži na 75 mg jedenkrát denne. Maximálna dĺžka prijatia - 5 dní. Pri profylaktickom podaní sa dávka zníži na 75 mg každý druhý deň alebo 30 mg suspenzie každý deň.
Bezpečnosť používania lieku u detí mladších ako 6 mesiacov a osôb s ochorením pečene nebola stanovená.
Ak máte 75 mg kapsulu a potrebujete pacientovi podať menšie množstvo oseltamiviru:
- Obsah jednej kapsule nalejte do malej, suchej nádoby.
- Odmerajte striekačkou s odstupňovaním 5 ml vody a pridajte prášok. Dobre premiešajte.
- Ak sa vyžaduje dávka: 30 mg sa má odobrať 2 ml zmesi, ak je 45 - 3 ml, ak 60 - 4 ml.
- Vložte obsah injekčnej striekačky do inej nádoby.
- Obsah druhého kontajnera premiešajte sladidlom (cukor, med, šťava, jogurt), premiešajte a podajte pacientovi.
- Ak nebolo možné previesť celý obsah druhého kontajnera naraz, môžete pridať vodu a dať pacientovi trochu vody.
predávkovať
Prípady predávkovania neboli hlásené.
Môže sa vyskytnúť nevoľnosť, závraty a vracanie. V prípade predávkovania je potrebné prestať užívať finančné prostriedky a poskytovať symptomatickú liečbu.
Pri podaní až jedného gramu lieku sa pozorovala iba nevoľnosť a zvracanie.
interakcie
Lieková interakcia sa spravidla nevyskytuje.
Keď sa liek kombinuje s probenecidom (alebo inými prostriedkami blokujúcimi tubulárnu sekréciu), AUC aktívneho metabolitu sa zvyšuje približne dvakrát, ale nie je potrebné upraviť dávku antivírusového činidla.
Podmienky predaja
Podmienky skladovania
Liečivo by sa malo uchovávať mimo dosahu detí.
Kapsuly sa uchovávajú pri normálnej vlhkosti pri teplote nepresahujúcej 25 stupňov.
Prášok na suspenziu sa uchováva pri teplote 15 až 25 stupňov.
Pripravená suspenzia sa môže skladovať na tmavom mieste pri teplote 2 až 8 stupňov (17 dní) alebo 15 až 25 stupňov (10 dní).
Čas použiteľnosti
5 rokov pre kapsuly, 2 roky pre prášok, 10 až 17 dní pre pripravenú suspenziu.
Špeciálne pokyny
U detí a dospievajúcich, ktorí majú chrípku a užívajú Tamiflu, sa vyskytli prípady záchvatov a deliria. Neexistoval však priamy vzťah medzi psychoneurópskymi poruchami a príjmom drog (výsledky troch nezávislých rozsiahlych epidemiologických štúdií). Tieto príznaky sa prejavili u detí, ktoré neužívali tento liek.
U pacientov trpiacich ťažkou renálnou insuficienciou sa odporúča upraviť dennú dávku po konzultácii s odborníkom.
Účinnosť a bezpečnosť používania prípravku u osôb s oslabenou imunitou nebola stanovená.
Užívanie Tamiflu nenahrádza ročnú očkovaciu látku proti chrípke. Liečivo chráni pred chorobou iba v čase jej prijatia.
Nie je známe, aký účinný je liek proti iným ochoreniam (s výnimkou chrípkových vírusov A a B).
Analógy lieku Tamiflu
Štrukturálne analógy pre drogu v súčasnosti neexistujú. Účinky analógov Relenza, Floustolu, Oseltamiviru a Arbidolu nie sú dostatočne skúmané.
Počas tehotenstva a laktácie
Počas štúdie o živočíšnych cicavcoch sa ukázalo, že oseltamivir prechádza do materského mlieka. Účinná látka a jej aktívny metabolit sa našli u dojčiacich žien v subterapeutických koncentráciách. Pred použitím lieku počas laktácie sa poraďte s odborníkom.
Tehotné ženy môžu užívať liek po posúdení pomeru poškodenia plodu / dávky matke (po porade s lekárom).
Recenzie Tamiflu
Liečivo reaguje väčšinou dobre:
- "... elegantné studené pilulky";
- "... pijete a už nie ste chorí";
- "... keď som bol chorý, začal som dať svojmu manželovi a deťom - zotavili sa za tri dni."
Z vedľajších účinkov sa najčastejšie sťažujú nevoľnosť a voľné stolice (najmä u detí).
Recenzie Tamiflu pre deti sú dobré. Niektorí užívajú lieky na profylaxiu pred odoslaním dieťaťa do školy alebo materskej školy.
Cena Tamiflu, kde kúpiť
Náklady na 10 kapsúl dávky lieku 75 mg sú približne 1,200 rubľov.
Cena Tamiflu v lekárňach v práškovej forme na prípravu suspenzie - 1198 rubľov na fľašu 30 gramov.
Tamiflu® (Tamiflu®)
Účinná látka:
Obsah
Farmakologická skupina
Nozologická klasifikácia (ICD-10)
3D obrázky
štruktúra
Farmakologický účinok
Dávkovanie a podávanie
Vo vnútri, pri jedle alebo bez ohľadu na jedlo. Tolerabilita lieku sa môže zlepšiť, ak sa užíva s jedlom.
Dospelí, dospievajúci alebo deti, ktoré nemôžu prehltnúť kapsule, môžu tiež dostať liečbu liekom Tamiflu v dávkovej forme ako prášok na prípravu perorálnej suspenzie.
V prípadoch, keď Tamiflu® v dávkovej forme neobsahuje prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie alebo ak sa objavujú príznaky starnutia kapsúl (napríklad zvýšená krehkosť alebo iné fyzické poruchy), otvorte kapsulu a vyprázdnite jej obsah v malom množstve (max. 1 lyžička ) vhodný sladený potravinový výrobok (čokoládový sirup s normálnym alebo žiadnym obsahom cukru, med, svetlohnedý cukor alebo stolový cukor rozpustený vo vode, sladký dezert, pomaranč sušené mlieko s cukrom, jablko alebo jogurt), aby zakryla horkú chuť. Zmes sa musí dôkladne premiešať a podať pacientovi ako celku. Prehltnite zmes ihneď po jej príprave. Podrobné odporúčania sú uvedené v časti Extrúzna príprava suspenzie Tamiflu®.
Štandardný dávkovací režim
Liečbu. Liek sa má začať najneskôr 2 dni od vzniku symptómov.
Dospelí a mladiství ≥12 rokov. 75 mg dvakrát denne počas 5 dní. Zvýšenie dávky o viac ako 150 mg / deň nezvyšuje účinok.
Deti s hmotnosťou> 40 kg alebo od 8 do 12 rokov. Deti, ktoré sú schopné prehltnúť kapsuly, môžu tiež dostať liečbu tým, že užívajú 1 čiapku. 75 mg dvakrát denne počas 5 dní.
Deti od 1 roka do 8 rokov. Tamiflu® prášok sa odporúča na prípravu suspenzie na perorálne podávanie kapsúl 12 mg / ml alebo 30 mg a 45 mg (pre deti staršie ako 2 roky). Na stanovenie odporúčaného dávkovacieho režimu pozri Tamiflu® prášok na lekárske použitie na prípravu perorálnej suspenzie 12 mg / ml alebo 30 a 45 mg kapsúl.
Prevencia. Liek sa má začať najneskôr 2 dni po kontakte s pacientmi.
Dospelí a mladiství ≥12 rokov. 75 mg 1-krát denne vnútri po dobu najmenej 10 dní po kontakte s pacientom. Počas epidémie sezónnej chrípky 75 mg jedenkrát denne počas 6 týždňov. Preventívny účinok trvá tak dlho ako užívanie lieku.
Deti s hmotnosťou> 40 kg alebo od 8 do 12 rokov. Deti, ktoré dokážu prehĺtať kapsuly, môžu tiež dostať profylaktickú liečbu s použitím 1 čiapky. 75 mg 1 denne.
Deti od 1 roka do 8 rokov. Prášok Tamiflu® sa odporúča na prípravu suspenzie na perorálne podanie kapsúl s obsahom 12 mg / ml alebo 30 mg a 45 mg. Na stanovenie odporúčaného dávkovacieho režimu si pozrite pokyny na podanie prášku Tamiflu® na prípravu suspenzie na perorálne podanie 12 mg / ml alebo čiapky. 30 a 45 mg. Možná dočasná príprava suspenzie použitím 75 mg kapsúl (pozri Extamporálnu prípravu suspenzie Tamiflu®).
Dávkovanie v špeciálnych prípadoch
Pacienti s poškodením obličiek, liečba. Pacienti s klírensom kreatinínu> 60 ml / min sa nevyžadujú. U pacientov s Cl kreatinínom od 30 do 60 ml / min sa má dávka Tamiflu® znížiť na 30 mg raz denne počas 5 dní.
Pacienti trvale užívajúci hemodialýzu Tamiflu v počiatočnej dávke 30 mg sa môžu užívať pred dialýzou, ak sa príznaky chrípky objavia v priebehu 48 hodín medzi dialýzou. Na udržanie koncentrácie v plazme na terapeutickej úrovni sa má Tamiflu® užívať po 30 mg po každej dialýze. Pacienti na peritoneálnej dialýze, Tamiflu ® sa majú užívať v počiatočnej dávke 30 mg pred začiatkom dialýzy, potom 30 mg každých 5 dní (pozri tiež Dávkovanie v špeciálnych prípadoch a "Špeciálne pokyny").
Farmakokinetika oseltamiviru u pacientov s ochorením obličiek v konečnom štádiu (s Cl kreatinínom ≤ 10 ml / min), ktorí nie sú na dialýze, sa neskúmala. V tomto ohľade chýbajú odporúčania pre dávkovanie u tejto skupiny pacientov.
Pacienti s poškodením obličiek, prevencia. Pacienti s klírensom kreatinínu> 60 ml / min sa nevyžadujú. U pacientov s Cl kreatinínom od 30 do 60 ml / min sa má dávka Tamiflu® znížiť na 30 mg raz za deň. Pacienti trvale užívajúci hemodialýzu, Tamiflu v počiatočnej dávke 30 mg sa môžu užívať pred začiatkom dialýzy (1. zasadnutie). Na udržanie koncentrácie v plazme na terapeutickej úrovni sa má Tamiflu® užívať po 30 mg po každom nasledujúcom nepárnom dialýze. Pacienti s peritoneálnou dialýzou majú užívať Tamiflu v počiatočnej dávke 30 mg pred dialýzou, potom 30 mg každých 7 dní (pozri tiež dávkovanie v špeciálnych prípadoch a "Špeciálne pokyny"). Farmakokinetika oseltamiviru u pacientov s ochorením obličiek v konečnom štádiu (s Cl kreatinínom ≤ 10 ml / min), ktorí nie sú na dialýze, sa neskúmala. V tomto ohľade chýbajú odporúčania pre dávkovanie u tejto skupiny pacientov.
Pacienti s poškodením pečene. Úprava dávky pri liečbe a prevencii chrípky u pacientov s miernym a stredne ťažkým poškodením funkcie pečene sa nevyžaduje. Bezpečnosť a farmakokinetika lieku Tamiflu u pacientov so závažne poškodenou funkciou pečene nebola skúmaná.
Pacienti staršieho a senilného veku. Úprava dávky na prevenciu alebo liečbu chrípky sa nevyžaduje.
Pacienti s oslabenou imunitou (po transplantácii). V prípade sezónnej prevencie chrípky u pacientov s imunitou starších ako ≥ 1 rok - po dobu 12 týždňov, úprava dávky sa nevyžaduje (pozri časť "Dávkovanie a spôsob podávania").
Deti. Tamiflu® v tejto dávkovej forme sa nemá podávať deťom mladším ako 1 rok.
Tepelná príprava suspenzie Tamiflu®
V prípadoch, keď dospelí, dospievajúci a deti majú problémy s prehĺtaním kapsúl a Tamiflu ® v dávkovej forme neobsahuje prášok na perorálnu suspenziu alebo ak sú príznaky starnutia kapsúl (napríklad zvýšená krehkosť alebo iné fyzické poruchy), musíte otvoriť kapsulu a naliať jeho obsah do malého množstva (max. 1 lyžica) vhodného osladeného potravinového výrobku (pozri vyššie), aby sa skryla horká chuť. Zmes sa musí dôkladne premiešať a podať pacientovi ako celku. Prehltnite zmes ihneď po jej príprave.
Ak pacienti vyžadujú dávku 75 mg, mali by sa dodržať nasledujúce pokyny:
1. Podržte 1 čiapky. 75 mg Tamiflu ® v malej nádobe, opatrne otvorte kapsulu a nalejte prášok do nádoby.
2. Pridajte malé množstvo (nie viac ako 1 lyžičku) vhodného osladeného potravinárskeho výrobku (na skrytie horkej chuti) a premiešajte.
3. Zmes dôkladne premiešajte a okamžite po jej príprave vypite. Ak v nádobe zostane malé množstvo zmesi, prepláchnite nádobu malým množstvom vody a pite zvyšnú zmes.
Ak pacienti vyžadujú dávky 30-60 mg, potom pre správne dávkovanie musíte dodržiavať nasledujúce pokyny:
1. Podržte 1 čiapky. 75 mg Tamiflu ® v malej nádobe, opatrne otvorte kapsulu a nalejte prášok do nádoby.
2. Pridajte 5 ml vody do prášku pomocou injekčnej striekačky s nálepkami, ktoré zobrazujú množstvo odobratého tekutého materiálu. Dôkladne premiešajte 2 minúty.
3. Naplňte striekačku požadovaným množstvom zmesi z nádrže podľa nasledujúcej tabuľky.
TAMIFLU
Tvrdé želatínové kapsuly, veľkosť č. 2, šedá, nepriehľadné, čiapka svetložltá, nepriehľadná; s nápisom "ROCHE" (na obale) a "75 mg" (na čiapke) vo svetlej modrej farbe; obsah kapsúl je biely až žltkastý biely prášok.
Pomocné látky: predželatínovaný škrob, povidón K30, sodná soľ kroskarmelózy, mastenec, stearylfumarát sodný.
Zloženie puzdra kapsuly: puzdro - želatína, čierny oxid železitého farbiva (E172), oxid titaničitý (E171); čiapka - želatína, červený oxid železitého farbiva (E172), žltý oxid železa (E172), oxid titaničitý (E171).
Kompozícia atramentu na tlač na kapsule: etanol, šelak, butanol, oxid titaničitý (E171), hliníkový lak na báze indigokarmínu, denaturovaný etanol (metylovaný alkohol).
10 ks. - blistre (1) - balenia kartón.
Poznámka: po 5 rokoch uchovávania lieku sa môžu vyskytnúť príznaky starnutia kapsúl, ktoré môžu viesť k ich zvýšeniu krehkosti alebo iným fyzickým poruchám, ktoré neovplyvňujú účinnosť alebo bezpečnosť lieku.
Antivírusová látka. Oseltamivir fosfát je prekurzor, jeho aktívny metabolit (oseltamivirkarboxylát, OK) - efektívne a selektívny inhibítor neuraminidázy typu vírusu chrípky A a B - enzým katalyzujúcou proces uvoľnenie novovzniknutých vírusových častíc z infikovaných buniek a ich prenikanie do buniek epitelu dýchacích ciest a ďalšieho šírenia vírus v tele.
Inhibuje rast vírusu chrípky in vitro a inhibuje replikáciu vírusu a jeho patogenitu in vivo, znižuje sekréciu vírusov chrípky A a B z tela. OK potrebná na inhibíciu neuraminidázy o 50% (IC50) je 0,1 až 1,3 nM pre vírus chrípky A a 2,6 nM pre vírus chrípky B. Medián IC hodnôt50 pre vírus chrípky B je mierne vyšší a je 8,5 nM.
V uskutočnených štúdiách Tamiflu neovplyvnil tvorbu protilátok proti chrípke, vrátane na produkciu protilátok v reakcii na zavedenie inaktivovanej chrípkovej vakcíny.
Prírodné chrípkové infekčné štúdie
V klinických štúdiách uskutočnených počas infekcie sezónnou chrípkou začali pacienti dostávať Tamiflu najneskôr 40 hodín po prvých príznakoch infekcie chrípky. 97% pacientov bolo infikovaných vírusom chrípky A a 3% pacientov s vírusom chrípky B. Tamiflu významne skrátil dobu klinických prejavov chrípkovej infekcie (po dobu 32 hodín). U pacientov s potvrdenou chrípky pričom Tamiflu, závažnosti ochorenia, vyjadrené ako plocha pod krivkou pre celkového indexu symptómov o 38% v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo. Okrem toho u mladých pacientov bez sprievodných ochorení Tamiflu znížil výskyt komplikácií chrípky o približne 50%, čo si vyžaduje použitie antibiotík (bronchitída, pneumónia, sínusitída, zápal stredného ucha). Boli získané jasné dôkazy o účinnosti lieku vzhľadom na sekundárne kritériá účinnosti súvisiace s antivírusovou aktivitou: Tamiflu spôsobil skrátenie času vylučovania vírusu a pokles v oblasti pod krivkou vírusového časového titra.
Dáta získané v štúdii na liečbu pacienti Tamiflu seniorov ukazujú, že príjem Tamiflu 75 mg 2-krát / deň počas 5 dní bolo sprevádzané klinicky významným znížením mediáne klinických prejavov chrípkovej infekcie, podobne ako mnoho mladších dospelých pacientov vek, rozdiely však nedosahovali štatistickú významnosť. V ďalšej štúdii dostali pacienti s chrípkou starší ako 13 rokov, ktorí mali súbežné chronické ochorenia kardiovaskulárneho a / alebo respiračného systému, Tamiflu v rovnakom dávkovacom režime alebo placebo. Rozdiely v strednej doba pre zníženie klinické manifestáciu chrípkovej infekcie v skupinách Tamiflu a placeba sa však doba nárastu teploty počas užívania Tamiflu znížila o asi 1 deň. Podiel pacientov uvoľňujúcich vírus 2. a 4. deň sa výrazne znížil. Bezpečnostný profil lieku Tamiflu u rizikových pacientov sa neodlišoval od profilu u populácie dospelých pacientov.
Liečba chrípky u detí
Deti vo veku od 1 do 12 rokov (priemerný vek 5,3 roka), ktoré mali horúčku (≥ 37,8 ° C) a jeden z príznakov dýchacieho systému (kašeľ alebo rinitída) počas cirkulácie vírusu chrípky medzi populáciou mali dvojité slepé placebo kontrolovanej štúdie. 67% pacientov bolo infikovaných vírusom chrípky typu A a 33% pacientov - chrípky B. Tamiflu (na recepcii je najneskôr 48 hodín po prvé príznaky chrípkovej infekcie), významne znížilo trvanie ochorenia (35,8 hodín) v porovnaní s placebom. Trvanie ochorenia sa definovalo ako čas na zastavenie kašľa, nazálneho kongescia, vymiznutie horúčky a návrat k normálnej aktivite. V skupine detí, ktoré dostávali Tamiflu, bol výskyt akútneho otitis media znížený o 40% v porovnaní s placebom. Obnova a návrat k normálnej aktivite sa vyskytli takmer o 2 dni skôr u detí, ktoré dostali Tamiflu v porovnaní s placebovou skupinou.
Ďalšia štúdia zahŕňala deti vo veku 6 - 12 rokov trpiace bronchiálnou astmou; 53,6% pacientov malo infekciu chrípky potvrdenú sérologicky a / alebo v kultúre. Stredná dĺžka ochorenia u skupiny pacientov liečených liekom Tamiflu sa významne neznížila. Ale za posledných 6 dní liečby Tamiflu bol vynútený výdychový objem za 1 sekundu (FEV1) sa zvýšila o 10,8% v porovnaní s 4,7% u pacientov, ktorí dostávali placebo (p = 0,0148).
Prevencia chrípky u dospelých a dospievajúcich
Profylaktická účinnosť Tamiflu pri prírodných chrípkových infekciách A a B bola preukázaná v troch samostatných klinických štúdiách fázy III. Približne 1% pacientov dostalo ochorenie pri podávaní chrípky Tamiflu Tamiflu takisto významne znížil frekvenciu vylučovania vírusu z dýchacieho traktu a zabránil prenosu vírusu z jedného člena rodiny do druhého.
Dospelí a dospievajúci, ktorí boli v kontakte s chorým rodinným príslušníkom, začali užívať Tamiflu do dvoch dní po nástupe symptómov chrípky u členov rodiny a pokračovali počas 7 dní, čo výrazne znížilo výskyt prípadov chrípky kontaktovaním ľudí o 92%.
U neočkovaných a vo všeobecnosti zdravých dospelých vo veku 18 až 65 rokov užívanie lieku Tamiflu počas chrípkovej epidémie výrazne znížilo výskyt chrípky (o 76%). Pacienti užívali liek 42 dní.
Starší a starí ľudia, ktorí boli v opatrovateľských domoch, z ktorých 80% bolo očkovaných pred sezónou, v ktorej bola štúdia vykonaná, Tamiflu významne znížil výskyt chrípky o 92%. V tej istej štúdii Tamiflu významne (o 86%) znížil frekvenciu chrípkových komplikácií: bronchitída, zápal pľúc, sinusitída. Pacienti užívali liek 42 dní.
Prevencia chrípky u detí
Profylaktická účinnosť Tamiflu pri prírodnej chrípkovej infekcii bola preukázaná v štúdii u detí vo veku 1 až 12 rokov po kontakte s chorým rodinným príslušníkom alebo s niekým z trvalého prostredia. Hlavným parametrom účinnosti bola frekvencia laboratórne potvrdenej chrípkovej infekcie. U detí, ktoré dostávali Tamiflu / prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie / v dávke 30 až 75 mg raz denne počas 10 dní a po prvýkrát sa vírus neuvoľnil, sa frekvencia laboratórne potvrdenej chrípky znížila na 4% (2/47) v porovnaní s 21% (15/70) v skupine s placebom.
Prevencia chrípky u imunokompromitovaných jedincov
V imunokompromitovaných osôb s infekciou chrípky sezónne a v neprítomnosti vylučovania vírusu pôvodne, profylaktické použitie Tamiflu znížila frekvenciu chrípkovej infekcie laboratórne potvrdenej sprevádzané klinických symptómov, a to až do 0,4% (1/232), v porovnaní s 3% (7/231) v placebo skupina. Laboratórne potvrdená chrípková infekcia sprevádzaná klinickými príznakmi bola diagnostikovaná, keď bola dosiahnutá perorálna teplota nad 37,2 ° C, kašeľ a / alebo akútna rinitída (všetci zaregistrovaní v ten istý deň pri užívaní lieku / placeba), ako aj pozitívny výsledok transkriptázovej polymerázovej reťazovej reakcie pre RNA vírusu chrípky.
Riziko chrípkových vírusov so zníženou citlivosťou alebo rezistenciou na liek sa skúmalo v klinických štúdiách sponzorovaných spoločnosťou Roche. U všetkých pacientov s vírusom rezistentným na OK bol nosič dočasný, neovplyvňoval elimináciu vírusu a nespôsobil zhoršenie klinického stavu.